Диабетикам | |
Водителям | |
Беременным | |
Кормящим матерям | |
Температура хранения | |
Рецептурный отпуск |
Действующее вещество | |
Торговое название | Налоксон |
Категория | |
GTIN | 4820117740301, 4820117741438 |
Страна производитель | Украина |
Кол-во в упаковке | 10 |
Способ введения | инфузионно |
Код АТС/ATX | |
Международное наименование | Naloxone |
Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
Срок годности | 3 года |
Упаковка | По 1 мл в ампуле; по 10 ампул в коробке |
Рецептурный отпуск | по рецепту |
Форма выпуска | Раствор |
Код Морион | 286415 |
Объем | 1 мл |
Первичная упаковка | Ампула |
Дозировка | 0.04 % |
Производитель |
Диабетикам | разрешено |
Водителям | запрещено |
Беременным | с осторожностью |
Кормящим матерям | запрещено |
Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.
действующее вещество: naloxone;
1 мл налоксона гидрохлорида дигидрата в пересчете на 100% вещество 0,4 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота соляная разведенная, вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Антидоты. Код АТХ V03A B15.
Налоксон является конкурентным антагонистом опиатных рецепторов и относится к группе так называемых «чистых» антагонистов опиоидных рецепторов. Блокирует преимущественно μ-рецепторы и, благодаря значительной родства с этими рецепторами, вытесняет наркотические анальгетики с мест связывания, ликвидируя таким образом симптомы передозировки опиоидов и устраняет действие как эндогенных опиатных пептидов, так и экзогенных опиоидных анальгетиков; в меньшей степени действует на другие опиатные рецепторы.
Введение налоксона предотвращает, ослабляет или устраняет (в зависимости от дозы и времени введения) эффекты опиоидных анальгетиков, восстанавливает дыхание, уменьшает седативное действие и эйфорию, ослабляет гипотензивный эффект.
Налоксон устраняет действие широкой группы наркотических средств как агонистов, так и агонистов-антагонистов опиоидных рецепторов: морфина, апоморфина, героина, кодеина, дигидрокодеин, промедола, метадона, пентазоцина, фентанила, бупренорфина.
Лекарственное средство устраняет центральные и периферические токсические симптомы: угнетение дыхания, сужение зрачков, замедление опорожнения желудка, дисфорию, кому и судороги, а также анальгетический эффект наркотических анальгетиков, кроме того, он устраняет токсическое действие больших доз алкоголя.
Налоксон эффективен также при расстройствах функции дыхания при смешанных отравлениях, вызванных опиоидными средствами в сочетании с барбитуратами, бензодиазепинами и алкоголем.
Налоксон провоцирует синдром отмены у больных с опиоидной зависимостью.
Препарат не имеет анальгезирующего активностью, не вызывает дисфории и психомиметичних симптомов, развития привыкания и формирования лекарственной зависимости.
При внутривенном введении действие препарата начинается уже через 0,5-2 минуты, продолжительность действия составляет 20-40 минут. При внутримышечном или подкожном введении действует через 2-3 минуты, продолжительность действия составляет 2,5-3 часа. Период полураспада составляет 1-1,5 часа; у новорожденных он длительный и составляет 3 часа. Налоксон метаболизируется в печени с образованием глюкуронидов. Метаболиты выводятся с мочой. Влияние печеночной и почечной недостаточности не изучен. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.
Передозировка опиоидов. Для устранения угнетение дыхательного центра, вызванного опиоидами; для восстановления дыхания у новорожденных после введения роженице опиоидных анальгетиков; как диагностическое средство для больных с подозрением опиоидной зависимостью.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Налоксон-ЗН устраняет анальгезирующее действие опиоидных анальгетиков.
У пациентов с опиоидной зависимостью введение налоксона гидрохлорида может вызвать симптомы выраженной абстиненции (гипертонию, нарушения сердечного ритма, отек легких, остановка сердца). Препарат уменьшает эффекты трамадола и бупренорфина, но действие его кратковременно. Считается, что этот эффект является результатом арочной кривой «доза - ответ» бупренорфина с уменьшением аналгезии при высоких дозах.
При одновременном применении налоксон-ЗН может уменьшить гипотензивное действие клонидина.
При применении стандартных доз препарат не отменяет эффекты барбитуратов и транквилизаторов.
Информация о взаимодействии с алкоголем неоднозначна. У пациентов с мультиинтоксикациямы в результате действия опиоидов и седативных средств или алкоголя, в зависимости от причины интоксикации, после введения налоксона гидрохлорида, возможно, наблюдаться менее быстрый результат устранения некоторых эффектов мультиинтоксикации.
Несовместим с растворами лекарственных средств, содержащих бисульфит. Фармацевтически совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором глюкозы, стерильной водой для инъекций.
Налоксон не эффективен при угнетении дыхания, вызванном неопиоидних наркотиками.
Продолжительность действия некоторых опиоидных анальгетиков может превышать длительность действия налоксона-ЗН, поэтому пациенты должны находиться под постоянным контролем и в условиях, которые позволяют осуществлять искусственную вентиляцию легких и другие реанимационные мероприятия.
Больным с опиоидной зависимостью необходимо вводить препарат очень осторожно, поскольку возможно появление абстиненции. Были описаны гипертония, нарушения ритма сердца, отек легких и остановка сердца. Это также касается новорожденных, матери которых имели опиоидной зависимостью.
Налоксона гидрохлорид может вызвать гипотонию, гипертонию, желудочковой тахикардии, фибрилляции и отек легких. Эти неблагоприятные эффекты наблюдались после операции чаще всего у пациентов, имевших сердечно-сосудистые заболевания или принимавших лекарства, вызывающие аналогичные сердечно-сосудистые побочные эффекты. Хотя никаких прямых причинно-следственных связей не было обнаружено, следует проявлять осторожность при применении налоксона-ЗН пациентам с заболеваниями сердца или пациентам, принимающим кардиотоксические вещества, вызывающие желудочковой тахикардии, фибрилляции и остановку сердца (например, кокаин, метамфетамин, циклические антидепрессанты, блокаторы кальциевых каналов, β-блокаторы, дигоксин).
В экспериментах на животных обнаружено угнетение фертильности и отсутствие тератогенного эффекта.
При применении Налоксона-ЗН запрещается управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Исследования на животных показали репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен.
В период беременности препарат назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Налоксона гидрохлорид может вызвать симптомы абстиненции у новорожденных малышей.
Неизвестно, проникает налоксон в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить или избегать кормления грудью в течение 24 часов после применения препарата.
Налоксон-ЗН применять внутривенно струйно (инъекция), внутривенно капельно (инфузия), а также внутримышечно. Дозу устанавливает врач индивидуально для каждого пациента. Внутримышечные инъекции назначать в случаях, когда введение невозможно.
В острых случаях следует отдавать предпочтение внутривенном применению лекарственного средства, поскольку оно обеспечивает быстрый терапевтический эффект. При введении внутримышечно эффект препарата проявляется позже, но длится дольше (по сравнению с внутривенным применением).
Продолжительность действия налоксона зависит от введенной дозы, пути введения и колеблется в пределах от 45 минут до 4 часов.
Поскольку действие некоторых опиоидов (например, декстропропоксифен, дигидрокодеин, метадон) длится дольше, чем действие налоксона, пациенты должны находиться под постоянным наблюдением, а повторные введения препарата можно назначать только в случае необходимости.
Полное или частичное устранение угнетение дыхательного центра, вызванного опиатами.
Взрослые
Дозы определяют индивидуально с целью нормализации функции дыхания при поддержке адекватной аналгезии. Внутривенная инъекция налоксона в дозе 0,1-0,2 мг (примерно 1,5-3 мкг на 1 кг массы тела) обычно является достаточным. При необходимости дополнительно можно вводить 0,1 мг с интервалом 2 минуты до полного восстановления дыхания и сознания. Дополнительное введение может потребоваться через 1-2 часа - в зависимости от типа действия активного вещества (кратковременный эффект или медленная действие), по которой налоксон является антагонистом, ее примененной количества, продолжительности и способа введения.
Альтернативно налоксон-ЗН можно применять как инфузию. Продолжительность действия некоторых опиоидов больше продолжительность действия налоксона, введенного болюсно. Поэтому если угнетение дыхательного центра вызвано такими веществами или есть подозрение на это, налоксон следует применять в виде внутривенной инфузии. Скорость введения определять в зависимости от состояния пациента, а также его реакции на внутривенную инъекцию и инфузию. Следует рассмотреть возможность непрерывной инфузии и при необходимости принять меры для поддержания дыхания.
Дети
Начальная доза налоксона составляет 0,01-0,02 мг на 1 кг массы тела в течение 2-3 минут до полного восстановления дыхания и сознания. Дополнительные дозы можно назначать с интервалом 1-2 часа в зависимости от реакции пациента, дозы и продолжительности действия опиатов, применяются.
Острая передозировка опиатов
Взрослые
Начальная доза составляет 0,4-2 мг. Если не наступает восстановление дыхания, введение следует повторить через 2-3 минуты. Налоксон-ЗН можно вводить внутримышечно (начальная доза - 0,4-2 мг), если введение невозможно. Если при введении налоксона в дозе 10 мг состояние пациента не улучшилось, можно сделать вывод, что угнетение дыхательного центра вызвано другими факторами или другими препаратами, а не опиоидами.
Дети
Рекомендованная начальная доза - 0,1 мг на 1 кг массы тела внутривенно. Если желаемого эффекта не достигнуто, дополнительно в виде инъекции вводить 0,1 мг на 1 кг массы тела. В зависимости от состояния пациента может быть показана инфузия. Если введение невозможно, налоксон-ЗН вводят внутримышечно в начальной дозе 0,01 мг на 1 кг массы тела, разделенной на несколько введений.
Восстановление дыхания у новорожденных, матери которых получали опиоиды
Обычная доза - 0,01 мг на 1 кг массы тела внутривенно. Если при применении этой дозы дыхательная функция не восстанавливается, введение можно повторить через 2-3 минуты. При невозможности введения налоксон-ЗН вводят внутримышечно в начальной дозе 0,01 мг на 1 кг массы тела.
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста с сердечно-сосудистыми заболеваниями или пациентам, которые получали кардиологические препараты, налоксон-ЗН следует применять с осторожностью. Следует учитывать такие побочные эффекты Налоксона-ЗН, как тахикардия и фибрилляция желудочков у больных после операции.
Разведение раствора
Для внутривенной инфузии налоксон-ЗН разводить 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы. Содержание 5 ампул препарата (2 мг) следует разводить 500 мл одного из указанных растворителей до получения концентрации готового раствора 4 мкг / мл.
Перед применением, а также после разведения необходимо проверить раствор на прозрачность. Применять только прозрачный, бесцветный, без видимых частиц раствор.
Применять в педиатрической практике по показаниям и в дозах, указанных в инструкции.
Симптомы: тошнота, рвота, артериальная гипертензия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, остановка сердца, отек легких.
Лечение: симптоматическое.
Для предупреждения передозировки необходимо четко придерживаться рекомендуемых доз препарата.
При быстром введении налоксона-ЗН могут возникать различные побочные реакции.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия, тахикардия, гипотензия, артериальная гипертензия, фибрилляция желудочков, остановка сердца, асистолия.
Со стороны ЦНС: дрожь, судороги, головокружение, головная боль, напряженность, гипервентиляция.
Психические расстройства: изменение поведения, включая насильственное поведение, нервозность, беспокойство, возбуждение, раздражительность.
Аллергические реакции: ринит, одышка, кожная сыпь, зуд, крапивница, мультиформная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Прочие: усиление потливости, послеоперационная боль, изменения в месте введения, включая раздражение стенки сосудов (при внутривенном применении), местное раздражение и воспаление (при в применении).
Применение налоксона-ЗН в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать возвращение боли в послеоперационный период и возбуждения, артериальной гипотензии или гипертензии, желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков, отек легких, одышка.
Синдром «отмены» у пациентов с опиоидной зависимостью неопределенный боль, диарея, гипертермия, ринорея, чихание, повышенная потливость, тошнота, рвота, нервозность, утомляемость, раздражительность, тремор, спазмы в эпигастральной области, тахикардия, гипертензия, зевота, слабость, у новорожденных - судороги, диарея, гипертермия, непрерывный крик, гиперрефлексия, чихание, тремор, необычная раздражительность, рвота.
Применение налоксона-ЗН в терапевтических дозах у больных, в организме которых не содержатся опиоиды, как правило, не вызывает побочных эффектов.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Препарат несовместим с растворами лекарственных средств, содержащих бисульфит, метабисульфит, длинная цепь или анионы высокомолекулярного веса, растворы с щелочным рН. Не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Препарат предназначен только для отдельного применения.
По 1 мл в ампуле; по 10 ампул в коробке.
По рецепту.
Общество с ограниченной ответственностью "Харьковское фармацевтическое предприятие« Здоровье народа ».
Украина, 61002, Харьковская обл., Город Харьков, улица Куликовская, дом 41.
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства на этой странице носит исключительно информационный характер. Для того чтобы правильно выбрать препарат для лечения вашего заболевания, обращайтесь к врачу.
Самолечение может повредить вашему здоровью!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Заказ лекарств онлайн с доставкой • Сеть аптек по всей Украине не несет ответственности за некорректное использование информации, размещенной на сайте, и возможные негативные последствия этого. Детальнее отказ от ответственности.