Name: Моксетеро таблетки по 400 мг, 10 шт.
Brand: Гетеро Лабз Лімітед, Індія
SKU: 6279.6664
Availability: InStock

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Кол-во в упаковке

Международное наименование

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Форма выпуска

Код Морион

Упаковка

Дозировка

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Гетеро Лабз Лімітед, Індія

Моксетеро таблетки по 400 мг, 10 шт.

Состав

действующее вещество: moxifloxacin; 1 таблетка содержит моксифлоксацина гидрохлорида эквивалентно моксифлоксацина 400 мг;&nbsp; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат, OpadryPink 03B34285 (гипромеллоза (Е 464), макрогол, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), оксид железа желтый (Е 172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, капсулоподобной формы, двояковыпуклые, с надписью &laquo;80&raquo; с одной стороны и &laquo;И&raquo; - с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Антибактериальные средства группы хинолонов. Код АТХ J01M A14.

Фармакодинамика

<div>Механизм действия In vitro моксифлоксацин эффективен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Бактерицидное действие моксифлоксацина обусловлена ингибированием обоих типов II топоизомеразы (ДНК-гираза и топоизомеразы IV), необходимых для репликации, транскрипции и восстановления бактериальной ДНК. Считают, что остаток С8-метокси способствует активности и ослабляет селекцию резистентных мутантов грамположительных бактерий по сравнению с остатком С8-Н. Наличие большого дициклоаминового остатка в положении С-7 предотвращает активном оттока, связанном с генами norA или pmrA, которые обнаружены в некоторых грамположительных бактерий. Фармакодинамические исследования указывают на то, что моксифлоксацин имеет зависимую от концентрации бактерицидную активность. Минимальные бактерицидные концентрации (МБК) обычно соответствуют МПК (МИК). Влияние на кишечную флору у человека В двух исследованиях с участием добровольцев после перорального применения моксифлоксацина отмечались следующие изменения в кишечной флоре. Снижалось количество E.coli, Bacillus spp., Enterococcus и Klebsiella spp., А также анаэробов Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium spp., Eubacterium и Peptostreptococcus. Наблюдалось увеличение количества Bacteroides fragilis. Количество указанных выше микроорганизмов возвращалась в пределы нормы на протяжении двух недель. Механизм резистентности Механизмы резистентности, за счет которых инактивируются пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды, макролиды и тетрациклины, не влияют на антибактериальную эффективность моксифлоксацина. Другие механизмы резистентности, такие как барьеры проникновения (распространены в Pseudomonas aeruginosa) и механизмы оттока, могут влиять на чувствительность к моксифлоксацину. Формирование резистентности к моксифлоксацину in vitro наблюдали как постепенный процесс, который заключается в точечных мутациях обоих типов ІІ топоизомеразы, ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. Моксифлоксацин является слабым субстратом для механизмов активного оттока в грамположительных микроорганизмов. Наблюдается перекрестная резистентность с другими фторхинолонами. Однако, поскольку моксифлоксацин ингибирует обе топоизомеразы II и IV с похожей активностью некоторых грамположительных бактерий, эти бактерии могут быть резистентными к другим хинолонов, но чувствительными к моксифлоксацину. Контрольные точки Клинические МИК и контрольные точки дисковой диффузии для моксифлоксацина (01.01.2011) по данным EUCAST (Европейский комитет по тестированию антимикробной чувствительности) </div>
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px" cellspacing="0" cellpadding="10"><colgroup><col /><col /><col /></colgroup>
<tbody>
<tr>
<td>Микроорганизм</td>
<td>Чувствительный</td>
<td>Резистентный</td>
</tr>
<tr>
<td>Staphylococcus spp.</td>
<td>&le; 0,5 мг/л &sup3; 24 мм</td>
<td>&gt; 1 мг/л &lt; 21 мм</td>
</tr>
<tr>
<td>S. pneumoniae</td>
<td>&le; 0,5 мг/л &sup3; 22 мм</td>
<td>&gt; 0,5 мг/л &lt; 22 мм</td>
</tr>
<tr>
<td>Streptococcus групи A, B, C, G</td>
<td>&le; 0,5 мг/л &sup3; 18 мм</td>
<td>&gt; 1 мг/л &lt; 15 мм</td>
</tr>
<tr>
<td>H. influenzae</td>
<td>&le; 0,5 мг/л &sup3; 25 мм</td>
<td>&gt; 0,5 мг/л &lt; 25 мм</td>
</tr>
<tr>
<td>M. catarrhalis</td>
<td>&le; 0,5 мг/л &sup3; 23 мм</td>
<td>&gt; 0,5 мг/л &lt; 23 мм</td>
</tr>
<tr>
<td>Enterobacteriaceae</td>
<td>&le; 0,5 мг/л &sup3; 20 мм</td>
<td>&gt; 1 мг/л &lt; 17 мм</td>
</tr>
<tr>
<td>Точки, не связанные с видом *</td>
<td>&le; 0,5 мг/л</td>
<td>&gt; 1 мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="3">(*) Точки, не связанные с видом, были определены главным образом на основании данных фармакокинетики / фармакодинамики и не зависящие от распространения МИК специфических видов. Эти данные используют только по видам, которым не придавали точек по отдельным видам, и не используют по видам, в которых интерпретационные критерии подлежат определению.</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Микробиологическая чувствительность Частота приобретенной резистентности может изменяться в зависимости от географического расположения региона и в течение времени, определенного для определенных видов микроорганизмов. Желательно иметь доступ к информации о локальной резистентности микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости следует обращаться за консультацией к эксперту по вопросам антибиотикорезистентности, когда местное доминирование резистентности оказывается настолько сильным, что влияние лекарственного средства по меньшей мере на некоторые виды инфекционных возбудителей остается под вопросом. Чувствительны виды Аэробные грамположительные микроорганизмы Gardnerella вагиналис Staphylococcus aureus * (чувствительный к метициллину) Streptococcus agalactiae (группа B) Streptococcus milleri group * (S. anginosus, S. constellatus и S. intermedius) Streptococcus pneumoniae * Streptococcus pyogenes * (группа A) Streptococcus viridans группа (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus) Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Acinetobacter Баумани Haemophilus influenzae * Haemophilus parainfluenzae * Legionella пнеумофила Moraxella (Branhamella) catarrhalis * Анаэробные микроорганизмы Fusobacterium spp. Prevotella spp. Другие микроорганизмы Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae * Chlamydia trachomatis * Coxiella Бурнет Mycoplasma ґениталиум Mycoplasma гоминис Mycoplasma pneumoniae * Виды, которые могут приобретать резистентности Аэробные грамположительные микроорганизмы Enterococcus faecalis * Enterococcus faecium * Staphylococcus aureus (метициллинрезистентный) + Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Enterobacter cloacae * Escherichia coli * # Klebsiella pneumoniae * # Klebsiella охйца Neisseria gonorrhoeae * + Proteus mirabilis * Анаэробные микроорганизмы Bacteroides fragilis * Peptostreptococcus spp. * Резистентные виды Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Pseudomonas аеруґиноса (*) Продемонстрировано удовлетворительная активность в отношении воздействия на чувствительные штаммы во время клинических исследований в рамках утвержденных клинических показаний. (#) Штаммы, которые производят ESBL, является обычно резистентными к фторхинолонам. (+) Показатель резистентности&gt; 50% в одной или более стран.&nbsp;

Фармакокинетика

Всмоктування та біодоступність При пероральному прийомі моксифлоксацин швидко та майже повністю всмоктується. Абсолютна біодоступність досягає майже 91&nbsp;%. У діапазоні доз 50&ndash;800&nbsp;мг при одноразовому прийомі та у дозах по 600&nbsp;мг на добу протягом 10 діб фармакокінетика є лінійною. Рівноважний стан досягається протягом трьох днів. Після прийому пероральної дози 400&nbsp;мг пікова концентрація в крові досягається протягом 0,5&ndash;4 годин і становить 3,1&nbsp;мг/л. Максимальна та мінімальна плазмові концентрації в рівноважному стані (400&nbsp;мг 1 раз на добу) становлять 3,2 та 0,6&nbsp;мг/л відповідно. Розподіл Моксифлоксацин швидко розподіляється в екстраваскулярному просторі, після застосування дози 400 мг AUC становить 35 мкг/л. Об&rsquo;єм розподілу в рівноважному стані дорівнює 2&nbsp;л/кг. Як встановлено в експериментах in&nbsp;vitro та ex&nbsp;vivo, зв&rsquo;язування з білками крові становить приблизно 40-42 % та не залежить від концентрації препарату. Таблиця 2 Пікова концентрація (середнє геометричне) після перорального прийому одноразової дози моксифлоксацину 400 мг. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px" width="662">
<tbody>
<tr>
<td width="226"> Тканина</td>
<td width="167"> Концентрація</td>
<td width="268"> Місцевий рівень &ndash; рівень у плазмі крові</td>
</tr>
<tr>
<td width="226"> Плазма</td>
<td width="167"> 3,1 мг/л</td>
<td width="268"> &ndash;</td>
</tr>
<tr>
<td width="226"> Слина</td>
<td width="167"> 3,6 мг/л</td>
<td width="268"> 0,75 &ndash; 1,3</td>
</tr>
<tr>
<td width="226"> Вміст пухиря</td>
<td width="167"> 1,61 мг/л</td>
<td width="268"> 1,71</td>
</tr>
<tr>
<td width="226"> Слизова оболонка бронхів</td>
<td width="167"> 5,4 мг/кг</td>
<td width="268"> 1,7 &ndash; 2,1</td>
</tr>
<tr>
<td width="226"> Альвеолярні макрофаги</td>
<td width="167"> 56,7 мг/кг</td>
<td width="268"> 18,6 &ndash; 70,0</td>
</tr>
<tr>
<td width="226"> Рідина епітеліальної вистілки</td>
<td width="167"> 20,7 мг/л</td>
<td width="268"> 5 &ndash; 7</td>
</tr>
<tr>
<td width="226"> Гайморова порожнина</td>
<td width="167"> 7,5 мг/кг</td>
<td width="268"> 2,0</td>
</tr>
<tr>
<td width="226"> Етмоїдальні пазухи</td>
<td width="167"> 8,2 мг/кг</td>
<td width="268"> 2,1</td>
</tr>
<tr>
<td width="226"> Назальні поліпи</td>
<td width="167"> 9,1 мг/кг</td>
<td width="268"> 2,6</td>
</tr>
<tr>
<td width="226"> Інтерстиціальна рідина</td>
<td width="167"> 1,02 мг/л</td>
<td width="268"> 0,8 &ndash; 1,42,3</td>
</tr>
<tr>
<td width="226"> Жіночі статеві органи*</td>
<td width="167"> 10,24 мг/кг</td>
<td width="268"> 1,724</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 * внутрішньовенне застосування одноразової дози 400 мг 1 10 годин після введення 2 вільна концентрація 3 від 3 годин до 36 годин після введення дози 4 в кінці інфузії Метаболізм Моксифлоксацин підлягає біотрансформації II фази і виводиться з організму нирками, а також із фекаліями/жовчю як у незміненому стані, так і у вигляді неактивних сульфосполук (М1) і глюкоронідів (М2). М1 та М2 є метаболітами, релевантними для людини, обидва вони є мікробіологічно неактивними. Під час досліджень in&nbsp;vitro та клінічних досліджень фази І не спостерігалося метаболічної фармакокінетичної взаємодії з іншими препаратами, задіяними у біотрансформації фази І за участю ферментів системи цитохрому Р450. Ознак окислювального метаболізму немає. Виведення з організму Період напіввиведення препарату становить приблизно 12 годин. Середній загальний кліренс після введення 400 мг становить від 179 до 246 мл/хв. Нирковий кліренс становить приблизно 24&ndash;53 мл/хв та свідчить про часткову канальцеву реабсорбцію препарату з нирок. Після прийому дози 400 мг виведення із сечею (близько 19 % &ndash; лікарський засіб у незміненому вигляді, близько 2,5 % &ndash; М1 та близько 14 % &ndash; М2) та калом (близько 25 % &ndash;- лікарський засіб в незміненому вигляді, близько 36 % &ndash; М1 та відсутність виведення у вигляді М2) загалом становило близько 96 %. Супутнє введення ранітидину та пробенециду не змінює нирковий кліренс препарату. Фармакокінетика у різних груп пацієнтів. Пацієнти літнього віку та пацієнти з низькою масою тіла У здорових добровольців із низькою масою тіла (зокрема у жінок) та у здорових добровольців літнього віку спостерігали вищу концентрацію препарату в плазмі крові. Ниркова недостатність. Не виявлено істотних змін фармакокінетики моксифлоксацину у пацієнтів із порушенням функції нирок (включаючи пацієнтів з кліренсом креатиніну ˃ 20 мл/хв/1,73 м2). Оскільки функція нирок знижується, концентрація метаболіту М2 (глюкороніду) збільшується до показника 2,5 (у пацієнтів із кліренсом креатиніну &lt;30 мл/хв/1,73 м2). Порушення функції печінки. На підставі даних досліджень фармакокінетики, які проводили за участю пацієнтів із печінковою недостатністю (клас А - С за класифікацією Чайлда-П&rsquo;ю), неможливо визначити, чи є різниця порівняно зі здоровими добровольцями. Порушення функції печінки було пов&rsquo;язане з більшою дією М1 у плазмі крові, тоді як дія вихідної лікарської речовини була порівнянною з дією у здорових добровольців. Достатнього досвіду клінічного застосування моксифлоксацину для лікування пацієнтів із порушенням функції печінки немає.

Показания

Лечение следующих бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами, у пациентов в возрасте от 18 лет. Моксетеро следует назначать только тогда, когда применение антибактериальных средств, которые обычно рекомендуют для начального лечения следующих инфекций, нецелесообразно или когда указанное лечение было неэффективным.
<ul>
<li>Острый бактериальный синусит (диагностирован с высокой степенью вероятности).</li>
<li>Обострение хронического обструктивного заболевания легких, включая бронхитом (диагностировано с высокой степенью вероятности).</li>
<li>Негоспитальная пневмония, за исключением внебольничной пневмонии с тяжелым течением.</li>
<li>Воспалительные заболевания органов малого таза легкой и средней степени тяжести (включая инфекционное поражение верхнего отдела половой системы у женщин, в том числе сальпингит и эндометрит), не ассоциированных с тубоовариального абсцессом или абсцессами органов малого таза. Таблетированная форма моксифлоксацина не рекомендуется для применения в качестве монотерапии при воспалительных заболеваниях органов малого таза легкой и средней степени тяжести, но может применяться в комбинации с другими соответствующими антибактериальными средствами (например, цефалоспоринами) из-за растущей резистентности Neisseria gonorrhoeae к моксифлоксацину (за исключением моксифлоксацинрезистентних штаммов N. gonorrhoeae).</li>
</ul>
Таблетированную форму моксифлоксацина можно применять для окончания курса лечения, в котором стартовая терапия парентеральной форме моксифлоксацина была эффективной и была назначена по таким показаниям:
<ul>
<li>внебольничная пневмония;</li>
<li>осложненные инфекции кожи и подкожных структур.</li>
</ul>
Таблетированная форма моксифлоксацина не рекомендуется для стартового лечения любых инфекций кожи и подкожных структур или в случае тяжелого течения внебольничной пневмонии. Следует обратить внимание на официальные инструкции по надлежащему применению антибактериальных средств.

Противопоказания

<ul>
<li>Відома гіперчутливість до моксифлоксацину або до інших хінолонів чи будь-якої з допоміжних речовин препарату.</li>
<li>Вік пацієнта до 18 років.</li>
<li>Вагітність або період годування груддю (див. розділ &laquo;Застосування у період вагітності або годування груддю&raquo;).</li>
<li>Захворювання сухожиль, пов&rsquo;язані з лікуванням хінолонами, в анамнезі.</li>
</ul>
У ході досліджень після застосування моксифлоксацину спостерігалися зміни в електрофізіології серця у вигляді подовження інтервалу QT. Тому з міркувань безпеки препарат протипоказаний пацієнтам з:
<ul>
<li>вродженим або діагностованим набутим подовженням інтервалу QT;</li>
<li>порушеннями електролітного балансу, зокрема при нескоригованій гіпокаліємії;</li>
<li>клінічно значущою брадикардією;</li>
<li>клінічно значущою серцевою недостатністю зі зниженою фракцією викиду лівого шлуночка;</li>
<li>симптоматичними аритміями в анамнезі.</li>
</ul>
Препарат не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, які подовжують інтервал QT (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;). У зв&rsquo;язку з обмеженими клінічними даними застосування препарату також протипоказано пацієнтам з порушенням функції печінки (клас C за класифікацією Чайлда-П&rsquo;ю) та пацієнтам з підвищеним рівнем трансаміназ (у 5 разів вище верхньої межі норми).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Исследований влияния моксифлоксацина на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не проводили. Однако фторхинолоны, включая моксифлоксацин, могут ухудшать способность управлять автотранспортом или другими механизмами из-за возникновения реакций со стороны ЦНС, например головокружение, острая временная потеря зрения или острая кратковременная потеря сознания, обмороки. Пациентам следует рекомендовать наблюдать за своей реакцией на моксифлоксацин перед тем, как управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Безопасность применения моксифлоксацина в период беременности не установлена. Результаты исследований на животных указывают на репродуктивную токсичность. Потенциальный риск для человека не установлена. В связи с риском повреждающего воздействия фторхинолонов на несущие суставы незрелых животных и с оборотными поражениями суставов, описанными у детей, получавших лечение некоторыми фторхинолонами, моксифлоксацин нельзя назначать беременным женщинам (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Кормление грудью Моксифлоксацин, как и другие хинолоны, вызывает поражение в хряще суставов молодых животных. Небольшое количество моксифлоксацина может попадать в грудное молоко. Нет данных относительно применения препарата в период лактации женщинам. В результате кормления грудью, применение моксифлоксацина противопоказано (см. &laquo;Противопоказания&raquo;).

Способ применения и дозы

Взрослые Рекомендуется принимать по 1 таблетке (400 мг) моксифлоксацина в сутки. Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Препарат можно принимать независимо от времени приема пищи. Длительность терапии Длительность терапии таблетированной формой препарата Моксетеро зависит от типа инфекций и составляет: 
<ul>
<li>обострение хронического обструктивного заболевания легких, включая бронхитом - 5-10 дней</li>
<li>внебольничная пневмония - 10 дней</li>
<li>острый бактериальный синусит - 7 дней</li>
<li>воспалительные заболевания органов малого таза умеренной и средней степени тяжести - 14 дней.</li>
</ul>
По данным исследований продолжительность лечения таблетированной формой препарата Моксетеро составляла до 14 дней. Ступенчатая (внутривенная / пероральная) терапия Во время исследований ступенчатой терапии большинство пациентов переходила из внутривенного на пероральный путь введения моксифлоксацина в течение 4 дней (внебольничная пневмония) или 6 дней (осложненные инфекции кожи и подкожных тканей). Рекомендуемая общая продолжительность лечения таблетками и раствором для инфузий Моксетеро составляет 7 - 14 дней внебольничных пневмоний и 7 - 21 день для осложненных инфекций кожи и подкожных тканей. Превышать указанную дозу (400 мг 1 раз в сутки) и продолжительность лечения для каждого показания не рекомендуется. Пациенты пожилого возраста / пациенты с низкой массой тела Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста / пациентов с низкой массой тела не нужна. Нарушение функции печени Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. Почечная недостаточность Для пациентов с почечной недостаточностью умеренной и средней степени тяжести (в том числе при клиренсе креатинина &lt;30 мл / мин / 1,73 м2), а также для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, коррекция дозы не требуется.

Дети

Моксетеро противопоказан детям и подросткам (до 18 лет). Эффективность и безопасность применения моксифлоксацина детям и подросткам не установлены.

Передозировка

В случае случайной передозировки Не рекомендуется никаких специфических мероприятий. В случае передозировки следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию и ЭКГ-мониторинг в связи с возможностью удлинения интервала QT. Одновременное применение активированного угля с дозой моксифлоксацина 400 мг перорально приведет к сокращению системной доступности лекарственного средства более чем на 80%. В случае передозировки в результате приема лекарственного средства применение активированного угля на начальной стадии абсорбции может быть эффективной профилактикой увеличение системного действия моксифлоксацина.

Побочные реакции

Ниже приведены побочные реакции, которые наблюдались в ходе клинических исследований с применением моксифлоксацина в дозе 400 мг в сутки (только внутривенная терапия, ступенчатая [внутривенная/пероральная] терапия и пероральная), и их частота. Все побочные реакции, за исключением тошноты и диареи, наблюдались с частотой менее 3%. В каждой группе нежелательные явления определены в порядке уменьшения их тяжести. Частота определена следующим образом: часто (&ge;1/100, &lt;1/10), нечастые (&ge;1/1000, &lt;1/100), редкие (&ge;1/10000, &lt;1/1000), редкие (&lt;1/10000 ). Таблица 3
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1рх">
<tbody>
<tr>
<td>Система органов</td>
<td>Частые</td>
<td>Нечастые</td>
<td>Единичны</td>
<td>Редки</td>
</tr>
<tr>
<td>Инфекции и инвазии</td>
<td>суперинфекции, связанные с резистентными бактериями или грибками, например оральный и вагинальный кандидоз</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td>Со стороны кровеносной и лимфатической систем</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитемия, эозинофилия, увеличение протромбинового времени/увеличение МНО</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>повышение уровня протромбина/уменьшение МНО, агранулоцитоз</td>
</tr>
<tr>
<td>Со стороны иммунной системы</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>аллергические реакции (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)</td>
<td>анафилаксия, включая в редких случаях шок, угрожающего жизни (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), аллергический отек/ангионевротический отек (включая отек гортани, угрожающего жизни (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)</td>
<td>&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td>Со стороны обмена веществ и питания</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>гиперлипидемия</td>
<td>гипергликемия, гиперурикемия</td>
<td>гипогликемия</td>
</tr>
<tr>
<td>Со стороны психики</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>реакции тревожности, повышение психомоторной активности/возбуждение</td>
<td>эмоциональная лабильность, депрессия (в редких случаях с самоагрессии, что проявляется как суицидальные идеи/мысли или попытки самоубийства) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), галлюцинации</td>
<td>деперсонализация, психотические реакции (иногда с самоагрессии, что проявляется как суицидальные идеи/мысли или попытки самоубийства) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)</td>
</tr>
<tr>
<td>Со стороны нервной системы</td>
<td>головная боль, головокружение</td>
<td>парестезии/дизестезии, нарушение вкуса (включая агевзия в редких случаях), спутанность сознания и дезориентация, нарушение сна (преимущественно инсомния), тремор, вертиго, сонливость</td>
<td>гипестезия, нарушение обоняния (включая потерю обоняния), патологические сновидения, нарушение координации (включая расстройство походки вследствие головокружения или вертиго), судорожные припадки (в том числе нападения &laquo;grand mal&raquo;) (см. &laquo;Особенности применения&raquo;), нарушение внимания, расстройство речи, амнезия, периферическая нейропатия и полинейропатия</td>
<td>гиперестезия</td>
</tr>
<tr>
<td>Со стороны органов зрения</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>нарушения зрения, включая диплопию и нечеткость зрения (особенно во время реакций со стороны ЦНС) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>транзиторная потеря зрения (особенно во время реакций со стороны ЦНС) (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами&raquo;)</td>
</tr>
<tr>
<td>Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>звон в ушах, нарушение слуха, включая глухоту (обычно оборотную)</td>
<td>&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td>Со стороны сердца</td>
<td>удлинение интервала QT у больных с гипокалиемией (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;, &laquo;Особенности применения&raquo;)</td>
<td>удлинение интервала QT (см. &laquo;Особенности применения&raquo;), усиленное сердцебиение, тахикардия, фибрилляция предсердий, стенокардия</td>
<td>желудочковые тахиаритмии, обморок (например острая и кратковременная потеря сознания)</td>
<td>неспецифические аритмии, желудочковая тахикардия типа &laquo;пируэт&raquo; ( &laquo;torsade de pointes&raquo;), остановка сердца (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)</td>
</tr>
<tr>
<td>Со стороны сосудов</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>вазодилатация</td>
<td>артериальная гипертензия, гипотензия</td>
<td>&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td>Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и органов средостения</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>одышка (включая астматический состояние)</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td>Со стороны желудочно-кишечного тракта</td>
<td>тошнота, рвота, боль в желудочно-кишечном тракте и в брюшной полости, диарея</td>
<td>снижение аппетита и уменьшению употребления пищи, запор, диспепсия, флатуленция, гастрит, повышение уровня амилазы</td>
<td>дисфагия, стоматит, ассоциированный с применением антибиотика колит (включая псевдомембранозный колит, в редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)</td>
<td>&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td>Гепатобилиарной системы</td>
<td>повышение уровня трансаминаз</td>
<td>нарушение функции печени (включая повышение уровня лактатдегидрогеназы), повышение уровня билирубина, гамма-глутамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы крови</td>
<td>желтуха, гепатит (преимущественно холестатический)</td>
<td>фульминантной гепатит, может привести к развитию опасной для жизни печеночной недостаточности (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)</td>
</tr>
<tr>
<td>Со стороны кожи и подкожной клетчатки</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>зуд, сыпь, крапивница, сухость кожи</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>буллезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса - Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (угрожающих жизни) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)</td>
</tr>
<tr>
<td>Со стороны опорно-двигательной системы, соединительной ткани</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>артралгия, миалгия</td>
<td>тендинит (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), повышение мышечного тонуса, судороги мышц, мышечная слабость</td>
<td>разрыв сухожилий (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), артриты, усиление ригидности мышц как симптома &laquo;myasthenia gravis&raquo; (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)</td>
</tr>
<tr>
<td>Со стороны почек и мочевыводящих путей</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>дегидратация</td>
<td>нарушение функции почек (включая повышение уровня азота мочевины крови и креатинина), почечная недостаточность (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)</td>
<td>&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td>Общие нарушения и состояние места введения</td>
<td>реакции в месте инъекции и инфузии</td>
<td>плохое самочувствие (преимущественно астения или утомляемость), боли (включая боль в спине, грудной клетке, в области таза и в конечностях), усиленное потоотделение, (тромбоза) флебит в месте инфузии</td>
</tr>
</tbody>
</table>
Были очень редкие случаи следующих побочных эффектов, сообщенных после лечения другими фторхинолонами, которые, возможно, также случатся во время лечения моксифлоксацином: повышение внутричерепного давления (в том числе псевдотумор головного мозга), гипернатриемия, гиперкальциемия, гемолитическая анемия, фотосенсибилизация (см. &laquo;Особенности применения&raquo;). * Очень редкие случаи длительных (до месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных реакций на лекарственные средства, затрагивающих несколько, иногда множественные, классы систем органов и органов чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, в некоторых случаях сообщалось о невропатии, связанные с парестезии, депрессией, усталостью, нарушением памяти, нарушениями сна и нарушениями слуха, зрения, вкуса и запаха), связанные с применением хинолонов и фторхинолонов, независимо от ранее существовавших факторов риска (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). ** У пациентов, получавших фторхинолоны, сообщалось о случаях аневризмы и диссекции аорты, иногда осложненные разрывом (включая летальные случаи), и регургитации / недостаточности любого из клапанов сердца (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
</div>

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg; С в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска

Гетеро Лабз Лимитед / Hetero Labs Limited.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Юнит-V, Блок V и V-А, ТСIIC - Формулейшн СЭЗ, С. №№ 439, 440, 441 и 458, Полепалли Виледж, Джадчерла Мандал, Телангана Стейт, 509301, Индия / Unit-V Block V and VA, TSIIC - Formulation SEZ, S. Nos 439, 440, 441 &amp; 458, Polepally Village, Jadcherla Mandal, Telangana State, 509301, India.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Моксетеро табл. п/о 400мг №10

Подарочный сертификат Подорожник (далее Сертификат) можно использовать для оплаты стоимости определенных товаров в сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; из списка лекарственных средств, указанных ниже. Если сумма товаров больше номинала сертификата, разница оплачивается покупателем любым удобным способом оплаты. При покупке на сумму, меньшую обозначенной на сертификате, разница не возвращается и не переносится на следующие покупки. Действие сертификата распространяется на покупку товаров со скидкой и акционные предложения. Сертификат не распространяется на покупку товаров на сайте или в мобильном приложении или ботах и бронирование на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа и др.). В одной покупке (один чек) можно использовать несколько сертификатов. Бонусы по программе лояльности на сумму сертификата не начисляются. Скидки по программе лояльности не действуют. Сертификат нельзя разбить на несколько покупок (несколько чеков) в пределах номинала и срока действия сертификата, он является одноразовым. Сертификат не является именным: использовать может как лицо, которое лично его приобрело, так и любое другое лицо, предъявившее сертификат на кассе аптеки сети Подорожник. Сертификат не подлежит возврату и обратному обмену на денежный эквивалент. Данным сертификатом можно воспользоваться в аптеках Подорожника в Сумской и Полтавской областях. Сертификат возврату и обмену на сертификат другого номинала не подлежит. В случае утери сертификат не восстанавливается. Товары приобретенные за счет сертификата возврату не подлежат, можно только обменять на тот же товар надлежащего качества, согласно действующему законодательству Украины. Срок действия указан на обороте сертификата и не подлежит продлению. После окончания срока действия сертификат считается недействительным независимо от причин, по которым он не был использован. Товары, которые можно приобрести рассчитавшись сертификатом:

Сертификаты 38907831

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.