Форма выпуска

Сервьє, Франція

Престариум таблетки по 10 мг, 30 шт.

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

Есть в наличии

Престаріум

Престариум таблетки по 5мг, 30 шт.

периндоприл

Киев

Престариум

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Дозировка

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Код АТС/ATX

Кол-во в упаковке

Первичная упаковка

Код Морион

Упаковка

Международное наименование

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Состав

действующее вещество: периндоприл аргинин; 1 таблетка содержит аргинина периндоприла 10 мг, что соответствует 6,790 мг периндоприла; другие составляющие: лактозы моногидрат, магния стеарат, мальтодекстрин, кремний коллоидный гидрофобный, натрия крахмальгликолят (тип А), глицерин (Е 422a), гипромелоза (Е 464), макрогол 6000, тилинди 1 оксид .

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: зеленого цвета, круглой формы, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением с одной стороны и с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Код ATX C09A A04.

Фармакодинамика

Периндоприл &ndash; ингибитор фермента, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II (ангиотензинпревращающий фермент АПФ). Преобразовательный фермент, или киназа, это экзопептидаза, которая делает возможным превращение ангиотензина I в сосудосуживающий ангиотензин ІІ, а также приводит к распаду вазодилататора брадикинина в неактивный гептапептид. Ингибирование АПФ приводит к уменьшению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что повышает активность ренина в плазме крови (за счет угнетения отрицательной обратной связи на высвобождение ренина) и снижает секрецию альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, ингибирование АПФ также приводит к повышению активности циркулирующей и местной калликреинкининовой системы (и таким образом также приводит к активации системы простагландинов). Этот механизм действия приводит к снижению АД ингибиторами АПФ и частично отвечает за появление некоторых побочных эффектов (например кашель). Периндоприл аргинин действует через свой активный метаболит &ndash; периндоприлат. Другие метаболиты не демонстрируют активности в ингибировании АПФ в экспериментальных условиях. Артериальная гипертензия. Периндоприл эффективно снижает АД при всех степенях артериальной гипертензии: мягкой, умеренной и тяжелой; снижение систолического и диастолического АД наблюдается как в положении лежа, так и в положении стоя. Периндоприл уменьшает сопротивление периферических сосудов, что приводит к снижению АД. В результате увеличивается периферический кровоток без влияния на частоту сердечных сокращений. Как правило, увеличивается и почечный кровоток, в то время как скорость клубочковой фильтрации (СКР) обычно не меняется. Максимальный антигипертензивный эффект развивается через 4-6 часов после однократного приема и сохраняется не менее 24 часов: соотношение Т/Р (корыто/пик &ndash; минимальная эффективность/максимальная эффективность в сутки) периндоприла составляет 87-100%. Артериальное давление снижается быстро. У пациентов, ответивших на лечение, нормализация АД происходит в течение месяца и сохраняется без возникновения тахифилаксии. При прекращении применения периндоприла аргинина эффекта отмены не возникает. Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка. Клинические исследования показали, что периндоприл обладает сосудорасширяющими свойствами. Он улучшает упругость больших артерий и уменьшает соотношение толщины стенки к просвету сосуда для малых артерий. Дополнительная терапия с тиазидным диуретиком оказывает синергический эффект. Комбинация ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также уменьшает риск гипокалиемии, вызванной диуретиком. Сердечная недостаточность. Периндоприл аргинин уменьшает работу сердца путем уменьшения пред- и посленагрузки на сердце. Исследования с участием пациентов с сердечной недостаточностью продемонстрировали: 
<ul>
<li>уменьшение давления наполнения правого и левого желудочков,</li>
<li>снижение системного периферического сопротивления,</li>
<li>увеличение сердечного индекса и улучшение сердечного выброса.</li>
</ul>
В сравнительных исследованиях первое назначение 2,5 мг периндоприла аргинина пациентам с сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не было связано с каким-либо достоверным снижением АД по сравнению с плацебо. Пациенты с цереброваскулярными болезнями в анамнезе. Мультицентровое двойное интернациональное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование PROGRESS определило преимущества 4-летнего лечения периндоприлом (в монотерапии или в комбинации с индапамидом) относительно предотвращения повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе. Первоначальной конечной точкой был инсульт. После 2 недель (периода run-in) приема периндоприла тертбутиламина в дозе 2 мг (что эквивалентно периндоприлу аргинину 2,5 мг) 1 раз в сутки и последующих 2 нед приема в дозе 4 мг (эквивалентному ингину ингина) раз в сутки, 6105 пациентов было рандомизировано на две группы: в одной группе пациенты принимали плацебо (n=3054), а в другой периндоприл тертбутиламин 4 мг (эквивалентный периндоприлу аргинину 5 мг) в монотерапии или в комбинации с индапами 3051). Индапамид добавляли пациентам с показаниями к назначению диуретика и не имели противопоказаний к его назначению. Эта терапия назначалась в дополнение к традиционному лечению инсульта и/или артериальной гипертензии или любых других патологических состояний. Все пациенты, принимавшие участие в исследовании, имели цереброваскулярные заболевания в анамнезе (инсульт или транзиторная ишемическая атака) в течение последних 5 лет. Артериальное давление не было критерием для включения в исследование: 2916 пациентов были с артериальной гипертензией, 3189 пациентов с нормальным артериальным давлением. После 3,9 года (в среднем) наблюдения систолическое/диастолическое артериальное давление уменьшилось в среднем на 9,0/4,0 мм рт. ст. и риск повторных инсультов (как ишемических так и геморрагических) достоверно снизился на 28% (95% CI [17;38], p&lt;0,0001) по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо (10,1% по сравнению с 13,8% ). Также отмечалось достоверное понижение риска возникновения: 
<ul>
<li>летального или инвалидизирующего инсульта (4% по сравнению с 5,9%, что соответствует снижению риска на 33%);</li>
<li>общего количества значительных кардиоваскулярных событий, состоящих из кардиоваскулярной смерти, нелетального инфаркта миокарда и нелетального инсульта (15% по сравнению с 19,8%, что соответствует снижению риска на 26%);</li>
<li>деменции, возникающей вследствие инсульта (1,4% по сравнению с 2,1%, что соответствует снижению риска на 34%), и тяжелых нарушений когнитивной функции, возникающих вследствие инсульта (1,6% по сравнению с 2,8%, что отвечает снижению риска на 45%);</li>
<li>значительных коронарных событий, включая нелетальный инфаркт миокарда или летальное последствие, которое произошло вследствие ишемической болезни сердца (3,8% по сравнению с 5%, что соответствует снижению риска на 26%).</li>
</ul>
Эти терапевтические преимущества наблюдались у пациентов независимо от наличия/отсутствия артериальной гипертензии, независимо от возраста, пола, типа инсульта или сахарного диабета. Результаты исследования PROGRESS показали, что после 5-летнего лечения можно избежать одного инсульта среди каждых 23 пациентов и одного серьезного кардиоваскулярного осложнения среди каждых 18 пациентов. Пациенты со стабильной ИБС. EUROPA &ndash; это международное мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование, продолжавшееся 4 года. 12218 пациентов в возрасте от 18 лет были рандомизированы на группы: 6110 пациентов принимали 8 мг периндоприла тертбутиламина (что эквивалентно периндоприлу аргинина 10 мг) и 6108 пациентов принимали плацебо. В исследовании принимали участие пациенты с подтвержденной ишемической болезнью сердца без клинических симптомов сердечной недостаточности. В общей сложности, 90% пациентов перенесли в анамнезе инфаркт миокарда и/или операцию по реваскуляризации. Большинство пациентов в исследовании получали периндоприл в дополнение к стандартной терапии: дезагрегантов, гиполипидемических препаратов и &beta;-блокаторов. Основным критерием эффективности была установлена совокупная оценка возникновения сердечно-сосудистой летальности, нелетального инфаркта миокарда и/или остановки сердца с последующим успешным запуском. Лечение периндоприлом в дозе 8 мг (эквивалентно периндоприлу аргинину 10 мг) один раз в сутки привело к достоверному абсолютному уменьшению показателя первичной конечной точки исследования на 1,9% (уменьшение относительного риска на 20%, 95% СИ [9,4; 28,6] &ndash; p&lt;0,001). У пациентов с инфарктом миокарда и/или реваскуляризацией в анамнезе наблюдалось абсолютное снижение на 2,2% показателя первичной конечной точки, что соответствует снижению относительного риска на 22,4% (95% СИ [12,0; 31,6] &ndash; p&lt; 0,001) по сравнению с плацебо. Применение детям. Безопасность и эффективность периндоприла у детей и подростков до 18 лет установлена не была. В открытом клиническом исследовании без групп сравнения 62 детям в возрасте от 2 до 15 лет, у которых скорость клубочковой фильтрации составляла &gt; 30 мл/мин/1,73 м2, назначали периндоприл в средней дозе 0,07 мг/кг. Дозу препарата подбирали индивидуально, с повышением до максимальной 0,135 мг/кг/сут в зависимости от профиля пациента и ответа артериального давления на лечение. 59 пациентов принимали участие в исследовании в течение 3 месяцев, 36 пациентов продолжили лечение как минимум до 24 месяцев (средняя продолжительность исследования 44 месяца). Систолическое и диастолическое артериальное давление оставалось стабильным (с момента включения пациента в исследование до последнего визита) у пациентов, которые предварительно лечились другими антигипертензивными препаратами и снижались у пациентов, предварительно не получавших лечение. Более 75% детей имели систолическое и диастолическое АД ниже 95-го перцентиля во время их последнего визита в исследовании. Профиль безопасности применения у детей соответствовал известному профилю безопасности периндоприла.

Фармакокинетика

Абсорбция. После приема внутрь периндоприл быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 часа. Период полураспада периндоприла в плазме крови составляет 1 час. Периндоприл является лекарственным средством. 27% от общего количества принимаемого периндоприла определяется в крови в виде активного метаболита &ndash; периндоприлата. Кроме активного метаболита &ndash; периндоприлата, препарат образует 5 метаболитов, которые являются неактивными. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 ч после приема. Прием пищи уменьшает превращение периндоприла в периндоприлат, следовательно, уменьшается его биодоступность, поэтому суточную дозу аргинина периндоприла рекомендуется принимать однократно утром перед едой. Отмечается линейная зависимость между дозой периндоприла и их концентрацией в плазме крови. Деление. Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет около 0,2 л/кг. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови составляет 20%, главным образом с ангиотензинпревращающим ферментом, но этот показатель является дозозависимым. Вывод. Периндоприлат выводится с мочой. Период окончательного полувыведения несвязанной фракции составляет около 17 часов. Стадия равновесной концентрации в плазме крови наступает через 4 дня после начала лечения. Особые группы пациентов. Выведение периндоприлата замедляется у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью. Рекомендуется подбирать дозу для пациентов с почечной недостаточностью, учитывая степень недостаточности (клиренса креатинина). Диализный клиренс периндоприлата &ndash; 70 мл/мин. Кинетика периндоприла изменяется у больных циррозом печени: печеночный клиренс периндоприла уменьшается вдвое. Однако количество образующегося периндоприлата не уменьшается. Следовательно, таким больным не следует корректировать дозу.

Показания

<ul>
<li>Артериальная гипертензия.</li>
<li>Сердечная недостаточность.</li>
<li>Предотвращение возникновения повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями.</li>
<li>Предотвращение сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с документально подтвержденной стабильной ишемической болезнью сердца. Длительное лечение снижает риск возникновения инфаркта миокарда и сердечной недостаточности (по результатам исследования EUROPA).</li>
</ul>

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к периндоприлу или к любому из вспомогательных веществ, или к любому другому ингибитору АПФ;</li>
<li>ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предварительным лечением ингибитором АПФ (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;);</li>
<li>идиопатический или наследственный ангионевротический отек;</li>
<li>беременные или женщины, которые планируют забеременеть (см. раздел &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;);</li>
<li>одновременное применение с препаратами, содержащими действующее вещество алискирен, пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации &lt; 60 мл/мин/1,73 м2) (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;) ;</li>
<li>одновременное применение с сакубитрилом/валсартаном. Применение препарата ПРЕСТАРИУМ нельзя начинать раньше чем через 36 ч после приема последней дозы сакубитрила/валсартана (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;);</li>
<li>экстракорпоральные методы лечения, приводящие к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;);</li>
<li>значительный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Данные клинических исследований свидетельствуют, что двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) путем одновременного приема ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена ассоциируется с более высокой частотой побочных реакций, таких как гипотензия, гиперкалиемия. по сравнению с применением одного препарата, влияющего на РААС (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;). Лекарственные средства, повышающие риск развития ангионевротического отека Одновременное применение ингибиторов АПФ с сакубитрилом/валсартаном противопоказано, поскольку это повышает риск развития ангионевротического отека (см. "Противопоказания", "Особенности применения"). Приступать к применению сакубитрила/валсартана следует не ранее чем через 36 ч после приема последней дозы периндоприла. Терапию периндоприлом следует начинать не ранее чем через 36 ч после приема последней дозы сакубитрила/валсартана (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;). Одновременное применение ингибиторов АПФ с рацекадотрилом, ингибиторами mTOR (например, сиролимусом, эверолимусом, темсиролимусом) и глиптинами (например, линаглиптином, саксаглиптином, ситаглиптином, вилдаглиптином) может привести к повышению риска развития ангионев. Лекарственные средства, вызывающие гиперкалиемию. Уровень калия в сыворотке крови обычно остается в пределах нормы, но у некоторых пациентов, применяющих лекарственное средство ПРЕСТАРИУМ, может возникнуть гиперкалиемия. Некоторые лекарственные средства или терапевтические классы лекарственных средств могут вызвать гиперкалиемию, а именно: алискирен, соли калия, калийсберегающие диуретики (например спиронолактон, триамтерен или амилорид), ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные , такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм и котримоксазол (триметоприм/сульфаметоксазол), поскольку триметоприм действует как калийсберегающий диуретик, подобно амилориду. Одновременный прием указанных лекарственных средств повышает риск гиперкалиемии. Поэтому одновременное применение лекарственного средства ПРЕСТАРИУМ с вышеупомянутыми препаратами не рекомендовано. Если одновременное применение этих веществ необходимо, их следует применять с осторожностью и проводить частый мониторинг уровня калия в сыворотке крови. Одновременное применение противопоказано (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Алискирен: у пациентов, больных сахарным диабетом, или пациентов с нарушенной функцией почек риск возникновения гиперкалиемии, ухудшение функции почек и кардиоваскулярной заболеваемости и летальности повышается. Экстракорпоральные методы лечения, которые приводят к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями, такими как высокопроточные мембраны для диализа или гемофильтрации (например полиакриловые мембраны) и афереза липопротеидов низкой плотности с декстрансульфатом, что может привести к повышению риска возникновения тяжелых анафилактов. "Противопоказания"). В случае необходимости такого лечения следует рассмотреть возможность использования диализной мембраны другого типа или применения другого класса антигипертензивных препаратов. Одновременное применение не рекомендовано (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Алискирен: у любых других пациентов, как и у больных сахарным диабетом или пациентов с нарушенной функцией почек, риск возникновения гиперкалиемии, ухудшение функции почек и кардиоваскулярной заболеваемости и летальности повышается. Одновременное применение ингибитора АПФ и блокатора рецепторов ангиотензина По данным литературы известно, что у пациентов с установленным атеросклерозом, сердечной недостаточностью или с сахарным диабетом с поражением органов-мишеней одновременное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина сопровождалось повышением частоты возникновения артериальной гипотензии, обмороки, гиперкалиемии и гиперкалиемии. почечной недостаточности) по сравнению с монотерапией препаратами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Применение двойной блокады (т.е. комбинация ингибитора АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II) возможно только в отдельных случаях при тщательном контроле функции почек, уровня калия и артериального давления. Эстрамустин: повышение риска возникновения побочных реакций, таких как ангионевротический отек (ангиоедема). Калийсберегающие диуретики (например триамтерен, амилорид и другие), соли калия: возникновение гиперкалиемии (потенциально летальной), особенно у пациентов с нарушением функции почек (аддитивный гиперкалиемический эффект). Указанные препараты не рекомендованы для одновременного применения с периндоприлом (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Однако если одновременное назначение этих веществ необходимо, их следует применять с осторожностью и проводить части. и контроль калия в сыворотке крови. Относительно применения спиронолактона при сердечной недостаточности см. пункт&laquo;Одновременное применение, требующее особого внимания&raquo;. Литий. При применении ингибиторов АПФ с препаратами лития сообщалось об обратном повышении концентрации лития в сыворотке крови и его токсичности. Не рекомендуется применять периндоприл с препаратами лития. В случае доказанной необходимости такого назначения обязательно следует тщательно контролировать уровень лития в сыворотке крови (см. пункт &laquo;Особенности применения&raquo;). Одновременное применение, требующее особого внимания. Противодиабетические средства (инсулин, гипогликемические средства для перорального применения). Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что одновременное применение ингибиторов АПФ и противодиабетических средств (инсулин, гипогликемические средства для перорального применения) может усилить сахароснижающий эффект с риском развития гипогликемии. Достовернее, что это явление может возникать в первые недели комбинированного лечения и у пациентов с почечной недостаточностью. Баклофен усиливает антигипертензивный эффект. Необходимо контролировать АД и, в случае необходимости, корректировать дозу антигипертензивного средства. Диуретики. У пациентов, принимающих диуретики, особенно у тех, у кого нарушен водно-электролитный обмен, возможно чрезмерное снижение АД после начала лечения ингибитором АПФ. Вероятность развития гипотензивного эффекта может быть снижена путем отмены приема диуретика, повышения объема циркулирующей крови или потребления соли перед началом терапии периндоприлом, которую следует начинать с низкой дозы с постепенным ее повышением. При артериальной гипертензии, когда предварительно назначенный диуретик мог вызвать недостаточность воды/электролитов, его необходимо отменить перед началом лечения ингибитором АПФ (у таких В случаях прием диуретика может быть восстановлен со временем) или назначить ингибитор АПФ в низкой дозе с постепенным ее повышением. При застойной сердечной недостаточности на фоне приема диуретика прием ингибитора АПФ следует начинать с минимальной дозы, возможно после снижения дозы диуретика. В любом случае необходимо контролировать функцию почек (уровень креатинина) в течение первых недель лечения ингибитором АПФ. Калийсберегающие диуретики (еплеренон, спиронолактон). При одновременном применении эплеренона или спиронолактона в дозах от 12,5 до 50 мг/сут с низкими дозами ингибиторов АПФ у пациентов с сердечной недостаточностью II-IV функциональных классов по шкале Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) и фракцией 0 ранее принимавших ингибиторы АПФ и петлевые диуретики, существует риск возникновения гиперкалиемии (потенциально летальной), особенно в случае несоблюдения рекомендаций по назначению такой комбинации. Перед началом применения такой комбинации следует убедиться в отсутствии гиперкалиемии и нарушении функции почек. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг калиемии и креатининемии еженедельно во время первого месяца лечения и ежемесячно. Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту &ge;3 г/сут. Возможно ослабление антигипертензивного эффекта при одновременном применении ингибиторов АПФ с НПВС такими как: ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных дозах, ингибиторы ЦОГ-2, неселективные НПВС. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВС может привести к увеличению риска ухудшения функции почек, в том числе вероятности развития ОПН, повышению уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с нарушением функции почек в анамнезе. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, в частности, пациентам пожилого возраста. Пациентам необходимо восстановить водный баланс и предоставить рекомендации по контролю функции почек после начала комбинированной терапии и последующего лечения. Одновременное применение, требующее внимания. Антигипертензивные средства и вазодилататоры: одновременное применение антигипертензивных средств может повысить гипотензивный эффект периндоприла. Одновременное применение с нитроглицерином и другими нитратами или другими вазодилататорами может способствовать дополнительному снижению артериального давления. Одновременное применение некоторых трициклических антидепрессантов или антипсихотропных средств или анестетиков с ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему снижению артериального давления (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивное действие ингибиторов АПФ. Золото: нитратоподобная реакция (симптомы: покраснение лица, тошнота, рвота и артериальная гипотензия) встречались редко у пациентов, одновременно принимавших ингибиторы АПФ, включая периндоприл, и инъекционные препараты золота (ауротиомалат натрия).

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Периндоприл аргинин не оказывает прямого влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы. Но у некоторых пациентов могут возникать индивидуальные реакции, связанные со снижением АД, особенно в начале лечения или при одновременном применении с другими антигипертензивными препаратами. В результате способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы может быть нарушена.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Лекарственное средство противопоказано применять беременным или женщинам, которые планируют забеременеть. Если во время лечения этим лекарственным средством подтверждается беременность, его применение следует немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению беременным. Если женщина принимала ингибитор АПФ во время ІІ триместра беременности, ребенку рекомендовано провести ультразвуковое исследование функции почек и костей черепа. Новорожденные, матери которых принимали ингибиторы АПФ в период беременности, должны находиться под наблюдением из-за возможности возникновения артериальной гипотензии. Кормление грудью Не рекомендуется применение периндоприла аргинина в период кормления грудью в связи с отсутствием данных по его проникновению в грудное молоко. При кормлении грудью желательно назначить альтернативное лечение с более исследованным профилем безопасности, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного младенца. Фертильность Воздействия на репродуктивную способность или фертильность не обнаружено.

Способ применения и дозы

Для перорального применения. Таблетки рекомендуется принимать 1 раз в сутки утром перед едой. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от профиля пациента, показателей АД и ответа на лечение (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Артериальная гипертензия. Периндоприл аргинин можно назначать в монотерапии или в комбинации с препаратами других классов антигипертензивных средств. Рекомендуемая начальная дозировка составляет 5 мг 1 раз в сутки утром. Пациенты с высокой активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (особенно пациенты с реноваскулярной гипертензией, нарушением водно-электролитного баланса, сердечной декомпенсацией или тяжелой гипертензией) могут претерпеть чрезмерное снижение АД после приема первой дозы. Таким пациентам рекомендуется начинать лечение с дозы 2,5 мг и начало терапии проводить под наблюдением врача. Дозу можно повысить до 10 мг 1 раз в сутки через 1 месяц лечения. В начале применения аргинина периндоприла возможно возникновение симптоматической артериальной гипотензии; это скорее у пациентов, которые одновременно принимают диуретики. Таким пациентам приступить к лечению периндоприлом следует с осторожностью, поскольку у них может быть дефицит воды и/или соли. Если возможно, следует прекратить прием диуретика за 2-3 дня до начала терапии периндоприла аргинином (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Пациентам с артериальной гипертензией, которым нельзя прекратить применение диуретиков, лечение следует начинать с дозы 2,5 мг. У таких пациентов следует контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. Дальнейшее повышение дозы аргинина периндоприла следует осуществлять в зависимости от показателей артериального давления. При необходимости терапию диуретиком можно восстановить. Пациентам пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2,5 мг, которую можно повысить до 5 мг через 1 месяц лечения, а затем, в случае необходимости, до 10 мг с учетом функции почек (см. ниже таблицу). Симптоматическая сердечная недостаточность. Пациентам с сердечной недостаточностью, которым периндоприла аргинин обычно следует назначать одновременно с диуретиком, выводящим калий, и/или дигоксином, и/или &beta;-блокатором, лечение рекомендуется начинать под тщательным контролем и с начальной дозы 2,5 мг, которую следует принимать. утром. Через 2 недели, при условии хорошей переносимости, дозу повышать до 5 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от клинического ответа пациента на лечение. Пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью и другим пациентам из группы высокого риска (пациенты с нарушением функции почек и тенденцией к нарушениям электролитов, пациенты, получающие одновременную терапию диуретиками и/или вазодилататорами) лечение следует начинать под тщательным контролем (см. раздел &laquo;Особенности применение&raquo;). У пациентов с высоким риском возникновения симптоматической артериальной гипотензии, а именно &ndash; пациентов с дефицитом электролитов с гипонатриемией или без нее, пациентов с гиповолемией или получавших интенсивную терапию диуретиками, следует провести коррекцию вышеупомянутых состояний, если возможно, до назначения препарата. Артериальное давление, функцию почек и уровень калия в сыворотке крови следует тщательно контролировать как до, так и во время лечения (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Предотвращение возникновения повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями. Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг (&frac12; таблетки Престариум&reg; 5 мг) 1 раз в сутки утром. После 2 нед лечения дозу увеличивать до 5 мг (1 таблетка Престариум 5 мг) 1 раз в сутки утром. Если после 2 нед лечения препаратом Престариум 5 мг пациент нуждается в дополнительном контроле артериального давления, можно назначить индапамид в дозе 1 таблетка в сутки. Лечение можно начинать никогда в срок от 2 недель до нескольких лет после первичного инсульта. Предотвращение сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с документированной стабильной ишемической болезнью сердца. Длительное лечение препаратом Престариум 10 мг (1 таблетка в сутки) снижает риск инфаркта миокарда и сердечной недостаточности (по результатам 4-летнего исследования EUROPA). Лечение следует начинать с препарата Престариум 5 мг (1 таблетка в сутки утром). Через 2 нед, при хорошей переносимости, дозу повышать до 10 мг для длительного приема препарата Престариум 10 мг 1 таблетка в сутки утром. Пациентам пожилого возраста, у которых документально подтверждена ишемическая болезнь сердца, лечение следует начинать с дозы 2,5 мг (&frac12; таблетки Престариум&reg; 5 мг) 1 раз в сутки утром; через неделю дозу повышать до 5 мг (1 таблетка препарата Престариум 5 мг); через 2 недели, при хорошей переносимости и в зависимости от функции почек, дозу повышать до 10 мг (Престариум 10 мг, 1 таблетка в сутки) и начинать длительное лечение. Подбор доз при почечной дефицитности. Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью должна базироваться на клиренсе креатинина, как указано в таблице ниже: Таблица 1: подбор доз при почечной недостаточности 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" border="1" cellspacing="1" cellpadding="1">
<tbody>
<tr>
<td> Клиренс креатинина (мл/мин)</td>
<td>Рекомендуемая дозировка</td>
</tr>
<tr>
<td> ClCR&nbsp;&ge; 60</td>
<td> 5 мг в сутки</td>
</tr>
<tr>
<td> 30 &lt; ClCR&nbsp;&lt; 60</td>
<td> 2,5 мг в сутки</td>
</tr>
<tr>
<td> 15 &lt; ClCR&nbsp;&lt; 30</td>
<td> 2,5 мг через сутки</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="2"> Пацієнти, які перебувають на гемодіалізі*</td>
</tr>
<tr>
<td> ClCR&nbsp;&lt; 15</td>
<td> 2,5 мг в сутки диализа</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Диализный клиренс периндоприлата 70 мл/мин. Пациентам, находящимся на гемодиализе, дозу следует принимать после проведения гемодиализа. Подбор доз при печеночной недостаточности. Пациенты с печеночной недостаточностью не нуждаются в подборе дозы препарата (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Фармакокинетика&raquo;).

Дети

Эффективность и безопасность детям до 18 лет не установлена. Имеющаяся информация указана в разделе &laquo;Фармакодинамика&raquo;, но предоставить рекомендации по дозировке невозможно. Поэтому периндоприла назначать аргинин детям не рекомендуется.

Передозировка

Информации о передозировке периндоприлом недостаточно. Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторами АПФ, могут быть следующими: артериальная гипотензия, циркуляторный шок, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, учащенное сердцебиение, брадикардия, головокружение, тревога, кашель и т.д. При передозировке рекомендуется введение раствора натрия хлорида 0,9% (9 мг/мл). В случае возникновения артериальной гипотензии пациенту необходимо предоставить горизонтальное положение с низким изголовьем. В случае возможности следует обеспечить пациенту инфузию ангиотензина II и/или введение катехоламинов. Периндоприл можно удалить из системного кровообращения с помощью гемодиализа (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). При возникновении резистентной к лечению брадикардии показано применение искусственного водителя ритма. Необходимо установить постоянный мониторинг по основным показателям жизнедеятельности, концентрации электролитов и креатинина в сыворотке крови.

Побочные реакции

Условия хранения

Хранить таблетки в плотно закрытом контейнере. Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 таблеток в контейнере; по 1 контейнеру в коробке из картона.

Категория отпуска

Сервье (Ирландия) Индастрис Лтд/Servier (Ireland) Industries Ltd.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Манилендс, Горей Роуд, Арклоу, Ко. Виклоу, Ирландия/Moneylands, Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.