Форма выпуска

Меркле Німеччина

Рисперидон-Тева оральный раствор 1мг/мл, 30 мл

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

Есть в наличии

рисперидон

Тева

Рисперидон-Тева таблетки по 2 мг, 30 шт.

Актавіс Мальта

Рисперидон-Тева таблетки по 4 мг, 30 шт.

Рисперидон-Тева табл. п/о 4мг №30

Киев

Рисперидон

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Код Морион

Упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Первичная упаковка

Объем

Дозировка

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Водителям запрещено

Беременным

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

Состав

действующее вещество: рисперидон; 1 мл раствора содержит рисперидона 1 мг; другие составляющие: кислота бензойная (E 210), кислота винная, вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор оральный. Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость без видимых включений.

Фармакотерапевтическая группа

Антипсихотические средства. Код ATX N05A X08.

Фармакодинамика

Рисперидон &ndash; это селективный моноаминергический антагонист с уникальными свойствами. Он проявляет высокое сродство к серотонинергическим 5-HT2- и дофаминергическим D2-рецепторам. Также рисперидон связывается с &alpha;1-адренергическими рецепторами и меньшей аффинностью &mdash; с H1-гистаминергическими и &alpha;2-адренергическими рецепторами. Рисперидон не проявляет сродства к холинергическим рецепторам. Хотя рисперидон является мощным D2-антагонистом, связывающимся с его эффективностью по поводу продуктивной симптоматики шизофрении, он не вызывает значительного угнетения моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию по сравнению с классическими нейролептиками. Сбалансированный центральный серотониновый и дофаминовый антагонизм уменьшает склонность к экстрапирамидным побочным эффектам и расширяет терапевтическое влияние негативных и аффективных симптомов шизофрении.

Фармакокинетика

При метаболизме рисперидона образуется 9-гидроксирисперидон, фармакологическая активность которого подобна исходному соединению. Всасывание. После перорального приема рисперидон полностью всасывается, пиковые концентрации в плазме крови достигаются за 1-2 часа, у пациентов пожилого возраста - в пределах 2-3 часов. Абсолютная биодоступность после перорального применения рисперидона составляет 70 % (CV = 25 %). На всасывание препарата не влияет употребление пищи, поэтому рисперидон можно применять независимо от употребления пищи. Абсолютная биодоступность составляет 66 % у быстрых метаболизаторов и 82 % - у медленных. Распределение. Рисперидон быстро распределяется в организме. Объем распределения составляет 1-2 л/кг. В плазме крови рисперидон связывается с альбумином и кислым &alpha;1-гликопротеином. Связывание рисперидона с белками плазмы крови составляет 90%, а 9-гидроксирисперидона - 77%. Равновесная концентрация рисперидона у большинства пациентов достигается в течение 1 дня. Равновесная концентрация 9-гидроксирисперидона достигается за 4-5 суток. Биотрансформация и выведение. Метаболизм рисперидона происходит при участии CYP2D6 до 9-гидроксирисперидона, фармакологическая активность которого подобна рисперидону. Вместе эти два соединения образуют активную антипсихотическую фракцию. Цитохром CYP2D6 подвергается генетическому полиморфизму. У быстрых метаболизаторов CYP2D6 рисперидон быстро превращается в 9-гидроксирисперидон, тогда как у медленных метаболизаторов рисперидон превращается гораздо медленнее. Хотя у быстрых метаболизаторов более низкие концентрации рисперидона и более высокие концентрации 9-гидроксирисперидона, чем у медленных метаболизаторов, фармакокинетика рисперидона и 9-гидроксирисперидона (то есть активной антипсихотической фракции) после однократного и многократного приема подобная для быстрых и медленных метаболизаторов цитохрома CYP2D6. Другим путем метаболизма рисперидона является N-дезалкилирование. Исследования in vitro на микросомах печени человека показали, что рисперидон в клинически значимых концентрациях не подавляет значительно метаболизм лекарственных средств, которые метаболизируются изоферментами цитохрома P450, включая CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 и CYP3A5. За неделю после приема лекарственного средства 70% дозы выводится с мочой, 14% - с калом. Концентрация рисперидона и 9-гидроксирисперидона в моче равна 35-45% от принятой дозы. Остальное - это неактивные метаболиты. После перорального приема пациентами с психозом период полувыведения рисперидона составляет 3 часа. Период полувыведения 9-гидроксирисперидона и активной антипсихотической фракции составляет 24 часа, а у пациентов пожилого возраста - 34 часа. Линейность. Концентрации рисперидона в плазме пропорциональны дозе препарата (в пределах терапевтических доз). Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек, печени. Фармакокинетические исследования однократного перорального приема рисперидона пациентами пожилого возраста показали в среднем на 43 % более высокую концентрацию активной антипсихотической фракции в плазме крови, на 38 % более длинный период полувыведения и снижен на 30 % клиренс активной антипсихотической фракции. У взрослых пациентов с умеренной почечной недостаточностью клиренс активной антипсихотической фракции составлял ~ 48% от значения клиренса у молодых здоровых добровольцев. У взрослых пациентов с тяжелой почечной недостаточностью клиренс активной антипсихотической фракции составлял ~ 31% от значения клиренса у молодых здоровых добровольцев. Период полувыведения активной фракции составлял 16,7 часа у взрослых пациентов, 24,9 часа - у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (или ~ в 1,5 раза дольше, чем у взрослых пациентов) и 28,8 часа - у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (~ в 1,7 раза дольше, чем у взрослых пациентов). Концентрации рисперидона в плазме крови были нормальными у пациентов с печеночной недостаточностью, но средняя свободная фракция рисперидона в плазме крови была увеличена на 37,1%. Клиренс после перорального применения и период полувыведения рисперидона и его активных метаболитов у взрослых пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью существенно не отличались от этих параметров у здоровых добровольцев. Дети. Фармакокинетика рисперидона, 9-гидроксирисперидона и активной антипсихотической фракции у детей подобна таковой у взрослых. Пол, расовая принадлежность и табакокурение. Популяционный фармакокинетический анализ не выявил явного влияния пола, расы или табакокурения на фармакокинетику рисперидона и его активной антипсихотической фракции.

Показания

<ul>
<li>Лечение шизофрении;</li>
<li>лечение маниакальных эпизодов от умеренной до тяжелой степени при биполярных расстройствах;</li>
<li>кратковременное лечение (до 6 недель) выраженной агрессии у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа от умеренной до тяжелой степени при существовании угрозы причинения вреда себе или другим и при отсутствии ответа на нефармакологические методы лечения (см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo; и &laquo;Особенности применения &raquo;);</li>
<li>симптоматическое краткосрочное лечение (до 6 недель) выраженной агрессии при расстройствах поведения у детей от 5 лет и подростков с умственным развитием ниже средней или умственной отсталостью, диагностированной по критериям DSM-IV, у которых тяжесть агрессивного или иного деструктивного поведения требует фармакологического лечения. Фармакологическое лечение должно являться неотъемлемой частью комплексной программы лечения, включающей психологическую поддержку и воспитательные мероприятия. Рекомендуется, чтобы рисперидон назначался специалистом в области детской неврологии, детской и подростковой психиатрии или врачом, имеющим опыт лечения поведенческих нарушений у детей и подростков.</li>
</ul>

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному компоненту или любому вспомогательному веществу препарата. Деменция и симптомы заболевания Паркинсона (ригидность, брадикинезия и паркинсонические нарушения осанки). Деменция и подозрение на деменцию с тельцами Леви (кроме симптомов деменции, по меньшей мере, два из таких симптомов: паркинсонизм, визуальные галлюцинации, шаткость походки).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фармакодинамические взаимодействия Лекарственные средства, способные удлинять интервал QT. Как и с другими антипсихотическими средствами, рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата Рисперидон-Тева вместе с лекарственными средствами, которые удлиняют интервал QT, в частности с антиаритмическими препаратами (хинидином, дизопирамидом, прокаинамидом, пропафеноном, амиодароном, соталолом), трициклическими антидепрессантами (амитриптиллином), тетрациклическими антидепрессантами (мапротиліном), определенными антигистаминами, другими антипсихотическими средствами, определенными противомалярийными средствами (в частности хинином и мефлохіном) и препаратами, нарушающими электролитный баланс (вызывают гипокалиемию, гипомагниемию), вызывают брадикардию, а также с препаратами, которые тормозят печеночный метаболизм рисперидона. Приведенный перечень ориентировочный и не является исчерпывающим. Лекарственные средства центрального действия и алкоголь. Из-за повышенного риска седативного эффекта рисперидон применяют с осторожностью в комбинации с веществами, влияющими на ЦНС, такими как алкоголь, опиаты, антигистамины и бензодиазепины. Леводопа и агонисты допамина. Рисперидон-Тева может иметь антагонистическое действие к леводопе и другим антагонистам допамина. Если такая комбинация все же необходима, особенно в терминальной стадии болезни Паркинсона, назначают минимальную эффективную дозу каждого препарата. Лекарственные средства с гипотензивным действием. Постмаркетинговый надзор выявил клинически значимую артериальную гипотензию при одновременном применении рисперидона и гипотензивных препаратов. Психостимуляторы. Одновременное применение психостимуляторов (в частности метилфенидата) с рисперидоном может привести к появлению экстрапирамидных симптомов при изменении дозировки одного или обоих лекарственных средств (см. раздел &laquo;особенности применения&raquo;). Палиперидон. Одновременное применение перорального рисперидона с палиперидоном не рекомендуется, поскольку палиперидон является активным метаболитом рисперидона, и их комбинация может привести к чрезмерному суммарному действию активной антипсихотической фракции. Фармакокинетические взаимодействия Употребление пищи не влияет на абсорбцию рисперидона. Рисперидон преимущественно метаболизируется с помощью CYP2D6 и в меньшей степени - CYP3A4. Рисперидон и его активный метаболит 9-гидроксирисперидон являются субстратами Р-гликопротеина (P-gp). Вещества, изменяющие активность CYP2D6 или мощные ингибиторы или индукторы CYP3A4 и/или активности P-gp, могут влиять на фармакокинетику активной антипсихотической фракции рисперидона. Мощные ингибиторы CYP2D6. При одновременном применении рисперидона с мощным ингибитором CYP2D6 возможно увеличение концентрации рисперидона в плазме крови, однако концентрация активной антипсихотической фракции повышается не так существенно. При применении высоких доз мощного ингибитора CYP2D6 может увеличиваться концентрация активной антипсихотической фракции рисперидона (например, пароксетина, см. далее). Ожидается, что другие ингибиторы CYP2D6, например хинидин, также способны аналогичным образом влиять на плазменные концентрации рисперидона. В начале или при прекращении одновременного применения пароксетина, хинидина или другого сильного ингибитора CYP2D6, особенно в высоких дозах, врач должен пересмотреть дозу рисперидона. Ингибиторы CYP3A4 и/или P-gp. При одновременном применении рисперидона с мощными ингибиторами CYP3A4 и/или P-gp возможно значительное повышение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме крови. В начале или при прекращении одновременного применения итраконазола или других мощных ингибиторов CYP3A4 и/или P-gp врач должен пересмотреть дозу рисперидона. Индукторы CYP3A4 и/или P-gp. При одновременном применении рисперидона с мощными индукторами CYP3A4 и/или P-gp возможно снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме. В начале или при прекращении применения карбамазепина или других сильных индукторов CYP3A4 и/или Р-gp врач должен пересмотреть дозу рисперидона. Эффект индукторов CYP3A4 проявляется в зависимости от времени, при этом максимальный эффект достигается минимум через 2 недели после начала применения. Аналогичным образом, после прекращения лечения индукция CYP3A4 может сохраняться в течение не менее 2 недель. Лекарственные средства, которые в значительной степени связываются с белками плазмы. При применении рисперидона вместе с лекарственными средствами, которые в значительной степени связываются с белками плазмы, не происходит клинически значимого замещения одного лекарственного средства на другой в связях с белками плазмы. В случае сопутствующего применения нескольких лекарственных средств необходимо ознакомиться с инструкциями для медицинского применения таких средств относительно путей метаболизма и возможной потребности в корректировке доз. Дети. Исследования взаимодействия проводились только с участием взрослых пациентов. Неизвестно, могут ли полученные результаты быть применены к детям. Одновременное применение психостимуляторов (в частности метилфенидата) с рисперидоном у детей не влияло на фармакокинетику и эффективность рисперидона. Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику рисперидона Антибактериальные лекарственные средства. Эритромицин, умеренный ингибитор CYP3A4 и ингибитор P-gp, не изменяет фармакокинетику рисперидона и его активной антипсихотической фракции. Рифампицин, мощный индуктор CYP3A4 и индуктор P-gp, снижает концентрацию активной антипсихотической фракции в плазме. Антихолинэстеразные средства. Донепезил и галантамин, субстраты CYP2D6 и CYP3A4, не оказывают клинически значимого эффекта на фармакокинетику рисперидона и активной антипсихотической фракции. Противоэпилептические средства. Карбамазепин, мощный индуктор CYP3A4 и индуктор P-gp, снижает концентрацию активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме. Подобный эффект может наблюдаться при применении фенитоина и фенобарбитала, которые также являются индукторами CYP3A4 и P-gp. Топирамат умеренно снижает биодоступность рисперидона и не влияет на биодоступность активной антипсихотической фракции. Следовательно, маловероятно, что это взаимодействие может вызвать клинически значимый эффект. Противогрибковые лекарственные средства. Итраконазол, мощный ингибитор CYP3A4 и ингибитор P-gp, в дозе 200 мг/сут увеличивает концентрацию в плазме активной антипсихотической фракции рисперидона, примененного в дозе 2-8 мг/сут, примерно на 70 %. Кетоконазол, мощный ингибитор CYP3A4 и ингибитор P-gp, в дозе 200 мг/сут увеличивает концентрацию рисперидона в плазме и снижает концентрацию 9-гидроксирисперидона в плазме. Антипсихотические лекарственные средства. Фенотиазины могут увеличивать концентрацию рисперидона в плазме крови, однако не влияют на концентрацию активной антипсихотической фракции. Противовирусные лекарственные средства. Ингибиторы протеазы: данные исследований отсутствуют, поскольку ритонавир является сильным ингибитором CYP3A4 и слабым ингибитором CYP2D6, ритонавир и ингибиторы протеазы, усиленные ритонавиром, могут увеличивать концентрацию активной антипсихотической фракции рисперидона. Бета-блокаторы. Некоторые бета-блокаторы могут повышать концентрацию рисперидона в плазме крови без влияния на концентрацию активной антипсихотической фракции. Блокаторы кальциевых каналов. Верапамил, умеренный ингибитор CYP3A4 и ингибитор P-gp, увеличивает концентрацию рисперидона и активной антипсихотической фракции в плазме крови. Средства для лечения желудочно-кишечного тракта. Антагонисты H2-рецепторов: циметидин и ранитидин, слабые ингибиторы CYP2D6 и CYP3A4, увеличивают биодоступность рисперидона с незначительным увеличением биодоступности активной антипсихотической фракции. СИОЗС и трициклические антидепрессанты. Флуоксетин, мощный ингибитор CYP2D6, увеличивает концентрацию рисперидона в плазме и незначительно концентрацию активной антипсихотической фракции. Пароксетин, мощный ингибитор CYP2D6, увеличивает концентрацию рисперидона в плазме, однако в дозах до 20 мг/сут меньше, чем концентрацию активной антипсихотической фракции. Однако более высокие дозы пароксетина могут вызывать повышение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона. Трициклические антидепрессанты могут увеличивать концентрацию рисперидона в плазме крови, однако не влияют на концентрацию активной антипсихотической фракции. Амитриптилин не влияет на фармакокинетику рисперидона или активной антипсихотической фракции. Сертралин, слабый ингибитор CYP2D6, а флувоксамин - слабый ингибитор CYP3A4, в дозах до 100 мг/сут не связываются с клинически значимыми изменениями концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона. Однако дозы сертралина или флувоксамина выше 100 мг/сут могут приводить к увеличению концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона. Влияние рисперидона на фармакокинетику других лекарственных средств Противоэпилептические средства. Рисперидон не продемонстрировал клинически значимого влияния на фармакокинетику вальпроата или топирамата. Антипсихотические лекарственные средства. Арипипразол, субстрат CYP2D6 и CYP3A4: рисперидон в форме таблеток или инъекций не влияет на совокупную фармакокинетику арипипразола и его активного метаболита, дегидроарипипразола. Гликозиды наперстянки. Рисперидон не продемонстрировал клинически значимого влияния на фармакокинетику дигоксина. Литий. Рисперидон не продемонстрировал клинически значимого влияния на фармакокинетику лития. Одновременное применение рисперидона с фуросемидом. См. раздел &laquo;Особенности применения&raquo; относительно повышения летальности среди пациентов пожилого возраста с деменцией, которые одновременно получают фуросемид.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Лекарственное средство Рисперидон-Тева может оказать незначительное или умеренное влияние на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами из-за потенциального воздействия на нервную систему и зрение. В процессе лечения рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, пока не станет известна индивидуальная чувствительность пациентов к препарату.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. В исследованиях на животных не было выявлено тератогенное действие рисперидона, однако наблюдались другие виды репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен. У новорожденных, матери которых принимали антипсихотические средства (в частности рисперидон) в течение ІІІ триместра беременности, существует риск возникновения обратимых экстрапирамидных симптомов и/или синдрома отмены препарата. Эти симптомы включают в себя возбуждение, гипертонус, гипотонус, тремор, сонливость, нарушения дыхания или проблемы с кормлением. Эти осложнения могут быть разной тяжести и длительности. Поэтому следует тщательно наблюдать состояние новорожденных. Рисперидон не рекомендуется использовать во время беременности, кроме случаев жизненной необходимости. Если необходимо прекратить лечение препаратом в период беременности, не следует делать это внезапно. Кормление грудью. В ходе исследований на животных рисперидон и 9-гидроксирисперидон выделялись в грудное молоко. Рисперидон и 9-гидроксирисперидон проникают в грудное молоко человека. Нет данных о побочных реакциях у грудных детей, которые находятся на грудном кормлении. Поэтому следует учесть преимущества кормления грудью и потенциальные риски для ребенка. Фертильность. Как и другие антагонисты допаминовых D2-рецепторов, рисперидон повышает уровень пролактина. Гиперпролактинемия может подавлять выработку гонадотропин-рилизинг-гормона в гипоталамусе и приводить к снижению секреции гипофизарного гонадотропина. Это может ингибировать репродуктивную функцию путем нарушения гонадального стероидогенеза как у женщин, так и у мужчин. В доклинических исследованиях не наблюдалось никаких ответных эффектов.

Способ применения и дозы

Дозировка Шизофрения Взрослые Рисперидон-Тева можно назначать 1 или 2 раза в сутки. Начинать прием следует с 2 мг препарата Рисперидон-Тева в сутки, на второй день дозу можно увеличить до 4 мг. После этого дозу можно поддерживать без изменений или, при необходимости, продолжать индивидуальную коррекцию дозы. Для большинства пациентов рекомендуемая доза составляет 4-6 мг в сутки. Некоторым пациентам может быть показано постепенное повышение дозы или снижена начальная и поддерживающая доза. Дозы, превышающие 10 мг/сут, не выявили более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами, но они могут вызывать появление экстрапирамидных симптомов. Безопасность доз более 16 мг/сут, не изучалась, дозы, превышающие этот уровень, применять не рекомендуется. Пациенты пожилого возраста (в возрасте от 65 лет) Рекомендованная начальная доза - по 0,5 мг 2 раза в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 1-2 мг 2 раза в сутки путем повышения на 0,5 мг 2 раза в сутки. Дети Не рекомендуется применять препарат детям (в возрасте до 18 лет). Маниакальные эпизоды при биполярных расстройствах Взрослые Рекомендуемая начальная доза Рисперидон-Тева - 2 мг один раз в сутки. Дозу можно индивидуально увеличить добавлением 1 мг/сут не чаще, чем через каждые 24 часа. Рекомендуемый диапазон доз - от 1 до 6 мг в сутки. Применение рисперидона в дозе более 6 мг в сутки пациентам с маниакальными эпизодами не изучалось. Как и при других видах симптоматического лечения, длительное применение препарата Рисперидон-Тева необходимо периодически пересматривать и корректировать в течение всей терапии. Пациенты пожилого возраста (от 65 лет) Рекомендуемая начальная доза - по 0,5 мг два раза в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 1-2 мг два раза в сутки, повышая на 0,5 мг два раза в сутки. Поскольку опыт применения пациентам пожилого возраста ограничен, рекомендуется проявлять осторожность при применении. Дети Применять препарат не рекомендуется детям (в возрасте до 18 лет). Кратковременная терапия выраженной агрессии у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа Рекомендуемая начальная доза - 0,25 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличить путем повышения дозы 0,25 мг 2 раза в сутки не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0,5 мг 2 раза в сутки. Однако для некоторых пациентов эффективную дозу можно увеличить до 1 мг 2 раза в сутки. Рисперидон не следует применять дольше 6 недель пациентам с выраженной агрессией при болезни Альцгеймера. Как и при других видах симптоматического лечения, при длительном применении препарата Рисперидон-Тева необходимо периодически пересматривать дозы и корректировать их в течение всей терапии. Симптоматическое краткосрочное лечение (до 6 недель) выраженной агрессии при расстройствах поведения Дети и подростки в возрасте от 5 до 18 лет Пациенты с массой тела &ge; 50 кг Рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу следует корректировать путем добавления 0,5 мг 1 раз в сутки не чаще чем через день. Оптимальная доза для большинства пациентов - 1 мг 1 раз в сутки. Однако для некоторых пациентов для достижения положительного эффекта достаточно не более 0,5 мг 1 раз в сутки, тогда как другие могут потребовать 1,5 мг 1 раз в сутки. Пациенты с массой тела &lt;50 кг Рекомендуемая начальная доза - 0,25 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно корректировать путем добавления 0,25 мг 1 раз в сутки не чаще чем через день. Оптимальная доза для большинства пациентов - 0,5 мг 1 раз в сутки. Однако для некоторых пациентов достаточно не более 0,25 мг 1 раз в сутки для достижения положительного эффекта, тогда как другие могут потребовать 0,75 мг 1 раз в сутки. Как и при других видах симптоматического лечения, длительное применение препарата Рисперидон-Тева необходимо периодически пересматривать и корректировать в течение всей терапии. Дети Применять препарат не рекомендуется детям в возрасте до 5 лет. Пациенты с заболеваниями печени и почек. У пациентов с нарушениями функции почек активная антипсихотическая фракция выводится из организма медленнее, чем у пациентов со здоровыми почками. У пациентов с нарушениями функции печени концентрация свободной фракции рисперидона в плазме крови увеличивается. Независимо от показаний, этим пациентам назначается половина начальной и поддерживающей доз, титрование дозы должно быть медленнее. Рисперидон-Тева нужно применять с осторожностью данной категории пациентов. Переход с других антипсихотических препаратов. Если это клинически оправдано, во время терапии препаратом Рисперидон-Тева рекомендуется постепенно прекратить предыдущую терапию другими препаратами. При этом, если пациент переводится с терапии антипсихотическими препаратами в форме &laquo;депо&raquo;, лечение препаратом Рисперидон-Тева рекомендуется начать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость продолжения текущей терапии антипаркинсоническими препаратами. Способ применения. Рисперидон-Тева предназначен для перорального применения. Пища не влияет на всасывание рисперидона. Заканчивая лечение, рекомендуется постепенно уменьшать дозы. Описывались единичные случаи острых симптомов отмены после внезапного прекращения приема высоких доз антипсихотических медикаментов, в том числе тошнота, рвота, повышенное потоотделение и бессонница. Также возможно восстановление психотических симптомов и сообщалось о случаях появления неконтролируемых движений (например, акатизия, дистония и дискинезия). Способ применения Флакон имеет крышечку с защитой от детей. Чтобы открыть, нажмите пластиковую крышечку вниз до упора и поверните против часовой стрелки. Вставьте дозирующее устройство во флакон через отверстие в адаптере (который поддерживает дозатор в течение заполнения). Придерживая нижний ободок дозирующего устройства, вытяните поршень до необходимой отметки в миллилитрах или миллиграммах. Придерживая нижний ободок, выньте дозирующее устройство из флакона. Влейте содержимое дозирующего устройства в любой безалкогольный напиток, кроме чая, нажимая на поршень. Закройте флакон и сполосните дозатор водой. Картонная коробка содержит также адаптер для дозирующего устройства, который может использоваться для его хранения. На стороне адаптера, который является вогнутым, находится липкая поверхность, которая может быть присоединена к бутылке. Снимите защитную фольгу с липкой поверхности. Прижмите липкую поверхность адаптера (большим отверстием вверх) к нижней части бутылки. Теперь можно вставить вымытое дозирующее устройство в его адаптер.

Дети

Рисперидон применяют для лечения выраженной агрессии при расстройствах поведения у детей от 5 лет.

Передозировка

Симптомы. В целом сообщалось о признаках и симптомах, вызванных усиленным проявлением уже известных фармакологических эффектов рисперидона. Среди них сонливость и седация, тахикардия, гипотензия и экстрапирамидные симптомы. При передозировке сообщалось о продлении интервала QT и судороги. О трепетании-мерцании желудочков сообщалось для комбинированной передозировки рисперидона с пароксетином. При острой передозировке необходимо проверить возможность приема нескольких препаратов. Лечение. Для обеспечения достаточной оксигенации и вентиляции следует освободить и поддерживать проходимость дыхательных путей. Если препарат принят не более часа назад, следует рассмотреть применение активированного угля с слабительным средством. Сразу начинается постоянный мониторинг сердечно-сосудистой деятельности, включающий непрерывную регистрацию ЭКГ для выявления возможных аритмий. Рисперидон не имеет специфического антидота, поэтому следует применять соответствующие поддерживающие меры. При острой передозировке необходимо проанализировать возможность лекарственного взаимодействия нескольких препаратов. Артериальную гипотензию или сосудистый коллапс лечат соответствующими мерами, в частности, внутривенными жидкостями и/или симпатомиметическими препаратами. При острых экстрапирамидных симптомах назначают антихолинергические препараты. Следует продолжать постоянное медицинское наблюдение до полного выздоровления пациента.

Побочные реакции

Срок годности

5 лет. После первого открытия &ndash; 6 месяцев.

Условия хранения

Препарат не требует специальных условий хранения. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 мл раствора во флаконе, по 1 флакону вместе с адаптером и дозирующим устройством в коробке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Германия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.