Аллергикам | |
Диабетикам | |
Водителям | |
Беременным | |
Кормящим матерям | |
Детям | |
Температура хранения | |
Рецептурный отпуск |
Действующее вещество | |
Торговое название | |
Категория | |
GTIN | 8407000321173 |
Страна производитель | Греция |
Лекарственная форма | Раствор |
Код АТС/ATX | |
Температура хранения | от 15 °С до 25 °С |
Дозировка | 20 мг/мл |
Международное наименование | Nefopam |
Срок годности | 3 года |
Рецептурный отпуск | по рецепту |
Форма выпуска | Раствор |
Кол-во в упаковке | 3 |
Объем | 1 мл |
Упаковка | По 1 мл в ампулі, по 3 ампули в касеті, по 1 касеті в картонній коробці |
Первичная упаковка | Ампула |
Код Морион | 12013 |
Способ введения | внутримышечно |
Производитель |
Аллергикам | с осторожностью |
Диабетикам | разрешено |
Водителям | с осторожностью |
Беременным | запрещено |
Кормящим матерям | запрещено |
Детям | с 15 лет |
Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.
действующее вещество: nefopam;
1 мл раствора содержит нефопама гидрохлорида 20 мг;
вспомогательные вещества: натрия фосфат дигидрат, натрия гидрофосфат безводный, вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.
Аналгетики и антипиретики. Код АТХ N02В G06.
Нефопам - ненаркотический анальгетик, структурно не похожий на другие анальгетики. Экспериментальные исследования указывают на центральное действие, заключающееся в ингибировании обратного захвата дофамина, норадреналина и серотонина на уровне синапсов. У животных нефопам обнаружил антиноцицептивную активность, которая, возможно, объясняется снижением высвобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активацией рецепторов N-метил-D-аспартата на постсинаптическом уровне. В клинических исследованиях нефопам обнаружил благоприятный эффект в отношении послеоперационного дрожания. Нефопам не оказывает противовоспалительное или жаропонижающее действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Имеет незначительный антихолинергический эффект.
После введения одной дозы 20 мг внутримышечно пик в сыворотке крови наблюдается через 30-60 мин, а максимальная концентрация составляет 25 нг/мл. Период полувыведения составляет в среднем 5 часов. После внутривенного введения дозы 20 мг период полувыведения составляет 4 часа. Связывание с белками плазмы крови составляет 71-76%. Биотрансформация значима, идентифицированы три метаболита: десметилнефопам, нефопам N-оксид, N-глюкуронид нефопам.
Десметилнефопам и нефопам N-оксид неконъюгированные, не проявляют анальгетической активности в исследованиях на животных. 87 % введенной дозы выводится почками, менее 5 % введенной дозы выводится в неизмененном виде.
Метаболиты, обнаруженные в моче, составляют 6 %, 3 % и 36 % соответственно от дозы, введенной внутривенно.
Для послеоперационной аналгезии в составе мультимодальной анальгезии (нефопам также проявляет положительное свойство предотвращать послеоперационном дрожи).
Для симптоматического лечения острых болевых состояний (травмы, боль после хирургических операций, почечная и печеночная колики).
Следует принять во внимание, что значительное количество лекарственных средств может усиливать угнетение нервной системы за счет аддитивного эффекта и может снижать внимательность. Препараты, которых это касается: опиаты (анальгетики, противокашлевые препараты, замещающие средства для лечения наркомании), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, небензодиазепиновые транквилизаторы (мепробамат), снотворные, антидепрессанты с седативным эффектом (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативные блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, гипотензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид.
Существует риск возникновения зависимости от лекарственного средства. Нефопам не относится к морфиноподобным препаратам и антагонистам опиатов. Таким образом, прекращение лечения морфиноподобными препаратами зависимых от них пациентов, которые уже применяют Нефопам, повышает риск развития синдрома отмены, к тому же нефопам не способствует дезинтоксикации пациента. Соотношение риск/польза при лечении Нефопамом необходимо постоянно оценивать.
Нефопам не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов, таких как головная боль.
Следует быть осторожным, назначая препарат пациентам с печеночной, почечной недостаточностью в связи с риском накопления, что повышает вероятность возникновения побочных реакций.
Нужно осторожно назначать препарат пациентам с патологией сердечно-сосудистой системы, поскольку существует вероятность возникновения тахикардии.
Учитывая антихолинергическим эффект лечения Нефопамом не рекомендуется пациентам пожилого возраста.
Существует риск фармакологической зависимости у пациентов с депрессией и у пациентов, которые имеют любую фармакологическую зависимость в анамнезе.
Не применять пациентам для лечения инфаркта миокарда.
Следует избегать применения алкоголя и медицинских средств, содержащих алкоголь, из-за усиления седативного эффекта при употреблении алкоголя.
В состав лекарственного средства входят соединения натрия, поэтому следует с осторожностью назначать Нефопам пациентам, которые применяют натрийконтролируемую диету.
Следует учитывать риск возникновения сонливости во время лечения препаратом, что может влиять на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Лекарственное средство не применяют в период беременности или кормления грудью.
Терапия должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента. Внутримышечное введение. Нефопам следует вводить внутримышечно глубоко. На одно введение рекомендуется доза 20 мг. В случае необходимости введение повторяют каждые 6 часов. Максимальная суточная доза - 120 мг.
Внутривенное введение. Нефопам следует вводить в виде длительной внутривенной инфузии со скоростью не более 5 мг/мин в течение не менее 15 минут, пациент должен находиться в лежачем положении, чтобы избежать некоторых побочных реакций, таких как тошнота, головокружение, потливость. Однократная доза на одну инъекцию-20 мг. В случае необходимости введение повторяют каждые 4 часа. Максимальная суточная доза - 120 мг.
Метод введения
Нефопам можно вводить в обычном растворе для инфузий (0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы). Оптимальное соотношение при разведении – 1 ампула препарата в 50 мл раствора для инфузий.
Курс лечения-не более 8-10 дней.
Не применяют детям до 15 лет.
Симптомы: тахикардия, судороги, галлюцинации, возбуждение, кома.
Лечение: симптоматическое лечение, кардиологический и респираторный мониторинг в условиях стационара.
Побочные реакции, о которых сообщалось, приведены по системам органов и по частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (частота не определена по имеющимся данным).
Со стороны центральной нервной системы: очень часто – сонливость; часто – головокружение*; редко – синкопе, судороги*, тремор, нечеткость зрения, бессонница, головная боль, парестезии; неизвестно – кома.
Со стороны психики: редко – возбудимость* раздражительность*, галлюцинации, лекарственная зависимость, абузус медикаментозный; неизвестно — спутанность сознания.
Со стороны сердца: часто – тахикардия*, артериальная гипотензия, пальпитация*.
Со стороны пищеварительного тракта: очень часто – тошнота, рвота; часто – сухость во рту*, боль в животе, диарея.
Со стороны мочевыделительной системы: редко – изменение цвета мочи, задержка мочи.
Со стороны иммунной системы: редко-реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, отек Квинке, анафилактический шок.
Общие нарушения: очень часто – гипергидроз*; редко – недомогание, изменения в месте введения.
* - Другие атропиноподобные реакции могут наблюдаться, даже если о них никогда не сообщалось.
3 года.
Хранить в сухом месте при температуре 15-25 ºС.
Избегать замораживания.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 1 мл в ампуле, по 3 ампулы в кассете, по 1 кассете в картонной коробке.
По рецепту.
КУПЕР ЕС.ЕЙ.
64, ул. Аристовулу, Афины, 11853, Греция.
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства на этой странице носит исключительно информационный характер. Для того чтобы правильно выбрать препарат для лечения вашего заболевания, обращайтесь к врачу.
Самолечение может повредить вашему здоровью!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Заказ лекарств онлайн с доставкой • Сеть аптек по всей Украине не несет ответственности за некорректное использование информации, размещенной на сайте, и возможные негативные последствия этого. Детальнее отказ от ответственности.