Форма выпуска

Феррер, Іспанія

Триномия капсулы, 100 мг/20 мг/2,5 мг, 28 шт.

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

Есть в наличии

Триномія

Феррер, Испания

Триномия капсулы 100 мг/20 мг/10 мг, 28 шт.

Триномия

Триномия капсулы 100 мг/20 мг/5 мг, 28 шт.

Киев

аторвастатин

ацетилсалициловая кислота

рамиприл

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Дозировка

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Код Морион

Упаковка

Способ введения

Международное наименование

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Взаимодействие с алкоголем

Совместное взаимодействие с алкоголем критично значимое. Следует избегать применения данного средства и алкоголя, поскольку их совместное взаимодействие оказывает множество негативных эффектов для организма и здоровья в целом.

Взаимодействие с алкоголем критичное

Взаємодія

Основные свойства

Состав

действующие вещества: 
1 капсула содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты, 20 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата) и 2,5 мг рамиприла; 
вспомогательные вещества: 
для таблеток ацетилсалициловой кислоты: целлюлоза микрокристаллическая натрия крахмала (тип A) тальк Opadry АМВ белый ОY-В-28920; 
для таблеток аторвастатина: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный 1500; кальция карбонат; гидроксипропилцеллюлоза; полисорбат 80 кросповидон тип А; кремния диоксид коллоидный магния стеарат Opadry зеленый 06О21881; 
для таблеток рамиприла: гипромеллоза 2910; целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный 1500; натрия стеарилфумарат; Opadry АМВ желтый 80W32039; 
твердая капсула: желатин; титана диоксид (Е 171) железа оксид черный (Е172) чернила черное.

Лекарственная форма

Капсулы твердые. 
Основные физико-химические свойства: непрозрачные, твердые желатиновые капсулы с корпусом и колпачком светло-серого цвета, с надписью &laquo;AAR 100/20/2.5&raquo;, содержащие две таблетки ацетилсалициловой кислоты, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета с гравировкой &laquo;AS&raquo;, две таблетки аторвастатина, покрытые пленочной оболочкой, зеленовато-бурого цвета с гравировкой &laquo;AТ&raquo; и одну таблетку рамиприла, покрытую оболочкой, светло-желтого цвета с гравировкой &laquo;R2&raquo;.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, другие комбинации. 
Код АТХ C10B X06.

Фармакодинамика

Ацетилсалициловая кислота. Ацетилсалициловая кислота необратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Это влияние на тромбоциты обусловлен ацетилированием циклооксигеназы. Это необратимо ингибирует синтез тромбоксана А2 (который стимулирует агрегацию тромбоцитов и обладает сосудосуживающим действием) в тромбоцитах. Этот эффект является постоянным и обычно продолжается на протяжении всей 8-дневной продолжительности жизни тромбоцитов. 
Ацетилсалициловая кислота также подавляет синтез простациклина (простагландина, ингибирует агрегацию тромбоцитов, но обладает сосудорасширяющим действием) в эндотелиальных клетках кровеносных сосудов. Этот эффект носит временный характер. После того, как ацетилсалициловая кислота выводится из крови, ядросодержащие эндотелиальные клетки вновь начинают синтезировать простациклин. В результате одна низкая суточная доза ацетилсалициловой кислоты (&lt;100 мг/день) вызывает ингибирование тромбоксана А2 в тромбоцитах без существенного влияния на синтез простациклина. 
Ацетилсалициловая кислота относится к группе кислотообразующих нестероидных противовоспалительных средств с обезболивающими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Механизм их действия заключается в необратимом ингибировании ферментов циклооксигеназы, которые участвуют в синтезе простагландинов. Более высокие дозы ацетилсалициловой кислоты применяют для лечения легкой и умеренной боли, повышенной температуры тела, а также для лечения острых и хронических воспалительных заболеваний, таких как ревматоидный артрит. 
Экспериментальные данные показали, что в случае одновременного применения с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты ибупрофен может угнетать агрегацию тромбоцитов. В исследовании, в ходе которого сравнивали эффект однократного приема ибупрофена 400 мг за 8 часов до или за 30 минут до приема 81 мг ацетилсалициловой кислоты (в виде таблетки с немедленным высвобождением), наблюдалось снижение влияния ацетилсалициловой кислоты на формирование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Однако эти данные ограничены, поскольку существует неопределенность относительно экстраполяции этих данных на клиническую практику. Поэтому нет соответствующего заключения о регулярном использовании ибупрофена, и данные относительно соответствующего клинического эффекта, который может считаться связанным с эпизодическим применением ибупрофена, отсутствуют. 
Аторвастатин. Аторвастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы - фермента, определяющего скорость преобразования 3-гидрокси-3-метил-глютарил-коэнзима А у мевалонат, что является предшественником стеролов, в частности холестерина. Триглицериды и холестерин в печени встраиваются в молекулы липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), поступают в плазму крови и транспортируются к периферическим тканям. Липопротеин низкой плотности (ЛПНП) образуется из ЛПОНП и катаболизируется, главным образом, путем взаимодействия с высокоафинными рецепторами ЛПНП (ЛПНП-рецепторы). 
Аторвастатин снижает уровень холестерина в плазме крови и концентрации липопротеинов в сыворотке крови путем угнетения ГМГ-КоА-редуктазы, а впоследствии - биосинтеза холестерина в печени, а также увеличивает количество печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП. 
Аторвастатин снижает образование ЛПНП и количество частиц ЛПНП. Аторвастатин вызывает выраженное и длительное повышение активности рецептора ЛПНП в сочетании с благоприятным изменением качества циркулирующих частиц ЛПНП. Аторвастатин эффективно снижает уровень холестерина (ХС) ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (группа, которая не всегда реагировала на терапию гиполипидемическими лекарственными средствами). 
Аторвастатин продемонстрировал способность снижение концентрации общего холестерина (30 - 46%), ХС ЛПНП (41 - 61%), аполипопротеина В (34 - 50%) и триглицеридов (14 - 33%), одновременно вызывая переменное увеличение концентраций ХС ЛПВП и аполипопротеина А1 в ходе исследования, в котором изучалась дозозависимости такого эффекта. Эти результаты согласуются с данными больных с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, неродственных формам гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемией, включая пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом. Было доказано, что снижение уровней общего холестерина, ХС ЛПНП и аполипопротеина В уменьшает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности от этих заболеваний. 
Рамиприл. Рамиприлат, активный метаболит пролекарства рамиприла, ингибирует фермент дипептидил-карбоксипептидазу И (синонимы: АПФ; киназа II). В плазме крови и тканях этот фермент катализирует превращение ангиотензина I в активное вещество сосудосуживающего действия ангиотензин II, а также распад активного вазодилататора брадикинина. Снижение образования ангиотензина II и ингибирование распада брадикинина приводит к расширению сосудов. 
Поскольку ангиотензин II также стимулирует высвобождение альдостерона, рамиприлат приводит к снижению секреции альдостерона. У пациентов негроидной расы (афро-карибского происхождения), больных артериальной гипертензией (как правило, пациенты с АГ с низким уровнем ренина), средний ответ&nbsp;на монотерапию ингибитором АПФ (АПФ) была ниже, чем у пациентов другой расы. 
Гипотензивные свойства. Применение рамиприла вызывает заметное снижение периферического артериального сопротивления. Обычно почечный плазмоток и скорость клубочковой фильтрации не изменяются. Применение рамиприла пациентам с артериальной гипертензией приводит к снижению артериального давления в положении стоя и лежа, без компенсаторного роста частоты сердечных сокращений. У большинства пациентов после приема однократной дозы антигипертензивное действие проявляется через 1-2 часа, а максимальный эффект - через 3-6 часов и обычно длится 24 часа. При продолжении применения рамиприла максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается через 3-4 недели. Установлено, что при долгосрочной терапии антигипертензивный эффект поддерживается в течение 2 лет. Внезапное прекращение лечения рамиприлом не вызывает быстрого и чрезмерного рикошетного повышение артериального давления. 
Сердечная недостаточность. Как дополнение к терапии диуретиками и сердечными гликозидами, рамиприл продемонстрировал свою эффективность у пациентов с сердечной недостаточностью функциональных классов II-IV согласно классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации. Препарат оказывает благоприятное воздействие на сердечную гемодинамику (снижение давления наполнения левого и правого желудочков, снижение общего периферического сосудистого сопротивления, увеличение сердечного выброса и улучшение сердечного индекса). Он также снизил нейроэндокринную активацию.

Фармакокинетика

Ацетилсалициловая кислота. Ацетилсалициловая кислота метаболизируется в ее основной активный метаболит, салициловую кислоту до, во время и после абсорбции. Метаболиты выводятся преимущественно почками. Кроме салициловой кислоты основными метаболитами ацетилсалициловой кислоты является конъюгат глицина салициловой кислоты (салицилмочевая кислота), глюкуронидов эфир и сложный эфир салициловой кислоты (салицилфенол глюкуронид и салицилацил глюкуронид), а также гентизиновая кислота, образующаяся путем окисления салициловой кислоты и ее конъюгата глицина. 
Абсорбция ацетилсалициловой кислоты после приема является быстрой, полной и не зависит от галеновых препаратов. Гидролиз ацетилового остатка ацетилсалициловой кислоты в определенной степени происходит при прохождении через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме крови достигается через 10-20 минут после приема (ацетилсалициловая кислота), либо через 0,3-2 часа (общий салицилат). 
Кинетика выведения салициловой кислоты в значительной степени зависит от дозы, поскольку способность метаболизировать салициловую кислоту ограничено (период полувыведения колеблется от 2 до 30 часов). 
Период полувыведения ацетилсалициловой кислоты составляет всего несколько минут период полувыведения салициловой кислоты составляет 2 часа после приема дозы 0,5 г ацетилсалициловой кислоты, 4 часа после приема 1 г и увеличивается до 20 часов после приема однократной дозы 5 г. 
Связывание с белками плазмы у человека зависит от концентрации; были зарегистрированы значение в диапазоне от 49% до более чем 70% (ацетилсалициловая кислота) и от 66% до 98% (салициловая кислота). Салициловая кислота оказывается в ликворе и синовиальной жидкости после приема ацетилсалициловой кислоты. Салициловая кислота проникает через плаценту и проникает в грудное молоко.&nbsp; 
Аторвастатин. 
Абсорбция. Аторвастатин быстро всасывается после приема; максимальные концентрации в плазме (Cmax) достигается в течение 1-2 часов. Степень абсорбции возрастает пропорционально дозе аторвастатина. После приема биодоступность аторвастатина в форме таблеток, покрытых оболочкой, и в форме приема раствора составляет 95% и 99% соответственно. 
Биодоступность аторвастатина составляет около 12%, а системная доступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы - около 30%. Низкая системная доступность обусловлена ​​пресистемным клиренсом в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и/или печеночным пресистемным метаболизмом. 
Распределение. Средний объем распределения аторвастатина составляет приблизительно 381 л. Связывание с белками плазмы крови составляет &ge; 98%. 
Метаболизм. Аторвастатин метаболизируется под действием цитохрома Р450 3А4 в орто и парагидроксилированных производных и других продуктов бета-окисления. Кроме других путей метаболизма эти продукты далее подлежат глюкуронизации. В условиях in vitro орто- и парагидроксилированные метаболиты вызывают угнетение ГМГ-КоА-редуктазы, эквивалентное ее подавлению аторвастатина. Ингибиторное влияние препарата на ГМГ-КоА-редуктазы почти на 70% определяется активностью циркулирующих метаболитов. 
Выведение. Аторвастатин выводится преимущественно с желчью после печеночного и/или внепеченочного метаболизма. Однако аторвастатин не подлежит значительной печеночной рециркуляции. Средний период полувыведения аторвастатина из плазмы крови человека составляет около 14 часов. Полупериод ингибиторной активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы составляет примерно 20-30 часов благодаря наличию активных метаболитов. 
Рамиприл. 
Абсорбция. После приема рамиприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта: максимальные концентрации рамиприла в плазме крови достигается в течение 1 часа. С учетом выведения с мочой степень поглощения составляет не менее 56% и существенно не зависит от наличия пищи в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность активного метаболита рамиприлата после перорального приема 2,5 и 5 мг рамиприла составляет 45%. 
Максимальные плазменные концентрации рамиприлата, единого активного метаболита рамиприла, достигаются за 2-4 часа после приема рамиприла. После применения обычных доз рамиприла 1 раз в сутки равновесная концентрация рамиприлата в плазме крови достигается через 4 дня лечения. 
Распределение. Связывание с белками плазмы крови рамиприла составляет примерно 73%, и рамиприлата - около 56%. 
Метаболизм. Рамиприл почти полностью метаболизируется до рамиприлата и дикетопиперазинового эфира, дикетопиперазиновои кислоты, а также глюкуронидов рамиприла и рамиприлата. 
Выведение. Выведение метаболитов происходит преимущественно путем почечной экскреции. Снижение концентрации рамиприлата в плазме крови многофазным. Через мощное насыщенное связывания с АПФ и медленную диссоциации по связи с ферментом рамиприлaт демонстрирует пролонгированное терминальную фазу вывода даже при очень низких плазменных концентрациях. 
Эффективный период полувыведения рамиприлата после приема повторных доз 5-10 мг рамиприла 1 раз в сутки составляет 13-17 часов и дольше при применении низких доз (1,25-2,5 мг). Разница обусловлена тем, что способность фермента к связыванию с Рамиприлат является насыщающей. 
После приема разовой дозы ни рамиприл, ни его метаболит не проявлялись в грудном молоке. Однако неизвестно, какой эффект имеет прием повторных доз.

Показания

Вторичная профилактика осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы у взрослых пациентов в качестве заместительной терапии, когда обеспечивается адекватный контроль при терапии монокомпонентными средствами в эквивалентных терапевтических дозах.

Противопоказания

<ul>
<li>Гиперчувствительность к активным веществам или другим компонентам препарата, других салицилатов, нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), других ингибиторов АПФ (АПФ) или тартразину.</li>
<li>Гиперчувствительность к сое или арахиса.</li>
<li>Астма в анамнезе или другие аллергические реакции, вызванные применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных анальгетиков/противовоспалительных средств.</li>
<li>Острые пептические язвы (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).</li>
<li>Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (тромбоцитопения, геморрагический диатез).</li>
<li>Почечная и печеночная недостаточность тяжелой степени (см. Раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).</li>
<li>Противопоказано пациентам, находящимся на гемодиализе (см. Раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).</li>
<li>Сердечная недостаточность тяжелой степени, артериальная гипотензия, гемодинамически нестабильные состояния.</li>
<li>Совместное применение с метотрексатом в дозе 15 мг/неделю или больше (см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).</li>
<li>Назальные полипы, связанные с астмой, вызванной или обостряется при применении ацетилсалициловой кислоты.</li>
<li>Заболевания печени или постоянное повышение уровня трансаминаз сыворотки более чем в 3 раза по сравнению с нормой, не имеет объяснений (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).</li>
<li>Период беременности, период кормления грудью. Противопоказано женщинам детородного возраста, не применяют эффективные методы контрацепции (см. Раздел &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;).</li>
<li>Совместное применение с типранавиром или ритонавиром (из-за риска развития рабдомиолиза) (см. Разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).</li>
<li>Совместное применение с циклоспорином (из-за риска развития рабдомиолиза) (см. Разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).</li>
<li>Комбинация с метотрексатом.</li>
<li>Ангионевротический отек в анамнезе (наследственный, идиопатический или вызванный применением ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II).</li>
<li>Экстракорпоральные методы лечения, которые приводят к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями (см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).</li>
<li>Выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечных артерий в одной функционирующей почке.</li>
<li>Рамиприл не следует применять пациентам с гипотензивными или гемодинамически нестабильными состояниями.</li>
<li>Дети и подростки до 18 лет. У детей до 16 лет при лихорадке, гриппе или ветряной оспе существует риск развития синдрома Рейе.</li>
<li>Недавно перенесенные травмы, хирургические вмешательства.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Предостережение для особых групп пациентов. 
Рекомендуется осуществлять особенно тщательный медицинский контроль в следующих случаях:
<ul>
<li>гиперчувствительность к другим анальгетиков/противовоспалительных/жаропонижающих/противоревматических средств или других аллергенов (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;);</li>
<li>аллергические реакции (например, кожные реакции, зуд, крапивница), бронхиальная астма, поллиноз, отек слизистой оболочки носа (аденоидные вегетации) или другие хронические заболевания дыхательной системы (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;);</li>
<li>пептические язвы или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;);</li>
<li>пониженная функция печени и/или почек (см. Раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;);</li>
<li>риск развития артериальной гипотензии: у пациентов с повышенной активностью ренин-ангиотензин-, транзиторной или ПЕРСИСТИРУЮЩЕЙ сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда у пациентов с риском возникновения сердечной или церебральной ишемии, в случае острой артериальной гипотензии необходимо проводить мониторинг артериального давления для уменьшения риска развития остро выраженного снижения АД и ухудшения функции почек в связи с приемом ингибиторов АПФ (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;);</li>
<li>нарушение кровообращения (вазоренальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность, дегидратация, большое оперативное вмешательство, сепсис или серьезные геморрагические осложнения);</li>
<li>дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;</li>
<li>риск повышения уровня мочевой кислоты;</li>
<li>употребление алкоголя в больших дозах и/или заболевания печени в анамнезе;</li>
<li>беременность: следует немедленно прекратить лечение препаратом и, в случае необходимости, начать альтернативную терапию (см. Разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;).</li>
</ul>
 Ингибиторы АПФ чаще вызывают возникновение ангионевротического отека у пациентов негроидной расы, чем у пациентов других рас. 
Как и другие ингибиторы АПФ, рамиприл может иметь меньшую эффективность при снижении артериального давления у пациентов негроидной расы из-за высокой распространения артериальной гипертензии с низким уровнем ренина у представителей этой расы. 
Необходим мониторинг состояния пациента во время лечения в случае:
<ul>
<li>совместного применения с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), ГКС, селективимы ингибиторами обратного захвата серотонина, антиагрегантными средствами, антикоагулянтами;</li>
<li>совместного применения с ибупрофеном;</li>
<li>развития признаков или симптомов повреждения печени.</li>
</ul>
 Оперативное вмешательство: лечение препаратом Триномия следует временно приостановить за несколько дней до большого оперативного вмешательства или в случае возникновения серьезного медицинского или хирургического состояния. В случаях незначительных вмешательств, таких как удаление зуба, прием препарата может влиять на продолжение времени кровотечения. 
Необходимо проводить особенно тщательный мониторинг состояния пациентов с почечной недостаточностью (см. Раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). Есть риск развития нарушения функции почек, особенно у пациентов с застойной сердечной недостаточностью или после трансплантации почек. 
У пациентов с риском развития гиперкалиемии, то есть почечной недостаточности в возрасте&gt; 70 лет, пациентов с неконтролируемым сахарным диабетом, пациентов с такими состояниями, как дегидратация, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз, у пациентов, совместно применяют соли калия, калийсберегающие диуретики или другие вещества, повышающие уровень калия в плазме, рекомендуется проводить регулярный мониторинг уровня калия в сыворотке (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). 
Предупреждение о особых побочных эффектов: 
Со стороны печени. 
Следует периодически проводить функциональные пробы печени. 
Со стороны скелетных мышц. 
Аторвастатин, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, в редких случаях может влиять на скелетные мышцы и вызвать миалгия, миозит и миопатии, которые могут прогрессировать до рабдомиолиза, потенциально опасного для жизни состояния, характеризующегося значительно повышенным уровнем КФК (УК) ( &gt; 10 раз от верхней границы нормы), миогемоглобинемиею и миоглобинурией, которые могут привести к развитию почечной недостаточности. Если в начале лечения уровень УК значительно повышен (&gt; 5 раз от верхней границы нормы), не следует начинать лечение. Следует прекратить применение препарата Триномия в случае клинически значимого повышения уровня УК (&gt; 10 раз от верхней границы нормы) или в случае диагностирования или появления подозрения на рабдомиолиз. КФК (УК) не следует измерять после физических нагрузок или при наличии любой возможной альтернативной причины роста уровня УК, поскольку это затрудняет интерпретацию показателей. Если в начале лечения уровень УК значительно повышен (&gt; 5 раз от верхней границы нормы), необходимо в течение 5-7 дней провести его повторное измерение с целью подтверждения результатов. 
Риск рабдомиолиза и связанных с ним явлений (то есть миопатии) возрастает при совместном применении Триномия с мощными ингибиторами CYP3A4&nbsp;или транспортных белков, производными фиброевой кислоты (включая гемфиброзил), эритромицин, ниацина и эзетимиба. В случае необходимости совместного применения этих лекарственных средств с препаратом Триномия следует тщательно взвесить пользу и риск такого лечения (см. Разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). 
В ходе лечения: 
Пациентов следует проинформировать о необходимости немедленно сообщать о боли в мышцах, судороги или слабость, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. 
Если такие симптомы возникают в то время, когда пациент получает лечение с применением аторвастатина, необходимо измерить уровни УК. Если эти уровни оказываются значительно повышенными (&gt; 5 раз от верхней границы нормы), следует прекратить. 
Если симптомы со стороны мышц являются тяжелыми и вызывают ежедневный дискомфорт, следует рассмотреть возможность прекращения лечения даже на фоне роста уровней УК в 5 раз от верхней границы нормы. 
Если симптомы исчезают, а уровни УК возвращаются к норме, следует рассмотреть возможность повторного применения аторвастатина или приема альтернативного статина с проведением тщательного мониторинга. 
Применение препарата Триномия следует прекратить в случае клинически значимого роста уровней УК (&gt; 10 раз от верхней границы нормы) или диагностирования или появления подозрения на рабдомиолиз. 
Интерстициальные заболевания легких. 
В исключительных случаях при применении статинов, особенно при длительной терапии, сообщалось о развитии интерстициальных заболеваний легких (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). В случае подозрения на развитие этих заболеваний следует прекратить терапию статинами. 
Сахарный диабет. 
Следует проводить клинический и биохимический мониторинг состояния пациентов с риском развития сахарного диабета (уровень глюкозы натощак от 5,6 до 6,9 ммоль/л, индекс массы тела&gt; 30 кг/м2, повышенный уровень триглицеридов, артериальная гипертензия) согласно рекомендациям. 
Ангионевротический отек. 
Сообщалось о развитии ангионевротического отека у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, включая рамиприл (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). В случае возникновения ангионевротического отека следует прекратить применение препарата Триномия. 
Следует немедленно назначить срочную терапию. Пациент должен находиться под наблюдением в течение по крайней мере 12-24 часов или до полного исчезновения симптомов. 
Сообщалось о развитии интестинального отека у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, включая рамиприл (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). У этих пациентов возникала боль в животе (с тошнотой, рвотой или без таковых). 
Анафилактические реакции во время десенсибилизации. 
Вероятность возникновения и тяжесть анафилактических и анафилактоидных реакций, вызванных ядом насекомых и другими аллергенами, увеличиваются при подавлении АПФ. Следует рассмотреть целесообразность временного приостановления лечения Триномия к проведению десенсибилизации. 
Нейтропения/агранулоцитоз. 
Редко наблюдалось развитие нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. Сообщалось о развитии угнетение функции костного мозга. Рекомендуется проводить мониторинг количества лейкоцитов. Более частый контроль следует проводить в начале лечения у пациентов с нарушением функции печени, сопутствующим коллагенозом (например, красной волчанкой или склеродермия) и пациентов, принимающих другие лекарственные средства, которые могут повлиять на гематологический статус (см. Разделы &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий &raquo;и&laquo; Побочные реакции &raquo;). 
Кашель. 
При применении ингибиторов АПФ сообщалось о возникновении кашля. Обычно кашель имеет непродуктивный, стойкий характер и прекращается после отмены препарата. Кашель вследствие лечения ингибитором АПФ необходимо учесть при дифференциальной диагностике кашля. 
Препарат Триномия содержит лактозу. Поэтому его не следует назначать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение абсорбции глюкозы-галактозы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Ацетилсалициловая кислота и аторвастатин не имеют или имеют незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. 
В связи с содержанием рамиприла некоторые побочные эффекты (например, симптомы снижения артериального давления, такие как головокружение) могут нарушать способность пациента к концентрации внимания и скорость реакции, является рискованным в тех ситуациях, когда эти качества имеют особенно большое значение (например, при управлении автотранспортом или другими механизмами). Это возможно особенно при переходе с лечения другими препаратами или при повышении дозы. Поэтому в течение нескольких часов после применения препарата Триномия не рекомендуется управлять автотранспортом или другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. 
Препарат Триномия противопоказано применять беременным женщинам, женщинам, планирующим или подозревают беременность. Следует прекратить применение препарата на весь срок беременности или пока не будет подтверждено ее отсутствие (см. Разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;). 
Кормление грудью. 
Небольшое количество ацетилсалициловой кислоты и ее метаболитов проникает в грудное молоко. 
Неизвестно, аторвастатин или его метаболиты проникают в грудное молоко. Кроме того, нет достаточной информации по применению рамиприла во время кормления грудью. 
В связи с тем, что многие лекарственные средства проникают в грудное молоко и возможное развитие серьезных побочных реакций, женщинам, принимающим препарат Триномия, не следует кормить младенца грудью (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). 
Фертильность. 
Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется применять эффективные методы контрацепции во время лечения (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;).

Способ применения и дозы

Препарат Триномия, капсулы твердые, предназначен для перорального применения. Препарат следует принимать 1 раз в сутки, желательно после еды. Капсулу следует глотать целиком, запивая достаточным количеством воды. Капсулу нельзя разжевывать, измельчать и открывать. Система укупорки капсулы обеспечивает сохранение фармакологических свойств активных веществ. 
Во время лечения препаратом Триномия не рекомендуется употреблять грейпфрутовый сок. 
Взрослые. 
Пациенты, у которых обеспечивается адекватный контроль при терапии ацетилсалициловой кислотой, аторвастатина и рамиприлом в эквивалентных терапевтических дозах, могут перейти на терапию препаратом Триномия, капсулы твердые. 
Начинать лечение следует под наблюдением врача (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). 
Для предотвращения возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы поддерживающая доза рамиприла должна составлять 10 мг 1 раз в сутки. 
Особые группы пациентов. 
Пациенты с почечной недостаточностью. Следует учитывать показатель клиренса креатинина при определении суточной дозы для пациентов с почечной недостаточностью:
<ul>
<li>если клиренс креатинина &ge; 60 мл/мин, максимальная суточная доза рамиприла должна составлять 10 мг</li>
<li>если клиренс креатинина 30-60 мл/мин, максимальная суточная доза рамиприла должна составлять 5 мг.</li>
</ul>
 Препарат Триномия противопоказано применять пациентам, находящимся на гемодиализе, и/или с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина &lt;30 мл/мин) (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). 
Пациенты с печеночной недостаточностью. Следует с осторожностью применять препарат Триномия пациентам с печеночной недостаточностью. Необходимо проводить функциональные пробы печени перед началом и периодически во время лечения. Пациентам, у которых развиваются симптомы или признаки повреждения печени, следует провести функциональные пробы печени. Необходимо наблюдать за пациентами, у которых было выявлено повышение уровня трансаминаз, пока отклонения не будут устранены. В случае, когда уровни трансаминаз в 3 раза превышает верхнюю границу нормы, следует отменить применение препарата Триномия (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). 
Кроме того, максимальная суточная доза рамиприла для этой категории пациентов должна составлять 2,5 мг. 
Препарат Триномия противопоказано применять пациентам с тяжелой или острой печеночной недостаточности (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). 
Пациенты пожилого возраста. Из-за высокого риска развития побочных реакций следует с осторожностью начинать лечение пациентов пожилого возраста и очень слабых пациентов.

Дети

Препарат Триномия противопоказано применять детям (в возрасте до 18 лет) (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;).

Передозировка

Ацетилсалициловая кислота. 
При хронической передозировке ацетилсалициловой кислотой наиболее характерными нарушениями со стороны центральной нервной системы (ЦНС): сонливость, головокружение, спутанность сознания или тошнота (салицилизм). Об острой интоксикации ацетилсалициловой кислотой свидетельствует выраженное изменение кислотно-щелочного баланса. Даже в пределах терапевтических доз увеличение частоты дыхания приводит к развитию дыхательного алкалоза, который компенсируется увеличением почечной экскреции гидрокарбоната для поддержания нормального уровня рН крови. При применении токсических доз компенсация не является достаточным, и уровень рН крови, а также концентрация гидрокарбоната снижаются. Парциальное давление углекислого газа (рСО2) в плазме крови периодически может быть в норме. Такое положение - это метаболический ацидоз, хотя он является комбинацией респираторного и метаболического ацидоза. Его вызывают угнетение дыхания в связи с приемом токсичных доз накопление кислот, частично из-за их пониженного выведения почками (серная и фосфорная кислота, а также салициловая кислота, молочная кислота, ацетоуксусная кислота и другие) и как результат тяжелых нарушений углеводного обмена. Кроме того, наблюдаются электролитный дисбаланс и значительные потери калия. 
Симптомы острой интоксикации. 
Кроме нарушения кислотно-щелочного баланса и обмена электролитов (например, потеря калия), гипогликемии, кожной сыпи и желудочно-кишечного кровотечения, обнаруживается ряд других симптомов, а именно гипервентиляция, шум в ушах, тошнота, рвота, расстройство зрения и слуха, головная боль , головокружение и дезориентация. При значительной передозировке (более 400 мкг/мл) развиваются делирий, тремор, респираторный дистресс-синдром, потоотделение, обезвоживание, гипертермия и кома. В случае летального интоксикации смерть обычно вызвана отсутствием функций дыхательного центра. 
Лечение интоксикации. 
Лечение острой интоксикации, вызванной передозировкой ацетилсалициловой кислоты, определяется степенью тяжести и клиническими симптомами интоксикации. Применяются общеупотребительные меры с целью уменьшения всасывания активного вещества, восстановление водного и электролитного баланса, а также возобновление регуляции температуры тела и дыхания. Мероприятия должны быть направлены на выведение активного вещества и нормализацию кислотно-щелочного и электролитного баланса. Вместе с введением растворов натрия бикарбоната и калия хлорида назначают диуретики. РН мочи должен быть в норме для повышения степени ионизации салициловой кислоты, снижает канальцевую реабсорбцию. Рекомендуется проводить контроль показателей крови (уровень рН, рСО2, бикарбоната, калия). В тяжелых случаях проводят гемодиализ. 
В случае подозрения на передозировку следует наблюдать за пациентом в течение 24 часов, поскольку появление симптомов передозировки и салицилатов в плазме крови занимает несколько часов. 
Аторвастатин. 
Специфического лечения передозировки аторвастатина нет. В случае передозировки пациента следует лечить симптоматически и при необходимости проводить поддерживающие мероприятия. Необходимо проводить функциональные пробы печени и мониторинг уровня КФК в сыворотке крови. Из-за высокой степени связывания аторвастатина с белками плазмы крови не следует ожидать значительного усиления клиренса аторвастатина с помощью гемодиализа. 
Рамиприл. 
Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторами АПФ, могут включать чрезмерное расширение периферических сосудов (с выраженной артериальной гипотензии, шоком), брадикардия, электролитный дисбаланс и почечную недостаточность. За пациентом нужно установить тщательное наблюдение. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Поддерживающие мероприятия включают первичную детоксикацию (промывание желудка, прием абсорбентов) и меры по восстановлению гемодинамической стабильности, включающих применение агонистов &alpha;1- адренорецепторов или ангиотензина II (ангиотензинамид). Рамиприлат, активный метаболит рамиприла, незначительно удаляется из общего кровообращения путем гемодиализа.

Побочные реакции

Условия хранения

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте!

По 7 капсул в блистере, по 4 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Феррер Интернациональ, С.А.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Джоан Бускалла, 1-9, Сант-Кугат-ДЕЛЬ-Валлес, 08173 Барселона, Испания.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.