Форма выпуска

КРКА, Словения

Септолете Тотал леденцы со вкусом эвкалипта, 16 шт.

Есть в наличии

бензидамин; цетилпиридиния хлорид

КРКА Словенія

Септолете Тотал леденцы со вкусом мед/лимон, 16 шт.

Септолете Тотал леденцы со вкусом лимон/бузина, 16 шт.

Септолете Тотал спрей, 30 мл

Киев

Септолете

Тантум Роза

бензидамин

цетилпиридиния хлорид

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Рецептурный отпуск

Данный препарат отпускается без рецепта. Для приобретения этого средства в аптеке вам необязательно иметь при себе специальный рецептурный бланк или назначение врача. Однако перед применением любых лекарств, даже безрецептурных, рекомендуется проконсультироваться с врачом, дабы избавить себя от ошибок в самостоятельном лечении.

Рецептурный отпуск без рецепта

Код Морион

Код АТС/ATX

Дозировка

Первичная упаковка

Упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Кол-во в упаковке

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Водителям разрешено

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

Состав

действующие вещества: бензидамина гидрохлорид, цетилпиридиния хлорид; 
1 леденец содержит 3 мг бензидамина гидрохлорида и 1 мг цетилпиридиния хлорида; 
вспомогательные вещества: масло эвкалипта, левоментол, сукралоза, лимонная кислота, изомальт (тип М), бриллиантовый голубой FCF (Е 133).

Лекарственная форма

Леденцы. 
Основные физико-химические свойства: круглые леденцы со скошенными краями и неровной поверхностью от голубого до синего цвета с возможными белыми пятнами, неравномерной окраской, пузырьками воздуха и слегка зазубренными краями.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.

Фармакодинамика

Механизм действия 
Бензидамина гидрохлорид - это НПВП и обезболивающее средство. Считается, что механизм действия, связанный с инингибированием синтеза простагландинов и, следовательно, с уменьшением признаков воспаления (таких как боль, покраснение, припухлость, жар). Бензидамина гидрохлорид оказывает также умеренное местное обезболивающее действие. 
Цетилпиридиния хлорид - это антисептическое средство из группы четвертных соединений аммония. Он действует как катионный детергент. Четвертные соединения аммония связываются с поверхностью бактериальных клеток, проникают сквозь нее и связываются с цитоплазматической мембраной микроорганизма. В результате связывания цитоплазматическая мембрана микробов увеличивает проницаемость для низкомолекулярных ингредиентов, главным образом ионов калия. Затем четвертные соединения аммония проникают в клетку, нарушая функции клетки и, таким образом, уничтожая ее. Цетилпиридиния хлорид имеет широкий спектр противомикробного действия, а также противогрибковой активностью (например, против Candida и Saccharomyces) и противовирусной активностью против некоторых вирусов с оболочкой. Наиболее выраженной является бактерицидное действие на грамположительные бактерии (в частности на Staphylococcus). Грамотрицательные бактерии умеренно чувствительными к цетилпиридиния хлорида, тогда как некоторые штаммы Pseudomonas является относительно нечувствительными.

Фармакокинетика

Всасывания
С двух активных веществ только бензидамин абсорбируется, поэтому фармакокинетическая взаимодействие на системном уровне не возникает. 
О всасывания бензидамина через слизистую оболочку ротовой полости и глотки свидетельствуют количества выявленных в сыворотке, которые не являются достаточными для получения системного эффекта. 
Распределение
Объем распределения препарата в форме леденцов и спрея является одинаковым. 
Вывод
Выводится, главным образом, с мочой, преимущественно в виде неактивных метаболитов. Период полувыведения и системный клиренс подобны во всех лекарственных форм препарата.

Показания

Симптоматическое лечение инфекций горла и ротовой полости (фарингиты, ларингиты, гингивит, состояния до и после удаления зубов и т.п.).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому вспомогательному веществу. Возраст до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Септолете тотал эвкалипт не следует применять одновременно с другими антисептиками. Не следует рассасывать леденцы вместе с молоком за его способность снижать антисептическую активность цетилпиридиния хлорида.

Особенности применения

Септолете тотал эвкалипт не следует применять более 7 дней. При отсутствии улучшения в течение 3 дней следует проконсультироваться с врачом. Септолете тотал эвкалипт не следует использовать в сочетании с анионными соединениями, которые присутствуют в зубных пастах (снижает эффективность цетилпиридиния), поэтому не рекомендуется рассасывать леденец непосредственно до или после чистки зубов. Не рекомендуется применять при наличии ран во рту из-за замедления заживления вследствие действия цетилпиридиния хлорида. При тяжелых инфекциях, сопровождающихся высокой температурой, головной болью, рвотой, пациенту необходимо обратиться к врачу, особенно в тех случаях, когда состояние не улучшается в течение трех дней. Если пациент страдает хроническим кашель или охриплость, следует проконсультироваться с врачом. Септолете тотал эвкалипт не содержит сахара. Септолете тотал эвкалипт содержит изомальт (E 953). Этот препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными нарушениями непереносимости галактозы или фруктозы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Септолете тотал эвкалипт не влияет или оказывает незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность
Из-за отсутствия достаточных данных применения препарата Септолете тотал эвкалипт беременным не рекомендуется. 
Период кормления грудью
Неизвестно, проникает лекарственное средство в грудное молоко, однако риск для новорожденных и младенцев не может быть исключен. Решение о прекращении кормления грудью или применения Септолете тотал эвкалипт нужно принимать с учетом пользы от грудного вскармливания для ребенка и пользы от терапии для женщины.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется применять 3-4 леденцы в день путем медленного рассасывания в полости рта каждые 3-6 часов. Для людей пожилого возраста рекомендованная доза является доза. Детям в возрасте от 6 до 12 лет рекомендуется применять 3 леденцы в день путем медленного рассасывания в полости рта каждые 3-6 часов. Не следует превышать рекомендованные дозы. Септолете тотал эвкалипт можно применять в течение 7 дней. Способ применения Следует медленно рассасывать леденец во рту. Для получения оптимального эффекта не следует рассасывать леденец непосредственно до или после чистки зубов.

Дети

Применение детям в возрасте до 6 лет противопоказано, что обусловлено лекарственной формой. Дети 6-11 лет применяют этот препарат под наблюдением взрослых.

Передозировка

Через низкие концентрации обоих активных веществ в составе препарата Септолете&reg; тотал эвкалипт передозировка невозможна при применении в рекомендованных дозах. 
Симптомы
Токсическими проявлениями передозировки бензидамина является возбуждение, судороги, потливость, атаксия, тремор и рвота. 
Признаки и симптомы интоксикации после приема значительных доз цетилпиридиния хлорида - тошнота, рвота, одышка, цианоз, асфиксия вследствие паралича дыхательных мышц, угнетение ЦНС, артериальная гипотензия и кома. Летальная доза для человека составляет примерно 1-3 г (превышающей максимальную суточную дозу леденцов Септолете&reg; тотал эвкалипт в 250-750 раз). 
Лечение
Поскольку нет специального антидота, лечение острой передозировки является симптоматическим.

Побочные реакции

<ul>
<li>Очень часто &ge; 1/10;</li>
<li>часто &ge; 1/100 - &lt;1/10;</li>
<li>нечасто &ge; 1/1000 - &lt;1/100;</li>
<li>редко &ge; 1/10000 - &lt;1/1000;</li>
<li>очень редко &lt;1/10000.</li>
<li>неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным)</li>
</ul>
&nbsp;&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 24.9577%;">Система органов</td>
<td style="width: 23.0619%;">редко</td>
<td style="width: 24.0098%;">Очень редко</td>
<td style="width: 24.0098%;">неизвестно</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.9577%;">Со стороны иммунной системы</td>
<td style="width: 23.0619%;">реакции гиперчувствительности</td>
<td style="width: 24.0098%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 24.0098%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.9577%;">Со стороны органов дыхания</td>
<td style="width: 23.0619%;">бронхоспазм</td>
<td style="width: 24.0098%;">ларингоспазм</td>
<td style="width: 24.0098%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.9577%;">Со стороны желудочно-кишечного тракта</td>
<td style="width: 23.0619%;">ощущение жжения во рту, сухость во рту</td>
<td style="width: 24.0098%;">раздражение во рту</td>
<td style="width: 24.0098%;">потеря чувствительности слизистой оболочки ротовой полости</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.9577%;">Со стороны кожи и подкожных тканей</td>
<td style="width: 23.0619%;">крапивница, фоточувствительность</td>
<td style="width: 24.0098%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 24.0098%;">&nbsp;</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Условия хранения

Для лекарственного средства не требуются специальные условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света. Хранить в недоступном для детей месте.

По 8 леденцов в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

КРКА, д.д., Ново место, Словения.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.