Форма выпуска

Хелп С.А., Греція

Стеатель раствор оральный во флаконах по 10 мл, 1 г/10 мл, 10 шт.

Стеатель раствор оральный в флаконе по 10 мл, 1 г/10 мл, 10 шт.

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

Есть в наличии

L-карнитин

Стеатель раствор для инъекций 1 г/5 мл, в ампулах по 5 мл, 5 шт.

Нет в наличии

Киев

Стеатель

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Представитель заявителя

Кол-во в упаковке

Рецептурный отпуск

Данный препарат отпускается без рецепта. Для приобретения этого средства в аптеке вам необязательно иметь при себе специальный рецептурный бланк или назначение врача. Однако перед применением любых лекарств, даже безрецептурных, рекомендуется проконсультироваться с врачом, дабы избавить себя от ошибок в самостоятельном лечении.

Рецептурный отпуск без рецепта

Дозировка

Международное наименование

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код АТС/ATX

Код Морион

Упаковка

Первичная упаковка

Объем

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Водителям разрешено

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям с рождения

Кому можна

Взаимодействие с алкоголем

Взаимодействие с алкоголем минимальное и вряд ли вызовет какие-либо побочные эффекты. Однако при употреблении алкоголя стоит с осторожностью и принимать данный препарат во избежания возникновения рисков для здоровья.

Взаимодействие с алкоголем минимальное

Взаємодія

Основные свойства

Состав

действующее вещество: левокарнитин; 1 мл раствора содержит 100 мг левокарнитина; вспомогательные вещества: кислота яблочная, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), сахарин натрия, ароматизатор &laquo;апельсин&raquo;, вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор оральный. Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от бесцветного до желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Аминокислоты и их производные. Код АТХ А16А А01.

Фармакодинамика

Левокарнитин - это природное вещество, необходимое для энергетического обмена. Левокарнитин облегчает поступление длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии клеток, таким образом предоставляет субстрат для окисления и образования энергии. Жирные кислоты используются как субстрат для образования энергии во всех тканях, кроме головного мозга. Первичный системный дефицит карнитина характеризуется низкой концентрацией левокарнитина в плазме крови, эритроцитах и/или тканях. Не ясно, какие именно симптомы вызваны нуждой карнитина, которые - органической ацидемией; ожидается, что карнитин может облегчить симптомы обоих патологий. Карнитин улучшает удаление избытка органических и жирных кислот у пациентов с нарушением метаболизма жирных кислот и/или со специфическими органическими ацидопатиямы, которые вызывают накопление в организме ацил-СоА. Вторичная недостаточность наблюдается в связи с алиментарным дефицитом карнитина, неполным его синтезом в организме или при исключительно высоких эндогенных потребностях организма в карнитина, в том числе у тяжелобольных, ослабленных и послеоперационных пациентов. Существенное снижение уровня карнитина в миокарде проявляется у пациентов с дилатационной кардиомиопатией и ишемической болезнью сердца. Общий уровень карнитина в миокарде снижался до 42% при сердечной недостаточности. Доказано, что недостаток карнитина приводит к снижению сократительной способности миокарда, нарушения сердечного ритма. Развитие стеатоза печени связывают с карнитиновою недостаточностью, которая приводит к митохондриальной дисфункции. Левокарнитин способствует улучшению энергетического обмена, уменьшает жировую инфильтрацию печени. Недостаточность карнитина может быть следствием врожденных расстройств обмена веществ. Карнитин может уменьшать нарушения метаболизма у пациентов с врожденными патологиями, которые вызывают накопление токсичных органических кислот. Такой эффект был продемонстрирован для следующих состояний: глутаровая ацидурия ИИ, метилмалоновая ацидурия, пропионовая ацидемия и недостаточность ацил-СоА-дегидрогеназы среднецепочечными жирных кислот. 7,8-аутоинтоксикация у таких пациентов возникает вследствие накопления сообщений ацил-СоА, нарушающих промежуточной обмен. Дальнейшее гидролиз соединений ацил-СоА в свободных кислот вызывает ацидоз, который может угрожать жизни. Левокарнитин нейтрализует соединения ацил-СоА, образуя ацилкарнитина, быстро выводится из организма. Карнитин эффективен при алкогольной или медикаментозной интоксикации, а также при интоксикации, вызванной ксенобиотиками. Недостаточность карнитина оказывается биохимическим методом по сверхнизкой концентрацией свободного карнитина в плазме крови, менее 20 мкмоль/л через неделю после приема препарата, и может проявляться одновременно низкими концентрациями в тканях и/или мочи. Кроме того, это состояние может быть связан с соотношением концентраций в плазме крови ацилкарнитина/левокарнитина, что превышает 0,4 или аномально высокими концентрациями ацилкарнитина в моче. У недоношенных детей и новорожденных вторичная недостаточность проявляется как концентрация левокарнитина в плазме крови ниже возрастной дозы. Показана эффективность карнитина при периферической нейропатии, в том числе при диабетической и алкогольной у пациентов с ожирением и атерогенным дислипидемией. Левокарнитин повышает чувствительность клеток к действию инсулина. Левокарнитин не связывался с белками плазмы или альбумином при тестировании в любых концентрациях у животных и человека.

Фармакокинетика

От 58% до 65% левокарнитина выводится с мочой и калом в течение 5-11 суток. Максимальная концентрация карнитина в сыворотке крови отмечалась через 2,0-4,5 часа после приема препарата. Основными определенными метаболитами были триметиламин-N-оксид, преимущественно в моче (от 8% до 49% введенной дозы) и [3H] -&gamma;-бутиробетаин, преимущественно в кале (от 0,44% до 45% введенной дозы). Удаление неизмененного левокарнитина с мочой составляет от 4% до 8% введенной дозы. Удаление левокарнитина с калом составляет менее 1% введенной дозы.

Показания

<ul>
<li>Первичная (врожденная) недостаточность карнитина;</li>
<li>вторичная недостаточность карнитина;</li>
<li>кардиомиопатия.</li>
</ul>

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение глюкокортикоидов приводит к накоплению левокарнитина в тканях организма (кроме печени). Другие анаболические средства усиливают эффект препарата.

Особенности применения

Введение левокарнитина больным с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические лечения, может вызвать гипогликемию. Для таких пациентов нужно постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для коррекции режима гипогликемического лечения. Длительное пероральное применение высоких доз левокарнитина пациентов с тяжелыми формами нарушения функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (ХПН) не рекомендуется, поскольку это может привести к накоплению в крови потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) триметиламин-N-оксида (ТМАО), через недостаточное выведение из почек. Такое накопление приводит к увеличению ТМА в моче. Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При возникновении побочных эффектов препарат необходимо отменить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Применение в период беременности или кормления грудью

Тератогенного и эмбриотоксического действия препарата не зарегистрировано, но из-за отсутствия адекватных контролируемых клинических исследований применения препарата беременным возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В случае необходимости применения Стеатель кормление грудью следует прекратить на период лечения.

Способ применения и дозы

<div class="table-responsive custom-scroll">Дозы и продолжительность лечения устанавливает врач индивидуально в зависимости от возраста и нозологической формы заболевания. Стеатель принимать внутрь за 30 минут до еды. Для дозирования применять дозировочный шприц или мерный стаканчик. Взрослым препарат назначать в начальной дозе 1 г в сутки (10 мл), постепенно повышая дозу в зависимости от состояния больного и переносимости. Обычная доза для взрослых составляет 1-3 г (10-30 мл) в сутки, разделенных на 1-3 приема. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 6 г (60 мл). Средний курс лечения для взрослых и детей составляет 1-3 месяца. В случае необходимости курс лечения можно повторять. В случае первичной и вторичной карнитиновои недостаточности препарат принимать постоянно или до устранения причины последней. Дети. Препарат применять детям (доношенным и недоношенным новорожденным) с первого дня жизни. Детям Стеатель назначать, начиная с дозы 50 мг/кг в сутки. Обычные дозы для детей составляют 50-100 мг/кг в сутки (см. Таблицу). Таблица 
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.414%; text-align: center; height: 20px;">Возраст&nbsp;</td>
<td style="width: 31.414%; text-align: center; height: 20px;">Разовая доза</td>
<td style="width: 31.414%; text-align: center; height: 20px;">Количество приемов в сутки</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">&nbsp;Новорожденные&nbsp;</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">100 мг (1 мл)</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">2-3</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">Дети в возрасте до 1 года</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">100-200 мг (1-2 мл)</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">2-3</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">Дети 1-3 года</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">200-400 мг (2-4 мл)</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">3</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">Дети 4-6 лет</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">200-400 мг (2-4 мл)</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">3</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">Дети 7-11 лет</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">500-800 мг (5-8 мл)</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">3</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">Дети от 12 лет</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">800-1000 мг (8-10 мл)</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">3</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Максимальная суточная доза детям составляет 3 г (30 мл).

Передозировка

Сообщений о токсичности левокарнитина при передозировке не было. Большие дозы могут вызвать диарею. В случае передозировки проводить симптоматическое лечение.

Побочные реакции

При длительном приеме внутрь L-карнитина сообщалось о различных незначительные нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: оборотные тошнота и рвота, метеоризм, диарея. Только при применении L-карнитина у пациентов с уремией описаны случаи легкой миастении. Чувствительность к препарату необходимо внимательно оценивать течение первой недели применения препарата и после каждого повышения дозы. Описаны случаи судорожных припадков у пациентов как с имеющейся судорожной активностью, так и без нее, которые получали левокарнитин внутрь или внутривенно.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg;С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 мл во флаконе, по 10 флаконов в картонной пачке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Педина Иоаннинон, Иоаннина, 45500, Греция./Pedini Ioanninon, Ioannina, 45500, Greece.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.