Форма выпуска

Янсен Сілаг, Бельгія

Шампунь Низорал 2% во флаконе, 60 мл.

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

Есть в наличии

кетоконазол

Янсен Сілаг, Франція

Низорал крем, 2%, 15 г

ДРЕЙТУРМ ГМБХ НІМЕЧЧИНА

Шампунь Низорал для повседневного применения, 200 мл

Нізорал шампунь 200мл

Нізорал

Киев

Низорал

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Код Морион

Рецептурный отпуск

Данный препарат отпускается без рецепта. Для приобретения этого средства в аптеке вам необязательно иметь при себе специальный рецептурный бланк или назначение врача. Однако перед применением любых лекарств, даже безрецептурных, рекомендуется проконсультироваться с врачом, дабы избавить себя от ошибок в самостоятельном лечении.

Рецептурный отпуск без рецепта

Дозировка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код АТС/ATX

Упаковка

Объем

Международное наименование

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям разрешено

Беременным

Беременным разрешено

Кормящим матерям

Кормящим матерям разрешено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

Состав

действующее вещество: ketoconazole; 1 г шампуня содержит 20 мг кетоконазола;
 вспомогательные вещества: натрия лаурил эфир сульфат, натрия монолаурил эфир сульфосукцинат, диэтаноламид жирной кокосовой кислоты, коллаген животный лауридимониевий гидролизованный, макрогол 120-метилглюкозы диолеат, натрия хлорид, кислота соляная концентрированная, имидомочевина, букет Парфюмерные, натрия гидроксид, натрия эритрозин (Е127), вода очищенная.

Лекарственная форма

Шампунь.
Основные физико-химические свойства: вязкая прозрачная жидкость розового цвета с травяным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола. Код АТХ D01А С08.

Фармакодинамика

Кетоконазол - синтетическое производное имидазолдиоксолана, что проявляет фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp., И дрожжей, таких как Candida sp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь с кетоконазолом быстро уменьшает шелушение и зуд, которые часто ассоциируются с перхотью, себорейной экземой и отрубевидным лишаем.

Фармакокинетика

После местного применения шампуня Низорал&reg; содержание кетоконазола в плазме крови не определяется. Плазменные уровни после местного применения шампуня Низорал&reg; определялись после нанесения на всю поверхность тела.

Показания

Лечение и профилактика поражений кожи и волос, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (прежнее название Pityrosporum), таких как перхоть, отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит.

Противопоказания

Низорал&reg; шампунь противопоказан при наличии гиперчувствительности к кетоконазолу или к вспомогательному веществу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследование взаимодействия не проводились.

Особенности применения

Во избежание любого обратного эффекта рекомендуется постепенно отменять терапию стероидами на период 2-3 недели при применении шампуня Низорал&reg; пациентам, которые длительное время местно применяли лечение кортикостероидами.
 Избегать контакта с глазами. Если шампунь попал в глаза, необходимо промыть их водой.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Низорал&reg;, шампунь, не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Надлежащие и хорошо контролируемые исследования с участием беременных и кормящих грудью, не проводились. Данные исследований с участием ограниченного количества беременных женщин, которым применяли препарат, свидетельствуют об отсутствии побочных воздействий кетоконазола на беременность или на здоровье плода/новорожденного ребенка при его местном применении. Исследования на животных репродуктивной токсичности при дозах, которые не имеют отношения к местному применению кетоконазола (см. Раздел &laquo;Фармакокинетика&raquo;).&nbsp;
 После местного применения на коже головы шампуня Низорал&reg; у небеременных женщин концентрация кетоконазола в плазме крови не определялась. Плазменные уровни после местного применения шампуня Низорал&reg; определялись после нанесения на всю поверхность тела. Отсутствуют известные факторы риска применения препарата в период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Для местного применения. Шампунь Низорал&reg; применяют взрослым и подросткам.
 На пораженные участки нанести шампунь Низорал&reg; на 3-5 минут, после чего смыть водой. Обычно для одной процедуры достаточно количества шампуня, помещается в ладони.
 Лечение:
<ul>
<li>перхоть и себорейный дерматит: мыть волосы 2 раза в неделю в течение 2-4 недель;</li>
<li>отрубевидный лишай: ежедневно в течение 1-5 дней.</li>
</ul>
Профилактика:
<ul>
<li>перхоть и себорейный дерматит: каждую неделю или 1 раз в две недели.</li>
</ul>

Дети

Безопасность и эффективность применения новорожденным и детям до 12 лет не установлены.

Передозировка

При случайном проглатывании необходимое лечение заключается в применении поддерживающих и симптоматических мероприятий. Для предупреждения аспирации запрещается вызывать рвоту или промывать желудок.

Побочные реакции

Безопасность применения шампуня Низорал&reg; определялась в 22 клинических исследованиях с участием 2890 пациентов, которым препарат наносили местно на кожу. На основе объединенных данных по безопасности этих клинических исследований побочные реакции, возникавшие у &ge; 1% пациентов, не сообщалось.
 Перечисленные ниже побочные реакции при применении шампуня Низорал&reg; наблюдались в клинических исследованиях или при постмаркетинговом применении.
 Для оценки частоты побочных реакций использованы следующие условные категории: очень часто (&ge;1/10), часто (от &ge; 1/100 до &lt;1/10), нечасто (от &ge; 1/1 000 до &lt;1/100), редко ( от &ge; 1/10 000 до &lt;1/1000), очень редко (&lt;1/10 000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным клинических исследований).
 Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность.
 Со стороны нервной системы: редко - дисгевзия.
 Инфекции и инвазии: нечасто - фолликулит.
 Со стороны органа зрения: нечасто - повышенное слезотечение; редко - раздражение глаз.
 Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - алопеция, сухость кожи, изменение структуры волос, сыпь, жжение кожи; редко - акне, контактный дерматит, изменения со стороны кожи, усиление шелушения кожи; неизвестно - крапивница, ангионевротический отек, изменение цвета волос.
 Общие нарушения и состояние места применения: нечасто - эритема, раздражение, зуд, реакция в месте нанесения; редко - гиперчувствительность, пустулезные высыпания в месте нанесения.
 Отчетность в отношении подозреваемых побочных реакций
Отчетность в отношении подозреваемых побочных реакций после утверждения лекарственного средства важна. Это позволяет продолжить мониторинг соотношения польза/риск применения лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему отчетности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg;С в недоступном для детей месте.

По 25 мл или по 60 мл в бутылке из полиэтилена. По 1 бутылке в картонной коробке.

Категория отпуска

Янссен Фармацевтика НВ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Турнхоутсевег 30 Беерс, В-2340, Бельгия.

Подлежит возврату и обмену

Подлежит возврату и обмену в течение 14 дней