Форма выпуска

КВЗ Україна

Подафеб таблетки по 80 мг, 30 шт.

В сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; действует правительственная программа &laquo;Национальный кэшбек&raquo; Крупнейшая сеть аптек Украины &laquo;Подорожник&raquo; присоединилась к программе &laquo;Национальный кэшбек&raquo;.&nbsp; Клиенты сети, покупая товары украинского производства, имеют возможность получать 10% кэшбэка.&nbsp; Чтобы пользоваться программой, нужно: 
<ul>
<li>Подать заявку через сайт или мобильное приложение банка, который участвует в программе, или обратиться в отделение.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Определить карты, которыми вы планируете оплачивать украинские товары, и предоставить банку разрешение на передачу информации о транзакциях с этих карт в магазинах-участниках программы.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Открыть карту для выплат Национальный кэшбэк.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>В приложении Дія открыть раздел Сервисы, выбрать Национальный кэшбэк и нажать на Выбрать карту для выплаты.</li>
</ul>
 Программа работает при покупке товаров украинских производителей, которые принимают в ней участие. На <a href="/ru/" target="_blank" rel="noopener">сайте</a> сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; товары, которые участвуют в инициативе, имеют пометку &laquo;Национальный кэшбэк&raquo;. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; предлагает своим клиентам широкий выбор таких товаров, среди которых лекарства, БАДы, витамины, средства для красоты и ухода. &laquo;Мы тщательно подготовились, чтобы программа заработала, предоставив возможность широкого выбора таких товаров нашим клиентам. Учитывая, что у нас более 2000 аптек в малых и крупных населенных пунктах Украины, мы обеспечиваем доступ к этой выгодной программе для миллионов людей. Спасибо государству за такие важные и нужные инициативы и за сотрудничество ради блага людей и поддержки их здоровья&raquo;, - рассказал СЕО сети аптек &bdquo;Подорожник&ldquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопления, которые украинцы будут получать в рамках программы можно будет потратить на различные услуги, оплатив их безналичным способом. Это могут быть услуги медицинские, коммунальные, спорт, кино, билеты на поезд и другие. Также есть возможность задонатить их на ВСУ или купить военные облигации. Максимальный объем кэшбека, который можно получить - 3 тысячи гривен в месяц. Клиентов приглашают пользоваться программой, поддерживать украинского производителя и получать выгодный кэшбек с возможностью потратить эти накопления в дальнейшем. Справка. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; - крупнейшая в Украине и работает на фармацевтическом рынке более 25 лет. Насчитывает более 2000 аптек по всей Украине в малых и крупных населенных пунктах. Клиентами сети являются более 18 миллионов украинцев. Ассортимент Подорожника превышает 25 000 товаров. Главная миссия компании - предоставлять качественную фармопику украинцам при любых обстоятельствах. В рамках программы лояльности клиенту предлагают акции, кэшбек с каждой покупки, подбирают для него персональные предложения ко Дню рождения или праздникам, приобщаются к государственным инициативам и благотворительности.&nbsp; Справка. Координатором программы &laquo;Национальный кэшбек&raquo; выступает Министерство экономики Украины. В реализации проекта участвуют Министерство цифровой трансформации Украины, Государственная налоговая служба, АО &laquo;Ощадбанк&raquo; и уполномоченные банки Украины и Правительственный контактный центр. Технологическим партнером в реализации программы выступает международная платежная система Mastercard. Операционным партнером проекта является международная компания платежных технологий Visa.

Национальный кэшбек

Начисленные средства от государства вы можете использовать, оплатив лекарства в аптеках сети аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; по всей Украине. Детали при покупке и оплате товара узнайте у фармацевтов. Мы заботимся о вас и стараемся расширять доступ к препаратам. Все ради вашего здоровья.

Оплачивайте товары 1000 гривен из программы «Зимняя еПоддержка»

Есть в наличии

фебуксостат

Подафеб таблетки по 120 мг, 30 шт.

Киев

Подафеб

Фебумакс

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Дозировка

Код АТС/ATX

Международное наименование

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код Морион

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Состав

действующее вещество: фебуксостат; 1 таблетка содержит фебуксостат 80 мг; другие составляющие: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; гидроксипропил-целлюлоза; натрия кроскармелоза; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II Yellow (85F42129): спирт поливиниловый; титана диоксид (Е 171); полиэтиленгликоль (макрогол); тальк; железа оксид желтый (Е 172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные средства для лечения подагры. Лекарственные средства, угнетающие образование мочевой кислоты. Код АТХ М04А А03.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

У здоровых добровольцев максимальная концентрация в плазме в крови (CMAX) и площадь под кривой (AUC) увеличивалась пропорционально в дозе после одиночного и повторного использования Febuxstat в дозах от 10 мг до 120 мг. При дозах от 120 мг до 300 мг AUC увеличился больше, чем доза пропорциональной. При использовании доз 10&ndash;240 мг каждые 24 часа накопление февраля не было отмечено. Предсказуемый средний терминал полужицы (T1/2) Febuxostatus составлял приблизительно 5-8 часов. Анализ популяции фармакокинетики/фармакодинамики проводился в соответствии с данными, полученными с участием пациентов с гиперурикемией и подагры, которые использовали фебуксостат в дозах 40-240 мг один раз в день. В целом, полученные значения фармакокинетических параметров соответствуют здоровым добровольцам, что, следовательно, является хорошей моделью для оценки фармакокинетики/ фармакодинамики препарата у пациентов с подагрой. Абсорбция Фебуксостат быстро (TMAX (время достижения максимальной концентрации) 1,0&ndash;1,5 часа) и поглощается скважина (не менее 84 %). При одноместном и многократном использовании перорально FEBUXSTAT при дозах 80 мг или 120 мг один раз в день CMAX составляет соответственно 2,8&ndash;3,2 мкг/мл и 5,0&ndash;5,3 мкг/мл. Абсолютная биодоступность таблеток Febuxostat не была проанализирована. При многократном использовании в дозе 80 мг один раз в день или с одним использованием в дозе 120 мг в сочетании с жирной пищей, CMAX снизился на 49 % и 38 %, а AUC - на 18 % и 16 % соответственно Полем Однако это не сопровождалось клинически значимыми изменениями в степени снижения мочевой кислоты в сыворотке (с множественным использованием в дозе 80 мг). Таким образом, препарат может быть использован независимо от еды. Распределение Расчетный объем распределения в равновесии (VSS/F) для FEBUXSTAT изменяется с 29 до 75 литров после перорального введения в дозе 10&ndash;300 мг. Степень связывания белков Febuxstat с плазмой крови (в основном с альбумином) составляет 99,2 % и не меняется с увеличением дозы с 80 мг до 120 мг. Для активных метаболитов Febuxostate уровень связывания с белками плазмы крови варьируется от 82 до 91 %. Метаболизм Фебуксостат активно метаболизируется путем сопряжения с участием уридхосфат-глюкуронилтрансферазы (UDF-глюкуронил-трансфераза) и окисления с участием цитохрома P 450 (CYP). В общей сложности были идентифицированы 4 фармакологически активных гидроксильных метаболитов февраля; 3 из них были обнаружены в плазме. Исследования in vitro на микросомах печени человека показали, что эти окисленные метаболиты образуются главным образом под действием CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 или CYP2C9, тогда как глюкуронид FeBuxoState образуется главным образом под действием UDF-1, 1A9. Выведение Фебуксостат выделяется через печень и почки. После перорального введения 14C-Febuxstat в дозе 80 мг приблизительно 49 %были выделены в форме неизменного Febuxstat (3 %), ацилглюкуронида активного вещества (30 %), известных окисленных метаболитов и их конъюгины (13 %) и другие неизвестные метаболиты (13 %) (13 %) (13 %) (13 %) (13 %) (13 %) (13 %) (13 %) (13 %) (13 %) (13 %) (13 %) (13 %) (13 %). 3 %). В дополнение к экскреции почек, приблизительно 45 %дозы выводили в форме неизменного Febuxstat (12 %), ацилглюкуронида активного вещества (1 %), известных окисленных метаболитов и их конъюгатов (25 %) и других неизвестных метаболитов ( 7 %). Специальные группы пациентов Почечная недостаточность. При многократном использовании FEBUXOSTAT в дозе 80 мг, никаких изменений в FEBUXSTATE CMAX у пациентов с легкой, умеренной или тяжелой почечной недостаточностью не было отмечено по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Средняя общая сумма AUC Febuxstatus увеличилась примерно в 1,8 раза: от 7,5 мкг &times; час/мл у пациентов с нормальной функцией почек до 13,2 мкг &times; час/мл у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. CMAX и AUC активных метаболитов увеличились в 2 и 4 раза соответственно. Однако пациенты с легкой или умеренной коррекцией почечной дозы не требуются. Отказ печени. При многократном использовании FEBUXOSTAT в дозе 80 мг не было отмечено значительных изменений в CMAX и AUC FEBUXSTAT и его метаболитах у пациентов с легкой (класс A по шкале детей-PYU) и умеренных (класс B на детском пироге). По сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Препарат не изучался у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс C по шкале детей-PYU). Возраст. При многочисленном пероральном введении FebuxoState не отметил значительных изменений в AUC Febuxostat и его метаболитах у пожилых пациентов по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами. Пол. С множественным пероральным введением, Febuxostat Cmax и AUC Febuxstat у женщин были на 24 % и 12 % выше, чем у мужчин. Тем не менее, CMAX и AUC, скорректированные по массе тела, были похожи на обе группы, поэтому изменения в дозе Febuxostatus в зависимости от пола не требуются.

Показания

Лечение хронической гиперурикемии при заболеваниях, сопровождаемое осаждением кристаллов урата, в том числе при наличии тофусов и/или подагры, в настоящее время или в истории.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому другому наполнению препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Меркаптопурин/Азатиоприн В соответствии с механизмом его действия, фебуксостат ингибирует ксантиноксидазу, поэтому не рекомендуется сопутствующее использование. Ингибирование ксантиноксидазы может привести к увеличению концентрации обоих препаратов в плазме крови, что может вызвать токсическую реакцию. Исследования взаимодействия Febuxstat с лекарственными средствами (кроме теофиллина), которые метаболизируются ксантиноксидазой, не проводились с участием людей. Моделирование и анализ имитации данных исследований показывает, что в случае одновременного введения Febuxostatus доза Mercaptopurin/азатиоприна должна быть уменьшена до 20 % или меньше, чем ранее предписанная доза (см. Раздел &laquo;Особенности использования&raquo;). Взаимодействие февраля во время другой цитотоксической химиотерапии не проводилось. В ходе исследования пациентам с несколькими режимами химиотерапии был назначен февраль -пирог в дозе 120 мг, включая моноклональные антитела. Однако во время этого исследования взаимодействие лекарственного препарата и препарата-дизаза не было исследовано. Следовательно, возможность взаимодействия с любыми цитотоксическими препаратами, которые представляются, не может быть исключена. Розиглитазон/субстраты CYP2C8 Фебуксостат является слабым ингибитором CYP2C8 in vitro. В процессе исследований в здоровых добровольцах параллельное использование 120 мг февраля один раз в день, и одна пероральная доза росиглитазона 4 мг не повлияла на фармакокинетику росиглитазона и его метаболит N-деметиллоз, который демонтирует Vy-Vy -vy-vy-vymethyllosis. Таким образом, одновременное введение FEBUXSTAT и Rosiglitazone или других субстратов CYP2C8 не требует корректировки дозы для этих лекарств. Теофиллин Было проведено изучение взаимодействия Febuxstat с участием здоровых добровольцев для оценки влияния ингибирования ксантитинтитиноксидазы на увеличение теофиллина в циркулирующей крови, которое наблюдалось с другими ингибиторами ксантитинтиноксидазы. Результаты исследования показали, что при одновременном использовании Febuxstat в дозе 80 мг и теофиллина в дозе 400 мг не было фармакокинетических взаимодействий или влияния на безопасность теофилина. Таким образом, 80 мг фебуксостата может использоваться одновременно с теофиллином без особых оговорков. Там нет 120 мг дозы февраля. Напроксен и другие глюкуронические ингибиторы Метаболизм Febuxostat зависит от активности фермента UDF-глюкуронилтрансфераза. Препараты, которые подавляют глюкуронный процесс, такие как НПВП и пробенецид, могут теоретически влиять на экскрецию Febuxstat. У здоровых добровольцев, с одновременным использованием Febuxstat и Naproxen, 250 мг 2 раза в день наблюдалось благодаря увеличению действия FEBUXSTAT (CMAX (максимальная концентрация) составляет 28 %, AUC (площадь под кривой) - 41 %, T1/2 (Половина -УТ) - 26 %). В ходе исследований использование напроксена и других ингибиторов NSAID/COX-2 не сопровождалось клинически значимым увеличением побочных реакций. Фебуксостат может применяться одновременно с Нароккеном, не изменяя их дозу. Индукторы глюкуронизации Мощные индукторы фермента UDF-глюкуронилтрансферазы могут усиливать метаболизм и уменьшать фебуксостат. Пациентам, использующим мощные глюкуронические индукторы, рекомендуется контролировать уровень мочевой кислоты в плазме крови после 1-2 недель сопутствующей терапии. При отмене глюкуронического индуктора Febuxstat в плазме крови может увеличиться. Колхицин/индометацин/гидрохлоротиазид/варфарин Фебуксостат может использоваться одновременно с колхицином или индометацином без изменения дозы лекарств. Кроме того, вам не нужно менять дозу февраля при использовании с гидрохлоротиазидом. Сопутствующее использование фебуксостата с варфарином не требует изменения дозы последнего. Использование Febuxstat (80 мг или 120 мг один раз в день) с варфарином не влияет на фармакокинетику последнего. Сопутствующее использование с Febuxstat также не влияет на международное нормализованное соотношение (MNV) и активность фактора VII. Desipramine/substrates cyp2d6 Согласно Vitro, Febuxostat является слабым ингибитором CYP2D6. В ходе исследований с участием здоровых добровольцев, получающих 120 мг февраля, один раз в день, увеличение AUC дезипрамина (субстрат CYP2D6) наблюдалось на 22 %, что указывает на слабый ингибирующий эффект Febuxstat на энзим in Vivo in Vivo. Полем Таким образом, при одновременном использовании субстратов Febuxostat и CYP2D6 нет необходимости изменять их дозы. Антацидные агенты Сопутствующая антациды, содержащие гидроксид магния и гидроксид алюминия, существует задержка в поглощении фебуксостата (около 1 часа) и снижение CMAX на 32 %, но AUC Febuxstat значительно не меняется, поэтому Febuxostat может использоваться с антацидом.

Особенности применения

Сердечно-сосудистые заболевания Лечение хронической гиперурикемии Следует избегать лечения с Febuxstate, за исключением случаев, когда нет других правильных вариантов терапии, пациентов с уже существующими основными сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, инфаркт миокарда, инсульт или нестабильная стенокардия). Исследования вершины и фактов в общей группе Febuxostatus по сравнению с группой аллопуринола сообщили о увеличении сердечно-сосудистых расстройств (сотрудничество против пролетных испытателей (APTC)) (определение конечного территория) (APTC) T. T. Со смертью причитается смертью. К сердечно -сосудистым заболеваниям инфаркт миокарда без смерти, инсульт без смерти) (1,3 по сравнению с 0,3 случаями на 100 пациентов), в отличие от исследования. Частота сердечно -сосудистых расстройств (APTC), о которой сообщалось в комбинированных исследованиях фазы 3 (Apex, FAC и подтверждает исследования) составила 0,7 по сравнению с 0,6 случаями на 100 пациентов. В рамках долгосрочных крупномасштабных исследований частота сердечно-сосудистых расстройств составляла 1,2 и 0,6 случая на 100 пациентов для Febuxstat и аллопуринола, соответственно. Различия не были статистически надежными, причин и следствие между этими расстройствами и использованием FEBUXSTAT отсутствовали. Факторы идентифицированного риска у таких пациентов выявили заболевания, возникающие в результате атеросклероза и/или инфаркта миокарда или в анамнезе застойной сердечной недостаточности. В исследовании после регистрации Cares (частота MACE была сходной по группам февраля и аллопуринола (HR 1,03; 95 % ДИ 0,89&ndash;1,21), но более высокий уровень смертей наблюдался при сердечно-сосудистых заболеваниях (4,3 % против 3,2 % пациентов; Ставка 1,34; 95 % ДИ 1,03&ndash;1,73). Профилактика и лечение гиперурикемии у пациентов с риском развития SLP Пациенты, которые подвергаются химиотерапии по поводу гематологических злокачественных новообразований с умеренным или высоким риском SLP и используют Febuxostat, в присутствии клинических показаний находятся под наблюдением кардиолога. Аллергия/гиперчувствительность к лекарствам В рамках надзора за пост -маркетинг были редкие сообщения о серьезных аллергических реакциях/гиперчувствительности, включая жизнь синдрома Стивенса -Джонсона, токсического эпидермального некролиза и острых анафилактических реакций/шока. В большинстве случаев такие реакции наблюдались в течение первого месяца использования Febuxstat. У некоторых, но не у всех пациентов нарушения почечной функции и/или гиперчувствительность к аллопуринолу в истории. Тяжелые реакции гиперчувствительности, включая реакции, сопровождаемые эозинофилией и системными симптомами (синдром платья), в некоторых случаях были связаны с лихорадкой, гематологической, почечной или печеночной недостаточностью. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах гиперчувствительности/аллергии и должны контролироваться на предмет развития таких реакций. В случае серьезных аллергических реакций/реакций гиперчувствительности синдром Стивенса -Джонсона, включая использование фебуксостата, следует немедленно прекратить, поскольку раннее прекращение улучшения прогноза. Если у пациента развивается реакция аллергической реакции/гиперчувствительности, в том числе синдром Стивенса -Джонсона и острые анафилактические реакции/шок, то повторное управление FEBUXSTAT противопоказано. Обострение (атака) подагра Лечение февраляттте должно начаться только во время обострения заболевания. Фебуксостат может спровоцировать атаку подагры в начале лечения, изменяя уровень мочевой кислоты в сыворотке из -за выхода урата из депо. В начале лечения FEBUXSTATE рекомендуется назначать негероидальные анти -инфляционные препараты (НПВП) или колхицин в течение не менее 6 месяцев, чтобы предотвратить атаки подагры. С развитием атаки подагры на фоне использования лечения Febuxstat следует продолжать. В то же время необходимо провести подходящую индивидуальную терапию обострения подагры. При длительном использовании FEBUXSTATE частота и серьезность приступов подагры уменьшаются. Показания ксантина Пациенты с ускоренным образованием урата (например, на фоне злокачественных новообразований и их лечения или синдрома леш -нихана) могут иметь значительное увеличение абсолютной концентрации ксантинов в моче, которая в редких случаях сопровождается их отложением в мочевыводящих путях. Это не наблюдалось в клиническом исследовании поддержки Febuxostat в SLP. Из -за ограниченного опыта использования фебуксостата не показано пациентам с синдромом Леш -нихана. Меркаптопурин/Азатиоприн Фебуксостат не рекомендуется для пациентов, получающих микаптопурин/азатиоприн, так как ингибирование ксантинового оксидона фебуксостата может вызвать увеличение концентрации серкаптопурина/азатиоприна в плазме крови, что может привести к тяжелой токсичности. Никаких исследований взаимодействия у пациентов не проводили. Если комбинация не избегается, рекомендуется уменьшить дозу Mercaptopurine/азатиоприн. На основании анализа моделирования и моделирования данных исследований при одновременном использовании FebuxoStat доза серкаптопурина/азатиоприна должна быть снижена до 20 % или менее предварительно прописанной дозы, чтобы избежать возможных гематологических эффектов (см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами продуктов и другие типы взаимодействий &raquo;). Пациенты должны быть тщательно контролироваться, а доза серкаптопурина/азатиоприна должна быть скорректирована на основе оценки терапевтического ответа и возможных токсических эффектов. Пациенты, которые подверглись трансплантации органов В этой категории пациентов нет опыта в использовании Febuxstat, поэтому использование препарата не показано. Теофиллин Одно -временное одновременное использование Febuxstat в дозе 80 мг и теофиллина в дозе 400 мг не показало никаких фармакокинетических взаимодействий. Фебуксостат 80 мг можно использовать одновременно с теофиллином без риска повышения концентрации теофиллина в плазме крови. Там нет 120 мг дозы февраля. Болезнь печени В ходе клинических испытаний у 5,0 % пациентов, получающих февраль, наблюдались незначительные изменения в индикаторах печени, поэтому рекомендуется проверить функциональные индикаторы печени до рецепта FEBUXSTAT и во время лечения в присутствии указаний. Заболевание щитовидной железы У 5,5 % пациентов, получавших фебуксостат в течение длительного времени, во время исследований наблюдалось увеличение ТТГ (&gt; 5,5 мкм/мл). Следовательно, препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушением функции щитовидной железы. Лактоза Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с такими наследственными заболеваниями жидкости, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы лактазы или не следует использовать кишечная малигация глюкозо-галактозы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Были сообщения о разработке сонливости, головокружения, парестезии и ясности нарушения зрения на фоне использования Febuxostat. Следовательно, пациенты, которые используют фебуксостат, должны быть осторожны при вождении транспортных средств и работы с другими механизмами, пока они не будут уверены в отсутствии вышеупомянутых побочных реакций.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Ограниченный опыт использования FEBUXSTAT во время беременности указывает на то, что нет никакого неблагоприятного влияния на беременность и здоровье плода/новорожденного. В процессе исследований на животных его прямые или косвенные побочные эффекты на ход беременности, развитие эмбриона/плода и ход родов не наблюдались. Потенциальный риск для людей неизвестен. Фебуксостат не должен использоваться во время беременности. Грудное вскармливание Неизвестно, проникает ли Фебуксостат в грудное молоко. Исследования на животных показали, что фебуксостат проникает в грудное молоко и оказывает негативное влияние на развитие новорожденных, которые питаются этим молоком. Риск попадания в грудное молоко не может быть исключен. Фебуксостат не должен использоваться во время грудного вскармливания. Фертильность&nbsp; Исследования фертильности животных при введении в дозе 48 мг/кг/день не обнаружили зависимости от побочных реакций на дозу. Действие февраля на репродуктивную функцию человека неизвестно.

Способ применения и дозы

Дозировка Подагра. Рекомендуемая доза составляет 80 мг один раз в день устно, независимо от потребления пищи. Если концентрация мочевой кислоты в сыворотке превышает 6 мг/дл (357 мкмоль/л) после 2-4 недель обработки, увеличение дозы фебуксостата следует рассматривать до 120 мг один раз в день. Эффект лекарственного продукта быстро, что позволяет повторять концентрацию мочевой кислоты через 2 недели. Целью лечения является снижение концентрации мочевой кислоты в сыворотке и поддерживать ее на уровне менее 6 мг/дл (357 мкмоль/л). Продолжительность профилактики атак подагры рекомендуется не менее 6 месяцев. Синдром лизиса опухоли (SLP). Рекомендуемая доза составляет 120 мг один раз в день устно, независимо от потребления пищи. Использование препарата Donafed следует начинать за два дня до начала цитотоксической терапии и продолжаться не менее 7 дней; Однако продолжительность терапии может быть продлена до 9 дней в зависимости от продолжительности химиотерапии и клинической оценки. Пожилые пациенты. Не нужна коррекции дозы для этой категории пациентов. Почечная недостаточность. Пациенты с тяжелой почечной дисфункцией (клиренс креатинина &lt;30 мл/мин) недостаточно изучены. Пациенты с нарушением функции почек не требуются. Отказ печени. Фебуксостата эффективность и безопасность у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале ребенка -Пу) не проводилась. - подагра. В случае нарушения функции печени рекомендуемая доза составляет 80 мг. Опыт использования препарата при нарушении функции печени ограничен. - Синдром лизиса опухоли (SLP). Только организации с тяжелой печеночной недостаточностью были исключены из справочного исследования. Коррекция дозы не требуется для пациентов, которые были включены в исследование. Способ применения Применять перорально, независимо от потребления пищи.

Дети

Безопасность и эффективность использования февраля у детей в возрасте до 18 лет не были установлены. Нет данных об использовании.

Передозировка

В случае передозировки показана симптоматическая и поддерживающая терапия.

Побочные реакции

Наиболее распространенными побочными реакциями во время клинических испытаний и в процессе надзора после маркетинга у пациентов с подагрой была подагра, нарушение печени, диарея, тошнота, головная боль, сыпь и отеки. В большинстве случаев эти побочные реакции были легкими или умеренными. Во время надзора за маркетингом были сообщения о редких случаях серьезных реакций гиперчувствительности на фебуксостат, некоторые из них сопровождались системными реакциями и редкими явлениями внезапной сердечной смерти. Ниже приведены побочные реакции, которые возникают с использованием Febuxstat и классифицируются следующим образом: часто (от &ge; 1/100 до &lt;1/10), нечасто (от &ge; 1/1000 до &lt;1/100) и редко (от &ge; &ge; &ge; &ge; &ge; 1/1000 до &lt;1/100) и редко (от &ge; От 1/10000 до &lt;1/1000). Частота развития основана на исследованиях и опыте после маркетинга пациентов с подагры. Со стороны крови и лимфатической системы: редко - панситопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз*; Со стороны иммунной системы: редкие - анафилактические реакции*, гиперчувствительность к препарату*; Со стороны эндокринной системы: нечасто - повышение уровня тиро -стимулирующего гормона крови; Со стороны органов видения: редко размытое зрение; Со стороны питания и метаболизма: часто *** - обострение (атаки) подагры; Нечасто - диабет, гиперлипидемия, снижение аппетита, увеличение веса, редко потеря веса, повышение аппетита, анорексия; Со стороны психики: нечасто - уменьшение либидо, бессонница; редко - нервозность; Со стороны нервной системы: часто - головная боль; Нечасто - головокружение, парестезия, гемипарез, сонливость, изменение восприятия вкуса, гипестезии, ослабление запаха; Со стороны органов слуха и лабиринта: редко - шуму в ушах; Из сердца: нечасто - фибрилляция предсердий, пальпитация, отклонение от нормы на ЭКГ, блокада левой ноги пучка ГИС (см. Раздел &laquo;Синдром лизиса опухоли&raquo;), синусовая тахикардия (см. Раздел &laquo;Синдром лизиса лизиса опухоли&raquo;); Редко - внезапная сердечная смерть*. Со стороны сосудистой системы: нечасто - артериальная гипертония, приливы, приливы с ощущением тепла, кровотечения (см. Раздел &laquo;Синдром лизиса опухоли&raquo;); Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, кашель; Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто диаргея **, тошнота; Нечасто - боль в животе, вздутие живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, сухость во рту, диспепсия, запор, частая дефекация, метеоризм, желудок или кишечник; Редко - панкреатит, язвы во рту; Со стороны печени и желчных трактов: часто - нарушенная функция печени **; Нечасто - болезнь желчного камня; Редко - гепатит, желтуха*, печеночная недостаточность*; Со стороны кожи и подкожного жира: часто марией (включая сыпь с более низкой частотой возникновения); Нечасто - дерматит, крапивница, зуд, изменения в цвете кожи, повреждении кожи, петехии, пятой сыпи, макулопапулезной сыпь, папулярная сыпь; Редкий - токсичный эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса -Джонсона*, Anelabryak*, реакции на лекарство, сопровождаемое эозинофилией и системными симптомами*, генерализованные сыпь (серьезные)*, эритема, искаженная сып , коррелированные сыпь, алопеция, повышенное потоотделение; Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: нечасто-соютная боль, артрит, боль в мышцах, боль скелетных мышц, мышечная слабость, мышечные спазмы, мышечная жесткость, бурсит; Редко-грабмиолиз*, стеснение суставов, жесткость скелетных мускулов; Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечатая почечная недостаточность, уролитиаз, гематурия, Полакиурия, протеинурия; Редко - тубулоинтеристический нефрит*, постоянное желание мочеиснуться; Из репродуктивной системы и молочных желез: нечастое - эректильная дисфункция; От тела в целом: часто - отеки; Нечасто - усталость, боль в груди, дискомфорт в груди; Редко - жажда; Лабораторные параметры: нечасто - увеличение уровня амилазы в крови, уменьшение количества тромбоцитов, уменьшение количества лейкоцитов в крови, уменьшение количества лимфоцитов в крови, увеличение креатина Уровни в крови, повышение уровня креатинина в крови, снижение гемоглобина в крови, повышение уровня мочевины, повышающее уровень триглицеридов в крови, повышение холестерина в крови, снижение гематокрита, повышение уровня лактатадегидрогеназы (LDH ) в крови повышение уровня калия в крови; Редко - Увеличение глюкозы в крови, пролонгация активированного частичного времени тромбопластина, снижение количества эритроцитов в крови, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови*. * Неблагоприятные реакции, наблюдаемые в рамках наблюдения после маркетинга. ** Диарея и отклонение функциональных результатов печени от нормы, необходимой для терапии, наблюдаемой в исследованиях они были более распространены у пациентов, которые получали сопутствующую терапию колхицином. *** Частота обострений (атаки) подагры, наблюдаемой в исследованиях. Описание отдельных побочных реакций. В рамках надзора за пост -маркетингом были сообщения о редких случаях серьезных реакций гиперчувствительности на фебуксостат, включая синдром Стивенса -Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и анафилактические реакции/шок. Синдром Стивенса -Джонсона и токсический эпидермальный некролиз характеризуются прогрессирующей кожей сыпью с буллезными поражениями кожи или слизистых оболочек и раздражением слизистой оболочки глаз. Гиперчувствительность реакции на февраль-пирог может проявляться следующими симптомами: кожные реакции, характеризующиеся инфильтрированными макулярно-папулярными сыпи, генерализованные или отшелушительные сыпь, а также поражения кожи, отеки лица, лихорадость, лихорадочные и эфрастические расстройства. Тупулоинтеристика нефрит). Устрбирование (атаки) подагры обычно наблюдалось вскоре после начала лечения и в течение первых месяцев лечения. Частота атак подагры со временем снижалась. При использовании FEBUXSTAT рекомендуется профилактика острого атаки подагры. Синдром лизиса опухоли (SLP) Краткое описание профиля безопасности. Известно, что в процессе исследований, сравнивающих FebuxoStat и аллопуринол (346 пациентов, которые подвергаются химиотерапии для гематологических злокачественных новообразований с пациентами с умеренным или высоким риском 11 (6,4 %) в каждой группе лечения. Большинство побочных реакций были легкими или умеренными. В целом, в ходе этих исследований любое дополнительное подозрение о безопасности Febuxstate у пациентов с подагры не было за исключением трех побочных реакций ниже. Расстройства сердечной системы: нечасто - блокада левой ноги Гис -пачки, синусовая тахикардия. Сосудистые расстройства: нечасто - кровотечение.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg;C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска

АО &laquo;КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД&raquo;.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

04073, Украина, г. Киев, ул. Копиловская, 38.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.