Ожидается
Аллергикам | |
Диабетикам | |
Водителям | |
Беременным | |
Кормящим матерям | |
Детям | |
Температура хранения | |
Рецептурный отпуск |
Действующее вещество | |
Торговое название | |
Категория | |
GTIN | 3838989500719 |
Страна производитель | Словения |
Международное наименование | Diclofenac |
Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
Срок годности | 5 лет |
Лекарственная форма | Таблетки пролонгованнои действия |
Код АТС/ATX | |
Упаковка | По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке |
Рецептурный отпуск | по рецепту |
Форма выпуска | Таблетки |
Кол-во в упаковке | 20 |
Код Морион | 76514 |
Дозировка | 100 мг |
Способ введения | орально |
Производитель |
Аллергикам | с осторожностью |
Диабетикам | с осторожностью |
Водителям | с осторожностью |
Беременным | с осторожностью |
Кормящим матерям | запрещено |
Детям | запрещено |
действующее вещество: диклофенак;
1 таблетка пролонгированного действия содержит 100 мг диклофенака натрия;
вспомогательные вещества: сахароза, спирт цетиловый, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
оболочка: гипромеллоза, железа оксид красный (E 172), титана диоксид (E 171), полисорбат 80, макрогол 6000, тальк.
Таблетки пролонгированного действия.
Основные физико-химические свойства: круглые, гладкие, двояковыпуклые красно-коричневого цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Диклофенак. Код АТХ М01А В05.
Диклофенак - активное вещество препарата, является нестероидным соединением с выраженными противоревматическими, жаропонижающими, анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Основным механизмом действия диклофенака, установленным в условиях эксперимента, считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.
In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при лечении пациентов, не угнетает биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.
При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгетическое действие диклофенак приводит к значительному уменьшению выраженности боли (как в покое, так и при движении), утренней скованности, припухлости суставов и, тем самым - к улучшению функционального состояния пациента.
При наличии воспаления, вызванного травмой или хирургическим вмешательством, Наклофен ретард быстро устраняет как спонтанную боль, так и боль при движении, а также уменьшает воспалительную отечность тканей и отек в области хирургической раны. При одновременном применении с опиоидами для устранения послеоперационной боли Наклофен ретард существенно уменьшает потребность в опиоидах.
В клинических исследованиях было установлено, что Наклофен ретард проявляет также выраженное анальгезирующее действие при умеренно и сильно выраженных болевых ощущениях неревматического происхождения.
Облегчение боли и уменьшения воспаления различной степени при различных состояниях, включая:
Пациентам, у которых во время терапии препаратом Наклофен возникают нарушения зрения, головокружение, сонливость, нарушения со стороны центральной нервной системы, вялость или усталость, не следует управлять автотранспортом или другими механизмами.
Дозу следует подбирать индивидуально, начиная с минимальной эффективной дозы и следует принимать в течение короткого срока.
Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 100 мг в сутки (1 таблетка). При длительной терапии, как правило, достаточным является также применение 1 таблетки препарата Наклофен ретард. Если симптомы заболевания наиболее выражены в течение ночи или утром, препарат необходимо применять вечером.
При назначении суточной дозы 150 мг диклофенака можно совместить прием препарата Наклофен ретард с таблетками Наклофен по 50 мг или суппозиториями Наклофен по 50 мг.
Суточная доза не должна превышать 150 мг.
Таблетки следует глотать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, во время или сразу после еды.
Чтобы минимизировать нежелательные эффекты, препарат следует применять в самых эффективных дозах в течение короткого периода времени для контроля симптомов, учитывая задачи лечения у каждого отдельного пациента.
Пациенты пожилого возраста не отмечалось клинически значимых изменений фармакокинетики при применении диклофенака пациентам пожилого возраста. Но для пациентов пожилого возраста НПВС следует использовать с особой осторожностью, поскольку эти пациенты более подвержены побочных реакций. Рекомендуется применение минимальной эффективной дозы пациентам пожилого возраста или пациентам с низкой массой тела, а также пациентам, которые нуждаются в постоянном наблюдении для выявления возможной желудочно-кишечного кровотечения при применении НПВП (см. Раздел «Особенности применения»).
Имеющиеся кардиоваскулярные заболевания или значительные факторы риска
Диклофенак противопоказан пациентам с установленной застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, болезнью периферических артерий и / или нарушением мозгового кровообращения (см. Раздел «Противопоказания»).
Пациентам с застойной сердечной недостаточностью или значительными факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний следует назначать диклофенак только после тщательной клинической оценки. Поскольку кардиоваскулярные риски диклофенака могут расти с увеличением дозы и продолжительности лечения, его необходимо применять как можно более короткий период и в самой эффективной дозе (см. Раздел «Особенности применения»).
Нарушение функции почек
Диклофенак противопоказан пациентам с почечной недостаточностью (СКФ <15 мл / мин / 1,73 м2) (см. Раздел «Противопоказания»).
Специфических исследований с участием пациентов с нарушениями функции почек не проводилось, рекомендаций по коррекции дозы нет. Необходимо с осторожностью назначать диклофенак пациентам со средним или тяжелой степенью нарушения функции почек (см. Раздел «Особенности применения»).
Нарушение функции печени
Диклофенак противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью (см. Раздел «Противопоказания»).
Специфических исследований с участием пациентов с нарушениями функции печени не проводилось, рекомендаций по коррекции дозы нет. Необходимо с осторожностью назначать диклофенак пациентам со средней или тяжелой степенью нарушения функции печени (см. Раздел «Особенности применения»).
Препарат не применять детям-за высокого содержания действующего вещества.
Симптомы. Типичной клинической картины, свойственной передозировке диклофенака не существует. Передозировка может вызвать такие симптомы как головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, гастроинтестинальная кровотечение, диарея, головокружение, дезориентация, возбуждение, кома, сонливость, звон в ушах, потеря сознания или судороги. В случае тяжелого отравления возможна острая почечная недостаточность и поражение печени.
Лечение. Лечение симптоматическое. Поддерживающие меры и симптоматическое лечение следует назначать по поводу таких осложнений, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, расстройства желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания.
Маловероятно, что такие специфические меры, как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия, будут эффективными для выведения из организма НПВП, включая диклофенак, через связывание в значительной степени с белками и интенсивный метаболизм.
В течение 1 часа после применения потенциально токсичного количества препарата внутрь следует рассмотреть возможность применения активированного угля. Кроме того, у взрослых следует рассмотреть возможность промывание желудка в течение 1 часа после применения потенциально токсичного количества препарата. При частых или длительных судорогах необходимо внутривенно ввести диазепам. С учетом клинического состояния пациента могут быть показаны другие мероприятия.
Побочные эффекты, классифицированные в следующие группы по частоте их возникновения: очень часто> 1/10; часто> 1/100, <1/10; нечасто> 1/1000, <1/100; редко> 1/10000, <1/1000; очень редко <1/10000; частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Следующие побочные эффекты включают явления, связанные с введением в условиях краткосрочного и длительного применения.
Таблица 1
|
Часто |
Нечасто |
Редко |
Очень редко |
Частота неизвестна |
Со стороны крови и лимфатической системы |
|
|
|
Тромбоцитопения, лейкопения, анемия (включая гемолитическую и апластической анемией), агранулоцитоз |
|
Со стороны иммуной системы |
|
|
Гиперчувствительность, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая бронхоспазм, гипотензия и шок) |
Ангионевротический отек (включая отек лица) |
|
Психические нарушения |
|
|
|
Дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические расстройства |
|
Со стороны нервной системы |
Головная боль, головокружения |
|
Сонливость, повышенная утомляемость |
Парестезии, ухудшение памяти, судороги, чувство тревоги, тремор, асептический менингит, нарушение вкуса, нарушения мозгового кровообращения |
Спутанность сознания, галлюцинации, нарушение чувствительности, общее недомогание |
Со стороны органов зрения |
|
|
|
Зрительные нарушения, нечеткость зрения, диплопия |
Неврит зрительного нерва |
Со стороны органов слуха и лабиринта |
Вертиго |
|
|
Звон в ушах, ухудшение слуха |
|
Со стороны сердечно-сосудистой системы |
Артериальная гипертензия |
Ощущение сердцебиения, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда |
Артериальная гипотензия |
Васкулит |
Синдром Коуниса |
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
|
|
Астма (включая диспное) |
Пневмонит |
|
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
Тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм |
|
Гастрит, желудочно-кишечное кровотечение (кровавая рвота, мелена, диарея с примесью крови), язвы желудка и кишечника с или без кровотечения или перфорации,, желудочно-кишечный стеноз или перфорация (иногда летальные, особенно у пациентов пожилого возраста), которые могут привести к перитониту, проктиту |
Колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезнь Крона), запор, стоматит (включая язвенный стоматит), глоссит, нарушение функции пищевода, мембранные стриктуры, панкреатит |
ишемический колит |
Со стороны гепатобилиарной системы |
Повышение уровня трансаминаз |
|
Гепатит, желтуха, расстройства печени |
Молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность |
|
Со стороны кожи и подкожной клетчатки |
Высыпания |
|
Крапивница |
Высыпания в виде пузырей, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т. Ч. Аллергическая, пурпура Геноха-Геноха, зуд |
|
Со стороны почек и мочевыделительной системы |
Задержка жидкости и отеки |
|
|
Острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз почки |
|
Общие нарушения |
|
|
Отек |
|
|
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез |
|
|
|
Импотенция |
|
* Показатели частоты основаны на данных долгосрочном применении в высокой дозе (150 мг / сутки).
Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о повышенном риске тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта), связанный с применением диклофенака, в частности в высоких терапевтических дозах (150 мг в сутки) и при длительном применении.
Зрительные нарушения.
Такие зрительные нарушения как нарушения зрения, ухудшение зрения и диплопия является эффектами класса НПВП и, как правило, обратимы после отмены препарата. Наиболее вероятным механизмом нарушений зрения является ингибирование синтеза простагландинов и других родственных соединений, которые, нарушая регуляцию ретинального кровотока, способствуют развитию визуальных нарушений. Если такие симптомы возникают во время применения диклофенака, необходимо провести офтальмологическое исследование для исключения других возможных причин.
Если возникают тяжелые нежелательные реакции, лечение следует прекратить
Отчет о подозреваемых побочных реакциях.
Отчет о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет вести непрерывное наблюдение баланса «пользы / риска» лекарственного средства. Специалисты в области здравоохранения обязаны подавать информацию о любых предполагаемых побочных реакциях с помощью национальной системы отчетности.
5 лет.
Хранить при температуре не выше 25 ° C в оригинальной упаковке для защиты от действия света. Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
По рецепту.
КРКА, д.д., Ново место/КRKA, d.d., Novo mesto.
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства на этой странице носит исключительно информационный характер. Для того чтобы правильно выбрать препарат для лечения вашего заболевания, обращайтесь к врачу.
Самолечение может повредить вашему здоровью!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Заказ лекарств онлайн с доставкой • Сеть аптек по всей Украине не несет ответственности за некорректное использование информации, размещенной на сайте, и возможные негативные последствия этого. Детальнее отказ от ответственности.