Форма выпуска

Лабораторіос Леон Фарма С.А. Іспанія

Прогинорм Ово капсулы по 200 мг, 30 шт.

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

Есть в наличии

прогестерон

Лабораториос Леон Фарма С.А., Испания

Прогинорм Геста капсулы вагинальные по 200 мг, 30 шт.

Прогинорм Ово капсулы по 100 мг, 30 шт.

Прогинорм Геста капсулы вагинальные по 100 мг, 30 шт.

Прогинорм Геста капсулы по 100 мг, 30 шт.

Киев

Прогинорм

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Код АТС/ATX

Первичная упаковка

Международное наименование

Дозировка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Лекарственная форма

Код Морион

Способ введения

Производитель

Основные

Диабетикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Беременным разрешено

Кормящим матерям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Состав

действующее вещество: прогестерон;
1 капсула мягкая содержит прогестерон 200 мг;
вспомогательные вещества: масло арахисовое, соевый лецитин;
оболочка капсулы: желатин 150 Bloom, глицерин 99%, диоксид титана (Е 171).

Капсулы мягкие.
Основные физико-химические свойства: матовые мягкие капсулы овальной формы почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гормоны половых желез и препараты, применяемые в случаях патологии половой сферы. Гестагены. Производные прегнений (4). Прогестерон. Код ATX G03D A04.

Фармакодинамика

Фармакологические свойства препарата ПРОГИНОРМ ОВО обусловлены прогестероном &ndash; одним из гормонов желтого тела, способствующего образованию нормального секреторного эндометрия у женщин. Влечет за собой переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Нет андрогенной активности. Оказывает блокирующее действие на секрецию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ, угнетает образование гипофизом гонадотропных гормонов и овуляцию.

Фармакокинетика

Всасывание
Уровень повышения прогестерона в плазме крови наблюдается с первого часа после всасывания препарата в пищеварительном тракте. Самый высокий уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1-3 часа после приема препарата (после 1 часа &ndash; 4,25 нг/мл, после 2 часов &ndash; 11,75 нг/мл, после 4 часов &ndash; 8,37 нг/мл, 6 часов &ndash; 2 нг/мл и 1,64 нг/мл после 8 часов).
Метаболизм
Основными метаболитами прогестерона в плазме крови являются 20&alpha;-гидрокси, &delta;4&alpha;-прегнанолон и 5&alpha;-дигидропрогестерон. Выводится препарат с мочой в виде глюкуроновых метаболитов, основным из которых является 3&alpha;,5&beta;-прегнанендиол (прегнандиол). Эти метаболиты идентичны метаболитам, выявленным в ходе физиологической секреции желтого тела яичника.

Показания

Гинекологические:
<ul>
<li>Нарушения, связанные с дефицитом прогестерона, а именно:</li>
</ul>
<ul>
<li style="list-style-type: none;">
<ul style="list-style-type: circle;">
<li>предменструальный синдром;</li>
<li>нарушение менструального цикла (дизовуляция, ановуляция);</li>
<li>фиброзно-кистозная мастопатия;</li>
<li>предклимактерический период.</li>
</ul>
</li>
</ul>
<ul>
<li>Заместительная гормонотерапия в менопаузе (в сочетании с эстрогенной терапией).</li>
<li>Бесплодие при лютеиновой недостаточности.</li>
</ul>
Акушерские:
<ul>
<li>Профилактика обычного выкидыша или угрозы выкидыша на фоне лютеиновой недостаточности.</li>
<li>Угроза преждевременных родов.</li>
</ul>

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к компонентам препарата.</li>
<li>Тяжелые нарушения функций печени.</li>
<li>Подозреваемая или подтвержденная неоплазия груди или половых органов.</li>
<li>Недиагностированы влагалищные кровотечения.</li>
<li>Неудачный или неполный аборт.</li>
<li>Тромбофлебит. Тромбоэмболические нарушения.</li>
<li>Кровоизлияние в мозг.</li>
<li>Порфирия.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При гормональной терапии менопаузы эстрогенами настоятельно рекомендуется назначение прогестерона не позднее 12-х суток цикла.
Если при лечении угрозы преждевременных родов препарат Прогинорм Ово применять в комбинации с бета-адреномеметиками, дозы последних можно снизить.
Одновременное применение других препаратов может изменить метаболизм прогестерона, что приводит к повышению или уменьшению концентрации прогестерона в плазме крови и, соответственно, привести к изменению действия препарата.
Мощные индукторы печеночных ферментов, а именно: барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, приводят к повышенному метаболизму на печеночном уровне.
Некоторые антибиотики (ампициллины, тетрациклины) могут вызывать изменения кишечной микрофлоры, следствием чего является изменение энтерогепатического стероидного цикла.
Известно, что такие взаимодействия препаратов индивидуальны и могут существенно отличаться у разных групп пациентов, поэтому однозначно прогнозировать какие-либо клинические проявления подобных взаимодействий невозможно. Все прогестины могут уменьшать толерантность к глюкозе, что может потребовать повышения суточной дозы инсулина и других противодиабетических средств у пациентов с сахарным диабетом.
Биодоступность прогестерона может быть уменьшена из-за курения и увеличена из-за алкоголя.

Особенности применения

Лечение в рекомендуемых дозах не оказывает контрацептивного эффекта.
Если курс лечения начинать очень рано в начале лунного цикла, особенно до
15-е сутки цикла, могут наблюдаться сокращение цикла или кровотечение.
При маточных кровотечениях не назначать препарат без уточнения их причины, в частности при обследовании эндометрия.
С осторожностью следует применять у пациентов с задержкой жидкости (например, гипертензией, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек, у пациентов с эпилепсией, мигренью, бронхиальной астмой), с депрессией в анамнезе, с сахарным диабетом, нарушениями функции печени, фоточувствительностью.
Перед назначением препарата следует тщательно обследовать пациентов с наличием новообразований в семейном анамнезе и пациентов с рецидивирующим холестазом или постоянным ощущением зуда в период беременности, нарушениями функции печени, сердечной или почечной недостаточности, фиброцистской мастопатией, эпилепсией, астмой системной красной волчанкой.
Из-за тромбоэмболического и метаболического риска, который нельзя полностью исключить, следует прекратить прием препарата в случае появления:
<ul>
<li>зрительных нарушений, таких как потеря зрения, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки, проптоз, отек диска зрительного нерва;</li>
<li>тромбоэмболических венозных или тромботических осложнений, независимо от участка поражения;</li>
<li>сильной головной боли, мигрени.</li>
</ul>
При появлении аменореи в процессе лечения следует подтвердить или исключить беременность, которая может быть причиной аменореи.
Более половины ранних самопроизвольных абортов вызваны генетическими осложнениями. К тому же инфекционные проявления и механические нарушения могут быть причиной ранних абортов; единственным обоснованием назначения прогестерона тогда была бы задержка изгнания мертвого яйца. Следовательно, назначение прогестерона по рекомендации врача должно быть предусмотрено в случаях, когда секреция прогестерона недостаточна.
Перед началом лечения пациент должен пройти тщательное медицинское и точное гинекологическое обследование, включая внутривагинальное и маммологическое обследование, мазок Папаниколау, с учетом данных анамнеза, противопоказаний и мер предосторожности при применении. При лечении рекомендуется проходить регулярные осмотры у врача. Женщинам, получающим заместительную гормональную терапию (ЗГТ), следует тщательно оценить все риски/польза, связанные с терапией.
У пациенток с постменопаузальными симптомами, получающими или получавшими ЗГТ, существует слабое или умеренное увеличение вероятности диагностирования рака молочной железы. Это может быть связано с ранней диагностикой пациентов или фактической пользой ЗГТ, а также их комбинацией. Риск диагностики рака молочной железы растет с увеличением продолжительности лечения и восстанавливается до начальных значений через 5 лет после прекращения приема ЗГТ. Рак молочной железы, диагностируемый у пациенток, получающих или недавно получавших ЗГТ, менее инвазивный, чем возникающий у женщин, не прошедших лечение ЗГТ. Врач должен обсудить более высокую вероятность развития рака молочной железы с пациентками, получающими долгосрочную гормональную терапию, оценивая преимущества ЗГТ.
Препарат не следует принимать с едой, а следует принимать перед сном. Одновременный прием пищи увеличивает биодоступность препарата.
Это лекарственное средство содержит арахисовое масло и соевый лецитин. Если у пациентки есть аллергия на арахис или сою, не следует употреблять лекарственное средство ПРОГИНОРМ ОВО.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Водителям транспорта и операторам машин: возможны сонливость и головокружение, связанные с приемом препарата внутренне.
Применение капсул перед сном позволяет избежать неприятных последствий.
Случаи сонливости и головокружения наблюдались только при пероральном применении прогестерона.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата ПРОГИНОРМ ОВО не противопоказано в период беременности, в том числе первые недели (см. раздел &laquo;Показания&raquo; (Акушерские показания)).
За период применения препарата не наблюдалось ни одного случая неблагоприятного действия препарата на плод.
При применении препарата во ІІ и ІІІ триместрах беременности требуется контроль функции печени.
Поступление прогестерона в грудное молоко подробно не изучалось. Следовательно, его назначение следует избегать в период кормления грудью.
Существуют данные о возможном развитии гипоспадии при применении прогестагенов в период беременности для профилактики обычного выкидыша или угрозы выкидыша на фоне лютеиновой недостаточности, о чем должна быть проинформирована пациентка.

Способ применения и дозы

Продолжительность лечения зависит от характера заболевания.
Рекомендуется принимать капсулы, запивая стаканом воды натощак, желательно вечером, перед сном.
В большинстве случаев среднесуточная доза составляет 200-300 мг в 1 или 2 приема (200 мг вечером, перед сном, и 100 мг утром, в случае необходимости).
<ul>
<li>При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, нарушение менструального цикла, предменопауза, фиброзно-кистозная мастопатия): принимать в течение 10 суток (обычно с 17 по 26 сутки цикла включительно).</li>
<li>При заместительной гормонотерапии менопаузы: поскольку отдельно эстрогенотерапия не рекомендована, прогестерон необходимо применять в качестве дополнения к ней последние 2 недели каждого терапевтического курса, которые следуют за недельной поддержкой любой заместительной терапии, в ходе которой может наблюдаться кровотечение отмены.</li>
<li>При угрозе преждевременных родов: принимать 400 мг препарата ПРОГИНОРМ ОВО через каждые 6-8 часов до исчезновения симптомов. Эффективную дозу и кратность применения подбирать индивидуально в зависимости от клинических проявлений угрозы преждевременных родов. После исчезновения симптомов дозу препарата ПРОГИНОРМ ОВО постепенно снижать до поддерживающей (например, 200 мг 3 раза в сутки). В этой дозе препарат можно применять до 36 недель беременности.</li>
</ul>
Применение прогестерона после 36 недель беременности не рекомендуется.

Дети

Препарат не предназначен для применения в педиатрической практике.

Передозировка

Симптомы передозировки могут проявляться симптоматикой побочных реакций, в том числе сонливостью, головокружением, эйфорией, дисменореей, уменьшением продолжительности цикла, метрорагией.
У некоторых лиц обычная доза может оказаться чрезмерной из-за существующего или вторичного появления нестабильной эндогенной секреции прогестерона, повышенной чувствительности к препарату или очень низкого сопутствующего уровня эстрадиола в крови.
В таких случаях достаточно:
<ul>
<li>уменьшить дозу прогестерона или назначать прием прогестерона вечером перед сном в течение 10 суток за цикл при сонливости или преходящем головокружении;</li>
<li>перенести начало лечения на более поздний срок в цикле (например, 19-е сутки вместо 17-и) в случае его сокращения или кровяных выделений;</li>
<li>проверить, достаточный ли уровень эстрадиола у пациентки, получающей ЗГТ в предменопаузе.</li>
</ul>

Побочные реакции

Наблюдались следующие явления:
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 22.9733%; text-align: center;">Класс системы органов</td>
<td style="width: 18.8972%; text-align: center;">Часто &gt; 1/100; &lt; 1/10</td>
<td style="width: 16.7233%; text-align: center;">Нечасто &gt; 1/1000; &lt; 1/100</td>
<td style="width: 16.9951%; text-align: center;">Редко&gt; 1/10000; &lt; 1/1000</td>
<td style="width: 14.8258%; text-align: center;">
Очень редко&lt; 1/10000
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 22.9733%;">Со стороны репродуктивной системы и молочных желез</td>
<td style="width: 18.8972%;">
Смена менструаций
Аменореи
Перемежающиеся кровотечения
</td>
<td style="width: 16.7233%;">Мастодиния</td>
<td style="width: 16.9951%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 14.8258%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 22.9733%;">Со стороны центральной нервной системы</td>
<td style="width: 18.8972%;">Головные боли</td>
<td style="width: 16.7233%;">
Сонливость
Кратковременное чувство головокружения
</td>
<td style="width: 16.9951%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 14.8258%;">Депрессия</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 22.9733%;">Со стороны желудочно-кишечного тракта</td>
<td style="width: 18.8972%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.7233%;">
Рвота
Диарея
Запор
</td>
<td style="width: 16.9951%;">Тошнота</td>
<td style="width: 14.8258%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 22.9733%;">Гепатобилиарные расстройства</td>
<td style="width: 18.8972%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.7233%;">Холестатическая желтуха</td>
<td style="width: 16.9951%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 14.8258%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 22.9733%;">Со стороны иммунной системы</td>
<td style="width: 18.8972%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.7233%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.9951%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 14.8258%;">Крапивница</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 22.9733%;">Со стороны кожи и подкожной клетчатки</td>
<td style="width: 18.8972%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 16.7233%;">
Зуд
Акне
</td>
<td style="width: 16.9951%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 14.8258%;">Хлоазма</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
Также могут наблюдаться такие проявления побочных реакций как изменение либидо, дискомфорт в груди, предменструальные симптомы, гипертермия, бессонница, алопеция, гирсутизм, венозная тромбоэмболия, эмболия легочной артерии, задержка жидкости, изменение массы тела, желудочные реакции.
Сонливость и/или кратковременное чувство головокружения наблюдаются особенно при сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы или увеличение дозы эстрогена сразу устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта.
Если курс лечения начинается очень рано в начале лунного цикла, особенно до 15-х суток, могут иметь место сокращение цикла или случайные кровотечения.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg;С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 капсул мягких в блистере; по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

ЛАБОРАТОРИОС ЛЕОН ФАРМА, С.А.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ул. Ла Вальина б/н, Полигоно Индустриаль Наватехера, Вильякламбре, Леон, Испания.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.