Name: Небилет таблетки по 5 мг, 14 шт.
Brand: Берлін-Хемі/Менаріні Груп Німеччина
SKU: 9501.5479
Price: 175.49 UAH
Availability: InStock

Форма выпуска

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

Небиволол-Дарница (Nebivolol) таблетки по 5 мг, 28 шт.

Небиволол-Дарница таблетки по 5 мг, 28 шт.

В сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; действует правительственная программа &laquo;Национальный кэшбек&raquo; Крупнейшая сеть аптек Украины &laquo;Подорожник&raquo; присоединилась к программе &laquo;Национальный кэшбек&raquo;.&nbsp; Клиенты сети, покупая товары украинского производства, имеют возможность получать 10% кэшбэка.&nbsp; Чтобы пользоваться программой, нужно: 
<ul>
<li>Подать заявку через сайт или мобильное приложение банка, который участвует в программе, или обратиться в отделение.</li>
<li>Определить карты, которыми вы планируете оплачивать украинские товары, и предоставить банку разрешение на передачу информации о транзакциях с этих карт в магазинах-участниках программы.</li>
<li>Открыть карту для выплат Национальный кэшбэк.</li>
<li>В приложении Дія открыть раздел Сервисы, выбрать Национальный кэшбэк и нажать на Выбрать карту для выплаты.</li>
</ul>
Программа работает при покупке товаров украинских производителей, которые принимают в ней участие. На <a href="/ru/" target="_blank" rel="noopener">сайте</a> сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; товары, которые участвуют в инициативе, имеют пометку &laquo;Национальный кэшбэк&raquo;. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; предлагает своим клиентам широкий выбор таких товаров, среди которых лекарства, БАДы, витамины, средства для красоты и ухода. &laquo;Мы тщательно подготовились, чтобы программа заработала, предоставив возможность широкого выбора таких товаров нашим клиентам. Учитывая, что у нас более 2000 аптек в малых и крупных населенных пунктах Украины, мы обеспечиваем доступ к этой выгодной программе для миллионов людей. Спасибо государству за такие важные и нужные инициативы и за сотрудничество ради блага людей и поддержки их здоровья&raquo;, - рассказал СЕО сети аптек &bdquo;Подорожник&ldquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопления, которые украинцы будут получать в рамках программы можно будет потратить на различные услуги, оплатив их безналичным способом. Это могут быть услуги медицинские, коммунальные, спорт, кино, билеты на поезд и другие. Также есть возможность задонатить их на ВСУ или купить военные облигации. Максимальный объем кэшбека, который можно получить - 3 тысячи гривен в месяц. Клиентов приглашают пользоваться программой, поддерживать украинского производителя и получать выгодный кэшбек с возможностью потратить эти накопления в дальнейшем. Справка. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; - крупнейшая в Украине и работает на фармацевтическом рынке более 25 лет. Насчитывает более 2000 аптек по всей Украине в малых и крупных населенных пунктах. Клиентами сети являются более 18 миллионов украинцев. Ассортимент Подорожника превышает 25 000 товаров. Главная миссия компании - предоставлять качественную фармопику украинцам при любых обстоятельствах. В рамках программы лояльности клиенту предлагают акции, кэшбек с каждой покупки, подбирают для него персональные предложения ко Дню рождения или праздникам, приобщаются к государственным инициативам и благотворительности.&nbsp; Справка. Координатором программы &laquo;Национальный кэшбек&raquo; выступает Министерство экономики Украины. В реализации проекта участвуют Министерство цифровой трансформации Украины, Государственная налоговая служба, АО &laquo;Ощадбанк&raquo; и уполномоченные банки Украины и Правительственный контактный центр. Технологическим партнером в реализации программы выступает международная платежная система Mastercard. Операционным партнером проекта является международная компания платежных технологий Visa.

Национальный кэшбек

Есть в наличии

небиволол

Актавіс, Велика Британія

Небитенз таблетки по 5 мг, 30 шт.

Київмедпрепарат Україна

Небиар таблетки по 5 мг, 30 шт.

КВЗ Україна

Небивал таблетки по 5 мг, 20 шт.

Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина /Лек С.А., Польща

Онорио таблетки по 5 мг, 30 шт.

Оноріо табл. 5мг №30

Берлін-Хемі/Менаріні Груп Німеччина

Небилет таблетки по 5 мг, 28 шт.

Онорио таблетки по 5 мг, 90 шт.

Небилет таблетки по 5 мг, 90 шт.

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Тева

Небиволол-Тева таблетки по 5 мг, 28 шт.

Небивал таблетки по 5 мг, 80 шт.

Небівал

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Код Optima

Дозировка

Международное наименование

Код АТС/ATX

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код Морион

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Способ введения

Упаковка

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Взаимодействие с алкоголем

Взаимодействие с алкоголем минимальное и вряд ли вызовет какие-либо побочные эффекты. Однако при употреблении алкоголя стоит с осторожностью и принимать данный препарат во избежания возникновения рисков для здоровья.

Взаимодействие с алкоголем минимальное

Взаємодія

Основные свойства

Небілет

Небилет таблетки по 5 мг, 14 шт.

Состав

действующее вещество: небиволол; 1 таблетка содержит небиволола (в виде небиволола гидрохлорида) 5 мг; другие составляющие: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; натрия кроскармелоза; гипромелоза; полисорбат 80; целлюлоза микрокристаллическая; кремния диоксид коллоидный безводный; стеарат магния.

Лекарственная форма

Таблетки. Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки почти белого цвета с крестообразной насечкой для разделения с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Селективные блокаторы &beta;-адренорецепторов. Код АТХ С07А В12.

Фармакодинамика

Небиволол &ndash; рацемат, состоящий из двух энантиомеров: SRRR-небиволола (D-небиволол) и RSSS-небиволола (L-небиволол). Он объединяет два фармакологических действия: 
<ul>
<li>он является конкурентным и селективным антагонистом &beta;-рецепторов: этот эффект объясняется SRRR энантиомером (d-энантиомером);</li>
<li>он обладает мягкими вазодилатирующими свойствами вследствие взаимодействия с L-аргинином/оксидом азота.</li>
</ul>
Однократные и повторные дозы небиволола снижают частоту сердечных сокращений и кровяное давление в состоянии покоя и при нагрузке как у лиц с нормальным артериальным давлением, так и у лиц с артериальной гипертензией. Антигипертензивный эффект сохраняется при длительном лечении. В терапевтических дозах -адренергический антагонизм не наблюдается. Во время кратковременного и длительного лечения небивололом у пациентов с артериальной гипертензией снижается системное сосудистое сопротивление. Несмотря на снижение частоты сердечных сокращений, уменьшение сердечного выброса в покое и при нагрузке ограничено из-за увеличения ударного объема. Клиническое значение этой гемодинамической разницы по сравнению с другими блокаторами &beta;-адренорецепторов еще недостаточно изучено. У пациентов с артериальной гипертензией небиволол повышает реакцию сосудов на ацетилхолин (ACh), опосредованную монооксидом азота; у пациентов с дисфункцией эндотелия эта реакция снижена. В плацебо-контролируемом исследовании летальности-заболеваемости с участием 2128 пациентов в возрасте &ge; 70 лет (средний возраст 75,2 лет) со стабильной хронической сердечной недостаточностью со снижением фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ) или без него (средний показатель 36 &plusmn;12,3% с таким распределением: ФВЛЖ менее 35% у 56% пациентов, ФВЛЖ 35&ndash;45% у 25% пациентов, ФВЛЖ выше 45% у 19% пациентов), продолжавшееся в среднем 20 месяцев, небиволол как основной лекарственный средство в составе стандартной терапии существенно продолжало время до наступления смерти или госпитализации из-за сердечно-сосудистой патологии (конечная точка первичной эффективности) со снижением относительного риска на 14% (абсолютное уменьшение &ndash; 4,2%). Это уменьшение риска развивалось через 6 месяцев лечения и оставалось таковым в течение периода лечения (средняя продолжительность &ndash; 18 месяцев). Воздействие небиволола не зависело от возраста, пола или показателя фракции выброса левого желудочка у участников исследования. Польза по предупреждению всех причин смертности по сравнению с плацебо не достигла статистической значимости (абсолютное уменьшение &ndash; 2,3%). У пациентов, лечившихся небивололом, наблюдалось снижение частоты летальных исходов (4,1% по сравнению с 6,6%, относительное снижение на 38%). Эксперименты in vitro и in vivo на животных показали, что небиволол не имеет собственной симпатомиметической активности. Эксперименты in vitro и in vivo на животных показали, что небиволол в фармакологических дозах не оказывает стабилизирующего влияния на мембраны. У здоровых добровольцев небиволол не оказывает существенного влияния на переносимость максимальной нагрузки или выносливость. Доклинические и клинические данные не показали, что небиволол негативно влияет на эректильную функцию у пациентов с гипертонической болезнью.

Фармакокинетика

После перорального приема происходит быстрое всасывание обоих энантиомеров небиволола. На всасывание небиволола пища не влияет, поэтому ее можно принимать с едой или без еды. Небиволол полностью метаболизируется, частично с образованием активных гидроксиметаболитов. Метаболизм небиволола происходит путем ациклического или ароматического гидроксилирования, N-деалкилирования и глюкуронирования; кроме того, образуются глюкурониды гидроксиметаболитов. Метаболизм небиволола путем гидроксилирования подвергается генетическому окислительному полиморфизму, зависящему от CYP2D6. Биодоступность перорально примененного небиволола составляет 12% у лиц с быстрым метаболизмом и почти полной у лиц с медленным метаболизмом. При достижении устойчивого состояния (steady-state) и при одинаковой дозе максимальная концентрация в плазме неизмененного небиволола у лиц с медленным метаболизмом примерно в 23 раза выше, чем у лиц с быстрым метаболизмом. Если учитывать сумму постоянного лекарственного средства и его активных метаболитов, то разница максимальной концентрации в плазме составляет от 1,3 до 1,4 раза. Учитывая различия в ступенях метаболизма, дозу лекарственного средства Небилет следует корректировать всегда в зависимости от индивидуальных потребностей пациента: поэтому лицам с медленным метаболизмом могут потребоваться более низкие дозы. У лиц с быстрым метаболизмом значение периода полувыведения энантиомеров небиволола составляет в среднем 10 часов. У лиц с медленным метаболизмом это значение в 3&ndash;5 раз выше. У лиц с быстрым метаболизмом концентрация RSSS-энантиомера несколько выше, чем концентрация SRRR-энантиомера. У лиц с быстрым метаболизмом эта разница больше. У лиц с быстрым метаболизмом значения периода полувыведения гидроксиметаболитов обоих энантиомеров составляют в среднем 24 часа, а у лиц с медленным метаболизмом эти значения примерно в 2 раза больше. Устойчивый уровень в плазме у большинства пациентов с быстрым метаболизмом достигается в течение 24 часов, для гидроксиметаболитов &ndash; в течение нескольких дней. Концентрация в плазме крови, которая составляет от 1 до 30 мг небиволола, пропорциональна дозе. Возраст человека на фармакокинетику небиволола не влияет. В плазме оба энантиомера преимущественно связаны с альбумином. Связывание с белками плазмы для SRRR-небиволола составляет 98,1%, а для RSSS-небиволола &ndash; 97,9%. Через неделю после применения 38% дозы выводится с мочой и 48% &ndash; с калом. Выведение неизмененного небеволола почками составляет менее 0,5% дозы. Доклинические данные по безопасности. Доклинические данные, основанные на общепринятых генотоксичных и канцерогенных исследованиях, не обнаружили опасности для человека.

Показания

<ul>
<li>Артериальная гипертензия.</li>
<li>Лечение эссенциальной гипертензии.</li>
<li>Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)</li>
<li>Лечение хронической сердечной недостаточности легкой степени и умеренной степени тяжести как дополнение к стандартным методам лечения больных в возрасте от 70 лет.</li>
<li>Хроническая ишемическая болезнь сердца (ХИБС).</li>
<li>Лечение симптоматической, хронической ишемической болезни сердца</li>
</ul>

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу, перечисленным в разделе &laquo;Состав&raquo;;</li>
<li>печеночная недостаточность или нарушение функции печени;</li>
<li>острая сердечная недостаточность, кардиогенный шок или эпизоды декомпенсации сердечной недостаточности, требующие введения действующих веществ с положительным инотропным эффектом.</li>
</ul>
Кроме того, как и другие &beta;-блокаторы, Небилет&reg; противопоказан при: 
<ul>
<li>синдроме слабости синусового узла, включая синоатриальную блокаду;</li>
<li>АВ-блокаде ІІ&ndash;ІІІ степени (без искусственного водителя ритма);</li>
<li>бронхоспазме и бронхиальной астме в анамнезе;</li>
<li>нелеченой феохромоцитоме;</li>
<li>метаболическом ацидозе;</li>
<li>брадикардии (до начала лечения частота сердечных сокращений менее 60 ударов/мин);</li>
<li>артериальной гипотензии (систолическое АД &lt; 90 мм рт. ст.);</li>
<li>тяжелых нарушениях периферического кровообращения</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фармакодинамические взаимодействия: Ниже указаны общие сведения о взаимодействии с антагонистами &beta;-адренорецепторов. Совместное применение не рекомендуется: Антиаритмические лекарственные средства I класса (хинидин, гидрохинидин, цибензолин, флекаинид, дизопирамид, лидокаин, мексилетин, пропафенон): воздействие на атриовентрикулярную проводимость может усилиться и отрицательный инотропный эффект может увеличиться (см. особенности применения). Антагонисты кальция типа верапамил/дилтиазем: негативное влияние на сократимость и атриовентрикулярную проводимость. Введение верапамила больным, принимающим &beta;-блокаторы, может привести к значительной артериальной гипотензии и антриовентрикулярной блокаде (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Антигипертензивные лекарственные средства центрального действия (клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдопа, рилменидин): сопутствующее применение антигипертензивных лекарственных средств центрального действия может привести к усилению сердечной недостаточности вследствие уменьшения тонуса симпатической нервной системы центрального характера (уменьшение частоты сердечных заболеваний. ) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). При внезапной отмене, в частности перед окончанием применения &beta;-блокаторов, вероятность повышения АД может увеличиваться (синдром отмены). При комбинированном применении требуется осторожность: Антиаритмические лекарственные средства III класса (амиодарон): воздействие на атриовентрикулярную проводимость может усиливаться. Галогеновые летучие анестетики: сопутствующее применение &beta;-адреноблокаторов и анестетиков может ингибировать рефлекторную тахикардию и повышать риск гипотензии (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Как общее правило, избегайте резкой отмены лечения &beta;-блокаторами. Если больной применяет Небилет, то об этом следует проинформировать анестезиолога. Инсулин и пероральные антидиабетические средства: хотя небиволол не влияет на уровень глюкозы в крови, сопутствующее применение может маскировать определенные симптомы гипогликемии (усиленное сердцебиение, тахикардия). Баклофен (антиспастическое средство), амифостин (дополнительное средство при лечении противоопухолевыми лекарственными средствами): при одновременном их применении с антигипертензивными средствами может значительно снизиться АД, поэтому дозу антигипертензивных средств нужно соответственно откорректировать. При совместном применении следует учитывать: Гликозиды группы наперстянки: сопутствующее применение может увеличить время атриовентрикулярной проводимости. При проведении клинических исследований признаков этого взаимодействия не было. Небиволол не влияет на кинетику дигоксина. Антагонисты кальция типа дигидропиридина (амлодипин, фелодипин, лацидипин, нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин): сопутствующее применение может повысить риск гипотензии, а у больных с сердечной недостаточностью нельзя исключить увеличение риска дальнейшего ухудшения насосной функции. Антипсихотические, антидепрессанты (трициклические антидепрессанты, барбитураты и производные фенотиазина): сопутствующее применение может повышать гипотензивное действие (аддитивный эффект). Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства: не влияют на антигипертензивное действие небиволола. Симпатомиметики: сопутствующее применение может противодействовать антигипертензивному действию &beta;-адреноблокаторов. Действующие вещества с &beta;-адренергическим действием могут способствовать &alpha;-адренергической активности симпатомиметиков с наличием как &alpha;-, так и &beta;-адренергических эффектов (опасность развития артериальной гипертензии, тяжелой брадикардии и сердечной блокады). Фармакокинетические взаимодействия Поскольку в процессе метаболизма небиволола принимает участие изофермент CYP2D6, то совместное применение лекарственных средств, подавляющих этот фермент (а именно пароксетина, флуоксетина, тиоридазина, хинидина), может повышать уровень небиволола в плазме крови и, таким образом, повышать риск возникновения выраженной радикардии. побочных реакций Сопутствующее применение с циметидином повышает уровень небиволола в плазме крови, но не изменяет клиническую эффективность небиволола. Сопутствующее применение с ранитидином не влияет на фармакокинетику небиволола. При условии, что Небилет применяют во время еды, а антацидное средство &ndash; между приемами пищи, оба лекарственных средства можно назначать одновременно. При комбинированном применении небиволола с никардипином несколько повышались уровни концентраций обоих лекарственных средств в плазме без изменения клинической эффективности. Одновременное применение алкоголя, фуросемида или гидрохлоротиазида не влияет на фармакокинетику небиволола. Небиволол не влияет на фармакокинетику и фармакодинамику варфарина.

Особенности применения

Общими для &beta;-адреноблокаторов являются нижеперечисленные предупреждения и меры предосторожности. Анестезия Продолжение &beta;-блокады уменьшает риск нарушений сердечного ритма при введении в наркоз и интубации. Если при подготовке к хирургическому вмешательству &beta;-блокада следует прервать, то блокаторы &beta;-адренорецепторов следует отменить не менее чем за 24 часа до этого. Применение отдельных анестетиков, вызывающих угнетение миокарда, требует осторожности. Возникновение вагусных реакций у пациента можно предупредить с помощью внутривенного введения атропина. Сердечно-сосудистая система Как правило, пациентам с нелеченной хронической сердечной недостаточностью (ХСН) блокаторы &beta;-адренорецепторов не следует назначать, пока их состояние не станет стабильным. Прекращать терапию &beta;-адреноблокаторами пациентам с ишемической болезнью сердца следует постепенно, то есть в течение 1&ndash;2 недель. В случае необходимости, чтобы предотвратить обострение стенокардии, рекомендуется одновременно начать заместительную терапию. Блокаторы &beta;-адренорецепторов могут вызывать брадикардию. Если пульс в покое снижается до 50&ndash;55 ударов в минуту и/или у пациента развиваются симптомы, указывающие на брадикардию, то дозу рекомендуют уменьшить. Блокаторы &beta;-адренорецепторов следует применять с осторожностью при лечении: а) пациентов с нарушениями периферического кровообращения (болезнь или синдром Рейно, перемежающаяся хромота), поскольку может развиться обострение указанных заболеваний; б) пациентов с атриовентрикулярной блокадой I степени в связи с отрицательным влиянием блокаторов &beta;-адренорецепторов на проводимость; в) больных стенокардией Принцметала вследствие беспрепятственной вазоконстрикции коронарных артерий, опосредованной через a-адренорецепторы: блокаторы &beta;-адренорецепторов могут увеличивать частоту и длительность приступов стенокардии. Комбинация небиволола с антагонистами кальция типа верапамила и дилтиазема, с антиаритмическими средствами I группы, а также с гипотензивными средствами центрального действия не рекомендуется вообще (подробную информацию см. в разделе &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Обмен веществ и эндокринная система Небилет не влияет на уровень глюкозы в крови у больных сахарным диабетом. Несмотря на это, необходимо соблюдать осторожность при его применении больным этой категории, поскольку небиволол может маскировать некоторые симптомы гипогликемии (тахикардия, усиленное сердцебиение). Блокаторы b-адренорецепторов могут маскировать симптомы тахикардии при гиперфункции щитовидной железы. Внезапное прекращение терапии может усугубить эти симптомы. Дыхательная система Пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей &beta;-адреноблокаторы применяют с осторожностью, поскольку может усилиться сужение дыхательных путей. Другое Больным псориазом в анамнезе назначать &beta;-адреноблокаторы следует только после тщательного вывески. Блокаторы &beta;-адренорецепторов могут повышать чувствительность к аллергенам и степень тяжести анафилактических реакций. В начале лечения хронической сердечной недостаточности небивололом необходим регулярный мониторинг состояния больного. Информацию о способах применения и дозах см. в разделе &laquo;Способ применения и дозы&raquo;. Без необходимости не следует резко прекращать лечение (см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). Дополнительные сведения см. в разделе &laquo;Способ применения и дозы&raquo;. Лекарственное средство содержит лактозу. Лекарственное средство Небилет не следует применять больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы. Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически свободно от натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Исследования по влиянию на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводились. Исследования по фармакодинамике показали, что Небилет 5 мг не влияет на психомоторную функцию. Однако иногда возможно возникновение головокружения и ощущения усталости следует учитывать при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Небиволол имеет фармакологические эффекты, которые негативно влияют на беременность и/или на плод/младенца. В общем, &beta;-адреноблокаторы уменьшают кровообращение в плаценте, с чем связывают задержку роста, внутриутробную смерть, выкидыш и преждевременные роды. Побочные эффекты (например, гипогликемия и брадикардия) могут возникнуть у плода и новорожденного. Если лечение &beta;-блокаторами необходимо, то предпочтительнее &beta;1-селективных &beta;-адреноблокаторов. Небиволол нельзя применять в период беременности, только если в этом есть несомненная необходимость. Если лечение небивололом считается необходимым, следует наблюдать за маточно-плацентарным кровообращением и ростом плода. При выявлении вредного влияния на беременность или плод следует рассмотреть вопрос об альтернативном лечении. За новорожденным младенцем нужно тщательно наблюдать. Симптомы гипогликемии и брадикардии можно ожидать в течение первых трех дней. Период кормления грудью Исследования на животных показали, что небиволол проникает в грудное молоко. Неизвестно, проникает ли это вещество в грудное молоко человека. Большинство &beta;-блокаторов, а именно липофильные соединения &ndash; такие как небиволол и его активные метаболиты &ndash; проникают, хотя в разной степени, в грудное молоко. Поэтому кормление грудью при применении небиволола не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Режим дозировки Артериальная гипертензия. Взрослые: Доза составляет 1 таблетку (5 мг небиволола) в сутки; желательно применять ее всегда в одно и то же время суток. Гипотензивный эффект становится явным через 1&ndash;2 нед лечения, но иногда оптимальное действие наблюдается только через 4 недели. Комбинация с другими антигипертензивными средствами &beta;-блокаторы можно применять как для монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными лекарственными средствами. До этого времени дополнительный антигипертензивный эффект наблюдался только при комбинации лекарственного средства Небилет 5 мг с 12,5&ndash;25 мг гидрохлоротиазида. Пациенты с почечной недостаточностью Для пациентов с почечной недостаточностью рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг/сут. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг. Пациенты с печеночной недостаточностью Данные о применении лекарственного средства пациентами с печеночной недостаточностью или нарушением функции печени ограничены. Поэтому применение Небилета таким пациентам противопоказано. Пациенты пожилого возраста Для пациентов старше 65 лет рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг/сут. При необходимости ее можно увеличить до 5 мг. Однако из-за недостаточного опыта применения лекарственного средства больными старше 75 лет его применение требует осторожности и тщательного наблюдения за такими пациентами. Хроническая сердечная недостаточность Лечение хронической сердечной недостаточности следует начинать с медленного титрования дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. Таким пациентам следует назначать лекарство в случае, если у них наблюдается хроническая сердечная недостаточность без эпизодов ее острой декомпенсации в течение последних 6 недель. Рекомендуется, чтобы у врача был опыт в лечении хронической сердечной недостаточности. Больные, применяющие другие сердечно-сосудистые средства, включая диуретики и/или дигоксин и/или ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), и/или антагонисты рецепторов ангиотензина ІІ, должны иметь уже подобранную дозу этого лекарства в течение последних 2 недель до начала терапии. Небилет.

Дети

Эффективность и безопасность применения лекарственного средства Небилет&reg; детям и подросткам (до 18 лет) не исследовались. Данные недоступны. Следовательно, применение детям и подросткам (младше 18 лет) не рекомендуется.

Передозировка

Данные, относящиеся к передозировке лекарственного средства Небилет&reg;, отсутствуют. Симптомы Симптомы передозировки - блокаторами: брадикардия, гипотензия, бронхоспазм и острая сердечная недостаточность. Лечение При передозировке или развитии реакций гиперчувствительности следует обеспечить постоянное наблюдение за пациентом и лечение в условиях отделения интенсивной терапии. Следует контролировать уровень глюкозы в крови. Всасыванию любого лекарственного средства, еще находящегося в желудочно-кишечном тракте, препятствует промывке желудка, применение активированного угля и слабительных средств. Искусственная вентиляция легких также может потребоваться. Для устранения брадикардии или повышенной ваготонии рекомендуется введение атропина или метилатропина. Лечение гипотензии и шока следует проводить с помощью плазмы/плазмозаменителей и, при необходимости, катехоламинов. &beta;-блокирующее действие можно прекратить путем медленного внутривенного введения гидрохлорида изопреналина, начиная с дозы 5 мкг/мин, или добутамина, начиная с дозы 2,5 мкг/мин, до достижения ожидаемого эффекта. При резистентности изопреналин можно комбинировать с допамином. Если это не приводит к желаемому эффекту, можно ввести внутривенно глюкагон из расчета 50&ndash;100 мкг/кг. При необходимости инъекцию следует повторить в течение часа и, если нужно, провести внутривенную инфузию глюкагона из расчета 70 мкг/кг/час. В экстремальных случаях резистентной к терапии брадикардии можно подключить искусственный водитель ритма.

Побочные реакции

Побочные явления при артериальной гипертензии и при хронической сердечной недостаточности приведены отдельно из-за различий патологических процессов, лежащих в основе этих заболеваний. Артериальная гипертензия Побочные реакции, которые в большинстве случаев от легкой до умеренной степени, приведены в таблице ниже; они классифицированы в соответствии с системами органов и частотой возникновения: 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100.036%;" border="1">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 18.7354%;">Со стороны системы органов</td>
<td style="width: 18.7354%;">Часто&nbsp;(&sup3; 1/100 до &lt;1/10)</td>
<td style="width: 18.7354%;">Нечасто&nbsp;(&sup3; 1/1000 до &le;1/100)</td>
<td style="width: 18.7354%;">Очень редко&nbsp;(&le; 1/10000 )</td>
<td style="width: 18.7388%;">Частота неизвестна</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.7354%;">Со стороны иммунной системы</td>
<td style="width: 18.7354%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7354%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7354%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7388%;">Ангионевротический отек, гиперчувствительность</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.7354%;">Со стороны психики</td>
<td style="width: 18.7354%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7354%;">Ночные ужасы, депрессия</td>
<td style="width: 18.7354%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7388%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.7354%;">Со стороны нервной системы</td>
<td style="width: 18.7354%;">головная боль, головокружение, парестезии</td>
<td style="width: 18.7354%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7354%;">Синкопе</td>
<td style="width: 18.7388%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.7354%;">Со стороны органов зрения</td>
<td style="width: 18.7354%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7354%;">Нарушение зрения</td>
<td style="width: 18.7354%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7388%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.7354%;">Со стороны сердца</td>
<td style="width: 18.7354%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7354%;">Брадикардия, сердечная недостаточность, замедление атриовентрикулярной проводимости/АВ-блокада</td>
<td style="width: 18.7354%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7388%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.7354%;">Со стороны сосудов</td>
<td style="width: 18.7354%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7354%;">Артериальная гипотензия,&nbsp;усиление перемежающейся хромоты</td>
<td style="width: 18.7354%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7388%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.7354%;">Со стороны дыхательных путей, грудной клетки и средостения</td>
<td style="width: 18.7354%;">Одышка</td>
<td style="width: 18.7354%;">Бронхоспазм</td>
<td style="width: 18.7354%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7388%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.7354%;">Со стороны желудочно-кишечного тракта</td>
<td style="width: 18.7354%;">Запор, тошнота, диарея</td>
<td style="width: 18.7354%;">Диспепсия, метеоризм, рвота</td>
<td style="width: 18.7354%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7388%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.7354%;">Со стороны кожи и подкожных тканей</td>
<td style="width: 18.7354%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7354%;">Зуд, эритематозная сыпь</td>
<td style="width: 18.7354%;">Усиление псориаза</td>
<td style="width: 18.7388%;">Крапивница</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.7354%;">Со стороны половых органов и молочных желез</td>
<td style="width: 18.7354%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7354%;">Импотенция</td>
<td style="width: 18.7354%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7388%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.7354%;">Расстройства общего характера и реакции в месте применения</td>
<td style="width: 18.7354%;">Повышенная утомляемость, отеки</td>
<td style="width: 18.7354%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7354%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7388%;">&nbsp;</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Кроме этого, сообщалось о таких побочных реакциях, вызванных некоторыми &beta;-адреноблокаторами: галлюцинации, психозы, спутанность сознания, похолодание/цианоз конечностей, синдром Рейно, сухость глаз и окуло-мукокутанная токсичность по практолеловому типу. Хроническая сердечная недостаточность Сведения о побочных реакциях у больных с сердечной недостаточностью были получены во время плацебо-контролируемых клинических исследований, в ходе которых 1067 больных получали небиволол и 1061 больной &ndash; плацебо. В данном исследовании о побочных реакциях, которые, возможно, были связаны с применением лекарственного средства, сообщило всего 449 пациентов, принимавших небиволол (42,1%) и 334 (31,5%) пациентов, принимавших плацебо. Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщали пациенты, применявшие небиволол, были брадикардия и головокружение, которые возникали примерно у 11% пациентов. Соответствующая частота среди пациентов, применявших плацебо, была примерно 2% и 7% соответственно. Сообщалось о нижеперечисленных побочных реакциях, хотя бы потенциально связанных с применением лекарственного средства, и рассматривались как характерные и значимые при лечении хронической сердечной недостаточности: 
<ul>
<li class="table-responsive custom-scroll">усиление сердечной недостаточности наблюдалось у 5,8% пациентов, применявших небиволол, и у 5,2% пациентов, получавших плацебо;</li>
<li class="table-responsive custom-scroll">ортостатическая гипотензия наблюдалась у 2,1% пациентов, применявших небиволол, и у 1% пациентов, получавших плацебо;</li>
<li class="table-responsive custom-scroll">непереносимость лекарственного средства наблюдалась у 1,6% больных, применявших небиволол, и у 0,8% больных, получавших плацебо;</li>
<li class="table-responsive custom-scroll">АВ-блокада I степени наблюдалась у 1,4% пациентов, получавших небиволол, и у 0,9% пациентов, получавших плацебо;</li>
<li class="table-responsive custom-scroll">отеки нижних конечностей были у 1,0% пациентов, получавших небиволол, и у 0,2% пациентов, получавших плацебо.</li>
</ul>
Хроническая ишемическая заболевание сердца Данные о побочных реакциях у пациентов с ХИБС получены путем специального анализа данных того же клинического исследования, которое описано для ХСН. Можно обоснованно предположить, что результаты безопасности и переносимости небиволола, полученные у пациентов с ХСН, также применимы и для пациентов с ХИБС. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях Сообщение о подозреваемых побочных реакциях в послерегистрационный период лекарственного средства важно. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением польза/риск лекарственного средства. Работников здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.

3 года. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Специальных условий хранения не требуется. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

14 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ / BERLIN-CHEMIE AG.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Глінікер Вег 125, 12489 Берлін, Німеччина/Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germany.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

	Небиволол-Дарница (Nebivolol) таблетки по 5 мг, 28 шт. Форма выпуска: Таблетки 173.92грн	173.92грн
	Небитенз таблетки по 5 мг, 30 шт. Форма выпуска: Таблетки 196.82грн	196.82грн
	Небиар таблетки по 5 мг, 30 шт. Форма выпуска: Таблетки 199.21грн	199.21грн
	Небивал таблетки по 5 мг, 20 шт. Форма выпуска: Таблетки 121.74грн	121.74грн
	Онорио таблетки по 5 мг, 30 шт. Форма выпуска: Таблетки 247.14грн	247.14грн
	Небилет таблетки по 5 мг, 28 шт. Форма выпуска: Таблетки 303.39грн	303.39грн
	Онорио таблетки по 5 мг, 90 шт. Форма выпуска: Таблетки 676.70грн	676.70грн
	Небилет таблетки по 5 мг, 90 шт. Форма выпуска: Таблетки 820.81грн	820.81грн

	Небиволол-Тева таблетки по 5 мг, 28 шт. Форма выпуска: Таблетки 242.78грн	242.78грн
	Небивал таблетки по 5 мг, 80 шт. Форма выпуска: Таблетки 432.15грн	432.15грн

Аналоги и заменители для Небилет таблетки по 5 мг, 14 шт.