Name: Називин спрей назальный 0,05%, 10 мл.
Brand: Нікомед, Австрія
SKU: 6770.2728
Price: 153.5 UAH
Availability: InStock

оксиметазолин

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Международное наименование

Рецептурный отпуск

Данный препарат отпускается без рецепта. Для приобретения этого средства в аптеке вам необязательно иметь при себе специальный рецептурный бланк или назначение врача. Однако перед применением любых лекарств, даже безрецептурных, рекомендуется проконсультироваться с врачом, дабы избавить себя от ошибок в самостоятельном лечении.

Рецептурный отпуск без рецепта

Код Морион

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Код АТС/ATX

Срок годности

Лекарственная форма

Форма выпуска

Кол-во в упаковке

Объем

Упаковка

Дозировка

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Водителям разрешено

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

Нікомед, Австрія

Називин спрей назальный 0,05%, 10 мл.

Називін

Состав

действующее вещество: oxymetazoline; 1 мл оксиметазолину гидрохлорида 0,5 мг; вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, натрия; глицерин (85%); бензалкония хлорид 50%; вода очищенная.

Спрей назальный, дозированный. Основные физико-химические свойства: почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого оттенка раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, монопрепараты.&nbsp;Код АТХ R01A A05.

Фармакодинамика

Активное вещество спрея назального дозированного имеет симпатомиметическую и сосудосуживающим действием и, таким образом, устраняет отек слизистых оболочек. Устраняет отек слизистой оболочки носа и восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух и полости среднего уха через разблокирована евстахиеву трубку. Противовирусные эффекты растворов, содержащих оксиметазолин, были продемонстрированы исследованиями, проведенными с культивируемыми, инфицированными вирусом клетками (терапевтический подход). Этот механизм действия был продемонстрирован угнетением активности вирусов, вызывающих простудные заболевания, с помощью теста на уменьшение бляшки, определение остаточной инфекционности (титрование вируса) и теста ингибирования zpE. Противовоспалительные и антиоксидантные действия оксиметазолину продемонстрированы в различных исследованиях. Производство липидных медиаторов из арахидоновой кислоты в значительной степени влияет на оксиметазолин в стимулированных ex vivo альвеолярных макрофагах. В частности, в результате индукции Оксиметазолина ингибирования активности 5-липоксигеназного фермента образования провоспалительных сигнальных молекул (ЛТВ4) подавляется, тогда как увеличивается параллельный синтез противовоспалительных веществ-мессенджеров (PGE2, 15-HETE). Оксиметазолин также подавляет индуцибельной форму азотсинтазы (iNOS) в долгосрочных культивируемых альвеолярных макрофагах. Оксиметазолин значительно подавляет окислительный стресс, вызванный ультрафиолетовыми частицами углерода в первичных альвеолярных макрофагах. Оксиметазолин также подавляет перекисное окисление липидов микросом в системе железа / аскорбата (антиоксидантный эффект). Иммуномодулирующие эффекты оксиметазолину продемонстрированы в мононуклеарных клетках периферической крови человека. Здесь оксиметазолин значительно снижает образование воспаление, усиливая цитокины (ИL1&beta;, ИL6, TFN&alpha;). Кроме того, оксиметазолин подавляет иммуностимулирующие свойства дендритных клеток. Вдвойне слепое сравнительное исследование с параллельными группами, проведенное с участием 247 пациентов, показало быстрее и лучше улучшения типичных симптомов острого ринита (заложенность носа, насморк, чихание, нарушение общего состояния) (p &lt;0,05) за счет комбинации вазоконстриктивних, противовирусных, противовоспалительных и антиоксидантных эффектов оксиметазолину. Таким образом, лечение 0,05% назальный спрей оксиметазолину по сравнению с физиологическим раствором значительно сократило продолжительность простудных заболеваний в среднем от 6 до 4 дней (р &lt;0,001).

Фармакокинетика

Эффект оксиметазолину устанавливается в течение нескольких секунд. Эффект 0,05% оксиметазолину от назального спрея измеряли в открытом исследовании методом наблюдения. Он устанавливался в среднем через 20,6 секунды. Этот вывод подтверждался исследованием с физиологическим солевым раствором в двойном слепом сравнительном исследовании с параллельными группами с участием 247 больных: средний начало эффекта наблюдался в среднем через 25 секунд. Эффект длился до 12 часов. Иногда количество абсорбированного оксиметазолину после интраназального применения может быть достаточным для получения системного воздействия, например, на центральную нервную систему или на сердечно-сосудистую систему. Дальнейшие данные с фармакокинетических исследований с участием людей недоступны. Данные доклинических исследований безопасности Исследование токсичности повторного введения назального оксиметазолину у собак не выявили никаких рисков для здоровья человека. Тест на мутагенность in vitro на бактерии был отрицательным. Отсутствуют данные о канцерогенности. Тератогенных эффектов не наблюдалось у крыс и кроликов. Дозировка, превышающих терапевтический диапазон, имели ембриолетальний эффект или привели к задержке роста плода. Лактация была ингибированная у крыс. Нет данных о нарушении фертильности. Доклинические исследования показывают, что бензалкония хлорид зависимости от концентрации и времени может иметь ингибирующее влияние на цилиарную подвижность к необратимой остановки, а также к гистопатологичних изменений слизистой оболочки носа.

Показания

<ul>
<li>Острый ринит.</li>
<li>Аллергический ринит.</li>
<li>Спастический вазомоторный ринит.</li>
<li>Для восстановления дренажа и носового дыхания при параназальных синуситах, а также при евстахиите, связанном с ринитом.</li>
<li>Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.</li>
</ul>

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.</li>
<li>Сухой ринит.</li>
<li>После транссфеноидальная гипофизэктомии или других хирургических вмешательств, которые касаются твердой мозговой оболочки.</li>
<li>Детский возраст до 6 лет.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение оксиметазолину и:
<ul>
<li>трициклических антидепрессантов;</li>
<li>ингибиторов МАО транилципроминового типа;</li>
<li>препаратов, повышающих артериальное давление может привести к повышению артериального давления. Поэтому, если это возможно, следует избегать одновременного применения.</li>
</ul>

Особенности применения

В нижеприведенных случаях препарат следует применять только после взвешенной оценки пользы риска:
<ul>
<li>повышенное внутриглазное давление, в частности при узкоугольной глаукоме;</li>
<li>тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например ишемическая болезнь сердца) и гипертензия;</li>
<li>феохромоцитома;</li>
<li>метаболические нарушения (например гипертиреоз, сахарный диабет);</li>
<li>гиперплазия предстательной железы;</li>
<li>порфирия;</li>
<li>при применении ингибиторов МАО (ингибиторы МАО) и других препаратов, потенциально повышают артериальное давление.</li>
</ul>
Длительное применение и передозировка противоотечного средства для носа может привести к уменьшению эффективности препарата. Злоупотребление этим препаратом может вызвать:
<ul>
<li>реактивную гиперемию слизистой оболочки носа (обратный эффект)</li>
<li>хронический отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит)</li>
<li>атрофию слизистой оболочки носа.</li>
</ul>
Консервант (бензалкония хлорид), содержащийся в лекарственном средстве Називин&reg;, спрей назальный дозированный, может вызвать отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении. Если подозревается такая реакция (хронически заложен нос), следует применять другой препарат для интраназального введения, который не содержит консервантов. Если отсутствует назальный препарат без консервантов, следует применять другую лекарственную форму.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Називин&reg;, спрей назальный, дозированный, не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Данные об ограниченном количестве беременных женщин, подвергшихся влиянию этого лекарственного средства в первом триместре, не указывают на побочные реакции оксиметазолина, влияющие на беременность или здоровье плода и новорожденного. На сегодняшний день отсутствуют соответствующие эпидемиологические данные. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность доз, превышающих терапевтический диапазон. В период беременности препарат применяют с особой осторожностью, учитывая взвешенную оценку соотношения корысть-риск. Не рекомендуется превышение рекомендуемой дозировки, поскольку передозировка может ухудшить кровоснабжение плода. Кормление грудью Неизвестно, проникает ли оксиметазолин в грудное молоко человека. Називин&reg;, спрей назальный, дозированный, следует применять при кормлении грудью только после взвешенной оценки соотношения в пользу риска. Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозировку, поскольку возможно уменьшение продуцирования грудного молока.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети от 6 лет. Использовать 2&ndash;3 раза в день по 1 впрыску в каждый носовой ход за один раз. Применять указанную однократную дозу препарата Називин, спрея назального дозированного, не более 3 раз в день. Применять препарат не больше 7 дней.Не применять дозы, превышающие рекомендуемые. Способ применения Механизм распыления работает при нажатии на опору для пальца. Перед первым использованием снимите защитный колпачок, возьмите спальный спрей в руку и несколько раз нажмите на помпу, пока не образуется стойкий аэрозольный туман. Держите распылительное отверстие у входа в каждый носовой ход и распылите один раз. После использования очистите распылитель и при необходимости защитный колпачок.

Дети

Не использовать детям до 6 лет.

Передозировка

Передозировка возможна после назального или случайного приема внутрь. Картина после интоксикации производными имидазола может быть диффузной, поскольку гиперреактивные периоды могут чередоваться с периодами подавления центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и легочной систем. Стимуляция центральной нервной системы проявляется в виде тревожности, возбуждения, галлюцинаций и судорог. Угнетение центральной нервной системы проявляется в понижении температуры тела, вялости, сонливости и коме. Другие симптомы могут включать миоз, мидриаз, лихорадку, потливость, бледность, цианоз, сердцебиение, тахикардию, брадикардию, аритмию сердца, остановку сердца, артериальную гипертензию, шоковую гипотензию, тошноту и рвоту, угнетение дыхания и апноэ. У детей передозировка часто приводит к доминированию центрального нервного эффекта с судорогами и комой, брадикардией, апноэ и артериальной гипертензией, которая, возможно, следует за гипотензией. При тяжелой передозировке показана интенсивная терапия в стационаре. Должны быть немедленно назначены активированные угли (абсорбенты), сульфат натрия (слабительное) или промывание желудка (в случае больших количеств лекарственного средства), поскольку оксиметазолин может быстро абсорбироваться. Вазопрессорные препараты противопоказаны. Неселективные блокаторы &alpha; могут быть применены в качестве антидота. В случае необходимости проводят противосудорожную терапию, вентиляцию легких и меры, уменьшающие температуру.

Побочные реакции

Частота побочных реакций классифицируется следующим образом:
<ul>
<li>Очень часто (&ge; 1/10).</li>
<li>Часто (от &ge; 1/100 до &lt;1/10).</li>
<li>Нечасто (от &ge; 1/1 000 до &lt;1/100).</li>
<li>Редко &ge; 1/10 000 до &lt;1/1 000).</li>
<li>Очень редко (&lt;1/10 000).</li>
<li>Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным)</li>
</ul>
Со стороны нервной системы: Очень редко беспокойство, бессонница, утомляемость (сонливость, седативный эффект), головная боль, галлюцинации (особенно у детей). Со стороны сердечно-сосудистой системы: Редко: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия. Очень редко: аритмии. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание. Нечасто эффект истощения, увеличение отека слизистой оболочки, носовое кровотечение после отмены. Очень редко: апноэ у детей младшего возраста и новорожденных. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: Очень редко: судороги (преимущественно у детей). Расстройства иммунной системы: Нечасто реакции гиперчувствительности (отек Квинке, сыпь, зуд).

3 года. После вскрытия флакона хранить не более 6 месяцев.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg; С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 мл во флаконе с дозирующим устройством, по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Софаримекс - Индустрия Кимико е Фармацеутика, С.А.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

А в. дас индустриас - Альто до Колариде, Касем, 2735-213, Португалия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Подарочный сертификат Подорожник (далее Сертификат) можно использовать для оплаты стоимости определенных товаров в сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; из списка лекарственных средств, указанных ниже. Если сумма товаров больше номинала сертификата, разница оплачивается покупателем любым удобным способом оплаты. При покупке на сумму, меньшую обозначенной на сертификате, разница не возвращается и не переносится на следующие покупки. Действие сертификата распространяется на покупку товаров со скидкой и акционные предложения. Сертификат не распространяется на покупку товаров на сайте или в мобильном приложении или ботах и бронирование на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа и др.). В одной покупке (один чек) можно использовать несколько сертификатов. Бонусы по программе лояльности на сумму сертификата не начисляются. Скидки по программе лояльности не действуют. Сертификат нельзя разбить на несколько покупок (несколько чеков) в пределах номинала и срока действия сертификата, он является одноразовым. Сертификат не является именным: использовать может как лицо, которое лично его приобрело, так и любое другое лицо, предъявившее сертификат на кассе аптеки сети Подорожник. Сертификат не подлежит возврату и обратному обмену на денежный эквивалент. Данным сертификатом можно воспользоваться в аптеках Подорожника в Сумской и Полтавской областях. Сертификат возврату и обмену на сертификат другого номинала не подлежит. В случае утери сертификат не восстанавливается. Товары приобретенные за счет сертификата возврату не подлежат, можно только обменять на тот же товар надлежащего качества, согласно действующему законодательству Украины. Срок действия указан на обороте сертификата и не подлежит продлению. После окончания срока действия сертификат считается недействительным независимо от причин, по которым он не был использован. Товары, которые можно приобрести рассчитавшись сертификатом:

Сертификаты 38907831

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.