Name: Напроксен-Здоровье таблетки по 550 мг, 10 шт.
Brand: Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна
SKU: 1201.9523
Price: 134.46 UAH
Availability: InStock

Форма выпуска

КРКА, Словения

Налгезин Форте таблетки обезболивающие по 550 мг, 10 шт.

Скидки 4%

Есть в наличии

напроксен

КРКА Словенія

Налгезин Форте таблетки обезболивающие по 550 мг, 20 шт.

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Кол-во в упаковке

Дозировка

Упаковка

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Код Морион

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна

Напроксен

Напроксен-Здоровье таблетки по 550 мг, 10 шт.

Состав

действующее вещество: напроксен; 1 таблетка содержит напроксена натрия 550 мг; другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая; повидон; тальк; магния стеарат; индиго-кармин (Е 132); сухая смесь &laquo;Opadry white&raquo;, содержащая: титана диоксид (Е 171), гипромелозу, триацетин (Е 1518).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светло-синего до темно-синего цвета, с выпуклой поверхностью, овальной формы, с риской с одной стороны. На срезе таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Напроксен. Код АТХ М01А Е02.

Фармакодинамика

Напроксен является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС), оказывающим противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Натриевая соль напроксена была разработана как быстрее абсорбируемая форма напроксена для использования в качестве аналгетика. Механизм действия аниона напроксена, как и других НПВС, исследован не в полном объеме, но может быть связан с ингибированием простагландинсинтетазы. Напроксен является сильным ингибитором синтеза простагландинов in vitro. Напроксеновые концентрации, достигнутые во время терапии, вызывали эффекты in vivo. Простагландины чувствительны к афферентным нервам и потенцируют действие брадикинина при индукции боли в животных моделях. Простагландины являются посредниками воспаления. Поскольку напроксен является ингибитором синтеза простагландинов, его режим действия может быть обусловлен уменьшением количества простагландинов в периферических тканях.

Фармакокинетика

Напроксен натрия быстро и полностью всасывается в пищеварительном тракте с биодоступностью 95% in vivo. Период полувыведения напроксена составляет от 12 до 17 часов. Равновесные уровни напроксена достигаются через 4-5 дней, степень накопления напроксена соответствует периоду полураспада. Абсорбция. После приема внутрь препарата пиковая концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 1-2 часа. Деление. Объем распределения напроксена 0,16 л/кг. Терапевтические уровни напроксена более чем на 99% связаны с альбумином. При дозах напроксена более 500 мг в сутки происходит увеличение уровней в плазме крови меньше пропорциональных за счет увеличения клиренса, что вызвано насыщением связывания с белками плазмы крови при более высоких дозах (средняя минимальная Css 36,5, 49,2 и 56,4 мг/л при суточных дозах напроксена 500, 1000 и 1500 мг соответственно. Анион напроксена был обнаружен в молоке кормящих грудью в концентрации, эквивалентной примерно 1% от максимальной концентрации напроксена в плазме крови. Метаболизм. Напроксен активно метаболизируется в печени до 6-О-дезметилнапроксена, и как исходное вещество, так и метаболиты не приводят к метаболизации ферментов. И напроксен, и 6&ndash;О&ndash;дезметилнапроксен претерпевают дальнейший метаболизм к своим соответствующим ацилглюкуронидным конъюгированным метаболитам. Вывод. Клиренс напроксена составляет 0,13 мл/мин/кг. Приблизительно 95% дозы напроксена выводится с мочой, главным образом в форме напроксена (&lt; 1%), 6-О-дезметилнапроксена (&lt;1%) или их конъюгатов (66-92%). Т&frac12; аниона напроксена из плазмы крови в организме человека составляет 12-17 часов. Подходящие Т&frac12; метаболитов и конъюгатов напроксена менее 12 часов, и их показатели экскреции тесно совпадают со скоростью выведения напроксена из плазмы крови. Небольшие количества, 3% или менее введенной дозы, выводятся из организма с калом. У пациентов с почечной недостаточностью метаболиты могут накапливаться.

Показания

Облегчение симптомов: 
<ul>
<li>ревматоидного артрита;</li>
<li>остеоартрита;</li>
<li>анкилозирующего спондилоартрита;</li>
<li>тендинита;</li>
<li>бурсита;</li>
<li>острой подагры;</li>
<li>терапия болевого синдрома;</li>
<li>первичная дисменорея.</li>
</ul>

Противопоказания

Препарат противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к напроксену натрия. Не следует назначать препарат пациентам, которые имели в анамнезе астму, крапивницу или аллергические реакции, вызванные применением аспирина или других НПВС. У таких пациентов наблюдались острые анафилактоидные реакции на НПВС, редко летальные. Не применять препарат для терапии периоперационных болей при аортокоронарном шунтировании (АКШ).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ)/блокаторы рецепторов ангиотензина II. НПВС могут уменьшить антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или &beta;-блокаторов (в т. ч. пропранолола). Следует тщательно наблюдать за изменениями АД у пациентов, принимающих НПВС одновременно с ингибиторами АПФ, блокаторами рецепторов ангиотензина II или &beta;-блокаторами. У пациентов пожилого возраста с дефицитом объема внеклеточной жидкости (включая принимающих диуретики) и нарушениями почечной функции сопутствующее применение НПВС с ингибиторами АПФ или блокаторами рецепторов ангиотензина II может привести к ухудшению почечной функции, включая острую почечную недостаточность. Поэтому рекомендуется тщательный мониторинг таких пациентов на наличие признаков ухудшения функции почек. Антациды и сукральфаты. Одновременное применение некоторых антацидов (оксид магния или алюминия гидроксид) и сукральфата могут задержать поглощение напроксена. Аспирин. При приеме препарата вместе с аспирином связывание напроксена с белками крови снижается, хотя клиренс свободного напроксена не изменяется. Клиническое значение этого взаимодействия неизвестно; однако, как и в случае других НПВС, одновременный прием напрокса натрия и аспирина не рекомендуется из-за возможности побочных эффектов. Известно, что одновременное применение НПВС и анальгетических доз аспирина не дает большего терапевтического эффекта, чем НПВС. Сопутствующее применение НПВС и аспирина было связано со значительным увеличением частоты побочных эффектов по сравнению с использованием только НПВС. Холестирамин. Как и в случае других НПВС, сопутствующее введение холестирамина может задержать поглощение напроксена. Диуретики. Имеются данные, что препарат может снизить натрийуретический эффект фуросемида и тиазидов у некоторых пациентов. Эта реакция была связана с угнетением синтеза простагландинов в почках. В ходе сопутствующей терапии с НПВС пациент должен следить за признаками почечной недостаточности, а также обеспечивать мочегонный эффект. Литий. НПВС повышают уровень лития в плазме крови и снижают литиевый обмен в почках. Средняя минимальная концентрация лития увеличивается на 15% и почечный клиренс снижается примерно на 20%. Эти эффекты были связаны с ингибированием НПВС синтеза почечных простагландинов. Таким образом, если НПВС и литий назначать одновременно, должно уделяться особое внимание признакам токсичности лития. Метотрексат. НПВС, как сообщали, конкурентно ингибируют накопление метотрексата в срезах почки кроликов. Также напроксен натрия и другие НПВС уменьшают канальцевую секрецию метотрексата у животных. Это может указывать на то, что они могут повысить токсичность метотрексата. НПВС одновременно с метотрексатом следует назначать с осторожностью. Варфарин. Эффекты варфарина и НПВС на кровотечение желудочно-кишечного тракта синергичны, таким образом, принятие обоих препаратов одновременно повышает риск серьезных желудочно-кишечных кровотечений по сравнению с применением каждого из препаратов отдельно. Никаких существенных взаимодействий между напроксеном и антикоагулянтами кумаринового типа не наблюдалось. Однако рекомендуется проявлять осторожность в связи с наблюдением взаимодействий с другими НПВС этого класса. Свободная фракция варфарина может значительно повышаться у неких лиц, а напроксен противодействует функции тромбоцитов. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОС). Существует повышенный риск развития желудочно-кишечных кровотечений, если принимать селективные ингибиторы обратного захвата серотонина в сочетании с НПВС. Применять НПВС одновременно с СИЗОС необходимо с осторожностью. Дигоксин. Сообщалось, что одновременное применение напроксена с дигоксином увеличивает концентрацию в сыворотке крови и продолжает Т&frac12; дигоксина. При одновременном применении препарата и дигоксина следует контролировать уровень дигоксина в сыворотке крови. НПВС и салицилаты. Одновременное применение напроксена с другими НПВС или салицилатами (например дифлинисалом, сальсалатом) повышает риск токсичности, с незначительным или никаким повышением эффективности. Пеметрекседы. Одновременное применение напроксена и пеметрекседа может увеличить риск миелосупрессии и токсичности, связанной с пеметрекседом. При одновременном применении напроксена и пеметрекседа у пациентов с нарушениями функции почек, клиренс креатинина составляет от 45 до 79 мл/мин, следует контролировать токсичность миелосупрессии и почек. Другая информация о взаимодействиях лекарственного средства. Напроксен имеет крепкую связь с альбуминами плазмы; таким образом, он имеет теоретический потенциал для взаимодействия с другими лекарственными средствами, связывающимися с альбуминами, такими как кумариновые антикоагулянты, производные сульфонилмочевины, гидрантаина, другие НПВС и аспирин. Пациентам, одновременно принимающим напроксен и производное гидрантоина, сульфонамида или сульфонилмочевины, следует корректировать дозу при необходимости. Одновременный прием с пробенецидом увеличивает плазменные уровни аниона напроксена и значительно удлиняет его &frac12; с плазмы крови. Взаимодействие лекарств/лаборатпахотных исследований. Напроксен может снизить агрегацию тромбоцитов и повысить риск кровотечения. Это следует учитывать при определении времени кровотечения. Прием напроксена может привести к повышению показателей 17-кетостероидов через взаимодействие лекарственного средства и/или его метаболитов с м-динитробензолом, используемым в данном анализе. Несмотря на то, что показатели 17-гидроксикортикостероидов (тест Портера-Зильбера) не были искусственно изменены, рекомендуется временно прекратить прием напроксена за 72 часа до проведения функциональных проб надпочечников при проведении теста Портера-Зильбера. Напроксен может влиять на результат определения уровня 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Следует проявлять осторожность пациентам, деятельность которых требует внимания, если они испытывают сонливость, головокружение или депрессию при приеме напроксена.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат может применяться в период беременности в случаях, когда ожидаемая польза от терапии будет превышать потенциальный риск для плода. Начиная с 20-й недели беременности применение НПВС может вызвать олигогидрамнион вследствие дисфункции почек плода. Это нарушение может возникнуть вскоре после начала лечения и обычно обратимо после прекращения лечения. Кроме того, есть сообщение об сужении артериального протока у плода после лечения НПВС во ІІ триместре беременности, которое в большинстве случаев исчезало после прекращения лечения. Может быть целесообразным дородовый мониторинг относительно олигогидрамниона и сужения артериального протока, если имело влияние НПВС в течение нескольких дней, начиная с 20-й гестационной недели. Применение НПВС следует прекратить, если обнаружен олигогидрамнион или сужение артериального протока. Применение напроксена на поздних сроках беременности для задержки родов связано с персистирующей легочной гипертензией, почечной дисфункцией (см. выше) и аномальным уровнем простагландина Е у недоношенных младенцев. Из-за известного влияния НПВС на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное сужение/закрытие артериального протока) следует избегать приема лекарственного средства в период беременности, начиная с 30-й недели беременности (III триместр). Влияние препарата на роды неизвестно. Однако препараты напроксена не рекомендуется применять во время родов, так как из-за ингибирующего эффекта на синтез простагландинов напроксен может неблагоприятно влиять на кровообращение плода и подавлять сокращение матки, тем самым увеличивая риск маточных кровоизлияний. Анион напроксена был обнаружен в молоке кормящих грудью в концентрации, эквивалентной примерно 1% от Сmax напроксена в плазме крови. Из-за возможных побочных эффектов препаратов, ингибирующих простагландины, на новорожденных не следует применять препарат кормящим грудью матерям.

Способ применения и дозы

Следует тщательно рассмотреть потенциальную пользу и риск применения препарата и другие варианты лечения, прежде чем принять решение о его применении. Применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого времени в соответствии с индивидуальными целями лечения пациентов. Облегчение боли может наступить в течение 30 минут после приема напроксена натрия. Опираясь на наблюдение за эффектом и/или побочными реакциями от назначения начальной дозы, рекомендуется в дальнейшем скорректировать его дозировку. Для лечения пациентов с почечной или печеночной недостаточностью или пациентов пожилого возраста используют более низкие дозы. Пациенты пожилого возраста. Хотя у пациентов пожилого возраста общая концентрация напроксена в плазме крови не меняется, концентрация несвязанного напроксена в плазме крови повышается. Пациентам пожилого возраста следует с осторожностью применять препарат в высоких дозах и может потребоваться корректировка дозы. Как и другие препараты, применяемые для лечения пациентов пожилого возраста, следует принимать минимальную эффективную дозу. Пациенты с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью. Напроксен не рекомендуется для пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина &lt; 30 мл/мин). При ревматоидном артрите, остеоартрите и анкилозирующем спондилоартрите рекомендуемая доза составляет 550 мг (500 мг напроксена и 50 мг натрия) дважды в сутки. При длительном применении доза напроксена может быть повышена или снижена в зависимости от клинического эффекта у пациента. Более низкая суточная дозировка может быть достаточной при длительном применении. Нет необходимости в применении препарата чаще, чем 2 раза в сутки. У пациентов, переносящих препарат хорошо, доза напроксена может быть увеличена до 1375 мг/сут в течение ограниченного периода до 6 месяцев, когда требуется более высокий уровень противовоспалительной/анальгетической активности. При лечении пациентов напроксеном в дозе 1375 мг/сут врач должен наблюдать значительную пользу для пациента, компенсирующего потенциальный повышенный риск. При болевом синдроме, первичной дисменорее, остром тендините и бурсите рекомендуемая начальная доза составляет 550 мг напроксена натрия с последующим применением 550 мг каждые 12 часов. Начальная общая суточная дозировка напроксена натрия не должна превышать 1375 мг. В дальнейшем общая суточная доза напроксена натрия не должна превышать 1100 мг. Поскольку натриевая соль напроксена быстро абсорбируется, препарат рекомендуется для лечения острых состояний заболеваний, когда требуется быстрое облегчение боли. При острой подагре рекомендуемая начальная доза напроксена натрия составляет 825 мг, затем 275 мг каждые 8 ​​часов до устранения приступа.

Дети

Препарат в данной лекарственной форме не рекомендуется для использования детям.

Передозировка

Симптомы и признаки. Значительная передозировка напроксеном может характеризоваться апатией, головокружением, сонливостью, болью в эпигастрии, дискомфортом в животе, изжогой, диспепсией, тошнотой, кратковременными изменениями функции печени, гипопротромбинемией, нарушением функции почек, метаболическим ацидозом, апноэ, дезориентом. Возможно кровотечение в пищеварительном тракте. Редко могут возникать гипертензия, ОПН, угнетение дыхания и кома. Сообщалось об анафилактоидных реакциях при приеме терапевтических доз НПВС, что также возможно при передозировке. Поскольку напроксен натрия быстро абсорбируется, следует ожидать его высоких и ранних уровней в крови. У нескольких пациентов были судороги, но не была установлена ​​их связь с приемом лекарственного средства. Нет информации, какая доза представляет угрозу для жизни. При оральном применении препарата LD50 составляет 543 мг/кг у крыс, 1234 мг/кг у мышей, 4110 мг/кг у хомяков и более 1000 мг/кг у собак. Лечение. Пациенты должны получить симптоматическую и поддерживающую терапию после передозировки НПВС. Специфических антидотов нет. Гемодиализ не снижает концентрацию напроксена в плазме крови из-за высокого уровня его связывания с белками крови. У пациентов следует вызвать рвоту и применить активированный уголь (60-100 г для взрослых, 1-2 г/кг для детей) и/или осмотическое слабительное средство в течение 4 ч после передозировки. Форсированный диурез, подщелачивание мочи или гемоперфузия непригодны из-за высокого связывания напроксена с белками крови.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: изжога, боль в животе, тошнота, запор, диарея, диспепсия, стоматит, метеоризм, рвота, кровотечение (иногда летальное, в частности в пожилом возрасте), перфорация и обструкция верхних или нижних отделов пищеварительного тракта, язва желудка/двенадцати кишки, язва и перфорация пищевода, воспаление, кровотечение, язва, перфорация, эзофагит, рвота, панкреатит, колит, обострение воспалительного заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), сухость во рту, гастрит, глоссит, отрыжка. Со стороны гепатобилиарной системы: желтуха, отклонение от нормы показателей печеночных проб, гепатит (в некоторых случаях летальный), печеночная недостаточность. Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, неспособность сосредоточиться, вертиго, депрессия, нарушение сна, бессонница, слабость, боли в мышцах, мышечная слабость, асептический менингит, когнитивная дисфункция, судороги, тревожность, астения, спутанность сознания, нервозность, парестезия, сонливость, тремор, запятая, галлюцинации. Со стороны кожи и подкожных тканей: эксфолиативный дерматит, зуд, кожная сыпь, синяки, потливость, пурпура, алопеция, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, узелковая эритема, фиксированная лекарственная эритема, реакция волчанка, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительный дерматит, реакции фоточувствительности, в том числе редкие случаи хронической гематопорфирии (псевдопорфирии) или буллезный эпидермолиз. Если появляется уязвимость кожи, образование волдырей или другие симптомы, характерные для псевдопорфирии, лечение препаратом следует прекратить и установить наблюдение за пациентом. Со стороны органов чувств: звон в ушах, нарушение зрения, нарушение слуха, ухудшение слуха, помутнение роговицы, папиллит, ретробульбарный неврит зрительного нерва, отек диска зрительного нерва, помутнение зрения, конъюнктивит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: отек, сердцебиение, застойная сердечная недостаточность, васкулит, артериальная гипертензия, отек легких, тахикардия, обморок, аритмия, гипотензия, инфаркт миокарда. Общие нарушения: диспноэ, жажда, нарушение функции почек, анемия, повышенный уровень ферментов печени, увеличение времени кровотечения, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, нарушение менструального цикла, гипертермия (озноб и лихорадка), инфекция, сепсис, анафилактические реакции, изменения следствие. Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия, лейкопения, мелена, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, ректальное кровотечение, лимфаденопатия, панцитопения Со стороны обмена веществ и питания: гипергликемия, гипогликемия, изменение массы тела. Со стороны дыхательной системы: эозинофильный пневмонит, астма, угнетение дыхания, пневмония. Со стороны мочевыводящих путей: гломерулонефрит, гематурия, гиперкалиемия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, поражение почек, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз, повышенный уровень креатинина в сыворотке крови. Со стороны репродуктивной системы (женщины): бесплодие. Со стороны мочевыводящих путей: цистит, дизурия, олигурия/полиурия, протеинурия.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg;С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере в коробке.

Категория отпуска

Общество с ограниченной ответственностью &laquo;Фармацевтическая компания Здоровье&raquo;.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Напроксен табл. п/о 550мг №10

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

	Налгезин Форте таблетки обезболивающие по 550 мг, 10 шт. Форма выпуска: Таблетки 181.84грн	181.84грн
	Налгезин Форте таблетки обезболивающие по 550 мг, 20 шт. Форма выпуска: Таблетки 331.17грн	331.17грн