Форма выпуска

Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна

Валекард-Здоровье капли оральные, 50 мл

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

Есть в наличии

фенобарбитал; этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты

Валекард-Здоровья капли оральные, 20 мл

Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина

Валекард-Здоровье таблетки, 50 шт.

Нет в наличии

Валекард

Киев

фенобарбитал

этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Код АТС/ATX

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Объем

Код Морион

Международное наименование

Упаковка

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.
Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.
Положение &laquo;Запрещено&raquo; подразумевает, что польза от применения этого препарата для данной категории людей намного ниже возможных рисков. Использовать такой препарат не рекомендуется, поскольку это может нанести существенный вред здоровью.

Диабетикам запрещено

Водителям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Водителям запрещено

Беременным

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Взаимодействие с алкоголем

Совместное взаимодействие с алкоголем критично значимое. Следует избегать применения данного средства и алкоголя, поскольку их совместное взаимодействие оказывает множество негативных эффектов для организма и здоровья в целом.

Взаимодействие с алкоголем критичное

Взаємодія

Основные свойства

Состав

действующие вещества: фенобарбитал; этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты;
 1 мл (20 капель) препарата содержит фенобарбитал 18,4 мг; этилового эфира альфа-бромизовалериановой кислоты 18,4 мг;
 вспомогательные вещества: масло мяты перечной, масло хмеля, этанол 96 %, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли оральные, раствор.
Основные физико-химические свойства: бесцветная жидкость с ароматным запахом и горьким вкусом. Допускается опалесценция.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные средства. Барбитураты в сочетании с препаратами других групп. Код ATX N05C B02.

Фармакодинамика

Комбинированное лекарственное средство, содержащее фенобарбитал и этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты). В зависимости от дозы оба эти вещества оказывают седативное, снотворное, а в высоких дозах &ndash; наркотическое действие. Как и другие производные барбитуровой кислоты, фенобарбитал тормозит ингибиторную систему ретикулярной формации. Этилбромизовалерианат обладает как спазмолитическими, так и седативными свойствами. Масло мяты перечной оказывает рефлекторное сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. При концентрации, содержащейся во лекарственном средстве, этилбромизовалерианат действует как синергист фенобарбитала (быстрое наступление проявления эффективности).

Фармакокинетика

Фенобарбитал всасывается быстро (непосредственно в желудке). Приблизительно 35% его связывается с белками плазмы крови, часть, не связанная с белками, фильтруется в почках. Реабсорбция происходит при низком уровне рН. Оборотная диффузия не происходит благодаря щелочности мочи. Приблизительно 30% фенобарбитала выделяется в неизмененном виде с мочой и только небольшая его часть окисляется в печени. При продолжительном применении возникает накопление активного вещества в плазме крови, а также индукция ферментов печени. В результате этой индукции ускоряется процесс окисления фенобарбитала и других лекарственных средств.
 Бром в этилбромизовалерианате выделяется очень медленно из организма. Если препарат применять длительное время, возникает его накопление в центральной нервной системе (ЦНС), что приводит к хронической интоксикации бромом.

Показания

<ul>
<li>Функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы;</li>
<li>неврозы, сопровождающиеся повышенной раздражительностью и чувством страха;</li>
<li>психосоматически обусловленная тревожность;</li>
<li>состояния возбуждения с отчетливыми вегетативными проявлениями;</li>
<li>нарушение засыпания.</li>
</ul>

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Сахарный диабет, депрессия, миастения, острая печеночная порфирия, тяжелые нарушения функции печени и почек. Лекарственные средства, содержащие фенобарбитал, противопоказаны при алкоголизме, медикаментозной и наркотической зависимости (в том числе в анамнезе), респираторных заболеваниях с одышкой, обструктивным синдромом, выраженной артериальной гипотензией, при депрессивных расстройствах со склонностью к суицидальному поведению.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении препарата с другими лекарственными средствами, подавляющими ЦНС, возможно взаимное усиление действия (седативно-снотворного эффекта), что может сопровождаться угнетением дыхания. Лекарственные средства, содержащие вальпроевую кислоту, повышают действие барбитуратов. Алкоголь увеличивает действие продукта и может наращивать его токсичность. Препарат повышает токсичность метотрексата.
 Фенобарбитал индуцирует ферменты печени и, таким образом, может ускорять метаболизм некоторых препаратов, метаболизирующихся этими ферментами (например, производных кумарина, антибиотиков и сульфаниламидов). Нежелательно взаимодействие лекарственного средства (из-за содержания фенобарбитала) с ламотриджином, тиреоидными гормонами, доксициклином, хлорамфениколом, противогрибковыми (группа азолов), гризеофульвином, глюкокортикоидами, пероральными контрацептивами из-за возможности ослабления.
 Фенобарбитал усиливает действие анальгетиков, анестетиков, наркоза, нейролептиков, транквилизаторов, снижает действие парацетамола, косвенных антикоагулянтов, метронидазола, трициклических антидепрессантов, салицилатов, дигитоксина. Возможно влияние на концентрацию фенитоина в крови, а также карбамазепина и клоназепама. Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) пролонгируют эффект фенобарбитала. Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала. При применении вместе с препаратами золота увеличивается риск поражения почек. При длительном одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск образования язвы желудка и кровотечения. Одновременное применение препаратов, содержащих фенобарбитал, вместе с зидовудином увеличивает токсичность обоих препаратов.

Особенности применения

Препарат содержит 55 объемных процентов этанола.
 Опасные для жизни кожные реакции при синдроме Стивенса &ndash; Джонсона и токсическом эпидермальном некролизе (синдроме Лайелла) были зарегистрированы при применении фенобарбитала.
 Пациентов следует предупредить о признаках и симптомах и внимательно следить за кожными реакциями. Риск развития синдрома Стивенса &ndash; Джонсона и синдрома Лайелла является самым большим в первые недели лечения.
 Если наблюдаются симптомы синдрома Стивенса - Джонсона или синдрома Лайелла (например, прогрессивная кожная сыпь, часто с волдырями, и повреждение слизистой), то лечение следует прекратить.
 Наилучшие результаты в лечении синдрома Стивенса &ndash; Джонсона или синдрома Лайелла наблюдались при ранней диагностике и немедленном прекращении применения любого подозреваемого в возникновении данных симптомов препарата.
 Если у пациента развился синдром Стивенса &ndash; Джонсона или синдром Лайелла при применении лекарственного средства, ни в коем случае не следует применять препарат этим пациентам в дальнейшем.
 В случае, когда боли в области сердца не проходят после приема препарата, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома. С осторожностью применять при гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, декомпенсированной сердечной недостаточности, острой и постоянной боли, тяжелом течении артериальной гипотензии, острой интоксикации лекарственными средствами.
 Не рекомендуется длительное применение препарата из-за опасности развития медикаментозной зависимости, накопления брома в организме и отравления бромом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Лекарственное средство снижает скорость реакции. Следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способ применения и дозы

Применять взрослым.
 Принимать внутрь во время еды, разводя разовую дозу небольшим количеством жидкости.
 Рекомендованная дозировка &ndash; по 15&ndash;20 капель 3 раза в сутки; если пациент болеет бессонницей, возможно увеличение дозы до 30 капель.
 Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.

Дети

Опыт применения детям отсутствует.

Передозировка

Симптомы.
 Острые (от легких до среднетяжелых) отравления барбитуратами:
головокружение, усталость, даже глубокий сон, от которого пациента невозможно разбудить.
 Могут наблюдаться реакции гиперчувствительности: ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь.
 Острое тяжелое отравление:
глубокая кома, сопровождающаяся тканевой гипоксией; поверхностное дыхание, сначала учащенное, затем замедленное дыхание; повышенная частота сердечных сокращений, угнетение сердечно-сосудистой деятельности (включая нарушение сердечного ритма, замедление пульса, снижение АД, брадикардия, сосудистый коллапс); нистагм, головные боли, ослабление или потеря рефлексов; тошнота, слабость, понижение температуры тела, уменьшение диуреза.
 Без применения неотложных лечебных мер летальное последствие наступает от внезапного угнетения сердечно-сосудистой деятельности, паралича дыхания или отека легких.
 При более длительном применении органических соединений брома развивается отравление бромом, характеризующееся следующими симптомами: состояние спутанности сознания, атаксия, апатия, депрессивное настроение, конъюнктивит, простуда, акне или пурпура.
 Лечение.
Случаи острого отравления лекарственным средством следует лечить так же, как и отравление другими снотворными средствами и барбитуратами в зависимости от тяжести симптомов отравления. Пациента следует перевести в отделение интенсивной терапии. Дыхание и кровообращение нуждаются в стабильности и нормализации. При необходимости производить искусственное дыхание, шок купировать вливанием плазмы крови или плазмозаменителей. Если прошло много времени от приема, необходимо промыть желудок (в желудок ввести 10 г порошка активированного угля и по капле влить 2 столовые ложки сульфата натрия). С целью быстрого выведения барбитурата из организма можно проводить форсированный диурез щелочами, а также гемодиализ и/или гемоперфузию.
 Лечение отравлений бромом: выведение ионов брома из организма можно ускорить введением значительного количества раствора поваренной соли с одновременным введением салуретических средств.
 При возникновении реакций гиперчувствительности назначают десенсибилизирующие лекарственные средства.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: астения, слабость, атаксия, нарушение координации движений, нистагм, галлюцинации, парадоксальное возбуждение, бессонница (у пациентов пожилого возраста), снижение концентрации внимания, утомляемость, замедление реакций, головные боли, когнитивные нарушения. В редких случаях может наблюдаться сонливость и легкое головокружение, спутанность сознания.
 Со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении средств, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза и развития рахита. Были сообщения о сокращении минеральной плотности костной ткани, остеопении, остеопорозе и переломах у пациентов, получавших длительную терапию фенобарбиталом. Механизм, посредством которого фенобарбитал влияет на метаболизм костной ткани, не обнаружен.
 Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры, ощущение тяжести в эпигастральной области, при длительном применении &ndash; нарушение функции печени.
 Со стороны системы крови: агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия (в том числе мегалобластная).
 Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия.
 Очень редко: аллергические реакции, в т. ч. отек лица, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, сыпь, зуд.
 Серьезные кожные побочные реакции, зарегистрированные при применении фенобарбитала: синдром Стивенса &ndash; Джонсона, синдром Лайелла, крапивница, ринит, конъюнктивит, слезотечение, акне, пурпура.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg;C.
Хранить в недоступном для детей месте.

По 50 мл во флаконе, укупоренном пробкой-капельницей и крышкой, в коробке.

Категория отпуска

Общество с ограниченной ответственностью &laquo;Фармацевтическая компания Здоровье&raquo;.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.