Форма выпуска

ООО «Фармасел», Украина

Нопаин-Н-раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулах по 1 мл, 10 шт.

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

Подарочный сертификат Подорожник (далее Сертификат) можно использовать для оплаты стоимости определенных товаров в сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; из списка лекарственных средств, указанных ниже. Если сумма товаров больше номинала сертификата, разница оплачивается покупателем любым удобным способом оплаты. При покупке на сумму, меньшую обозначенной на сертификате, разница не возвращается и не переносится на следующие покупки. Действие сертификата распространяется на покупку товаров со скидкой и акционные предложения. Сертификат не распространяется на покупку товаров на сайте или в мобильном приложении или ботах и бронирование на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа и др.). В одной покупке (один чек) можно использовать несколько сертификатов. Бонусы по программе лояльности на сумму сертификата не начисляются. Скидки по программе лояльности не действуют. Сертификат нельзя разбить на несколько покупок (несколько чеков) в пределах номинала и срока действия сертификата, он является одноразовым. Сертификат не является именным: использовать может как лицо, которое лично его приобрело, так и любое другое лицо, предъявившее сертификат на кассе аптеки сети Подорожник. Сертификат не подлежит возврату и обратному обмену на денежный эквивалент. Данным сертификатом можно воспользоваться в аптеках Подорожника в Сумской и Полтавской областях. Сертификат возврату и обмену на сертификат другого номинала не подлежит. В случае утери сертификат не восстанавливается. Товары приобретенные за счет сертификата возврату не подлежат, можно только обменять на тот же товар надлежащего качества, согласно действующему законодательству Украины. Срок действия указан на обороте сертификата и не подлежит продлению. После окончания срока действия сертификат считается недействительным независимо от причин, по которым он не был использован. Товары, которые можно приобрести рассчитавшись сертификатом:

Сертификаты 38907831

В сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; действует правительственная программа &laquo;Национальный кэшбек&raquo; Крупнейшая сеть аптек Украины &laquo;Подорожник&raquo; присоединилась к программе &laquo;Национальный кэшбек&raquo;.&nbsp; Клиенты сети, покупая товары украинского производства, имеют возможность получать 10% кэшбэка.&nbsp; Чтобы пользоваться программой, нужно: 
<ul>
<li>Подать заявку через сайт или мобильное приложение банка, который участвует в программе, или обратиться в отделение.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Определить карты, которыми вы планируете оплачивать украинские товары, и предоставить банку разрешение на передачу информации о транзакциях с этих карт в магазинах-участниках программы.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Открыть карту для выплат Национальный кэшбэк.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>В приложении Дія открыть раздел Сервисы, выбрать Национальный кэшбэк и нажать на Выбрать карту для выплаты.</li>
</ul>
 Программа работает при покупке товаров украинских производителей, которые принимают в ней участие. На <a href="/ru/" target="_blank" rel="noopener">сайте</a> сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; товары, которые участвуют в инициативе, имеют пометку &laquo;Национальный кэшбэк&raquo;. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; предлагает своим клиентам широкий выбор таких товаров, среди которых лекарства, БАДы, витамины, средства для красоты и ухода. &laquo;Мы тщательно подготовились, чтобы программа заработала, предоставив возможность широкого выбора таких товаров нашим клиентам. Учитывая, что у нас более 2000 аптек в малых и крупных населенных пунктах Украины, мы обеспечиваем доступ к этой выгодной программе для миллионов людей. Спасибо государству за такие важные и нужные инициативы и за сотрудничество ради блага людей и поддержки их здоровья&raquo;, - рассказал СЕО сети аптек &bdquo;Подорожник&ldquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопления, которые украинцы будут получать в рамках программы можно будет потратить на различные услуги, оплатив их безналичным способом. Это могут быть услуги медицинские, коммунальные, спорт, кино, билеты на поезд и другие. Также есть возможность задонатить их на ВСУ или купить военные облигации. Максимальный объем кэшбека, который можно получить - 3 тысячи гривен в месяц. Клиентов приглашают пользоваться программой, поддерживать украинского производителя и получать выгодный кэшбек с возможностью потратить эти накопления в дальнейшем. Справка. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; - крупнейшая в Украине и работает на фармацевтическом рынке более 25 лет. Насчитывает более 2000 аптек по всей Украине в малых и крупных населенных пунктах. Клиентами сети являются более 18 миллионов украинцев. Ассортимент Подорожника превышает 25 000 товаров. Главная миссия компании - предоставлять качественную фармопику украинцам при любых обстоятельствах. В рамках программы лояльности клиенту предлагают акции, кэшбек с каждой покупки, подбирают для него персональные предложения ко Дню рождения или праздникам, приобщаются к государственным инициативам и благотворительности.&nbsp; Справка. Координатором программы &laquo;Национальный кэшбек&raquo; выступает Министерство экономики Украины. В реализации проекта участвуют Министерство цифровой трансформации Украины, Государственная налоговая служба, АО &laquo;Ощадбанк&raquo; и уполномоченные банки Украины и Правительственный контактный центр. Технологическим партнером в реализации программы выступает международная платежная система Mastercard. Операционным партнером проекта является международная компания платежных технологий Visa.

Национальный кэшбек

Начисленные средства от государства вы можете использовать, оплатив лекарства в аптеках сети аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; по всей Украине. Детали при покупке и оплате товара узнайте у фармацевтов. Мы заботимся о вас и стараемся расширять доступ к препаратам. Все ради вашего здоровья.

Оплачивайте товары 1000 гривен из программы «Зимняя еПоддержка»

Есть в наличии

налбуфин

Фармасел ТОВ, Україна

Нопаин-Н-раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулах по 2 мл, 5 шт.

Киев

Нопаин-Н

Налбуфин

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Код Морион

Кол-во в упаковке

Код АТС/ATX

Упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Объем

Первичная упаковка

Способ введения

Производитель

Основные

Водителям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Водителям запрещено

Беременным

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Нопаін-Н

Состав

действующее вещество: налбуфин гидрохлорид; 1 мл раствора содержит гидрохлорида налбуфина 10 мг; другие составляющие: натрия цитрат, лимонная кислота моногидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Опиоиды. Производные морфинана. Код АТХ N02А F02.

Фармакодинамика

Налбуфин гидрохлорид является сильнодействующим анальгетиком. Его обезболивающая сила по существу, эквивалентна силе морфина в пересчете на миллиграммы. Исследования рецепторов показывают, что гидрохлорид налбуфина связывается с &mu;(мю)-, &delta;(дельта)-, &kappa;(каппа)-рецепторами, но не с &sigma;(сигма)-рецепторами. Налбуфин гидрохлорид является агонистом каппа-рецепторов и антагонистом мю-рецепторов. Налбуфина гидрохлорид может вызвать такую же степень угнетения дыхания, как и эквивалентная обезболивающая доза морфина. Однако инъекция налбуфина гидрохлорида имеет эффект &laquo;потолка&raquo;, то есть увеличение дозы свыше 30 мг не приводит к дальнейшему угнетению дыхания при отсутствии других препаратов, активных в отношении центральной нервной системы (ЦНС), влияющих на дыхание. Налбуфин гидрохлорид сам по себе обладает мощной опиоидной антагонистической активностью в дозах, равных или ниже его обезболивающей дозы. Опиоидная антагонистическая активность гидрохлорида налбуфина на четверть выше, чем у налорфина, и в 10 раз &mdash; чем у пентазоцина. В случае применения после или одновременно с &mu;-агонистами опиоидных анальгетиков (например с морфином, оксиморфоном, фентанилом) налбуфин гидрохлорид может частично изменить или блокировать индуцированное опиоидами угнетение дыхания, вызванное &mu;-агонистом анальгетиков. Инъекции налбуфина гидрохлорида могут ускорить синдром отмены у пациентов, зависимых от опиоидных препаратов. Инъекции налбуфина гидрохлорида следует с осторожностью применять пациентам, регулярно получающим &mu;-опиоидные анальгетики. Воздействие на эндокринную систему Хроническое употребление опиоидов может влиять на гипоталамо-гипофизарно-гонадную ось, что приводит к дефициту андрогенов, который может проявляться в виде низкого либидо, импотенции, эректильной дисфункции, аменореи или бесплодия. Причинная роль опиоидов в клиническом синдроме гипогонадизма неизвестна, поскольку различные медицинские, физические, жизненные и психологические стрессовые факторы, которые могут влиять на уровень гормонов половых желез, не обладали адекватным контролем в исследованиях, проведенных на сегодняшний день.

Фармакокинетика

Действие налбуфина гидрохлорида начинается через 2&ndash;3 минуты после введения и менее чем через 15 минут после подкожной или внутримышечной инъекции. Период полувыведения налбуфина из плазмы крови составляет 5 часов, а в клинических исследованиях продолжительность обезболивающей активности составляла от 3 до 6 часов.

Показания

Лекарственное средство Нопаин-Н показано для лечения боли достаточно сильной интенсивности, которое требует применения опиоидных анальгетиков и для которого альтернативные методы лечения не адекватны. Нопаин-Н также можно использовать в качестве дополнительного средства для сбалансированной анестезии, для пред- и послеоперационной анальгезии, а также в акушерстве для обезболивания во время схваток и родов. Предостережение Из-за риска привыкания, злоупотребления и неправильного применения опиоидов, даже в рекомендованных дозах, лекарственное средство Нопаин-Н следует применять пациентам, для которых альтернативные методы лечения (например, неопиоидные анальгетики): 
<ul>
<li>не обеспечивают адекватное обезболивание или ожидается, что они не будут обеспечивать адекватное обезболивание;</li>
<li>непереносимы или ожидается их непереносимость.</li>
</ul>

Противопоказания

Лекарственное средство противопоказано для применения пациентам с: 
<ul>
<li>выраженным угнетением дыхания;</li>
<li>острой или тяжелой бронхиальной астмой при отсутствии мониторинга или при отсутствии реанимационного оборудования;</li>
<li>известной или подозреваемой кишечной непроходимостью, в том числе с паралитической кишечной непроходимостью;</li>
<li>повышенной чувствительностью к гидрохлориду налбуфина или к любому из компонентов лекарственного средства.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Бензодиазепины и другие препараты, угнетающие ЦНС Хотя налбуфина гидрохлорид для инъекций блокирует действие опиоидов, существуют данные, что у пациентов без зависимости от опиоидов он не будет блокировать действие опиоидных анальгетиков, введенных непосредственно перед, одновременно или сразу после инъекции налбуфина гидрохлорида. Поэтому через аддитивные фармакологические эффекты следует избегать одновременного применения других опиоидных анальгетиков, бензодиазепинов или других препаратов, угнетающих ЦНС, таких как алкоголь, другие седативные/снотворные средства, анксиолитики, транквилизаторы, миорелаксанты, общие анестетики, антипсихотические препараты и другие опиоиды, поскольку увеличивается риск угнетения дыхания, глубокой седации, комы и смерти. Должны быть в наличии указанные препараты для сопутствующего применения пациентам, для которых альтернативные методы лечения являются недостаточными. Нужно ограничить дозы и продолжительность лечения до минимально необходимых и внимательно наблюдать за пациентами относительно возникновения признаков угнетения дыхания и седации. Серотонинергические препараты Одновременное применение опиоидов с другими лекарственными средствами, влияющими на серотонинергическую нейромедиаторную систему, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина (СИОЗЗСН), трициклические антидепрессанты (ТЦА), триптаны, антагонисты рецепторов 5-HT3, препараты, влияющие на серотониновую нейромедиаторную систему (например, миртазапин, тразодон, трамадол), и ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (для лечения психических расстройств, а также другие, такие как линезолид и метиленовый синий, который вводится внутривенно), приводило к развитию серотонинового синдрома (см. раздел "Особенности применения"). Если одновременное применение оправдано, следует внимательно наблюдать за пациентами, особенно в начале лечения и во время коррекции дозы. В случае подозрения на серотониновый синдром инъекцию налбуфина гидрохлорида следует прекратить. Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) Взаимодействие ингибиторов моноаминоксидазы (например, фенелзин, транилципромин, линезолид) с опиоидами может проявляться в виде серотонинового синдрома или опиоидной токсичности (например, угнетение дыхания, кома). Применение лекарственного средства Нопаин-Н не рекомендовано для пациентов, принимающих ингибиторы МАО, а также в течение 14 дней после прекращения их применения. Если необходимо срочно ввести опиоид, следует применять тестовые дозы с частым титрованием небольших доз для снятия боли, тщательно контролируя артериальное давление, а также признаки и симптомы угнетения ЦНС и дыхания.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Лекарственное средство может ухудшить умственные или физические способности, необходимые во время потенциально опасной деятельности, поэтому в период лечения амбулаторным пациентам рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами. После оказания неотложной медицинской помощи пациентов удерживают под наблюдением до полного исчезновения последствий приема налбуфина гидрохлорида, которые могут повлиять на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Тератогенные эффекты: были проведены репродуктивные исследования на крысах путем подкожного введения налбуфина до 100 мг/кг/день или 590 мг/м2/день, что примерно в 6 раз превышает максимальную рекомендованную дозу для человека (МРДЛ), а также на кроликах путем внутривенного введения налбуфина до 32 мг/кг/день, или 378 мг/м2/день, что примерно в 4 раза превышает МРДЛ. Результаты не выявили признаков токсичности для развития, включая тератогенность, или вреда плоду. Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Поскольку репродуктивные исследования на животных не всегда позволяют предсказать реакцию у человека, лекарственное средство следует применять во время беременности только при крайней необходимости. Нетератогенные эффекты: исследования на крысах показали, что масса тела новорожденных и показатели их выживаемости были снижены при рождении и в постнатальный период в случаях, когда налбуфина гидрохлорид вводили подкожно самкам и самцам крыс до спаривания, в течение гестации и лактации или беременным крысам в течение последней трети гестации и в течение лактации в дозах, которые примерно в 4 раза превышали максимальную рекомендованную дозу для человека. Неблагоприятные реакции у плода/новорожденного Сообщалось о тяжелой брадикардии у плода при применении налбуфина гидрохлорида во время родов. Устранить эти эффекты можно, применяя налоксон. Сообщений о возникновении брадикардии у плода на ранних сроках беременности нет, но все равно не исключается вероятность ее возникновения. Лекарственное средство следует применять во время беременности только в случае необходимости, когда потенциальная польза для матери превышает риски для плода и при условии наблюдения за состоянием плода для выявления любого неблагоприятного воздействия. Схватки и роды Побочные эффекты для плода и новорожденного, о которых сообщалось после введения налбуфина матери во время родов, включают возникновение брадикардии у плода, угнетение дыхания при рождении, апноэ, цианоза и гипотензии. Некоторые из этих эффектов были опасными для жизни. Введение налоксона матери во время родов иногда устраняло эти эффекты. Сообщалось о возникновении тяжелой и длительной брадикардии у плода. Были случаи стойкого неврологического поражения, связанного с брадикардией плода. Наблюдалось постоянное неврологическое повреждение, связанное с брадикардией у плода. Также сообщалось о синусоидальной модели сердечного ритма у плода, связанной с применением налбуфина гидрохлорида. Лекарственное средство следует применять во время схваток и родов только при необходимости и только когда потенциальная польза превышает риски для ребенка. В случае применения налбуфина гидрохлорида следует наблюдать за новорожденными на предмет угнетения дыхания, апноэ, брадикардии и аритмий. Опиоиды проникают через плаценту и могут вызвать угнетение дыхания и психофизиологические эффекты у новорожденных. Проникновение налбуфина гидрохлорида через плаценту является значительным, быстрым и переменным с соотношением количеств у матери и плода от 1:0,37 до 1:6. Чтобы устранить вызванное опиоидом угнетение дыхания у новорожденного ребенка, необходимо применение опиоидного антагониста налоксона. В случае существования других альтернативных методов обезболивания налбуфина гидрохлорид не рекомендуется применять беременным во время или непосредственно перед родами. Опиоидные анальгетики, в том числе налбуфина гидрохлорид, могут продлить роды, поскольку под их действием временно уменьшается сила, продолжительность и частота сокращений матки. Однако этот эффект не является последовательным и может быть компенсирован увеличением скорости расширения шейки матки, что сокращает время родов. Необходимо наблюдать за новорожденными, которые подвергаются воздействию опиоидных анальгетиков во время родов, на предмет наличия признаков чрезмерного седативного эффекта и угнетения дыхания. Кормление грудью Некоторые данные свидетельствуют о том, что налбуфина гидрохлорид выделяется в материнское молоко, но лишь в небольшом количестве (менее 1 % от введенной дозы) и с клинически незначительным эффектом. Младенцы, подвергшиеся воздействию налбуфина гидрохлорида через материнское молоко, должны находиться под наблюдением на предмет чрезмерной седации и угнетения дыхания. Симптомы отмены могут возникать у младенцев на грудном вскармливании, когда мать прекращает прием опиоидного анальгетика или прекращает кормление грудью. Фертильность В исследованиях на животных при подкожном введении доз до 56 мг/кг/сут или 330 мг/м2/сут не наблюдалось никаких неблагоприятных эффектов со стороны мужской и женской фертильности.

Способ применения и дозы

Важные указания по дозировке и способу применения Лекарственное средство должны вводить только медицинские работники, прошедшие специальный курс по применению внутривенных анестетиков и тактики управления респираторными эффектами сильнодействующих опиоидов. Необходимо наличие в быстрой доступности налоксона, соответствующего реанимационного и интубационного оборудования, а также кислорода. Дозировка для каждого пациента должна быть индивидуальной, с учетом серьезности болевого синдрома, реакции пациента на препарат, предыдущего опыта обезболивающего лечения и факторов риска зависимости, злоупотребления и неправильного применения. Нужно внимательно следить за пациентами на предмет угнетения дыхания, особенно в течение первых 24-72 часов после начала терапии и после увеличения дозы препарата, и соответствующим образом корректировать дозировку. Перед введением препарата следует проверить ампулы визуально относительно наличия твердых частиц и окраски раствора. Начальная доза Обычная рекомендуемая доза для взрослых составляет 10 мг на 70 кг тела, вводится подкожно, внутримышечно или внутривенно; если нужно, эту дозу можно вводить каждые 3-6 часов. Дозу следует корректировать в соответствии со степенью тяжести боли, физического состояния пациента и одновременного применения других лекарственных средств (см. раздел "Особенности применения"). Для пациентов, у которых отсутствует толерантность к налбуфина гидрохлорида, максимальная рекомендуемая разовая доза составляет 20 мг, а максимальная общая суточная доза -160 мг. Применение лекарственного средства Нопаин-Н как дополнительного препарата для сбалансированного наркоза требует применения больших доз, чем рекомендуется для обезболивания. Индукционные дозы налбуфина гидрохлорида составляют от 0,3 мг/кг до 3 мг/кг внутривенно, которые надо вводить в течение 10-15 минут, а поддерживающие дозы - 0,25-0,5 мг/кг в виде однократного внутривенного введения при необходимости. Применение налбуфина гидрохлорида может сопровождаться угнетением дыхания, которое можно устранить с помощью антагониста опиоидов налоксона гидрохлорида. Постепенное повышение дозы и поддерживающая терапия Постепенное повышение дозы налбуфина гидрохлорид проводят индивидуально до достижения дозы, которая обеспечивает адекватную анальгезию и минимизирует побочные реакции. Необходимо постоянно контролировать состояние пациентов, получающих налбуфина гидрохлорид, с целью оценки интенсивности боли и относительной частоты побочных реакций, а также с целью мониторинга развития зависимости, злоупотребления или неправильного применения. Важное частое общение между врачом, другими медицинскими сотрудниками, пациентом и лицом, осуществляющим уход, в период изменения потребности в дозе анальгетика, включая начальное титрование. Если после стабилизации дозы интенсивность боли увеличивается, необходимо определить источник боли, прежде чем увеличивать дозу налбуфина гидрохлорида. Если наблюдаются неблагоприятные побочные реакции, связанные с опиоидами, нужно рассмотреть возможность снижения дозы. Необходимо откорректировать дозировку с целью получения соответствующего соотношения между лечением боли и побочными эффектами, связанными с опиоидами. Прекращение приема лекарственного средства Нопаин-Н Когда пациент, который регулярно принимал налбуфина гидрохлорид и имеет физическую зависимость, больше не нуждается в терапии налбуфина гидрохлоридом, рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата на 25-50% каждые 2-4 дня, при этом тщательно наблюдая за состоянием пациента относительно признаков и симптомов абстиненции. Если у пациента появляются эти признаки или симптомы, необходимо сначала увеличить дозу до предыдущего уровня, а затем постепенно уменьшать ее путем увеличения интервала между введениями или путем уменьшения величины дозы, или и то и другое. Не следует резко прекращать применение налбуфина гидрохлорида физически зависимым пациентам (см. раздел "Особенности применения").

Дети

Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов (в возрасте до 18 лет) не установлены.

Передозировка

Клиническая картина Острая передозировка лекарственного средства может проявляться угнетением дыхания и дисфорией. Острая передозировка при одновременном применении налбуфина гидрохлорида с другими опиоидами или препаратами, угнетающими ЦНС, может проявляться угнетением дыхания, сонливостью, переходящей в ступор или кому, слабостью скелетных мышц, холодной и липкой кожей, суженными зрачками, а в некоторых случаях - отеком легких, брадикардией, артериальной гипотензией, частичной или полной обструкцией дыхательных путей, атипичным храпом и смертью. В случаях передозировки при гипоксии может наблюдаться выраженный мидриаз, а не миоз. Лечение передозировки В случае передозировки первоочередными мерами являются восстановление проходимости и защита дыхательных путей а также, если нужно, проведение вспомогательной или контролируемой вентиляции легких. Оказывая помощь во время циркуляторного шока и отека легких, применяют другие поддерживающие мероприятия (включая применение кислорода и вазопрессоров) по показаниям. Остановка сердца или аритмия требуют расширенных методов поддержки жизнедеятельности. Антагонисты опиоидов, налоксон или налмефен, являются специфическими антидотами против респираторного угнетения дыхания вследствие передозировки опиоидов. При клинически значимом угнетении дыхания или кровообращения, вызванном передозировкой налбуфина гидрохлорида, нужно вводить антагонист опиоидов. Антагонисты опиоидов не следует применять при отсутствии клинически значимого угнетения дыхания или кровообращения, вызванного передозировкой налбуфина гидрохлорида. Поскольку ожидается, что продолжительность отмены опиоидов будет меньше, чем продолжительность действия налбуфина, следует тщательно наблюдать за состоянием пациента, пока не восстановится спонтанное дыхание. Если ответ на опиоидный антагонист неоптимальный или кратковременный, необходимо ввести дополнительный антагонист в соответствии с инструкцией для медицинского применения препарата. У лиц с физической зависимостью от опиоидов введение рекомендованной обычной дозы антагониста ускоряет развитие острого синдрома отмены. Тяжесть симптомов абстиненции будет зависеть от степени физической зависимости и дозы введенного антагониста. Если принято решение о лечении серьезной дыхательной недостаточности у физически зависимого пациента, введение антагониста следует начинать с осторожностью и путем титрования меньшими, чем обычно, дозами антагониста.

Побочные реакции

Самой частой побочной реакцией у пациентов, получавших лечение в клинических исследованиях с применением налбуфина гидрохлорида в инъекциях, была седация (36 %). Менее частыми реакциями были: потливость/липкость (9 %), тошнота/рвота (6 %), головокружение/вертиго (5 %), сухость во рту (4 %) и головная боль (3 %). Другие побочные реакции, возникавшие с частотой 1 % или меньше, были такими. Со стороны нервной системы: нервозность, депрессия, беспокойство, плач, эйфория, помрачение сознания, враждебность, необычные сновидения, спутанность сознания, обморок, галлюцинации, дисфория, ощущение тяжести, онемение, покалывание, нереальность. Частота возникновения психотомиметических эффектов, таких как нереальность, деперсонализация, бред, дисфория и галлюцинации, была меньше, чем при применении пентазоцина. Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, брадикардия, тахикардия. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: угнетение дыхания, одышка, астма. Со стороны желудочно-кишечного тракта: спазмы в животе, горький привкус во рту, диспепсия. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, жжение, крапивница. Со стороны иммунной системы: анафилактические/анафилактоидные и другие серьезные реакции гиперчувствительности, которые могут требовать немедленного поддерживающего медицинского лечения. Эти реакции могут включать шок, респираторный дистресс-синдром, остановку дыхания, брадикардию, остановку сердца, гипотензию, отек гортани. Некоторые из этих аллергических реакций могут быть опасными для жизни. Другие сообщения о реакциях аллергического типа включают стридор, бронхоспазм, хрипы, отеки, сыпь, зуд, тошноту, рвоту, повышенную потливость, слабость и дрожь. Другие: затрудненная речь, императивные позывы к мочеиспусканию, нечеткость зрения, покраснение, ощущение жара. Опыт послерегистрационного применения Из-за характера и ограничения спонтанных сообщений причинно-следственная связь не была установлена для следующих нежелательных явлений, которые наблюдались при применении инъекций налбуфина гидрохлорида: боль в животе, пирексия, угнетение или потеря сознания, сонливость, тремор, беспокойство, отек легких, возбуждение, судороги и реакции в месте инъекции, такие как боль, отек, покраснение, жжение и ощущение жара. Сообщалось о летальных случаях от тяжелых аллергических реакций на инъекции налбуфина гидрохлорида. Известно о случаях смерти плода, когда матери получали инъекцию налбуфина гидрохлорида во время родов. Серотониновый синдром: сообщалось о случаях серотонинового синдрома, потенциально опасного для жизни состояния, при одновременном применении опиоидов с серотонинергическими препаратами. Надпочечниковая недостаточность: сообщалось о случаях надпочечниковой недостаточности при применении опиоидов, чаще после более чем 1 месяца применения. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

2 года. Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &ordm;С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 1 мл в ампуле полиэтиленовой. По 10 ампул в пачке из картона.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 07408, Киевская обл., Броварской р-н, с. Квитневое, ул. Прорезная, 3.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.