Мометазон мазь 0,1%, 15 г

100 г мази содержат мометазона фуроата в пересчете на 100% вещество – 0 1 г;

другие составляющие: гексиленгликоль пропиленгликольмонопальмитостеарат воск белый вода очищенная кислота фосфорная разведенная парафин белый мягкий (вазелин белый).

Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь белого или почти белого цвета.

Кортикостероиды для использования в дерматологии. Активные кортикостероиды (группа ІІІ). Мометазон. Код АТС D07А C13.

Мометазона фуроат – это синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий противовоспалительное действие. Как и другие ГКС для местного применения мометазона фуроат оказывает противозудное антиэкссудативное и сосудосуживающее действия. В целом механизм противовоспалительного действия ОКС для местного применения не выяснен. Предполагают, что ГКС индуцируют выделение белков ингибирующих фосфолипазу А2 и известны под общим названием липокортины. Эти белки контролируют биосинтез таких сильнодействующих медиаторов воспаления как простагландины и лейкотриены путем торможения высвобождения общего предшественника – арахидоновой кислоты.

Степень проникновения мометазона фуроата через кожу зависит от различных факторов, включая состав препарата и целостность эпидермального барьера. Исследования проведенные на людях показали, что примерно 0,4% нанесенной на невредимую кожу дозы (без окклюзионной повязки) 0,1% мази мометазона фуроата выявлялось в системе кровообращения через 8 часов. Воспалительные и другие процессы, происходящие в коже, могут привести к усилению проникновения препарата через кожу.

Воспалительные явления и зуд при дерматозах, подвергающихся терапии ГКС; состояния сопровождающиеся гиперкератозом (атопический и себорейный дерматиты псориаз хроническая экзема) у взрослых и детей от 2-х лет.

Препарат противопоказан пациентам с признаками повышенной чувствительности к любому из его компонентов. Дети до 2 лет.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до сих пор не описаны. По химическим свойствам мометазона фуроат не совместим с щелочами.

Мометазон мазь для наружного применения 0 1% не предназначен для применения в офтальмологии.

Нельзя допускать попадания препарата в глаза.

Вследствие системной абсорбции при местном применении различных ГКС может возникнуть обратимое угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, а также симптомы глюкокортикостероидной недостаточности после отмены препарата. Могут также развиться синдром Кушинга – гипергликемия и глюкозурия.

Больные, применяющие глюкокортикостероиды для местного применения для лечения больших участков кожи или с использованием окклюзионных повязок, должны периодически проходить проверку на наличие признаков угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Такую проверку можно выполнить путем проведения теста с АКТГ-стимуляцией измерения утреннего содержания кортизола в плазме и других средах кроме мочи.

В случае угнетения этой системы следует увеличить интервал между нанесениями или применить ОКС с меньшей активностью или отменить препарат. Восстановление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы обычно происходит после отмены местного глюкокортикостероида. Иногда могут появиться признаки и симптомы глюкокортикостероидной недостаточности, что требует дополнительного применения ГКС системного действия. Если это не назначено врачом, препарат не следует наносить на лицо, а также на участок подмышечных и паховых складок.

При возникновении раздражения следует прекратить применение мази и назначить соответствующее лечение. Аллергический контактный дерматит при применении препарата обычно диагностируют по признаку неэффективности лечения, а не по клиническим симптомам обострения, как это делают при местном применении лекарственных средств, не содержащих ОКС. Такое наблюдение следует подкрепить путем проведения аппликационной кожной пробы.

При развитии сопутствующей инфекции кожи следует применить соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство. Если в течение короткого времени не удается достичь положительной динамики применения мази Мометазона следует прекратить, пока инфекция не будет полностью устранена.

Если в течение недель после начала терапии улучшения не происходит, необходимо уточнить диагноз.

Данные о неблагоприятном действии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Мазь Мометазон применяется у беременных только в том случае, когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальную угрозу для плода.

Женщинам, которые кормят грудью, необходимо прервать грудное вскармливание на период лечения препаратом Мометазон.

Тонкий слой мази наносят на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. Продолжительность лечения должен определять врач.

Детям от 2 лет препарат применяется только по назначению врача.

Так как у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела более чем у взрослых дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и появлению синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия, возрастающего при нанесении ОКС на площади более 20% поверхности тела. По этой же причине риск возникновения недостаточности надпочечников при отмене лечения ОКС местного действия у детей выше. При лечении местными глюкокортикостероидами у детей легче возникают атрофические изменения кожи вплоть до появления атрофических полос. Мометазон не следует применять для лечения дерматита, вызванного ношением подгузников.

Мазь не следует применять под окклюзионные повязки, если только это не назначено врачом, а также наносить на участки охваченные подгузниками или непромокаемыми трусами, поскольку в таком случае мазь будет находиться под окклюзионной повязкой.

Системная абсорбция при местном применении мази может привести к возникновению системных эффектов. Лечение симптоматическое.

При накожных аппликациях препарата очень редко могут возникать такие местные реакции: жжение зуд атрофия кожи появление розовых угрей.

При местном применении редко могут возникать такие нежелательные явления - раздражение и сухость кожи фолликулит гипертрихоз угревая сыпь гипопигментация периоральный дерматит аллергический контактный дерматит вторичная инфекция стрии и потница. Вероятность возникновения перечисленных нежелательных явлений увеличивается при применении окклюзионных повязок.

2 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 г в алюминиевых тубах вложенных в пачку.

По рецепту.

ОАО «Формак».

Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.