Форма выпуска

Астеллас Фарма, Нідерланди

Пимафукорт мазь, 15 г

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

Есть в наличии

Пімафукорт

Пимафукорт крем, 15 г

Нет в наличии

Киев

Локоид

Пимафукорт

гидрокортизон

натамицин

неомицин

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Код АТС/ATX

Международное наименование

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Лекарственная форма

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Упаковка

Кол-во в упаковке

Код Морион

Объем

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

Состав

действующие вещества: натамицин, гидрокортизон, неомицин;
1 г мази содержит 10 мг натамицин, 10 мг гидрокортизона, 3,5 мг неомицина;
вспомогательные вещества: олеогель полиэтиленовый.

Мазь.
Основные физико-химические свойства: мазь от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Код АТХ D07С А01.

Фармакодинамика

Пимафукорт&reg; - комбинированный препарат, содержащий действующее вещество: гидрокортизон, неомицин и натамицин.
Гидрокортизон - ГКС, оказывающий противовоспалительное и сосудосуживающим действием. Гидрокортизон подавляет воспалительную реакцию и уменьшает выраженность симптомов различных заболеваний кожи, которые часто вызывают зуд, но не устраняет заболевания, которые были причиной их возникновения.
Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия, активен в отношении некоторых грамположительных (стафилококков, энтерококков) и грамотрицательных (Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli) бактерий. Pseudomonas aeruginosa устойчива к неомицина in vitro.
Натамицин относится к полиеновых антибиотиков группы макролидов, оказывает фунгицидное действие в отношении инфекций, вызванных грибами, в частности Candida spp. Неизвестно, устойчивы к натамицину другие виды грибов.
Перекрестная резистентность между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов может возникать из-за развития плазмид, ферменты которых деактивируют аминогликозиды и снижают проницаемость клеточной мембраны, в результате чего эффект аминогликозидов снижается из-за нарушения энергетического обмена или рибосомальной мутации, хотя последний механизм возникает редко.

Фармакокинетика

Абсорбция
Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна незначительная абсорбция неомицина через поврежденную кожу, раны и язвы. Через неповрежденную кожу абсорбируется примерно 1-3% гидрокортизона; при экземе количество гидрокортизона, что абсорбируется, увеличивается вдвое, при инфекционных поражениях кожи - в 5 раз. У детей степень абсорбции уменьшается с возрастом.

Показания

Кратковременное лечение поверхностных дерматозов, поддающихся кортикостероидной терапии, осложненных вторичной бактериальной и / или грибковой инфекцией (особенно вызванной грибами рода Candida), чувствительной к неомицину и натамицину.

Противопоказания

Поскольку Пимафукорт&reg; содержит гидрокортизон (ГКС слабого действия), существуют следующие противопоказания:
<ul>
<li>заболевание кожи, вызванное первичными бактериальными инфекциями; первичными инфекциями, вызванными грибками и дрожжами; паразитарными инфекциями (включая значительные и тяжелые повреждения кожи);</li>
<li>вирусные инфекции;</li>
<li>кожные раны и язвы, трофические язвы, ожоги;</li>
<li>побочные реакции, вызванные ГКС (периоральный дерматит, стрии);</li>
<li>ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, угри обыкновенные (acne vulgaris), розацеа, ломкость кровеносных сосудов кожи, атрофия кожи.</li>
</ul>
Пимафукорт&reg; не следует применять в наружный слуховой канал при перфорации барабанной перепонки.
Кроме того, Пимафукорт&reg; не следует применять в случае гиперчувствительности к неомицина, натамицину, к аминогликозидам, кортикостероидов (что случается очень редко) или к любым вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Данные о лекарственном взаимодействии Пимафукорту&reg; отсутствуют.

Особенности применения

Риск возникновения местных побочных реакций возрастает при увеличении продолжительности лечения. Использование окклюзионной повязки (целлофановой) или применение в области кожных складок увеличивает такой риск.
Кожа лица, волосистой участки кожи головы и гениталий является особенно чувствительной к возникновению местных реакций.
Применение на области лица, сгибательных поверхностей и на других участках с тонкой кожей может привести к атрофии кожи и повышение всасывания препарата.
Кортикостероиды для местного применения могут быть опасными для пациентов с псориазом по ряду причин, включая &laquo;синдром рикошета&raquo; вследствие развития толерантности, риск возникновения генерализованного пустулярный псориаза или местной системной токсичности из-за повреждения барьерной функции кожи. Стероиды можно применять при псориазе кожи головы или хроническом чешуйчатом псориазе рук и стоп. Важно тщательно наблюдать за больными.
При неправильном применении бактериальные, паразитарные, грибковые и вирусные инфекции могут маскироваться и / или обостряться.
Не следует наносить препарат на веки из-за возможности попадания на конъюнктиву и повышенный риск развития глаукомы или субкапсулярной катаракты.
При нанесении Пимафукорта&reg; на большие участки кожи, при применении детям или в случае использования окклюзионной повязки (то есть в случаях, в которых опыт применения ограничен) пациентов следует проинформировать о возможности угнетения функции коры надпочечников.
Нарушение зрения
При системном и местном применении кортикостероидов возможны нарушения зрения. При наличии у пациента таких симптомов, как нечеткость зрения или других нарушений зрения следует обратиться за консультацией к офтальмологу для оценки возможных причин, среди которых могут быть катаракта, глаукома или редкие болезни, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ), о чем сообщалось после системного или местного применения кортикостероидов.
Существует вероятность как перекрестной сенсибилизации между неомицином и такими химически родственными антибиотиками, как канамицин, паромицин и гентамицин, так и перекрестной резистентности между неомицином и другими аминогликозидами.
Таким образом, для поддержания необходимых уровней аминогликозидов при их системном применении необходимо как можно четче соблюдать показаний по применению и продолжительности лечения.
Следует избегать длительного лечения и нанесения на раны или поврежденную кожу через теоретический риск ототоксичности и нефротоксичности вследствие всасывания неомицина.
Применение комбинации кортикостероидов, противогрибковых препаратов и антибиотиков показано только при исключительных обстоятельствах. Необходимо поставить правильный диагноз с целью исключения возможности резистентности микроорганизмов. В отдельных случаях существует необходимость в применении двух или более действующих веществ. Однако часто желаемый результат можно достичь, используя препарат, содержащий одно действующее вещество.
В случае суперинфекции или чрезмерного роста грибковой инфекции лечение следует прекратить и принять соответствующие меры.
Следует соблюдать особую осторожность при применении лекарственных средств, содержащих аминогликозиды, пациентам с почечной недостаточностью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Отсутствуют данные о влиянии лекарственного средства Пимафукорт&reg; на способность управлять автотранспортом или механизмами, и возникновения такого влияния не предвидится.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность
Согласно ограниченными данным, при применении натамицина в период беременности не обнаружили повышенного риска врожденных нарушений. При наружном применении на небольших участках системное всасывание натамицину минимальное. Данных о применении натамицина в исследованиях на животных нет.
При системном применении аминогликозидов в период беременности отмечались случаи ототоксичности. При наружном применении на небольших участках системное всасывание аминогликозидов минимальное. В исследованиях на животных после применения неомицина отмечалась его токсическое действие на репродуктивную функцию.
У животных после применения аминогликозидов в пренатальный период отмечалась нефротоксичность для плода. В потомства крыс, подвергшихся воздействию неомицина в пренатальный период, отмечалась потеря слуха. Местное применение кортикостероидов беременным животным в высоких дозах может быть причиной таких недостатков во время развития плода, как расщепление твердого неба и задержка внутриутробного развития. Данные доклинических исследований не добавляют новой информации к уже имеющемуся опыта применения препарата в клинической практике.
Кортикостероиды способны проникать через плаценту. В настоящее время у людей не отличался тератогенное влияние, отмечавшийся в исследованиях на животных. При системном применении ГКС в высоких дозах было выявлено влияние на плод / новорожденного (задержка внутриутробного развития, адреносупресия). Данные по наружного применения ГКС человеку в период беременности ограничены. Необходимо учитывать их минимальное системное всасывание. ГКС слабой и умеренной активности (I и II класс), такие как гидрокортизон, можно применять короткими курсами на ограниченных участках кожи. Описанные выше эффекты нельзя исключить при длительном применении или нанесении на большие поверхности поврежденной кожи.
Пимафукорт&reg; можно применять в период беременности короткими курсами на небольших участках кожи. Длительное применение или нанесение на большие участки поврежденной кожи возможны только в крайних случаях.
Кормление грудью
Отсутствует информация о возможной секрецию натамицину в грудное молоко. При применении короткими курсами на небольших участках кожи глюкокортикостероиды и неомицин экскретируются в грудное молоко только в небольшом количестве.
Пимафукорт&reg; можно применять в период кормления грудью короткими курсами на небольших участках кожи. При длительном применении или нанесении на большие участки поврежденной кожи кормления грудью не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 2-4 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяет индивидуально врач в зависимости от характера заболевания. Курс лечения, как правило, не должна превышать 14 дней.
Пимафукорт&reg; в данной лекарственной форме применяется в основном для лечения хронических заболеваний кожи, при которых возникают поражения, сопровождающиеся шелушением, сухостью, трещинами, и при себорее.

Дети

Препарат применять детям в возрасте от 1 года, под наблюдением врача.

Передозировка

Данных о случаях передозировки нет. Есть теоретическая возможность ототоксического действия неомицина в случае нанесения препарата на участок наружного слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямого действия неомицина на среднее ухо. В отдельных случаях при случайном приеме внутрь содержания целой упаковки лекарственного средства Пимафукорт&reg; возможна переносимость препарата без развития токсических эффектов.

Побочные реакции

Редко (от &ge; 1/10000 до &lt;1/1000)
Со стороны эндокринной системы
Коры угнетение вследствие местного применения препаратов, содержащих кортикостероиды, редко наблюдается у взрослых. Не предвидится, что она может возникнуть в результате применения лекарственного средства Пимафукорт&reg;. Возможность развития системных эффектов увеличивается при использовании окклюзионной повязки, нанесении на большие участки кожи, при применении в течение длительного времени, а также у детей.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
При применении лекарственного средства Пимафукорт&reg; сначала может возникнуть незначительное обострение со стороны кожи. Это не требует прекращения лечения.
<ul>
<li>Реакции гиперчувствительности, жжение и раздражение кожи, дерматит, экзема, контактный дерматит;</li>
<li>Контактные аллергические реакции, особенно на неомицин;</li>
<li>Могут возникнуть побочные эффекты кортикостероидов, но вероятность их возникновения при применении гидрокортизона ниже, чем при применении кортикостероидов более высокой активности:</li>
<li>атрофия кожи, часто необратимое, сопровождающееся истончением кожи, телеангиэктазиями, пурпурой и стриями;</li>
<li>розацеаподобный и периоральный дерматит, сопровождающийся или не сопровождающийся атрофией кожи;</li>
<li>эффект &laquo;рикошета&raquo;, что может привести стероидную зависимость;</li>
<li>замедленное заживление ран;</li>
<li>депигментация, гипертрихоз.</li>
</ul>
Риск возникновения местных побочных реакций возрастает при увеличении продолжительности лечения. Использование окклюзионной повязки (целлофановой) или применение в области кожных складок увеличивает такой риск. Кожа лица, волосистой участки кожи головы и гениталий является особенно чувствительной к возникновению местных реакций.
При неправильном применении бактериальные, паразитарные, грибковые и вирусные инфекции могут маскироваться и / или обостряться.
Очень редко (&lt;1/10000)
Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления, увеличение риска развития катаракты.
Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)
Со стороны органа зрения: размытое зрение.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, пустулезные акне.
Риск системных эффектов повышается в таких случаях: применение с использованием повязки (целлофановая повязка) или в участках кожных складок; применения на больших участках кожи; длительное лечение; применения детям (дети чрезвычайно чувствительны из-за того, что у них тоньше кожа и относительно большая площадь ее поверхности); наличие компонентов или вспомогательных веществ, усиливают проникновение через роговой слой и / или усиливают эффект действующего вещества.
Риск развития местных побочных реакций увеличивается с ростом силы действия препарата и продолжительности лечения. Применение с использованием повязки (целлофановая повязка) или в участках кожных складок повышает этот риск. Кожа лица и волосистой части головы, а также гениталий особенно чувствительна. При неправильном применении, а также при наличии бактериальных, паразитарных, грибковых или вирусных инфекций проявления этих заболеваний могут маскироваться и / или усиливаться.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg; С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 г мази в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска

Теммлер Италиа С.р.л.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Виа делла Индастри, 2, 20061, Каругате (МИ), Италия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.