Форма выпуска

Зентіва, Чехія

Зодак капли, 20 мл

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

Есть в наличии

цетиризин

Зодак таблетки по 10 мг, 30 шт.

Нет в наличии

Зодак таблетки по 10 мг, 10 шт.

Киев

Зодак

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Код АТС/ATX

Упаковка

Рецептурный отпуск

Данный препарат отпускается без рецепта. Для приобретения этого средства в аптеке вам необязательно иметь при себе специальный рецептурный бланк или назначение врача. Однако перед применением любых лекарств, даже безрецептурных, рекомендуется проконсультироваться с врачом, дабы избавить себя от ошибок в самостоятельном лечении.

Рецептурный отпуск без рецепта

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код Морион

Первичная упаковка

Объем

Международное наименование

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Аллергикам разрешено

Диабетикам

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям разрешено

Беременным

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Взаимодействие с алкоголем

Совместное взаимодействие с алкоголем критично значимое. Следует избегать применения данного средства и алкоголя, поскольку их совместное взаимодействие оказывает множество негативных эффектов для организма и здоровья в целом.

Взаимодействие с алкоголем критичное

Взаємодія

Основные свойства

Состав

действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид; 1 мл раствора содержит цетиризина дигидрохлорида 10 мг; вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218) пропилпарабен (Е 216) глицерин (85%); пропиленгликоль; сахарин натрия натрия ацетата тригидрат; кислота уксусная ледяная; вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли оральные. Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения. Производные пиперазина. Код АТХ R06A Е07.

Фармакодинамика

Цетиризин, метаболит гидроксизина у человека, является мощным селективным антагонистом периферических H1-рецепторов. В исследованиях связывания с рецепторами иn vitro не наблюдалось родства с другими рецепторами, отличными от H1-рецепторов. Кроме антагонистического воздействия на H1-рецепторы, цетиризин оказывает противоаллергическое действие: при дозировке 10 мг 1 или 2 раза в сутки препарат ингибирует позднюю фазу вовлечения в процесс клеток воспаления, особенно эозинофилов, в коже и конъюнктиве лиц, которым вводили антиген, а в дозе 30 мг/сут ингибирует приток эозинофилов в бронхоальвеолярной жидкости в течение поздней фазы сужения бронхов, вызванного вдыханием аллергенов у пациентов, больных бронхиальной астмой. Кроме того, цетиризин ингибирует позднюю фазу реакции воспаления, индуцированную у пациентов с хронической крапивницей внутрикожного введения калликреина. Также уменьшает выраженность адгезии молекул, таких как ICAM-1 и VCAM-1, являются маркерами аллергического воспаления. Исследования у здоровых добровольцев показали, что цетиризин в дозах 5 и 10 мг мощно ингибирует возникновение пузырьков и покраснение, вызванных очень высокими концентрациями гистамина в коже, однако не было выявлено никакой корреляции с эффективностью. Начало действия после разового приема дозы 10 мг наступает в пределах 20 минут в 50% лиц и в пределах 1 часа - у 95% человек. Действие продолжается как минимум 24 часа после разового приема. В 35-дневном исследовании у детей в возрасте от 5 до 12 лет толерантности к антигистаминного действия цетиризина (подавление возникновения пузырьков и покраснение) не наблюдалось. Когда лечение цетиризином прекращают после повторного приема, нормальная реактивность кожи к гистамина восстанавливается в течение 3 дней. В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и таким сопутствующим заболеванием, как бронхиальная астма (от легкой до умеренной по тяжести) прием цетиризина в дозе 10 мг 1 раз в сутки улучшал состояние при симптомах ринита и не влиял на функцию легких. Это исследование подтверждает безопасность применения цетиризина больным бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести. В плацебо-контролируемом исследовании назначения цетиризина в высокой дозе 60 мг в сутки в течение 7 дней не вызывало статистически значимой пролонгации интервала QT. При приеме в рекомендованных дозах цетиризин улучшает состояние пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическим ринитом.

Фармакокинетика

Равновесная максимальная концентрация в плазме крови составляет почти 300 нг/мл и достигается в течение 1 &plusmn; 0,5 ч. При назначении в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось. Распределение фармакокинетических параметров, таких как пиковый уровень (Cmax) и площадь под кривой (AUC), является однородным у здоровых добровольцев. Объем абсорбции цетиризина не уменьшался при одновременном приеме с пищей, хотя скорость абсорбции уменьшалась. Объем биодоступности подобный при назначении цетиризина в форме раствора, капсул или таблеток. Видимый объем распределения составляет 0,5 л/кг. Связывание цетиризина с белками плазмы крови составляет 93 &plusmn; 0,3%. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками крови. Цетиризин не претерпит экстенсивного метаболизма при первом прохождении. Примерно 2/3 дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Конечный период полувыведения составляет примерно 10 часов. Цетиризин проявляет линейную кинетику при дозировке от 5 до 60 мг. Отдельные группы пациентов Пациенты пожилого возраста: после однократного приема 10 мг период полувыведения увеличивался почти на 50%, а клиренс снижался примерно на 40% у 16 ​​человек пожилого возраста по сравнению с младшими лицами. Снижение клиренса цетиризина у добровольцев пожилого возраста было связано с ослабленной функцией почек. Дети: период полувыведения цетиризина составил почти 6 часов в возрасте 6-12 лет и 5 часов у детей 2-6 лет. В возрасте от 6 до 24 месяцев этот показатель сокращен до 3,1 часа. Пациенты с нарушением функции почек: фармакокинетика препарата была сходной у пациентов с легкой степенью нарушения функции почек (клиренс креатинина 40 мл/мин) и у здоровых добровольцев. У пациентов с умеренной степенью нарушения функции почек наблюдалось увеличение периода полувыведения в 3 раза и снижение клиренса на 70% по сравнению со здоровыми добровольцами. У пациентов, которым проводился гемодиализ (клиренс креатинина 7 мл/мин), после назначения 10 мг цетиризина перорально наблюдалось увеличение периода полувыведения в 3 раза и снижение клиренса на 70% по сравнению со здоровыми добровольцами. Цетиризин плохо выводится при гемодиализе. Для пациентов с нарушением функции почек умеренной и тяжелой степени необходимо корректировать дозировку препарата. Пациенты с нарушением функции печени: у пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический и билиарный цирроз) после приема 10 или 20 мг цетиризина в виде разовой дозы наблюдалось увеличение периода полувыведения на 50% и снижение клиренса на 40% по сравнению со здоровыми добровольцами. Коррекция дозы пациентам с нарушением функции печени необходима лишь тогда, когда у таких пациентов является одновременно и нарушение функции почек.

Показания

Лекарственное средство показано для облегчения назальных и глазных симптомов сезонного и постоянного аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы у взрослых и детей старше 2 лет.

Противопоказания

Гиперчувствительность к цетиризину, к компонентам лекарственного средства, к гидроксизину или любым производным пиперазина в анамнезе. Тяжелое нарушение функции почек при КК менее 10 мл/мин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Учитывая фармакокинетические и фармакодинамические свойства цетиризина, а также на его профиль переносимости никаких взаимодействий для этого антигистаминного средства не ожидается. В течение всего периода проведения исследований межлекарственного взаимодействия, в частности с псевдоэфедрина или теофиллином в дозе 400 мг в сутки, никаких фармакодинамических или статистически значимых фармакокинетических взаимодействий не отмечалось. Исследование фармакокинетического взаимодействия проводились цетиризина и псевдоэфедрина, антипирина, циметидина, кетоконазола, эритромицина, азитромицина - фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось. В исследовании многократного применения теофиллина (400 мг 1 раз в сутки) и цетиризина наблюдалось незначительное (16%) снижение клиренса цетиризина, в то время как распределение теофиллина не менялся при одновременном приеме цетиризина. В исследованиях применения цетиризина с циметидином, глипизидом, диазепамом и псевдоэфедрина не обнаружено доказательств побочных фармакодинамических взаимодействий. В исследованиях применения цетиризина с азитромицином, эритромицином, кетоконазолом, теофиллином и псевдоэфедрина не обнаружено доказательств побочных клинических взаимодействий. Кроме того, одновременное применение цетиризина с макролидами или кетоконазолом никогда не приводило к клинически значимых изменений на ЭКГ. В исследовании многократного применения ритонавира (600 мг 2 раза в сутки) и цетиризина (10 мг в сутки) экспозиция цетиризина увеличилась примерно на 40%, в то время как распределение ритонавира несколько менялся (-11%) при одновременном приеме цетиризина. Объем абсорбции цетиризина не снижается при приеме пищи, хотя показатель абсорбции уменьшается на 1 час. В чувствительных пациентов одновременное употребление алкоголя или других депрессантов центральной нервной системы может вызвать дополнительное снижение внимания и ухудшение работоспособности, хотя цетиризин не усиливает действие алкоголя (при уровне алкоголя в крови 0,5 г/л).

Особенности применения

При приеме в терапевтических дозах не наблюдалось клинически значимых взаимодействий с алкоголем (при уровнях алкоголя в крови 0,5 г/л). Однако рекомендуется избегать одновременного употребления алкоголя. С осторожностью применять пациентам, склонным к задержке мочи (повреждение позвоночника, гиперплазия простаты), так как цетиризин повышает риск развития задержки мочи. Рекомендуется с осторожностью назначать пациентам с эпилепсией и пациентам с риском возникновения судорог. Антигистаминные препараты подавляют кожную аллергическую пробу, поэтому перед ее проведением прием препарата необходимо прекратить за 3 дня до исследования (период вывода). С осторожностью применять пациентам с хронической почечной недостаточностью (требуется коррекция режима дозирования) и пациентам пожилого возраста с почечной недостаточностью (возможно снижение клубочковой фильтрации). Метилпарабен и пропилпарабен, входящие в состав препарата, могут вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные). Зуд и/или крапивница могут появиться после отмены цетиризина, даже если эти симптомы не присутствовали до начала лечения. В некоторых случаях симптомы могут быть интенсивными и может потребоваться повторное лечение после его прекращения. Педиатрическая популяция Применение препарата младенцам и детям раннего дошкольного возраста (до 2 лет) не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Объективное оценивание способности управлять автотранспортом, наличии скрытой сонливости и способности работать на сборочном конвейере не показало клинически значимого влияния лекарственного средства при применении в рекомендуемой дозе 10 мг. Пациентам, которые управляют транспортными средствами, задействованные на потенциально опасных работах или обслуживают механизированное оборудование, не следует превышать рекомендованные дозы и необходимо учитывать реакцию собственного организма на препарат. В чувствительных пациентов одновременный прием препарата с другими средствами, угнетающими центральную нервную систему, может вызвать дополнительное ухудшение внимания и снижение производительности.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Недостаточно данных о влиянии препарата в период беременности. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное влияние на беременность, эмбриональное/фетальный развитие, роды или постнатальное развитие. Назначать беременным женщинам следует с осторожностью и только в случаях, когда, по мнению врача, польза от применения превышает потенциальный риск для плода. Период кормления грудью. Цетиризин проникает в грудное молоко в концентрациях, составляющих 25-90% от концентрации в плазме крови, в зависимости от промежутка времени после применения препарата. Поэтому с осторожностью следует назначать препарат женщинам, которые кормят грудью. Фертильность. Доступные ограниченные данные о влиянии на человеческую фертильность, однако ни вредного воздействия не было обнаружено. Данные исследований на животных не показали вредного воздействия на человеческую фертильность.

Способ применения и дозы

Применять внутрь. Детям в возрасте от 2 до 6 лет: по 2,5 мг 2 раза в сутки (по 5 капель 2 раза в сутки). Детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 5 мг 2 раза в сутки (по 10 капель 2 раза в сутки). Взрослым и детям старше 12 лет: 10 мг 1 раз в сутки (20 капель). Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется (при условии нормальной функции почек). Пациенты с нарушением функции почек (умеренный и тяжелая степень). Дозировка должно быть индивидуальным, в зависимости от состояния функции почек. Следует откорректировать дозу в соответствии с нижеследующей таблице. Чтобы воспользоваться таблицей, необходимо определить клиренс креатинина (КК) пациента в мл/мин. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 99.8654%; height: 177px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.4325%; text-align: center; height: 22px;">Группа</td>
<td style="width: 31.4325%; text-align: center; height: 22px;">Клиренс креатинина (мл/мин)</td>
<td style="width: 31.4325%; text-align: center; height: 22px;">Дозировка и время</td>
</tr>
<tr style="height: 23px;">
<td style="width: 31.4325%; height: 23px;">Нормальная функция</td>
<td style="width: 31.4325%; height: 23px;">&ge; 80</td>
<td style="width: 31.4325%; height: 45px;" rowspan="2">10 мг 1 раз в сутки</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.4325%; height: 22px;">Легкая форма нарушения</td>
<td style="width: 31.4325%; height: 22px;">50-79</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.4325%; height: 22px;">Умеренная форма</td>
<td style="width: 31.4325%; height: 22px;">30-49</td>
<td style="width: 31.4325%; height: 22px;">5 мг 1 раз в сутки</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 31.4325%; height: 22px;">Тяжелая форма</td>
<td style="width: 31.4325%; height: 22px;">&lt; 30</td>
<td style="width: 31.4325%; height: 22px;">5 мг 1 раз в 2 дня</td>
</tr>
<tr style="height: 66px;">
<td style="width: 31.4325%; height: 66px;">Конечная стадия болезни почек - пациенты, которым проводят диализ</td>
<td style="width: 31.4325%; height: 66px;">&lt; 10</td>
<td style="width: 31.4325%; height: 66px;">Противопоказано</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Детям с нарушением функции почек дозы корректировать индивидуально, в зависимости от значения клиренса креатинина пациента, возраста и массы тела. Пациентам с нарушением функции печени. Нет необходимости в коррекции дозы при нарушении только функции печени. Пациентам с нарушениями функции печени и почек. Рекомендуется корректировать дозу (см. Выше раздел &laquo;Пациенты с нарушением функции почек&raquo;). Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от течения заболевания. Метод применения. Лекарственное средство следует накрапывать в ложку или растворить в воде и принимать внутрь. Если применять разведения, следует учитывать, особенно при применении детям, объем воды, к которому прилагаются капли, должно соответствовать количеству жидкости, которое может проглотить пациент. Разбавленный раствор следует принимать немедленно.

Дети

Препарат назначать детям в возрасте от 2 лет.

Передозировка

Симптомы. Симптомы, наблюдавшиеся после существенного передозировки цетиризина, главным образом связанные с влиянием на центральную нервную систему или с эффектами, которые могут указывать на антихолинергическим действием. Побочные эффекты, о которых сообщалось после приема дозы, превышающей минимум в 5 раз рекомендуемую суточную дозу, включают: спутанность сознания, диарея, вертиго, повышенную утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седацию, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержку мочеиспускания. Лечение. Специфический антидот цетиризина неизвестен. При передозировке рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Промывание желудка следует проводить как можно быстрее после приема препарата. Цетиризин неэффективно выводится при проведении диализа.

Побочные реакции

Клинические исследования показали, что цетиризин при применении в рекомендованных дозах оказывает незначительное побочное влияние на центральную нервную систему, включающую сонливость, повышенную утомляемость, вертиго, и головная боль. В некоторых случаях сообщалось о парадоксальной стимуляции центральной нервной системы. Метилпарабен и пропилпарагидроксибензоат, входящих в состав оральных капель, могут вызывать развитие аллергических реакций (возможно, отсроченных). Хотя цетиризин является селективным антагонистом периферических H1-рецепторов и почти не оказывает антихолинергичнои действия, сообщалось о единичных случаях возникновения затруднение мочеиспускания, нарушение аккомодации глаза, сухости во рту. Сообщалось о случаях нарушения функции печени, которые характеризовались повышенными уровнями ферментов печени с повышением уровня билирубина. Обычно состояние нормализовалось после прекращения приема препарата. В двойных слепых контролируемых клинических исследованиях, в которых проводилось сравнение цетиризина с плацебо или с рекомендованными дозами (10 мг в сутки цетиризина) антигистаминных средств и в результате которых были представлены количественные данные по безопасности, приняло участие более 3200 пациентов, принимавших цетиризин . В плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг в менее 1,0% пациентов наблюдались такие побочные эффекты 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 31.4325%; text-align: center;">
Нежелательный эффект (по терминологии ВОЗ)
</td>
<td style="width: 31.4325%; text-align: center;">
Цетиризин 10 мг (n = 3260)
</td>
<td style="width: 31.4325%; text-align: center;">
Плацебо (n = 3061)
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.4325%;">
Общие нарушения: повышенная утомляемость
</td>
<td style="width: 31.4325%; text-align: center;">1,63 %</td>
<td style="width: 31.4325%; text-align: center;">0,95 %</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.4325%;">
Со стороны нервной системы: вертиго головная боль
</td>
<td style="width: 31.4325%; text-align: center;">
1,10 %
7,42 %
</td>
<td style="width: 31.4325%; text-align: center;">
0,98 %
8,07 %
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.4325%;">
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в желудке сухость во рту тошнота
</td>
<td style="width: 31.4325%; text-align: center;">
0,98 %
2,09 %
1,07 %
</td>
<td style="width: 31.4325%; text-align: center;">
1,08 %
0,82 %
1,14 %
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.4325%;">
Со стороны психики: сонливость
</td>
<td style="width: 31.4325%; text-align: center;">9,63 %</td>
<td style="width: 31.4325%; text-align: center;">5,00 %</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.4325%;">
Со стороны дыхательной системы: воспаление глотки фарингит
</td>
<td style="width: 31.4325%; text-align: center;">1,29 %</td>
<td style="width: 31.4325%; text-align: center;">1,34 %</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.4325%;">
Со стороны центральной и периферической нервной системы: вертиго головная боль
</td>
<td style="width: 31.4325%; text-align: center;">
1,10 %
7,42 %
</td>
<td style="width: 31.4325%; text-align: center;">
0,98 %
8,07 %
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Несмотря на то, что сонливость встречалась статистически более часто, чем в группе плацебо, в большинстве случаев сонливость была легкой или умеренной. Другие исследования показали, что у здоровых добровольцев прием лекарственного средства в рекомендованной дозе не влияет на обычную повседневную активность. Побочные эффекты, наблюдавшиеся в плацебо-контролируемых исследованиях минимум в 1% детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 31.4325%; text-align: center;">
Нежелательный эффект (по терминологии ВОЗ)
</td>
<td style="width: 31.4325%; text-align: center;">
Цетиризин (n = 1656)
</td>
<td style="width: 31.4325%; text-align: center;">
Плацебо (n = 1294)
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.4325%;">
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея
</td>
<td style="width: 31.4325%; text-align: center;">1,0 %</td>
<td style="width: 31.4325%; text-align: center;">0,6 %</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.4325%;">
Со стороны психики: сонливость
</td>
<td style="width: 31.4325%; text-align: center;">
1,8 %
</td>
<td style="width: 31.4325%; text-align: center;">
&nbsp;
1,4 %
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.4325%;">
Со стороны дыхательной системы: ринит
</td>
<td style="width: 31.4325%; text-align: center;">
&nbsp;
1,4 %
</td>
<td style="width: 31.4325%; text-align: center;">1,1 %</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.4325%;">
Общие нарушения: повышенная утомляемость
</td>
<td style="width: 31.4325%; text-align: center;">1,0 %</td>
<td style="width: 31.4325%; text-align: center;">0,3 %</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Постмаркетинговые наблюдения. Побочные эффекты приведены по системам органов согласно MedDRA и по частоте. Частоту определены следующим образом: очень часто (&ge;1/10); часто (от &ge;1/100 до &lt;1/10); нечасто (от &ge;1/1000 до &lt;1/100); редко (от &ge;1/10000 до &lt;1/1000); очень редко (&lt;1/10000); частота неизвестна (невозможно установить по имеющимся данным). Обследование Редко: увеличение массы тела. Со стороны сердца Редко тахикардия. Со стороны системы крови и лимфатической системы Очень редко тромбоцитопения. Со стороны нервной системы Нечасто парестезии. Редко судороги. Очень редко дисгевзия, дискинезия, дистония, обмороки, тремор. Частота неизвестна: амнезия, нарушение памяти. Со стороны органов зрения Очень редко: нарушение аккомодации хрусталика, нечеткость зрения, нарушение движений глазного яблока. Со стороны органов слуха и равновесия Частота неизвестна: вертиго. Со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто диарея. Со стороны почек и мочевыводящей системы Очень редко дизурия, энурез. Частота неизвестна: задержка мочи. Со стороны кожи и подкожной клетчатки Нечасто: зуд, сыпь. Редко: крапивница. Очень редко ангионевротический отек, фиксированная лекарственная сыпь, местные медикаментозные сыпи. Частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез. После отмены цетиризина сообщалось о возникновении зуда и (или) крапивницы. Общие нарушения Нечасто астения, ощущение усталости. Редко отек. Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани Частота неизвестна: артралгия. Со стороны иммунной системы Редко гиперчувствительность. Очень редко анафилактический шок. Частота неизвестна: аллергические реакции (возможно, отсроченные). Со стороны гепатобилиарного тракта Редко: нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, &gamma;-глутамилтрансферазы и билирубина). Частота неизвестна: гепатит. Со стороны психики Нечасто тревожность. Редко агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница. Очень редко нервный тик. Частота неизвестна: суицидальные мысли, ночные кошмары. Со стороны питания и обмена веществ Частота неизвестна: повышенный аппетит. Сообщение о подозреваемых нежелательные реакции Сообщение о подозреваемых нежелательные реакции после одобрения лекарственного средства разрешительными органами является важной процедурой. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения &laquo;польза/риск&raquo; применения лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать о любых подозреваемые нежелательные реакции через национальную систему фармаконадзора.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 мл во флаконе с капельницей, по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

ООО &laquo;Зентива&raquo;.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

В кабеловны 130, 102 37 Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.