Форма выпуска

Нормомед таблетки по 500 мг, 50 шт.

Нет в наличии

инозин пранобекса

Нормомед таблетки по 500 мг, 20 шт.

АВС Фармацевтіці, Італія

Нормомед сироп 50 мг/мл во флаконе, 240 мл

АВС Фармацевтици, Италия

Нормомед сироп 50 мг/мл во флаконе, 120 мл

Киев

Нормомед

Изопринозин

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Международное наименование

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код АТС/ATX

Код Морион

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Упаковка

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

Состав

действующее вещество: инозин пранобекс; 1 таблетка содержит 500 мг инозина пранобекс; вспомогательные вещества: натрия крахмала (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, манит (Е 421), крахмал кукурузный, К-17, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки. Основные физико-химические свойства: продолговатые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с легким аминовым запахом, с насечкой на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для системного применения. Код АТХ J05A X05.

Фармакодинамика

Инозин пранобекс - противовирусное средство с иммуномодулирующими свойствами. Препарат нормализует (в индивидуальной нормы) дефицит или дисфункцию клеточного иммунитета, индуцируя созревания и дифференцировки Т-лимфоцитов и Т1-хелперов, потенцируя индукцию лимфопролиферативных ответы в митогеном или антиген-активных клетках. Инозин пранобекс моделирует цитотоксичность Т-лимфоцитов и натуральных киллеров, функцию Т8-супрессоров и Т4-хелперов, а также увеличивает количество иммуноглобулина G и поверхностных маркеров комплимента. Инозин пранобекс увеличивает синтез интерлейкина-1 (IL-1) и синтез интерлейкина-2 (IL-2), регулирует экспрессию рецепторов IL-2. Инозин пранобекс существенно увеличивает секрецию эндогенного гамма-интерферона и уменьшает производство интерлейкина-4 в организме. Инозин пранобекс усиливает действие нейтрофилов, хемотаксис и фагоцитоз моноцитов и макрофагов. Инозин пранобекс подавляет синтез вируса путем встраивания инозин-оротовой кислоты в полирибосомы пораженной вирусом клетки и подавляет присоединения адениловой кислоты к вирусной и-РНК.

Фармакокинетика

После приема внутрь в дозе 1,5 г максимальная концентрация инозина пранобекс в плазме крови достигается через 1 час и составляет 600 мкг/мл. В организме инозин пранобекс метаболизируется в печени с образованием мочевой кислоты. Период полувыведения 4-ацетиламино-бензоата составляет 50 мин, 1 (диметиламино) -2-пропанола - 3,5 часа. Выводится почками в виде метаболитов.

Показания

<ul>
<li>Вирусные инфекции, вызванные вирусом простого герпеса типа 1 и 2, вирусом ветряной оспы, цитомегаловирусом, вирусом Эпштейна-Барра, вирусом кори, вирусом паротита, в том числе у больных с иммунодефицитными состояниями;</li>
<li>вирусные респираторные инфекции;</li>
<li>папилломовирусные инфекции кожи и слизистых оболочек: остроконечные кондиломы, папилломавирусная инфекция вульвы, влагалища и шейки матки (в составе комплексной терапии);</li>
<li>острый вирусный энцефалит (в составе комплексной терапии);</li>
<li>вирусные гепатиты (в составе комплексной терапии);</li>
<li>подострый склерозирующий панэнцефалит (в составе комплексной терапии).</li>
</ul>

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к компонентам препарата;</li>
<li>подагра;</li>
<li>гиперурикемия;</li>
<li>мочекаменная болезнь;</li>
<li>хроническая почечная недостаточность;</li>
<li>аритмии;</li>
<li>беременность и период кормления грудью;</li>
<li>дети в возрасте до 3 лет.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не следует принимать препарат одновременно с иммунодепрессантами. С осторожностью следует назначать препарат с ингибиторами ксантиноксидазы или средствами, способствующими выведению мочевой кислоты, включая мочегонные препараты - тиазидными диуретиками (например, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид) или петлевыми диуретиками (например фуросемид, торасемид, этакриновая кислота). При одновременном применении с азидотимидином повышается образование нуклеотида вследствие увеличения биодоступности зидовудина в плазме крови и увеличение внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови человека.

Особенности применения

Поскольку во время лечения Инозин пранобекс возможно временное повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, особенно у мужчин и лиц пожилого возраста, препарат не следует применять больным, страдающим подагрой, гиперурикемией, а также с осторожностью применять больным с нарушением функции почек. При применении препарата более 3 мес целесообразно ежемесячно контролировать лабораторные показатели функции печени и почек (трансаминазы, креатинин), уровень мочевой кислоты в сыворотке крови, проводить анализ крови. В некоторых лиц могут возникать острые реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница). В таком случае терапию инозин пранобекс следует прекратить. При длительном применении препарата существует риск развития нефролитиаза. В состав Нормомеда входит манит, который может оказать слабительное действие.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не изучали. Однако пациентам следует учитывать, что препарат может вызвать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Исследование возможности риска возникновения патологий у плода и нарушения фертильности у людей не проводились. Неизвестно, проникает инозина пранобекс в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять препарат во время беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь. Применяют после еды, запивая небольшим количеством воды. Суточная доза зависит от массы тела, течения и тяжести болезни, состояния больного. Взрослые и дети старше 12 лет: 50 мг/кг массы тела (6-8 таблеток, распределенных на 3-4 приема), максимальная суточная доза - 4 г. Дети в возрасте от 3 до 12 лет - 50 мг/кг массы тела (1 таблетка на 10 кг массы тела для ребенка с массой тела 10-20 кг, при массе тела более 20 кг назначают дозу, как для взрослых) за 3-4 приема в сутки, максимальная суточная доза - 4 г. Для облегчения проглатывания таблетку можно растолочь. Продолжительность лечения. Острые заболевания: при заболеваниях с кратковременным течением курс лечения составляет от 5 до 14 дней. После снижения выраженности симптомов заболевания лечение следует продолжать еще 1-2 дня или дольше, в зависимости от течения болезни, состояния больного. Вирусные заболевания с длительным течением: лечение следует продолжать в течение 1-2 недель после снижения выраженности симптомов заболевания или дольше, в зависимости от течения болезни, состояния больного. Рецидивирующие заболевания: на начальной стадии лечения применяют те же рекомендации, что и при острых заболеваниях. В ходе поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг (1-2 таблетки) в сутки. При появлении первых признаков рецидива необходимо возобновить прием суточной дозы, рекомендованной при острых заболеваниях и продолжать прием в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов. Курс лечения можно повторять несколько раз при необходимости и в зависимости от состояния больного (по рекомендации врача). Хронические заболевания препарат назначают в дозе 50 мг/кг массы тела соответственно следующим схемам: бессимптомные заболевания - принимать в течение 30 дней с перерывом 60 дней заболевания с умеренно выраженными симптомами - принимать в течение 60 дней с перерывом 30 дней заболевания с тяжелыми симптомами - применять в течение 90 дней с перерывом 30 дней. Курс лечения следует повторять столько раз, сколько потребуется, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и для продления терапии. При инфекциях, вызванных вирусом папилломы человека (внешние генитальные бородавки (остроконечные кондиломы) или папилломавирусная инфекция канала шейки матки) принимать по 3 г (2 таблетки 3 раза в сутки) в течение 14-28 дней в качестве монотерапии или в качестве дополнения к местной терапии или хирургического лечения соответственно следующим схемам: а) для лечения пациентов из группы &laquo;низкого риска&raquo; (больные с нормальным иммунитетом или пациенты с низким риском рецидива) препарат применяют в течение 14-28 дней до достижения максимальной эрадикации вируса, затем следует сделать перерыв на 2 месяца. Курс лечения можно повторять с применением той же дозы, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и для продления терапии б) у пациентов из группы &laquo;высокого риска&raquo; * (больные с иммунодефицитом или с высоким риском рецидива) препарат применяют 5 дней в неделю, последовательно 1-2 недели в месяц в течение 3 месяцев. Курс лечения следует повторять столько раз, сколько потребуется, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и для продления терапии. * Факторы &laquo;высокого риска&raquo; у пациентов с рецидивами или дисплазией шейки матки, или папилломавирусной инфекцией гениталий, как и при других подобных заболеваниях, включают:
<ul>
<li>иммунодефицит, вызванный
<ul>
<li>в анамнезе хронических или рецидивирующих инфекций, или заболеваний, передающихся половым путем;</li>
<li>химиотерапией;</li>
<li>хроническим алкоголизмом;</li>
</ul>
</li>
<li>длительное применение оральных контрацептивов (2 года и дольше)</li>
<li>уровень фолатов в эритроцитах менее 660 нмоль/л;</li>
<li>несколько сексуальных партнеров или изменение постоянного сексуального партнера;</li>
<li>частые вагинальные половые контакты (&ge; 2-6 раз в неделю) или анальный секс;</li>
<li>атопия (наследственная предрасположенность к повышенной чувствительности)</li>
<li>плохо контролируемый диабет</li>
<li>курение;</li>
<li>папилломавирусная инфекция гениталий, которая длится более 2 лет или имеет 3 и более рецидивы в анамнезе</li>
<li>отрицательный анамнез кожных бородавок в детстве.</li>
</ul>
При подостром склерозирующем панэнцефалите суточная доза составляет 100 мг/кг массы тела, максимальная доза - 3-4 г/сут, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и для продления терапии.

Дети

Применяют детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка

Случаи передозировки не наблюдалось. Передозировка может вызвать повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Во время лечения инозин пранобекс единственным постоянным побочным эффектом препарата у взрослых и детей является временное повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, которые возвращаются к исходным нормальных значений через несколько дней после окончания лечения. Частота случаев побочного действия определяется так: часто (&ge;1/100 до &lt;1/10); нечасто (&ge;1/1000 до &lt;1/100); очень редко (&ge;1/10000) неизвестно (не может быть оценено из-за отсутствия данных). Лабораторные исследования: очень часто - повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение уровня мочевой кислоты в моче, часто - повышение уровня азота мочевины в крови, повышение уровня трансаминаз, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови. Общие нарушения и реакции в месте введения: часто - усталость, недомогание. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - сыпь, зуд. Со стороны пищеварительного тракта: часто - тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области; нечасто - диарея, запор. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение нечасто - сонливость, нарушения сна. Со стороны психики: редко - нервозность. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - полиурия. В течение постмаркетингового исследования были зарегистрированы следующие побочные реакции (частоту их возникновения невозможно установить по имеющимся данным): со стороны пищеварительного тракта: боли в животе (в верхней части) со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, гиперчувствительность, крапивница со стороны нервной системы: головокружение со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 &deg;С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в картонной пачке.

Категория отпуска

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.