Форма выпуска

Даічі Санкіо Юроуп ГМБХ, Німеччина

Севикар таблетки, 40 мг/10 мг, 28 шт.

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

Есть в наличии

амлодипин; олмесартан медоксомил

Даичи Санкио Юроуп ГМБХ, Германия

Севикар таблетки, 20 мг/5 мг, 28 шт.

Алвоген

Севикар НСТ таблетки по 40 мг/10 мг/12,5 мг, 28 шт.

Севікар

Севикар НСТ таблетки по 20 мг/5 мг/12,5 мг, 28 шт.

Севикар

Киев

амлодипин

олмесартан медоксомил

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Лекарственная форма

Международное наименование

Дозировка

Код Морион

Первичная упаковка

Срок годности

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Производитель

Основные

Диабетикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Состав

действующее вещество: ольмезартана медоксомил; амлодипина бесилат;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ольмезартана медоксомила 40 мг, амлодипина бесилат 13,888 мг, что эквивалентно амлодипина 10 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая силикована (содержит 98% микрокристаллической целлюлозы (Ph. Eur.) и 2% кремния диоксида коллоидного безводного (Ph. Eur.)), натрия кроскармеллоза, магния стеарат (растительного происхождения);
пленочная оболочка содержит Опадрай II 85F18422 белый или Опадрай II 85F22093 желтый, или Опадрай II 85F25467 красный (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172)).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: коричневато-красные круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, размером 8 мм, с тиснением &laquo;C77&raquo; с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Комбинации блокаторов рецептора ангиотензина II. Антагонисты ангиотензина II и блокаторы кальциевых каналов. Код АТХ С09D В02.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Лечение эссенциальной гипертензии.
Севикар показан пациентам, у которых монотерапия ольмезартана медоксомилом или амлодипином не обеспечивает необходимого контроля артериального давления (см. Разделы &laquo;Способ применения и дозы&raquo;, &laquo;Фармакодинамика&raquo;).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам, производных дигидропиридина или любой из вспомогательных веществ (см. Раздел &laquo;Состав&raquo;).
<ul>
<li>Беременность и планирование беременности (см. Разделы &laquo;Противопоказания&raquo;, &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;).</li>
<li>Тяжелая печеночная недостаточность и непроходимость желчных путей (см. Раздел &laquo;Фармакокинетика&raquo;).</li>
<li>Одновременное применение препарата Севикар и лекарственных средств, содержащих алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ &lt;60 мл / мин / 1,73 м2) (см. Разделы &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo; , &laquo;Фармакодинамика&raquo;).</li>
</ul>
Из-за наличия в составе амлодипина препарат Севикар также противопоказан пациентам, у которых:
<ul>
<li>тяжелая артериальная гипотензия;</li>
<li>шок (включая кардиогенный шок);</li>
<li>нарушение оттока крови из левого желудочка (например, при стенозе аорты тяжелой степени);</li>
<li>гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Потенциальные взаимодействия, вызванные сочетанием с лекарственным средством Севикар.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении
Другие гипотензивные средства
Гипотензивный эффект препарата Севикар может быть усилен при одновременном применении других гипотензивных лекарственных средств (например альфа-блокаторов, диуретиков).
Потенциальные взаимодействия, связанные с действующим веществом препарата Севикар ольмезартана медоксомилом.
Одновременное применение не рекомендуется
Ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II или алискирен.
Данные клинических испытаний показывают, что двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС), связана с общим применением ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискиреном, приводит к повышению частоты нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (в том числе острая почечная недостаточность), по сравнению с применением одного средства, действующего на РААС (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo;, &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Фармакодинамика&raquo;).
Препараты, влияющие на уровень калия
Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, калиевыми добавками, заменителями соли, содержащими калий, или другими лекарственными средствами, которые могут повысить уровень калия (например, гепарин, ингибиторы АПФ), может привести к увеличению концентрации калия в сыворотке (см. Раздел &laquo;Особенности применения &raquo;). При назначении препаратов, влияющих на уровень калия в сочетании с препаратом Севикар рекомендуется контроль сывороточной концентрации калия.
Препараты лития
При одновременном применении лития с ингибиторами АПФ и редко с антагонистами рецепторов ангиотензина II наблюдалось обратимое повышение сывороточной концентрации лития и токсичности его препаратов. В связи с этим не рекомендуется одновременное применение Севикар и препаратов лития (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). При необходимости одновременного применения Севикар и препаратов лития рекомендуется регулярный контроль уровня лития в сыворотке.
Совместное применение требует осторожности
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту (&gt; 3 г / сут) и неселективные НПВП
При назначении антагонистов ангиотензина II совместно с НПВС возможно ослабление гипотензивного эффекта. Кроме того, одновременное применение антагонистов ангиотензина II и НПВП может повышать риск ухудшения функции почек и приводить к увеличению концентрации в сыворотке крови калия. Поэтому при такой совместной терапии рекомендуется регулярно контролировать функцию почек, а также следить за надлежащей гидратацией пациента.
Лекарственное средство колесевелам, что связывает желчные кислоты
Одновременное применение колесевеламу гидрохлорида, что связывает желчные кислоты, уменьшает системное воздействие и пиковую концентрацию ольмезартана в плазме, а также снижает период полувыведения. Прием ольмезартана медоксомила как минимум за 4 часа до приема колесевеламу гидрохлорида снижал эффект лекарственного взаимодействия. Следует рассмотреть возможность приема ольмезартана медоксомила как минимум за 4 часа до приема колесевеламу гидрохлорида (см. Раздел &laquo;Фармакокинетика&raquo;).
Дополнительная информация
Отмечено умеренное снижение биодоступности олмесартана медоксомила после лечения антацидами (магния и алюминия гидроксидами).
Ольмезартана медоксомил значимо не влияет на фармакокинетику и фармакодинамику варфарина или фармакокинетику дигоксина. Одновременное применение ольмезартана медоксомила с правастатином не влечет клинически значимых изменений фармакокинетики этих препаратов у здоровых добровольцев.
Не выявлено клинически значимого ингибирующего действия ольмезартана на ферменты 1A1 / 2, 2A6, 2C8 / 9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 цитохрома Р450 человека in vitro, и отмечен минимальный или нулевой индуцирующий эффект по активности цитохрома Р450 крыс. Таким образом, клинически значимых взаимодействий между олмесартаном и лекарственными средствами, метаболизм которых осуществляется вышеперечисленными ферментами группы цитохрома P450, можно не ожидать.
Потенциальные взаимодействия, связанные с действующим веществом препарата Севикар амлодипином.
Влияние других лекарственных средств на действие амлодипина
Ингибиторы CYP3A4
При одновременном применении амлодипина с сильными или умеренными ингибиторами CYP3A4 (ингибиторами протеаз, азольными фунгицидами, макролидами типа эритромицина или кларитромицина, верапамила или дилтиазема) влияние амлодипина может значительно усиливаться, что также может привести к повышению риска возникновения гипотензии. Клинические проявления таких фармакокинетических изменений могут быть более выраженными у пациентов пожилого возраста. Существует повышенный риск гипотензии. Рекомендуется тщательное обследование пациентов. Может потребоваться клиническое наблюдение и коррекция дозы.
Индукторы CYP3A4
При одновременном применении известных индукторов CYP3A4 концентрация амлодипина в плазме может отличаться. Поэтому следует контролировать артериальное давление и регулировать дозу как во время, так и после сопутствующей терапии, особенно в случае сопутствующей терапии с сильными индукторами CYP3A4 (такими как рифампицин, зверобой обычным).
Прием амлодипина вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендуется, поскольку у некоторых пациентов может повышаться биодоступность препарата проявляется в усилении его гипотонической действия.
Дантролен (инфузия)
Во время опытов на лабораторных животных после приема верапамила и введения дантролена наблюдались фибрилляция желудочков и сердечно-сосудистый коллапс с летальным исходом в связи с развитием гиперкалиемии. Учитывая риск развития гиперкалиемии у пациентов, склонных к возникновению злокачественной гипертермии, а также на фоне терапии злокачественной гипертермии рекомендуется избегать одновременного приема блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин.
Влияние амлодипина на действие других лекарственных средств
Гипотензивное действие амлодипина прилагается к гипотензивного эффекта других препаратов, снижающих артериальное давление.
В ходе клинических исследований лекарственных взаимодействий амлодипин не влиял на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина и варфарина.
Симвастатин
Одновременный прием многократных доз амлодипина 10 мг и симвастатина по 80 мг приводил к увеличению влияния симвастатина на 77% по сравнению с приемом только симвастатина. Доза симвастатина для пациентов, принимающих амлодипин, не должна превышать 20 мг в сутки.
Такролимус
Существует риск повышения уровней такролимуса в крови при одновременном применении с амлодипином. Чтобы избежать токсичности такролимуса при одновременном применении амлодипина, необходим регулярный мониторинг уровня такролимуса в крови, а в случае необходимости - коррекция дозы.
Циклоспорин
Во время проспективного клинического исследования с участием пациентов с трансплантацией почки наблюдалось увеличение минимального уровня циклоспорина в среднем на 40% при одновременном применении с амлодипином. Одновременное применение препарата Севикар и циклоспорина может усилить влияние циклоспорина. При одновременном применении с амлодипином следует рассмотреть необходимость контроля за минимальным уровнем циклоспорина в крови, а при необходимости дозу циклоспорина нужно снизить.

Особенности применения

Пациенты с гиповолемией или нехваткой натрия
У пациентов с гиповолемией и / или гипонатриемией, возникших в результате интенсивной терапии диуретиками, ограничения потребления соли с пищей, диареи или рвоты, может возникнуть симптоматическая гипотензия, особенно после приема первой дозы. Рекомендовано устранить эти состояния до начала лечения Севикар или установить тщательное наблюдение за пациентом в начале лечения.
Другие состояния, сопровождающиеся стимуляцией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
Пациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек в большой степени зависят от активности ренин-ангиотензин-(например пациенты с тяжелой застойной сердечной недостаточностью или болезнью почек, включая стеноз почечной артерии), могут реагировать на другие препараты, влияющие на эту систему (такие как антагонисты рецепторов ангиотензина II), острой гипотензии, азотемии, олигурией или редко - острой почечной недостаточностью.
Реноваскулярная гипертензия
Применение препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у больных с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки связано с повышенным риском тяжелой гипотензии и почечной недостаточности.
Нарушение функции почек и трансплантация почки
При применении препарата Севикар больным с нарушением функции почек рекомендуется периодический контроль уровня калия и креатинина в сыворотке крови. Применение препарата Севикар Не рекомендуется пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина &lt;20 мл / мин). Опыт применения препарата Севикар пациентам, которые недавно перенесли трансплантацию почки, или пациентам с терминальной почечной недостаточностью (например, клиренс креатинина &lt;12 мл / мин) отсутствует (см. Разделы &laquo;Способ применения&raquo;, &laquo;Фармакокинетика&raquo;).
Двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС)
Есть свидетельства, что совместное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискиреном увеличивает риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (в том числе острой почечной недостаточности). Поэтому двойная блокада РААС на фоне совместного применения ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискиреном не рекомендуется (см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).
Если терапия с двойной блокадой является абсолютно необходимым, то она должна проводиться только под наблюдением специалиста, а также на фоне тщательного наблюдения за функцией почек, уровнем электролитов и артериальным давлением.
Совместное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II противопоказано пациентам с диабетической нефропатией.
Нарушение функции печени
У пациентов с нарушением функции печени увеличивается экспозиция амлодипина и ольмезартана медоксомила (см. Раздел &laquo;Фармакокинетика&raquo;). Севикар следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции печени легкой или средней степени. Для пациентов с умеренным нарушением функции печени доза ольмезартана медоксомила не должна превышать 20 мг (см. Раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). Пациентам с нарушением функции печени прием амлодипина следует начинать с низкой дозы и соблюдать осторожность как в начале лечения, так и при повышении дозы. Препарат Севикар противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;).
Гиперкалиемия
Как и при применении других антагонистов ангиотензина II и ингибиторов АПФ, при лечении препаратом Севикар может возникнуть гиперкалиемия, особенно при нарушении функции почек и / или сердечной недостаточности (см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Пациентам из этой группы риска рекомендуется частый контроль уровня сывороточного калия.
С осторожностью назначают в сочетании с калиевыми добавками, калийсберегающими диуретиками, заменителями соли, содержащими калий, или другими лекарственными средствами, которые могут повысить уровень калия (гепарин и т.п.); при этом рекомендуется регулярный контроль уровня калия в крови.
Препараты лития
Как и при применении других антагонистов ангиотензина II, одновременное применение Севикар и препаратов лития не рекомендуется (см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).
Стеноз устья аорты или митрального клапана; обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия
Как и по всем сосудорасширяющих средств в связи с наличием в составе препарата Севикар амлодипина рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении пациентам со стенозом устья аорты или митрального клапана или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.
Первичный альдостеронизм
Пациенты с первичным альдостеронизмом обычно не реагируют на гипотензивные препараты, подавляющие ренин-ангиотензиновую систему. Поэтому применение Севикару Не рекомендуется таким пациентам.
Сердечная недостаточность
В связи с угнетением ангиотензин-возможно нарушение функции почек у предрасположенных пациентов. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, у которых возможна зависимость почек от активности ренин-ангиотензин-, лечение ингибиторами АПФ (АПФ) и антагонистами рецепторов ангиотензина может сопровождаться олигурией и / или прогрессирующей азотемией и (редко) острой почечной недостаточностью и / или смертью.
Пациентам с сердечной недостаточностью терапию следует проводить с осторожностью. В долгосрочном плацебо-контролируемом исследовании амлодипина у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (NYHA III и IV) количество сообщений о развитии отека легких в группе амлодипина была больше по сравнению с группой плацебо (см. Раздел &laquo;Фармакодинамика&raquo;). Блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, следует с осторожностью применять пациентам с застойной сердечной недостаточностью, поскольку эти препараты могут повышать риск возникновения явлений со стороны сердечно-сосудистой системы в будущем и смертность.
Спру-образная энтеропатия
В очень редких случаях сообщали о тяжелой хронической диареи со значительной потерей массы тела, развившейся через несколько месяцев или лет после начала лечения у пациентов, принимавших ольмезартан; причиной ее возникновения является, вероятно, местная отсроченная реакция гиперчувствительности. Результаты биопсии кишечника у таких пациентов часто демонстрировали атрофию кишечных ворсинок. Если данные симптомы возникают у пациента во время лечения олмесартаном и при отсутствии других явных причин, следует немедленно отменить применение ольмезартана и не начинать его приема снова. Если диарея не проходит в течение недели после отмены препарата, следует рассмотреть необходимость консультации у соответствующего специалиста (например гастроэнтеролога).
Этнические различия
Как и в других антагонистов рецепторов ангиотензина II, гипотензивное действие препарата Севикар у представителей негроидной расы может быть несколько меньше, чем у других пациентов, возможно, вследствие большей распространенности низкого уровня ренина в данной популяции.
Пациенты пожилого возраста
Повышать дозу препарата при лечении пациентов пожилого возраста следует с осторожностью (см. Раздел &laquo;Фармакокинетика&raquo;).
Беременность
Антагонисты ангиотензина II противопоказаны во время беременности. Если терапию антагонистами ангиотензина II необходимо продолжить, а пациентка планирует беременность, необходимо применить альтернативные антигипертензивные препараты, которые имеют определенный профиль безопасности при применении во время беременности. Если беременность подтверждается при лечении антагонистами ангиотензина II, лечение следует немедленно прекратить и при необходимости лекарственное средство необходимо заменить другим лекарственным средством (см. Разделы &laquo;Противопоказания&raquo;, &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;).
Другое
Как и при применении любых гипотензивных средств, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с ишемической болезнью сердца или с нарушением мозгового кровообращения может привести к инфаркту миокарда или инсульта.
Препарат Севикар содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, покрытую оболочкой, следовательно считается практически свободным от натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Севикар способен незначительно или умеренно влиять на способность управлять транспортными средствами и обслуживать другие механизмы.
Иногда у пациентов, принимающих гипотензивные средства, могут наблюдаться головные боли, головокружение, тошнота и повышенная утомляемость, вследствие чего может снижаться реакция. Следует соблюдать осторожность, особенно в начале лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;)
Данные о применении препарата Севикар беременным женщинам отсутствуют. Исследование токсичности Севикару по репродуктивных органов на животных не проводились.
Ольмезартана медоксомил (действующее вещество Севикару)
Применение антагонистов ангиотензина II противопоказано беременным женщинам и женщинам, планирующим беременность (см. Разделы &laquo;Противопоказания&raquo;, &laquo;Особенности применения&raquo;).
Эпидемиологические данные относительно риска тератогенного действия ингибиторов АПФ в I триместре беременности не позволяют сделать конкретных выводов, однако риск подобных эффектов полностью исключить нельзя. Можно предположить, что существует аналогичный риск относительно антагонистов рецепторов ангиотензина II, поскольку контролируемые эпидемиологические исследования этих препаратов не проводились. Если терапию антагонистами ангиотензина II необходимо продолжить, а пациентка планирует беременность, необходимо применить альтернативные антигипертензивные препараты, которые имеют определенный профиль безопасности при применении во время беременности. Если беременность подтверждается при лечении антагонистами ангиотензина II, лечение следует немедленно прекратить и при необходимости лекарственное средство необходимо заменить другим лекарственным средством.
Во втором и третьем триместрах антагонисты рецепторов ангиотензина II оказывают токсическое действие на плод (угнетение функции почек, олигогидрамнион, задержка оссификации костей черепа) и новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия) (см. Раздел &laquo;Доклинические данные по безопасности&raquo;).
В случае приема антагонистов рецепторов ангиотензина II во втором или третьем триместре необходим контроль функции почек и процесса оссификации костей черепа у плода с помощью УЗИ. По состоянию новорожденных, матери которых принимали антагонисты рецепторов ангиотензина II, следует наблюдать относительно возможной артериальной гипотензии (см. Разделы &laquo;Противопоказания&raquo;, &laquo;Особенности применения&raquo;).
Амлодипин (действующее вещество Севикару)
Данные, полученные в ходе наблюдений за ограниченным количеством беременных женщин, не показали, что амлодипин или другие антагонисты кальциевых рецепторов вызывают вредное воздействие на здоровье плода. Однако при этом есть риск увеличения продолжительности родов.
Учитывая вышеупомянутое, препарат Севикар не рекомендуется во время первого триместра беременности и противопоказан во время второго и третьего триместра (см. Разделы &laquo;Противопоказания&raquo;, &laquo;Особенности применения&raquo;).
Кормления грудью
Ольмезартан выделяется в молоко лактирующих крыс. Неизвестно, проникает ольмезартан с грудным молоком у человека. Амлодипин выводится в грудное молоко. Долю материнской дозы, полученной младенцем, было оценено по межквартильным диапазоном 3-7% с максимумом 15%. Влияние амлодипина на организм младенца неизвестен.
Во время кормления грудью применение препарата Севикар не рекомендуется и предпочитается альтернативной терапии с лучше доказанным профилем безопасности во время кормления грудью, особенно во время кормления грудью новорожденных и недоношенных младенцев.
Фертильность
Сообщалось о случаях, когда у некоторых пациентов, принимающих блокаторы кальциевых каналов, возникали обратно биохимические изменения в головке сперматозоида. Клинических данных относительно потенциального влияния амлодипина на фертильность недостаточно. В исследовании на крысах было обнаружено нежелательное воздействие на фертильность самцов (см. Раздел &laquo;Доклинические данные по безопасности&raquo;).

Способ применения и дозы

Взрослые
Рекомендуемая доза Севикар 1 таблетка в сутки.
Севикар 20/5 можно назначать пациентам с недостаточной реакцией организма на монотерапии ольмезартана медоксомилом в дозе 20 мг или амлодипином в дозе 5 мг.
Севикар 40/5 можно назначать пациентам с недостаточной реакцией организма на Севикар 20/5.
Севикар 40/10 можно назначать пациентам с недостаточной реакцией организма на Севикар 40/5.
До назначения комбинированного препарата с фиксированными дозами активных компонентов рекомендуется поэтапный подбор доз этих компонентов как монопрепаратов. При необходимости возможна прямая замена монопрепаратов на комбинированный препарат.
Для удобства пациенты, которые получают ольмезартана медоксомил и амлодипин в виде отдельных таблеток, могут быть переведены на таблетки Севикар, содержащих эти компоненты в аналогичных дозах.
Препарат Севикар можно принимать независимо от приема пищи.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Как правило, для пациентов пожилого возраста не требуется изменение рекомендуемой дозы препарата, однако повышать дозу препарата следует с осторожностью (см. Разделы &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Фармакокинетика&raquo;).
При увеличении дозы ольмезартана медоксомила до максимальной (40 мг в сутки) у пациента следует тщательно контролировать артериальное давление.
Нарушение функции почек
Максимальная доза ольмезартана медоксомила для пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени (клиренс креатинина 20-60 мл / мин) составляет 20 мг один раз в сутки, поскольку опыт применения более высоких доз данной группе пациентов ограничен. Севикар не рекомендуется пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина &lt;20 мл / мин) (см. Разделы &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Фармакокинетика&raquo;).
При применении препарата пациентам с нарушением функции почек средней степени рекомендуется контролировать концентрацию калия и креатинина.
Нарушение функции печени
Препарат Севикар с осторожностью назначают пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степени (см. Разделы &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Фармакокинетика&raquo;). При умеренном нарушении функции печени ольмезартана медоксомил назначают в начальной дозе 10 мг один раз в сутки. Максимальная доза для таких пациентов не должна превышать 20 мг один раз в сутки. По сопутствующей терапии диуретиками и (или) другими гипотензивными препаратами пациентам с нарушением функции печени рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем артериального давления и функции почек. Опыт применения ольмезартана медоксомила пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени отсутствует.
Как и в отношении всех антагонистов кальция у пациентов с дисфункцией печени удлиняется период полувыведения амлодипина; рекомендации по дозировке не установлены. Поэтому таким пациентам препарат Севикар следует назначать с осторожностью. Фармакокинетика амлодипина у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени не изучена. Прием амлодипина у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени следует начинать с низкой дозы и медленно ее повышать. Севикар противопоказан пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;).
Способ применения
Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Таблетки не следует разжевывать. Препарат рекомендуется принимать ежедневно в одно и то же время.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Севикар для детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не исследовались. Данные отсутствуют.

Передозировка

Симптомы
Случаи передозировки Севикар не зафиксировано. Наиболее вероятными эффектами передозировки ольмезартана медоксомила является гипотензия и тахикардия также может наблюдаться брадикардия при парасимпатической стимуляции (блуждающего нерва). Передозировка амлодипина может привести к чрезмерному расширению периферических сосудов, сопровождается выраженным снижением артериального давления, и, возможно, к рефлекторной тахикардии. Имеются сообщения о длительной тяжелой генерализованной гипотензии, вплоть до шока со смертельным исходом.
Лечение
Если препарат был принят недавно, показано промывание желудка. У здоровых добровольцев прием активированного угля немедленно или в течение 2 часов после приема амлодипина внутрь существенно снижает всасывание данного вещества.
При возникновении клинически значимой гипотензии вследствие передозировки препаратом Севикар нужна активная поддержка сердечно-сосудистой системы, включая тщательный мониторинг функции сердца и легких, приподнятое положение нижних конечностей, контроль объема циркулирующей крови и диуреза. Для восстановления сосудистого тонуса и артериального давления может быть полезным применение сосудосуживающих средств при отсутствии противопоказаний. Для устранения блокады кальциевых каналов рекомендуется кальция глюконат внутривенно.
Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками, его вывода с помощью диализа маловероятно. Информация о возможности вывода ольмезартана с помощью диализа отсутствует.

Побочные реакции

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, по 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска

Даичи Санкио Юроуп ГмбХ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Луитпольдштрассе 1, 85276 Пфаффенхофен, Германия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.