Name: Моксифлоксацин таблетки по 400 мг, 5 шт.
Brand: Технолог Україна
SKU: 9058.9525
Price: 179.8 UAH
Availability: InStock
Rating: 2 (3 reviews)

моксифлоксацин

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Международное наименование

Код АТС/ATX

Форма выпуска

Код Морион

Дозировка

Производитель

Основные

Основные свойства

Технолог Україна

Моксифлоксацин

Моксифлоксацин таблетки по 400 мг, 5 шт.

Состав

действующее&nbsp;вещество:&nbsp;моксифлоксацин;
1 таблетка содержит 436,8 мг моксифлоксацина гидрохлорида, что соответствует 400 мг моксифлоксацина;
вспомогательные вещества:&nbsp;лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, магния стеарат, гипромеллоза, железа оксид красный (Е 172), макрогол 4000, титана диоксид (Е&nbsp;171).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные&nbsp;физико-химические свойства:&nbsp;таблетки, покрытые оболочкой, удлиненной формы, розового цвета, с верхней и нижней выпуклыми поверхностями.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Антибактериальные средства для системного применения. Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны. Моксифлоксацин. Код АТХ J01M A14.

Фармакодинамика

Механизм действия
Моксифлоксацин &ndash; 8-метоксифторхинолоновое средство с широким спектром бактерицидного действия.&nbsp;In vitro&nbsp;моксифлоксацин эффективен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Установлено, что моксифлоксацин эффективен в отношении бактерий, устойчивых к&nbsp; &nbsp;&beta;-лактамным и макролидным препаратам.
Бактерицидное действие моксифлоксацина вызвано ингибированием обоих типов ІІ топоизомеразы (ДНК-гираза и топоизомераза IV), необходимых для репликации, транскрипции и восстановления бактериальной ДНК.
Считают, что остаток С8-метокси способствует улучшению активности и ослабляет селекцию резистентных мутантов грамположительных бактерий в сравнении с остатком С8-Н. Наличие большого дициклоаминового остатка в положении С-7 препятствует активному оттоку, связанном с генами norA или pmrA, которые обнаружены в некоторых грамположительных бактерий.
Моксифлоксацин имеет зависимую от концентрации бактерицидную активность. Минимальные бактерицидные концентрации (МБК), как правило, соответствуют минимальным ингибирующим концентрациям (МИК).
Влияние на кишечную флору у человека
В двух исследованиях с участием добровольцев после перорального применения моксифлоксацина отмечались следующие изменения в кишечной флоре. Снижалось количество&nbsp;E. coli,&nbsp;Bacillus&nbsp;spp.,&nbsp;Enterococcus&nbsp;и&nbsp;Klebsiella spp., а также анаэробов&nbsp;Bacteroides vulgatus,&nbsp;Bifidobacterium spp.,&nbsp;Eubacterium&nbsp;и&nbsp;Peptostreptococcus. Наблюдалось увеличение количества&nbsp;Bacteroides fragilis. Количество указанных выше микроорганизмов возвращалось в пределы нормы на протяжении 2 недель.
Резистентность
Механизмы резистентности, за счет которых инактивируются пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды, макролиды и тетрациклины, не влияют на антибактериальную эффективность моксифлоксацина. Другие механизмы резистентности, такие как барьеры проникновения (распространены в&nbsp;Pseudomonas aeruginosa) и механизмы оттока, могут влиять на чувствительность к моксифлоксацину.
Формирование резистентности к моксифлоксацину&nbsp;in vitro&nbsp;наблюдали как постепенный процесс, который заключается в точечных мутациях обеих типов ІІ топоизомеразы, ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. Моксифлоксацин является слабым субстратом для механизмов активного оттока в грамположительных микроорганизмах.
Наблюдается перекрестная резистентность с другими фторхинолонами. Однако поскольку моксифлоксацин ингибирует обе топоизомеразы II и IV с похожей активностью некоторых грамположительных бактерий, эти бактерии могут быть резистентными к другим хинолонам, но чувствительными к моксифлоксацину.
Контрольные точки
Клинические МИК и контрольные точки дисковой диффузии для моксифлоксацина (01.01.2012) по данным EUCAST (Европейский комитет по тестированию антимикробной чувствительности)
Таблица 1.
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px" width="0" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
<td valign="top" width="322">
Микроорганизм
</td>
<td valign="top" width="170">
Чувствительный
</td>
<td valign="top" width="151">
Резистентный
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="322">
Staphylococcus&nbsp;spp.
</td>
<td valign="top" width="170">
&le; 0,5 мг/л
&sup3; 24 мм
</td>
<td valign="top" width="151">
&gt; 1 мг/л
&lt; 21 мм
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="322">
S. pneumoniae
</td>
<td valign="top" width="170">
&le; 0,5 мг/л
&sup3; 22 мм
</td>
<td valign="top" width="151">
&gt; 0,5 мг/л
&lt; 22 мм
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="322">
Streptococcus,&nbsp;группы&nbsp;A, B, C, G
</td>
<td valign="top" width="170">
&le; 0,5 мг/л
&sup3; 18 мм
</td>
<td valign="top" width="151">
&gt; 1 мг/л
&lt; 15 мм
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="322">
H. influenzae
</td>
<td valign="top" width="170">
&le; 0,5 мг/л
&sup3; 25 мм
</td>
<td valign="top" width="151">
&gt; 0,5 мг/л
&lt; 25 мм
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="322">
M. catarrhalis
</td>
<td valign="top" width="170">
&le; 0,5 мг/л
&sup3; 23 мм
</td>
<td valign="top" width="151">
&gt; 0,5 мг/л
&lt; 23 мм
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="322">
Enterobacteriaceae
</td>
<td valign="top" width="170">
&le; 0,5 мг/л
&sup3; 20 мм
</td>
<td valign="top" width="151">
&gt; 1 мг/л
&lt; 17 мм
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="322">
Контрольные точки, не связанные с видом *
</td>
<td valign="top" width="170">
&le; 0,5 мг/л
</td>
<td valign="top" width="151">
&gt; 1 мг/л
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
* Контрольные точки, не связанные с видом, были определены главным образом на основании данных фармакокинетики/фармакодинамики и не зависят от распространения МИК специфических видов. Эти данные используют только по видам, которым не придавали точек по отдельным видам, и не используют по видам, в которых интерпретационные критерии подлежат определению.
Микробиологическая чувствительность
Частота приобретенной резистентности может меняться в зависимости от географического расположения региона и в течение времени, определенного для определенных видов микроорганизмов. Желательно иметь доступ к локальной информации о резистентности микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций.
В случае необходимости следует обращаться за консультацией к эксперту по вопросам антибиотикорезистентности, когда местное доминирование резистентности оказывается настолько сильным, что влияние определенного лекарственного средства, по меньшей мере, на некоторые виды инфекционных возбудителей остается под сомнением.
Чувствительные виды
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Gardnerella vaginalis; Staphylococcus aureus* (чувствительный к метицилину);&nbsp;Streptococcus agalactiae&nbsp;(группа B);&nbsp;Streptococcus milleri&nbsp;group* (S. anginosus, S. constellatus&nbsp;та&nbsp;S. intermedius);&nbsp;Streptococcus pneumoniae*;&nbsp;Streptococcus pyogenes* (группа A);&nbsp;Streptococcus viridans&nbsp;группа&nbsp;(S.&nbsp;viridans, S.&nbsp;mutans, S.&nbsp;mitis, S.&nbsp;sanguinis, S.&nbsp;salivarius, S.&nbsp;thermophilus).
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Acinetobacter baumanii;&nbsp;Haemophilus influenzae*;&nbsp;Haemophilus parainfluenzae*;&nbsp;Legionella pneumophila; Moraxella (Branhamella) catarrhalis*.
Анаэробные микроорганизмы
Fusobacterium spp.; Prevotella spp..
Другие микроорганизмы
Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae*;&nbsp;Chlamydia trachomatis*; Coxiella burnetii; Mycoplasma genitalium; Mycoplasma hominis; Mycoplasma pneumoniae*.
Виды, которые могут приобретать резистентность
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Enterococcus faecalis*; Enterococcus faecium*; Staphylococcus aureus&nbsp;(метицилинрезистентный)+.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Enterobacter cloacae*; Escherichia coli*#; Klebsiella pneumoniae*#; Klebsiella oxytoca; Neisseria gonorrhoeae*+; Proteus mirabilis*.
Анаэробные микроорганизмы
Bacteroides fragilis*; Peptostreptococcus spp.*.
Резистентные виды
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Pseudomonas aeruginosa
* Продемонстрировано удовлетворительную активность в отношении воздействия на чувствительные штаммы при клинических исследованиях в рамках утвержденных клинических показаний.
# Штаммы, которые производят ESBL, является обычно резистентными к фторхинолонам.
+ Показатель резистентности &gt; 50% в одной или более стран.

Фармакокинетика

Всасывание и биодоступность
При пероральном приеме моксифлоксацин быстро и почти полностью всасывается. Абсолютная биодоступность достигает почти 91%.
В случае применения однократных доз 50&ndash;800 мг и суточных доз 600 мг в течение 10 дней фармакокинетика линейная. Равновесное состояние достигается в течение 3 дней.
После однократного приема 400 мг максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается в течение 0,5&ndash;4 часов и составляет 3,1 мг/л. Максимальная и минимальная плазменные концентрации в равновесном состоянии (400 мг 1 раз в сутки) составляют 3,2 и 0,6&nbsp;мг/л соответственно.
В равновесном состоянии экспозиция в пределах интервала дозирования почти на 30&nbsp;% выше, чем после применения первой дозы.
Распределение
Моксифлоксацин быстро распределяется в экстраваскулярном пространстве, после применения дозы 400 мг AUC составляет 35 мкг/л. Объем распределения в равновесном состоянии составляет 2 л/кг. Как установлено в экспериментах&nbsp;in vitro&nbsp;и&nbsp;ex vivo, связывание с белками крови составляет примерно 40&ndash;42 % и не зависит от концентрации препарата.
Максимальная концентрация (среднее геометрическое) после перорального приема однократной дозы моксифлоксацина 400 мг.
Таблица 2.
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px" width="0" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
<td valign="top" width="212">
Ткань
</td>
<td valign="top" width="219">
Концентрация
</td>
<td valign="top" width="212">
Местный уровень &ndash; уровень в плазме крови
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="212">
Плазма
</td>
<td valign="top" width="219">
3,1 мг/л
</td>
<td valign="top" width="212">
-
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="212">
Слюна
</td>
<td valign="top" width="219">
3,6 мг/л
</td>
<td valign="top" width="212">
0,75 &ndash; 1,3
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="212">
Содержание пузыря
</td>
<td valign="top" width="219">
1,61 мг/л
</td>
<td valign="top" width="212">
1,71
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="212">
Слизистая оболочка бронхов
</td>
<td valign="top" width="219">
5,4 мг/кг
</td>
<td valign="top" width="212">
1,7 &ndash; 2,1
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="212">
Альвеолярные макрофаги
</td>
<td valign="top" width="219">
56,7 мг/кг
</td>
<td valign="top" width="212">
18,6 &ndash; 70,0
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="212">
Жидкость эпителиального слоя
</td>
<td valign="top" width="219">
20,7 мг/л
</td>
<td valign="top" width="212">
5 &ndash; 7
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="212">
Гайморовая пазуха
</td>
<td valign="top" width="219">
7,5 мг/кг
</td>
<td valign="top" width="212">
2,0
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="212">
Этмоидальные пазухи
</td>
<td valign="top" width="219">
8,2 мг/кг
</td>
<td valign="top" width="212">
2,1
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="212">
Назальные полипы
</td>
<td valign="top" width="219">
9,1 мг/кг
</td>
<td valign="top" width="212">
2,6
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="212">
Интерстициальная жидкость
</td>
<td valign="top" width="219">
1,02 мг/л
</td>
<td valign="top" width="212">
0,8 &ndash; 1,42,3
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="212">
Женские половые органы *
</td>
<td valign="top" width="219">
10,24 мг/кг
</td>
<td valign="top" width="212">
1,724
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
* Внутривенное применение разовой дозы 400 мг.
1 10 часов после введения.
2 Свободная концентрация.
3 От 3 часов до 36 часов после введения дозы.
4 В конце инфузии.
Метаболизм
Моксифлоксацин подвергается биотрансформации II фазы и выводится из организма почками, а также с фекалиями/желчью, как в неизмененном виде, так и в виде неактивных метаболитов: сульфосоединений (М1) и глюкуронидов (М2). М1 и М2 являются микробиологически неактивными. Во время исследований&nbsp;in vitro&nbsp;и клинических исследований фазы І не наблюдалось метаболического фармакокинетического взаимодействия с другими препаратами, задействованными в биотрансформацию фазы I при участии ферментов системы цитохрома Р450. Признаки окислительного метаболизма отсутствуют.
Выведение с организма
Период полувыведения составляет примерно 12 часов. Средний общий клиренс после введения 400 мг составляет от 179 до 246 мл/мин. Почечный клиренс составляет примерно 24&ndash;53 мл/мин и свидетельствует о частичной канальцевой реабсорбции препарата из почек. После приема дозы 400 мг выведение с мочой (около 19 % &ndash; лекарственное средство в неизмененном виде, около 2,5 % &ndash; М1 и около 14 % &ndash; М2) и калом (около 25 % &ndash; лекарственное средство в неизмененном виде, около 36 % &ndash; М1 и отсутствие вывода в виде М2) в целом составило около 96 %. Сопутствующее введение ранитидина и пробенецида не меняет почечный клиренс препарата.
Фармакокинетика у различных групп пациентов.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с низкой массой тела
У здоровых добровольцев с низкой массой тела (в частности, у женщин) и у здоровых добровольцев пожилого возраста наблюдали высокую концентрацию препарата в плазме крови.
Почечная недостаточность.
Не выявлено существенных изменений фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов с нарушением функции почек (включая пациентов с клиренсом креатинина ˃&nbsp;20&nbsp;мл/мин/1,73&nbsp;м2). Поскольку функция почек снижается, концентрация метаболита М2 (глюкуронида) увеличивается до показателя 2,5 (у пациентов с клиренсом креатинина &lt;&nbsp;30&nbsp;мл/мин/1,73 м2).
Нарушение функции печени.
На основании данных исследований фармакокинетики, которые проводили с участием пациентов с печеночной недостаточностью (классы А&ndash;С по классификации Чайлда&ndash;Пью), невозможно определить, есть ли разница по сравнению со здоровыми добровольцами. Нарушение функции печени было связано с более значительным действием М1 в плазме крови, тогда как действие исходного лекарственного вещества было сравнимым с действием у здоровых добровольцев. Достаточного опыта клинического применения моксифлоксацина у пациентов с нарушением функции печени нет.

Показания

<ul>
<li class="Times140">Лечение следующих бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами (см. разделы &laquo;Фармакологические свойства&raquo;, &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Побочные реакции&raquo;), у пациентов с 18 лет. Моксифлоксацин следует назначать только тогда, когда применение антибактериальных средств, которые обычно рекомендуют для начального лечения следующих инфекций, нецелесообразно или когда указанное лечение было неэффективным.</li>
<li class="Times140">Острый бактериальный синусит (диагностирован с высокой степенью вероятности).</li>
<li class="Times140">Обострение хронического обструктивного заболевания легких, включая бронхит (диагностированный с высокой степенью вероятности).</li>
<li class="Times140">Негоспитальная пневмония, за исключением негоспитальной пневмонии с тяжелым течением.</li>
<li class="Times140">Воспалительные заболевания органов малого таза легкой и средней степени (включая инфекционное поражение верхнего отдела половой системы у женщин, в том числе сальпингит и эндометрит), не ассоциированных с тубоовариальным абсцессом или абсцессами органов малого таза. Моксифлоксацин в форме таблеток не рекомендуется для применения в качестве монотерапии при воспалительных заболеваниях органов малого таза умеренной и средней степени, но может применяться в комбинации с другими соответствующими антибактериальными средствами (например, цефалоспоринами) через растущую резистентность моксифлоксацина к Neisseria gonorrhoeae&nbsp;(за исключением моксифлоксацинрезистентных штаммов&nbsp;N. gonorrhoeae) (см. разделы &laquo;Фармакологические свойства&raquo;, &laquo;Особенности применения&raquo;).</li>
<li class="Times140">Моксифлоксацин в форме таблеток можно применять для окончания курса лечения, в котором стартовая терапия парентеральной формой моксифлоксацина была эффективной и назначена по таким показаниям:</li>
<li class="Times140">негоспитальная пневмония;</li>
<li class="Times140">осложненные инфекции кожи и подкожных структур.</li>
<li class="Times140">Моксифлоксацин в форме таблеток не рекомендуется для стартового лечения любых инфекций кожи и подкожных структур или в случае тяжелого течения внебольничных пневмоний.</li>
<li class="Times140">Следует обратить внимание на официальные инструкции по надлежащему применению антибактериальных средств.</li>
</ul>

Противопоказания

<ul>
<li class="Times140">Известная чувствительность к моксифлоксацину или другим хинолонам, или любому из вспомогательных веществ препарата.</li>
<li class="Times140">Возраст до 18 лет.</li>
<li class="Times140">Беременность или период кормления грудью (см. раздел &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;).</li>
<li class="Times140">Наличие в анамнезе заболеваний сухожилий, связанных с лечением хинолонами.</li>
</ul>
В ходе доклинических и клинических исследований после применения моксифлоксацина наблюдались изменения в электрофизиологии сердца в виде удлинения интервала QT. Поэтому из соображений безопасности препарат противопоказано пациентам с:
<ul>
<li class="Times140">врожденным или диагностированным приобретенным удлинением интервала QT;</li>
<li class="Times140">нарушение электролитного баланса, в частности при нескорректированной гипокалиемии;</li>
<li class="Times140">клинически значимой брадикардией;</li>
<li class="Times140">клинически значимой сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса левого желудочка;</li>
<li class="Times140">симптоматическими аритмиями в анамнезе.</li>
</ul>
Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, которые удлиняют интервал QT (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).
В связи с ограниченными клиническими данными применения препарата также противопоказано пациентам с нарушением функции печени (класс C по классификации Чайлда&ndash;Пью) и пациентам с повышенным уровнем трансаминаз (в 5 раз выше верхней границы нормы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нельзя исключить аддитивный эффект моксифлоксацина и других лекарственных средств, которые могут вызвать удлинение интервала QT. Указанное взаимодействие может привести к увеличению риска развития желудочковых аритмий, включая &laquo;пируэтную&raquo; желудочковую тахикардию (torsade de pointes). По этой причине применение моксифлоксацина в комбинации с любым из нижеперечисленных лекарственных средств противопоказано (см. также раздел &laquo;Противопоказания&raquo;):
<ul>
<li style="font-weight: 400;">антиаритмические препараты класса ІА (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);</li>
<li style="font-weight: 400;">антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);</li>
<li style="font-weight: 400;">антипсихотические препараты (например, фенотиазины, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд);</li>
<li style="font-weight: 400;">трициклические антидепрессанты;</li>
<li style="font-weight: 400;">некоторые противомикробные средства (саквинавир, спарфлоксацин, эритромицин для внутривенного введения, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин);</li>
<li style="font-weight: 400;">некоторые антигистамины (терфенадин, астемизол, мизоластин);</li>
<li style="font-weight: 400;">другие (цизаприд, винкамин IV, бепридил, дифеманил).</li>
</ul>
Моксифлоксацин следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим препараты, которые могут снижать уровень калия (например, петлевые и тиазидные диуретики, клизмы и слабительные средства (в высоких дозах), кортикостероиды, амфотерицин В), или препараты, действие которых связано с клинически значимой брадикардией.
Между приемом препаратов, которые содержат бивалентные или трехвалентные катионы (например, антациды, содержащие магний или алюминий, диданозин в таблетках, сукралфат и средства, содержащие железо или цинк), и моксифлоксацином необходимый интервал около 6&nbsp;часов.
При одновременном применении активированного угля и моксифлоксацина перорально в дозе 400&nbsp;мг системная биодоступность препарата снижается более чем на 80 % вследствие угнетения его абсорбции. В связи с этим одновременное применение этих двух препаратов не рекомендуется (за исключением случаев передозировки, см. также раздел &laquo;Передозировка&raquo;).
После многократного применения моксифлоксацина у здоровых добровольцев наблюдалось увеличение Сmах дигоксина приблизительно на 30 % в равновесном состоянии без влияния на AUC (площадь под кривой соотношения &laquo;концентрация&ndash;время&raquo;) или на более низкие уровни. Следовательно, необходимости в предупредительных мероприятиях при одновременном приеме дигоксина нет.
Во время исследований с участием добровольцев, больных диабетом, одновременное применение перорально моксифлоксацина и глибенкламида приводило к снижению концентрации глибенкламида на пиковом уровне приблизительно на 21 %. Комбинация глибенкламида с моксифлоксацином теоретически может привести к незначительной кратковременной гипергликемии. Однако изменения в фармакокинетике, которые наблюдались, не приводили к изменениям фармакодинамических параметров (уровень глюкозы в крови, уровень инсулина). Таким образом, клинического релевантного взаимодействия между моксифлоксацином и глибенкламидом не выявлено.
Изменение значения международного нормализированного соотношения (МОВ)
У пациентов, получающих пероральные антикоагулянты в сочетании с антибактериальными препаратами, в том числе с фторхинолонами, макролидами, тетрациклинами, котримоксазолом и некоторыми цефалоспоринами, отмечались многочисленные случаи повышения антикоагулянтной активности. Факторами риска являются инфекционные заболевания (и сопутствующий воспалительный процесс), возраст и общее состояние пациента. В связи с этими обстоятельствами трудно оценить, вызывает ли инфицирование или лечение отклонения показателя международного нормализированного соотношения (МОВ). В качестве меры предосторожности возможен частый мониторинг МНО. В случае необходимости следует провести надлежащую корректировку дозы перорального коагулянта.
Вещества, для которых было доказано отсутствие клинически значимого взаимодействия с моксифлоксацином: ранитидин, кальциевые добавки, теофиллин, пероральные контрацептивы, циклоспорин, итраконазол, морфин при парентеральном введении, пробенецид. Исследования&nbsp;in vitro&nbsp;ферментов цитохрома Р450 у человека подтвердили вышесказанное. Учитывая указанные результаты, метаболическое взаимодействие через ферменты цитохрома Р450 маловероятно.
Абсорбция моксифлоксацина не зависит от употребления пищи (включая молочные продукты). Принимая во внимание это, моксифлоксацин можно применять независимо от приема пищи.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Исследования влияния моксифлоксацина на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами не проводили. Однако фторхинолоны, включая моксифлоксацин, могут приводить к ухудшению способности управлять автотранспортом или работать с другими механизмами через возникновение реакций со стороны центральной нервной системы (например, головокружение, острая временная потеря зрения или острая кратковременная потеря сознания, обморок (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;)). Пациентам следует рекомендовать наблюдать за своей реакцией на моксифлоксацин перед тем, как управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность
Безопасность применения моксифлоксацина в период беременности не установлена. Результаты исследований на животных указывают на репродуктивную токсичность. Потенциальный риск для человека не установлен.
В связи с риском повреждения фторхинолонами опорных суставов молодых животных (по экспериментальным данным) и с оборотными поражениями суставов, описанными у детей, получавших лечение некоторыми фторхинолонами, моксифлоксацин нельзя назначать беременным женщинам (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;).
Кормление грудью
Моксифлоксацин, как и другие хинолоны, как показано, вызывает поражение в хряще суставов молодых животных. Результаты доклинических исследований свидетельствуют, что небольшое количество моксифлоксацина может проникать в грудное молоко. Нет данных относительно применения препарата женщинам, кормящим грудью. Вследствие этого в период кормления грудью применение мокифлоксацина противопоказано (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;).

Способ применения и дозы

Взрослые
Рекомендуется принимать по 1 таблетке (400 мг) моксифлоксацина в сутки.
Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Препарат можно принимать независимо от времени приема пищи.
Длительность терапии
Длительность терапии моксифлоксацин в форме таблеток зависит от типа инфекций и составляет:
<ul>
<li>обострение хронического обструктивного заболевания легких, включая бронхит - 5-10 дней</li>
<li>внебольничная пневмония - 10 дней</li>
<li>острый бактериальный синусит - 7 дней</li>
<li>воспалительные заболевания органов малого таза легкой и средней степени - 14 дней.</li>
</ul>
По данным клинических исследований продолжительность лечения моксифлоксацином в форме таблеток составляла до 14 дней.
Ступенчатая (внутривенная пероральная) терапия
Во время клинических исследований ступенчатой ​​терапии большинство пациентов переходила из внутривенного на пероральный путь введения моксифлоксацина в течение 4 дней (внебольничная пневмония) или 6 дней (осложненные инфекции кожи и подкожных тканей). Рекомендуемая общая продолжительность лечения моксифлоксацином в форме раствора и таблеток составляет 7-14 дней для внебольничных пневмоний и 7-21 день для осложненных инфекций кожи и подкожных тканей.
Превышать указанную дозу (400 мг 1 раз в сутки) и продолжительность лечения для каждого показания не рекомендуется.
Пациенты пожилого возраста / пациенты с низкой массой тела
Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста / пациентов с низкой массой тела не нужна.
Нарушение функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется (см. Также раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Почечная недостаточность
Для пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (в том числе при КК 2), а также для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, коррекция дозы не требуется (см. Раздел &laquo;Фармакологические свойства&raquo;).
Дети.
Моксифлоксацин противопоказан детям (в возрасте до 18 лет). Эффективность и безопасность применения моксифлоксацина детям не установлены (см. Также раздел &laquo;Противопоказания&raquo;).

Дети

Дети
Моксифлоксацин вызывает поражение хрящей у молодых животных, поэтому применение препарата детям (в возрасте до 18 лет) противопоказано (см. &laquo;Противопоказания&raquo;).

Передозировка

В случае случайной передозировки никакие специфические мероприятия не требуются. В случае передозировки следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию и ЭКГ-мониторинг в связи с возможностью удлинения интервала QT.
Одновременное применение активированного угля с дозой моксифлоксацина 400 мг перорально приведет к сокращению системной доступности лекарственного средства более чем на 80 %. В случае передозировки в результате перорального приема лекарственного средства применение активированного угля на начальной стадии абсорбции может быть эффективным для предотвращения увеличению системного действия моксифлоксацина.

Побочные реакции

Ниже приведены побочные реакции, полученные на основании всех клинических исследований с применением моксифлоксацина 400 мг (пероральная и ступенчатая терапия), и их частота. Побочные реакции, приведенные в колонке &laquo;частые&raquo;, наблюдались с частотой менее 3 %, за исключением тошноты и диареи.
В каждой группе нежелательные явления определены в порядке уменьшения их тяжести. Частота определена следующим образом: частые (&ge;1/10, &lt;1/10), нечастые (&ge;1/1000, &lt;1/100), единичные (&ge;1/10000, &lt;1/1000), редкие (&lt;1/10000).
Таблица 3.
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px" width="0" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
<td width="132">
Классы систем органов (MedDRA)
</td>
<td colspan="2" width="159">
Частые
</td>
<td width="141">
Нечастые
</td>
<td colspan="2" width="152">
Единичные
</td>
<td width="135">
Редкие
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="132">
Инфекционные осложнения
</td>
<td colspan="2" valign="top" width="159">
Суперинфекция, возникшая вследствие бактериальной или грибковой резистентности, например, оральный или вагинальный кандидозы
</td>
<td valign="top" width="141">&nbsp;</td>
<td colspan="2" valign="top" width="152">&nbsp;</td>
<td valign="top" width="135">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="132">
Со стороны крови и лимфатической системы
</td>
<td colspan="2" valign="top" width="159">&nbsp;</td>
<td valign="top" width="141">
Анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитемия, эозинофилия, удлинение протромбинового времени/ увеличение МНО (международного нормализованного отношения)
</td>
<td colspan="2" valign="top" width="152">&nbsp;</td>
<td valign="top" width="135">
Повышение уровня протромбина/ уменьшение МНО, агранулоцитоз
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="132">
Со стороны иммунной системы
</td>
<td colspan="2" valign="top" width="159">&nbsp;</td>
<td valign="top" width="141">
Аллергические реакции (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)
</td>
<td colspan="2" valign="top" width="152">
Анафилаксия, включая редкие случаи шока (угрожающие жизни), аллергический отек/ ангионевротический отек, включая отек гортани (потенциально угрожающий жизни) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)
</td>
<td valign="top" width="135">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="132">
Со стороны обмена веществ и питания
</td>
<td valign="top" width="158">&nbsp;</td>
<td colspan="3" valign="top" width="142">
Гиперлипидемия
</td>
<td valign="top" width="152">
Гипергликемия, гиперурикемия
</td>
<td valign="top" width="135">
Гипогликемия
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="132">
Нарушения психики*
</td>
<td valign="top" width="158">&nbsp;</td>
<td colspan="3" valign="top" width="142">
Реакции тревожности, повышение психомоторной активности/ возбуждение
</td>
<td valign="top" width="152">
Лабильность настроения, депрессия (в редких случаях с возможной самоагрессией, такой как суицидальные идеи/мысли или попытки самоубийства) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), галлюцинации
</td>
<td valign="top" width="135">
Деперсонализация, психотические реакции (с возможной самоагрессией, такой как суицидальные идеи/мысли или попытки самоубийства) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="132">
Со стороны нервной системы*
</td>
<td valign="top" width="158">
Головная боль, головокружение
</td>
<td colspan="3" valign="top" width="142">
Парестезии/ дизестезии, нарушение вкуса (включая агевзию в редких случаях), спутанность сознания и потеря ориентации, расстройства сна (преимущественно бессонница), тремор, вертиго, сонливость
</td>
<td valign="top" width="152">
Гипестезия, нарушения обоняния (включая потерю обоняния), паталогические сновидения, нарушение координации (включая расстройство походки вследствие головокружения или вертиго), судорожные приступы с различными клиническими проявлениями (в том числе grand mal припадки&nbsp; (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)), нарушение внимания, расстройства речи, амнезия, периферическая нейропатия и полинейропатия
</td>
<td valign="top" width="135">
Гиперестезия
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="132">
Со стороны органов зрения*
</td>
<td valign="top" width="158">&nbsp;</td>
<td colspan="3" valign="top" width="142">
Нарушения зрения, включая диплопию и нечеткость зрения (особенно во время реакций со стороны ЦНС) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)
</td>
<td valign="top" width="152">
Фотофобия
</td>
<td valign="top" width="135">
Транзиторная потеря зрения (особенно во время реакций со стороны ЦНС) (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Способность влиять на скорость реакции при управления автотранспортом или работе с другими механизмами&raquo;), увеит и билатеральная острая трансиллюмина-ция радужки
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="132">
Со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения*
</td>
<td valign="top" width="158">&nbsp;</td>
<td colspan="3" valign="top" width="142">&nbsp;</td>
<td valign="top" width="152">
Звон в ушах, нарушения слуха, включая глухоту (обычно оборотную)
</td>
<td valign="top" width="135">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="132">
Со стороны сердца
</td>
<td valign="top" width="158">
Удлинение интервала QT у больных с гипокалиемией (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Противопоказания&raquo;)
</td>
<td colspan="3" valign="top" width="142">
Удлинение интервала QТ (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), усиленное сердцебиение, тахикардия, фибрилляция предсердий, стенокардия
</td>
<td valign="top" width="152">
Желудочковые тахиаритмии, обморок (то есть острая и кратковременная потеря сознания)
</td>
<td valign="top" width="135">
Неспецифические аритмии, &laquo;пируэтная&raquo; желудочковая тахикардия (torsade de pointes), остановка сердца (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="132">
Со стороны сосудов
</td>
<td valign="top" width="158">&nbsp;</td>
<td colspan="3" valign="top" width="142">
Вазодилатация
</td>
<td valign="top" width="152">
Артериальная гипертензия, артериальная гипотензия
</td>
<td valign="top" width="135">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="132">
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
</td>
<td valign="top" width="158">&nbsp;</td>
<td colspan="3" valign="top" width="142">
Отдышка (включая астматическое состояние)
</td>
<td valign="top" width="152">&nbsp;</td>
<td valign="top" width="135">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="132">
Со стороны пищеварительного тракта
</td>
<td valign="top" width="158">
Тошнот, рвота, боль в животе, диарея
</td>
<td colspan="3" valign="top" width="142">
Снижение аппетита и уменьшение потребления пищи, запор, диспепсия, флатуленция, гастрит, повышение уровня амилазы
</td>
<td valign="top" width="152">
Дисфагия, стоматит, ассоциированный с применением антибиотика колит (включая псевдомембранозный колит, в редких случаях ассоциированный с угрожающими для жизни осложнениями) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)
</td>
<td valign="top" width="135">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="132">
Со стороны печени и желчевыводя щих путей
</td>
<td valign="top" width="158">
Повышение уровня трансаминаз
</td>
<td colspan="3" valign="top" width="142">
Нарушения функции печени (включая повышение ЛДГ (лактатдегидрогена-зы)), повышение уровня билирубина, повышение ГГТП (гамма-глутамил-транспептидазы), повышение в крови уровня щелочной фосфатазы
</td>
<td valign="top" width="152">
Желтуха, гепатит (преимущественно холестатический)
</td>
<td valign="top" width="135">
Фульминантный гепатит, который потенциально может привести к развитию опасной для жизни печеночной недостаточности (в т. ч. с летальным исходом) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="132">
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
</td>
<td valign="top" width="158">&nbsp;</td>
<td colspan="3" valign="top" width="142">
Зуд, сыпь, крапивница, сухость кожи
</td>
<td valign="top" width="152">&nbsp;</td>
<td valign="top" width="135">
Буллезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса&ndash;Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально угрожающие жизни) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="132">
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани*
</td>
<td valign="top" width="158">&nbsp;</td>
<td colspan="3" valign="top" width="142">
Артралгия, миалгия
</td>
<td valign="top" width="152">
Тендинит (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), подергивание мышц, судороги мышц, мышечная слабость
</td>
<td valign="top" width="135">
Разрыв сухожилий (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), артриты, ригидность мышц, обострение симптомов myasthenia gravis (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="132">
Со стороны почек и мочевыдели-тельных путей
</td>
<td valign="top" width="158">&nbsp;</td>
<td colspan="3" valign="top" width="142">
Дегидратация
</td>
<td valign="top" width="152">
Нарушения функции почек (включая увеличение азота мочевины и креатинина плазмы крови), почечная недостаточность
</td>
<td valign="top" width="135">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="132">
Общие расстройства*
</td>
<td valign="top" width="158">&nbsp;</td>
<td colspan="3" valign="top" width="142">
Общая слабость (в основном астения или усталость), чувство боли (включая боли в пояснице, грудной клетке, боль в конечностях, болезненность в проекции малого таза), гипергидроз
</td>
<td valign="top" width="152">
Отек
</td>
<td valign="top" width="135">&nbsp;</td>
</tr>
<tr></tr>
</tbody>
</table>
</div>
В редких случаях после лечения другими фторхинолонами были зарегистрированы следующие побочные реакции, которые могли бы, возможно, также наблюдаться при применении моксифлоксацина: повышение внутричерепного давления (включая идиопатическую внутричерепную гипертензию), гипернатриемия, гиперкальциемия, гомолетическая анемия, рабдомиолиз, реакции фотосенсибилизации (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
* Очень редкие случаи длительных (до месяцев или лет) инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных побочных реакций, влияющих на несколько, иногда множественных, систем органов (включая реакции, таких как тендинит, разрыв сухожилий, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, невропатии, связанные с парестезией, депрессией, усталостью, нарушениями сна и нарушениями памяти, нарушениями слуха, зрения, вкуса и запаха), были зафиксированы в связи с применением хинолонов и фторхинолонов в некоторых случаях, независимо от ранее существующих факторов риска (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации препарата важны. Они позволяют проводить непрерывный мониторинг соотношения между пользой и рисками применения лекарственного средства. Работники системы охраны здоровья должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg; С
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 таблеток в блистере, по 1 блистеру в пачке из картона.

Категория отпуска

ЧАО &laquo;Технолог&raquo;.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 20300, Черкасская обл., Город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Подарочный сертификат Подорожник (далее Сертификат) можно использовать для оплаты стоимости определенных товаров в сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; из списка лекарственных средств, указанных ниже. Если сумма товаров больше номинала сертификата, разница оплачивается покупателем любым удобным способом оплаты. При покупке на сумму, меньшую обозначенной на сертификате, разница не возвращается и не переносится на следующие покупки. Действие сертификата распространяется на покупку товаров со скидкой и акционные предложения. Сертификат не распространяется на покупку товаров на сайте или в мобильном приложении или ботах и бронирование на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа и др.). В одной покупке (один чек) можно использовать несколько сертификатов. Бонусы по программе лояльности на сумму сертификата не начисляются. Скидки по программе лояльности не действуют. Сертификат нельзя разбить на несколько покупок (несколько чеков) в пределах номинала и срока действия сертификата, он является одноразовым. Сертификат не является именным: использовать может как лицо, которое лично его приобрело, так и любое другое лицо, предъявившее сертификат на кассе аптеки сети Подорожник. Сертификат не подлежит возврату и обратному обмену на денежный эквивалент. Данным сертификатом можно воспользоваться в аптеках Подорожника в Сумской и Полтавской областях. Сертификат возврату и обмену на сертификат другого номинала не подлежит. В случае утери сертификат не восстанавливается. Товары приобретенные за счет сертификата возврату не подлежат, можно только обменять на тот же товар надлежащего качества, согласно действующему законодательству Украины. Срок действия указан на обороте сертификата и не подлежит продлению. После окончания срока действия сертификат считается недействительным независимо от причин, по которым он не был использован. Товары, которые можно приобрести рассчитавшись сертификатом:

Сертификаты 38907831

В сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; действует правительственная программа &laquo;Национальный кэшбек&raquo; Крупнейшая сеть аптек Украины &laquo;Подорожник&raquo; присоединилась к программе &laquo;Национальный кэшбек&raquo;.&nbsp; Клиенты сети, покупая товары украинского производства, имеют возможность получать 10% кэшбэка.&nbsp; Чтобы пользоваться программой, нужно: 
<ul>
<li>Подать заявку через сайт или мобильное приложение банка, который участвует в программе, или обратиться в отделение.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Определить карты, которыми вы планируете оплачивать украинские товары, и предоставить банку разрешение на передачу информации о транзакциях с этих карт в магазинах-участниках программы.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Открыть карту для выплат Национальный кэшбэк.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>В приложении Дія открыть раздел Сервисы, выбрать Национальный кэшбэк и нажать на Выбрать карту для выплаты.</li>
</ul>
 Программа работает при покупке товаров украинских производителей, которые принимают в ней участие. На <a href="/ru/" target="_blank" rel="noopener">сайте</a> сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; товары, которые участвуют в инициативе, имеют пометку &laquo;Национальный кэшбэк&raquo;. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; предлагает своим клиентам широкий выбор таких товаров, среди которых лекарства, БАДы, витамины, средства для красоты и ухода. &laquo;Мы тщательно подготовились, чтобы программа заработала, предоставив возможность широкого выбора таких товаров нашим клиентам. Учитывая, что у нас более 2000 аптек в малых и крупных населенных пунктах Украины, мы обеспечиваем доступ к этой выгодной программе для миллионов людей. Спасибо государству за такие важные и нужные инициативы и за сотрудничество ради блага людей и поддержки их здоровья&raquo;, - рассказал СЕО сети аптек &bdquo;Подорожник&ldquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопления, которые украинцы будут получать в рамках программы можно будет потратить на различные услуги, оплатив их безналичным способом. Это могут быть услуги медицинские, коммунальные, спорт, кино, билеты на поезд и другие. Также есть возможность задонатить их на ВСУ или купить военные облигации. Максимальный объем кэшбека, который можно получить - 3 тысячи гривен в месяц. Клиентов приглашают пользоваться программой, поддерживать украинского производителя и получать выгодный кэшбек с возможностью потратить эти накопления в дальнейшем. Справка. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; - крупнейшая в Украине и работает на фармацевтическом рынке более 25 лет. Насчитывает более 2000 аптек по всей Украине в малых и крупных населенных пунктах. Клиентами сети являются более 18 миллионов украинцев. Ассортимент Подорожника превышает 25 000 товаров. Главная миссия компании - предоставлять качественную фармопику украинцам при любых обстоятельствах. В рамках программы лояльности клиенту предлагают акции, кэшбек с каждой покупки, подбирают для него персональные предложения ко Дню рождения или праздникам, приобщаются к государственным инициативам и благотворительности.&nbsp; Справка. Координатором программы &laquo;Национальный кэшбек&raquo; выступает Министерство экономики Украины. В реализации проекта участвуют Министерство цифровой трансформации Украины, Государственная налоговая служба, АО &laquo;Ощадбанк&raquo; и уполномоченные банки Украины и Правительственный контактный центр. Технологическим партнером в реализации программы выступает международная платежная система Mastercard. Операционным партнером проекта является международная компания платежных технологий Visa.

Национальный кэшбек

Начисленные средства от государства вы можете использовать, оплатив лекарства в аптеках сети аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; по всей Украине. Детали при покупке и оплате товара узнайте у фармацевтов. Мы заботимся о вас и стараемся расширять доступ к препаратам. Все ради вашего здоровья.

Оплачивайте товары 1000 гривен из программы «Зимняя еПоддержка»

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Есть в наличии

Відчуваю певну слабкість після прийому цих таблеток. Лікар сказав це може означати, що вони мені просто не підходять.

Не раджу цей антибіотик, бо він викликав у мене сильне роздратування шлунку, діарея і біль у шлунку не покидали мене

За доставку 5, за ліки 1...