Name: Нексаар раствор для инъекций 100 мг/мл в ампулах по 5 мл, 4 шт.
Brand: Манкайд Фарма Лімітед Індія
SKU: 3363.0962
Availability: InStock

Полные аналоги

Форма выпуска

Мікрохім Україна Рубіжне

Макситран раствор для инъекций 100 мг/мл, в ампулах по 5 мл, 5 шт.

Есть в наличии

транексамовая кислота

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Атраксан раствор для инъекций по 100 мг/мл в ампулах по 5 мл, 5 шт.

Атраксан р-н д/ін. 100мг/мл амп. 5мл №5

В сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; действует правительственная программа &laquo;Национальный кэшбек&raquo; Крупнейшая сеть аптек Украины &laquo;Подорожник&raquo; присоединилась к программе &laquo;Национальный кэшбек&raquo;.&nbsp; Клиенты сети, покупая товары украинского производства, имеют возможность получать 10% кэшбэка.&nbsp; Чтобы пользоваться программой, нужно: 
<ul>
<li>Подать заявку через сайт или мобильное приложение банка, который участвует в программе, или обратиться в отделение.</li>
<li>Определить карты, которыми вы планируете оплачивать украинские товары, и предоставить банку разрешение на передачу информации о транзакциях с этих карт в магазинах-участниках программы.</li>
<li>Открыть карту для выплат Национальный кэшбэк.</li>
<li>В приложении Дія открыть раздел Сервисы, выбрать Национальный кэшбэк и нажать на Выбрать карту для выплаты.</li>
</ul>
Программа работает при покупке товаров украинских производителей, которые принимают в ней участие. На <a href="/ru/" target="_blank" rel="noopener">сайте</a> сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; товары, которые участвуют в инициативе, имеют пометку &laquo;Национальный кэшбэк&raquo;. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; предлагает своим клиентам широкий выбор таких товаров, среди которых лекарства, БАДы, витамины, средства для красоты и ухода. &laquo;Мы тщательно подготовились, чтобы программа заработала, предоставив возможность широкого выбора таких товаров нашим клиентам. Учитывая, что у нас более 2000 аптек в малых и крупных населенных пунктах Украины, мы обеспечиваем доступ к этой выгодной программе для миллионов людей. Спасибо государству за такие важные и нужные инициативы и за сотрудничество ради блага людей и поддержки их здоровья&raquo;, - рассказал СЕО сети аптек &bdquo;Подорожник&ldquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопления, которые украинцы будут получать в рамках программы можно будет потратить на различные услуги, оплатив их безналичным способом. Это могут быть услуги медицинские, коммунальные, спорт, кино, билеты на поезд и другие. Также есть возможность задонатить их на ВСУ или купить военные облигации. Максимальный объем кэшбека, который можно получить - 3 тысячи гривен в месяц. Клиентов приглашают пользоваться программой, поддерживать украинского производителя и получать выгодный кэшбек с возможностью потратить эти накопления в дальнейшем. Справка. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; - крупнейшая в Украине и работает на фармацевтическом рынке более 25 лет. Насчитывает более 2000 аптек по всей Украине в малых и крупных населенных пунктах. Клиентами сети являются более 18 миллионов украинцев. Ассортимент Подорожника превышает 25 000 товаров. Главная миссия компании - предоставлять качественную фармопику украинцам при любых обстоятельствах. В рамках программы лояльности клиенту предлагают акции, кэшбек с каждой покупки, подбирают для него персональные предложения ко Дню рождения или праздникам, приобщаются к государственным инициативам и благотворительности.&nbsp; Справка. Координатором программы &laquo;Национальный кэшбек&raquo; выступает Министерство экономики Украины. В реализации проекта участвуют Министерство цифровой трансформации Украины, Государственная налоговая служба, АО &laquo;Ощадбанк&raquo; и уполномоченные банки Украины и Правительственный контактный центр. Технологическим партнером в реализации программы выступает международная платежная система Mastercard. Операционным партнером проекта является международная компания платежных технологий Visa.

Национальный кэшбек

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Дозировка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Упаковка

Код Морион

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Объем

Первичная упаковка

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям разрешено

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

Манкайд Фарма Лімітед Індія

Нексаар

Нексаар раствор для инъекций 100 мг/мл в ампулах по 5 мл, 4 шт.

Состав

действующее вещество: транексамовая кислота; 1 мл раствора содержит 100 мг транексамовой кислоты; вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Антигеморрагические средства, антифибринолитические аминокислоты. Ингибиторы фибринолиза. Код ATX B02A A02.

Фармакодинамика

Транексамова кислота оказывает противогеморрагическое действие, подавляя фибринолитические свойства плазмина. Комплекс, включающий транексамовую кислоту, состоит из плазминогена; транексамовая кислота связана с плазминогеном при превращении в плазмин. Активность комплекса транексамова кислота - плазмин относительно активности на фибрин ниже, чем активность свободного плазмина. Исследования in vitro показали, что высокие дозы транексамовой кислоты снижают активность комплемента. Дети Дети от одного года Из литературных данных было выявлено 12 исследований эффективности детской кардиохирургии, в которых приняли участие 1073 ребенка, из них 631 ребенок получал транексамовую кислоту. Большинство из них контролировались по сравнению с плацебо. Исследуемая популяция была неоднородна по возрасту, разновидностям операций, режимам дозировки. Результаты исследования с транексамовой кислотой свидетельствуют о снижении кровопотери и снижении потребности в продуктах крови при детской кардиохирургии с искусственным кровообращением, где существует высокий риск кровоизлияния, особенно у пациентов с цианозом или пациентов, перенесших повторную операцию. Наиболее адаптированный режим дозировки: 
<ul>
<li>впервые болюсно в дозе 10 мг/кг массы тела после введения анестезии до момента разреза кожи;</li>
<li>непрерывная инфузия 10 мг/кг массы тела/час или введение в систему искусственного кровообращения в дозе, адаптированной к процедуре искусственного кровообращения, либо в соответствии с массой тела пациента с дозой 10 мг/кг массы тела, либо в соответствии с объемом заправки в систему искусственного кровообращения, последнее введение в дозе 10 мг/кг массы тела в конце использования системы искусственного кровообращения.</li>
</ul>
Несмотря на то, что исследования проводились у очень немногих пациентов, ограниченные данные свидетельствуют о том, что непрерывная инфузия лучше, поскольку она поддерживает терапевтическую концентрацию в плазме крови на протяжении всей операции. У детей специфического исследования доза-эффект или фармакокинетика проведена не была.

Фармакокинетика

Поглощение Пиковые плазменные концентрации транексамовой кислоты получают быстро после короткой инфузии, после которой плазменные концентрации мультиэкспоненциально снижаются. Распределение Связывание транексамовой кислоты с белками плазмы крови составляет примерно 3% на терапевтическом уровне в плазме крови и, вероятно, полностью объясняется его связыванием с плазминогеном. Транексамовая кислота не связывается с альбумином в сыворотке крови. Начальный объем распределения составляет от 9 до 12 литров. Транексамовая кислота проходит через плаценту. После введения инъекции в дозе 10 мг/кг массы тела 12 беременным женщинам концентрация транексамовой кислоты в сыворотке крови составляла 10&ndash;53 мкг/мл, тогда как в пуповинной крови составляла 4&ndash;31 мкг/мл. Транексамовая кислота быстро проникает в суставную жидкость и синовиальную мембрану. После введения внутривенной инъекции в дозе 10 мг/кг массы тела 17 пациентам, перенесшим операцию на колене, концентрации в суставных жидкостях были аналогичными концентрациям в соответствующих пробах сыворотки. Концентрация транексамовой кислоты в ряде других тканей является частью наблюдаемой в крови (грудное молоко &ndash; 0,01, спинномозговая жидкость &ndash; 0,1, внутриглазная жидкость &ndash; 0,1). Транексамова кислота обнаружена в сперме, где она ингибирует фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию спермы. Выведение Транексамовая кислота выводится главным образом с мочой как постоянный препарат. Выделение мочи клубочковой фильтрацией является основным путём элиминации. Почечный клиренс равен плазменному клиренсу (от 110 до 116 мл/мин). Экскреция транексамовой кислоты составляет примерно 90% в течение первых 24 ч после введения дозы 10 мг/кг массы тела. Период полувыведения транексамовой кислоты составляет около 3 часов. Другие специальные группы населения Плазменная концентрация увеличивается у пациентов с почечной недостаточностью. Специального фармакокинетического исследования у детей не проводилось. Доклинические данные по безопасности Доклинические данные не представляют особой опасности для человека на основе обычных исследований фармакологии безопасности, токсичности при повторной дозе, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для размножения и развития. Эпилептогенную активность наблюдали у животных с внутрибрюшным применением транексамовой кислоты.

Показания

Транексамова кислота показана взрослым и детям от одного года для профилактики и лечения кровоизлияний вследствие общего или местного фибринолиза. Специфические показания включают: 
<ul>
<li>кровоизлияния, вызванные общим или местным фибринолизом, такие как:</li>
<li>меноррагия и метрорагия,</li>
<li>желудочно-кишечные кровотечения,</li>
<li>геморрагические расстройства мочеиспускания, дополнительно к операциям на простате или хирургическим процедурам, влияющим на мочевыводящие пути;</li>
<li>хирургия на ухе, носе и горле (аденоидэктомия, тонзиллэктомия, стоматологические вмешательства);</li>
<li>гинекологическая хирургия или нарушение акушерского происхождения;</li>
<li>торакальная и брюшная хирургия и другие основные хирургические вмешательства, такие как сердечно-сосудистая хирургия;</li>
<li>контроль кровоизлияний за счет введения фибринолитического средства.</li>
</ul>

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу. Острый венозный или артериальный тромбоз (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Фибринолитические состояния после коагулопатии потребления, за исключением тех, где преимущественная активация фибринолитической системы с острым сильным кровотечением (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Тяжелое нарушение функции почек (риск накопления). Расстройства судорог в анамнезе. Внутриклеточное и внутрижелудочковое применение, внутримозговое применение (риск возникновения отека мозга и судорог).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Никаких исследований взаимодействия не проводилось. Одновременное лечение антикоагулянтами должно проходить под строгим наблюдением врача, имеющего опыт в данной области. Лекарственные средства, действующие на гемостаз, следует с осторожностью назначать пациентам, получавшим транексамовую кислоту. Существует риск увеличения тромбообразования, например с эстрогенами. Альтернативно противофибринолитическое действие препарата может быть антагонизировано тромболитическими препаратами.

Особенности применения

При применении лекарственного средства показания и способ применения должны быть строго соблюдены: 
<ul>
<li>в/в инъекции или инфузии следует делать очень медленно (максимум 1 мл/мин);</li>
<li>транексамовую кислоту нельзя вводить внутримышечно.</li>
</ul>
Судороги Сообщалось о случаях судорог в сочетании с лечением транексамовой кислотой. В хирургическом обходе коронарных артерий большинство случаев судорог зафиксировано после внутривенного введения транексамовой кислоты в высоких дозах. При применении рекомендованных меньших доз транексамовой кислоты частота послеоперационных судорог была такой же, как у нелеченных пациентов. Нарушение зрения Следует обратить внимание на возможные нарушения зрения, включая ухудшение зрения, помутнение зрения, ухудшение цветного зрения, при необходимости лечение следует прекратить. При постоянном длительном применении транексамовой кислоты необходимо назначить регулярные офтальмологические обследования (обзор глаз, включая остроту зрения, цветность зрения, диагностику глазного дна, визуальное поле). У пациентов с патологическими офтальмологическими изменениями, особенно с заболеваниями сетчатки, врач должен решить, посоветовавшись со специалистом, о необходимости длительного применения транексамовой кислоты в каждом отдельном случае. Гематурия При гематурии из верхних мочевых путей есть риск непроходимости уретры. Тромбоэмболические расстройства Перед применением транексамовой кислоты следует учитывать факторы риска тромбоэмболической болезни. Пациентам с тромбоэмболическими заболеваниями в анамнезе или тем, у кого в семейном анамнезе повышена частота тромбоэмболических расстройств (пациенты с высоким риском тромбофилии), транексамовую кислоту следует вводить только при наличии строгих медицинских показаний после консультации с врачом. (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Транексамовую кислоту следует осторожно назначать пациентам, получающим оральные контрацептивы, из-за повышенного риска тромбоза (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Диссеминированная внутрисосудистая коагуляция (УИК) Пациентов с УИК в большинстве случаев не следует лечить транексамовой кислотой (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Если транексамова кислота применяется, ее следует ограничивать только пациентам, у кого преобладает активация фибринолитической системы при остром сильном кровотечении. Характерно, что гематологический профиль близится к следующему: сокращение времени лизиса эуглобулинового сгустка; длительное протромбиновое время; пониженный уровень фибриногена в плазме крови, факторов V и VIII, фибринолизина плазминогена и макроглобулина альфа-2; нормальные уровни плазмы Р и Р-комплекса; то есть факторы II (протромбин), VIII и X; повышение уровня плазменных продуктов распада фибриногена; нормальное количество тромбоцитов. Вышеизложенное предполагает, что основное состояние болезни само по себе не модифицирует разные элементы этого профиля. В таких острых случаях однократной дозы 1 г транексамовой кислоты часто достаточно для контроля кровотечения. Введение транексамовой кислоты при ДВК-синдроме следует рассматривать только при наличии соответствующих гематологических лабораторных средств и экспертизы. Лекарственное средство предназначено для одноразового использования. Любое неиспользованное лекарственное средство или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Исследования по способности управлять автотранспортом или другими механизмами не проводилось.

Применение в период беременности или кормления грудью

Женщины детородного возраста Женщины детородного возраста должны использовать эффективную контрацепцию при лечении. Беременность Нет данных по применению транексамовой кислоты беременным. Хотя исследования на животных не указывают на тератогенные эффекты, как меру пресечения транексамову кислоту не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. Ограниченные клинические данные по применению транексамовой кислоты в различных клинических геморрагических условиях в течение ІІ и ІІІ триместра не оказали вредного влияния на плод. Транексамову кислоту следует применять в течение всего периода беременности, только если ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск. Период кормления грудью Транексамова кислота выводится в молоко человека, поэтому при применении лекарственного средства кормление грудью следует прекратить. Фертильность Нет клинических данных о влиянии транексамовой кислоты на фертильность.

Способ применения и дозы

Дозировка Взрослые Если другое не установлено, рекомендуются следующие дозы: 1. Стандартное лечение местного фибринолиза: от 0,5 г (1 ампула 5 мл) до 1 г (2 ампулы по 5 мл) транексамовой кислоты медленно вводится внутривенно в виде инъекции или инфузии (приблизительно 1 мл/мин) 2&ndash;3 раза в день. 2. Стандартное лечение общего фибринолиза: 1 г (2 ампулы по 5 мл) транексамовой кислоты вводится медленно внутривенно в виде инъекции или инфузии (приблизительно 1 мл/мин) каждые 6&ndash;8 ч, что эквивалентно 15 мг/кг массы тела. Нарушение функции почек При почечной недостаточности, что приводит к риску накопления, применение транексамовой кислоты противопоказано пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (см. &laquo;Противопоказания&raquo;). Для пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек дозировка транексамовой кислоты следует уменьшить в соответствии с уровнем креатинина в сыворотке крови: 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100.031%;" border="1">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 23.6523%;">Креатинин в сыворотке крови мкмоль/л</td>
<td style="width: 23.6523%;">мг/10 мл</td>
<td style="width: 23.6523%;">Внутривенная доза</td>
<td style="width: 23.6523%;">Применение</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.6523%;">120&ndash;249</td>
<td style="width: 23.6523%;">1,35&ndash;2,82</td>
<td style="width: 23.6523%;">10 мг/кг массы тела</td>
<td style="width: 23.6523%;">Каждые 12 часов</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.6523%;">250&ndash;500</td>
<td style="width: 23.6523%;">2,82&ndash;5,65</td>
<td style="width: 23.6523%;">10 мг/кг массы тела</td>
<td style="width: 23.6523%;">Каждые 24 часа</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.6523%;">&gt; 500</td>
<td style="width: 23.6523%;">&gt; 5,65</td>
<td style="width: 23.6523%;">5 мг/кг массы тела</td>
<td style="width: 23.6523%;">Каждые 24 часа</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Нарушение функции печени Не следует корректировать дозу пациентам с нарушениями функции печени. Пациенты пожилого возраста Не нужно снижать дозировку, если нет доказательств почечной недостаточности. Способ применения Введение строго ограничено медленной внутривенной инъекцией или инфузией не более 1 мл/мин. Лекарственное средство можно смешивать с большинством инфузионных растворов, такими как электролитные растворы, растворы углеводов, растворы аминокислот и растворы декстрана. Гепарин может быть добавлен в препарат. Транексамовую кислоту не следует вводить внутримышечно. Внутривенная инъекция: транексамовую кислоту следует вводить путем медленной болюсной инъекции в течение не менее 5 минут. Внутривенная инфузия: транексамовую кислоту следует смешивать непосредственно со следующими растворами для инъекций/инфузий: натрия хлорид 0,9 %, раствор для инъекций; раствор для инъекций Рингера; декстроза, раствор для инъекций, 5%; декстрин-40 в растворе декстрозы для инъекций (5%) и декстрин-40 в растворе хлорида натрия 0,9% для инъекций; аминокислотный раствор.

Дети

У детей от одного года, по текущим утвержденным показаниям, как указано в разделе &laquo;Показания&raquo;, дозировка составляет в пределах 20 мг/кг массы тела/сутки. Однако данные об эффективности, дозировке и безопасности этих показаний ограничены. Эффективность, дозировка и безопасность транексамовой кислоты у детей, перенесших кардиохирургические вмешательства, полностью не установлены. Имеющиеся данные ограничены и описаны в разделе &laquo;Фармакодинамика&raquo;.

Передозировка

Не было зафиксировано ни одного случая передозировки. Признаками и симптомами могут быть головокружение, головная боль, гипотония и судороги. Показано, что судороги обычно возникают с большей частотой при увеличении дозы. Лечение передозировки должно быть поддерживающим.

Побочные реакции

Побочные реакции, о которых сообщалось в клинических исследованиях и в период послемаркетингового применения, приведены ниже в соответствии с классами систем органов. В пределах каждого системного органа побочные реакции классифицируются по частоте. В каждой группе частот побочные реакции представлены в порядке уменьшения серьезности. Побочные реакции по частоте возникновения классифицируют по следующим категориям: очень часто (&ge; 1/10), часто (&ge; 1/100 &ndash; &lt; 1/10), редко (&ge; 1/1000 &ndash; &lt; 1/100), редко (&ge; 1/ 10000 &ndash; &lt; 1/1000), очень редко (&lt; 1/10000), частота неизвестна (частота не определена по имеющимся данным). Со стороны иммунной системы Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию. Со стороны нервной системы Частота неизвестна: конвульсии, особенно при неправильном применении (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;). Со стороны органов зрения Частота неизвестна: нарушение зрения, включая нарушение цветового зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы Частота неизвестна: чувство общего недомогания с гипотонией, с потерей сознания или без нее (обычно после слишком быстрой внутривенной инъекции, исключение после перорального приема). Артериальный или венозный тромбоз на всех участках. Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: диарея, рвота, тошнота. Со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: аллергический дерматит.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте при температуре не выше 30 &deg;С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

По 5 мл в ампулах, по 4 ампулы в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска

Манкайнд Фарма Лимитед.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Виледж Кишанпура, П.А. Джамнивала, Техсил, Паонта Сахиб, Дистрикт Сирмоур 173025, Химачал Прадеш, Индия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

	Макситран раствор для инъекций 100 мг/мл, в ампулах по 5 мл, 5 шт. Форма выпуска: Раствор 199.10грн	199.10грн
	Атраксан раствор для инъекций по 100 мг/мл в ампулах по 5 мл, 5 шт. Форма выпуска: Раствор 211.05грн	211.05грн

Аналоги и заменители для Нексаар раствор для инъекций 100 мг/мл в ампулах по 5 мл, 4 шт.