Форма выпуска

КРКА Словенія

Пренеса таблетки по 4 мг, 90 шт.

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

Есть в наличии

периндоприл

Пренеса таблетки по 8 мг, 90 шт.

Пренеса таблетки по 4 мг, 30 шт.

Пренес в таблетках по 8 мг, 30 шт.

Киев

Периндоприл

Пренеса

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Дозировка

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Код АТС/ATX

Кол-во в упаковке

Код Морион

Упаковка

Международное наименование

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.
Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.
Положение &laquo;Запрещено&raquo; подразумевает, что польза от применения этого препарата для данной категории людей намного ниже возможных рисков. Использовать такой препарат не рекомендуется, поскольку это может нанести существенный вред здоровью.

Диабетикам запрещено

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Состав

действующее вещество: периндоприл; 
1 таблетка содержит 4 мг периндоприла в виде соли терт-бутиламину; 
вспомогательные вещества: кальция хлорид гексагидрат, лактоза, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки. 
Основные физико-химические свойства: от белого до почти белого цвета овальные, немного двояковыпуклые, со скошенными краями и насечкой с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы АПФ (АПФ), монокомпонентные. Периндоприл. Код АТХ C09A A04.

Фармакодинамика

Механизм действия Периндоприл - ингибитор фермента, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II (АПФ АПФ). Преобразовательный фермент, или киназа, - это экзопептидаза, которая делает возможным превращение ангиотензина I в сосудосуживающее ангиотензин II, а также вызывает распад вазодилататора брадикинина до неактивного гептапептид. Ингибирование АПФ приводит к уменьшению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что повышает активность ренина в плазме крови (по механизму обратной связи) и снижает секрецию альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, ингибирование АПФ также приводит к повышению активности циркулирующей и местной калликреин-кининовой системы (и, таким образом, также приводит к активации системы простагландинов). Этот механизм действия приводит к снижению артериального давления ингибиторами АПФ и частично отвечает за появление некоторых побочных эффектов (например кашля). Периндоприл действует через свой активный метаболит - периндоприлата. Другие метаболиты не демонстрируют активности в подавлении АПФ в экспериментальных условиях. Фармакодинамический эффект Артериальная гипертензия. Периндоприл эффективно снижает артериальное давление при всех стадиях артериальной гипертензии легкой, умеренной и тяжелой; снижение систолического и диастолического артериального давления наблюдается у пациента как в положении лежа, так и в положении стоя. Периндоприл уменьшает сопротивление периферических сосудов, что приводит к снижению артериального давления. В результате увеличивается периферическое кровоток без влияния на частоту сердечных сокращений. Как правило, увеличивается и почечный кровоток, тогда как скорость клубочковой фильтрации (Шкр) обычно не меняется. Максимальный антигипертензивный эффект развивается через 4-6 часов после однократного приема и сохраняется не менее 24 часов: соотношение Т/Р (минимальная эффективность/максимальная эффективность в течение суток) периндоприла составляет 87-100%. Артериальное давление снижается быстро. У пациентов, ответивших на лечение, нормализация артериального давления происходит в течение месяца и сохраняется без тахифилаксии. В случае отмены периндоприла эффекта отмены не возникает. Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка. Клинические исследования доказали, что периндоприл обладает сосудорасширяющим свойствами. Он улучшает эластичность крупных артерий и уменьшает соотношение толщины стенки к просвету сосуда для малых артерий. Комбинированная терапия с тиазидными диуретиками проявляет аддитивный синергический эффект. Комбинация ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также уменьшает риск развития гипокалиемии, вызванной диуретиком. Сердечная недостаточность. В экспериментальных исследованиях застойная сердечная недостаточность вызвана перевязкой коронарной артерии и доказано, что периндоприл уменьшает гипертрофию миокарда и избыточное количество субэндокардиального коллагена, восстанавливает соотношение миозина к изоэнзима и снижает частоту возникновения реперфузионной аритмии. Периндоприла тертбутиламин облегчает работу сердца путем уменьшения пред- и постнагрузки на сердце. Исследование при участии пациентов с сердечной недостаточностью продемонстрировали уменьшение давления наполнения правого и левого желудочков; снижение системного периферического сопротивления; увеличение сердечного индекса и улучшения сердечного выброса; увеличение регионального мышечного кровотока в миокарде. В ходе сравнительных исследований первое назначение 2 мг периндоприла пациентам с сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не было связано с каким-либо достоверным снижением артериального давления по сравнению с таковым при применении плацебо. Клиническая эффективность и безопасность Пациенты со стабильной ИБС EUROPA - это международное мультицентровые рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование, которое длилось 4 года. 12218 пациентов в возрасте от 18 лет были рандомизированы на группы: 6110 пациентов принимали 8 мг периндоприла и 6108 пациентов принимали плацебо. В исследовании принимали участие пациенты с подтвержденным ишемической болезнью сердца и без клинических симптомов сердечной недостаточности. В общем 90% пациентов перенесли в анамнезе инфаркт миокарда и/или операцию по реваскуляризации. Большинство пациентов в исследовании получала периндоприл в дополнение к стандартной терапии: дезагрегантов, гиполипидемических препаратов и &beta;-блокаторов. Основным критерием эффективности было установлено совокупную оценку возникновения сердечно-сосудистой летальности, нелетального инфаркта миокарда и/или остановки сердца с последующим успешным запуском. Лечение периндоприлом в дозе 8 мг (что эквивалентно периндоприла аргинина 10 мг) один раз в сутки привело к достоверному абсолютного уменьшения показателя первичной конечной точки исследования на 1,9% (уменьшение относительного риска на 20%, 95% CI [9,4, 28 6] - p &lt;0,001). У пациентов с инфарктом миокарда и/или реваскуляризацией в анамнезе наблюдалось абсолютное снижение на 2,2% показателя первичной конечной точки, что соответствует снижению относительного риска на 22,4% (95% CI [12,0; 31,6] - p &lt; 0,001) по сравнению с плацебо. Применение детям Безопасность и эффективность применения периндоприла у детей и подростков до 18 лет не установлено. В открытом клиническом исследовании без групп сравнения 62 детям в возрасте от 2 до 15 лет, у которых скорость клубочковой фильтрации составляла&gt; 30 мл/мин/1,73 м2, назначали периндоприл в средней дозе 0,07 мг/кг. Дозу подбирали индивидуально, с повышением до максимальной 0,135 мг/кг/сут в зависимости от профиля пациента и ответы артериального давления на лечение. 59 пациентов принимали участие в исследовании в течение 3 месяцев, 36 пациентов продолжили лечение как минимум до 24 месяцев (средняя продолжительность исследования 44 месяца). Систолическое и диастолическое артериальное давление оставалось стабильным (от момента включения пациента в исследование до последнего визита) у пациентов, которые предварительно лечились другими антигипертензивными препаратами и снижался у пациентов, предварительно не получавших лечения. Более 75% детей имели систолическое и диастолическое артериальное давление ниже 95-го перцентиля во время их последнего визита в исследовании. Профиль безопасности применения у детей отвечал известному профилю безопасности периндоприла. Данные клинических исследований при двойной блокаде ренин-ангиотензин-(РААС) Одновременное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II были исследованы в двух широкомасштабных рандомизированных контролируемых исследованиях [ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone и Ramipril Global Endpoint Trial) и VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)]. ONTARGET - исследование при участии пациентов с сердечно-сосудистым или цереброваскулярные заболевания в анамнезе или сахарным диабетом II типа, сопровождается признаками поражения органа-мишени. VA NEPHRON-D - исследование при участии пациентов с сахарным диабетом II типа и диабетической нефропатией. Исследования не выявили значимого благоприятного влияния для пациентов с заболеваниями почек и/или сердечно-сосудистой системы и на летальность от них, тогда как по сравнению с монотерапией отмечался повышенный риск развития гиперкалиемии, острого поражения почек и/или гипотонии. Учитывая сходство фармакодинамических свойств, эти результаты также применимы для других ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II. Одновременное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II противопоказано пациентам с диабетической нефропатией. ALTITUDE (исследование алискиреном при диабете II типа с использованием конечных точек сердечно-сосудистого заболевания и заболевания почек) - исследование преимуществ лечения при добавлении алискиреном к стандартной терапии ингибитором АПФ или блокаторов рецепторов ангиотензина II пациентов с сахарным диабетом II типа и/или хроническим заболеванием почек, сердечно-сосудистые заболевания. Исследование было прекращено ранее в связи с повышенным риском нежелательных последствий. Летальность от сердечно-сосудистых заболеваний, случаи возникновения инсульта а также сообщения о нежелательных явлениях и серьезные осложнения (гиперкалиемия, артериальная гипотензия и нарушения функции почек) были частыми в группе, принимавшей алискирен по сравнению с группой плацебо.

Фармакокинетика

Абсорбция После приема периндоприл быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 часа. Период полураспада периндоприла в плазме крови составляет 1 час. Периндоприл является пролекарством. 27% от общего количества принятого периндоприла определяется в крови в виде активного метаболита - периндоприлата. Кроме активного метаболита - периндоприлата, препарат образует 5 метаболитов, которые являются неактивными. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 часа после приема. Прием пищи уменьшает преобразования периндоприла в периндоприлата, следовательно, уменьшается его биодоступность, поэтому суточную дозу периндоприла рекомендуется принимать однократно утром перед едой. Отмечается линейная зависимость между дозой периндоприла и его концентрацией в плазме крови. Распределение Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет примерно 0,2 л/кг. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови составляет 20%, главным образом - с АПФ, но этот показатель является дозозависимым. Вывод Периндоприлат выводится с мочой. Период окончательного полувыведения несвязанной фракции составляет примерно 17 часов. Стадия равновесной концентрации в плазме крови достигается через 4 дня от начала лечения. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Вывод периндоприлата замедляется у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью. Нарушение функции почек Рекомендуется подбирать дозу для пациентов с почечной недостаточностью, учитывая степень недостаточности (КК). Диализный клиренс периндоприлата - 70 мл/мин. Нарушение функции печени Кинетика периндоприла изменяется у пациентов с циррозом печени печеночный клиренс периндоприла уменьшается вдвое. Однако количество образующегося периндоприлата, не уменьшается. Следовательно, таким пациентам не нужно корректировать дозу.

Показания

<ul>
<li>Артериальная гипертензия.</li>
<li>Сердечная недостаточность.</li>
<li>Профилактика повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями.</li>
<li>Предотвращения сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с документально подтвержденной стабильной ишемической болезнью сердца.</li>
</ul>
Длительное лечение уменьшает риск возникновения инфаркта миокарда и сердечной недостаточности (по результатам исследования EUROPA).

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому ингредиенту препарата, а также к другим ингибиторам АПФ.</li>
<li>Наличие ангионевротического отека в анамнезе, связанного с предыдущим лечением ингибиторами АПФ (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).</li>
<li>Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.</li>
<li>Одновременное назначение с препаратами, содержащими действующее вещество алискирен, пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации &lt;60 мл/мин/1,73 м2) (см. Разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий &raquo;).</li>
<li>Женщинам, планирующим беременность, и беременным.</li>
<li>Экстракорпоральные лечения, которые приводят к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями (см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).</li>
<li>Значительный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Периндоприл не оказывает прямого влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с автоматизированными системами. Но у некоторых пациентов могут возникать индивидуальные реакции, связанные со снижением артериального давления, особенно в начале лечения или при одновременном применении с другими антигипертензивными препаратами. Как результат, скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами может быть снижена.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность: применение ингибиторов АПФ противопоказано в период беременности. Пациенток при планировании беременности следует перевести на альтернативную антигипертензивную терапию, имеет доказанный профиль безопасности для беременных. После установления беременности лечение ингибиторами АПФ необходимо немедленно прекратить и, в случае необходимости, назначить альтернативную терапию. Эпидемиологические данные относительно риска тератогенного воздействия при применении ингибиторов АПФ в течение I триместра беременности не убедительны, однако некоторый рост риска не исключено. За исключением случаев, когда продолжение терапии ингибиторами АПФ считается необходимым, пациенткам, планирующим беременность, следует назначить альтернативную антигипертензивную терапию с установленным профилем безопасности по применению в период беременности. Если диагностирована беременность, лечение ингибиторами АПФ следует немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативное лечение. Влияние терапии ингибиторами АПФ во время II и III триместра вызывается фетотоксичность (снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения костей черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). Если ингибиторы АПФ применяли с ИИ триместра беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование для проверки функции почек и состояния костей черепа. Новорожденных, чьи матери применяли ингибиторы АПФ, следует тщательно проверять на наличие гипотензии (см. Разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;). Кормление грудью: не рекомендуется применение периндоприла в период кормления грудью в связи с отсутствием данных о его проникновении в грудное молоко. Во время кормления грудью желательно назначить альтернативное лечение с более исследованным профилем безопасности, особенно во время кормления новорожденного или недоношенного младенца. Фертильность: влияние на репродуктивную способность или фертильность отсутствует.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен взрослым для перорального применения. Рекомендуется применять периндоприл 1 раз в сутки утром перед едой. Дозу подбирать индивидуально для каждого пациента с учетом показаний для применения, профиля пациента и показателей артериального давления (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Артериальная гипертензия. Периндоприл можно назначать в качестве монотерапии или в комбинации с препаратами других классов антигипертензивных средств. Рекомендованная начальная доза составляет 4 мг 1 раз в сутки утром. Пациентам с высокой активностью РААС (особенно пациентам с реноваскулярной артериальной гипертензией, нарушением водно-электролитного баланса, сердечной недостаточностью или тяжелой артериальной гипертензией, а также пациентам пожилого возраста) из-за возможности возникновения внезапного снижения артериального давления (гипотензия первой дозы) рекомендуется начальная доза 2 мг под наблюдением врача, если нужно - в условиях стационара. Через 1 месяц лечения дозу можно повысить до максимальной - 8 мг 1 раз в сутки. В начале терапии периндоприлом возможно возникновение симптоматической гипотензии, особенно у пациентов, диуретики. Таким пациентам начинать лечение периндоприлом следует с осторожностью, поскольку в них может быть дефицит воды и/или соли. Если это возможно, следует прекратить применение диуретика за 2-3 дня до начала лечения периндоприлом (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Для пациентов с артериальной гипертензией, если нельзя прекращать применение диуретиков, лечение периндоприлом следует начинать с суточной дозы 2 мг. У таких пациентов следует контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. Дальнейшее повышение дозы периндоприла должно осуществляться в зависимости от показателей артериального давления, а при необходимости лечение диуретиками может быть восстановлено. Пациентам пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2 мг, которая может быть повышена до 4 мг через 1 месяц лечения, а затем, в случае необходимости, в зависимости от функции почек - до 8 мг с учетом функции почек (см. Таблицу ниже). Сердечная недостаточность. Пациентам с сердечной недостаточностью, которым периндоприл обычно назначают одновременно с диуретиком, что выводит калий, и/или дигоксином и/или &beta;-блокатором лечения рекомендуется начинать под тщательным контролем и с начальной дозы 2 мг, принимать утром. Через 2 недели, при условии хорошей переносимости, дозу можно повысить до 4 мг 1 раз в сутки. Дозу подбирать индивидуально, в зависимости от клинического состояния пациента. Лечение пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и других пациентов из группы высокого риска (с нарушением функции почек и склонностью к нарушениям уровня электролитов, пациентов, получающих одновременное терапию диуретиками и/или вазодилататорами) следует начинать под тщательным контролем (см. Раздел &laquo;Особенности применения &raquo;). У пациентов с высоким риском возникновения симптоматической гипотензии, в частности у пациентов с дефицитом электролитов с гипонатриемией или без нее, у пациентов с гиповолемией или у тех, кто получал интенсивную терапию диуретиками, следует провести коррекцию вышеупомянутых состояний, если можно, до начала терапии периндоприлом. Артериальное давление, функцию почек и уровень калия в сыворотке крови следует тщательно контролировать до начала и в ходе лечения периндоприлом (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Предотвращения сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с документально подтвержденной стабильной ишемической болезнью сердца. Начальная доза периндоприла составляет 4 мг 1 раз в сутки утром. Через 2 недели, при условии хорошей переносимости и с учетом функции почек, дозу повысить до 8 мг 1 раз в сутки. Пациентам пожилого возраста сначала назначать препарат в дозе 2 мг 1 раз в сутки в течение 1-й недели, в течение следующей недели - 4 мг 1 раз в сутки. Через 2 недели при условии хорошей переносимости и с учетом функции почек дозу повысить до 8 мг. Повышение дозы возможно только при условии хорошей переносимости предыдущей дозы. Профилактика повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями. Начальная доза периндоприла у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе составляет 2 мг в сутки в виде однократной утренней дозы. После 2 недель лечения дозу увеличить до 4 мг в сутки и применять в течение еще 2 недель перед началом введения индапамида. Необходим тщательный контроль артериального давления. Периндоприл можно назначить в комбинации с индапамидом или перейти на применение фиксированной комбинации периндоприла и индапамида как перед, так и в ходе лечения периндоприлом. Лечение начать в сроки от 2 недель до нескольких лет после первичного инсульта. Пациенты с нарушением функции почек. Дозирование для пациентов с почечной недостаточностью зависит от клиренса креатинина. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 57.9231%; text-align: center;">Клиренс креатинина (мл/мин)</td>
<td style="width: 38.1933%; text-align: center;">Рекомендованая доза</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 57.9231%;">ClCr &ge; 60</td>
<td style="width: 38.1933%;">4 мг/сутки</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 57.9231%;">30 &lt; ClCr &lt; 60</td>
<td style="width: 38.1933%;">2 мг/сутки</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 57.9231%;">15 &lt; ClCr &lt; 30</td>
<td style="width: 38.1933%;">2 мг через сутки</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 57.9231%;">Пациенты, находящиеся на гемодиализе *, ClCr &lt; 15</td>
<td style="width: 38.1933%;">2 мг в день проведения диализа</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 * Диализный клиренс периндоприлата - 70 мл/мин. Пациентам, находящимся на гемодиализе, следует применять периндоприл после проведения гемодиализа. Пациенты с печеночной недостаточностью Пациенты с печеночной недостаточностью не нуждаются подбора дозы препарата (см. Разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Фармакокинетика&raquo;).</div>

Дети

Эффективность и безопасность применения у детей (до 18 лет) не изучали, поэтому периндоприл назначать детям не рекомендуется.

Передозировка

Информации о передозировке периндоприла недостаточно. Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторов АПФ, могут быть следующими: артериальная гипотензия, циркуляторный шок, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, пальпитация, брадикардия, головокружение, тревожность, кашель. При передозировке рекомендуется введение раствора натрия хлорида 0,9% (9 мг/мл). В случае возникновения артериальной гипотензии пациенту необходимо придать горизонтальное положение с низким изголовьем. По возможности следует обеспечить пациенту инфузии ангиотензина II и/или введение катехоламинов. Периндоприл можно удалить из системного кровообращения с помощью гемодиализа (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). В случае возникновения резистентной к лечению брадикардии показано применение искусственного водителя ритма. Необходимо установить постоянный мониторинг по основным показателям жизнедеятельности, концентрацией электролитов и креатинина в сыворотке крови.

Побочные реакции

Профиль безопасности периндоприла соответствует профилю безопасности ингибиторов АПФ. Наиболее частыми побочными реакциями, которые наблюдались при применении периндоприла в ходе клинических исследований, являются: головокружение, головная боль, парестезии, вертиго, нарушение зрения, звон в ушах, артериальная гипотензия, кашель, одышка, боль в животе, запор, диарея, извращение вкуса (дисгевзия), диспепсия, тошнота, рвота, зуд, кожные высыпания, судороги мышц, астения. Во время клинических исследований и послерегистрационного применения периндоприла наблюдались нижеприведенные побочные реакции с такой частотой возникновения: очень часто (&ge; 1/10); часто (&ge; 1/100, &lt;1/10), нечасто (&ge; 1/1000, &lt;1/100), редко (&ge; 1/10000, &lt;1/1000), очень редко (&lt;1/10000); частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации). 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.3596%; text-align: center; height: 20px;">Системы органов&nbsp;</td>
<td style="width: 45.8301%; text-align: center; height: 20px;">Побочные реакции</td>
<td style="width: 17.1815%; text-align: center; height: 20px;">Частота</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.3596%; height: 120px;" rowspan="6">Со стороны системы крови и лимфатической системы</td>
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Эозинофилия</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Лейкопения/нейтропения</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Очень редко</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Агранулоцитоз или панцитопения</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Очень редко</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Снижение уровня гемоглобина и гематокрита</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Очень редко</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Тромбоцитопения</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Очень редко</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Гемолитическая анемия у пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Очень редко</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.3596%; height: 60px;" rowspan="3">Со стороны метаболизма и обмена веществ</td>
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Гиперкалиемия, которая является обратимой после отмены препарата</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Гипонатриемия</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Гипогликемия</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.3596%; height: 40px;" rowspan="2">Со стороны психики</td>
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Нарушения настроения</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Нарушение сна</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.3596%; height: 140px;" rowspan="7">Со стороны нервной системы</td>
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Головокружение</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Головная боль</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Сонливость</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Парестезия</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Обморок</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Спутанность сознания</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Очень редко</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Вертиго</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.3596%; height: 20px;">Со стороны органов зрения</td>
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Нарушение зрения</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.3596%; height: 20px;">Со стороны органов слуха и лабиринта</td>
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Звон в ушах</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.3596%; height: 100px;" rowspan="5">Со стороны сердца</td>
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Пальпитация&nbsp;</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Тахикардия</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Стенокардия</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Очень редко</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Инфаркт миокарда может возникать вследствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов высокого риска</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Очень редко</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Аритмия</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Очень редко</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.3596%; height: 80px;" rowspan="4">Со стороны сосудистой системы</td>
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Инсульт может возникать вследствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов высокого риска</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Очень редко</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Феномен Рейно</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Частота неизвестна</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Гипотензия (и связанные с ней симптомы)</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Васкулит</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.3596%; height: 100px;" rowspan="5">Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения</td>
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Кашель</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Одышка</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Бронхоспазм</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Эозинофильная пневмония</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Очень редко</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Ринит</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Очень редко</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.3596%; height: 20px;">Со стороны пищеварительной системы</td>
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Цитолитический или холестатический гепатит</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Очень редко</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.3596%; height: 180px;" rowspan="9">Со стороны пищеварительной системы</td>
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Боль в животе</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Тошнота</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Рвота</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Диспепсия</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Диарея</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Запор</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Нарушение вкуса (дисгевзия)</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Сухость во рту</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Панкреатит</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Очень редко</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.3596%; height: 160px;" rowspan="8">Со стороны кожи и ее производных</td>
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Высыпания</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Зуд</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Гипергидроз</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Усиление симптомов псориаза</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Редко</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Пемфигоид</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани, крапивница</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Фотосенсибилизация</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Мультиформная эритема</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Очень редко</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.3596%; height: 60px;" rowspan="3"> Со стороны костно-мышечной</td>
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Судороги мышц</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Артралгия</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Миалгия</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.3596%; height: 40px;" rowspan="2">Со стороны почек и мочевыделительной системы</td>
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Почечная недостаточность</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Острая почечная недостаточность</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Очень редко</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.3596%; height: 20px;">Со стороны репродуктивной системы и молочных желез</td>
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Эректильная дисфункция</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.3596%; height: 101px;" rowspan="5">Общие расстройства</td>
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Периферические отеки</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 21px;">Боль в грудной клетке</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 21px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Астения</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Недомогание</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Гипертермия</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.3596%; height: 124px;" rowspan="4">Исследования</td>
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Повышение уровня мочевины в крови</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 20px;">Повышение уровня креатинина в крови</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 20px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 42px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 42px;">Повышение уровня билирубина в крови</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 42px;">Редко</td>
</tr>
<tr style="height: 42px;">
<td style="width: 45.8301%; height: 42px;">Повышение уровня печеночных ферментов</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 42px;">Редко</td>
</tr>
<tr style="height: 42px;">
<td style="width: 31.3596%; height: 42px;">Повреждения, отравления и осложнения приема</td>
<td style="width: 45.8301%; height: 42px;">Падения</td>
<td style="width: 17.1815%; height: 42px;">Нечасто</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 Клинические исследования Во время периода рандомизации в исследовании EUROPA была собрана информация только о серьезных случаях побочных реакций. У небольшого числа пациентов были выявлены серьезные побочные реакции: 16 (0,3%) с 6122 пациентов в группе периндоприла и 12 (0,2%) с 6107 пациентов в группе пациентов, получавших плацебо. Среди пациентов, получавших периндоприл, гипотензия наблюдалась у 6 пациентов, ангионевротический отек - у 3 пациентов и внезапная остановка сердца - у 1 пациента. Пациенты, прекратившие участие в исследовании, 6,0% (n = 366) жаловались на кашель, артериальная гипотензия или любую другую непереносимость периндоприла по сравнению с 2,1% (n = 129) пациентов, принимавших плацебо. Отчет о подозреваемых побочные реакции. Отчет о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет вести непрерывное наблюдение баланса &laquo;польза/риск&raquo; лекарственного средства. Специалисты в области здравоохранения обязаны подавать информацию о любых предполагаемых побочных реакциях с помощью национальной системы отчетности.</div>

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 &deg;С в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 9 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

КРКА, д.д., Ново место, Словения/KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения/Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.