Мультигрип назальные капли 0,1%, 10 мл

действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид;

1 мл раствора содержит гидрохлорида ксилометазолина 1 мг;

другие составляющие: бензалкония хлорид; калия дигидрофосфат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; сорбит (Е 420); динатрия эдетата; натрия хлорид; вода очищена.

Капли назальные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.

Код ATX R01A A07.

Ксилометазолин является симпатомиметичным агентом (производным имидазола), действующим на α-адренергические рецепторы слизистой носа. После назального введения ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов, тем самым уменьшая отек слизистой носоглотки.

Действие препарата начинается в течение 2 минут после применения и сохраняется до 12 часов.

Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой. Препарат не снижает мукоцилиарную функцию. Результаты лабораторных анализов показали, что ксилометазолин снижает инфекционную активность риновируса человека, ассоциирующегося с обычной простудой.

После назального введения количество абсорбированной субстанции может быть достаточным для получения системного воздействия, например, на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы.

Никакие метаболиты и пути их выведения не были идентифицированы.

• Гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу;
• сухой ринит (когда воспаление слизистой носа не сопровождается секрецией);
• глаукома, особенно закрытоугольная глаукома;
• трансфеноидальная гипофизэктомия или хирургическое вмешательство с обнажением твердой мозговой оболочки.

Мультигрип Назаль, капли назальные, раствор 0,1%:

• младенческий возраст до 12 лет.

Ингибиторы моноаминооксидазы (ингибиторы МАО). Ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов моноаминооксидазы и индуцировать гипертензивный криз. Ксилометазолин не рекомендуется пациентам, принимающим или принимавшим ингибиторы МАО в течение последних двух недель.

Три- и тетрациклические антидепрессанты. При одновременном применении трех- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметических эффектов ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.

Ксилометазолин может влиять на действие некоторых антигипертензивных средств, таких как β-адреноблокаторы.

Флакон должен применяться только одним лицом, чтобы избежать распространения патогенных микроорганизмов через капельницу.

Длительное лечение или применение ксилометазолина в высоких дозах составляет риск побочных реакций на уровне центральной нервной и сердечно-сосудистой систем. Если такие эффекты возникают, это может отрицательно повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Беременность.

Во время беременности использование этого препарата не рекомендуется.

Период кормления грудью.

Ксилометазолин не рекомендуется применять в период кормления грудью, так как неизвестно, попадает ли ксилометазолин в грудное молоко.

Мультигрип Назаль, капли назальные, раствор 0,05%.

Дети от 2 до 12 лет.

Рекомендуемая доза составляет 1–2 капли 1–2 раза в день в каждый носовой ход.

Мультигрип Назаль, капли назальные, раствор 0,1%.

Взрослые и дети от 12 лет.

Рекомендуемая доза составляет 2–3 капли 2–3 раза в день в каждый носовой ход.

Не применять в дозах, превышающих рекомендуемые дозы.

Продолжительность применения.

Препарат не следует применять более 5 дней подряд, если другое не рекомендовано врачом.

Перед последующим применением ксилометазолина следует сделать перерыв на несколько дней между приемами.

Мультигрип Назаль, капли назальные, раствор 0,05%.

Для лечения детей от 2 лет до 12 лет. Противопоказан детям до 2 лет.

Мультигрип Назаль, капли назальные, раствор 0,1%:

Для лечения детей от 12 лет. Противопоказан детям до 12 лет.

Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружения, потоотделения, значительному снижению температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетению дыхания, комы и судорог. После повышения АД возможно его снижение. Дети помладше более чувствительны к токсичности, чем взрослые.

Лечение. Всем пациентам с подозрением на передозировку следует провести соответствующие поддерживающие меры, а также при необходимости неотложное симптоматическое лечение под контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. При тяжелой передозировке, сопровождающейся остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны длиться не менее 1 часа.

Со стороны иммунной системы:

• очень редко (<1/10000): реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы:

• часто (≥1/100 - <1/10): головные боли.

Со стороны органов зрения:

• очень редко (<1/10 000): транзиторное ухудшение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• очень редко (<1/10 000): нерегулярное или учащенное сердцебиение, гипертензия, аритмия.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

• часто (≥1/100 - <1/10): сухость или дискомфорт со стороны слизистой носа, ощущение жжения, медикаментозный ринит.
• Нечасто (≥1/1000 – <1/100): эпистаксис.

Со стороны желудочно-кишечной системы:

• часто (≥1/100 - <1/10): тошнота.

Общие расстройства и реакции в месте введения препарата:

• часто (≥1/100 - <1/10): ощущение жжения в месте нанесения.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях в послерегистрационный период лекарственного средства важно. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения пользы/риска применения препарата. Специалисты в области здравоохранения обязаны сообщать через национальную систему уведомлений о любых случаях подозреваемых побочных реакций.

3 года.

Использовать в течение 30 дней после первого раскрытия флакона.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 мл раствора в белых полиэтиленовых флаконах, по 1 флакону в упаковке.

Без рецепта.

К.А. Биофарм С.А., Румыния.

Ул. Логофетул Теута №99, сектор 3, индекс 031212, г. Бухарест, Румыния.

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.