Форма выпуска

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

Вазоклин-Д таблетки по 10 мг, 28 шт.

Нет в наличии

аторвастатин

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», Украина

Вазоклин-Дарница таблетки по 20 мг, 28 шт.

Киев

Вазоклин

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Код Морион

Лекарственная форма

Код АТС/ATX

Международное наименование

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Упаковка

Дозировка

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям разрешено

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Взаимодействие с алкоголем

Совместное взаимодействие с алкоголем критично значимое. Следует избегать применения данного средства и алкоголя, поскольку их совместное взаимодействие оказывает множество негативных эффектов для организма и здоровья в целом.

Взаимодействие с алкоголем критичное

Взаємодія

Основные свойства

Вазоклін

Состав

действующее вещество: atorvastatin; 
1 таблетка содержит: аторвастатина кальция, в пересчете на аторвастатин 10 мг; 
вспомогательные вещества: кальция карбонат с повидоном, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, натрия лаурилсульфат, кросповидон, магния стеарат, опадрай ІІ 85F белый.

Таблетки, покрытые оболочкой. 
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные средства, снижающие уровень холестерина и триглицеридов в плазме крови. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. Код АТХ C10A A05.

Фармакодинамика

Аторвастатин представляет собой синтетическое гиполипидемическое лекарственное средство. Аторвастатин является ингибитором 3-гидрокси-3-метилглутарил-кофермента А (ГМГ-КоА) редуктазы. Этот фермент катализирует превращение ГМГ-КоА в мевалонат &ndash; ранний этап биосинтеза холестерина, который ограничивает скорость его образования. 
Аторвастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, от которого зависит скорость превращения 3-гидрокси-3-метилглутарил-кофермента A в мевалонат, вещество-предшественник стеролов, в том числе холестерина. Холестерин и триглицериды циркулируют в кровотоке в комплексе с липопротеинами. Эти комплексы разделяются с помощью ультрацентрифугирования на фракции ЛПВП (липопротеины высокой плотности), ЛППЩ (липопротеины промежуточной плотности), ЛПНП (липопротеины низкой плотности) и ЛПОНП (липопротеины очень низкой плотности). Триглицериды (ТГ) и холестерин в печени включаются в состав ЛПОНП и высвобождаются в плазму крови для транспортировки в периферические ткани. ЛПНП формируются из ЛПОНП и катаболизируются путем взаимодействия с високоафинными рецепторами ЛПНП. Клинические и патологоанатомические исследования показывают, что повышенные уровни общего холестерина (ОХ), холестерина ЛПНП (ХС-ЛПНП) и аполипопротеина В (апо B) в плазме крови способствуют развитию атеросклероза у человека и являются факторами риска для развития сердечно-сосудистых заболеваний, в то время как повышенные уровни холестерина ЛПВП связаны со сниженным риском сердечно-сосудистых заболеваний. 
В экспериментальных моделях у животных аторвастатин снижает уровень холестерина и липопротеинов в плазме путем ингибирования в печени ГМГ-КоА-редуктазы и синтеза холестерина, а также путем увеличения количества печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток для усиления поглощения и катаболизма ЛПНП; аторвастатин уменьшает выработку ЛПНП и количество этих частиц. Аторвастатин уменьшает уровень холестерина ЛПНП у некоторых пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, то есть группы людей, которые редко отвечают на лечение другими гиполипидемическими лекарственными средствами. 
Имеются данные, что повышенные уровни общего холестерина, холестерина ЛПНП и апо B (мембранный комплекс для холестерина ЛПНП) провоцируют развитие атеросклероза. Подобным образом, снижены уровни холестерина ЛПВП (и его транспортного комплекса &ndash; апо A) связаны с развитием атеросклероза. Известно, что сердечно-сосудистая заболеваемость и летальность изменяются прямо пропорционально уровню общего холестерина и холестерина ЛПНП и обратно пропорционально уровню холестерина ЛПВП. 
Аторвастатин снижает уровни общего холестерина, холестерина ЛПНП и апо-В у пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемией. Аторвастатин также снижает уровни холестерина ЛПОНП и ТГ, а также вызывает неустойчивое повышение уровня холестерина ЛПВП и аполипопротеина A-1. Аторвастатин снижает уровень общего холестерина, холестерина ЛПНП, холестерина ЛПОНП, апо В, триглицеридов и ХС-не-ЛПВП, а также повышает уровень холестерина ЛПВП у пациентов с изолированной гипертриглицеридемией. Аторвастатин снижает ХС-ЛППЩ у пациентов с дисбеталипопротеинемией. 
Подобно ЛПНП липопротеины, обогащенные холестерином и триглицеридами, в том числе ЛПОНП, ЛППЩ и остатки, также могут способствовать развитию атеросклероза. Повышенные уровни триглицеридов в плазме крови часто оказываются в триаде с низкими уровнями ХС-ЛПВП и маленькими частицами ЛПНП, а также в сочетании с нелипидными метаболическими факторами риска развития ишемической болезни сердца. Последовательно доказано, что общий уровень триглицеридов плазмы как таковой является независимым фактором риска для развития ишемической болезни сердца не было. Кроме того, не было установлено независимого влияния повышения уровня ЛПВП или снижение уровня триглицеридов на риск коронарной и сердечно-сосудистой заболеваемости и летальности. 
Аторвастатин, как и некоторые его метаболиты являются фармакологически активными в организме человека. Основным местом действия аторвастатина является печень, которая играет главную роль в синтезе холестерина и клиренсе ЛПНП. Доза лекарственного средства, в отличие от системной концентрации лекарственного средства, лучше коррелирует с уменьшением уровня холестерина ЛПНП. Индивидуальный подбор дозы лекарственного средства следует осуществлять в зависимости от терапевтического ответа.

Фармакокинетика

Показания

Предупреждение сердечно-сосудистых заболеваний 
Для взрослых пациентов без клинически выраженной ишемической болезни сердца, но с несколькими факторами риска развития ишемической болезни сердца, такими как возраст, курение, артериальная гипертензия, низкий уровень ЛПВП или наличие ранней ишемической болезни сердца в семейном анамнезе, аторвастатин показан для:
<ul>
<li>уменьшение риска возникновения инфаркта миокарда;</li>
<li>уменьшение риска возникновения инсульта;</li>
<li>уменьшение риска проведения процедур реваскуляризации и стенокардии.</li>
</ul>
Для пациентов с сахарным диабетом II типа и без клинически выраженной ишемической болезни сердца, но с несколькими факторами риска развития ишемической болезни сердца, такими как ретинопатия, альбуминурия, табакокурения или артериальная гипертензия, лекарственное средство показано для:
<ul>
<li>уменьшение риска возникновения инфаркта миокарда;</li>
<li>уменьшение риска возникновения инсульта.</li>
</ul>
Для пациентов с клинически выраженной ишемической болезнью сердца лекарственное средство показано для:
<ul>
<li>уменьшение риска возникновения нелетального инфаркта миокарда;</li>
<li>уменьшение риска возникновения летального и нелетального инсульта;</li>
<li>уменьшение риска проведения процедур реваскуляризации;</li>
<li>уменьшение риска госпитализации в связи с застойной сердечной недостаточностью;</li>
<li>уменьшение риска возникновения стенокардии.</li>
</ul>
Гиперлипидемия
<ul>
<li>Как дополнение к диете, для снижения повышенных уровней общего холестерина, холестерина ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов, а также для повышения уровня холестерина ЛПВП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несемейной) и смешанной дислипидемией (типы IIa и IIb по классификации Фредриксона).</li>
<li>Как дополнение к диете для лечения пациентов с повышенными уровнями триглицеридов в сыворотке крови (тип IV по классификации Фредриксона).</li>
<li>Для лечения пациентов с первичной дисбеталипопротеинемией (тип III по классификации Фредриксона), в случаях, когда соблюдение диеты является недостаточно эффективным.</li>
<li>Для уменьшения общего холестерина и холестерина ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией дополнение к другим гиполипидемическим методам лечения (например аферез ЛПНП), или если такие методы лечения недоступны.</li>
<li>Как дополнение к диете для снижения уровней общего холестерина, холестерина ЛПНП и аполипопротеина В у мальчиков и девочек после начала менструаций в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, если после соответствующей диетотерапии результаты анализов такие:</li>
</ul>
a) холестерин ЛПНП остается 190 мг/дл или 
б) холестерин ЛПНП 160 мг/дл и:
<ul>
<li>в семейном анамнезе имеются ранние сердечно-сосудистые заболевания или</li>
<li>два или более других факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний присутствуют у пациента детского возраста.</li>
</ul>

Противопоказания

<ul>
<li>Активное заболевание печени, которое может включать стойкое повышение уровней печеночных трансаминаз неизвестной этиологии;</li>
<li>гиперчувствительность к любому из компонентов этого лекарственного средства.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Осуществляет очень незначительное влияние на скорость реакции во время управления автотранспортом или работе с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность 
Аторвастатин противопоказан беременным женщинам и женщинам, которые могут забеременеть. Статины могут причинять вред плоду при применении у беременных женщин. Аторвастатин можно применять женщинам репродуктивного возраста, только если очень маловероятно, что такие пациентки забеременеют и они были проинформированы о потенциальных факторах риска. Если женщина забеременела в период лечения лекарственным средством, следует немедленно прекратить прием лекарственного средства и повторно проконсультировать пациентку относительно потенциальных факторов риска для плода и отсутствии известной клинической пользы от продолжения приема лекарственного средства в период беременности. 
При нормальном протекании беременности уровни сывороточного холестерина и триглицеридов повышаются. Прием гиполипидемических лекарственных средств в период беременности не будет иметь полезного эффекта, поскольку холестерин и его производные необходимы для нормального развития плода. Атеросклероз &ndash; это хронический процесс, а, следовательно, перерыв в приеме гиполипидемических лекарственных средств в период беременности не должна иметь значительного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии. 
Период кормления грудь 
Неизвестно, проникает ли аторвастатин в грудное молоко, однако известно, что небольшое количество другого лекарственного средства этого класса проникает в грудное молоко. Поскольку статины потенциально способны вызвать серьезные нежелательные реакции у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, женщинам, которые нуждаются в лечении лекарственным средством, не следует кормить грудью.

Способ применения и дозы

Гиперлипидемия (гетерозиготная семейная и несемейная) и смешанная дислипидемия (тип IIa и IIb по классификации Фредриксона) 
Рекомендуемая начальная доза аторвастатина составляет 10 или 20 мг 1 раз в сутки. Для пациентов, которые требуют значительного снижения уровня холестерина ЛПНП (более чем на 45 %), терапия может быть начата с дозировки 40 мг 1 раз в сутки. Дозовый диапазон лекарственного средства находится в пределах от 10 до 80 мг 1 раз в сутки. Лекарственное средство можно принимать разовой дозой в любое время независимо от приема пищи. Начальная и поддерживающие дозы аторвастатина следует подбирать индивидуально в зависимости от цели лечения и ответа. После начала лечения и/или после титрования дозы следует проанализировать уровни липидов в течение периода от 2 до 4 недель и соответствующим образом откорректировать дозу. 
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия у пациентов детского возраста (в возрасте 10-17 лет) 
Рекомендуемая начальная доза лекарственного средства составляет 10 мг/сутки; максимальная рекомендованная доза &ndash; 20 мг/сутки. Дозы лекарственного средства следует подбирать индивидуально в соответствии с рекомендуемой целью лечения. Коррекцию дозы следует проводить с интервалом в 4 недели или более. 
Гомозиготна семейная гиперхолестеринемия 
Доза аторвастатина у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет от 10 до 80 мг в сутки. Аторвастатин следует использовать в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения (например аферез ЛПНП), или если гиполипидемические методы лечения недоступны. 
Одновременная гиполипидемическое терапия 
Аторвастстатин можно использовать с секвестрантами желчных кислот. Комбинацию ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) и фибратов целом следует использовать с осторожностью (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). 
Дозирование для пациентов с нарушением функции почек 
Заболевания почек не влияют ни на концентрацию в плазме крови, ни на снижение уровня холестерина ЛПНП при применении лекарственного средства; следовательно, коррекции дозы лекарственного средства для пациентов с нарушением функции почек не требуется. 
Дозирование для пациентов, которые принимают циклоспорин, кларитромицин, итраконазол или определенные ингибиторы протеаз 
Следует избегать лечения лекарственным средством у пациентов, которые принимают циклоспорин или ингибиторы протеазы ВИЧ (типранавир + ритонавир), или ингибитор протеазы вируса гепатита C (телапревир). Аторвастатин следует с осторожностью назначать пациентам с ВИЧ, которые принимают лопинавир + ритонавир, и применять в самой низкой необходимой дозе. У пациентов, принимающих кларитромицин, итраконазол или у пациентов с ВИЧ, которые принимают в комбинации саквинавир + ритонавир, дарунавир + ритонавир, фосампренавир или фосампренавир + ритонавир, терапевтическую дозу лекарственного средства следует ограничить дозой в 20 мг, а также рекомендуется проводить надлежащие клинические обследования для применения наименьшей необходимой дозы аторвастатина. У пациентов, принимающих ингибитор протеазы ВИЧ нелфинавир или ингибитор протеазы вируса гепатита С боцепревир, лечение аторвастатином следует ограничить дозу до 40 мг, а также рекомендуется проведение соответствующих клинических обследований для обеспечения применения наименьшей необходимой дозы лекарственного средства.

Дети

Безопасность и эффективность лекарственного средства у пациентов в возрасте 10-17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией изучалось у мальчиков-подростков и девочек после начала менструаций. Пациенты, которые получали лечение аторвастатином в дозе до 20 мг имели в целом сходный профиль нежелательных реакций с пациентами, которые получали плацебо. Инфекционные заболевания были теми нежелательными явлениями, которые чаще всего наблюдались в обеих группах независимо от оценки причинно-следственной связи. Не было выявлено значимого влияния лекарственного средства на рост или половое созревание мальчиков или на продолжительность менструального цикла у девушек. Влияние аторвастатина у пациентов препубертатного возраста или в возрасте до 10 лет не исследовалось.

Передозировка

Специфического лечения передозировки аторвастатином нет. В случае передозировки пациента следует лечить симптоматически и при необходимости применять поддерживающие мероприятия Вследствие высокой степени связывания лекарственного средства с белками плазмы не следует ожидать значительного увеличения клиренса лекарственного средства с помощью гемодиализа.

Побочные реакции

Клинически не желательные реакции которые возникали у 2 % пациентов и больше, которые получали лечение любой дозой аторвастатина, и с частотой, выше чем плацебо, независимо от причинной связи (% пациентов).
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 62.9328%; height: 531px;" border="1 px">
<tbody>
<tr style="height: 65px;">
<td style="width: 39.9447%; height: 65px;">Нежелательная реакция*</td>
<td style="width: 17.6269%; height: 65px;">Любая доза N=8755</td>
<td style="width: 22.9805%; height: 65px;">
10 мг
N=3908
</td>
<td style="width: 13.1979%; height: 65px;">
20 мг
N=188&nbsp;
</td>
<td style="width: 3.16764%; height: 65px;">
40 мг
N=604
</td>
<td style="width: 1.51986%; height: 65px;">
80 мг
N=4055
</td>
<td style="width: 1.5625%; height: 65px;">
Плацебо
N=7311
</td>
</tr>
<tr style="height: 43px;">
<td style="width: 39.9447%; height: 43px;">&nbsp;Назофарингит</td>
<td style="width: 17.6269%; height: 43px;">8,3</td>
<td style="width: 22.9805%; height: 43px;">12,9</td>
<td style="width: 13.1979%; height: 43px;">5,3</td>
<td style="width: 3.16764%; height: 43px;">7</td>
<td style="width: 1.51986%; height: 43px;">4,2</td>
<td style="width: 1.5625%; height: 43px;">8,2</td>
</tr>
<tr style="height: 65px;">
<td style="width: 39.9447%; height: 65px;">Артралгия</td>
<td style="width: 17.6269%; height: 65px;">6,9</td>
<td style="width: 22.9805%; height: 65px;">8,9</td>
<td style="width: 13.1979%; height: 65px;">11,7</td>
<td style="width: 3.16764%; height: 65px;">10,6</td>
<td style="width: 1.51986%; height: 65px;">4,3</td>
<td style="width: 1.5625%; height: 65px;">&nbsp;6,5</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 39.9447%; height: 22px;">Диарея</td>
<td style="width: 17.6269%; height: 22px;">6,8</td>
<td style="width: 22.9805%; height: 22px;">7,3</td>
<td style="width: 13.1979%; height: 22px;">6,4</td>
<td style="width: 3.16764%; height: 22px;">14,1</td>
<td style="width: 1.51986%; height: 22px;">5,2 &nbsp;</td>
<td style="width: 1.5625%; height: 22px;">6,3</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="width: 39.9447%; height: 30px;">Боль вконечностях</td>
<td style="width: 17.6269%; height: 30px;">6</td>
<td style="width: 22.9805%; height: 30px;">8,5</td>
<td style="width: 13.1979%; height: 30px;">3,7</td>
<td style="width: 3.16764%; height: 30px;">9,3</td>
<td style="width: 1.51986%; height: 30px;">3,1</td>
<td style="width: 1.5625%; height: 30px;">&nbsp;5,9</td>
</tr>
<tr style="height: 65px;">
<td style="width: 39.9447%; height: 65px;">Инфекция мочевыводящих путей</td>
<td style="width: 17.6269%; height: 65px;">5,7</td>
<td style="width: 22.9805%; height: 65px;">6,9</td>
<td style="width: 13.1979%; height: 65px;">6,4</td>
<td style="width: 3.16764%; height: 65px;">8</td>
<td style="width: 1.51986%; height: 65px;">4,1</td>
<td style="width: 1.5625%; height: 65px;">5,6</td>
</tr>
<tr style="height: 17px;">
<td style="width: 39.9447%; height: 17px;">Диспепсия</td>
<td style="width: 17.6269%; height: 17px;">4,7</td>
<td style="width: 22.9805%; height: 17px;">&nbsp;5,9</td>
<td style="width: 13.1979%; height: 17px;">3,2</td>
<td style="width: 3.16764%; height: 17px;">6</td>
<td style="width: 1.51986%; height: 17px;">3,3</td>
<td style="width: 1.5625%; height: 17px;">&nbsp;4,3</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 39.9447%; height: 21px;">Тошнота</td>
<td style="width: 17.6269%; height: 21px;">4</td>
<td style="width: 22.9805%; height: 21px;">3,7</td>
<td style="width: 13.1979%; height: 21px;">3,7</td>
<td style="width: 3.16764%; height: 21px;">&nbsp;7,1</td>
<td style="width: 1.51986%; height: 21px;">3,8</td>
<td style="width: 1.5625%; height: 21px;">3,5</td>
</tr>
<tr style="height: 32px;">
<td style="width: 39.9447%; height: 32px;">Мышечно-скелетная боль</td>
<td style="width: 17.6269%; height: 32px;">3,8</td>
<td style="width: 22.9805%; height: 32px;">5,2</td>
<td style="width: 13.1979%; height: 32px;">3,2</td>
<td style="width: 3.16764%; height: 32px;">5,1</td>
<td style="width: 1.51986%; height: 32px;">2,3</td>
<td style="width: 1.5625%; height: 32px;">3,6</td>
</tr>
<tr style="height: 43px;">
<td style="width: 39.9447%; height: 43px;">Мышечные спазмы</td>
<td style="width: 17.6269%; height: 43px;">3,6</td>
<td style="width: 22.9805%; height: 43px;">4,6</td>
<td style="width: 13.1979%; height: 43px;">4,8</td>
<td style="width: 3.16764%; height: 43px;">5,1</td>
<td style="width: 1.51986%; height: 43px;">2,4</td>
<td style="width: 1.5625%; height: 43px;">3</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 39.9447%; height: 21px;">Миалгия</td>
<td style="width: 17.6269%; height: 21px;">3,5</td>
<td style="width: 22.9805%; height: 21px;">3,6</td>
<td style="width: 13.1979%; height: 21px;">5,9</td>
<td style="width: 3.16764%; height: 21px;">8,4</td>
<td style="width: 1.51986%; height: 21px;">2,7</td>
<td style="width: 1.5625%; height: 21px;">3,1</td>
</tr>
<tr style="height: 32px;">
<td style="width: 39.9447%; height: 32px;">Безсонница</td>
<td style="width: 17.6269%; height: 32px;">3</td>
<td style="width: 22.9805%; height: 32px;">2,8</td>
<td style="width: 13.1979%; height: 32px;">1,1</td>
<td style="width: 3.16764%; height: 32px;">5,3</td>
<td style="width: 1.51986%; height: 32px;">2,8</td>
<td style="width: 1.5625%; height: 32px;">2,9</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 39.9447%; height: 21px;">Фаринголарингеальная боль</td>
<td style="width: 17.6269%; height: 21px;">2,3</td>
<td style="width: 22.9805%; height: 21px;">3,9</td>
<td style="width: 13.1979%; height: 21px;">1,6</td>
<td style="width: 3.16764%; height: 21px;">2,8</td>
<td style="width: 1.51986%; height: 21px;">0,7</td>
<td style="width: 1.5625%; height: 21px;">&nbsp;2,1</td>
</tr>
<tr style="height: 54px;">
<td style="width: 100%; height: 54px;" colspan="7">* Нежелательная реакция &gt; 2 % при любой дозе больше чем плацебо</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
Другие нежелательные побочные реакции, о которых сообщалось во время исследований:
общие нарушения: болезненное состояние, пирексия;&nbsp; 
со стороны: пищеварительной системы: желудочно-кишечный дискомфорт, отрыжка, метеоризм, гепатит, холестаз;&nbsp; 
со стороны: костно-мышечной системи: мышечно-костная боль, увеличенная утомляемость мышц, боль в шее, отек суставов, тендинопатия (иногда осложненная разрывом сухожилей); 
со стороны метаболизма и пищеварения: повышение трансаминаз, отклонение от нормы функциональних проб печени, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение активности креатинфосфокиназы, гипергликемия;&nbsp; 
со стороны нервной системы: кошмарные сны; 
со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение;&nbsp; 
со стороны кожы и придатков: кропивница; 
со стороны органов зрения: нечеткость зрения, нарушение зрения; 
со стороны слуха и органов равновесия: шум в ушах; 
со стороны мочеполовой системы: лейкоцитоурия; 
со стороны репродуктивной системи и молочних желез: гинекомастия. 
Частоту возникновения побочных реакций определяли таким образом: часто (&gt; 1/100, &lt; 1/10); нечасто (&gt; 1/1000, &lt; 1/100); редко (&gt; 1/10000, &lt; 1/1000); очень редко (&lt; 1/10000). 
Нарушения функции нервной системы: часто: головная боль; нечасто: головокружение, парестезия, гипестезия, дисгевзия, амнезия; редко: периферические нейропатии. 
Нарушения функции желудочно-кишечного тракта: часто: запор; нечасто: панкреатит, рвота. 
Нарушения функции костно-мышечной системы и соединительной тканини: часто: боль в суставах, боль в спине; очень редко: миопатия, миозит, рабдомиолиз. 
Общие нарушения: нечасто: астения, боль в груди, периферические отеки, утомляемость. 
Нарушения метаболизма и пищеварения: нечасто: гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия. 
Нарушение функции печении и желчного пузыря: очень редко: печеночная недостаточность. 
Нарушения со стороны кожи и соеденительной ткани: нечасто: кождные высыпания, зуд, алопеция; нечасто: ангионевротический отек, булезный дерматит (в том числе мультиформная эритема), синдром Стивенса-Джонсона и токсический епидермальний некролиз.&nbsp; 
Нарушения дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: боль в горле и гортани. 
Нарушения системы крови и лимфатической системы: редко: тромбоцитопения. 
Нарушения имунной системы: часто: аллергические реакции; очень редко: анафилаксия. 
Нарушения органов зрения: нечасто: помутнение зрения. 
Изменения результатов лабораторных анализов: часто: отклонение результатов функциональных проб печени, повышение активности креатинфосфокиназы крови; нечасто: позитивний результат анализа на содержание лейкоцитов в моче. 
Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктази, у пациентов, которые принимали аторвастатин, наблюдали повышение активности трансаминаз сыроватки крови. Эти изменения как правило были слабо выраженными, временными и не требовали вмешательства или лечения. Клинически значимые повышения активности трансаминаз сыроватки крови (превышение верхней границы нормы больше чем в 3 раза) наблюдали у 0,8 % пациентов, которые принимали аторвастатин. Это повышение имело дозозависимый характер и было обратимым у всех пациентов. 
У 2,5 % пациентов, которые принимали аторвастатин, наблюдали рост активности креатинкиназы сыроватки крови, которая больше чем в 3 раза превышала верхнюю границу норми. Это совпадает с наблюдениями при применении других ингибиторов ГМГ КоА-редуктазы в ходе клинических исследований. У 0,4 % пациентов, которые получали аторвастатин, наблюдались уровни, которые превышали верхнюю границу норми больше чем в 10 раз. 
Побочные реакции, которые возникли во время исследований: инфекции мочевыводящих путей, сахарный диабет, инсульт.&nbsp; 
Опыт послерегистрационного применения аторвастатина. 
На протяжении пострегистрационного применения атрвастатина были выявлены нижеприведенные побочные реакции. 
Поскольку об этих реакциях сообщается на добровольном основании от популяции неизвестного размера, не всегда можно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с применением лекарственного средства. 
К нежелательным реакциям, связанным с лечением аторвастатином, независимо от оценки причинно-следственной связи, принадлежат реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, булезные высыпания (в том числе ексудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), рабдомиолиз, миозит, повышенная утомляемость, розрыв сухожлий, летальная и нелетальная печеночная недостаточность, головокружение, депрессия, периферическая нейропатия и панкреатит. 
Поступали редкие сообщения о случаях иммунологически опосредованной некротизирующей миопатии, связанной с применением статинов (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). 
Поступали редкие пострегистрационные сообщения о когнитивных нарушениях (например потеря памяти, нарушение памяти, нарушение сознания), связанные с применением статинов. Эти когнитивные нарушения были зарегистрированы при применении всех статинов. Отчеты в общем не относились к категории серьезных нежелательных реакций, но эти проявления были обратимыми после прекращения прийома статинов, с разным временем до начала проявления симптома (от 1 дня до нескольких лет) и исчезновения симптома (медиана длительности составляла 3 недели). 
Во время применения некоторых статинов были описаны такие нежелательные реакции: нарушение половой функции; исключительные случаи интерстициальной болезнги легких, особенно долговременного лечения. 
Во время постмаркетингового наблюдения сообщалось про нижеприведенные побочные реакции. 
Нарушения системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения. 
Нарушения функции иммуной системы: аллергические реакции, анафилаксия (в том числе анафилактичний шок).&nbsp; 
Нарушения метаболизма и пищеварения: увеличение массы тела. 
Нарушения функции нервной системы: головная боль, гипестезия, дисгевзия. 
Нарушения желудочно кишечного тракта: боль в животе. 
Нарушение функции орагнов слуха и лабиринта: шум в ушах. 
Кожа и подкожная ткань: кропивница.&nbsp; 
Нарушение функции костно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, боль в спине. 
Общие нарушения: боль в груди, периферический отек, болезненность, утомляемость. 
Изменение результатов лабораторных анализов: повышение активности аланин-аминотрансферазы, повышение активности креатинфосфокиназы крови. 
Дети (в возрасте 10-17 лет) 
Во время исследования у мальчиков и девочек (после начала менструаций) профиль безопастности и переносимости атовастатина в дозе от 10 мг до 20 мг в сутки был в общем подобен профилю плацебо (см. разделы &laquo;Способ применения и дозы&raquo;, &laquo;Дети&raquo;).

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg;С. 
Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 3 контурные ячейковые упаковки в пачке; по 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Категория отпуска

ЧАО &laquo;Фармацевтическая фирма &laquo;Дарница&raquo;.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.