Name: Моделль пьюр табл. п/о №21
Brand: Пліва Хорватія
SKU: 4865.2622
Availability: InStock

GTIN

Страна производитель

Код Морион

Код АТС/ATX

Международное наименование

Упаковка

Кол-во в упаковке

Производитель

Основные

Основные свойства

Пліва Хорватія

Моделль пьюр табл. п/о №21

Состав

действующие вещества: ципротерона ацетат и этинилэстрадиол;
1 таблетка содержит ципротерона ацетата 2 мг и этинилэстрадиола 0,035 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, тальк, магния стеарат, сахароза, кальция карбонат, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, глицерин (85%), железа оксид желтый (Е172), воск монтанний гликолевый.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Антиандрогены и эстрогены. Код АТХ G03Н В01.

Фармакодинамика

Волосяные фолликулы и сальные железы чувствительны к действию андрогенов. Развитие акне и себореи обусловлен в том числе нарушением функции сальных желез, развивается вследствие увеличения периферической чувствительности к андрогенов или повышение уровня андрогенов в плазме крови. Обе действующие вещества, входящие в состав моделью Пьюр, оказывают положительное терапевтическое действие. Ципротерона ацетат конкурентно замещает андрогены в эффекторные органы и таким образом ликвидирует андрогенным действием. Концентрация андрогенов в плазме крови в дальнейшем снижается благодаря антигонадотропные эффекта. Такой антигонадотропный эффект усиливается этинилэстрадиолом, который также активирует глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ) в плазме крови. Несмотря на это, уровень несвязанного биологически доступного андрогена в плазме крови снижается. При применении препарата Моделль&nbsp;Пьюр (обычно после 3-4-месячной терапии) исчезают угревые высыпания. Чрезмерная жирность волос и кожи исчезает обычно еще раньше. Андрогензависимые выпадение волос также уменьшается.
При применении препарата Моделль&nbsp;Пьюр женщинам для лечения гирсутизма действие проявляется медленно. Клинически значимых результатов терапии можно ожидать через несколько месяцев после ее начала.
Ципротерона ацетат также является мощным прогестагена, что оказывает контрацептивное действие при применении в комбинации с этинилэстрадиола. Его эффект обусловлен взаимодействием центральных и периферических механизмов, из которых подавление овуляции и изменения цервикального секрета считаются важными. Кроме этого, морфологические и ферментативные изменения, происходящие в эндометрии, создают очень неблагоприятные условия для имплантации.
При применении препарата согласно инструкции контрацепции в с первого дня применения.

Фармакокинетика

Ципротерона ацетат
Абсорбция. После приема ципротерона ацетат полностью всасывается в широком диапазоне доз. Его максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 15 нг / мл и достигается через 1,6 часа после применения. Биодоступность ципротерона ацетата составляет примерно 88%. Относительная биодоступность ципротерона ацетата при приеме Моделль Пьюр составила 109% по сравнению с водной микрокристаллической суспензией.
Распределение. Ципротерона ацетат в сыворотке крови находится почти полностью в протеин-связанной форме. Только 3,5-4% общей концентрации стероида остается в несвязанном состоянии, а остальные связана с альбумином. Поскольку связывание ципротерона ацетата с ГСПГ имеет неспецифический характер, изменения уровня ГСПГ, вызванные этинилэстрадиола, не влияют на фармакокинетику ципротерона ацетата.
Метаболизм. Ципротерона ацетат метаболизируется различными путями, в том числе в процессе гидроксилирования и конъюгации. Основным метаболитом в плазме человека есть 15&beta;-гидроксипроизводное.
Выведение из организма. Концентрация ципротерона ацетата в сыворотке снижается двухфазно, с периодами полувыведения 0,8 ч и 2,3 дня. Скорость клиренса из сыворотки составляет примерно 3,6 мл / мин / кг. Некоторая доля стероида выводится в неизмененном виде с желчью. Большинство выводится в виде метаболитов с мочой и желчью в соотношении 3: 7 с периодом полувыведения 1,9 дня. Выведение метаболитов из плазмы крови происходит с подобной скоростью (период полувыведения - 1,7 дня).
Состояние равновесия. Накопление ципротерона ацетата в организме в течение одного курса лечения вполне ожидаемое, учитывая длительный период полувыведения из сыворотки крови в процессе терминальной фазы и его суточное потребление. Средние показатели максимальных уровней ципротерона ацетата в сыворотке крови увеличиваются с 15 нг / мл (1-й день) до 21 нг / мл и 24 нг / мл в конце первого и третьего курсов лечения соответственно. Равновесная концентрация достигается через 10 дней. Несмотря на долгий период полувыведения ципротерона ацетата из сыворотки крови, его кумуляции в сыворотке крови может наблюдаться в течение одного цикла терапии с коэффициентом 2-2,5.
Курение не влияет на фармакокинетику ципротерона ацетата.
Этинилэстрадиол
Абсорбция. При пероральном применении этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. После однократного приема максимальная концентрация в сыворотке крови составляет примерно 80 пг / мл и достигается через 1,7 часа.
При применении Моделль Пьюр относительная биодоступность этинилэстрадиола, по сравнению с водной микрокристаллической суспензией, была почти полной.
Распределение. Для этинилэстрадиола кажущийся объем распределения был определен на уровне около 5 л / кг. Этинилэстрадиол прочно, но неспецифически связывается с альбумином. 2% от общего уровня имеющиеся в несвязанной форме.
Биодоступность этинилэстрадиола может изменяться в обоих направлениях под влиянием других действующих веществ, однако взаимодействие с высокими дозами витамина С отсутствует. Этинилэстрадиол при непрерывном применении индуцирует печеночный синтез ГСПС и глобулина, связывающего ГКС (ГОК). Однако степень индукции ГСПГ зависит от химической структуры и дозы сопутствующего прогестагена. Во время лечения моделью Пьюр был отмечен рост сывороточного уровня ГСПГ из около 100 нмоль / л до 300 нмоль / л и сывороточного уровня ГОК с почти 50 мкг / мл до 95 мкг / мл.
Метаболизм. Метаболизм этинилэстрадиола происходит во время абсорбции и первого прохождения через печень, что приводит к снижению абсолютной и переменной биодоступности при пероральном применении. Установлено, что скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола из плазмы крови составляет около 5 мл / мин / кг.
Выведение из организма. Уровень этинилэстрадиола в сыворотке крови снижается за две фазы с периодами полувыведения 1-2 часа и примерно 20 часов соответственно. С аналитических причин эти параметры могут быть рассчитаны только для высоких доз. Вещество не выводится из организма в неизмененном виде, метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4: 6. Период полувыведения метаболитов составляет примерно 1 день.
Состояние равновесия. Согласно периода полувыведения этинилэстрадиола из сыворотки крови в терминальной фазе и дневного потребления вещества равновесные концентрации достигаются через 3-4 суток и на 30-40% выше так и при однократном применении.
Данные доклинических исследований.
Этинилэстрадиол
Профиль токсичности этинилэстрадиола хорошо изучен. Данных доклинических исследований по безопасности, которые бы указывали на соответствующие риски для человека и дополняли информацию, изложенную в других разделах инструкции по медицинскому применению препарата нет.
Ципротерона ацетат
По данным доклинических исследований, исходя из результатов исследований по изучению токсичности при многократном приеме, не обнаружено особых рисков для человека.
Применение ципротерона ацетата при гормоночувствительной фазы дифференциации половых органов влечет возникновение признаков феминизации у эмбрионов мужского пола на фоне высоких доз. Наблюдение за новорожденными лицами мужского пола, внутриутробно подвергались воздействию ципротерона ацетата, не выявило никаких признаков феминизации. Однако беременность является противопоказанием к применению препарата моделью Пьюр.
После лечения в течение периода органогенеза (лечение было завершено к полной дифференциации наружных половых органов) с целью исследования токсического воздействия на эмбриофетальной развитие с применением комбинации обоих действующих веществ препарата не было выявлено потенциальных признаков тератогенного действия, которая превышала известное влияние на дифференциацию половых органов у лиц мужского пола.
В процессе тестов первой линии исследования генотоксичности не было обнаружено никаких признаков мутагенного действия ципротерона ацетата. Однако в ходе дальнейших исследований ципротерона ацетат проявлял способность к продуцированию аддуктив с ДНК (и усиления репаративной активности ДНК) в клетках печени животных и человека.
Упомянутое формирование ДНК-аддуктив наблюдали при системной экспозиции, ожидаемой на фоне рекомендованных режимов дозирования ципротерона ацетата. После терапии ципротерона ацетата in vivo зафиксировано повышение частоты фокальных, возможно, предраковых поражений печени, при которых наблюдали изменение активности клеточных ферментов у животных женского пола. Клиническая значимость таких результатов до сих пор не определена. Существующие данные, полученные клинически, не указывают на увеличение частоты развития опухолей печени у человека.
В процессе исследований по изучению канцерогенности ципротерона ацетата у животных не было обнаружено никаких результатов, принципиально отличаются от таковых для других стероидных гормонов. Однако следует учитывать, что половые гормоны могут провоцировать рост определенных гормонозависимых тканей и опухолей.
В общем имеющиеся данные не дают оснований выдвинуть любое возражение против применения препарата Моделль Пьюр у человека согласно инструкции в пределах указанных терапевтических показаний и в рекомендуемых дозах.

Показания

<ul>
<li>Лечение андрогензависимые акне средней и тяжелой степени (что сопровождается / не сопровождается себореей) и / или гирсутизм у женщин репродуктивного возраста.</li>
<li>Моделль&nbsp;Пьюр применять только в случае неэффективности средств местной терапии или системной антибиотикотерапии для лечения акне.</li>
<li>Поскольку Моделль&nbsp;Пьюр также гормональным контрацептивом, этот препарат не следует применять в сочетании с другими гормональными средствами контрацепции (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;).</li>
</ul>

Противопоказания

Лекарственные средства, содержащие комбинации эстрогенов / прогестагенов, не следует применять при наличии хотя бы одного из заболеваний, указанных ниже. Если любое из этих заболеваний возникает впервые во время применения упомянутых лекарственных средств, их прием следует немедленно прекратить.
<ul>
<li>Одновременное применение другого гормонального контрацептива (см. Раздел &laquo;Показания&raquo;);</li>
<li>венозные тромботические / тромбоэмболические явления (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии) в анамнезе;</li>
<li>идиопатическая венозная тромбоэмболия (ВТЭ) в личном или семейном анамнезе (случай ВТЭ у родителей, братьев или сестер в относительно раннем возрасте)</li>
<li>артериальные тромботические / тромбоэмболические явления (например, инфаркт миокарда) или такие расстройства как стенокардия и транзиторная ишемическая атака в анамнезе;</li>
<li>наличие в анамнезе острого нарушения мозгового кровообращения</li>
<li>наличие тяжелых или множественных факторов риска развития венозного или артериального тромбоза (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), а именно:</li>
<li>сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;</li>
<li>тяжелая артериальная гипертензия;</li>
<li>тяжелая дислипопротеинемия;</li>
<li>наследственная или приобретенная склонность к венозного или артериального тромбоза, например резистентность к активированному протеину С (APC), дефицит антитромбина III,</li>
<li>дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт)</li>
<li>серповидно-клеточная анемия</li>
<li>тяжелые нарушения функции печени (в том числе расстройства желчевыделительной системы, такие как синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора) / тяжелые заболевания печени (например, активный вирусный гепатит, цирроз печени), в том числе в анамнезе, пока показатели функции печени не в пределы нормы;</li>
<li>наличие в анамнезе опухолей печени (доброкачественных или злокачественных)</li>
<li>панкреатит, гипертриглицеридемия;</li>
<li>вагинальное кровотечение неясной этиологии;</li>
<li>мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе</li>
<li>курение (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;);</li>
<li>известные или предполагаемые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочных желез), зависимые от стероидных половых гормонов;</li>
<li>менингиома (или менингиома в анамнезе);</li>
<li>идиопатическая желтуха беременных или тяжелая форма кожного зуда беременных, герпес беременных в анамнезе, отосклероз с ухудшением состояния во время предыдущих беременностей;</li>
<li>планирования, известная или подозреваемая беременность;</li>
<li>период кормления грудью</li>
<li>повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата.</li>
</ul>
Моделль&nbsp;Пьюр не применять для лечения мужчин.
Лекарственный препарат противопоказан при одновременном применении с лекарственными средствами, содержащими омбитасвир / паритапревир / ритонавир и даcабувир (см. Разделы &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует ознакомиться с информацией о лекарственном средстве, применяемом одновременно, для выявления потенциальных взаимодействий.
Влияние других лекарственных средств на лекарственное средство Моделль&nbsp;Пьюр
Возможно возникновение взаимодействия с веществами, которые индуцируют активность микросомальных ферментов, и, как следствие, - повышение клиренса половых гормонов и появление прорывного кровотечения и / или неэффективности контрацептивной защиты.
Индукция энзимов может быть обнаружена через несколько дней лечения. Максимальная индукция ферментов целом наблюдается через несколько недель. После отмены лечения индукция ферментов может длиться примерно 4 недели.
Женщины, которые применяют любые подобные лекарственные средства, должны в этот период применять барьерный метод контрацепции дополнительно к приему Моделль&nbsp;Пьюр. Барьерный метод контрацепции необходимо в течение периода приема сопутствующих лекарственных средств и в течение 28 дней после этого. Если при применении дополнительного барьерного метода еще продолжается, когда закончились таблетки в упаковке моделью Пьюр, следует продолжить прием таблеток из следующей упаковки лекарственного средства моделью Пьюр без обычного 7-дневного перерыва.
Препараты, увеличивающие клиренс лекарственного средства Моделль&nbsp;Пьюр (снижение эффективности моделью Пьюр через ферментативную индукцию):
<ul>
<li>например, барбитураты, рифампицин, противоэпилептические лекарственные средства (такие как барбексаклон, карбамазепин, фенитоин, примидон) и, возможно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и лекарственные средства, содержащие зверобой (Hypericum).</li>
</ul>
Не следует одновременно применять растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum) из-за возможного снижения контрацептивного действия моделью Пьюр.
Вещества с различным влиянием на клиренс лекарственного средства Моделль&nbsp;Пьюр
При одновременном применении лекарственного средства моделью Пьюр со многими ингибиторами ВИЧ / ВГС протеазы и ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы возможно увеличение или уменьшение концентрации эстрогена или прогестагена в плазме крови. В некоторых случаях такие изменения могут иметь клиническую значимость.
Влияние комбинаций эстрогена / прогестагена на другие лекарственные средства
Комбинации эстрогена / прогестагена, такие как лекарственное средство моделью Пьюр, могут влиять на метаболизм других лекарственных средств. Соответственно, возможно или увеличения (например, циклоспорина) или снижение (например, ламотриджина) уровня в плазме крови и концентрации в тканях.
Потребность в противодиабетических лекарственных средствах может изменяться в результате влияния на толерантность к глюкозе.
Фармакодинамические взаимодействия
Одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими омбитасвир / паритапревир / ритонавир и дасабувир с добавлением рибавирина или без такового, увеличивает риск повышения уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) (см. Разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;). Поэтому женщинам, которые применяют препарат Моделль Пьюр, необходимо временно перейти на альтернативный метод контрацепции (например, контрацептивы, содержащие только прогестаген, или негормональные методы) перед началом терапии с применением указанной комбинации лекарственных средств. Применение лекарственного средства Моделль&nbsp;Пьюр можно восстановить через 2 недели после завершения терапии указанной комбинацией.
Другие виды взаимодействий
Лабораторные исследования
Применение лекарственных средств, таких как Моделль&nbsp;Пьюр, может влиять на результаты определенных лабораторных исследований. Среди них - биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек уровень в плазме белков (транспортеров) (например, глобулина, связывающего кортикостероиды), фракции липидов / липопротеинов, а также параметры углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Однако такие изменения обычно не выходят за пределы нормативных значений. Поэтому необходимо информировать работников лаборатории о применении лекарственного средства моделью Пьюр.
Важно: лекарственное средство Моделль Пьюр нельзя применять вместе с дополнительным гормональным контрацептивом; такие лекарственные средства необходимо отменить до начала применения Моделль&nbsp;Пьюр (см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

У пациентов, принимавших Моделль Пьюр, не отмечалось влияния на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность
Перед началом применения препарата беременность должна быть исключена. Препарат противопоказан в период беременности. В случае возникновения беременности во время применения препарата моделью Пьюр его применения необходимо немедленно прекратить, однако это не является основанием для прерывания беременности.
Кормление грудью
Препарат противопоказан в период кормления грудью. Ципротерона ацетат выделяется в грудное молоко. Примерно 0,2% материнской дозы может проникать в организм младенца, находящегося на грудном вскармливании, что соответствует примерно 1 мкг / кг.
В период кормления грудью примерно 0,02% суточной материнской дозы этинилэстрадиола может попадать в организм младенца с грудным молоком.

Способ применения и дозы

Дети

Препарат показан для применения по назначению врача только после наступления устойчивых менструаций.

Передозировка

Данные о передозировке у людей отсутствуют. Исходя из общих данных, собранных во время применения КПК, симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту и вагинальное кровотечение. Вагинальное кровотечение может наблюдаться у девушек даже до наступления менархе в случае непреднамеренного / случайного применения лекарственного средства. Антидот отсутствует, лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Для всех женщин, которые принимают Моделль&nbsp;Пьюр, существует повышенный риск развития венозной или артериальной тромбоэмболии (например, тромбоз вен, легочная эмболия, апоплексия, инфаркт миокарда) (подробнее см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Дополнительные факторы (курение, артериальная гипертензия, нарушения свертывания крови или жирового обмена, избыточная масса тела, варикозное расширение вен, флебиты и тромбозы в анамнезе) могут способствовать повышению этого риска (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Информацию о других тяжелых побочных реакций, например опухолей печени, рака шейки матки и молочной железы, предоставлено в разделе &laquo;Особенности применения&raquo;.
Ниже приведены побочные реакции, которые возникали на фоне применения Моделль&nbsp;Пьюр. Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте возникновения. По частоте побочные реакции распределены следующим образом: очень часто (&ge;1 / 10); часто (&ge;1 / 100, &lt;1/10); нечасто (&ge;1 / 1000, &lt;1/100); редко (&ge;1 / 10000, &lt;1/1000); очень редко (&lt;1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
Со стороны органов зрения. Редко непереносимость контактных линз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто: тошнота, боль в животе. Нечасто рвота, диарея.
Со стороны иммунной системы. Редко гиперчувствительность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Редко тромбоэмболия. Частота неизвестна: повышение артериального давления.
Данные обследований. Часто увеличение массы тела. Редко: уменьшение массы тела.
Со стороны метаболизма и питания. Нечасто: задержка жидкости.
Со стороны нервной системы. Часто головная боль. Нечасто мигрень.
Со стороны психики. Часто подавленное настроение, изменение настроения. Нечасто: снижение либидо. Редко: повышение либидо.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Часто болезненность молочных желез, ощущение их напряженности, межменструальные кровотечения. Нечасто: увеличение молочных желез. Редко: появление секреции из молочных желез, вагинальные выделения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Нечасто: сыпь, крапивница, хлоазма. Редко узловатая эритема, мультиформная эритема.
Со стороны пищеварительной системы. Частота неизвестна: нарушение функции печени и расстройства желчевыделительной системы.
У женщин, получавших лечение препаратом Моделль&nbsp;Пьюр или принимали КПК, отмечали такие серьезные нежелательные явления, описанные в разделе &laquo;Особенности применения&raquo;:
<ul>
<li>венозные тромбоэмболические осложнения;</li>
<li>артериальные тромбоэмболические осложнения;</li>
<li>цереброваскулярные события;</li>
<li>артериальная гипертензия;</li>
<li>гипертриглицеридемия;</li>
<li>изменения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность;</li>
<li>опухоли печени (доброкачественные или злокачественные)</li>
<li>нарушения функции печени;</li>
<li>хлоазма;</li>
<li>возникновение или обострение заболеваний, связывают с приемом КПК, но причина которых достоверно не установлена: холестатическая желтуха и / или зуд, холелитиаз, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, потеря слуха вследствие отосклероза, болезнь Крона, язвенный колит, рак шейки матки;</li>
<li>у женщин с наследственным ангионевротический отек экзогенные эстрогены могут вызывать или усиливать симптомы ангионевротического отека.</li>
</ul>
Частота выявления рака молочной железы несколько повышается у лиц, принимающих пероральные контрацептивы. Поскольку рак молочной железы у женщин в возрасте до 40 лет встречается редко, увеличение количества случаев диагностики рака молочной железы незначительное относительно общего риска возникновения рака молочной железы. Для получения более подробной информации см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;.
Воздействие на ткань молочной железы
Половые гормоны влияют на ткань молочной железы, при этом ее чувствительность к другим факторам, способствующим развитию рака, может повышаться. Однако половые гормоны являются лишь одним из многих факторов риска, связанных с приемом гормональных средств контрацепции. Эпидемиологические исследования, изучали возможную связь между гормональными противозачаточными средствами и раком молочной железы, оставили открытым вопрос о том, возникает это заболевание у женщин молодого возраста чаще при длительном или заблаговременно начатом приеме пероральных контрацептивов.
При применении КПК сообщали об ухудшении эндогенного депрессивного состояния и эпилепсию.
Если у женщин, страдающих гирсутизм, значительно усилились симптомы заболевания, причины этого (опухоль, которая производит андрогены, нарушения ферментов коры надпочечников) необходимо выяснить с помощью дифференциальной диагностики.
Влияние на лабораторные показатели
Скорость оседания эритроцитов может увеличиваться при отсутствии заболевания. Описаны случаи повышения уровня меди и железа в сыворотке крови, а также щелочной фосфатазы лейкоцитов.
Другие показатели
В редких случаях возможны нарушения обмена фолиевой кислоты и триптофана.
При регулярном приеме Моделль Пьюр оказывает противозачаточное действие, обусловленное действующими веществами препарата. Нерегулярный прием моделью Пьюр может приводить к автомобильные цикла. Регулярный прием Моделль&nbsp;&nbsp;Пьюр очень важен (через возможное влияние ципротерона ацетата на плод), поскольку предотвращает нерегулярным циклам, а также наступлению беременности.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях в период постмаркетингового наблюдения очень важны. Это дает возможность осуществлять контроль за соотношением польза / риск для лекарственных средств. Медицинские работники должны сообщать о подозреваемых побочных реакциях .

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 &deg; С в недоступном для детей месте.

По 21 таблетке в блистере, по 1 блистеру в коробке.

Категория отпуска

ПЛИВА Хрватска д.о.о.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Прилаз Баруна Филипповича 25 10000 Загреб, Хорватия.

Подлежит возврату и обмену

Подлежит возврату и обмену в течение 14 дней