Name: Мофицин раствор для инфузий по 400 мг/250 мл, флакон 250 мл
Brand: Анфарм Хеллас Греція
SKU: 3395.9002
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Температура хранения

Хранить данное средство необходимо только при комнатной температуре от 15 до 25 &deg;С.
Хранить этот препарат нужно в прохладном месте при температуре от 8 до 15 &deg;С.
Хранить данный препарат требуется в холодном месте при температуре от 2 до 8 &deg;С.
Это средство должно храниться в морозильной камере при температуре от -5 до -18 &deg;С.

Срок годности

Упаковка

Код Морион

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Форма выпуска

Кол-во в упаковке

Лекарственная форма

Первичная упаковка

Объем

Дозировка

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Анфарм Хеллас Греція

Мофицин

Мофицин раствор для инфузий по 400 мг/250 мл, флакон 250 мл

Состав

действующее вещество: moxifloxacin; 1 флакон (250 мл раствора) содержит 400 мг моксифлоксацина (в виде гидрохлорида моксифлоксацина); другие составляющие: натрия хлорид, натрия сульфат безводный, кислота хлористоводородная 1 Н, натрия гидроксид 1 Н, вода для инъекций.

Раствор для инфузий. Основные физико-химические свойства: прозрачный, свободный от видимых частиц, зеленовато-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Антибактериальные средства группы хинолонов. Код ATX J01M А14.

Фармакодинамика

Механизм действия. Моксифлоксацин ингибирует бактериальные топоизомеразы типа II (ДНК-гираза и топоизомераза IV), необходимые для репликации, транскрипции и репарации бактериальной ДНК. Фармакокинетика/фармакодинамика. Способность фторхинолонов уничтожать бактерии напрямую зависит от их концентрации. Фармакодинамические исследования фторхинолонов на животных моделях инфекционно-воспалительных заболеваний и людей показывают, что основным определяющим фактором эффективности является соотношение между площадью под фармакокинетической кривой (AUC24) и минимальной ингибирующей концентрацией (МИК). Механизм резистентности. Резистентность к фторхинолонам может возникать в результате мутаций ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. Другие механизмы включают чрезмерную экспрессию эфлюксных насосов, непроницаемость и опосредованную протеинами защиту ДНК-гиразы. Может ожидаться перекрестная резистентность между моксифлоксацином и другими фторхинолонами. Механизмы резистентности, характерные для антибактериальных средств, принадлежащих другим классам, не влияют на антибактериальную эффективность моксифлоксацина. Граничные значения. Клинические значения минимальной ингибирующей концентрации (МИК) и предельные значения дискового диффузионного теста моксифлоксацина согласно EUCAST (Европейский комитет тестирования антимикробной чувствительности) (01.01.2012): 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" border="1" cellspacing="1" cellpadding="1">
<tbody>
<tr>
<td>
Микроорганизм
</td>
<td>
Чувствительный
</td>
<td>
Резистентный
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Staphylococcus spp.
</td>
<td>
&le; 0,5 мг/л
&sup3; 24 мм
</td>
<td>
&gt; 1 мг/л
&lt; 21 мм
</td>
</tr>
<tr>
<td>
S. pneumoniae
</td>
<td>
&le; 0,5 мг/л
&sup3; 22 мм
</td>
<td>
&gt; 0,5 мг/л
&lt; 22 мм
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Streptococcus группы A, B, C, G
</td>
<td>
&le; 0,5 мг/л
&sup3; 18 мм
</td>
<td>
&gt; 1 мг/л
&lt; 15 мм
</td>
</tr>
<tr>
<td>
H. influenzae
</td>
<td>
&le; 0,5 мг/л
&sup3; 25 мм
</td>
<td>
&gt; 0,5 мг/л
&lt; 25 мм
</td>
</tr>
<tr>
<td>
M. catarrhalis
</td>
<td>
&le; 0,5 мг/л
&sup3; 23 мм
</td>
<td>
&gt; 0,5 мг/л
&lt; 23 мм
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Enterobacteriaceae
</td>
<td>
&le; 0,5 мг/л
&sup3; 20 мм
</td>
<td>
&gt; 1 мг/л
&lt; 17 мм
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Пределовые значения, не связанные с видом бактерий*
</td>
<td>
&le; 0,5 мг/л
</td>
<td>
&gt; 1 мг/л
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 * Не связанные с видами граничные значения были определены главным образом на основе соотношения фармакокинетических и фармакодинамических данных и не зависят от МИК для отдельных видов. Эти данные используются для видов, не имеющих определенных граничных значений, и не применяются для видов, у которых интерпретационные критерии подлежат определению. Микробиологическая чувствительность. Распространенность полученной резистентности выделенных видов может варьироваться в зависимости от местности и времени, поэтому необходима информация о местной резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости следует обратиться за консультацией к специалистам, когда местная распространенность резистентности приобрела такой уровень, что польза от применения средства, по крайней мере в отношении некоторых видов инфекций, сомнительна. Обычно чувствительны виды микроорганизмов. Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus* +, Streptococcus agalactiae (группа B), Streptococcus milleri group* (S. anginosus, S. constellatus и S. intermedius), Streptococcus pneumoniae*, группа Streptococcus pyogenes* S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus). Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumanii, Haemophilus influenzae*, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis*. Анаэробные микроорганизмы: Prevotella spp. Другие микроорганизмы: Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae*, Coxiella burnetii, Mycoplasma pneumoniae*. Виды, в которых возможно развитие резистентности. Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Enterobacter cloacae*, Escherichia coli*#, Klebsiella pneumoniae*#, Klebsiella oxytoca, Proteus mirabilis*. Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis*. Резистентные микроорганизмы. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa. * Эффективность в достаточной степени продемонстрирована в клинических исследованиях. + Резистентный к метициллину S. aureus очень часто является одновременно резистентным и к фторхинолонам. У метициллин-резистентных S. aureus уровень резистентности к моксифлоксацину составляет более 50%. # Штаммы, производящие бета-лактамазу расширенного спектра (ESBL), являются также резистентными к фторхинолонам.

Фармакокинетика

Всасывание и биодоступность После однократной инфузии моксифлоксацина в дозе 400 мг в течение 1 ч максимальная концентрация препарата достигается в конце инфузии и составляет примерно 4,1 мг/л, что больше примерно на 26% этого показателя при применении моксифлоксацина перорально (3,1 мг/л). Показатель AUC составляет около 39 мг*ч/л после введения, что лишь в незначительной степени превышает этот параметр при применении препарата перорально (35 мг*ч/л); абсолютная биодоступность составляет примерно 91%. При внутривенном введении моксифлоксацина нет необходимости в коррекции доз в соответствии с возрастом или полом пациентов. Фармакокинетика линейна в диапазоне 50&ndash;200 мг для однократной пероральной дозы, до 600 мг для однократной внутривенной дозы и до 600 мг при применении 1 раз в сутки в течение 10 дней. Распределение Моксифлоксацин быстро распределяется во внесосудистом пространстве. Объем распределения в равновесном состоянии (Vss) составляет около 2 л/кг. По результатам исследований in vitro и ex vivo, связывание с белками составляет примерно 40-42% вне зависимости от концентрации препарата. Моксифлоксацин в основном связывается с альбумином сыворотки крови. Максимальные концентрации 5,4 мг/кг и 20,7 мг/л (средние геометрические значения) наблюдались в слизистой бронхов и жидкости эпителиальной стельки соответственно через 2,2 ч после перорального приема дозы. Подходящая максимальная концентрация в альвеолярных макрофагах составляла 56,7 мг/кг. В жидкости кожных пузырьков концентрация 1,75 мг/л отмечалась через 10 ч после введения. Профиль &laquo;свободная концентрация &mdash; время&raquo; для интерстициальной жидкости аналогичен профилю для плазмы крови с достижением максимальной свободной концентрации 1,0 мг/л (среднее геометрическое значение) примерно через 1,8 часа после введения препарата. Метаболизм Моксифлоксацин подлежит биотрансформации II фазы и выводится из организма почками (около 40%), а также с калом/желчью (около 60%) как в неизмененном состоянии, так и в виде сульфоссоединений (М1) и глюкуронидов (М2). M1 и M2 являются метаболитами, релевантными только для человека, оба они микробиологически неактивны. В ходе исследований in vitro и клинических исследований фазы I не наблюдалось метаболического фармакокинетического взаимодействия с другими препаратами, задействованными в биотрансформации фазы I, включая ферменты системы цитохрома Р 450. Признаков окислительного метаболизма нет. Вывод Период полувыведения моксифлоксацина из плазмы крови составляет около 12 часов. Средний установленный общий клиренс после введения 400 мг составляет от 179 до 246 мл/мин. После введения в дозе 400 мг выведение препарата с мочой в неизмененном виде составляло около 22%, с калом - 26%. Выведение дозы (неизмененного препарата и метаболитов) составило около 98% после внутривенного введения лекарственного средства. Почечный клиренс составляет примерно 24&ndash;53 мл/мин и свидетельствует о частичной канальцевой реабсорбции препарата из почек. Сопутствующее моксифлоксацину введение ранитидина и пробенецида не изменяет почечный клиренс исходного лекарственного средства. Почечная недостаточность Не выявлено существенных изменений фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов с нарушением функции почек (включая пациентов с клиренсом креатинина &gt; 20 мл/мин/1,73 м2). Со снижением функции почек концентрация метаболита М2 (глюкуронида) увеличивается почти в 2,5 раза (с клиренсом креатинина &lt;30 мл/мин/1,73 м2). Нарушение функции печени Данные исследований фармакокинетики, проведенных с участием пациентов с печеночной недостаточностью (классы А, В по классификации Чайлда &mdash; Пью), не позволяют окончательно определить, есть ли какие-либо отличия в показателях пациентов с нарушением функции печени и здоровых добровольцев. Нарушение функции печени было связано с большей экспозицией М1 в плазме крови, тогда как экспозиция исходного лекарственного вещества была аналогична экспозиции у здоровых добровольцев. Достаточного опыта клинического применения моксифлоксацина для лечения пациентов с нарушением функции печени нет. Доклинические данные по безопасности В традиционных исследованиях применения повторных доз моксифлоксацина была выявлена гематологическая токсичность и гепатотоксичность у животных. Отмечалось токсическое влияние на ЦНС. Эти эффекты отмечали после введения высоких доз моксифлоксацина или после длительного применения. Высокие пероральные дозы у животных (&ge;60 мг/кг), на фоне которых концентрация в плазме крови составляла &ge;20 мг/л, приводили к изменению показателей электроретинограммы, а в отдельных случаях &mdash; к атрофии сетчатки. После введения системная токсичность была наиболее выраженной при введении моксифлоксацина путем болюсных инъекций (45 мг/кг) и не отмечалась при введении моксифлоксацина (40 мг/кг) путем медленных инфузий в течение 50 минут. После интраартериального введения наблюдались воспалительные изменения с распространением на мягкие периартериальные ткани, что свидетельствует о том, что необходимо избегать интраартериального введения моксифлоксацина. Моксифлоксацин оказался генотоксическим при тестах in vitro с использованием бактерий или клеток млекопитающих. В исследованиях in vivo генотоксичность не отмечалась несмотря на применение очень высоких доз моксифлоксацина. Моксифлоксацин не проявил канцерогенного действия в исследовании канцерогенеза у животных. В условиях in vitro, моксифлоксацин в высоких концентрациях влиял на электрофизиологические параметры сердечной деятельности, что могло вызвать удлинение интервала QT. После введения моксифлоксацина животным в дозе 30 мг/кг путем инфузий продолжительностью 15, 30 или 60 минут отмечалась зависимость степени удлинения интервала QT от скорости инфузии: чем короче было время инфузии, тем более выраженным было удлинение интервала QT. Удлинение интервала QT не наблюдалось при введении дозы 30 мг/кг путем инфузии продолжительностью 60 минут. При изучении влияния моксифлоксацина на репродуктивную функцию животных доказано, что моксифлоксацин проникает через плаценту. Опыты на животных не выявили тератогенное действие моксифлоксацина или ухудшение фертильности после его применения. У животных наблюдалось незначительное увеличение частоты случаев пороков развития позвоночника и ребер, но только при применении дозы (20 мг/кг внутривенно), которая ассоциировалась с сильным токсическим воздействием на организм матери. Наблюдалось увеличение количества случаев прерывания беременности у животных на фоне терапевтической концентрации в плазме крови, предусмотренной при применении у человека. Известно, что хинолоны, в том числе моксифлоксацин, вызывают поражение хрящей крупных диартродиальных суставов у половозрелых животных.

Показания

Негоспитальная пневмония. Осложнены инфекционные заболевания кожи и подкожных тканей. Моксифлоксацин следует применять только тогда, когда применение других антибактериальных препаратов, обычно рекомендуемых для начального лечения этих инфекций, нецелесообразно. Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств.

Противопоказания

Гиперчувствительность к моксифлоксацину, другим антибиотикам группы хинолонов или любому из вспомогательных веществ. Период беременности или кормления грудью (см. раздел Применение в период беременности или кормления грудью). Детский возраст (до 18 лет). Заболевание/патология сухожилий в анамнезе, связанные с применением хинолонов. Во время доклинических и клинических исследований после введения моксифлоксацина отмечали изменения электрофизиологических параметров сердечной деятельности, которые проявлялись удлинением интервала QT. По этой причине моксифлоксацин противопоказан пациентам с: 
<ul>
<li>врожденным или приобретенным удлинением интервала QT;</li>
<li>нарушением баланса электролитов, особенно в случае некорректированной гипокалиемии;</li>
<li>клинически значимой брадикардией;</li>
<li>клинически значимой сердечной недостаточностью с понижением фракции выброса левого желудочка;</li>
<li>симптоматическими аритмиями в анамнезе.</li>
</ul>
Моксифлоксацин нельзя одновременно применять с препаратами, удлиняющими интервал QT (см. также раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Из-за недостаточного клинического опыта применения моксифлоксацин противопоказан пациентам с нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлда-Пью) и повышением уровней трансаминаз в пять раз и более.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие с лекарственными средствами Нельзя исключить аддитивный эффект моксифлоксацина и других лекарственных средств, способных вызвать удлинение интервала QTс. Этот эффект может привести к развитию желудочковых аритмий, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа пируэт. По этой причине применение моксифлоксацина в комбинации с любым из указанных лекарственных средств противопоказано (см. также раздел &laquo;Противопоказания&raquo;): - антиаритмические лекарственные средства класса ИА (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид); - антиаритмические лекарственные средства класса ІІІ (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид); - антипсихотические лекарственные средства (например, фенотиазины, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд); - трициклические антидепрессанты; - некоторые противомикробные средства (саквинавир, спарфлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийные лекарственные средства, в частности, галофантрин); &ndash; некоторые антигистаминные лекарственные средства (терфенадин, астемизол, мизоластин); другие лекарственные средства (цизаприд, винкамин IV, бепридил, дифеманил). Моксифлоксацин следует с осторожностью принимать пациентам, применяющим лекарственные средства, которые могут снижать уровень калия (например, петлевые и тиазидные диуретики, слабительные средства и клизмы (в высоких дозах), кортикостероиды, амфотерицин В), или лекарственные средства, связанные с клинически значимой. брадикардией. После многократного применения моксифлоксацина у здоровых добровольцев наблюдалось увеличение Сmax дигоксина примерно на 30% без влияния на AUC или указанной кривой. В ходе исследований с участием добровольцев, больных диабетом, одновременное применение моксифлоксацина перорально и глибенкламида приводило к снижению максимальной концентрации глибенкламида в плазме крови примерно на 21%. Комбинация глибенкламида с моксифлоксацином теоретически может спровоцировать развитие незначительной кратковременной гипергликемии. Однако отмеченные изменения фармакокинетики глибенкламида не вызывали изменения параметров фармакодинамики (уровень глюкозы в крови, уровень инсулина). Следовательно, клинически значимого взаимодействия между моксифлоксацином и глибенкламидом нет. Изменение значения международного нормализованного отношения (МНО). Сообщалось о большом количестве случаев увеличения активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получавших противомикробные средства, особенно фторхинолоны, макролиды, тетрациклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины. Факторами риска являются инфекционные заболевания и воспалительный процесс, возраст и состояние пациента. В этой связи трудно установить, чем именно вызваны изменения МНВ: инфекцией или лечением. Как меру пресечения, можно чаще проверять МНВ. При необходимости следует провести надлежащую коррекцию дозы перорального коагулянта. В клинических исследованиях для нижеследующих веществ было доказано отсутствие клинически значимого взаимодействия с моксифлоксацином: ранитидин, пробенецид, пероральные контрацептивы, кальциевые добавки, морфин при парентеральном введении, теофиллин, циклоспорин или итраконазол. Исследования in vitro с применением ферментов цитохрома Р450 подтвердили эти результаты. Таким образом, метаболическое взаимодействие через ферменты цитохрома Р450 маловероятно. Взаимодействие с едой Моксифлоксацин не проявляет клинически значимого взаимодействия с едой, включая молочные продукты.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Исследования влияния моксифлоксацина на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не проводились. Однако фторхинолоны, включая моксифлоксацин, могут влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, вызывая реакции со стороны центральной нервной системы (например головокружение, острую временную потерю зрения) или острую и кратковременную потерю сознания (обморок) (см. раздел &laquo; Побочные реакции&raquo;). Пациентам рекомендуется проверить свою реакцию на моксифлоксацин, прежде чем управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Безопасность применения моксифлоксацина в период беременности у человека не изучена. Результаты исследований на животных указывают на репродуктивную токсичность (см. раздел &laquo;Фармакологические свойства&raquo;). Потенциальный риск для человека не установлен. Учитывая экспериментально установленный риск вредного влияния фторхинолонов на хрящи, несущие основную нагрузку, у половозрелых животных и учитывая развитие обратимых поражений суставов у детей, получавших лечение некоторыми фторхинолонами, моксифлоксацин не следует назначать беременным женщинам. Кормление грудью Нет данных о применении лекарственного средства в период кормления грудью у женщин. Результаты доклинических исследований свидетельствуют о том, что небольшое количество моксифлоксацина проникает в грудное молоко. В связи с отсутствием данных о влиянии на младенцев, кормящих грудным молоком, и учитывая экспериментальный риск вредного влияния фторхинолона на хряще половозрелых животных, несущих основную нагрузку, кормление грудью противопоказано во время лечения моксифлоксацином (см. раздел &laquo;Против. Фертильность Исследования на животных не оказали влияния на фертильность (см. раздел &laquo;Фармакологические свойства&raquo;).

Способ применения и дозы

Дозировка Рекомендуемый режим дозировки 400 мг моксифлоксацина в виде инфузии 1 раз в день. Начальная внутривенная терапия может быть продолжена путем перорального применения таблеток моксифлоксацина 400 мг при наличии клинических показаний. В ходе клинических исследований большинство пациентов переходило на пероральный путь применения моксифлоксацина в течение 4 дней (негоспитальная пневмония) или 6 дней (осложненные инфекционные заболевания кожи и подкожных тканей). Рекомендованная общая продолжительность внутривенного и перорального лечения составляет 7&ndash;14 дней для негоспитальных пневмоний и 7&ndash;21 день для осложненных инфекционных заболеваний кожи и подкожных тканей. Способ применения Лекарственное средство вводить внутривенно в виде непрерывной инфузии продолжительностью не менее 60 мин (также см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). При наличии показаний раствор для инфузии можно вводить через Т-образный катетер вместе с совместимыми инфузионными растворами (см. раздел &laquo;Особые меры безопасности&raquo;). Нарушение функции почек/печени Пациенты, имеющие нарушение функции почек от легкой до тяжелой степени, и пациенты, находящиеся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе (НАПД), например проходящие гемодиализ и НАПД, не требуют коррекции дозы (более подробно см. в разделе &laquo;Фармакологические свойства&raquo; &raquo;). Что касается пациентов с нарушением функции печени, достаточной информации нет (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Другие особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста и больные с пониженной массой тела не нуждаются в коррекции дозы.

Дети

Учитывая обнаруженное в ходе исследований негативное влияние моксифлоксацина на хряще молодых животных (см. раздел &laquo;Фармакологические свойства&raquo;), применение моксифлоксацина детям (до 18 лет) противопоказано (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Эффективность и безопасность применения моксифлоксацина детям и подросткам не установлены (см. &laquo;Противопоказания&raquo;).

Передозировка

Нет рекомендаций по специальным мерам после случайной передозировки. При передозировке проводят симптоматическое лечение. Поскольку возможно удлинение интервала QT, требуется ЭКГ-мониторинг. Одновременное применение активированного угля с дозой моксифлоксацина 400 мг, введенной перорально или внутривенно, уменьшает системную биодоступность лекарственного средства более чем на 80% или 20% соответственно. Прием активированного угля на начальной стадии абсорбции может быть эффективной профилактикой избыточного увеличения системной экспозиции моксифлоксацина при передозировке после перорального приема лекарственного средства.

Побочные реакции

Нижеследующие побочные реакции наблюдались в ходе клинических исследований и в послерегистрационный период применения моксифлоксацина в дозе 400 мг/сут (только внутривенная терапия, ступенчатая [внутривенная/пероральная] и пероральная). Побочные реакции классифицированы по их частоте. Все побочные реакции, за исключением тошноты и диареи, наблюдались с частотой менее 3%. В каждой группе нежелательные явления определены в порядке их уменьшения. Частота определена следующим образом: частые (&ge;1/100, &lt;1/10), нечастые (&ge;1/1000, &lt;1/100), единичные (&ge;1/10000, &lt;1/1000), редкие (&lt;1/10000) ), частота неизвестна (нельзя оценить на основе доступных данных). Со стороны органов зрения*: нечастые нарушения зрения, включая диплопию и размытость зрения (особенно во время реакций со стороны ЦНС) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;); одиночные - фотофобия; редкие транзиторная потеря зрения (особенно во время реакций со стороны ЦНС) (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами&raquo;), увеит и острая билатеральная трансилюминация радужки (см. раздел &laquo;Особенности применение&raquo;). Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата*: одиночные &mdash; звон в ушах, нарушение слуха включая глухоту (обычно обратимую); Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: редко &mdash; одышка (включая астматическое состояние). Со стороны желудочно-кишечного тракта: частые - тошнота, рвота, боль в желудочно-кишечном тракте и брюшной полости, диарея; нечастые &ndash; снижение аппетита и уменьшение употребления пищи, запор, диспепсия, флатуленция, гастрит, повышение уровня амилазы; единичны &mdash; дисфагия, стоматит, ассоциированный с применением антибиотика колит (включая псевдомембранозный колит, что в редких случаях влечет за собой угрожающие жизни осложнения) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Со стороны печени и желчевыводящих путей: частые &ndash; повышение уровня трансаминаз; нечастые нарушения функции печени (включая повышение уровня ЛДГ [лактатдегидрогеназы]), повышение уровня билирубина, ГГТП (гамма-глутамилтранспептидазы), щелочной фосфатазы крови; одиночные - желтуха, гепатит (преимущественно холестатический); редкие &ndash; фульминантный гепатит, что может привести к развитию опасной для жизни печеночной недостаточности (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Со стороны почек и мочевыделительной системы: редкие &mdash; дегидратация; единичные &mdash; нарушение функции почек (включая увеличение уровня азота мочевины крови и креатинина), почечная недостаточность (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;); Со стороны эндокринной системы: редкие синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНС АДГ); Со стороны обмена веществ, метаболизма: нечастые &ndash; гиперлипидемия; единичные &ndash; гипергликемия, гиперурикемия; редкие &ndash; гипогликемия, гипогликемическая кома. Со стороны нервной системы*: частые &ndash; головная боль, головокружение; нечастые &mdash; парестезии/дизестезии, нарушение вкуса (включая агрезию в редких случаях), спутанность сознания и потеря ориентации, расстройства сна (преимущественно инсомния), тремор, вертиго, сонливость; единичны &mdash; гипестезия, нарушения обоняния (включая потерю обоняния), патологические сновидения, нарушения координации (включая расстройство хода вследствие головокружения или вертиго), судорожные приступы (в том числе приступы grand mal) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), нарушение внимания, расстройство речи, амнезия, периферическая нейропатия и полинейропатия; редкие &ndash; гиперестезия. Со стороны психики*: редкие &mdash; реакции встревоженности, повышение психомоторной активности/возбуждения; единичные &mdash; лабильность настроения, депрессия (в редких случаях с самоагрессией, проявляющаяся как суицидальные идеи/мысли или попытки самоубийства) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), галлюцинации, делирий; редкие &ndash; деперсонализация, психотические реакции (возможно с самоагрессией, проявляющейся как суицидальные идеи/мысли или попытки самоубийства) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Со стороны сердца**: частые &ndash; удлинение интервала QT у больных с гипокалиемией (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo;, &laquo;Особенности применения&raquo;); нечастые &ndash; удлинение интервала QT (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), усиленное сердцебиение, тахикардия, фибрилляция предсердий, стенокардия; единичные - желудочковые тахиаритмии, обмороки (например острая и краткосрочная потеря сознания); редкие &ndash; неспецифические аритмии, пируэтная желудочковая тахикардия (torsade de pointes) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), остановка сердца (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) Со стороны сосудов**: нечастые &ndash; вазодилатация; единичные &ndash; артериальная гипертензия, гипотензия, редкие &ndash; васкулит. Со стороны крови и лимфатической системы: нечастые &ndash; анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитемия, эозинофилия, удлинение протромбинового времени / увеличение МНО; редкие - повышение уровня протромбина/уменьшение МНВ, агранулоцитоз, панцитопения. Со стороны иммунной системы: нечастые &ndash; аллергические реакции (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;); единичны &mdash; анафилаксия, включая в редких случаях шок, угрожающий жизни (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), аллергический отек/ангионевротический отек (включая отек гортани, потенциально угрожающий жизни (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечастые &mdash; зуд, сыпь, крапивница, сухость кожи; редкие &ndash; буллезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса &ndash; Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально угрожающие жизни) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;); неизвестно &mdash; острый генерализованный экзантематозный пустулез (ГГЭП). Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани*: редкие &mdash; артралгия, миалгия; одиночные - тендинит (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), повышение мышечного тонуса, судороги мышц, мышечная слабость; редкие &ndash; разрыв сухожилий (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), артрит, ригидность мышц, обострение симптомов myasthenia gravis (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;); неизвестно &ndash; рабдомиолиз. Общие расстройства и реакции в месте введения*: частые реакции в месте инъекции и инфузии; нечастые &mdash; плохое самочувствие (преимущественно астения или утомляемость), боли (включая боль в спине, груди, области таза и в конечностях), усиленное потоотделение, (тромбо-) флебит в месте инфузии. Инфекции и инвазии: частые суперинфекции, связанные с резистентными бактериями или грибками, например оральный и вагинальный кандидоз. * В редких случаях у пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны, независимо от наличия факторов риска, наблюдались длительные (в течение нескольких месяцев или лет), инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции, влияющие на различные системы организма и органы чувств (такие как тендинит) , разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, невропатия, связанная с парестезией, депрессия, усталость, нарушение памяти, нарушение сна, нарушение слуха, зрения, вкуса и запаха). ** У пациентов, получавших фторхинолоны, наблюдались случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (включая летальные случаи), и регургитации/недостаточности любого из клапанов сердца (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Частота развития нижеследующих эффектов выше при внутривенном пути введения лекарственного средства, с последующей пероральной терапией или без таковой. Часто: повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы. Нечасто: желудочковая тахиаритмия, гипотензия, отек, ассоциированный с применением антибиотика колит (включая псевдомембранозный колит, в редких случаях связан с угрожающими жизни осложнениями, см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), судорожные приступы (в том числе приступы grand mal) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), галлюцинации, нарушение функции почек (включая увеличение уровня азота мочевины крови и креатинина), почечная недостаточность (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). В редких случаях после лечения другими фторхинолонами сообщалось о побочных эффектах, которые вероятно могут также возникнуть при лечении моксифлоксацином: повышение внутричерепного давления (включая идиопатическую внутричерепную гипертензию), гипернатриемию, гиперкальциемию, гемолитическую анемию, реакцию фотосенсибилизации (реакцию фотосенсибилизации).

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не ниже 15 &deg;С. Не охлаждать. Не замораживайтесь. Хранить в недоступном для детей месте.

По 250 мл раствора во флаконах. По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

61-й км Национальной дороги Афины-Ламия, Шиматари Виотия, 32009, Греция.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Подарочный сертификат Подорожник (далее Сертификат) можно использовать для оплаты стоимости определенных товаров в сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; из списка лекарственных средств, указанных ниже. Если сумма товаров больше номинала сертификата, разница оплачивается покупателем любым удобным способом оплаты. При покупке на сумму, меньшую обозначенной на сертификате, разница не возвращается и не переносится на следующие покупки. Действие сертификата распространяется на покупку товаров со скидкой и акционные предложения. Сертификат не распространяется на покупку товаров на сайте или в мобильном приложении или ботах и бронирование на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа и др.). В одной покупке (один чек) можно использовать несколько сертификатов. Бонусы по программе лояльности на сумму сертификата не начисляются. Скидки по программе лояльности не действуют. Сертификат нельзя разбить на несколько покупок (несколько чеков) в пределах номинала и срока действия сертификата, он является одноразовым. Сертификат не является именным: использовать может как лицо, которое лично его приобрело, так и любое другое лицо, предъявившее сертификат на кассе аптеки сети Подорожник. Сертификат не подлежит возврату и обратному обмену на денежный эквивалент. Данным сертификатом можно воспользоваться в аптеках Подорожника в Сумской и Полтавской областях. Сертификат возврату и обмену на сертификат другого номинала не подлежит. В случае утери сертификат не восстанавливается. Товары приобретенные за счет сертификата возврату не подлежат, можно только обменять на тот же товар надлежащего качества, согласно действующему законодательству Украины. Срок действия указан на обороте сертификата и не подлежит продлению. После окончания срока действия сертификат считается недействительным независимо от причин, по которым он не был использован. Товары, которые можно приобрести рассчитавшись сертификатом:

Сертификаты 38907831

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.