Форма выпуска

Сервьє, Франція

Нолипрел аргинин Форте таблетки по 5 мг/1,25 мг, 30 шт.

Есть в наличии

периндоприл; индапамид

Нолипрел Би-форте таблетки по 10 мг/2,5 мг, 90 шт.

Нолипрел аргинин таблетки по 2,5 мг/0,625 мг, 30 шт.

индапамид

Нолипрел Би-форте таблетки по 10 мг/2,5 мг, 30 шт.

Киев

Нолипрел

периндоприл

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Оригинальный препарат

Импортный

Международное наименование

Код АТС/ATX

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код Морион

Упаковка

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Дозировка

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Ноліпрел

Состав

действующие вещества: периндоприла аргинин, индапамид; 1 таблетка содержит 5 мг периндоприла аргинина, что соответствует 3,395 мг периндоприла и 1,25 мг индапамида; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат (Е 470 В), мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный (Е 551), натрия крахмалгликолят (тип А), макрогол 6000, глицерин (Е 422), гипромеллоза (Е 464), титана диоксид (E 171).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: производства &laquo;Лаборатории Сервье Индастри&raquo;, Франция: белого цвета, продолговатой формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой; производства &laquo;Сервье (Ирландия) Индастрис Лтд&raquo;, Ирландия: белого цвета, продолговатой формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Периндоприл и диуретики. Код ATX C09B A04.

Фармакодинамика

Нолипрел&reg; аргинин форте&nbsp; - это комбинация ингибитора АПФ периндоприла аргинина и сульфонамидным диуретиком индапамидом. Его фармакологическое действие обусловлено свойствами каждого компонента (периндоприла и индапамида) и их аддитивным синергизмом. Механизм действия Нолипрел&reg; аргинин форте имеет аддитивный синергический эффект двух антигипертензивных компонентов. Механизм действия периндоприла
<div> Периндоприл - ингибитор АПФ, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II (сосудосуживающим субстанцию), дополнительно стимулирует секрецию альдостерона корой надпочечников и распад брадикинина (вазодилатирующего субстанции) до неактивных гептапептид. Ингибирование АПФ приводит к: снижение секреции альдостерона; повышение активности ренина в плазме крови, тогда как альдостерон не оказывает негативного воздействия; уменьшение общего периферического сопротивления сосудов благодаря преобладающему влиянию на сосуды мышц и почек при этом не наблюдается задержки воды и солей или рефлекторной тахикардии, даже в случае длительного лечения. Кроме того, периндоприл снижает артериальное давление (АД) у пациентов с нормальным и низким уровнем ренина в плазме крови. Периндоприл действует через свой активный метаболит периндоприлата. Другие метаболиты неактивны. Периндоприл уменьшает работу сердца через вазодилататорного воздействие на вены (возможно, из-за изменений в метаболизме простагландинов) - уменьшение преднагрузки - и из-за уменьшения общего сопротивления периферических сосудов - уменьшение постнагрузки на сердце. Исследования, проведенные с участием пациентов с сердечной недостаточностью, доказали, что применение периндоприла приводит к снижению давления наполнения левого и правого желудочков, снижение общего сопротивления периферических сосудов, увеличение сердечного выброса и улучшение сердечного индекса, увеличение регионального кровотока в мышцах. Улучшаются показатели тестов с физической нагрузкой. Механизм действия индапамида Индапамiд - производная сульфонамида с индоловим кольцом, фармакологически родственная тиазидным диуретиками. Индапамид ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте почек. Это повышает выведение натрия и хлоридов и в меньшей степени - калия и магния с мочой, повышая таким образом мочеиспускания и обеспечивая гипотензивное действие. Фармакодинамические эффекты Нолипрел&reg; аргинин форте оказывает дозозависимое гипотензивное действие на систолическое (САД) и диастолическое (ДАД) артериальное давление у пациентов любого возраста с артериальной гипертензией как в положении лежа, так и в положении стоя. PICXEL - многоцентровое рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование, в ходе которого по результатам эхокардиографии оценивали влияние комбинации периндоприла и индапамида на гипертрофию левого желудочка по сравнению с эналаприлом в монотерапии. В ходе исследования PICXEL пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка (с индексом массы левого желудочка&gt; 120 г / м2 у мужчин и&gt; 100 г / м2 у женщин) были рандомизированы в две группы: одна группа пациентов принимала 2 мг периндоприла тертбутиламину (эквивалентно 2,5 мг периндоприла аргинина) / 0,625 мг индапамида, другая - 10 мг эналаприла 1 раз в сутки в течение года. Дозы были адаптированы в соответствии с показателями АД: дозу периндоприла тертбутиламину увеличивали до 8 мг (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина), индапамида - до 2,5 мг эналаприла - до 40 мг 1 раз в сутки. Препараты в стартовой дозе продолжили принимать 34% пациентов в группе периндоприла / индапамида (2 мг периндоприла и 0,625 мг индапамида) и 20% в группе эналаприла (10 мг). Среди всех рандомизированных пациентов в конце лечения индекс массы левого желудочка уменьшился достоверно большей степени у пациентов, получавших периндоприл / индапамид (-10,1 г / м&sup2;), чем в группе эналаприла (-1,1 г / м&sup2;). Разница между двумя группами составляла -8,3 (95% доверительный интервал [ДИ] от -11,5 до -5,0, p &lt;0,0001). Лучшего эффекта по снижению индекса массы левого желудочка было достигнуто при приеме дозы 8 мг периндоприла (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) / 2,5 мг индапамида. Артериальное давление более эффективно уменьшился в группе периндоприла / индапамида: разница среднего снижения АД между двумя группами пациентов составила -5,8 мм рт. ст. (95% ДИ от -7,9 до -3,7, p &lt;0,0001) для САД и -2,3 мм рт. ст. (95% ДИ от -3,6 до -0,9, p = 0,0004) для ГАО. Фармакодинамические эффекты, связанные с периндоприлом Периндоприл эффективно снижает АД при всех степенях артериальной гипертензии легкой, умеренной и тяжелой. Снижение САД и ДАД наблюдается в положении лежа, так и стоя. Максимальный антигипертензивный эффект развивается через 4-6 ч после приема однократной дозы и сохраняется более суток. Периндоприл имеет высокий уровень окончательного блокирования ингибитора АПФ (примерно 80%) через 24 часа после приема. У пациентов, ответивших на лечение, нормализация АД достигается через месяц и сохраняется без возникновения тахифилаксии. Прекращение терапии не сопровождается синдромом отмены. Периндоприл обладает сосудорасширяющим свойствами, восстанавливает эластичность крупных артерий, корректирует гистоморфометрични изменения в резистентности артерий и уменьшает гипертрофию левого желудочка. Добавление в случае необходимости тиазидного диуретика приводит к дополнительному синергизма. Комбинированное применение ингибитора АПФ и тиазидного диуретика уменьшает риск гипокалиемии, которая может возникнуть при назначении диуретика в качестве монотерапии. Фармакодинамические эффекты, связанные с индапамидом При применении в качестве монотерапии индапамид оказывает гипотензивное действие, длится 24 часа. Этот эффект проявляется в дозах, в которых диуретики свойства минимальны. Антигипертензивное действие индапамида пропорционально улучшения эластичности артерий и уменьшению резистентности артериол и общего периферического сопротивления сосудов. Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка. При превышении дозы антигипертензивное действие тиазидных и тиазидоподобных диуретиков достигает уровня плато, тогда как количество побочных эффектов возрастает. Если лечение недостаточно эффективным, не следует увеличивать дозу препарата. Более того, как было показано в ходе исследований разной продолжительности (короткой, средней и длинной) с участием пациентов с артериальной гипертензией, индапамид не влияет на метаболизм липидов (триглицеридов, липопротеидов низкой и высокой плотности) и не влияет на метаболизм углеводов, даже у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом.</div>

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства периндоприла и индапамида при применении в комбинации не отличаются от свойств этих компонентов при их отдельном применении. Фармакокинетические свойства периндоприла Всасывания и биодоступность.&nbsp;После приема периндоприл быстро всасывается, максимальная концентрация достигается через 1 час. Период полувыведения периндоприла из плазмы крови составляет 1 час. Поскольку прием пищи уменьшает преобразования периндоприла в периндоприлата, а следовательно, снижается и его биодоступность, периндоприла аргинин следует принимать перорально в однократной дозе утром перед едой. Распределение.&nbsp;Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет примерно 0,2 л / кг. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови составляет 20%, в основном с АПФ, и зависит от концентрации. Метаболизм.&nbsp;Периндоприл является лекарственных средствах. Так, 27% принятой дозы периндоприла попадает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Кроме активного периндоприлата, периндоприл образует еще 5 неактивных метаболитов. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 часа. Вывод.&nbsp;Периндоприлат выводится с мочой, период окончательного полувыведения несвязанной фракции составляет примерно 17 часов. Состояние равновесия достигается в течение 4 суток. Линейность / нелинейность.&nbsp;Было продемонстрировано линейная связь между дозой периндоприла и его концентрацией в плазме крови. Особые категории пациентов Пациенты пожилого возраста.&nbsp;Вывод периндоприлата снижается у пациентов пожилого возраста и у лиц с сердечной или почечной недостаточностью. Нарушение функции почек. Для пациентов с почечной недостаточностью следует адаптировать дозу в зависимости от степени нарушения функции почек (КК). Необходимость диализа.&nbsp;Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл / мин. Цирроз печени. Кинетика периндоприла изменяется у больных циррозом печени печеночный клиренс основной молекулы снижается вдвое. Однако количество создаваемого периндоприлата не уменьшается, и, следовательно, таким пациентам не нужно подбирать дозу (см. Разделы &laquo;Способ применения и дозы&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;). Фармакокинетические свойства индапамида Всасывания.&nbsp;Индапамид быстро и полностью всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час после приема препарата. Распределение.&nbsp;Связывание с белками плазмы крови составляет 79%. Метаболизм и выведение.&nbsp;Период полувыведения составляет 14-24 часа (в среднем - 18 часов). Повторный прием не приводит к кумуляции. Вывод главным образом с мочой (70% дозы) и калом (22%) в форме неактивных метаболитов. Особые категории пациентов Нарушение функции почек.&nbsp;У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не изменяются.

Показания

<ul>
<li>Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых пациентов.</li>
<li>Нолипрел аргинин форте показан в случае необходимости дополнительного контроля артериального давления при применении периндоприла в качестве монотерапии.</li>
</ul>

Противопоказания

Связанные с периндоприлом:
<ul>
<li>гиперчувствительность к действующему веществу или к любому другому ингибитора АПФ;</li>
<li>ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;);</li>
<li>врожденный или идиопатический ангионевротический отек;</li>
<li>беременность или планирование беременности (см. раздел &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;);</li>
<li>одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом или с нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации &lt;60 мл / мин / 1,73 м2) (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;);</li>
<li>одновременное применение с сакубитрилом / вальзартаном (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;);</li>
<li>экстракорпоральных методов лечения, которые приводят к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;);</li>
<li>значительный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).</li>
</ul>
Связанные с индапамидом:
<ul>
<li>гиперчувствительность к действующему веществу или любых других сульфаниламидам;</li>
<li>нарушение функции почек тяжелой и средней степени (клиренс креатинина &lt;60 мл / мин);</li>
<li>печеночная энцефалопатия;</li>
<li>нарушение функции печени тяжелой степени;</li>
<li>гипокалиемия;</li>
<li>по общему правилу, данное лекарственное средство не следует назначать в комбинации с неантиаритмичнимы препаратами, которые могут вызвать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии типа &laquo;пируэт&raquo;;</li>
<li>период кормления грудью (см. раздел &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;).</li>
</ul>
Связанные с препаратом Нолипрел Аргинин форте:
<ul>
<li>гиперчувствительность к любой вспомогательного вещества.</li>
</ul>
Из-за отсутствия достаточного клинического опыта Нолипрел Аргинин форте&nbsp;не следует применять:
<ul>
<li>пациентам, находящимся на гемодиализе;</li>
<li>пациентам с нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточностью.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Два действующих вещества при применении отдельно или в комбинации в виде препарата Нолипрел Аргинин форте не влияют на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, но у некоторых пациентов могут возникать индивидуальные реакции, связанные со снижением артериального давления, особенно в начале лечения или при одновременном применении с другими антигипертензивными препаратами. Как следствие, способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может ухудшиться.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Препарат противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим беременность. Предостережения, связанные с периндоприлом Убедительных эпидемиологических доказательств тератогенного риска при применении ингибиторов АПФ в течение I триместра беременности нет; однако нельзя исключать небольшое повышение этого риска. Если продолжение лечения ингибиторами АПФ считается обязательным, пациенток, которые планируют беременность, необходимо перевести на альтернативные антигипертензивные препараты, имеющие подтвержденные данные о безопасности при применении в период беременности. Если в период лечения подтверждается беременность, лечение ингибиторами АПФ следует немедленно прекратить и при необходимости заменить другим лекарственным средством, разрешенным для применения беременным. Известно, что прием ингибиторов АПФ в течение II и III триместров беременности оказывает токсическое влияние на плод (снижение функции почек, маловодие, замедление формирования костной ткани черепа) и на организм новорожденного ребенка (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если же ингибиторы АПФ применяли во II и III триместрах беременности, рекомендуется ультразвуковое обследование функции почек и строения черепа новорожденного. За новорожденными, чьи матери в период беременности принимали ингибиторы АПФ, следует наблюдать для своевременного выявления и коррекции артериальной гипотензии. Предостережения, связанные с индапамидом Данные по применению индапамида беременным женщинам отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев). Следствием длительного применения тиазидных диуретиков на III триместра беременности может быть снижение объема циркулирующей крови беременной женщины и маточно-плацентарного кровенаполнения, что может привести фетоплацентарную ишемию и задержку развития плода. Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного токсического воздействия на репродуктивность. В качестве меры пресечения желательно избегать применения индапамида в период беременности. Кормление грудью Престариум Би-форте противопоказан в период кормления грудью. Необходимо принять решение о прекращении кормления грудью на время лечения или отмены препарата в период кормления грудью, учитывая важность терапии для матери. Предостережения, связанные с периндоприлом Применение периндоприла в период кормления грудью не рекомендуется в связи с отсутствием данных. Следует отдать предпочтение альтернативному лечению с доказанным профилем безопасности, особенно в период кормления грудью новорожденного или недоношенного младенца. Предостережения, связанные с индапамидом Данные о проникновении индапамида / метаболитов в грудное молоко недостаточны. Могут развиться гиперчувствительность к производным сульфонамидов и гипокалиемия. Риск для новорожденных / младенцев исключать нельзя. Индапамид относится к тиазидоподобных диуретиков, применение которых во время кормления грудью связывают с уменьшением или даже подавлением лактации. Индапамид противопоказан в период кормления грудью. Фертильность Предостережение, общие для периндоприла и индапамида Исследования репродуктивной токсичности показали отсутствие влияния на фертильность самцов и самок животных. Влияния на фертильность человека не ожидается.

Способ применения и дозы

Для перорального применения. Рекомендуемая доза лекарственного средства Нолипрел аргинин форте составляет 1 таблетку в сутки, желательно утром перед едой. Может быть рекомендован индивидуальный подбор дозы отдельных компонентов препарата. В случае клинической целесообразности возможен переход от монотерапии сразу к лечению препаратом Нолипрел аргинин форте. Особые категории пациентов Пациенты пожилого возраста (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Лечение необходимо начинать, учитывая показатели артериального давления и функцию почек. Нарушение функции почек (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). При наличии нарушений функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина &lt;30 мл / мин) лечение препаратом противопоказано. Для пациентов с нарушениями функции почек средней степени (клиренс креатинина 30-60 мл / мин) рекомендуется начинать лечение с применением адекватных доз отдельных компонентов препарата. Пациенты с клиренсом креатинина &ge; 60 мл / мин не требуется коррекции дозы. Обычное медицинское наблюдение должно включать частый мониторинг уровня креатинина и калия в плазме крови. Нарушение функции печени (см. Разделы &laquo;Противопоказания&raquo;, &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Фармакокинетика&raquo;). При наличии нарушений функции печени тяжелой степени лечения противопоказано. Пациенты с нарушениями функции печени умеренной степени не требуется коррекции дозы.

Дети

Нолипрел аргинин форте не следует применять для лечения детей и подростков. Безопасность и эффективность применения периндоприла аргинина / индапамида педиатрическим пациентам не установлены. Данные отсутствуют.

Передозировка

Симптомы. В случае передозировки частой побочной реакцией является артериальная гипотензия, которая иногда может сопровождаться тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, олигурией, которая может прогрессировать до анурии (вследствие гиповолемии), а также Циркуляторная шоком. Могут возникнуть нарушения водно-электролитного баланса (снижение уровня калия и натрия в плазме крови), почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, учащенное сердцебиение (пальпитация), брадикардия, тревожность, кашель. Лечение. Меры первой помощи включают быстрое выведение препарата из организма - промывание желудка и / или прием активированного угля, после этого следует нормализовать водно-электролитный баланс в условиях стационара. В случае возникновения значительной артериальной гипотензии пациенту нужно принять горизонтальное положение с низким изголовьем. В случае необходимости следует провести внутривенное введение изотонического раствора натрия хлорида или применить любой другой способ восстановления объема крови. Периндоприлат, активная форма периндоприла, может быть удален из организма с помощью гемодиализа (см. Раздел &laquo;Фармакокинетика&raquo;).

Побочные реакции

Применение периндоприла ингибирует ренин-ангиотензин-альдостероновую систему и способствует уменьшению потери калия в плазме крови, обусловленной индапамидом. У 6% пациентов, которые лечатся препаратом Престариум Би-форте, возникает гипокалиемия (уровень калия &lt;3,4 ммоль / л). Чаще всего сообщалось о возникновении таких побочных реакций: при применении периндоприла - головокружение, головная боль, парестезии, дисгевзия, нарушения зрения, вертиго, звон в ушах, артериальная гипотензия, кашель, одышка, боль в абдоминальной области, запор, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, зуд, сыпь, судороги мышц и астения при применении индапамида - реакции гиперчувствительности, главным образом дерматологические, у пациентов, склонных к развитию аллергических и астматических реакций, и макулопапулезные высыпания. При проведении клинических исследований и / или послерегистрационного применения препарата наблюдались следующие побочные реакции, которые по частоте распределены следующим образом: очень часто (&ge; 1/10), часто (от &ge; 1/100 до &lt;1/10), нечасто (от &ge; 1/1000 до &lt;1/100), редко (от &ge; 1/10000 до &lt;1/1000), очень редко (&lt;1/10000), частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным). Инфекции и инвазии:&nbsp;ринит (очень редко - периндоприл). Со стороны системы крови и лимфатической системы:&nbsp;эозинофилия (редко * - периндоприл) агранулоцитоз (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) (очень редко - периндоприл и индапамид) апластическая анемия (очень редко - индапамид) панцитопения (очень редко - периндоприл) лейкопения (очень редко - периндоприл и индапамид) нейтропения (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) (очень редко - периндоприл) гемолитическая анемия (очень редко - периндоприл и индапамид) тромбоцитопения (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) (очень редко - периндоприл и индапамид). Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (главным образом дерматологические реакции у пациентов, склонных к развитию аллергических и астматических реакций) (часто - индапамид). Со стороны обмена веществ и метаболизма:&nbsp;гипогликемия (см. Разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;) (нечасто * - периндоприл) гиперкалиемия, оборотная при отмене препарата (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) (нечасто * - периндоприл) гипонатриемия (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) (нечасто * - периндоприл, частота неизвестна - индапамид) гиперкальциемия (очень редко - индапамид) снижение уровня калия в крови до состояния гипокалиемии, в т.ч. серьезной у некоторых пациентов группы высокого риска (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) (частота неизвестна - индапамид). Со стороны психики:&nbsp;изменения настроения (часто - периндоприл) нарушения сна (часто - периндоприл) спутанность сознания (очень редко - периндоприл). Со стороны нервной системы: головокружение (часто - периндоприл) головная боль (часто - периндоприл, редко - индапамид) парестезии (часто - периндоприл, редко - индапамид) дисгевзия (часто - периндоприл) сонливость (редко * - периндоприл) обморок (редко * - периндоприл, частота неизвестна - индапамид) вследствие чрезмерной артериальной гипотензии у пациентов группы высокого риска возможно возникновение инсульта (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) (очень редко - периндоприл) в случае печеночной недостаточности возможно возникновение печеночной энцефалопатии (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;) (частота неизвестна - индапамид). Со стороны органа зрения:&nbsp;нарушение зрения (часто - периндоприл, частота неизвестна - индапамид) миопия (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) (частота неизвестна - индапамид) нечеткость зрения (частота неизвестна - индапамид) хориоидальной выпот (частота неизвестна - индапамид). Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата:&nbsp;вертиго (часто - периндоприл, редко - индапамид) звон в ушах (часто - периндоприл). Со стороны сердца:&nbsp;пальпитации (нечасто * - периндоприл) тахикардия (редко * - периндоприл) стенокардия (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) (очень редко - периндоприл) аритмия (в том числе брадикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий) (очень редко - периндоприл и индапамид) вследствие чрезмерной артериальной гипотензии у пациентов группы высокого риска возможно возникновение инфаркта миокарда (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) (очень редко - периндоприл) пароксизмальная желудочковая тахикардия типа &laquo;пируэт&raquo; (потенциально летальная) (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;) (частота неизвестна - индапамид). Со стороны сосудов:&nbsp;артериальная гипотензия (и проявления, связанные с гипотонией) (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) (часто - периндоприл, очень редко - индапамид) васкулит (нечасто * - периндоприл) феномен Рейно (частота неизвестна - периндоприл). Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) (часто - периндоприл) одышка (часто - периндоприл) бронхоспазм (редко - периндоприл) эозинофильная пневмония (очень редко - периндоприл). Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в абдоминальной области (часто - периндоприл) запор (часто - периндоприл, редко - индапамид) диарея (часто - периндоприл) диспепсия (часто - периндоприл) тошнота (часто - периндоприл, редко - индапамид) рвота (часто - периндоприл, нечасто - индапамид) сухость во рту (редко - периндоприл, редко - индапамид) панкреатит (очень редко - периндоприл и индапамид). Со стороны пищеварительной системы: гепатит (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) (очень редко - периндоприл, частота неизвестна - индапамид) нарушение функции печени (очень редко - индапамид). Со стороны кожи и подкожной клетчатки:&nbsp;зуд (часто - периндоприл) высыпания (часто - периндоприл) макулопапулезные высыпания (часто - индапамид) крапивница (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) (часто - периндоприл, очень редко - индапамид) ангионевротический отек (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) (часто - периндоприл, очень редко - индапамид) пурпура (часто - индапамид) гипергидроз (часто - периндоприл) фотосенсибилизация (нечасто * - периндоприл, частота неизвестна - индапамид) пемфигоид (нечасто * - периндоприл) усиление симптомов псориаза (редко * - периндоприл) мультиформная эритема (очень редко - периндоприл) токсический эпидермальный некролиз (очень редко - индапамид) синдром Стивенса-Джонсона (очень редко - индапамид). Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани:&nbsp;судороги мышц (часто - периндоприл) возможно ухудшение существующего острого системной красной волчанки (частота неизвестна - индапамид) артралгия (нечасто * - периндоприл) миалгия (редко * - периндоприл). Со стороны мочевыделительной системы:&nbsp;почечная недостаточность (часто - периндоприл) острая почечная недостаточность (очень редко - периндоприл и индапамид). Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:&nbsp;эректильная дисфункция (редко - периндоприл). Общие нарушения и реакции в месте введения:&nbsp;астения (часто - периндоприл) боль в груди (нечасто * - периндоприл) недомогание (редко * - периндоприл) периферический отек (редко * - периндоприл) пирексия (нечасто * - периндоприл) усталость (редко - индапамид). Результаты лабораторных исследований: повышение уровня мочевины в крови (редко * - периндоприл) повышение уровня креатинина в крови (редко * - периндоприл) повышение уровня билирубина в крови (редко - периндоприл) повышение уровня печеночных ферментов (редко - периндоприл, частота неизвестна - индапамид) снижение уровня гемоглобина и гематокрита (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) (очень редко - периндоприл) повышение уровня глюкозы в крови (частота неизвестна - индапамид) повышение уровня мочевой кислоты в крови (частота неизвестна - индапамид) удлинение интервала QT на ЭКГ (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;) (частота неизвестна - индапамид). Повреждения, отравления и осложнения при проведении процедур:&nbsp;падение (нечасто * - периндоприл). Частота проявлений побочных реакций, выявленных с помощью спонтанных сообщений, рассчитанная по данным клинических исследований. При применении других ингибиторов АПФ сообщалось о случаях возникновения синдрома нарушения секреции АДГ (СПАДГ). Поэтому можно расценивать СПАДГ как вероятное осложнение, связанное с применением ингибиторов АПФ, в том числе периндоприла, с частотой возникновения очень редко. Отчет о подозреваемых побочных реакциях Отчет о подозреваемых побочных реакциях в послерегистрационный период применения лекарственного средства является важным. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза / риск применения препарата. Специалисты в области здравоохранения обязаны сообщать через национальную систему отчетности о любых случаях подозреваемых побочных реакций.

Условия хранения

Хранить таблетки в плотно закрытом контейнере. Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 таблеток в контейнере; по 1 контейнеру в коробке из картона.

Категория отпуска

Лаборатории Сервье Индастри/Les Laboratoires Servier Іndustrie. Сервье (Ирландия) Индастрис Лтд / Servier (Ireland) Industries Ltd.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

905 рут де Саран, 45520 Жиди, Франция / 905 route de Saran, 45520 Gidy, France. Манилендз, Горей Роуд, Арклоу, Ко. Уиклоу, Ирландия / Moneylands, Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.