Форма выпуска

Сервьє, Франція

Престилол таблетки, 5 мг/5 мг, 30 шт.

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

Есть в наличии

Престилол

Престилол таблетки по 5 мг/10 мг, 30 шт.

бисопролол; периндоприл

Сервье, Франция

Престилол таблетки 10 мг/10 мг, 30 шт.

Престилол в таблетках 5 мг/5 мг, 10 шт.

Нет в наличии

Киев

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Лекарственная форма

Дозировка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Упаковка

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Код Морион

Срок годности

Международное наименование

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Взаимодействие с алкоголем

Взаимодействие с алкоголем умеренно значимое. Желательно избегать совместного применения спиртосодержащих средств и этого препарата, поскольку могут возникнуть неблагоприятные для здоровья состояния. В редких случаях допускается применение в малых дозах только под руководством врача.

Взаимодействие с алкоголем умеренное

Взаємодія

Основные свойства

Состав

діючі речовини: bisoprolol fumarate/perindopril arginine; ПРЕСТИЛОЛ&reg; 5 мг/5 мг: 1 таблетка містить 5 мг бісопрололу фумарату (що відповідає 4,24 мг бісопрололу) та 5 мг периндоприлу аргініну (що відповідає 3,395 мг периндоприлу); допомiжнi речовини: целюлоза мікрокристалічна (тип 102), кальцію карбонат, крохмаль прежелатинізований (кукурудзяний), натрію крохмальгліколят (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат (Е 470b), натрію кроскармелоза; плівкова оболонка: гліцерин (Е 422), гіпромелоза (Е 464), макрогол 6000, магнію стеарат (Е 470b), титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: ПРЕСТИЛОЛ 5 мг/5 мг: розовато-бежевого цвета, продолговатой формы таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с насечкой и с тиснением &laquo;&raquo; с одной стороны и &laquo;5/5&raquo; &ndash; с другой. Таблетка подлежит разделению на две части.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы АПФ, другие композиции. Код ATX C09B X02.

Фармакодинамика

Механизм действия Бисопролол Бисопролол &ndash; это высокоселективный блокатор &beta;1-адренорецепторов, не обладающий внутренней симпатомиметической и выраженной мембраностабилизирующей активностью. Он имеет низкое родство с &beta;2-рецепторами гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также с &beta;2-рецепторами, отвечающими за регуляцию метаболизма. Поэтому бисопролол не должен влиять на резистентность дыхательных путей и &beta;2-опосредованные метаболические эффекты. Его &beta;1-селективность распространяется за пределы терапевтической дозировки. Периндоприл Периндоприл &ndash; ингибитор фермента, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II (ангиотензинпревращающий фермент (АПФ)). Преобразовательный фермент, или киназа, &ndash; это экзопептидаза, которая делает возможным превращение ангиотензина И в сосудосуживающий ангиотензин ІІ, а также приводит к распаду вазодилататора брадикинина в неактивный гептапептид. Ингибирование АПФ приводит к уменьшению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что повышает активность ренина в плазме крови (за счет ингибирования отрицательной обратной связи высвобождения ренина) и снижает секрецию альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, ингибирование АПФ также приводит к повышению активности циркулирующей и местной калликреин-кининовой системы (и, таким образом, также приводит к активации системы простагландинов). Этот механизм действия приводит к снижению АД ингибиторами АПФ и частично отвечает за появление некоторых побочных эффектов (например кашля). Периндоприл действует через активный метаболит &ndash; периндоприлат. Остальные метаболиты не демонстрируют активности в ингибировании АПФ in vitro. Фармакодинамические эффекты Бисопролол Бисопролол не проявляет выраженного отрицательного инотропного эффекта. Максимальный эффект бисопролола достигается через 3&ndash;4 ч после применения. Благодаря полувыведению, который составляет 10&ndash;12 часов, бисопролол сохраняет терапевтический эффект в течение 24 часов. Максимальный антигипертензивный эффект бисопролола достигается обычно через две недели применения. При однократном применении у пациентов с ишемической болезнью сердца без хронической сердечной недостаточности бисопролол уменьшает частоту сердечных сокращений и ударный объем и таким образом уменьшает сердечный выброс и потребление кислорода. При продолжительном применении снижается первоначально повышенная периферическая резистентность. Снижение активности ренина плазмы, вероятно, приводит к антигипертензивному эффекту &beta;-блокаторов. Бисопролол снижает симпатоадренергическую реакцию, блокируя &beta;-адренорецепторы сердца, что приводит к уменьшению частоты сердечных сокращений и сократительной способности. Это, в свою очередь, приводит к уменьшению потребления кислорода миокардом, что необходимо при лечении стенокардии при ишемической болезни сердца. Периндоприл Периндоприл эффективно снижает АД при всех степенях артериальной гипертензии (мягкой, умеренной и тяжелой); снижение систолического и диастолического АД наблюдается у пациента как в положении лежа, так и в положении стоя. Периндоприл уменьшает сопротивление периферических сосудов, что приводит к снижению АД. В результате увеличивается периферический кровоток без влияния на частоту сердечных сокращений. Как правило, увеличивается и почечный кровоток, в то время как скорость клубочковой фильтрации (СКФ) обычно не меняется. Максимальный антигипертензивный эффект развивается через 4&ndash;6 ч после приема однократной дозы и сохраняется не менее 24 ч: остаточный эффект составляет около 87&ndash;100 % пикового эффекта. Артериальное давление снижается быстро. У пациентов, ответивших на лечение, нормализация АД происходит в течение месяца и сохраняется без возникновения тахифилаксии. Прекращение лечения не сопровождается эффектом отмены. Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка. Клинические исследования показали, что периндоприл обладает сосудорасширяющими свойствами. Он улучшает упругость больших артерий и уменьшает соотношение толщины стенки к просвету сосуда для малых артерий. Периндоприл уменьшает работу сердца путем уменьшения пред- и послегрузки на сердце: уменьшает давление наполнения левого и правого желудочков, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, увеличивает сердечный выброс и улучшает сердечный индекс (по данным исследований).

Фармакокинетика

Скорость и степень всасывания бисопролола и периндоприла в составе препарата Престилол существенно не отличаются от скорости и степени всасывания бисопролола и периндоприла при их применении отдельно в качестве монотерапии. Бисопролол Абсорбция. Бисопролол почти полностью (&gt; 90%) всасывается в желудочно-кишечном тракте. Эффект первого прохождения через печень выражен незначительно (приблизительно 10%), что обуславливает высокую биодоступность (приблизительно 90%) после перорального применения. Распределение. Объем распределения составляет 3,5 л/кг. Связывание бисопролола с белками плазмы крови составляет около 30%. Биотрансформация и выведение. Бисопролол выводится из организма двумя способами. 50% метаболизируется в печени к неактивным метаболитам, которые затем выводятся почками, а остальные 50% выводятся почками в неметаболизированном виде. Общий клиренс составляет примерно 15 л/ч. Период полувыведения из плазмы крови составляет 10&ndash;12 ч, что приводит к 24-часовому эффекту после приема дозы один раз в день. Особые группы пациентов. Кинетика бисопролола линейна и не зависит от возраста. Поскольку выведение бисопролола из организма осуществляется в равной степени почками и печенью, пациентам с нарушенной функцией печени или почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Фармакокинетика у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и нарушением функции печени или почек не изучалась. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (III функциональный класс по NYHA) уровни бисопролола в плазме крови выше и период полувыведения длиннее по сравнению со здоровыми добровольцами. При суточной дозе 10 мг максимальная концентрация в плазме крови в равновесии составляет 64 &plusmn; 21 нг/мл, а период полувыведения &ndash; 17 &plusmn; 5 часов. Периндоприл Абсорбция. После приема внутрь периндоприл быстро всасывается, максимальная концентрация достигается через 1 час. Период полувыведения периндоприла из плазмы крови составляет 1 час. Распределение. Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет около 0,2 л/кг. Связывание периндоприлата с белками плазмы составляет 20%, в основном с ангиотензин-преобразовательным ферментом, и является дозозависимым. Биотрансформация. Периндоприл относится к пролекарствам. В кровоток попадает 27% принятой дозы периндоприла в виде активного метаболита периндоприлата. Помимо активного периндоприлата периндоприл образует еще 5 неактивных метаболитов. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме крови достигается через 3&ndash;4 часа. Поскольку прием пищи уменьшает превращение периндоприла в периндоприлат, а следовательно, уменьшается его биодоступность, периндоприла аргинин рекомендуется принимать перорально в однократной суточной дозе утром перед едой. Вывод. Периндоприлат выводится с мочой, период окончательного полувыведения несвязанной фракции составляет около 17 часов. Состояние равновесия достигается через 4 дня. Линейность. Существует линейная взаимосвязь между дозой периндоприла и его концентрацией в плазме крови. Особые группы пациентов. Выведение периндоприлата замедляется у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью. Рекомендуется подбирать дозу для пациентов с почечной недостаточностью с учетом степени почечной недостаточности (клиренса креатинина). Диализный клиренс периндоприлата равен 70 мл/мин. Кинетика периндоприла изменяется у больных циррозом печени: печеночный клиренс основной молекулы уменьшается вдвое. Однако количество образующегося периндоприлата не уменьшается. Следовательно, таким больным не нужно корректировать дозу (см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;).

Показания

Престилол 5 мг/5 мг и престилол 10 мг/5 мг показаны для лечения артериальной гипертензии и/или стабильной ишемической болезни сердца (при наличии инфаркта миокарда в анамнезе и/или реваскуляризации), и/или стабильной хронической сердечной недостаточности со сниженной функцией левого желудочка у взрослых пациентов, которым необходима терапия бисопрололом и периндоприлом в дозах, имеющихся в фиксированной комбинации.

Противопоказания

<ul>
<li>Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ или любым другим ингибиторам АПФ;</li>
<li>острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующей внутривенной инотропной терапии;</li>
<li>кардиогенный шок;</li>
<li>атриовентрикулярная блокада II или III степени (без искусственного водителя ритма);</li>
<li>синдром слабости синусового узла;</li>
<li>синоатриальная блокада;</li>
<li>симптоматическая брадикардия;</li>
<li>симптоматическая артериальная гипотензия;</li>
<li>тяжелая форма бронхиальной астмы или тяжелое течение хронического обструктивного заболевания легких;</li>
<li>тяжелая форма облитерирующих заболеваний периферических артерий или тяжелая форма синдрома Рейно;</li>
<li>нелеченая феохромоцитома (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;);</li>
<li>метаболический ацидоз;</li>
<li>ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предварительной терапией ингибиторами АПФ (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;);</li>
<li>наследственный или идиопатический ангионевротический отек;</li>
<li>беременность или планирование беременности (см. раздел &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;);</li>
<li>одновременное применение с содержащими алискирен препаратами, пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ &lt; 60 мл/мин/1,73м2) (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;);</li>
<li>одновременное применение с сакубитрилом/валсартаном. Престилол не следует применять ранее чем через 36 ч после приема последней дозы сакубитрила/валсартана (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;);</li>
<li>экстракорпоральные методы лечения, приводящие к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;);</li>
<li>значительный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Престилол не имеет прямого влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Однако у некоторых пациентов при приеме лекарственного средства могут возникать индивидуальные реакции, связанные со снижением АД, особенно в начале лечения или при изменении лечения, а также в сочетании с алкоголем. Как следствие, способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами может быть нарушена.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Применение препарата Престилол противопоказано в период беременности. Кормление грудью. Применение препарата Престилол не рекомендовано в период кормления грудью. При необходимости лечения следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Фертильность. Клинические данные о влиянии на фертильность при применении препарата Престилол отсутствуют.

Способ применения и дозы

Дозировка Обычная дозировка составляет одну таблетку один раз в день, утром перед едой. Состояние пациентов должно быть стабилизированным при применении эквивалентных доз бисопролола и периндоприла не менее 4 недель. Фиксированная комбинация не предназначена для начальной терапии. Пациентам, состояние которых стабилизировано применением 2,5 мг бисопролола и 2,5 мг периндоприла, рекомендовано пол таблетки 5 мг/5 мг один раз в день. Пациентам, состояние которых стабилизировано применением 2,5 мг бисопролола и 5 мг периндоприла, рекомендовано пол таблетки 5 мг/10 мг один раз в день. При необходимости изменения дозировки следует провести индивидуальный подбор доз каждого компонента препарата. Таблетки Престилол 5 мг/5 мг и Престилол 5 мг/10 мг имеют насечку для разделения на две части. Особые группы пациентов Нарушение функции почек (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Фармакокинетика&raquo;) Престилол 10 мг/10 мг не приемлем для применения пациентам с почечной недостаточностью. Для таких пациентов рекомендуется индивидуальный выбор дозы каждого из компонентов. Нарушение функции печени (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Фармакокинетика&raquo;) Пациенты с нарушением функции печени не нуждаются в подборе дозы. Пациенты пожилого возраста Применение препарата Престилол возможно с учетом функции почек.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата ПРЕСТИЛОЛ детям (до 18 лет) установлена не была. Данные отсутствуют. Поэтому применять препарат детям (до 18 лет) противопоказано.

Передозировка

Данные по передозировке препаратом Престилол отсутствуют. Бисопролол Симптомы. Как правило, наиболее частыми проявлениями передозировки &beta;-блокаторами являются брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия. На сегодня известно несколько случаев передозировки бисопрололом (максимальная доза &ndash; 2000 мг) пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или ишемической болезнью сердца, с развитием брадикардии и/или гипотензии; все пациенты поправились. Есть широкая вариабельность индивидуальной чувствительности к однократной высокой дозе бисопролола; пациенты с сердечной недостаточностью, вероятно, очень чувствительны. Лечение. При передозировке лечение бисопрололом следует прекратить и провести поддерживающую и симптоматическую терапию. Ограниченное количество данных указывает на то, что бисопролол тяжело поддается диализу. Учитывая ожидаемые фармакологические действия и рекомендации для других &beta;-блокаторов, следует рассмотреть нижеследующие общие мероприятия, которые клинически обоснованы. Брадикардия. Ввести атропин внутривенно. Если ответная реакция на введение препарата недостаточна, осторожно ввести изопреналин или другое средство с положительными хронотропными свойствами. В некоторых случаях может потребоваться трансвенозное введение искусственного водителя ритма. Артериальная гипотензия. Внутривенное введение жидкостей и сосудосуживающих препаратов. Введение глюкагона может быть полезным. Атриовентрикулярная блокада (II или III степени). Следует тщательно контролировать состояние пациентов и инфузионно ввести изопреналин или применять трансвенозное введение кардиостимулятора. Острое ухудшение сердечной недостаточности. Ввести внутривенно диуретики, инотропные препараты или вазодилататоры. Бронхоспазм. Провести бронходилататорную терапию, например, ввести изопреналин, &beta;2-симпатомиметики и/или аминофиллин. Гипогликемия. Ввести глюкозу внутривенно. Периндоприл Симптомы. Информация о передозировке периндоприла ограничена. Симптомами передозировки ингибиторов АПФ являются артериальная гипотензия, циркуляторный шок, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, пальпитация, брадикардия, головокружение, тревога и кашель. Лечение. При передозировке рекомендуется введение раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%). В случае возникновения гипотензии пациенту следует предоставить горизонтальное положение с поднятыми нижними конечностями. По возможности следует рассмотреть целесообразность проведения инфузии с ангиотензином II и/или внутривенного введения катехоламинов. Периндоприл может быть выведен из системного кровообращения с помощью гемодиализа (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). При возникновении устойчивой к лечению брадикардии показано применение искусственного водителя ритма. Необходимо проводить постоянный мониторинг основных показателей жизнедеятельности, концентрации электролитов и креатинина в сыворотке крови.

Побочные реакции

Наиболее частыми побочными реакциями, которые наблюдались при применении бисопролола, являются: головная боль, головокружение, ухудшение сердечной недостаточности, гипотензия, чувство холода в конечностях, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, астения и усталость. Наиболее частыми побочными реакциями, которые наблюдались во время клинических исследований с применением периндоприла, являются: головная боль, головокружение, вертиго, парестезии, нарушение зрения, звон в ушах, артериальная гипотензия, кашель, диспноэ, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, нарушение вкуса (дисгевзия), диспепсия, сыпь, зуд, мышечные судороги и астения. Во время клинических исследований и/или постмаркетинговых наблюдений с бисопрололом или периндоприлом, применявшихся отдельно, сообщалось о нижеперечисленных побочных реакциях, классифицируемых по классам систем органов MedDRA и по частоте: очень часто (&ge; 1/10); часто (&ge; 1/100, &lt; 1/10); нечасто (&gt;1/1000, &lt;1/100); редко (&gt;1/10000, &lt;1/1000); очень редко (&lt;1/10000); частота неизвестна (не может быть определена по имеющейся информации). Инфекции и инвазии. Ринит: бисопролол &ndash; редко, периндоприл &ndash; очень редко. Со стороны эндокринной системы. Синдром неадекватной секреции антидиуретических гормонов (СНСАДГ): периндоприл &ndash; редко. Со стороны крови и лимфатической системы. Эозинофилия: периндоприл &ndash; нечасто*; агранулоцитоз: периндоприл &ndash; очень редко; панцитопения: периндоприл &ndash; очень редко; лейкопения: периндоприл &ndash; очень редко; нейтропения: периндоприл &ndash; очень редко; тромбоцитопения: периндоприл &ndash; очень редко; гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом Г-6-ФД: периндоприл &ndash; очень редко. Со стороны метаболизма и обмена веществ. Гипогликемия: периндоприл &ndash; нечасто*; гиперкалиемия, обратимая при отмене действующего вещества: периндоприл &ndash; нечасто*; гипонатриемия: периндоприл &ndash; редко*. Со стороны психики. Изменения настроения: периндоприл &ndash; нечасто; нарушение сна: бисопролол &ndash; нечасто, периндоприл &ndash; нечасто; депрессия: периндоприл &ndash; нечасто*; бисопролол &ndash; нечасто; кошмарные сновидения, галлюцинации: бисопролол &ndash; редко; спутанность сознания: периндоприл очень редко. Со стороны нервной системы. Головные боли**: бисопролол &ndash; часто, периндоприл &ndash; часто; головокружение**: бисопролол &ndash; часто, периндоприл &ndash; часто; вертиго: периндоприл &ndash; часто; нарушение вкуса (дисгевзия): периндоприл &ndash; часто; парестезия: периндоприл &ndash; часто; сонливость: периндоприл &ndash; нечасто*; обмороки: бисопролол &ndash; редко, периндоприл &ndash; нечасто*. Со стороны органов зрения. Нарушения зрения: периндоприл &ndash; часто; снижение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз): бисопролол &ndash; редко; конъюнктивит: бисопролол &ndash; очень редко. Со стороны органов слуха и равновесия. Колокольный звон в ушах: периндоприл &ndash; часто; расстройства слуха: бисопролол &ndash; редко. Со стороны сердца. Пальпитация: периндоприл &ndash; нечасто*; тахикардия: периндоприл &ndash; нечасто*; брадикардия: бисопролол &ndash; очень часто; ухудшение сердечной недостаточности: бисопролол &ndash; часто; нарушение атриовентрикулярной проводимости: бисопролол &ndash; нечасто; аритмия: периндоприл &ndash; очень редко; стенокардия: периндоприл &ndash; очень редко; Инфаркт миокарда может возникать вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов группы высокого риска: периндоприл &ndash; очень редко. Со стороны сосудистой системы. Гипотензия и связанные с ней симптомы: бисопролол &ndash; часто; периндоприл &ndash; часто; ощущение холода или онемение конечностей: бисопролол &ndash; часто; ортостатическая гипотензия: бисопролол &ndash; нечасто; васкулит: периндоприл &ndash; нечасто*; приливы жара: периндоприл &ndash; редко*; инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов группы высокого риска: периндоприл &ndash; очень редко; Феномен Рейно: периндоприл &ndash; частота неизвестна. Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения. Кашель: периндоприл &ndash; часто; диспное: периндоприл &ndash; часто; бронхоспазм: бисопролол &ndash; нечасто, периндоприл &ndash; нечасто; эозинофильная пневмония: периндоприл очень редко. Со стороны пищеварительной системы. Боль в животе: бисопролол &ndash; часто; периндоприл &ndash; часто; запор: бисопролол &ndash; часто, периндоприл &ndash; часто; диарея: бисопролол &ndash; часто, периндоприл &ndash; часто; тошнота: бисопролол &ndash; часто; периндоприл &ndash; часто; рвота: бисопролол &ndash; часто, периндоприл &ndash; часто; диспепсия: периндоприл &ndash; часто; сухость во рту: периндоприл &ndash; нечасто; панкреатит: периндоприл очень редко. Со стороны гепатобилиарной системы. Цитолитический или холестатический гепатит: бисопролол &ndash; редко, периндоприл &ndash; очень редко. Со стороны кожи и подкожной ткани. Сыпь: периндоприл &ndash; часто; зуд: периндоприл &ndash; часто; ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых, языка, голосовой щели и/или гортани: периндоприл &ndash; нечасто; крапивница: периндоприл &ndash; нечасто; реакции фоточувствительности: периндоприл &ndash; нечасто; пемфигоид: периндоприл &ndash; нечасто*; гипергидроз: периндоприл &ndash; нечасто; реакции гиперчувствительности (зуд, покраснение, сыпь): бисопролол &ndash; редко; усиление симптомов псориаза: периндоприл &ndash; редко*; мультиформная эритема: периндоприл &ndash; очень редко; алопеция: бисопролол &ndash; очень редко; &beta;-блокаторы могут вызывать или обострять псориаз, провоцировать псориатическую сыпь: бисопролол &ndash; очень редко. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Мышечные судороги: бисопролол &ndash; нечасто, периндоприл &ndash; часто; мышечная слабость: бисопролол &ndash; нечасто; артралгия: периндоприл &ndash; нечасто*; миалгия: периндоприл &ndash; нечасто. Со стороны почек и мочевыводящих путей. Почечная недостаточность: периндоприл &ndash; нечасто; острая почечная недостаточность: периндоприл &ndash; редко; анурия/олигурия: периндоприл &ndash; редко*. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Эректильная дисфункция: периндоприл &ndash; нечасто; нарушение потенции: бисопролол &ndash; редко. Общие нарушения. Астения: бисопролол &ndash; часто, периндоприл &ndash; часто; утомляемость: бисопролол &ndash; часто; боли в грудной клетке: периндоприл &ndash; нечасто*; недомогание: периндоприл &ndash; нечасто*; периферический отек: периндоприл &ndash; редко*; гипертермия: периндоприл &ndash; редко*. Исследование. Повышение уровня мочевины в крови: периндоприл &ndash; нечасто; повышение уровня креатинина в крови: периндоприл &ndash; нечасто; повышение уровня печеночных энзимов: бисопролол &ndash; редко, периндоприл &ndash; редко; повышение уровня билирубина в крови: периндоприл &ndash; редко; повышение уровня триглицеридов: бисопролол &ndash; редко; снижение гемоглобина и снижение гематокрита: периндоприл &ndash; очень редко. Повреждение, отравление и усложнение приема. Падение: периндоприл &ndash; нечасто. * - Частота проявлений побочных реакций, выявленных с помощью спонтанных сообщений, рассчитана по данным клинических исследований. ** - Такие симптомы наблюдаются особенно в начале лечения. В целом, они слабо выражены и часто исчезают в течение 1&ndash;2 недель. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства важно. Это позволит продолжать мониторинг соотношения польза/риск применения лекарственного средства. Специалисты в области здравоохранения обязаны сообщать о любых случаях подозреваемых побочных реакций через национальную систему сообщений.

Условия хранения

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 таблеток у контейнері для таблеток; по 1 контейнеру для таблеток у коробці з картону пакувального.

Категория отпуска

Лаборатории Сервье Индастри/Les Laboratoires Servier Industrie. Сервье (Ирландия) Индастрис Лтд/Servier (Ireland) Industries Ltd.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

905 рут де Саран, 45520 Жиди, Франция/905 route de Saran, 45520 Gidy, Франция.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.