Форма выпуска

Анфарм Хеллас Греція

Оксилитен лиофилизат для раствора для инъекций 20 мг во флаконе и растворитель 2 мл в ампуле

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

Есть в наличии

теноксикам

Анфарм Хеллас, Греция

Оксилитен таблетки по 20 мг, 10 шт.

Киев

Оксилитен

Артоксан

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Оригинальный препарат

Импортный

Код АТС/ATX

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код Морион

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Дозировка

Международное наименование

Упаковка

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Оксилітен

Состав

действующее вещество: tenoxicam; 1 флакон содержит теноксикама 20 мг; вспомогательные вещества: маннит (Е 421), натрия гидроксид, трометамол, натрия метабисульфит, динатрия эдетат. 1 ампула с растворителем содержит 2 мл воды для инъекций.

Лекарственная форма

Лиофилизат для раствора для инъекций. Основные физико-химические свойства: желтый или желтовато-зеленый уплотненный порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Оксиками. Теноксикам. Код АТХ M01A C02.

Фармакодинамика

Теноксикам-нестероидный противовоспалительный препарат. Оказывает выраженное обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.&nbsp; Как и для других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), точный механизм действия неизвестен, хотя, вероятно, он является многофакторным, включая угнетение биосинтеза простагландинов и уменьшения накопления лейкоцитов в месте воспаления.

Фармакокинетика

Теноксикам в форме лиофилизата является препаратом длительного действия, введение дозы один раз в сутки является эффективным. Теноксикам хорошо проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация составляет примерно половину от его концентрации в плазме крови. После внутривенного введения теноксикама в дозе 20 мг его уровень в плазме крови в течение первых 2 часов быстро уменьшается, что связано с процессом распределения. После внутримышечной инъекции по меньшей мере через 15 минут достигается уровень, составляющий 90% или более от максимальной концентрации.&nbsp; При рекомендованном режиме применения 20 мг в сутки равновесная концентрация в плазме крови достигается в течение 10-15 дней. Кумуляции не ожидается. Препарат прочно связывается с белками плазмы крови.&nbsp; Теноксикам практически полностью метаболизируется в организме. Примерно 2/3 принятой дозы выводится с мочой в виде фармакологически неактивного метаболита 5-гидроксипиридила, остальное &minus; с желчью, в основном в виде глюкуронидных конъюгатов гидроксиметаболитов.&nbsp; Изменений фармакокинетики теноксикама в зависимости от возраста пациента выявлено не было, хотя индивидуальных различий, как правило, больше у пациентов пожилого возраста.

Показания

<ul>
<li>Облегчение боли и воспаления при остеоартрите и ревматоидном артрите.</li>
<li>Кратковременное лечение острых заболеваний опорно-двигательного аппарата, включая растяжения, вывихи и другие повреждения мягких тканей.</li>
<li>При указанных показаниях препарат применять внутривенно или внутримышечно в случае невозможности применения теноксикаму в форме таблеток.</li>
</ul>

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к теноксикама или к любым вспомогательным веществам препарата. Наличие в анамнезе симптомов повышенной чувствительности (включая симптомы астмы, ринит, ангионевротический отек или крапивницу) к другим НПВС, включая ибупрофен и ацетилсалициловую кислоту, через возможную перекрестную чувствительность к теноксикаму.</li>
<li>Рецидивирующая язвенная болезнь/кровотечение пищеварительного тракта в активной форме или в анамнезе (2 или более выраженных эпизоды язвенной болезни или кровотечения), язвенный колит, болезнь Крона, гастрит тяжелой степени, или желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущим применением НПВП.</li>
<li>Тяжелая сердечная, печеночная, почечная недостаточность.</li>
<li>Последний триместр беременности.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антикоагулянты: у здоровых добровольцев не наблюдалось клинически значимого взаимодействия между теноксикамом в форме лиофилизата и низкомолекулярным гепарином. Теноксикам в значительной степени связывается с альбумином сыворотки крови и подобно другим НПВП может усиливать антикоагулянтный эффект варфарина и других антикоагулянтов (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Особенно внимательно следует контролировать эффект антикоагулянтов и пероральных гипогликемических препаратов на начальных стадиях лечения теноксикамом.&nbsp; Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): усиливается риск кровотечения в пищеварительном тракте (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Антигипертензивные средства: теноксикам и другие НПВС могут ослаблять действие антигипертензивных средств. Сердечные гликозиды: НПВП могут усиливать сердечную недостаточность, снижать скорость гломерулярной фильтрации и повышать уровень сердечных гликозидов в плазме крови при одновременном применении.&nbsp; Циклоспорин: как и для всех НПВС, при одновременном применении с циклоспорином рекомендуется соблюдать осторожность, поскольку возрастает риск нефротоксичности. Циметидин: при одновременном применении с циметидином взаимодействие не выявлено. Кортикостероиды: как и для всех НПВП, при одновременном применении с кортикостероидами следует соблюдать осторожность, поскольку повышается риск язвы или кровотечения в пищеварительном тракте (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Диуретики: снижение диуретического эффекта. НПВС способны задерживать ионы калия, натрия, а также жидкость и влиять на натрийуретическое действие диуретиков, усиливая риск нефротоксичности НПВС. Об этих свойствах следует помнить при лечении лиц с артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью, поскольку теноксикам может ухудшать течение указанных заболеваний. Литий: при применении НПВС сообщали о снижении элиминации лития. Если теноксикам назначать пациенту, который получает терапию литием, рекомендуется увеличить частоту мониторинга уровня лития, а предупредить пациента о необходимости потребления достаточного уровня жидкости и симптомы интоксикации литием. Метотрексат: при одновременном применении с метотрексатом рекомендуется соблюдать осторожность из-за возможности интоксикации метотрексатом, поскольку сообщали, что НПВС снижают его элиминацию.&nbsp; Мифепристон: НПВС не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку такие средства способны снижать эффект мифепристона. НПВС, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), салицилаты: следует избегать одновременного применения 2 или более НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту) из-за возможного повышения риска развития побочных реакций (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Салицилаты могут вытеснять теноксикам из места связывания с белками, усиливая его клиренс и распределение. Одновременного лечения салицилатами или другими НПВС следует избегать из-за риска увеличения побочных реакций (особенно со стороны пищеварительного тракта).&nbsp; Пенициллинамин, препараты золота для парентерального применения: у небольшого количества пациентов, принимавших одновременно эти средства, клинически значимого взаимодействия не наблюдалось. Хинолоновые антибиотики: доклинические данные свидетельствуют, что применение НПВС усиливает риск судорог, обусловленных хинолонами. При одновременном применении этих средств возможно повышение риска судорог у пациентов. Такролимус: возможно усиление риска нефротоксичности при применении НПВС с такролимусом.&nbsp; Зидовудин: возможно усиление риска гематологической токсичности при применении НПВС с зидовудином. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией при одновременном применении зидовудина и ибупрофена.

Особенности применения

Следует избегать одновременного применения препарата с НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Побочные реакции теноксикаму могут быть минимизированы путем применения самой низкой эффективной дозы в течение минимального периода времени, необходимого для контроля симптомов (см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo; и информацию о рисках со стороны пищеварительного тракта и сердечно-сосудистой системы ниже). Кардиоваскулярные и цереброваскулярные эффекты&nbsp; Во время применения препарата следует тщательно контролировать состояние пациентов с артериальной гипертензией и/или легкой или умеренной сердечной недостаточностью в анамнезе, поскольку при лечении НПВС сообщалось о развитии отеков и задержку жидкости. Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение некоторых НПВС, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может несколько увеличивать риск развития тромботических явлений (например инфаркта миокарда или инсульта). В настоящее время данных, чтобы исключить такой риск для теноксикама, недостаточно. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями препарат следует применять только после тщательного анализа состояния. Аналогичный анализ необходимо сделать до начала длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). Сердечно-сосудистые, почечные и печеночные нарушения Применение НПВС может вызвать дозозависимое уменьшение образования простагландина и быструю почечную недостаточность. Более высокий риск таких реакций существует у пациентов, принимающих диуретики, и лиц пожилого возраста. У таких пациентов следует контролировать функцию почек (см. раздел &laquo;противопоказания&raquo;). Сообщалось о редких случаях повышения уровня трансаминаз сыворотки крови или другие признаки нарушения функции печени. В большинстве случаев речь шла о незначительном и временном повышении выше нормального диапазона. При значительном или стойком повышении следует прекратить применение теноксикама и выполнить соответствующие тесты. Особая осторожность необходима при применении пациентам с имеющимися заболеваниями печени. &nbsp; Применение НПВС в редких случаях может вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз или нефротический синдром вследствие угнетения синтеза почечного простагландина, что поддерживает почечную перфузию у пациентов с пониженным почечным кровотоком и общим объемом крови. У таких пациентов применение НПВС может вызвать выраженную декомпенсацию почек, что после прекращения их применения возвращается к состоянию, которое наблюдалось до начала терапии. Наибольший риск таких осложнений существует у пациентов с имеющимися заболеваниями почек (включая диабет с нарушением функции почек), нефротическим синдромом, пониженным общим объемом крови, нарушениями функции печени и сердца, у пациентов, которые одновременно применяют диуретики или потенциально нефротоксические средства. Во время применения препарата таким пациентам следует постоянно контролировать функцию почек, печени и сердца. Пациентам с нарушениями функции почек, печени и сердца препарат следует применять в самой низкой возможной дозе. Следует с осторожностью применять НПВС пациентам с сердечной недостаточностью или артериальной гипертензией в анамнезе, поскольку при применении ибупрофена сообщали об отеках. Дерматологические эффекты Применение НПВП в редких случаях может вызывать тяжелые кожные реакции, иногда летальные, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса &ndash; Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). Риск развития подобных реакций является наибольшим в начале лечения: в большинстве случаев первые проявления отмечались в течение первого месяца терапии. При первых признаках кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других признаках гиперчувствительности следует немедленно прекратить применение препарата.&nbsp; Применение пациентам пожилого возраста При применении НПВС пациентам пожилого возраста повышается частота возникновения побочных реакций, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в том числе летальных (см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). Во время применения препарата пациентам пожилого возраста следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать их состояние для выявления возможных взаимодействий с лекарственными средствами, которые применяются одновременно, и регулярно проверять функцию почек, печени и сердечно-сосудистой системы, на которую могут влиять НПВС. Влияние на фертильность женщин Препарат может влиять на фертильность женщин и поэтому его не рекомендуется применять женщинам, желающим забеременеть. Следует рассмотреть вопрос о прекращении применения препарата женщинам, которые имеют трудности с зачатием или проходят исследования по поводу бесплодия. Желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации НПВС следует применять с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными болезнями в анамнезе. При применении всех НПВП сообщалось о возникновении желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций, в том числе летальных, которые могут развиться в любой момент лечения, с предупреждающими симптомами или без них, как при наличии желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе, так и без них. Риск подобных явлений увеличивается вместе с увеличением дозы НПВС у больных, имеющих в анамнезе язву жкт, особенно осложненную кровотечением или перфорацией (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;), а также у пациентов пожилого возраста. Таким пациентам лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Для этих больных, а также для тех, кто принимает одновременно низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, увеличивающих риск осложнений со стороны пищеварительного тракта, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с такими препаратами, как мизопростол или ингибиторы протонной помпы. Пациентам, особенно пожилого возраста, с токсическим поражением пищеварительного тракта в анамнезе следует сообщать о любых необычных симптомы, возникающие со стороны пищеварительного тракта, особенно о кровотечения. Это особенно важно в начале лечения.&nbsp; Препарат следует применять с осторожностью пациентам, которые одновременно получают лекарственные средства, которые увеличивают риск образования язв или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (такие как варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства (такие как ацетилсалициловая кислота) (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Пациентов с симптомами заболеваний пищеварительного тракта, получающих лечение теноксикамом, следует тщательно контролировать. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы применение препарата следует немедленно отменить. НПВС следует применять с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку теноксикам может обострить их проявления (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). Гематологические эффекты Теноксикам снижает агрегацию тромбоцитов и может увеличивать время кровотечения, что следует иметь в виду при планируемых больших оперативных вмешательствах (например замена сустава) и в случае необходимости определения времени кровотечения. Офтальмологические эффекты При применении НПВС сообщали о нарушениях со стороны органов зрения. В случае развития таких нарушений во время применения препарата следует провести офтальмологическое обследование. Респираторные эффекты Препарат применять с осторожностью пациентам с бронхиальной астмой или наличием бронхиальной астмы в анамнезе, так как прием НПВП может спровоцировать развитие бронхоспазма у таких пациентов. Применение пациентам с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани При применении НПВС таким пациентам повышается риск развития асептического менингита (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободен от натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Пациенты, у которых развиваются побочные реакции, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем или другими механизмами, такие как вертиго, головокружение, сонливость, усталость или нарушение зрения, должны воздержаться от управления автомобилем или другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Период беременности Безопасность применения препарата в течение беременности и кормления грудью не установлены, поэтому его не следует применять при этих состояниях. Сообщалось о врожденных пороков при применении НПВС человеку, однако их частота была низкой и не имела какого-либо очевидной закономерности. Учитывая известные эффекты НПВС на сердечно-сосудистую систему плода (риск закрытия артериального протока), применение препарата в последнем триместре беременности противопоказано. Начало родов может быть задержано, а их продолжительность увеличена вместе с увеличением склонности к кровотечению как у матери, так и у ребенка (см. раздел "противопоказания"). Применять НПВС в первых двух триместрах беременности или во время родов следует только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период кормления грудью Ограниченные данные исследований НПВС свидетельствуют, что препараты могут в очень небольшом количестве проникать в грудное молоко. Следует избегать в случае возможности применения НПВС в течение периода кормления грудью. Нет информации о проникновении теноксикама в грудное молоко человека. Исследования на животных свидетельствуют о возможности достижения значительных уровней препарата. Фертильность См. раздел &laquo;Особенности применения&raquo; относительно информации о влиянии на фертильность женщин.

Способ применения и дозы

Побочные реакции теноксикаму могут быть минимизированы путем применения самой низкой эффективной дозы в течение минимального периода времени, необходимого для контроля симптомов (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Взрослые Препарат предназначен для внутривенного и внутримышечного применения. Рекомендуемая доза препарата составляет 20 мг один раз в сутки в течение первых 1-2 суток лечения, затем следует перейти на прием таблеток, которые нужно принимать ежедневно в одно и то же время. Перед применением содержимое флакона необходимо растворить в 2 мл воды для инъекций, которая включена в комплект препарата. После полного растворения лиофилизата раствор следует использовать немедленно. Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата, поскольку при применении высоких доз не всегда достигается более выраженный терапевтический эффект, а риск возникновения побочных реакций повышается. Продолжительность лечения теноксикамом острых расстройств опорно-двигательного аппарата обычно не превышает 7 суток. В исключительных случаях продолжительность терапии может быть продлена до 14 суток. Пациенты пожилого возраста Оксилитен, как и другие НПВС, следует применять с особой осторожностью пациентам пожилого возраста. Они имеют повышенный риск развития побочных реакций и чаще получают сопутствующие препараты или имеют нарушения функции почек, печени, сердечно-сосудистой системы. В случае необходимости препарат следует применять пациентам пожилого возраста в низкой эффективной дозе в течение кратчайшего периода времени. Следует тщательно контролировать состояние таких пациентов для выявления желудочно-кишечных кровотечений в течение терапии НПВС. Пациенты с нарушением функции почек и/или печени
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;">
<tbody>
<tr>
<td width="151">
Клиренс креатинина
</td>
<td width="406">
Дозировка
</td>
</tr>
<tr>
<td width="151">
Более 25 мл/мин
</td>
<td width="406">
Под контролем врача без коррекции режима дозирования (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)
</td>
</tr>
<tr>
<td width="151">
Ниже 25 мл/мин
</td>
<td width="406">
Недостаточно данных для рекомендации по дозировке
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
Препарат применять с осторожностью при низких концентрациях альбумина (например при нефротическом синдроме) или при высокой концентрации билирубина в плазме крови, поскольку теноксикам связывается в значительной степени с белками плазмы. Данных для рекомендаций по дозировке теноксикама пациентам с печеночной недостаточностью недостаточно.

Дети

Данных для предоставления рекомендаций по применению теноксикама детям недостаточно.

Передозировка

Симптомы. Не было сообщений о тяжелых случаях передозировки теноксикамом. Симптомы передозировки НПВП включают головную боль, тошноту, рвоту, боль в эпигастрии, желудочно-кишечные кровотечения, редко диарею, потерю ориентации, возбуждение, кому, сонливость, головокружение, шум в ушах, слабость, иногда судороги. Возможны значительная почечная или печеночная недостаточность при тяжелых отравлениях.&nbsp; Лечение. В случае необходимости проводить симптоматическую терапию. Следует поддерживать адекватную гидратацию, контролировать функции печени и почек. Пациент должен находиться под наблюдением врача по меньшей мере в течение 4 часов после передозировки. При частых или длительных судорогах внутривенно вводить диазепам. Может быть полезным введение Н2-антагонистов. Другие мероприятия проводить по показаниям в соответствии с клиническим состоянием пациента.

Побочные реакции

У большинства пациентов побочные реакции временные и не требуют прекращения лечения. Чаще всего проявляются побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сообщалось о развитии отеков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности, ассоциированных с лечением НПВС. О диспноэ и ощущение сердцебиения сообщали изредка.&nbsp; Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение НПВС (в частности, при высоких дозах и длительном применении) может повышать риск возникновения тромбоза артерий (например инфаркт миокарда, инсульт) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).&nbsp; Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сообщали о фотосенсибилизацию и буллезные реакции, включая синдром Стивенса &ndash; Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко). Со стороны органов зрения: о расстройствах со стороны органов зрения (такие как нарушение и помрачение зрения) сообщали с неизвестной частотой. Со стороны пищеварительного тракта: самые частые побочные реакции связаны с пищеварительным трактом. Они включают диспепсию, тошноту, рвоту, абдоминальную боль и дискомфорт, запор, диарею, метеоризм, расстройства пищеварения, эпигастральная дистресс, молотый, гематемезис, язвенные стоматиты, анорексию, обострение колита и болезни Крона (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Как и при применении других НПВС, существует риск пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, которые могут быть летальными, особенно у пациентов пожилого возраста (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Менее часто наблюдался гастрит. О панкреатите сообщали очень редко. Со стороны крови и лимфатической системы: наблюдалось снижение уровня гемоглобина, не связанное с желудочно-кишечными кровотечениями. Сообщали о анемию, апластическую анемию, гемолитическую анемию, тромбоцитопению и нетромбоцитопеническую пурпуру, лейкопению, нейтропению и эозинофилию. Нечасто сообщали о носовом кровотечении. Об агранулоцитозе сообщали изредка. Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени. Как и при применении большинства НПВС, наблюдались различные изменения параметров функции печени. У некоторых пациентов в течение лечения могут увеличиваться уровни трансаминаз в сыворотке крови. Хотя такие реакции наблюдаются редко, при устойчивых отклонениях в печеночных тестах или их ухудшении, при наличии клинических признаков или симптомов заболевания печени или системных проявлений (например эозинофилия, сыпь), препарат следует отменить. Также сообщали о гепатите и желтухе. Реакции гиперчувствительности: при применении НПВС сообщалось о реакциях гиперчувствительности, которые включают неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции; реактивность дыхательных путей, что включает бронхиальную астму, обострение астмы, бронхоспазм или диспноэ; кожные нарушения &ndash; высыпания различных типов, алопецию, ангионевротический отек, зуд и пурпура. Изредка сообщалось о расстройствах со стороны ногтей, эритему, крапивницу и фотосенсибилизацию. Как и при применении других НПВС, редко сообщали о эксфолиативный и буллезный дерматит, включая эпидермальный некролиз, мультиформную эритему и синдром Стивенса &ndash; Джонсона, везикуло-буллезные реакции и васкулит.&nbsp; Со стороны обмена веществ: редко наблюдались нарушения метаболизма, такие как гипергликемия, увеличение или уменьшение массы тела. Со стороны нервной системы: могут наблюдаться недомогание и шум в ушах.&nbsp; Менее частые сообщения включают асептический менингит (особенно у пациентов с существующими аутоиммунными расстройствами, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) с такими симптомами, как ригидность шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация, головокружение, недомогание, утомляемость и сонливость.&nbsp; О головной боли, бессоннице, депрессии, нервозности, нарушениях сна и головокружении сообщали изредка. О сонливости и парестезии сообщали с неизвестной частотой.&nbsp; Со стороны психики: о спутанности сознания и галлюцинации сообщали с неизвестной частотой.&nbsp; Со стороны мочевыделительной системы: сообщали о различных формах нефротоксичности, включающей интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность.&nbsp; Сообщалось о обратимое повышение азота мочевины и креатинина в крови (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Отчетность по побочным реакциям Отчетность о подозреваемых побочных реакций после утверждения лекарственного средства важна. Это позволяет продолжить мониторинг соотношения польза/риск применения лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через Национальную систему отчетности.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg;С.&nbsp; Хранить в недоступном для детей месте. Несовместимость. Неизвестная.

Лиофилизат для раствора для инъекций по 20 мг во флаконе № 1 и растворитель (вода для инъекций) по 2 мл в ампуле № 1 в картонной пачке.

Категория отпуска

Анфарм Еллас С.А.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

61-й км национальной дороги Афины-Ламия, Схиматари Виотиас, 32009, Греция.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.