Форма выпуска

Байєр Німеччина

Ярина таблетки, 21 шт.

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

Есть в наличии

дроспиренон; этинилэстрадиол

Байер, Германия

Ярина Плюс таблетки, 28 шт.

Ярина

Ярина Плюс таблетки, 28 шт. - 3 упаковки Акция

Киев

дроспиренон

этинилэстрадиол

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Упаковка

Международное наименование

Код Морион

Способ введения

Код АТС/ATX

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Водителям

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Водителям разрешено

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Состав

действующие вещества: ethinylestradiol, drosperinone; 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит этинилэстрадиола 0,03 мг и дроспиренона 3 мг; вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный кукурузный, повидон, магния стеарат, полиэтиленгликоль 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтого цвета, округлой и двояковыпуклой формы, с одной стороны тиснение &laquo;DO&raquo; в шестиугольнике.

Фармакотерапевтическая группа

Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестагены и эстрогены, фиксированные комбинации. Дроспиренон и этинилэстрадиол. Код АТХ G03А A12.

Фармакодинамика

Индекс Перля контрацептивных неудач для препарата составляет 0,09 (верхний двусторонний 95% доверительный интервал (ДИ) - 0,32). Общий индекс Перля (контрацептивные неудачи + ошибки со стороны пациенток) для препарата составляет 0,57 (верхний двусторонний 95% ДИ - 0,90). Противозачаточное действие комбинированных оральных контрацептивов (КОК) базируется на взаимодействии разных факторов, важнейшими из которых является подавление овуляции и изменения цервикальной секреции. Лекарственное средство Ярина&reg; - это комбинированный оральный контрацептив с этинилэстрадиола и прогестагеном дроспиреноном. В терапевтических дозах дроспиренон проявляет антиандрогенные и умеренные антиминералокортикоидным свойства. Он не имеет эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активности. Итак, дроспиренон имеет схожий фармакологический профиль с естественным прогестероном. По данным клинических исследований умеренные антиминералокортикоидным свойства препарата Ярина&reg; приводят к умеренному антиминералокортикоидным воздействия.

Фармакокинетика

Дроспиренон Абсорбция. Перорального приема дроспиренон быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке крови, составляет 38 нг/мл, достигается через 1-2 ч после однократного приема внутрь. Биодоступность составляет около 76-85%. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона. Распределение. После приема концентрация дроспиренона в сыворотке крови снижается со средним конечным периодом полувыведения около 31 часов. Дроспиренон связывается с альбумином, но не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), и с глобулином, связывающим ГКС (ГОК). В виде свободного стероида в сыворотке крови присутствуют только 3-5% общей концентрации дроспиренона. Повышение уровня ГСПГ индуцированное этинилэстрадиола не влияет на связывание дроспиренона с белками плазмы. Средний кажущийся объем распределения дроспиренона составляет 3,7 &plusmn; 1,21 л/кг. Метаболизм. После приема дроспиренон в значительной мере метаболизируется. Основными метаболитами в плазме крови кислотная форма дроспиренона, который вследствие раскрытия лактонового кольца, а также 4,5-дигидро-дроспиренон-3-сульфат, который формируется путем гидратации с последующим сульфатирования. Дроспиренон также является объектом окислительного метаболизма, катализируемой CYP3A4. In vitro дроспиренон может слабо или умеренно подавлять ферменты цитохрома P450: CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4. Выведение. Метаболический клиренс дроспиренона из сыворотки крови составляет 1,5 &plusmn; 0,2 мл/мин/кг. Лишь незначительное количество дроспиренона выводится в неизмененном виде. Метаболиты дроспиренона выводятся с калом и мочой в соотношении примерно 1,2: 1,4. Период полувыведения метаболитов и калом - около 40 часов. Равновесная концентрация. Во время курса терапии максимальная равновесная концентрация дроспиренона в сыворотке крови около 70 нг/мл достигается через 8 дней лечения. Концентрация дроспиренона в сыворотке крови увеличивалось примерно в 3 раза вследствие соотношения конечного периода полувыведения и интервала дозирования. Особые категории больных Влияние почечной недостаточностью. При достижении равновесного состояния при терапии дроспиреноном в группе женщин с почечной недостаточностью легкой степени (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) и в группе женщин без нарушения функции почек наблюдались аналогичные концентрации дроспиренона в сыворотке крови. В группе женщин с почечной недостаточностью средней степени (клиренс креатинина 30-50 мл/мин) сывороточные концентрации дроспиренона были в среднем на 37% выше, чем в группе женщин с нормальной функцией почек. Терапия дроспиреноном хорошо переносилась женщинами с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени. Терапия дроспиреноном не показала какого-либо клинически значимого влияния на концентрацию калия в сыворотке крови. Влияние печеночной недостаточностью. В исследовании применения разовой дозы клиренс дроспиренона при пероральном применении снижался примерно на 50% у лиц с умеренной печеночной недостаточностью по сравнению с добровольцами с нормальной функцией печени. Выявленное отклонение клиренса дроспиренона у лиц с умеренной печеночной недостаточностью обусловливало каких-либо явных различий в отношении концентрации калия в сыворотке крови. Даже при наличии сахарного диабета и сопутствующей терапии спиронолактон (два фактора, которые могут провоцировать гиперкалиемии) не наблюдалось повышение концентрации калия в сыворотке крови выше верхней границы нормы. Можно сделать вывод, что дроспиренон хорошо переносится лицами с печеночной недостаточностью легкой и средней степени (класс В по классификации Чайлд - Пью). Этническая принадлежность. Не наблюдалось клинически значимых различий в фармакокинетике дроспиренона или этинилэстрадиола у женщин японской национальности и европейцев. Этинилэстрадиол Абсорбция. При пероральном введении этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. После применения 30 мкг максимальная концентрация в сыворотке крови 100 пг/мл достигается в течение 1-2 часов. Этинилэстрадиол подвергается экстенсивному эффекта первого прохождения, зависит от индивидуальных различий. Биодоступность составляет около 45%. Распределение. Ожидаемый объем распределения этинилэстрадиола составляет около 5 л/кг, а связывание с белками плазмы крови - около 98%. Этинилэстрадиол индуцирует синтез в печени ГСПГ, а также глобулинов, связывающих кортикоидными гормоны. При применении 30 мкг этинилэстрадиола плазменная концентрация ГСПГ увеличивается от 70 до около 350 нмоль/л. Этинилэстрадиол в небольшом количестве выделяется с грудным молоком (0,02% дозы). Метаболизм. Этинилэстрадиол в значительной степени метаболизируется в желудочно-кишечном тракте и при первом прохождении через печень. Этинилэстрадиол главным образом метаболизируется путем ароматического гидроксилирования с формированием большого количества гидроксилированных и этилированных метаболитов, которые присутствуют как свободные метаболиты и конъюгаты с глюкуронидами и сульфатами. Метаболический клиренс этинилэстрадиола составляет около 5 мл/мин/кг. In vitro этинилэстрадиол является обратным ингибитором CYP2C19, CYP1A1 и CYP1A2, а также на основе механизма действия - ингибитором CYP3A4/5, CYP2C8 и CYP2J2. Выведение. Препарат не выводится в неизмененном виде в значительном количестве. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4: 6. Период полувыведения метаболитов составляет около 1 суток. Период полувыведения метаболитов составляет 20 часов. Равновесная концентрация. Равновесная концентрация достигается в течение второй половины цикла терапии и сывороточный уровень этинилэстрадиола увеличивается примерно в 1,4-2,1 раза. Доклинические данные по безопасности. В лабораторных животных эффекты дроспиренона и этинилэстрадиола были ограничены теми, которые ассоциировались с известной фармакологическим действием. В частности, исследования по выявлению репродуктивной токсичности у животных показали наличие Видоспецифические эмбриотоксического и фетотоксического воздействий. При экспозиции, превышающей таковую у пользователей Ярина&reg;, у некоторых видов животных наблюдали влияние на половую дифференциацию.

Показания

Оральная контрацепция.

Противопоказания

Комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) не следует применять при наличии хотя бы одного из нижеперечисленных состояний. В случае если любой из этих состояний возникает впервые во время применения КГК, прием лекарственного средства следует немедленно прекратить.
<ul>
<li>Наличие или риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ):
<ul>
<li>венозная тромбоэмболия в настоящее время, в частности вследствие терапии антикоагулянтами или в анамнезе [например тромбоз глубоких вен (ТГВ) или тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА)];</li>
<li>известна наследственная или приобретенная склонность к венозной тромбоэмболии, такая как резистентность к активированному протеину С (в том числе мутация фактора V Лейдена), дефицит антитромбина-III, дефицит протеина С, дефицит протеина S;</li>
<li>большие оперативные вмешательства с длительной иммобилизацией (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;);</li>
<li>высокий риск венозной тромбоэмболии из-за наличия множественных факторов риска (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).</li>
</ul>
</li>
</ul>
<ul>
<li>Наличие или риск развития артериальной тромбоэмболии (АТЕ):
<ul>
<li>наличие артериальной тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (например инфаркт миокарда) или наличие продромальных симптомов (например стенокардия)</li>
<li>нарушение мозгового кровообращения в настоящее время или в анамнезе, наличие продромальных симптомов [например транзиторная ишемическая атака (TIA)];</li>
<li>известна наследственная или приобретенная склонность к артериальной тромбоэмболии, такая как гипергомоцистеинемия и наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипинам, волчаночный антикоагулянт)</li>
<li>мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе</li>
<li>высокий риск артериальной тромбоэмболии из-за наличия множественных факторов риска (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) или из-за наличия одного серьезного фактора риска, такого как:</li>
</ul>
</li>
</ul>
<ul>
<li style="list-style-type: none;">
<ul>
<li style="list-style-type: none;">
<ul>
<li>сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;</li>
<li>тяжелая артериальная гипертензия;</li>
<li>тяжелая дислипопротеинемия.</li>
</ul>
</li>
</ul>
</li>
</ul>
<ul>
<li>Наличие тяжелого заболевания печени в настоящее время или в анамнезе, если показатели функции печени не вернулись в пределы нормы.</li>
<li>Почечная недостаточность тяжелой степени или острая почечная недостаточность.</li>
<li>Наличие опухолей печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественных или злокачественных).</li>
<li>Обнаруженные или подозреваемые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочных желез), зависимые от половых гормонов.</li>
<li>Вагинальное кровотечение неясной этиологии.</li>
<li>Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов препарата.</li>
<li>Подозреваемая или подтверждена беременность.</li>
</ul>
Лекарственное средство Ярина противопоказан при одновременном применении лекарственных средств, содержащих омбитасвир/паритапревир/ритонавир и даcабувир (см. Разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует ознакомиться с информацией о лекарственного средства, применяемого одновременно, для выявления потенциальных взаимодействий. Влияние других лекарственных средств на лекарственное средство Ярина Взаимодействия возможны с лекарственными средствами, которые индуцируют микросомальные ферменты. Это приведет к увеличению клиренса половых гормонов, что в свою очередь вызывает изменения характера менструального кровотечения и/или снижению эффективности контрацептива. Терапия Индукция энзимов может быть обнаружена через несколько дней лечения. Максимальная индукция ферментов целом наблюдается через несколько недель. После отмены лечения индукция ферментов может длиться около 4 недель. Краткосрочное лечение Женщины, которые принимают лекарственные средства, которые индуцируют ферменты, имеют временно использовать барьерный метод, или другой метод контрацепции дополнительно к КОК. Барьерный метод следует применять в течение всего срока лечения соответствующим лекарственным средством и еще в течение 28 дней после прекращения его применения. Если терапия начинается в период применения последних таблеток КОК с упаковки, то прием таблеток из следующей упаковки КОК следует начать сразу после предыдущей без привычного интервала без применения таблеток. Долгосрочное лечение Женщинам при долгосрочной терапии действующими веществами, которые индуцируют ферменты печени, рекомендуется барьерный или другой соответствующий негормональный метод контрацепции. Нижеприведенные взаимодействия были зафиксированы согласно опубликованным данным. Действующие вещества, увеличивающие клиренс КОК (снижение эффективности КОК через индукцию ферментов), например: барбитураты, бозентан, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампицин; лекарственные средства, применяемые при ВИЧ-инфекции: ритонавир, невирапин и эфавиренз; также, возможно, фелбамат, гризеофульвин, окскарбазепин, топирамат и растительные лекарственные средства, содержащие экстракт зверобоя (Hypericum perfiratum). Действующие вещества с непостоянным воздействием на клиренс КОК: При одновременном применении с КОК большое количество комбинаций ингибиторов протеазы ВИЧ и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, включая комбинации с ингибиторами вируса гепатита С (ВГС), могут повышать или снижать концентрации эстрогена или прогестинов в плазме крови. Совокупное влияние таких изменений может быть клинически значимым в некоторых случаях. Поэтому для выявления потенциальных взаимодействий и любых других рекомендаций следует ознакомиться с информацией по медицинскому применению лекарственного средства для лечения ВИЧ/ВГС, что принимается одновременно. При наличии каких-либо сомнений женщинам дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции при терапии ингибиторами протеазы или ингибиторами Ненуклеозидные обратной транскриптазы. Действующие вещества, снижающие клиренс КОК (ингибиторы ферментов) Клиническая значимость потенциального взаимодействия с ингибиторами ферментов остается невыясненной. Одновременное применение сильных ингибиторов CYP3A4 может повысить плазменные концентрации эстрогена или прогестина, или обоих компонентов. В исследовании многократных доз комбинации дроспиренон (3 мг/сут)/этинилэстрадиол (0,002 мг/сут) и сильного ингибитора CYP3A4 кетоконазола, что применялся одновременно в течение 10 дней увеличивалось значение AUC (0-24h) дроспиренона и этинилэстрадиола в 2,7 и 1,4 раза соответственно. Эторикоксиб в дозах от 60 до 120 мг/сут продемонстрировал повышение плазменных концентраций этинилэстрадиола в 1,4-1,6 раза соответственно при одновременном применении с комбинированным гормональным контрацептивом, содержащим 0,035 мг этинилэстрадиола. Влияние лекарственного средства Ярина&reg; на другие лекарственные средства Оральные контрацептивы могут влиять на метаболизм некоторых действующих веществ. Соответственно, концентрации в плазме крови и в тканях могут или повышаться (например, циклоспорин) или снижаться (например, ламотриджин). На основании исследований взаимодействия in vivo у женщин-добровольцев, принимавших омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве субстратов-маркеры, установлено, что клинически значимое взаимодействие дроспиренона в дозе 3 мг с другими препаратами, которые индуцируются цитохрома Р450, маловероятно. Клинические данные свидетельствуют о том, что этинилэстрадиол подавляет клиренс субстратов CYP1A2, что, в свою очередь, вызывает слабое (например, теофиллин) или умеренное (например, тизанидин) повышение их плазменных концентраций. Фармакодинамические взаимодействия Одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир с добавлением рибавирина или без такового, увеличивает риск повышения уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) (см. Разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;). Поэтому женщинам, которые применяют препарат Ярина&reg;, необходимо временно перейти на альтернативный метод контрацепции (например контрацептивы, содержащие только прогестаген, или негормональные методы) перед началом терапии с применением указанной комбинации лекарственных средств. Применение лекарственного средства Ярина&reg; можно восстановить через 2 недели после завершения терапии указанной комбинацией. У пациентов с нормальной функцией почек одновременное применение дроспиренона и ингибиторов АПФ (АПФ) или нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) не показало значимого влияния на уровень калия сыворотки крови. Однако одновременное применение лекарственного средства Ярина&reg; и антагонистов альдостерона или калийсберегающих диуретиков не исследовался. В этом случае уровень калия в сыворотке крови нужно исследовать в течение первого цикла лечения (см. Также раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Другие формы взаимодействия Лабораторные анализы. Применение контрацептивных стероидов может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, таких как биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, на концентрацию в плазме транспортных белков, таких как глобулин, связывающий кортикостероиды, на концентрацию в плазме фракций липидов/липопротеинов, на показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Обычно такие изменения находятся в пределах нормальных значений. Дроспиренон увеличивает активность ренина и альдостерона в плазме, индуцированной его умеренной антиминералокортикоидной активностью.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Не проводили исследований влияния на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. У женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, не сообщалось о влиянии на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Лекарственный препарат противопоказан к применению в период беременности. В случае возникновения беременности при применении лекарственного средства Ярина&reg; его прием необходимо прекратить немедленно. Однако результаты эпидемиологических исследований не указывают на повышение риска появления врожденных пороков у детей, матери которых принимали КОК до беременности, так же, как и на существование тератогенного действия при непреднамеренном приеме КОК в течение беременности. Исследования на животных показали наличие побочных эффектов во время беременности и лактации (см. Раздел &laquo;Фармакологические свойства&raquo;). На основе этих исследований на животных нельзя исключать нежелательные эффекты вследствие гормонального действия действующих веществ. Однако общий опыт применения КОК во время беременности не свидетельствует о существующем нежелательное воздействие у человека. Имеющиеся данные о приеме лекарственного средства во время беременности слишком ограничены для того, чтобы сделать выводы относительно негативного влияния лекарственного средства Ярина на течение беременности, здоровье плода и новорожденного. В настоящее время нет никаких соответствующих эпидемиологических данных. При восстановлении применения лекарственного средства Ярина следует учитывать повышение риска развития ВТЭ в послеродовом периоде (см. Разделы &laquo;Способ применения и дозы&raquo;, &laquo;Особенности применения&raquo;). Кормления грудью. КОК могут влиять на кормление грудью, поскольку под их влиянием может уменьшаться количество грудного молока, а также изменяться его состав. Несмотря на это, КОК не рекомендуется принимать в период кормления грудью. Небольшие количества контрацептивных стероидов и / или их метаболиты могут проникать в грудное молоко при применении КОК. Эти количества могут повлиять на ребенка.

Способ применения и дозы

Перорально. Дозировки. Таблетки следует принимать регулярно примерно в одно и то же время, запивая при необходимости небольшим количеством жидкости, в порядке, указанном на упаковке. Лекарственное средство принимают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня подряд. Прием таблеток из каждой следующей упаковки следует начинать после окончания 7-дневного перерыва в приеме лекарственного средства, при которой обычно наступает кровотечение отмены. Как правило, она начинается на 2-3-й день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из следующей упаковки. Как начать применение лекарственного средства Ярина Гормональные контрацептивы в предыдущий период (прошлый месяц) не применялись Прием таблеток следует начинать в первый день естественного цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Переход с КОК, вагинального кольца или трансдермальной системы Желательно принять первую таблетку лекарственного средства Ярина&reg; следующий день после приема последней активной таблетки (таблетки, содержащей действующее вещество), но не позднее следующего дня после перерыва в приеме таблеток или периода применения таблеток плацебо предыдущего КОК. В случае применения вагинального кольца или трансдермального пластыря следует начать принимать препарат Ярина в день удаления средства, но не позднее дня, когда необходимо последующее применение этих лекарственных средств. Переход с метода, основанного на применении только прогестагена ( &laquo;мини-пили&raquo;, инъекции, имплантаты) или внутриматочной системы с прогестагеном Можно начать прием лекарственного средства Ярина в любой день после прекращения приема &laquo;мини-пили&raquo; (в случае имплантата или внутриматочной системы - в день их удаления, в случае инъекции - вместо следующей инъекции). Однако во всех случаях рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата. После аборта в первом триместре беременности Можно начинать прием лекарственного средства сразу. В таком случае нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции. После родов или аборта во втором триместре Рекомендуется начинать прием лекарственного средства Ярина&reg; с 21-28-го дня после родов или аборта во втором триместре беременности. При более позднем начале приема таблеток рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если половой акт уже состоялся, то перед началом применения лекарственного средства следует исключить беременность или дождаться наступления первой менструации. Для женщин, которые кормят, грудью см. раздел &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;. Что делать в случае пропуска приема таблетки Если опоздание в приеме любой таблетки не превышает 12 часов, контрацептивное действие лекарственного средства не снижается. Пропущенную таблетку нужно принять сразу, как только это выяснилось. Следующую таблетку из этой упаковки необходимо принимать в обычное время. Если опоздание с приемом таблетки превышает 12 часов, контрацепции может снизиться. В таком случае можно руководствоваться двумя основными правилами: Перерыв в приеме таблеток никогда не может составлять более 7 дней. Адекватное угнетение системы гипоталамус - гипофиз - яичники достигается непрерывным приемом таблеток в течение 7 дней. В соответствии с этим в повседневной жизни следует руководствоваться нижеприведенными рекомендациями: 1-я неделя Следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого продолжают принимать таблетки в обычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции, например презерватив. В случае если в предыдущие 7 дней состоялся половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе перерыв в приеме лекарственного средства, тем выше риск беременности. 2-я неделя Следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит о пропуске, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого продолжают принимать таблетки в обычное время. При условии правильного приема таблеток в течение 7 дней перед пропуском нет необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства. Однако при пропуске более одной таблетки рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение 7 дней. 3-я неделя Риск снижения надежности возрастает при приближении 7-дневного перерыва в приеме таблеток. Однако при соблюдении нижеприведенных схемы приема таблеток можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одного из нижеследующих вариантов, то не возникнет необходимости использования дополнительных контрацептивных средств при условии правильного приема таблеток в течение 7 дней до пропуска. Если это не так, рекомендуется придерживаться первого из нижеследующих вариантов и использовать дополнительные методы контрацепции в следующие 7 дней. Следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит о пропуске, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого продолжают принимать таблетки в обычное время. Таблетки из следующей упаковки следует начать принимать сразу же после окончания предыдущей, то есть не должно быть перерыва в приеме таблеток из двух упаковок. Маловероятно, что у женщины начнется кровотечение отмены до окончания приема таблеток из второй упаковки, хотя во время приема таблеток может наблюдаться кровянистые выделения или прорывное кровотечение. Можно также прекратить прием таблеток из текущей упаковки. В таком случае перерыв в применении лекарственного средства должна составлять до 7 дней, включая дни пропуска приема таблеток; прием таблеток следует начать со следующей упаковки. Если после пропуска в приеме таблеток отсутствует кровотечение отмены в течение первой плановой перерыва в приеме лекарственного средства, то вероятная беременность. Рекомендации в случае нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта В случае тяжелых расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта (таких как рвота или диарея) возможно неполное всасывание лекарственного средства в таком случае следует применять дополнительные средства контрацепции. Если рвота началось в течение 3-4 часов после приема лекарственного средства как можно быстрее необходимо принять новую (заместительную) таблетку. Следующую таблетку, если возможно, следует принять в течение 12 часов в рамках режима обычного приема. Если прошло больше 12 часов, приемлемой является рекомендация, приведенная выше в разделе &laquo;Способ применения и дозы&raquo; подпункт &laquo;Что делать в случае пропуска приема таблетки&raquo;. Если женщина не хочет менять свой график приема таблеток, ей необходимо принять дополнительную таблетку (и) с последующей упаковки. Как отсрочить наступление кровотечения отмены Чтобы задержать кровотечение отмены, следует продолжать принимать таблетки лекарственного средства Ярина&reg; с новой упаковки и не делать перерыва в применении лекарственного средства. По желанию срок приема можно продолжить вплоть до окончания таблеток из второй упаковки. При этом могут наблюдаться прорывные кровотечения или кровянистые выделения. Обычно применения лекарственного средства Ярина&reg; восстанавливают после 7-дневного перерыва в приеме таблеток. Чтобы сместить время наступления кровотечения отмены на другой день недели, рекомендуется сократить перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько желательно. Следует отметить, что чем короче будет перерыв, тем чаще наблюдается отсутствие кровотечения отмены и прорывное кровотечение или кровянистые выделения в течение приема таблеток из второй упаковки (как и в случае задержки наступления кровотечения отмены). Пациенты пожилого возраста. Препарат назначают после наступления менопаузы.

Дети

Лекарственное средство Ярина показан для применения только после наступления первой менструации. Согласно эпидемиологическим данным, собранным больше чем в 2000 подростков в возрасте до 18 лет, нет разницы в безопасности и эффективности применения этой группе пациенток по сравнению с женщинами в возрасте от 18 лет.

Передозировка

На сегодняшний день нет никаких данных клинических исследований относительно передозировки таблеток лекарственного средства Ярина. Как показывает общий опыт применения КОК, при передозировке может наблюдаться тошнота, рвота и кровотечение отмены. Кровотечение отмены может наблюдаться у девушек даже до наступления менархе в случае непреднамеренного/случайного применения лекарственного средства. Специального антидота не существует, лечение должно быть симптоматическим.

Побочные реакции

По серьезных побочных реакций у пациенток, принимающих КОК, см. также раздел &laquo;Особенности применения&raquo;. Нижеприведенные побочные реакции наблюдались при применении лекарственного средства Ярина (см. Таблицу 3). Таблица 3. Побочные реакции, которые наблюдались при применении лекарственного средства Ярина. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 23.017%; text-align: center; height: 115.188px;" rowspan="2">Системы органов&nbsp;</td>
<td style="width: 69.3508%; text-align: center; height: 22.3958px;" colspan="3">Побочные реакции по частоте</td>
</tr>
<tr style="height: 92.7917px;">
<td style="width: 23.017%; text-align: center; height: 92.7917px;">
Частые
(&ge; 1/100 та &lt; 1/10)
</td>
<td style="width: 23.1669%; text-align: center; height: 92.7917px;">
Нечастые
(&ge; 1/1000 та &lt;1/100)
</td>
<td style="width: 23.1669%; text-align: center; height: 92.7917px;">Единичные (&ge;1/10000 та &lt; 1/1000)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 23.017%; height: 22.3958px;">Со стороны иммунной системы</td>
<td style="width: 23.017%; height: 22.3958px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 22.3958px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 22.3958px;">Гиперчувствительность, астма</td>
</tr>
<tr style="height: 44.7917px;">
<td style="width: 23.017%; height: 44.7917px;">Психические нарушения</td>
<td style="width: 23.017%; height: 44.7917px;">угнетенное настроение</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 44.7917px;">Повышение либидо, снижение либидо</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 44.7917px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 23.017%; height: 22.3958px;">Со стороны нервной системы</td>
<td style="width: 23.017%; height: 22.3958px;">Головная боль</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 22.3958px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 22.3958px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 23.017%; height: 22.3958px;">Со стороны органов слуха</td>
<td style="width: 23.017%; height: 22.3958px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 22.3958px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 22.3958px;">гипоакузия</td>
</tr>
<tr style="height: 44.7917px;">
<td style="width: 23.017%; height: 44.7917px;">Со стороны сосудов</td>
<td style="width: 23.017%; height: 44.7917px;">мигрень</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 44.7917px;">Артериальная гипертензия, артериальная гипотензия</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 44.7917px;">Венозная тромбоэмболия, артериальная тромбоэмболия</td>
</tr>
<tr style="height: 44.7917px;">
<td style="width: 23.017%; height: 44.7917px;">Со стороны желудочно-кишечного тракта</td>
<td style="width: 23.017%; height: 44.7917px;">тошнота</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 44.7917px;">Рвота, диарея</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 44.7917px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 44.7917px;">
<td style="width: 23.017%; height: 44.7917px;">Со стороны кожи и подкожной клетчатки</td>
<td style="width: 23.017%; height: 44.7917px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 44.7917px;">Акне, экзема, зуд, алопеция</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 44.7917px;">Узловатая эритема, мультиформная эритема</td>
</tr>
<tr style="height: 156.771px;">
<td style="width: 23.017%; height: 156.771px;">Со стороны репродуктивной системы и молочных желез</td>
<td style="width: 23.017%; height: 156.771px;">Менструальные расстройства, межменструальные кровотечения, болезненность молочных желез, нагрубание молочных желез, вагинальные выделения, вульвовагинальных кандидоз</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 156.771px;">Увеличение молочных желез, вагинальные инфекции</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 156.771px;">Выделения из молочных желез</td>
</tr>
<tr style="height: 67.1875px;">
<td style="width: 23.017%; height: 67.1875px;">Общие расстройства</td>
<td style="width: 23.017%; height: 67.1875px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 67.1875px;">Задержка жидкости, увеличение массы тела, уменьшение массы тела</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 67.1875px;">&nbsp;</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Описание отдельных побочных реакций У женщин, принимавших КГК, наблюдался повышенный риск развития венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболических явлений, в том числе инфаркта миокарда, инсульта, транзиторных ишемических атак, венозного тромбоза и ТЭЛА, которые подробно описаны в разделе &laquo;Особенности применения&raquo;. Нижеприведенные серьезные побочные реакции наблюдались у женщин, применяющих КОК, также были описаны в разделе &laquo;Особенности применения&raquo;: 
<ul>
<li>Венозные тромбоэмболические расстройства;</li>
<li>Артериальные тромбоэмболические расстройства;</li>
<li>Артериальная гипертензия;</li>
<li>Опухоли печени</li>
<li>Развитие или обострение заболеваний, связь которых с приемом КОК не выяснен окончательно: болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, эпилепсия, миома матки, порфирия, системная красная волчанка, герпес беременных, хорея Сиденхама, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха ;</li>
<li>Хлоазма;</li>
<li>Острые или хронические нарушения функции печени, которые могут потребовать отмены КОК, пока показатели функции печени не нормы;</li>
<li>У женщин с наследственной предрасположенностью к ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или усиливать симптомы ангионевротического отека.</li>
</ul>
Побочные реакции, которые наблюдались у пациенток, получавших КОК: эмоциональная лабильность, депрессия потеря либидо венозные и артериальные тромбоэмболические явления, включающие окклюзии периферических глубоких вен, тромбоз и эмболия легочных сосудов, инфаркт миокарда, инсульт (в т. ч. геморрагический, ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака) эритема. Другие побочные реакции, связанные с группой комбинированных оральных контрацептивов, также указанные в разделах &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo; (в т. Ч. Потеря слуха, связанная с отосклерозом, гипертриглицеридемия и повышенный риск развития панкреатита, образование желчных камней, изменения толерантности к глюкозе или влияние на резистентность к инсулину, желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу). Частота диагностирования рака молочной железы несколько повышается среди женщин, принимающих КОК. Поскольку рак молочной железы у женщин в возрасте до 40 лет встречается редко, увеличение количества случаев диагностирования рака молочной железы у женщин, применяющих в настоящее время или недавно применяли КОК, является незначительным по уровню общего риска рака молочной железы. Взаимосвязь с применением КОК неизвестен. Смотри также разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;. Взаимодействия Прорывные кровотечения и/или снижение контрацептивного действия может возникнуть вследствие взаимодействия других лекарственных средств (индукторов ферментов) с оральными контрацептивами (см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Сообщение о подозреваемых побочные реакции Сообщение о подозреваемых побочные реакции в период постмаркетингового наблюдения очень важны. Это дает возможность осуществлять контроль за соотношением польза/риск при применении лекарственных средств. Медицинские работники должны сообщать о подозреваемых побочные реакции.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg;С в недоступном для детей месте

По 21 таблетке, в блистере с календарной шкале, в бумажном мешочке в картонной пачке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Мюллерштрассе 178, 13353, Берлин, Германия / Mullerstrasse 178, 13353, Berlin, Germany.

Подлежит возврату и обмену

Подлежит возврату и обмену в течение 14 дней