Форма выпуска

Лабораторіо Фармацеутико СТС, Італія

Тионекс раствор для инъекций по 2 мл в ампулах, 2 мг/мл, 6 шт.

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

Есть в наличии

тиоколхикозид

Біофарм, Польща

Тионекс таблетки по 8 мг, 14 шт.

Киев

Тионекс

Мускомед

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Дозировка

Объем

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код Морион

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Первичная упаковка

Упаковка

Способ введения

Международное наименование

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Взаимодействие с алкоголем

Совместное взаимодействие с алкоголем критично значимое. Следует избегать применения данного средства и алкоголя, поскольку их совместное взаимодействие оказывает множество негативных эффектов для организма и здоровья в целом.

Взаимодействие с алкоголем критичное

Взаємодія

Основные свойства

Тіонекс

Состав

действующее вещество: thiocolchicoside; 1 ампула (2 мл) содержит тиоколхикозиду 4,0 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачный, слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксанты центрального действия. Тиоколхикозид. Код АТХ М03В Х05.

Фармакодинамика

Тиоколхикозид - это полусинтетический сульфидная походный колхикозиду, натурального гликозида колхикуму, который оказывает миорелаксирующее действие, но не проявляет эффекта курареподобных средств. Некоторые исследования обнаружили выборочный агонистического влияние на ГАМК-ергические и глицинергическими рецепторы. Подобное влияние может объяснить эффект от применения тиоколхикозиду как в случаях контрактур рефлекторного, ревматического и травматического типов, так и в случаях спастических контрактур центрального происхождения. Тиоколхикозид не влияет на произвольные движения и не влияет на дыхательные мышцы. Он не влияет на сердечно-сосудистую систему.

Фармакокинетика

Абсорбция После внутримышечного введения максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) тиоколхикозиду наблюдается через 30 минут, показатели 113 нг/мл достигаются после введения дозы 4 мг, а 175 нг/мл - после введения дозы 8 мг. Соответствующие показатели площади под фармакокинетической кривой (AUC) равны 283 и 417 нг ∙ ч/мл. Фармакологически активный метаболит SL18.0740 наблюдается также при более низких концентрациях, при Cmax 11,7 нг/мл, которая достигается через 5 часов после введения дозы, а AUC - 83 нг ∙ ч/мл. Данные по неактивного метаболита SL59.0955 отсутствуют. Распределение Объем распределения тиоколхикозиду оценен на уровне 42,7 л после введения 8 мг. Данные по обоим метаболитов отсутствуют. Выведение После введения ожидаемый период полувыведения тиоколхикозиду составляет 1,5 часа, а клиренс - 19,2 л/ч.

Показания

Адъювантной терапии болезненных мышечных контрактур в случаях острых патологий позвоночника у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет.

Противопоказания

Тиоколхикозид не следует применять:
<ul>
<li>пациентам с повышенной чувствительностью к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;</li>
<li>в течение всего периода беременности;</li>
<li>во время грудного вскармливания;</li>
<li>женщинам репродуктивного возраста, которые не используют надлежащие средства контрацепции;</li>
<li>пациентам, страдающим вялый паралич, мышечную гипотонию;</li>
<li>пациентам, страдающих нарушениями гемостаза и проходят лечение с применением антикоагулянтов.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Информация о сотрудничестве отсутствует. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами. При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС), в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами, возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии. При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

Особенности применения

Тиоколхикозид может вызвать эпилептические припадки у пациентов, страдающих эпилепсией или на заболевания, сопровождающиеся риском возникновения судорог. При возникновении побочных эффектов дозировка соответственно уменьшается (в частности при диарее следует уменьшить дозировку). Особое внимание необходимо уделять пациентам, страдающим почечной и/или печеночной недостаточностью. Необходимо осуществлять мониторинг пациента, если возникает вазовагальный обморок после введения препарата (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). Метаболит тиоколхикозиду (SL59.0955) вызывает анеуплоидии (изменение числа хромосом в делящихся клетках) в концентрациях, близких к 8 мг 2 раза в сутки при пероральном применении, которые влияли подобным образом на человека. Анэуплоидия считается фактором риска тератогенности, токсичности для эмбриона/плода, выкидыша, изменения фертильности у мужчин и потенциальным фактором риска возникновения рака. В качестве профилактики следует избегать превышения рекомендуемой дозы лекарственного средства или длительного применения (см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). Пациенты должны быть хорошо осведомлены о потенциальных рисков для возможной беременности и об эффективных средств контрацепции, которые следует применять. В постмаркетинговых отчетах сообщалось о поражении печени в связи с приемом тиоколхикозиду. У пациентов, сопутствующее применяли НПВП или парацетамол, были зарегистрированы тяжелые случаи (например, фульминантной гепатит) поражения печени. Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, как только появятся признаки поражения печени (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Несмотря на то, что сонливость считается очень редким проявлением, следует учитывать возможность ее появления.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Информация по применению тиоколхикозиду беременным женщинам ограничено, поэтому потенциальный риск для эмбриона и плода неизвестен. Исследования на животных показали тератогенное влияние этого препарата. Тионекс противопоказан при беременности и для женщин репродуктивного возраста, которые не используют надлежащие меры контрацепции (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Период кормления грудью Применение тиоколхикозиду противопоказано во время грудного вскармливания, поскольку он выводится в грудное молоко (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Фертильность Исследование фертильности, проведенные на животных, не показали изменений фертильности при дозировке, не превышало 12 мг/кг, то есть на уровне доз, которые не вызывали клинического эффекта. Тиоколхикозид и его метаболиты оказывают анеугенну действие при различных уровнях концентрации, является фактором риска для фертильности человека.

Способ применения и дозы

Тионекс вводят внутримышечно. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 4 мг каждые 12 часов (8 мг в сутки). Лечение не должно превышать 5 дней подряд. Следует избегать превышения рекомендуемой дозы или продолжительности применения (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).

Дети

Препарат противопоказан детям в возрасте до 16 лет.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны или приведены лишь в специализированной литературе. В случае передозировки рекомендуется тщательное медицинское наблюдение и принятия симптоматических мероприятий.

Побочные реакции

После введения были замечены редкие случаи недомогания, иногда сопровождались или не сопровождались снижением артериального давления и/или обмороком. Кроме того, сообщалось о нечастых случаях возбужденного состояния или кратковременной спутанности сознания после парентерального введения. Сонливость возникает очень редко. Имеющаяся информация о редких случаев возникновения высыпаний и покраснение кожи. Со стороны иммунной системы. Часто зуд. Редко: крапивница. Очень редко: снижение артериального давления. Частота неизвестна: ангионевротический отек и анафилактические реакции, включая анафилактический шок после введения. Со стороны нервной системы. Часто сонливость (см. раздел &laquo;Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами&raquo;). Редко: возбуждение или кратковременная спутанность сознания, недомогание, сопровождающееся или не сопровождается вазовагальный обмороком в течение первых нескольких минут после введения. Со стороны пищеварительного тракта. Часто диарея, боль в желудке. Нечасто: тошнота, рвота. Редко изжога. Со стороны печени и желчевыводящих путей. Частота неизвестна: печеночная недостаточность. Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Редко аллергические кожные реакции, высыпания и покраснения кожи.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg;С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 2 мл в ампулах; по 6 ампул в контурной ячейковой упаковке.

Категория отпуска

ЛАБОРАТОРИО ФАРМАЦЕУТИКО С.Т. С.Р.Л., Италия.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

ВИА ДАНТЕ Алигьери, 71 - 18038 Санремо (Империя), Италия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.