Форма выпуска

ГлаксоСмітКляйн, Великобританія

Зиннат таблетки по 250 мг, 10 шт.

Есть в наличии

цефуроксим

Глаксо Оперейшн ЮК Лімітед, Велика Британія

Зиннат таблетки по 500 мг, 10 шт.

Зиннат суспензия оральная, 125 мг/5 мл, 100 мл.

Нет в наличии

ГлаксоСмитКляйн, Великобритания

Зиннат в таблетках по 125 мг, 10 шт.

Киев

Зиннат

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Кол-во в упаковке

Дозировка

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Международное наименование

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Код Морион

Упаковка

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

Зіннат

Состав

действующее вещество: цефуроксим; 1 таблетка содержит цефуроксима (в форме цефуроксима аксетила) 250 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза (тип А), натрия лаурилсульфат, масло растительное гидрогенизированное, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, пропиленгликоль, метилпарабен (E 218), пропилпарагидро-ксибензоат (E 216), Opaspray Белый М-1-7120J (содержит натрия бензоат (Е 211)).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклые в форме капсулы, белого или почти белого цвета; с маркировкой &laquo;GX ES7&raquo; с одной стороны для таблеток 250 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Код АТХ J01D С02.

Фармакодинамика

Цефуроксима аксетил - пероральная форма бактерицидного цефалоспоринового антибиотика цефуроксима, который является устойчивым к действию большинства бета-лактамаз и проявляет активность против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Бактерицидное действие цефуроксима обусловлено угнетением синтеза клеточной оболочки микроорганизмов. Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может меняться со временем, а для отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно, при наличии, обратиться в местные данных по чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций. Цефуроксим обычно активен в отношении таких микроорганизмов in vitro: 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 97.9907%;">Чувствительные микроорганизмы:</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 97.9907%;">
Грамположительные аэробы:
Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные)*&nbsp;
Коагулазонегативний стафілокок (метициллинчувствительный)
Streptococcus pyogenes
Streptococcus agalactiae&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 97.9907%;">
Грамотрицательные аэробы:
Haemophilus influenzae&nbsp;
Haemophilus parainfluenzae&nbsp;
Moraxella catarrhalis
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 97.9907%;">
Спирохеты:
Borrelia burgdorferi&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 97.9907%;">Микроорганизмы, приобретенная резистентность которых может составлять проблему:&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 97.9907%;">
Грамположительные аэробы:
Streptococcus pneumoniae
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 97.9907%;">
Грамотрицательные аэробы:
Citrobacter freundii
Enterobacter aerogenes&nbsp;
Enterobacter cloacae
Escherichia coli
Klebsiella pneumoniae
Proteus mirabilis&nbsp;
штаммы Proteus (другие нежели P. vulgaris)
штаммы Providencia
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 97.9907%;">
Грамположительные анаэробы:
штаммы Peptostreptococcus
штаммы Propionibacterium
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 97.9907%;">
Грамотрицательные анаэробы: 
штаммы Fusobacterium
штаммы Bacteroides
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 97.9907%;">Резистентные микроорганизмы:</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 97.9907%;">
Грамположительные аэробы:
Enterococcus faecalis
Enterococcus faecium
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 97.9907%;">
Грамотрицательные аэробы:
штаммы Acinetobacter.&nbsp;
штаммы Campylobacter&nbsp;
Morganella morganii&nbsp;
Proteus vulgaris
Pseudomonas aeruginosa
Serratia marcescens
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 97.9907%;">
Грамотрицательные анаэробы: 
Bacteroides fragilis&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 97.9907%;">
Другие:
штаммы Chlamydia
штаммы Mycoplasma
штаммы Legionella&nbsp;
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 * Все метициллинрезистентные S.aureus нечувствительны к цефуроксиму.

Фармакокинетика

После перорального применения цефуроксима аксетил абсорбируется в кишечнике, гидролизуется на слизистой оболочке и в виде цефуроксима попадает в кровоток. Оптимальный уровень абсорбции наблюдается сразу после приема пищи. Максимальный уровень цефуроксима в сыворотке крови наблюдается примерно через 2-3 часа после приема препарата. Период полувыведения составляет примерно 1-1,5 часа. Уровень связывания с белками - 33-55% в зависимости от методики определения. Цефуроксим выделяется почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Одновременное применение пробенецида увеличивает площадь под кривой средней концентрации в сыворотке крови на 50%. Уровень цефуроксима в сыворотке крови уменьшается вследствие диализа.

Показания

Зиннат предназначен для лечения инфекций, перечисленные ниже, у взрослых и детей старше 3 месяцев.
<ul>
<li>Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит.</li>
<li>Острый бактериальный синусит.</li>
<li>Острый средний отит.</li>
<li>Обострение хронического бронхита, вызванное возбудителями, чувствительными к цефуроксима аксетила.</li>
<li>Цистит.</li>
<li>Пиелонефрит.</li>
<li>Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей.</li>
<li>Ранние проявления болезни Лайма.</li>
</ul>

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, цефуроксиму и к любому из компонентов препарата. Тяжелые реакции гиперчувствительности в анамнезе (например, анафилактические реакции) к любым бета-лактамным антибиотикам другого типа (пенициллины, монобактамами и карбапенемы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут уменьшать биодоступность Зинната и имеют свойство ликвидировать эффект улучшенной абсорбции после приема пищи. Как и другие антибиотики, Зиннат может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов. Поскольку при ферроцианидного тесте может наблюдаться ложноотрицательный результат, для определения уровня глюкозы в крови и плазме крови пациентам, которые лечатся цефуроксимом аксетилом, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методики. Цефуроксим не влияет на щелочно-пикратный анализ определения креатинина. Одновременное применение с пробенецидом приводит к значительному уменьшению показателей максимальной концентрации, площади под кривой "концентрация в сыворотке - время" и периода полураспада цефуроксима. Поэтому одновременное применение с пробенецидом не рекомендуется. Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами может привести к повышению показателя МНО (международного нормализованного отношения). Уровень цефуроксима в сыворотке крови уменьшается путем проведения диализа. При лечении цефалоспоринами были сообщения о положительном тесте Кумбса. Этот феномен может влиять на перекрестную пробу на совместимость крови.

Особенности применения

Реакции гиперчувствительности Особую осторожность нужно соблюдать при наличии у пациентов в анамнезе аллергической реакции на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики, поскольку существует риск появления перекрестной чувствительности. Как и при применении всех бета-лактамным противомикробным лекарственных средств, были зафиксированы серьезные и единичные летальные случаи реакций гиперчувствительности. В случае появления тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефуроксимом следует немедленно прекратить и дать пациенту соответствующую неотложную медицинскую помощь. Перед началом терапии необходимо определить, наблюдались у пациента в прошлом тяжелые реакции повышенной чувствительности к цефуроксиму, других цефалоспоринов или бета-лактамным лекарственных средств других типов. Цефуроксим следует с осторожностью назначать пациентам, которые в анамнезе имеют случаи нетяжелых реакций повышенной чувствительности к другим бета-лактамным лекарственных средств. Применение цефуроксима аксетила (так же, как и других антибиотиков) может привести к чрезмерному росту Candida. Длительное лечение может также привести к чрезмерному росту других нечувствительных микроорганизмов (например Enterococci, Clostridium difficile), что может, в свою очередь, требовать прекращения лечения. При применении антибиотиков может развиваться псевдомембранозный колит, который может проявляться от легкой формы до угрожающего жизни состояния. Поэтому важно иметь это в виду, если у пациентов возникает тяжелая диарея во время или после антибактериальной терапии. Если возникает длительная или выражена диарея или пациент ощущает резкую схваткообразные боли в животе, лечение должно быть немедленно прекращено, и пациенту следует провести тщательное обследование. Во время лечения Зиннатом болезни Лайма наблюдалась реакция Яриша - Герксгеймера, которая возникает непосредственно через бактерицидное действие Зинната на микроорганизм, что вызывает болезнь Лайма, - спирохету Borrelia burgdorferi. Пациентам необходимо объяснить, что это обычное следствие антибиотикотерапии болезни Лайма, который проходит без лечения. При проведении последовательной терапии время перехода с парентеральной терапии на пероральную определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациента и чувствительностью патогенного микроорганизма. При отсутствии клинического улучшения в течение 72 часов парентеральную терапию следует продолжать. Перед началом проведения последовательной терапии следует ознакомиться с соответствующей Инструкцией по применению цефуроксима натрия. Таблетки Зинната содержат парабены, которые способны вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченного типа).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Поскольку препарат может вызвать головокружение, пациентов следует предупреждать, что управлять автомобилем и работать с механизмами следует с осторожностью.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Существуют ограниченные данные по применению цефуроксима у беременных. В исследованиях на животных не выявлено отрицательного влияния цефуроксима аксетила на беременность, развитие эмбриона и плода, роды, постнатальное развитие ребенка нет. Зиннат следует назначать беременным только в случаях, когда польза применения лекарственного средства преобладает возможные риски. Кормление грудью Цефуроксим проникает в грудное молоко в небольших количествах. При применении терапевтических доз лекарственного средства не ожидается развитие побочных реакций, но нельзя исключить риск появления диареи или грибковой инфекции слизистых оболочек. Поэтому в связи с этими реакциями может понадобиться прекращения кормления грудью. Также следует учитывать возможность сенсибилизирующего действия лекарственного средства. Цефуроксим назначают во время кормления грудью только после оценки врачом соотношения пользы и риска его применения. Фертильность Отсутствуют данные о влиянии цефуроксима аксетила на фертильность у людей. В исследованиях репродуктивной функции на животных не зафиксировано влияния этого лекарственного средства на фертильность.

Способ применения и дозы

Чувствительность к антибиотику меняется в зависимости от региона и может меняться со временем. В случае необходимости следует обратиться в местные данных по чувствительности к антибиотику. Обычно продолжительность лечения составляет 7 дней (может быть от 5 до 10 дней). Для лучшего усвоения препарат рекомендуется принимать после еды. Дозировка препарата для взрослых и детей в зависимости от инфекции приведены в таблицах 1, 2. Таблица 1. Взрослые и дети (&ge; 40 кг) 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 48.0582%; text-align: center;">Показания к применению</td>
<td style="width: 48.0582%; text-align: center;">Доза</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.0582%;">Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит</td>
<td style="width: 48.0582%;">250 мг 2 раза в сутки</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.0582%;">Острый средний отит</td>
<td style="width: 48.0582%;">500 мг 2 раза в сутки</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.0582%;">Обострение хронического бронхита</td>
<td style="width: 48.0582%;">500 мг 2 раза в сутки</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.0582%;">Цистит</td>
<td style="width: 48.0582%;">250 мг 2 раза в сутки</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.0582%;">Пиелонефрит</td>
<td style="width: 48.0582%;">250 мг 2 раза в сутки</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.0582%;">Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей</td>
<td style="width: 48.0582%;">250 мг 2 раза в сутки</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.0582%;">Болезнь Лайма</td>
<td style="width: 48.0582%;">500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней (терапия может длиться от 10 до 21 дня)</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Таблица 2. Дети (&lt;40 кг) 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 48.0582%; text-align: center;">Показания к применению</td>
<td style="width: 48.0582%; text-align: center;">Доза</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.0582%;">Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит</td>
<td style="width: 48.0582%;">10 мг/кг 2 раза в сутки, максимальная доза - 125 мг 2 раза в сутки</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.0582%;">Дети в возрасте от 2 лет и старше со средним отитом или, при необходимости, при более серьезных инфекциях</td>
<td style="width: 48.0582%;">15 мг/кг 2 раза в сутки, максимальная доза - 250 мг 2 раза в сутки</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.0582%;">Цистит</td>
<td style="width: 48.0582%;">15 мг/кг 2 раза в сутки, максимальная доза - 250 мг 2 раза в сутки</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.0582%;">Пиелонефрит</td>
<td style="width: 48.0582%;">15 мг/кг 2 раза в сутки, максимальная доза - 250 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.0582%;">Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей</td>
<td style="width: 48.0582%;">15 мг/кг 2 раза в сутки, максимальная доза - 250 мг 2 раза в сутки</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.0582%;">Болезнь Лайма</td>
<td style="width: 48.0582%;">15 мг/кг 2 раза в сутки, максимальная доза - 250 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней (от 10 до 21 дня)</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Таблетки Зинната нельзя ломать, поэтому их назначают пациентам, которые не могут их проглатывать. Детям рекомендуется назначать препарат в форме суспензии. Таблетки цефуроксима ацетила и гранулы цефуроксима ацетила для приготовления суспензии не биоэквивалентны, поэтому эти лекарственные формы не являются взаимозаменяемыми при пересчете в миллиграммах. Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли для парентерального применения. Это дает возможность проводить последовательную терапию одним антибиотиком при переходе с парентерального введения на пероральный, если для этого есть клинические показания. Зиннат эффективен для последовательного лечения обострений хронического бронхита после предыдущего парентерального применения &laquo;Зинацефа&raquo; (цефуроксима натрия). Последовательная терапия Обострение хронического бронхита: 750 мг цефуроксима 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов с последующим применением Зинната по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 5-10 дней. Продолжительность как парентерального, так и перорального лечения определять с учетом тяжести инфекции и состояния больного. Больные с почечной недостаточностью Цефуроксим выводится почками. У пациентов с выраженным нарушением функции почек рекомендуется уменьшить дозу цефуроксима, чтобы компенсировать его медленную выведение (см. Таблицу ниже). 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 21.0086%; text-align: center;">Клиренс креатинина&nbsp;</td>
<td style="width: 14.6572%; text-align: center;">T1/2 (часы)</td>
<td style="width: 58.5762%; text-align: center;">Рекомендуемая дозировка</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 21.0086%;">&ge; 30 мл/мин</td>
<td style="width: 14.6572%;">1,4 &ndash; 2,4</td>
<td style="width: 58.5762%;">Корректировка дозы не требуется (применять стандартную дозу от 125 мг до 500 мг 2 раза в сутки)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 21.0086%;">10 &ndash; 29 мл/мин</td>
<td style="width: 14.6572%;">4,6</td>
<td style="width: 58.5762%;">Стандартная индивидуальная доза каждые 24 часа</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 21.0086%;">&lt;10 мл/мин</td>
<td style="width: 14.6572%;">16,8</td>
<td style="width: 58.5762%;">Стандартная индивидуальная доза каждые 48 часов</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 21.0086%;">В течение гемодиализа</td>
<td style="width: 14.6572%;">2 &ndash; 4</td>
<td style="width: 58.5762%;">Одну дополнительную стандартную дозу следует применять после каждого диализа</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Больные с печеночной недостаточностью Нет данных о применении этого лекарственного средства у пациентов с нарушением функции печени. Цефуроксим выводится почками, поэтому ожидается, что имеющиеся нарушения функции печени не влияют на фармакокинетику цефуроксиму.

Дети

Опыта применения цефуроксима аксетила для лечения детей в возрасте до 3 месяцев нет. Таблетки Зинната нельзя ломать, поэтому их не назначают пациентам, которые не могут их проглатывать. Детям рекомендуется назначать препарат в форме суспензии.

Передозировка

При передозировке цефалоспоринов возможные раздражения головного мозга и неврологические осложнения, включая энцефалопатию, судороги и кому. Симптомы передозировки могут возникать, если доза лекарственного средства ни была соответствующим образом скорректирована для пациентов с нарушением функции почек (см. Разделы &laquo;Способ применения и дозы&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;). Уровень цефуроксима в сыворотке крови можно уменьшить путем гемодиализа и перитонеального диализа.

Побочные реакции

Побочные действия при применении цефуроксима аксетила выражены умеренно и имеют в основном обратимый характер. Побочные реакции, сведения о которых приведены ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте их возникновения. По частоте возникновения разделены на следующие категории: очень часто &ge; 1 на 10, часто &ge; 1 на 100 и &lt;1 на 10, нечасто &ge; 1 на 1000 и &lt;1 на 100, редко &ge; 1 на 10000 и &lt;1 на 1000, очень редко &lt;1 на 10000. Инфекции и инвазии Часто чрезмерный рост Candida. Неизвестно: чрезмерный рост Clostridium difficile. Со стороны крови и лимфатической системы Часто эозинофилия. Нечасто: положительный тест Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда глубокая). Очень редко гемолитическая анемия. Цефалоспорины как класс имеют свойство абсорбироваться на поверхности мембраны эритроцитов и взаимодействовать с антителами, что может привести к положительной пробе Кумбса (влияние на определение совместимости крови) и (очень редко) к гемолитической анемии. Со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности, в том числе Нечасто: кожная сыпь. Редко: крапивница, зуд. Очень редко медикаментозная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилактический шок. Неизвестно: реакция Яриша - Герксгеймера. Со стороны нервной системы Часто: головная боль, головокружение. Со стороны пищеварительного тракта Часто гастроэнтерологические расстройства, включая диарею, тошноту, боль в животе. Нечасто рвота. Редко псевдомембранозный колит (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Со стороны пищеварительной системы Часто транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ). Очень редко желтуха (главным образом холестатическая), гепатит. Со стороны кожи и подкожной ткани Очень редко полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз). Неизвестно: ангионевротический отек. Дети. Профиль безопасности применения цефуроксима у детей соответствует аналогичному профиля у взрослых пациентов.

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 &deg;С. Хранить в недоступном для детей месте.

Блистеры по 10 таблеток в картонной упаковке.

Категория отпуска

Глаксо Оперейшнс ЮК Лимитед (Великобритания) / Glaxo Operations UK Limited (United Kingdom).

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Глаксо Оперейшнс ЮК Лимитед, Хармир Роуд, Барнард Кастл, Дюрхем, DL12 8DT, Великобритания / Glaxo Operations UK Limited, Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, United Kingdom.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.