Name: Моксифлоксацин в таблетках по 400 мг, 10 шт.
Brand: Технолог Україна
SKU: 7016.8449
Price: 311.56 UAH
Availability: InStock
Rating: 2.75 (4 reviews)

Форма выпуска

КРКА, Словения

Мофлакса в таблетках по 400 мг, 7 шт.

Есть в наличии

моксифлоксацин

КРКА Словенія

Мофлакса таблетки по 400 мг, 5 шт.

Белко Фарма Індія

Моксин таблетки по 400 мг, 5 шт.

Київмедпрепарат Україна

Моксифлоксацин таблетки по 400 мг, 5 шт.

Моксифлоксацин табл. п/о 400мг №5

Байєр Німеччина

Авелокс таблетки по 400 мг, 5 шт.

Авелокс табл. п/о 400мг №5

Маклеодс, Індія

Моксимак в таблетках по 400 мг, 5 шт.

Полные аналоги

Мофлакса раствор для инфузий по 400 мг/250 мл, 1 шт.

Мофлакса р-н д/інф. 400мг фл. 250мл №1

Технолог Україна

В сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; действует правительственная программа &laquo;Национальный кэшбек&raquo; Крупнейшая сеть аптек Украины &laquo;Подорожник&raquo; присоединилась к программе &laquo;Национальный кэшбек&raquo;.&nbsp; Клиенты сети, покупая товары украинского производства, имеют возможность получать 10% кэшбэка.&nbsp; Чтобы пользоваться программой, нужно: 
<ul>
<li>Подать заявку через сайт или мобильное приложение банка, который участвует в программе, или обратиться в отделение.</li>
<li>Определить карты, которыми вы планируете оплачивать украинские товары, и предоставить банку разрешение на передачу информации о транзакциях с этих карт в магазинах-участниках программы.</li>
<li>Открыть карту для выплат Национальный кэшбэк.</li>
<li>В приложении Дія открыть раздел Сервисы, выбрать Национальный кэшбэк и нажать на Выбрать карту для выплаты.</li>
</ul>
Программа работает при покупке товаров украинских производителей, которые принимают в ней участие. На <a href="/ru/" target="_blank" rel="noopener">сайте</a> сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; товары, которые участвуют в инициативе, имеют пометку &laquo;Национальный кэшбэк&raquo;. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; предлагает своим клиентам широкий выбор таких товаров, среди которых лекарства, БАДы, витамины, средства для красоты и ухода. &laquo;Мы тщательно подготовились, чтобы программа заработала, предоставив возможность широкого выбора таких товаров нашим клиентам. Учитывая, что у нас более 2000 аптек в малых и крупных населенных пунктах Украины, мы обеспечиваем доступ к этой выгодной программе для миллионов людей. Спасибо государству за такие важные и нужные инициативы и за сотрудничество ради блага людей и поддержки их здоровья&raquo;, - рассказал СЕО сети аптек &bdquo;Подорожник&ldquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопления, которые украинцы будут получать в рамках программы можно будет потратить на различные услуги, оплатив их безналичным способом. Это могут быть услуги медицинские, коммунальные, спорт, кино, билеты на поезд и другие. Также есть возможность задонатить их на ВСУ или купить военные облигации. Максимальный объем кэшбека, который можно получить - 3 тысячи гривен в месяц. Клиентов приглашают пользоваться программой, поддерживать украинского производителя и получать выгодный кэшбек с возможностью потратить эти накопления в дальнейшем. Справка. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; - крупнейшая в Украине и работает на фармацевтическом рынке более 25 лет. Насчитывает более 2000 аптек по всей Украине в малых и крупных населенных пунктах. Клиентами сети являются более 18 миллионов украинцев. Ассортимент Подорожника превышает 25 000 товаров. Главная миссия компании - предоставлять качественную фармопику украинцам при любых обстоятельствах. В рамках программы лояльности клиенту предлагают акции, кэшбек с каждой покупки, подбирают для него персональные предложения ко Дню рождения или праздникам, приобщаются к государственным инициативам и благотворительности.&nbsp; Справка. Координатором программы &laquo;Национальный кэшбек&raquo; выступает Министерство экономики Украины. В реализации проекта участвуют Министерство цифровой трансформации Украины, Государственная налоговая служба, АО &laquo;Ощадбанк&raquo; и уполномоченные банки Украины и Правительственный контактный центр. Технологическим партнером в реализации программы выступает международная платежная система Mastercard. Операционным партнером проекта является международная компания платежных технологий Visa.

Национальный кэшбек

Байер, Германия

Авелокс раствор для инфузий по 400 мг/250 мл, 1 шт.

Авелокс р-н д/інф. 400мг фл. 250мл  №1

Аналоги в других формах выпуска

Уорлд Медицин Ілач Сан. Ве Тідж., Туреччина

Моксикум таблетки по 400 мг, 7 шт.

Моксикум табл. п/пл. об. 400мг №7

Алкалоїд Македония

Тимокси таблетки по 400 мг, 7 шт.

Тімоксі табл. п/пл. об. 400мг №7

Моксифлоксацин таблетки по 400 мг, 7 шт.

Моксифлоксацин 400мг №7

Моксифлоксацин

Приватне акціонерне товариство "Інфузія", Україна

Моксифлокс раствор для инфузий по 400 мг, 250 мл

Моксифлокс р-н д/інф. 400мг фл. 250мл №1

Моксифлокс

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Кол-во в упаковке

Международное наименование

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код АТС/ATX

Упаковка

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Код Морион

Дозировка

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Моксифлоксацин в таблетках по 400 мг, 10 шт.

Состав

действующее вещество: моксифлоксацин; 1 таблетка содержит 436,8 мг гидрохлорида моксифлоксацина, что соответствует 400 мг моксифлоксацина; другие составляющие: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, магния стеарат, гипромелоза, железооксид красный (Е 172), макрогол 4000, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, удлиненной формы, розового цвета с верхней и нижней выпуклыми поверхностями.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Антибактериальные средства для системного использования. Антибактериальные средства из группы хинолонов. Фторхинолоны. Моксифлоксацин. Код ATX J01M A14.

Фармакодинамика

Механизм деяния. Моксифлоксацин &ndash; 8-метоксифторхинолоновое средство с широким спектром бактерицидного действия. In vitro моксифлоксацин эффективен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Установлено, что моксифлоксацин эффективен в отношении бактерий, устойчивых к &beta;-лактамным и макролидным препаратам. Бактерицидное действие моксифлоксацина вызвано ингибированием обоих типов ІІ топоизомеразы (ДНК-гираза и топоизомераза IV), необходимых для репликации, транскрипции и восстановления бактериальной ДНК. Считают, что остаток С8-метокси способствует улучшению активности и ослабляет селекцию резистентных грамположительных мутантов бактерий по сравнению с остатком С8-Н. Наличие большого дициклоаминового остатка в положении С-7 предотвращает активный отток, связанный с генами norA или pmrA, обнаруженными у некоторых грамположительных бактерий. Моксифлоксацин обладает зависимой от концентрации антибактериальной активностью. Минимальные бактерицидные концентрации (МБК), как правило, соответствуют минимальным ингибирующим концентрациям (МИК). Воздействие на кишечную флору у человека В двух исследованиях с участием добровольцев после перорального применения моксифлоксацина отмечались следующие изменения в кишечной флоре. Снижалось количество E.coli, Bacillus spp., Enterococcus и Klebsiella spp., а также анаэробов Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium spp., Eubacterium и Peptostreptococcus. Наблюдалось повышение количества Bacteroides fragilis. Количество указанных выше микроорганизмов возвращалось в пределы нормы в течение 2 недель. Резистентность Механизмы резистентности, за счет которых инактивируются пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды, макролиды и тетрациклины, не влияют на антибактериальную эффективность моксифлоксацина. Другие механизмы резистентности, такие как проникающие барьеры (распространенные в Pseudomonas aeruginosa) и механизмы оттока, могут влиять на чувствительность к моксифлоксацину. Формирование резистентности к моксифлоксацину in vitro наблюдалось как постепенный процесс, заключающийся в точечных мутациях обоих типов ІІ топоизомеразы, ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. Моксифлоксацин является слабым субстратом для механизмов активного оттока у грамположительных микроорганизмов. Наблюдается перекрестная резистентность с другими фторхинолонами. Однако, поскольку моксифлоксацин ингибирует обе топоизомеразы II и IV с похожей активностью некоторых грамположительных бактерий, эти бактерии могут быть резистентными к другим хинолонам, но чувствительны к моксифлоксацину. Контрольные точки Клинические МИК и контрольные точки дисковой диффузии для моксифлоксацина (01.01.2012) по данным EUCAST (Европейский комитет по тестированию антимикробной чувствительности) Таблица 1. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1">
<tbody>
<tr style="height: 67.9861px;">
<td style="width: 55.0669%; height: 67.9861px;">
Микроорганизм
</td>
<td style="width: 20.4634%; height: 67.9861px;">
Чувствительный
</td>
<td style="width: 17.3777%; height: 67.9861px;">
Резистентный
</td>
</tr>
<tr style="height: 115.972px;">
<td style="width: 55.0669%; height: 115.972px;">
Staphylococcus&nbsp;spp.
</td>
<td style="width: 20.4634%; height: 115.972px;">
&le; 0,5 мг/л
&sup3; 24 мм
</td>
<td style="width: 17.3777%; height: 115.972px;">
&gt; 1 мг/л
21 мм
</td>
</tr>
<tr style="height: 115.972px;">
<td style="width: 55.0669%; height: 115.972px;">
S. pneumoniae
</td>
<td style="width: 20.4634%; height: 115.972px;">
&le; 0,5 мг/л
&sup3; 22 мм
</td>
<td style="width: 17.3777%; height: 115.972px;">
&gt; 0,5 мг/л
22 мм
</td>
</tr>
<tr style="height: 115.972px;">
<td style="width: 55.0669%; height: 115.972px;">
Streptococcus,&nbsp;групи A, B, C, G
</td>
<td style="width: 20.4634%; height: 115.972px;">
&le; 0,5 мг/л
&sup3; 18 мм
</td>
<td style="width: 17.3777%; height: 115.972px;">
&gt; 1 мг/л
15 мм
</td>
</tr>
<tr style="height: 115.972px;">
<td style="width: 55.0669%; height: 115.972px;">
H. influenzae
</td>
<td style="width: 20.4634%; height: 115.972px;">
&le; 0,5 мг/л
&sup3; 25 мм
</td>
<td style="width: 17.3777%; height: 115.972px;">
&gt; 0,5 мг/л
25 мм
</td>
</tr>
<tr style="height: 115.972px;">
<td style="width: 55.0669%; height: 115.972px;">
M. catarrhalis
</td>
<td style="width: 20.4634%; height: 115.972px;">
&le; 0,5 мг/л
&sup3; 23 мм
</td>
<td style="width: 17.3777%; height: 115.972px;">
&gt; 0,5 мг/л
23 мм
</td>
</tr>
<tr style="height: 115.972px;">
<td style="width: 55.0669%; height: 115.972px;">
Enterobacteriaceae
</td>
<td style="width: 20.4634%; height: 115.972px;">
&le; 0,5 мг/л
&sup3; 20 мм
</td>
<td style="width: 17.3777%; height: 115.972px;">
&gt; 1 мг/л
17 мм
</td>
</tr>
<tr style="height: 95.9722px;">
<td style="width: 55.0669%; height: 95.9722px;">
Контрольные точки, не связанные с видом*
</td>
<td style="width: 20.4634%; height: 95.9722px;">
&le; 0,5 мг/л
</td>
<td style="width: 17.3777%; height: 95.9722px;">
&gt; 1 мг/л
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 * Контрольные точки, не связанные с видом, были определены главным образом на основании данных фармакокинетики/фармакодинамики и не зависят от распространения МИК специфических видов. Эти данные используются только в отношении видов, которым не предоставляли контрольные точки по отдельным видам, и не используются в отношении видов, у которых интерпретационные критерии подлежат определению. Микробиологическая чувствительность Частота приобретенной резистентности может изменяться в зависимости от географического расположения региона и в течение времени, определенного для определенных видов микроорганизмов. Желательно иметь доступ к локальной информации о резистентности микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости следует обращаться за консультацией к эксперту по антибиотикорезистентности, когда местное доминирование резистентности оказывается настолько сильным, что влияние определенного лекарственного средства по меньшей мере на некоторые виды инфекционных возбудителей остается под вопросом. Чувствительные виды Аэробные грамположительные микроорганизмы Gardnerella vaginalis; Staphylococcus aureus* (чувствительный к метициллину); Streptococcus agalactiae (группа B); Streptococcus milleri group* (S. anginosus, S. constellatus и S. intermedius); Streptococcus pneumoniae*; Streptococcus pyogenes* (группа A); Streptococcus viridans группа (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus). Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Acinetobacter baumanii; Haemophilus influenzae*; Haemophilus parainfluenzae*; Legionella pneumophila; Moraxella (Branhamella) catarrhalis* Анаэробные микроорганизмы Fusobacterium spp.; Prevotella spp. Другие микроорганизмы Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae*; Chlamydia trachomatis*; Coxiella burnetii; Mycoplasma genitalium; Mycoplasma hominis; Mycoplasma pneumoniae* Виды, которые могут приобретать резистентность Аэробные грамположительные микроорганизмы Enterococcus faecalis*; Enterococcus faecium*; Staphylococcus aureus (метициллинрезистентный)+. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Enterobacter cloacae*; Escherichia coli*#; Klebsiella pneumoniae*#; Klebsiella oxytoca; Neisseria gonorrhoeae*+; Proteus mirabilis*. Анаэробные микроорганизмы Bacteroides fragilis*; Peptostreptococcus spp.* Резистентные виды Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Pseudomonas aeruginosa. * Продемонстрирована удовлетворительная активность влияния на чувствительные штаммы во время клинических исследований в рамках утвержденных клинических показаний. #Штаммы, производящие ESBL, обычно резистентны к фторхинолонам. +Показатель резистентности &gt; 50% в одной или более странах.</div>

Фармакокинетика

Всмоктування та біодоступність
При пероральному прийомі моксифлоксацин швидко та майже повністю всмоктується. Абсолютна біодоступність досягає майже 91 %.
У разі застосування одноразових доз 50&ndash;800 мг та добових доз 600 мг протягом 10 діб фармакокінетика є лінійною. Рівноважний стан досягається протягом 3 днів.
Після одноразового прийому 400 мг максимальна концентрація у плазмі крові (Cmax) досягається протягом 0,5&ndash;4 годин і становить 3,1 мг/л. Максимальна та мінімальна плазмові концентрації в рівноважному стані (400 мг 1 раз на добу) становлять 3,2 та 0,6 мг/л відповідно. У рівноважному стані експозиція у межах інтервалу дозування майже на 30&nbsp;% вища, ніж після застосування першої дози.
Розподіл
Моксифлоксацин швидко розподіляється в екстраваскулярному просторі, після застосування дози 400 мг AUC становить 35 мкг/л. Об&rsquo;єм розподілу у рівноважному стані становить 2 л/кг. Як встановлено в експериментах&nbsp;in&nbsp;vitro&nbsp;та&nbsp;ex&nbsp;vivo,&nbsp;зв&rsquo;язування з білками крові становить приблизно 40&ndash;42 % та не залежить від концентрації препарату.
Пікова концентрація (середнє геометричне) після перорального прийому одноразової дози моксифлоксацину 400 мг.
Таблиця 2. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1">
<tbody>
<tr>
<td>
Ткань
</td>
<td>
Концентрация
</td>
<td>
Местный уровень &ndash; уровень в плазме крови
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Плазма
</td>
<td>
3,1 мг/л
</td>
<td>
-
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Слюна
</td>
<td>
3,6 мг/л
</td>
<td>
0,75 &ndash; 1,3
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Содержимое волдыря
</td>
<td>
1,61&nbsp;мг/л
</td>
<td>
1,71
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Слизистая бронхов
</td>
<td>
5,4 мг/кг
</td>
<td>
1,7 &ndash; 2,1
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Альвеолярные макрофаги
</td>
<td>
56,7 мг/кг
</td>
<td>
18,6 &ndash; 70,0
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Жидкость эпителиального слоя
</td>
<td>
20,7 мг/л
</td>
<td>
5 &ndash; 7
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Гайморова пазуха
</td>
<td>
7,5 мг/кг
</td>
<td>
2,0
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Этмоидальные пазухи
</td>
<td>
8,2 мг/кг
</td>
<td>
2,1
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Назальные полипы
</td>
<td>
9,1 мг/кг
</td>
<td>
2,6
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Интерстициальная жидкость
</td>
<td>
1,02&nbsp;мг/л
</td>
<td>
0,8 &ndash; 1,42,3
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Женские половые органы*
</td>
<td>
10,24&nbsp;мг/кг
</td>
<td>
1,724
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 * Внутривенное применение однократной дозы 400 мг. 1 10 ч после введения. 2 Свободная концентрация. 3 С 3 часов до 36 часов после введения дозы. 4 В конце инфузии. Метаболизм Моксифлоксацин подлежит биотрансформации II фазы и выводится из организма почками, а также с фекалиями/желчью как в неизмененном состоянии, так и в виде неактивных метаболитов: сульфоссоединений (М1) и глюкуронидов (М2). М1 и М2 микробиологически неактивны. В ходе исследований in vitro и клинических исследований фазы I не наблюдалось метаболического фармакокинетического взаимодействия с другими препаратами, задействованными в биотрансформации фазы I с участием ферментов системы цитохрома Р450. Признаки окислительного метаболизма отсутствуют. Выведение из организма Период полувыведения составляет около 12 часов. Средний общий клиренс после введения 400 мг составляет от 179 до 246 мл/мин. Почечный клиренс составляет примерно 24-53 мл/мин и свидетельствует о частичной канальцевой реабсорбции препарата из почек. После приема дозы 400 мг выведения с мочой (около 19% - лекарственное средство в неизмененном виде, около 2,5% - М1 и около 14% - М2) и калом (около 25% - лекарственное средство в неизмененном виде, около 36% - М1 и отсутствие вывода в виде М2) в среднем составило около 96%. Сопутствующее применение ранитидина и пробенецида не изменяет почечный клиренс. Фармакокинетика у разных групп пациентов. Пациенты пожилого возраста и пациенты с низкой массой тела У здоровых добровольцев с низкой массой тела (в частности, у женщин) и у здоровых добровольцев пожилого возраста наблюдалась более высокая концентрация препарата в плазме крови. Почечная недостаточность. Не выявлено существенных изменений фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов с нарушением функции почек (включая пациентов с клиренсом креатинина 20 мл/мин/1,73 м2). Поскольку функция почек снижается, концентрация метаболита М2 (глюкуронида) увеличивается до 2,5 (у пациентов с клиренсом креатинина 2). Нарушение функции печени. На основании данных исследований фармакокинетики, проводимых с участием пациентов с печеночной недостаточностью (классы А-С по классификации Чайлда-Пью), невозможно определить, есть ли разница по сравнению со здоровыми добровольцами. Нарушение функции печени было связано с большим действием М1 в плазме крови, тогда как действие исходного лекарственного вещества было сравнимо с действием у здоровых добровольцев. Достаточного опыта клинического применения моксифлоксацина для лечения пациентов с нарушением функции печени нет.</div>

Показания

Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами (см. разделы &laquo;Фармакологические свойства&raquo;, &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Побочные реакции&raquo;), у пациентов в возрасте от 18 лет. Моксифлоксацин следует назначать только тогда, когда применение антибактериальных средств, обычно рекомендуемых для начального лечения инфекций ниже, является нецелесообразным или когда указанное лечение было неэффективным. - острый бактериальный синусит (диагностированный с высокой степенью вероятности). - обострение хронического обструктивного заболевания легких, включая бронхит (диагностированный с высокой степенью вероятности). - негоспитальная пневмония, за исключением негоспитальной пневмонии с тяжелым течением. - воспалительные заболевания органов малого таза легкой и средней степени (включая инфекционное поражение верхнего отдела половой системы у женщин, в том числе сальпингит и эндометрит), не ассоциированных с тубоовариальным абсцессом или абсцессами органов малого таза. Моксифлоксацин в форме таблеток не рекомендуется для применения в качестве монотерапии при воспалительных заболеваниях органов малого таза умеренной и средней степени, но его можно применять в комбинации с другими соответствующими антибактериальными средствами (например цефалоспоринами) из-за возрастающей резистентности моксифлоксацина к Neisseria gonorrho. gonorrhoeae) (см. разделы &laquo;Фармакологические свойства&raquo;, &laquo;Особенности применения&raquo;). Моксифлоксацин в форме таблеток можно применять для окончания курса лечения, в котором стартовая терапия парентеральной формой препарата моксифлоксацина была эффективной и назначена по следующим показаниям: 
<ul>
<li>невоспитательная пневмония;</li>
<li>осложненные инфекции кожи и подкожных структур.</li>
</ul>
Моксифлоксацин в форме таблеток не рекомендуется для стартового лечения каких-либо инфекций кожи и подкожных структур или при тяжелом течении негоспитальных пневмоний. Следует обратить внимание на официальные инструкции по надлежащему применению антибактериальных средств.

Противопоказания

<ul>
<li>Известна гиперчувствительность к моксифлоксацину или другим хинолонам или любому из вспомогательных веществ препарата.</li>
<li>возраст до 18 лет.</li>
<li>беременность или период кормления грудью (см. раздел &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;).</li>
<li>наличие в анамнезе заболеваний сухожилий, связанных с лечением хинолонами.</li>
</ul>
В ходе доклинических и клинических исследований после применения моксифлоксацина наблюдались изменения в электрофизиологии сердца посредством удлинения интервала QT. Поэтому из соображений безопасности препарат противопоказан пациентам с: 
<ul>
<li>врожденным или диагностированным приобретенным удлинением интервала QT;</li>
<li>нарушениями электролитного баланса, в частности при некорректированной гипокалиемии;</li>
<li>клинически значимой брадикардией;</li>
<li>клинически значимой сердечной недостаточностью с пониженной фракцией выброса левого желудочка;</li>
<li>симптоматическими аритмиями в анамнезе.</li>
</ul>
Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, удлиняющими интервал QT (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Из-за ограниченности клинических данных применение препарата также противопоказано пациентам с нарушением функции печени (класс C по классификации Чайлда-Пью) и пациентам с повышенным уровнем трансаминаз (в 5 раз выше верхнего предела нормы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нельзя исключить аддитивный эффект моксифлоксацина и других лекарственных средств, которые могут вызвать удлинение интервала QT. Указанное взаимодействие увеличивает риск развития желудочковых аритмий, включая &laquo;пируэтную&raquo; желудочковую тахикардию (torsade de pointes). По этой причине применение моксифлоксацина в комбинации с любым из нижеперечисленных лекарственных средств противопоказано (см. также раздел &laquo;Противопоказания&raquo;): 
<ul>
<li>антиаритмические препараты класса ИА (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);</li>
<li>антиаритмические препараты класса ІІІ (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);</li>
<li>антипсихотические препараты (например, фенотиазины, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд);</li>
<li>трициклические антидепрессанты;</li>
<li>некоторые противомикробные средства (саквинавир, спарфлоксацин, эритромицин для внутривенного введения, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин);</li>
<li>некоторые антигистамины (терфенадин, астемизол, мизоластин);</li>
<li>другие (цизаприд, винкамин IV, бепридил, дифеманил).</li>
</ul>
Моксифлоксацин следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим препараты, которые могут снижать уровень калия (например, петлевые и тиазидные диуретики, клизмы и слабительные средства (в высоких дозах), кортикостероиды, амфотерицин В), или препараты, действие которых связано с клинически значимостью. брадикардией. Между приемом препаратов, содержащих бивалентные или трехвалентные катионы (такие как антациды, содержащие магний или алюминий, диданозин в таблетках, сукралфат и средства, содержащие железо или цинк), и моксифлоксацином необходим интервал около 6 часов. При одновременном применении активированного угля и моксифлоксацина в дозе 400 мг перорально системная биодоступность препарата снижается более чем на 80% вследствие угнетения его абсорбции. В связи с этим одновременное применение двух препаратов не рекомендовано (за исключением случаев передозировки, см. также раздел &laquo;Передозировка&raquo;). После многократного применения моксифлоксацина у здоровых добровольцев наблюдалось увеличение Сmax дигоксина примерно на 30% в равновесном состоянии без влияния на AUC (площадь под кривой соотношения &laquo;концентрация-время&raquo;) или на более низких уровнях. Следовательно, потребности в мерах предосторожности при сопутствующем приеме дигоксина нет. В ходе исследований с участием добровольцев, больных диабетом, одновременное применение перорально моксифлоксацина и глибенкламида приводило к снижению концентрации глибенкламида на пиковом уровне примерно на 21%. Комбинация глибенкламида с моксифлоксацином теоретически может привести к незначительной кратковременной гипергликемии. Однако наблюдавшиеся изменения в фармакокинетике не приводили к изменениям фармакодинамических параметров (уровень глюкозы в крови, уровень инсулина). Таким образом, клинически релевантного взаимодействия между моксифлоксацином и глибенкламидом не выявлено. Изменение значения международного нормализованного отношения (МНО) У пациентов, получавших пероральные антикоагулянты в сочетании с антибактериальными препаратами, в том числе с фторхинолонами, макролидами, тетрациклинами, котримоксазолом и некоторыми цефалоспоринами, отмечались многочисленные случаи повышения антикоагулянтной активности. Факторами риска являются инфекционные заболевания (и сопутствующий воспалительный процесс), возраст и состояние пациента. В связи с этими обстоятельствами трудно оценить, вызывает ли инфицирование или лечение отклонение показателя международного нормализованного отношения (МНО). В качестве меры предосторожности возможен более частый мониторинг МНВ. При необходимости следует провести надлежащую корректировку дозы перорального коагулянта. Вещества, для которых было доказано отсутствие клинически значимого взаимодействия с моксифлоксацином: ранитидин, кальциевые добавки, теофиллин, пероральные контрацептивы, циклоспорин, итраконазол, морфин при парентеральном введении, пробенецид. Исследования in vitro ферментов цитохрома Р450 у человека подтвердили вышеперечисленное. Учитывая указанные результаты, метаболическое взаимодействие через ферменты цитохрома Р450 маловероятно. Абсорбция моксифлоксацина не зависит от еды (включая молочные продукты). Ввиду этого, моксифлоксацин можно применять независимо от приема пищи.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Исследования влияния моксифлоксацина на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами не проводились. Однако фторхинолоны, включая моксифлоксацин, могут приводить к ухудшению способности управлять автотранспортом или работать с другими механизмами из-за возникновения реакций со стороны центральной нервной системы (например головокружение, острая временная потеря зрения или острая краткосрочная потеря сознания, обморок (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). ). Пациентам следует рекомендовать наблюдать за своей реакцией на моксифлоксацин, прежде чем управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Безопасность применения моксифлоксацина в период беременности не установлена. Результаты исследований на животных указывают на репродуктивную токсичность. Потенциальный риск для человека не установлен. В связи с риском повреждения фторхинолонами опорных суставов молодых животных (по экспериментальным данным) и с обратимыми поражениями суставов, описанными у детей, получавших лечение некоторыми фторхинолонами, моксифлоксацин нельзя назначать беременным женщинам (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Кормление грудью Моксифлоксацин, как и другие хинолоны, как показано, вызывает поражение в хряще суставов молодых животных. Результаты доклинических исследований свидетельствуют о том, что небольшое количество моксифлоксацина может проникать в грудное молоко. Нет данных о применении препарата кормящими грудью. В результате в период кормления грудью применение моксифлоксацина противопоказано (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Фертильность Исследования на животных не оказали влияния на фертильность.

Способ применения и дозы

Взрослые Рекомендуется принимать по 1 таблетке (400 мг) моксифлоксацина в день. Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Препарат можно принимать независимо от времени еды. Продолжительность терапии Продолжительность терапии Моксифлоксацином в форме таблеток зависит от типа инфекций и составляет: 
<ul>
<li>обострение хронического обструктивного заболевания легких, включая бронхит &ndash; 5&ndash;10 дней;</li>
<li>негоспитальная пневмония &ndash; 10 дней;</li>
<li>острый бактериальный синусит &ndash; 7 дней;</li>
<li>воспалительные заболевания органов малого таза легкой и средней степени &ndash; 14 дней.</li>
</ul>
По данным клинических исследований, продолжительность лечения моксифлоксацином в форме таблеток составляла до 14 дней. Ступенчатая (внутривенная пероральная) терапия Во время клинических исследований ступенчатой терапии большинство пациентов переходило с внутривенного на пероральный путь введения моксифлоксацина в течение 4 дней (негоспитальная пневмония) или 6 дней (осложненные инфекции кожи и подкожных тканей). Рекомендованная общая продолжительность лечения моксифлоксацином в форме раствора и таблеток составляет 7&ndash;14 дней для негоспитальных пневмоний и 7&ndash;21 день для осложненных инфекций кожи и подкожных тканей. Превышать указанную дозу (400 мг 1 раз в сутки) и длительность лечения для каждого показания не рекомендуется. Пациенты пожилого возраста / пациенты с низкой массой тела Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста или пациентов с низкой массой тела не требуется. Нарушение функции печени Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Почечная недостаточность Для пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (в том числе при клиренсе креатинина 2), а также для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, коррекция дозы не требуется (см. раздел &laquo;Фармак&raquo;).

Дети

Моксифлоксацин противопоказан детям (до 18 лет). Эффективность и безопасность применения моксифлоксацина не установлены детям (см. также раздел &laquo;Противопоказания&raquo;).

Передозировка

В случае случайной передозировки никаких специфических мер не требуется. При передозировке следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию и ЭКГ-мониторинг в связи с возможностью удлинения интервала QT. Одновременное применение активированного угля с дозой моксифлоксацина 400 мг перорально приведет к сокращению системной доступности лекарственного средства более чем на 80%. При передозировке в результате перорального приема лекарственного средства применение активированного угля на начальной стадии абсорбции может быть эффективным для предотвращения увеличения системного действия моксифлоксацина.

Побочные реакции

Ниже приведены побочные реакции, полученные на основании всех клинических исследований с применением моксифлоксацина 400 мг (пероральная и ступенчатая терапия) и их частота. Побочные реакции, приведенные в колонке &laquo;частые&raquo;, наблюдались с частотой менее 3%, за исключением тошноты и диареи. В каждой группе нежелательные явления определены в порядке их уменьшения. Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (&ge;1/10), часто (от &ge;1/100 до Таблица 3. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" border="1">
<tbody>
<tr>
<td>
Классы систем органов (MedDRA)
</td>
<td>
Побочные реакции
</td>
<td>
Частота
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Инфекционные осложнения
</td>
<td>
Суперинфекция, возникшая вследствие бактериальной или грибковой резистентности, например оральный или вагинальный кандидозы.
</td>
<td>
Часто
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны крови и лимфатической системы
</td>
<td>
Анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитемия, эозинофилия, удлинение протромбинового времени/увеличение МНО (международное нормализованное отношение) Повышение уровня протромбина/уменьшение МНО, агранулоцитоз), панцитопения
</td>
<td>
Нечасто
Очень редко
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны иммунной системы
</td>
<td>
Аллергические реакции (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) Анафилаксия, включая редкие случаи шока (что угрожает жизни), аллергический отек/ ангионевротический отек, включая отек гортани ( потенциально угрожающий жизни) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)
</td>
<td>
Нечасто
Редко
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны эндокринной системы
</td>
<td>
Синдром неадекватной секреции диуретического гормона (SIADH)
</td>
<td>
Редко
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны обмена веществ и питания
</td>
<td>
Гиперлипидемия Гипергликемия, гиперурикемия Гипогликемия, гипогликемическая кома
</td>
<td>
Нечасто
Редко
Очень редко
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Нарушения психики*
</td>
<td>
Реакции тревожности, повышение психомоторной активности/возбуждение Лабильность настроения, депрессия (в редких случаях с возможной самоагрессией, такой как суицидальные идеи/мысли или попытки самоубийства) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), галлюцинации, делирий Деперсонализация, психотические реакции (с возможной самоагрессией, такой как суицидальные идеи/мысли или попытки самоубийства) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)
</td>
<td>
Нечасто
Редко
Очень редко
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны нервной системы*
</td>
<td>
головная боль, головокружение Парестезии/дизестезии, нарушение вкуса (включая агевзию в редких случаях), спутанность сознания и потеря ориентации, расстройства сна (преимущественно бессонница), тремор, вертиго, сонливость Гипестезия, нарушения обоняния (включая потерю обоняния), патологические сновидения, нарушения координации (включая расстройство походки вследствие головокружения или вертиго), судорожные приступы с различными клиническими проявлениями (в том числе grand mal нападения) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), нарушения внимания, расстройства речи, амнезия, периферическая нейропатия и полинейропатия. Гиперестезия
</td>
<td>
Часто
Нечасто
Единичные
Очень редко
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны органов зрения*
</td>
<td>
Нарушения зрения, включая диплопию и нечеткость зрения (особенно при реакциях со стороны ЦНС) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) Фотофобия Транзиторная потеря зрения (особенно во время реакций со стороны ЦНС) (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами&raquo;), увеит и острая билатеральная трансилюминация радужки
</td>
<td>
Нечасто
Редко
Очень редко
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения*
</td>
<td>
Звон в ушах, нарушение слуха включая глухоту (обычно обратимую).
</td>
<td>
Редко
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны сердца
</td>
<td>
Удлинение QT-интервала у пациентов с гипокалиемией (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Противопоказания&raquo;) Удлинение QT-интервала (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), усиленное сердцебиение, тахикардия, фибрилляция предсердий, стенокардия. Желудочковые тахиаритмии, обмороки (то есть острая и кратковременная потеря сознания) Неспецифические аритмии, &laquo;пируэтная&raquo; желудочковая тахикардия (torsade de pointes), остановка сердца (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;
</td>
<td>
Часто
Нечасто
Редко
Очень редко
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны сосудов
</td>
<td>
Вазодилатация Артериальная гипертензия, артериальная гипотензия Васкулит
</td>
<td>
Нечасто
Редко
Очень редко
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
</td>
<td>
Одышка (включая астматическое состояние)
</td>
<td>
Нечасто
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны пищеварительного тракта
</td>
<td>
Тошнота, рвота, боль в животе, диарея Снижение аппетита и уменьшение употребления пищи, запор, диспепсия, флатуленция, гастрит, повышение уровня амилазы. Дисфагия, стоматит, ассоциированный с применением антибиотика колит (включая псевдомембранозный колит, в редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;
</td>
<td>
Часто
Нечасто
Редко
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны печени и желчевыводящих путей
</td>
<td>
Повышение уровня трансаминаз Нарушения функции печени (включая повышение ЛДГ (лактатдегидрогеназы)), повышение уровня билирубина, повышение ГГТП (гамма-глутамил-транспептидазы), повышение уровня крови щелочной фосфатазы Желтуха, гепатит (преимущественно холестатический). Фульминантный гепатит, который может привести к развитию опасной для жизни печеночной недостаточности (в т. ч. с летальным исходом) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)
</td>
<td>
Часто
Нечастые
Редко
Редкие
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
</td>
<td>
Зуд, сыпь, крапивница, сухость кожи Буллезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально угрожающие жизни) (см. &laquo;Особенности применения&raquo;) Острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)
</td>
<td>
Нечасто
Очень редко
Частота неизвестна
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани*
</td>
<td>
Артралгия, миалгия Тендинит (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), подергивание мышц, судороги мышц, мышечная слабость Разрыв сухожилий (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), артриты, ригидность мышц, обострение симптомов myasthenia gravis (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) Рабдомиолиз
</td>
<td>
Нечасто
Редко
Очень редко
Частота неизвестна
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны почек и мочевыводящих путей
</td>
<td>
Дегидратация Нарушение функции почек (включая увеличение азота мочевины и креатинина плазмы крови), почечная недостаточность
</td>
<td>
Нечасто
Редко
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Общие нарушения*
</td>
<td>
Общая слабость (в основном астения или утомляемость), ощущение боли (включая боль в пояснице, грудной клетке, боль в конечностях, болезненность в проекции малого таза), гипергидроз Отек
</td>
<td>
Нечастые
Редко
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 В редких случаях после лечения другими фторхинолонами были зарегистрированы такие побочные реакции, которые могли бы также наблюдаться при применении моксифлоксацина: повышение внутричерепного давления (включая идиопатическую внутричерепную гипертензию), гипернатриемию, гиперкальциемию, гемолитическую анемию, рабсенсиолиз, рабдомиолиз. "Особенности применения"). * Очень редки случаи длительных (до месяцев или лет) инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных побочных реакций, влияющих на несколько, иногда множественных, систем органов (включая реакции, такие как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушения походки, невропатии , связанные с парестезией, депрессией, усталостью, нарушением памяти, нарушениями сна и нарушениями слуха, зрения, вкуса и запаха), были зафиксированы в связи с применением хинолонов и фторхинолонов в некоторых случаях, независимо от ранее существовавших факторов риска (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Сообщения о подозреваемых побочных реакциях Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации препарата важны. Они позволяют проводить непрерывный мониторинг соотношения между пользой и рисками применения лекарственного средства. Работники системы здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.</div>

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg;С Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 или по 7 или по 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке из картона.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Відчуваю певну слабкість після прийому цих таблеток.. Лікар сказав це може означати, що вони мені просто не підходять.

Чи то допоміг, чи то сама одужала, важко щось сказати про дієвість, курс на 10 днів в наші насиченні дні це занадто довго.

Синусит вілікувала, хороший антибіотик який не викликав у мене побочок, сподобалась ціна

є ліки і краще, але якщо вдома залишились тільки ці, то і вони підійдуть від синуситу

Моксифлоксацин в таблетках по 400 мг, 10 шт. отзывы