Ожидается
Аллергикам | |
Диабетикам | |
Водителям | |
Беременным | |
Кормящим матерям | |
Детям | |
Температура хранения | |
Рецептурный отпуск |
Действующее вещество | |
Торговое название | |
Категория | |
GTIN | 4820147512688 |
Страна производитель | Украина |
Оригинальный препарат | Нет |
Международное наименование | Moxifloxacin |
Код АТС/ATX | |
Дозировка | 5мг/мл |
Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
Срок годности | 2 года |
Код Морион | 459495 |
Форма выпуска | Капли |
Рецептурный отпуск | по рецепту |
Объем | 5 мл |
Упаковка | по 5 мл во флаконе, по 1 флакону вместе с крышкой-капельницей в пачке из картона |
Способ введения | в глаза |
Производитель |
Аллергикам | с осторожностью |
Диабетикам | разрешено |
Водителям | с осторожностью |
Беременным | с осторожностью |
Кормящим матерям | с осторожностью |
Детям | с рождения |
Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.
действующее вещество: moxifloxacin;
1 мл моксифлоксацина гидрохлорида 5,45 мг, что эквивалентно 5 мг моксифлоксацина;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота борная, натрия гидроксид и/или кислота соляная разведенная (для регулирования рН), вода для инъекций.
Капли глазные.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.
Средства, применяемые в офтальмологии. Антибактериальные средства. Код АТХ S01А E07.
После местного применения глазных капель моксифлоксацин абсорбируется в системный кровоток. Концентрацию моксифлоксацина в плазме крови отмечали у 21 исследуемого - мужчин и женщин, которым закапывали препарат местно в оба глаза 3 раза в сутки в течение 4 дней. Среднее статистическое значение концентрации Сmax и значение зависимости время/ концентрация (AUC) в плазме крови составляли 2,7 нг/мл и 41,9 нг · ч/мл соответственно. Эти значения примерно в 1600 и 1200 раз ниже, чем средние значения Cmax и AUC, о которых сообщалось после перорального применения терапевтических доз моксифлоксацина, составлявших 400 мг. Период полувыведения моксифлоксацина из плазмы крови - 13 часов.
Местное лечение бактериального конъюнктивита, вызванного чувствительными к моксифлоксацину штаммами бактерий.
Повышенная чувствительность к активному веществу, или к любому из компонентов препарата.
Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводили. Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку моксифлоксацин имеет низкую системную концентрацию при местном офтальмологическом применении. Если одновременно назначать несколько офтальмологических лекарственных средств для местного применения, интервал между их приложениями должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует применять последними.
Только для офтальмологического применения. Не для инъекций. Запрещается введение моксифлоксацина путем субконъюнктивальных инъекций или непосредственно в переднюю камеру глаза.
У пациентов, проходивших системную терапию хинолонами, наблюдались серьезные, порой летальные реакции повышенной чувствительности (анафилактические), иногда - после применения первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, ангионевротическим отеком (включая отек гортани, глотки и лица), обструкцией дыхательных путей, одышкой, крапивницей и зудом.
При возникновении аллергической реакции на моксифлоксацин, применение препарата необходимо прекратить. Серьезные острые реакции повышенной чувствительности на моксифлоксацин или любой компонент этого лекарственного средства могут потребовать неотложного лечения. При наличии клинических показаний следует восстановить проходимость дыхательных путей и осуществить кислородную терапию.
Как и при применении других антибиотиков, длительное применение моксифлоксацина, капель глазных, может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции следует прекратить лечение и назначить соответствующую терапию.
При системной терапии фторхинолонами, в том числе моксифлоксацином, может возникать воспаление и разрыв сухожилия, особенно у пациентов пожилого возраста, а также при одновременном применении с кортикостероидами. При первых признаках воспаления сухожилия лечения с применением моксифлоксацина, капли глазные, следует прекратить.
Не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения воспалений/инфекций глаза.
Препарат не назначать детям до 2 лет для лечения заболеваний глаз, вызванных Chlamydia trachomitis, поскольку его действие не исследовалась у этой категории пациентов.
Моксифлоксацин, капли глазные, не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение восстановится, прежде чем управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Репродуктивная функция
Исследования влияния моксифлоксацина на репродуктивную функцию человека при местном применении не проводили.
Ни о каких побочных реакциях со стороны репродуктивной функции мужчин или женщин во время применения моксифлоксацина, капли глазные, не сообщалось.
Беременность
Поскольку адекватные и хорошо контролируемые исследования применения препарата беременным женщинам не проводились, моксифлоксацин не следует применять в период беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода.
Период лактации
Неизвестно, проникает ли моксифлоксацин или его метаболиты в грудное молоко. В исследованиях на животных был обнаружен низкий уровень экскреции моксифлоксацина при пероральном применении. Следует с осторожностью назначать моксифлоксацин женщинам, кормящим грудью.
Для офтальмологического применения
Взрослые, в том числе пациенты пожилого возраста
Закапывать по 1 капле в пораженный глаз (глаза) 3 раза в сутки.
Обычно состояние улучшается в течение 5 дней, после чего лечение следует продолжать последующие 2-3 дня. Если в течение 5 дней проведенного лечения не наблюдается, следует проконсультироваться с врачом для уточнения диагноза и/или лечения. Продолжительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и клинической и бактериологической картины течения заболевания.
Дети
Нет необходимости в корректировке дозы для этой категории пациентов.
Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Нет необходимости в корректировке дозы для этой категории пациентов.
Чтобы предотвратить загрязнение края капельницы и содержимого флакона, необходимо соблюдать осторожность и не касаться век, близлежащих участков или других поверхностей краем флакона-капельницы.
Для предотвращения абсорбции капель через слизистую носа, особенно у новорожденных и детей, рекомендуется окклюзия носослезного канала в течение 2-3 минут после применения капель.
Не использовать для инъекций. Запрещается введение моксифлоксацина субконъюнктивальной инъекции или непосредственно в переднюю камеру глаза.
По данным клинических исследований, моксифлоксацин, капли глазные, оказался безопасным при применении детям, включая новорожденных. У пациентов в возрасте до 18 лет зарегистрировано две побочные реакции: раздражение глаза и боль в глазу (частота возникновения - 0,9%).
Учитывая характеристики препарата, не ожидается токсического эффекта в случае передозировки при применении препарата в глаза или при случайном заглатывании содержимого одного флакона.
По данным клинических исследований наиболее распространенными побочными реакциями были боль в глазу и раздражение глаза, которые возникали примерно в 1 - 2% пациентов.
Следующие побочные реакции, которые наблюдались во время исследований моксифлоксацина, классифицированы следующим образом: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до <1/10), нечасто (≥1 / 1000 до <1/100), редкие (≥1 / 10000 до <1/1000) и редчайшие (<1/10000). В каждой группе побочные эффекты указанные в порядке уменьшения их степени тяжести.
Система органов |
Побочные реакции согласно с MedDRA (версия 15.1) |
Со стороны кровеносной и лимфатической системы | Редкие: снижение уровня гемоглобина |
Со стороны нервной системы |
Нечасто: головная боль Редкие: парестезии |
Офтальмологические нарушения |
Часто боль в глазу, раздражение глаза Нечасто: точечный кератит, синдром сухого глаза, конъюнктивальный кровоизлияние, гиперемия конъюнктивы, гиперемия глаза, зуд глаз, аномальная чувствительность глаз, отек век, ощущение дискомфорта в глазу Редкие: дефект эпителия роговицы, нарушения со стороны роговицы, окраска роговицы, конъюнктивит, блефарит, припухлость глаз, боль в веках, отек конъюнктивы, помутнение зрения, снижение остроты зрения, астенопия, нарушения со стороны век, эритема век. |
Со стороны респираторной системы, торакальные и медиастинальные нарушения | Редкие: ощущение дискомфорта в носу, фаринголарингеальная боль, ощущение инородного тела (в горле) |
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
Нечасто дисгевзия Редкие: рвота |
Со стороны печени и желчевыводящих путей | Редкие: повышение уровня аланин-аминотрансферазы, повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы |
В период послерегистрационного надзора были обнаружены дополнительные побочные реакции. Оценить частоту их возникновения невозможно. В рамках каждой системы органов побочные реакции указаны в порядке уменьшения их тяжести.
Система органов | Побочные реакции согласно с MedDRA (версия 15.1) |
Со стороны иммунной системы | повышенная чувствительность |
Со стороны нервной системы | головокружение |
Офтальмологические нарушения | язвенный кератит, кератит, повышенное слезотечение, фотофобия, выделения из глаз |
Со стороны сердца | учащенное сердцебиение |
Со стороны респираторной системы, торакальные и медиастинальные нарушения | одышка |
Со стороны желудочно-кишечного тракта | тошнота |
Со стороны кожи и подкожной ткани | эритема, зуд, сыпь, крапивница |
У пациентов, проходивших системную терапию хинолонами, наблюдались серьезные, порой летальные реакции повышенной чувствительности (анафилактические), иногда - после применения первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, шумом в ушах, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей и зудом.
Воспаление и разрывы сухожилий могут возникать при системном применении фторхинолонов. Исследования и постмаркетинговый опыт применения системных хинолонов указывают на то, что риск возникновения таких разрывов может увеличиваться у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно у пациентов пожилого возраста, при большой нагрузке на сухожилия, включая ахиллово сухожилие.
2 года.
Срок хранения после вскрытия флакона - 4 недели.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 5 мл во флаконе, по 1 флакону вместе с крышкой-капельницей в пачке из картона.
По рецепту.
ООО «ФАРМЭКС ГРУПП».
Украина, 08301, Киевская обл., Г.. Борисполь, ул. Шевченко, д. 100.
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства на этой странице носит исключительно информационный характер. Для того чтобы правильно выбрать препарат для лечения вашего заболевания, обращайтесь к врачу.
Самолечение может повредить вашему здоровью!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Заказ лекарств онлайн с доставкой • Сеть аптек по всей Украине не несет ответственности за некорректное использование информации, размещенной на сайте, и возможные негативные последствия этого. Детальнее отказ от ответственности.