Name: Моделль анти табл. п/о №21
Brand: Пліва Хорватія
SKU: 1081.2146
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Форма выпуска

Арцнайміттель, Німеччина

Мадинет таблетки по 0,03 мг/2 мг, 21 шт.

Есть в наличии

хлормадинон; этинилэстрадиол

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

GTIN

Страна производитель

Код АТС/ATX

Международное наименование

Код Морион

Кол-во в упаковке

Упаковка

Производитель

Основные

Основные свойства

Пліва Хорватія

Моделль анти табл. п/о №21

Состав

действующие вещества: хлормадинона ацетат и этинилэстрадиол;
1 таблетка содержит хлормадинона ацетата 2 мг, этинилэстрадиола 30 мкг;&nbsp;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, масло хлопковое гидрогенизированное, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: розовые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестагены и эстрогены, фиксированные комбинации. Код АТХ G03A A15.

Фармакодинамика

При применении препарата Моделль Анти в течение 21 дня подавляется секреция фолликулостимулирующего гормона и лютеинизирующего гормона. Таким образом, происходит угнетение овуляции, пролиферация эндометрия и трансформация секреторного слоя эндометрия. Также происходит изменение свойств слизи цервикального канала. Это снижает прохождение сперматозоидов через цервикальный канал и меняет подвижность сперматозоидов.
Минимальная доза хлормадинона ацетата, что обеспечивает полное подавление овуляции, составляет 1,7 мг. Доза, необходимая для трансформации эндометрия составляет 25 мг на цикл.
Хлормадинона ацетат - прогестаген, имеет антиандрогенные свойства. Механизм действия связан со способностью замещать андрогены на специфических рецепторах и, таким образом, исключать и ослаблять эффекты эндогенных и экзогенных андрогенов, и может иметь благоприятный эффект (например контроль эндогенного андрогена и уменьшение угрей или гирсутизма).

Фармакокинетика

Хлормадинона ацетат (ХМА)
ХМА быстро и практически полностью абсорбируется после перорального приема. Системная биодоступность ХМА высока, поскольку он не подлежит эффекта первичного метаболизма в печени. Самые высокие концентрации в плазме крови достигается через 1-2 часов после приема ХМА. Фракция ХМА связывается с белками плазмы крови, в основном альбумином - более 95%. ХМА не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны или глобулином, связывающим кортизол. ХМА основном накапливается в жировой ткани.
Различные процессы восстановления и окисления, а также конъюгация с глюкуроновой кислотой и сульфатирования обеспечивают наличие различных метаболитов ХМА. Основными метаболитами в плазме крови человека является 3&alpha;- и 3&beta;-гидрокси-ХМА с периодами полувыведения, которые существенно не отличаются от периода полувыведения неметаболизованного ХМА. 3&beta;-гидрокси-ХМА проявляет антиандрогенов активность, подобную активности самого ХМА. Метаболиты ХМА в моче находятся преимущественно в виде конъюгатов. После ферментативного расщепления основным метаболитом становится 2&alpha;-гидрокси-ХМА, также образуются 3-гидроксиметаболитов и дигидроксиметаболиты. Период полувыведения ХМА из плазмы крови - 34 часа (после приема однократной дозы) и 36-39 часов (после многократного применения). После перорального применения ХМА и его метаболиты выводятся из организма в основном с мочой и калом, примерно в одинаковом соотношении.
Этинилэстрадиол
ЭЭ быстро и почти полностью абсорбируется после перорального приема. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 1,5 часа после приема. Через пресистемным связывания и эффект первичного метаболизма в печени биодоступность - только 40% и подвержена сильной индивидуальной вариабельности (20-65%). 98% ЭЭ связывается с белками плазмы крови, практически полностью с альбумином. Основным метаболитом является 2-гидрокси-ЭЭ, который в дальнейшем превращается в другие метаболиты и конъюгаты.
ЭЭ подвергается биотрансформации системой цитохрома Р450, что приводит к гидроксилирования ароматического кольца, и подлежит пресистемном связыванию как в слизистой оболочке тонкого кишечника, так и в печени. В моче содержатся в основном глюкуронидов, а в желчи и плазме крови - сульфаты. ЭЭ выводится с мочой и калом (2: 3), период полувыведения - 12-14 часов. Сульфат ЭЭ выводится с желчью, и, после гидролиза бактериями кишечника, попадает в печеночной циркуляции.
Данные доклинических исследований по безопасности
Острая токсичность эстрогенов низкая. Вследствие выраженных различий между экспериментальными животными и людьми результаты исследований по животными имеют лишь ограниченное прогностическое значение для человека. ЭЭ, синтетический эстроген, который часто используется как компонент гормональных контрацептивов, проявляет ембриолетальний эффект у лабораторных животных даже в сравнительно невысоких дозах у плодов наблюдается развитие аномалий мочеполовой системы и феминизация плода мужского пола. Эти эффекты рассматриваются как видоспецифическим.
Хлормадинон проявлял ембриолетальни эффекты у кроликов, крыс и мышей. Кроме того, наблюдался тератогенный эффект при применении эмбриотоксических доз у кроликов и даже низких доз у мышей (1 мг / кг / сут). Значение этих данных для человека непонятное.
Данные доклинических обязательных исследований по хронической токсичности, генотоксичности и канцерогенном потенциале не выявили особых рисков для человека, кроме уже описаных в других разделах.

Показания

Гормональная контрацепция.

Противопоказания

Комбинированные оральные контрацептивы (КПК) нельзя принимать при наличии одного из следующих состояний или заболеваний. В случае, если любой из этих состояний возникает при применении КПК, нужно сразу же прекратить его применения:
<ul>
<li>повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата</li>
<li>наличие или высокий риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ):</li>
<li>ВТЭ имеется (с приемом антикоагулянтов) или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии) известна наследственная или приобретенная склонность к ВТЭ, например резистентность к активированному протеину С (APCR), включая фактор Лейдена V, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S;</li>
<li>серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;</li>
<li>высокий риск ВТЭ из-за наличия множественных факторов риска (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;);</li>
<li>наличие или высокий риск артериальной тромбоэмболии (АТЕ):</li>
<li>АТЕ имеется или в анамнезе (например инфаркт миокарда) или продромальный состояние (в частности стенокардия)</li>
<li>нарушения мозгового кровообращения: имеющийся или в анамнезе инсульт или продромальный состояние (например транзиторная ишемическая атака (ТИА))</li>
<li>известная наследственная или приобретенная склонность к АТЕ, например гипергомоцистеинемия и антифосфолипидных антител (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт)</li>
<li>мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе</li>
<li>высокий риск АТЕ из-за наличия множественных факторов риска (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), или из-за наличия одного из следующих серьезных факторов риска:</li>
<li>сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;</li>
<li>тяжелая артериальная гипертензия;</li>
<li>тяжелая дислипопротеинемия;</li>
<li>неконтролируемый сахарный диабет</li>
<li>неконтролируемая артериальная гипертензия или значительное повышение артериального давления (значение постоянно выше 140/90 мм рт. ст.)</li>
<li>гепатит, желтуха, нарушение функции печени (до нормализации показателей функции печени);</li>
<li>генерализованный зуд, холестаз, особенно в предыдущей беременности или терапии эстрогенами;</li>
<li>синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, нарушение оттока желчи</li>
<li>наличие в анамнезе опухолей печени</li>
<li>выраженная боль в верхних отделах живота, увеличение размеров печени или симптомы внутрибрюшного кровотечения</li>
<li>обострение или впервые выявленная порфирия (все 3 формы, особенно приобретенная порфирия) гормоночувствительной злокачественные опухоли, такие как опухоли молочной железы или матки, имеющиеся или в анамнезе</li>
<li>выраженные нарушения метаболизма липидов</li>
<li>панкреатит в анамнезе, связанный с тяжелой гипертриглицеридемией;</li>
<li>первые признаки мигрени или более частое, чем обычно, возникновение тяжелой головной боли;</li>
<li>острые нарушения сенсорной функции, такие как нарушения зрения или слуха</li>
<li>нарушение двигательной функции (особенно парезы)</li>
<li>усиление епелипетичних приступов</li>
<li>тяжелая депрессия</li>
<li>прогрессирование отосклероза во время предыдущих беременностей;</li>
<li>аменорея невыясненной этиологии</li>
<li>гиперплазия эндометрия</li>
<li>кровотечения из влагалища невыясненной этиологии.</li>
</ul>
Противопоказанием является наличие одного серьезного или нескольких факторов риска развития тромбоза вен или артерий.
Противопоказан для одновременного приема с лекарственными средствами, которые содержат омбитасвир / паритапревир / ритонавир и / или дасабувир.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Влияние других лекарственных средств на эффективность Моделль Анти
Взаимодействие этинилэстрадиола с другими лекарственными средствами может приводить к повышению или снижению концентрации этинилэстрадиола в плазме крови. В случае необходимости длительного применения таких действующих веществ следует применять дополнительные негормональные средства контрацепции. Снижение сывороточной концентрации этинилэстрадиола может приводить к возникновению прорывного кровотечения и / или снижению эффективности контрацептива. Повышенный уровень этинилэстрадиола может приводить к увеличению частоты и / или интенсивности побочных реакций.
Следующие лекарственные средства / действующие вещества могут снижать концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови:
<ul>
<li>лекарственные средства / вещества, стимулирующие моторику пищеварительного тракта (например метоклопрамид), вещества, предотвращающие / замедляют процесс абсорбции (активированный уголь)</li>
<li>лекарственные средства / вещества, индуцируют микросомальные печеночные ферменты, например рифампицин, рифабутин, барбитураты, противоэпилептические средства (например карбамазепин, фенитоин и топирамат), гризеофульвин, барбексаклон, примидон, модафинил, некоторые ингибиторы протеазы (ритонавир) и препараты зверобоя продырявленного;</li>
<li>некоторые антибиотики (например ампициллин, тетрациклин) у некоторых женщин, возможно, благодаря снижению желудочно-печеночной циркуляции эстрогенов.</li>
<li>В случае краткосрочного одновременного применения указанных лекарственных средств / активных веществ с препаратом Моделль Анти следует применять дополнительные механические средства контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней после окончания терапии. В случае приема средств, снижающих концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови за счет индукции микросомальных ферментов печени, дополнительные барьерные методы контрацепции следует применять в течение сопутствующего применения препаратов и в течение 28 дней после окончания лечения.</li>
</ul>
В случае, если сопутствующий лекарственное средство пациент еще применяет, а активные таблетки в текущей блистерной упаковке КПК уже закончились, необходимо начать прием таблеток из следующей упаковки, не делая обычной семидневного перерыва.
Следующие лекарственные средства / действующие вещества могут повышать концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови:
<ul>
<li>лекарственные средства / вещества, подавляющие сульфатирования этинилэстрадиола в кишечной стенке (например аскорбиновая кислота, парацетамол)</li>
<li>аторвастатин (увеличивает AUC этинилэстрадиола на 20%);</li>
<li>лекарственные средства / вещества, подавляющие активность печеночных микросомальных ферментов, такие как</li>
<li>противогрибковые имидазолы (например флуконазол), индинавир или тролеандомицин.</li>
</ul>
Этинилэстрадиол может влиять на метаболизм других лекарственных средств / веществ:
<ul>
<li>подавлять активность печеночных микросомальных ферментов и, соответственно, повышать концентрацию в плазме крови таких активных веществ, как диазепам (и других бензодиазепинов, метаболизм которых осуществляется через гидроксилирование), циклоспорин, теофиллин и преднизолон;</li>
<li>индуцировать печеночные в печени и, соответственно, снижать концентрацию в плазме крови, например, клофибрата, парацетамола, морфина и лоразепама.</li>
</ul>
Потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах может изменяться вследствие влияния этинилэстрадиола на толерантность к глюкозе.
Это также может относиться к лекарственным препаратам, которые применяли в последнее время.
Перед назначением сопутствующей терапии следует ознакомиться с инструкциями по применению препаратов с целью определения возможных форм взаимодействия.
Фармакодинамические взаимодействия
При одновременном применении лекарственных средств, содержащих омбитасвир / паритапревир / ритонавир и дасабувир с рибавирином или без него, может наблюдаться повышение уровня АЛТ. Поэтому до назначения вышеуказанных режимов терапии женщины, принимающие хлормадинон / этинилэстрадиол, должны перейти на другой метод контрацепции (например, только прогестагенвмисни контрацептивы или негормональная контрацепция). Прием хлормадинона / этинилэстрадиола можно восстановить через 2 недели после прекращения терапии в соответствии с указанных выше комбинированных режимов.
Лабораторные показатели
Применение КПК может повлиять на результаты определенных лабораторных анализов, в том числе на биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников, уровень в плазме крови транспортных белков (например, глобулин, связывающий половые гормоны; липопротеины), параметры углеводного обмена, а также параметры коагуляции и фибринолиза. Характер и степень таких изменений зависят от типа и дозы введенного гормона.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Не отмечалось отрицательного влияния на способность управлять автомобилем или работать с механизмами у женщин, применяющих КПК.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Препарат Моделль Анти противопоказан в период беременности. Перед началом приема препарата следует исключить беременность. Необходимо немедленно прекратить применение препарата в случае возникновения беременности во время приема. Не сообщали о повышении риска врожденных пороков у детей, матери которых принимали КПК до беременности, так же, как и о существовании тератогенного действия при непреднамеренном приеме КПК на ранних сроках беременности. Несмотря на то, что исследования на животных обнаружили доказательства репродуктивной токсичности, клинические исследования с более 330 беременностями у человека не выявили никаких эмбриотоксического эффекта хлормадинона ацетата.
При возобновлении приема хлормадинона / этинилэстрадиола следует учитывать повышенный риск ВТЭ в течение послеродового периода.
Кормление грудью. КПК могут влиять на кормление грудью, поскольку под их влиянием может уменьшаться количество грудного молока, а также изменяться его состав. Действующие вещества, входящие в состав препарата, и / или их метаболиты в небольших количествах могут проникать в грудное молоко и влиять на ребенка. Несмотря на это, КПК не следует принимать в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Таблетку выжимать из блистерной упаковки в месте, соответствующем указанному дню недели, и глотать не разжевывая, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки принимать ежедневно, порядок приема таблеток - в соответствии с направлением указательной стрелки.
Дозы
Препарат принимать ежедневно по 1 таблетке в сутки, в одно и то же время (преимущественно вечером), в течение 21 дня подряд. После этого 21-дневного приема делать перерыв (безгормонального интервал) на 7 дней. Обычно через 2-4 дня после приема последней таблетки возникает менструальноподобное кровотечение отмены. После 7-дневного перерыва, независимо от того, закончилась кровотечение, следует возобновить прием таблеток Моделль Анти из следующей упаковки.
Начало применения препарата
Гормональные контрацептивы в предыдущий период (прошлый месяц) не применялись
Прием таблеток начинать с 1-го дня естественного цикла (1-й день следующего менструального кровотечения). Если первая таблетка принята в 1-й день менструации, контрацептивный эффект начинается в 1-й день применения препарата и продолжается во время 7-дневного перерыва в приеме таблеток. Можно начать прием и со 2-5-го дня цикла, независимо от того, закончилась кровотечение. В таком случае рекомендуется дополнительно использовать механические (барьерные) методы контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата.
Если менструация началась более 5 дней назад, то женщине рекомендуется подождать начала следующей менструации, чтобы начать прием препарата.
Переход с другой гормонального контрацептива на препарат Моделль Анти
Переход с другой гормонального контрацептива
Женщине следует начать прием препарата Моделль Анти на следующий день после семидневного перерыва в приеме таблеток или приема таблеток-плацебо из упаковки ранее используемого КПК.
Переход с контрацептива, содержащего исключительно прогестерон (РОР или мини-пили)
Первую таблетку препарата Моделль Анти принимать на следующий день после прекращения приема контрацептива, содержащего только прогестерон. Однако в таком случае следует применять дополнительные механические средства контрацепции в течение первых 7 дней.
Переход с контрацептивных гормональных инъекций или импланта
Первую таблетку препарата Моделль Анти принимать в день удаления импланта или в день, на который запланировано введение следующей инъекции. Однако следует применять дополнительные механические средства контрацепции в течение следующих 7 дней.
После выкидыша или аборта в I триместре
Прием препарата Моделль Анти можно начать сразу после выкидыша или аборта в I триместре беременности. В таком случае дополнительные методы контрацепции не обязательны.
После родов, выкидыша или аборта во II триместре
После родов женщины, которые не кормят грудью, могут начинать прием препарата на 21-28-й день послеродового периода. В таком случае применения дополнительных механических средств контрацепции не требуется.
Если прием препарата начат позднее чем через 28 дней после родов, необходимо применять дополнительные механические методы контрацепции в течение первых 7 дней. Однако, если женщина имела половой контакт, то до начала применения препарата следует исключить беременность или подождать до следующего менструального периода.
После отмены Моделль Анти
Начало следующего менструального цикла может задерживаться примерно на 1 неделю после отмены Моделль Анти.
Нерегулярный прием таблеток
Если женщина забыла принять таблетку своевременно, пропущенную таблетку следует принять в течение 12 часов. В таком случае применения дополнительных мер контрацепции не требуется, а прием таблеток Моделль Анти можно продолжить в обычном режиме. Если между приемами прошло более 12 часов, контрацепции может уменьшиться. В случае пропуска приема таблеток следует соблюдать 2 основных правила:
- прием таблеток никогда не должен прерываться более чем на 7 дней
- 7-дневный перерыв в приеме таблеток необходимо для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой оси.
Следует немедленно принять последнюю пропущенную таблетку, даже если это означает прием 2 таблеток одновременно, а остальные таблеток принимать в обычном режиме. Кроме того, необходимо использование дополнительных механических средств контрацепции презервативов, в течение следующих 7 дней. Если прием таблеток был пропущен в течение первой недели цикла, и половой акт произошел за 7 дней до пропущенной таблетки (включая 7-дневный перерыв, когда таблетки не принимают), следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе этот пропуск к 7-дневного перерыва, когда таблетки не принимают, тем выше риск наступления беременности.
Если в текущей упаковке осталось менее 7 таблеток, следующую упаковку Моделль Анти следует начать, как только закончатся таблетки в текущей упаковке, то есть 7-дневного перерыва (безгормонального интервал) делать не следует. Маловероятно, что у женщины начнется кровотечение отмены до окончания приема всех таблеток из второй упаковки, хотя во время приема таблеток могут наблюдаться кровянистые выделения или &nbsp;
Прорывное кровотечение.
Если после окончания таблеток из второй упаковки кровотечение отмены не запускается, следует сделать тест на беременность.
Рекомендации в случае рвоты или диареи
Если в течение 4часовпосле приема препарата появляется рвота или тяжелая диарея, всасывание препарата может быть неполным и надежный контрацептивный защита не обеспечивается. В этом случае следует соблюдать указания, изложенных в подразделе &laquo;нерегулярный прием таблеток&raquo;. Прием препарата следует продолжить.
Как отсрочить время возникновения менструальноподобного кровотечения
Чтобы отсрочить менструацию, следует продолжать принимать таблетки из следующей упаковки и не использовать 7-дневный перерыв, когда препарат не принимается. По желанию срок применения можно продолжить вплоть до окончания приема таблеток из второй упаковки. При этом могут наблюдаться прорывные кровотечения или кровянистые выделения. Обычное применение препарата восстановить после применения 7-дневного перерыва, когда таблетки не принимают.
Чтобы перенести время наступления менструации на другой день недели, женщине можно порекомендовать сократить период применения 7-дневного перерыва, когда таблетки не принимают на столько дней, на сколько ему необходимо. Следует отметить, что чем короче этот период, тем выше риск отсутствия менструальноподобного кровотечения и возникновение прорывного кровотечения или кровянистые выделения в течение периода приема таблеток из следующей упаковки (как и в случае отсрочки наступления менструации).

Дети

Препарат не применять детям.

Передозировка

Нет сообщений о серьезных токсических эффектах в случае передозировки. При передозировке возможны тошнота, рвота, особенно у молодых девушек - незначительные кровянистые выделения из влагалища. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое. Может быть необходимо, но только в редких случаях, контролировать электролиты, баланс жидкости и функцию печени.

Побочные реакции

Самыми распространенными (&gt; 20%) побочными эффектами являются прорывные кровотечения / незначительные кровянистые выделения, головная боль и дискомфорт в груди. Вероятность нерегулярных кровотечений снижается при длительном приеме препарата.
Оценка побочных реакций осуществлялась на основе следующей классификации частоты их возникновения: очень часто (&ge;1 / 10); часто (&ge;1 / 100 до)
Следующие побочные реакции были обнаружены после назначения в клинических исследованиях.
Со стороны иммунной системы
Нечасто повышенная чувствительность к препарату, включая кожные аллергические реакции.
Со стороны психики
Часто подавленное настроение, нервозность, раздражительность.
Со стороны нервной системы
Часто: головокружение, мигрень (и / или ее усиления).
Со стороны органов зрения
Часто нарушения зрения.
Редко конъюнктивит, непереносимость контактных линз.
Со стороны органов слуха и лабиринта
Редко внезапная потеря слуха, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко коллапс (острая сосудистая недостаточность), артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, варикозное расширение вен, венозная или артериальная тромбоэмболия.
Со стороны пищеварительного тракта
Очень часто тошнота.
Часто рвота.
Нечасто боль в животе, метеоризм, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Часто акне.
Нечасто: нарушение пигментации, хлоазма, сухость кожи и выпадение волос.
Редко: крапивница, экзема, эритема, зуд, гирсутизм, обострение псориаза.
Очень редко узловатая эритема.
Со стороны костно-мышечной системы
Часто ощущение тяжести в конечностях.
Нечасто боль в спине, дискомфортные ощущения в мышцах и костях.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез
Очень часто выделения из влагалища, дисменорея, аменорея.
Часто боль в нижних отделах живота.
Нечасто галакторея, фиброаденома молочной железы, генитальный кандидоз, киста яичника.
Редко: увеличение молочных желез, вульвовагинит, меноррагия, предменструальный синдром.
Исследование
Часто: повышение артериального давления.
Нечасто изменения уровня липидов в крови, в том числе гипертриглицеридемия.
Общие нарушения
Часто усталость, отеки, увеличение массы тела.
Нечасто повышенное потоотделение, снижение либидо.
Редко: увеличение аппетита.
Описание отдельных побочных реакций
Сообщалось о возникновении следующих серьезных нежелательных явлений у женщин, принимавших КПК, содержащих 0,03 мг этинилэстрадиола и 2 мг хлормадинона ацетата:
Применение КПК связано с повышенным риском развития тромботических и тромбоэмболических заболеваний вен и артерий (например, венозный тромбоз, эмболия легочной артерии, ТИА, инсульт, инфаркт миокарда). Риск развития может увеличиваться при наличии дополнительных факторов (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
При длительном применении КПК увеличивается риск развития заболеваний желчевыводящих путей.
В редких случаях после применения КПК сообщали о развитии доброкачественных, еще реже - злокачественных опухолей печени, иногда приводили к тяжелым внутрибрюшных кровотечений, угрожающих жизни.
Обострение хронических воспалительных заболеваний кишечника (болезнь Крона, язвенный колит).
Возникновение или ухудшение состояний, связанных с применением КПК: толерантность к глюкозе, обострение панкреатита, холестатическая желтуха, обострение герпеса беременных, отосклероз.

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 &deg; С в недоступном для детей месте.

По 21 таблетке в блистере, по 1 блистеру в коробке.

Категория отпуска

ПЛИВА Хрватска д.о.о.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Прилаз Баруна Филипповича 25 10000 Загреб, Хорватия.

Подлежит возврату и обмену

Подлежит возврату и обмену в течение 14 дней