Форма выпуска

Частное акционерное общество «Лекхим - Харьков», Украина

Никомекс раствор для инъекций 50 мг/мл в ампулах по 2 мл, 10 шт.

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

Есть в наличии

этилметилгидроксипиридин сукцинат

Приватне акціонерне товариство «Лекхім - Харків», Україна

Никомекс раствор для инъекций по 50 мг/мл в ампулах по 5 мл, 5 шт.

АТ "Фармак", Україна

Нет в наличии

АТ «Фармак», Украина

Никомекс раствор для инъекций по 50 мг/мл в ампулах по 2 мл, 10 шт.

Нікомекс р-н д/ін. 50мг/мл амп. 2мл №10

Ніко, Україна

Никомекс раствор для инъекций 50 мг/мл в ампулах 2 мл, 10 шт.

Киев

Никомекс

Мексикор

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Кол-во в упаковке

Код АТС/ATX

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Упаковка

Объем

Первичная упаковка

Код Морион

Способ введения

Дозировка

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Водителям запрещено

Беременным

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Нікомекс

Состав

действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат; 1 мл раствора содержит этилметилгидроксипиридина сукцината 50 мг; другие составляющие: натрия метабисульфит (Е 223), вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на нервную систему. Код ATX N07X X.

Фармакодинамика

Никомекс является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, оказывает антигипоксическое, стресс-протекторное, ноотропное, противосудорожное и анксиолитическое действие. Препарат повышает резистентность организма к действию различных повреждающих факторов, к кислородным патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушение мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)). Препарат улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов). Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности. Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите. Механизм действия обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Препарат ингибирует перекисное окисление липидов, увеличивает активность супероксидоксидазы, увеличивает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связываться с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биом. Никомекс повышает содержание головного мозга дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с повышением содержания АТФ и креатинфосфата, активации энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизации клеточных мембран. Лекарство нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает участок некроза, восстанавливает и улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в области ишемии, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов. Никомекс способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, причинами которой являются хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении препарат определяется в плазме крови в течение 4 ч после введения. Время достижения максимальной концентрации составляет 0,45&ndash;0,5 часа. Максимальная концентрация при дозах 400&ndash;500 мг &ndash; 3,5&ndash;4 мкг/мл. Никомекс быстро переходит из кровеносного русла в органы и ткани и быстро элиминируется из организма. Препарат выводится из организма с мочой, в основном в глюкуроноконъюгированной форме и в незначительных количествах &ndash; в неизмененном виде.

Показания

<ul>
<li>Острые нарушения мозгового кровообращения;</li>
<li>черепно-мозговая травма; последствия черепно-мозговых травм;</li>
<li>дисциркуляторная энцефалопатия;</li>
<li>синдром вегетативной дистонии;</li>
<li>легкие когнитивные нарушения атеросклеротического генеза;</li>
<li>тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;</li>
<li>острый инфаркт миокарда (с первых суток) &ndash; в составе комплексной терапии;</li>
<li>первичная открытоугольная глаукома разных стадий &ndash; в составе комплексной терапии;</li>
<li>купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;</li>
<li>острая интоксикация антипсихотическими средствами;</li>
<li>острые гнойно-воспалительные процессы в брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит), в составе комплексной терапии.</li>
</ul>

Противопоказания

Острая печеночная или почечная недостаточность, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, детский возраст, беременность, период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Никомекс усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопы). Уменьшает токсический эффект этилового спирта.

Особенности применения

В отдельных случаях, особенно у больных с ограниченным аллергологическим анамнезом, у пациентов с бронхиальной астмой, при повышенной чувствительности к сульфитам возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности. Лекарственное средство содержит метабисульфит натрия, что может вызвать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм. С осторожностью следует применять больным с диабетической ретинопатией (курс не должен превышать 7-10 дней) в связи со свойством потенцировать пролиферативные процессы. После завершения парентерального введения для поддержания достигнутого эффекта рекомендуется продолжить применение препарата перорально в виде таблеток.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

В период лечения необходимо избегать управления автотранспортом или работы со сложными механизмами, учитывая возможность побочных эффектов, которые могут влиять на скорость реакции и концентрировать внимание.

Применение в период беременности или кормления грудью

Никомекс противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Никомекс назначают внутримышечно или внутривенно (струйно, капельно). Дозы подбирают индивидуально. При инфузионном способе препарат следует разводить в 0,9% растворе натрия хлорида (200 мл). Приступают к лечению взрослых с дозы 50-100 мг 1-3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта. Стремительно Никомекс вводят медленно в течение 5-7 минут, капельно &ndash; со скоростью 40-60 капель в 1 минуту. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 1200 мг. При острых нарушениях мозгового кровообращения Никомекс назначают в комплексной терапии в первые 2&ndash;4 дня внутривенно струйно или капельно взрослым по 200&ndash;500 мг 1 раз в сутки, затем внутримышечно по 200&ndash;500 мг 2&ndash;3 раза в сутки. Срок лечения составляет 14 дней. При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм Никомекс применяют в течение 10-15 дней путем внутривенного капельного введения по 200-500 мг 2-4 раза в сутки. При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Никомекс следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 200&ndash;500 мг 1&ndash;2 раза в сутки в течение 14 дней. Затем препарат вводят внутримышечно по 100-250 мг/сут в течение следующих 2 недель. Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат взрослым вводят внутримышечно по 200&ndash;500 мг 2 раза в сутки в течение 10&ndash;14 дней. При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и тревожных состояниях препарат назначают внутримышечно в дозе 100-300 мг/сут в течение 14-30 дней. При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии Никомекс вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и АПФ (АПФ). симптоматические средства по показаниям. В первые 5 суток, для достижения максимального эффекта, желательно внутривенное введение Никомекса, в последующие 9 суток возможно внутримышечное введение лекарственного средства. Внутривенное введение Никомекса проводят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов), на 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы в объеме 100-150 мл в течение 30-90 минут. При необходимости возможно медленное струйное введение Никомекса в течение не менее 5 минут. Введение Никомекса (внутривенное или внутримышечное) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 часов. Суточная терапевтическая дозировка составляет 6-9 мг на каждый килограмм массы тела в сутки, разовая доза - 2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 800 мг, разовая &ndash; 250 мг. При открытоугловой глаукоме разных стадий в составе комплексной терапии Никомекс вводят внутримышечно по 100-300 мг/сут 1-3 раза в сутки в течение 14 дней. При абстинентном алкогольном синдроме Никомекс вводят в дозе 200&ndash;500 мг внутривенно или внутримышечно 2&ndash;3 раза в сутки в течение 5&ndash;7 дней. При острой интоксикации антипсихотическими средствами взрослым препарат вводят внутривенно в дозе 200-500 мг/сут в течение 7-14 дней. При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как в предоперационный, так и послеоперационный период. Дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса и вариантов клинического течения. Отмену препарата следует проводить постепенно, только после стойкого положительного клинически-лабораторного эффекта. При остром отечном (интерстициальном) панкреатите Никомекс назначают взрослым по 200-500 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9% растворе хлорида натрия) и внутримышечно. Легкая степень тяжести: по 100-200 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9% растворе хлорида натрия) и внутримышечно. Средняя степень тяжести: взрослым &ndash; по 200 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида). Тяжелое течение: в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки при двукратном введении, далее &ndash; по 200-500 мг 2 раза в сутки с постепенным снижением суточной дозы. Очень тяжелое течение: в начальной дозе 800 мг/сут до стойкого купирования проявления панкреатогенного шока, после стабилизации состояния &ndash; по 300-500 мг 2 раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозы.

Дети

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата детям не проводилось, поэтому Никомекс противопоказан применение этой категории пациентов.

Передозировка

Симптомы: сонливость, бессонница. Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение обычно не требуется, симптомы проходят самостоятельно в течение 1 суток. При выраженных проявлениях производится поддерживающее и симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Чтобы избежать побочных реакций, рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата. Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (&ge;10%); часто (&ge; 1%, но &le; 10%); нечасто (&ge; 0,1%, но &le; 1%); редко (&ge; 0,01%, но &le; 0,1%); очень редко (&le;0,01%); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных). Со стороны иммунной системы: очень редко &ndash; анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница; частота неизвестна &ndash; аллергические реакции, гиперемия, возможны тяжелые реакции гиперчувствительности. Психические нарушения: очень редко &ndash; сонливость; частота неизвестна &ndash; нарушение процесса засыпания, чувство тревожности, эмоциональная реактивность. Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна &ndash; сердцебиение, тахикардия. Со стороны нервной системы: очень редко &ndash; головная боль, головокружение (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носить кратковременный характер); частота неизвестна &ndash; нарушение координации, тремор. Со стороны сосудов: очень редко &ndash; снижение АД, повышение АД (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носить кратковременный характер). Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко &ndash; сухой кашель, перение в горле, дискомфорт в грудной клетке, затруднение дыхания (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носить кратковременный характер); частота неизвестна &ndash; бронхоспазм. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко &ndash; сухость во рту, тошнота, ощущение неприятного запаха, металлический вкус во рту; частота неизвестна &ndash; диспепсические расстройства, диарея. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко &ndash; зуд, сыпь, гиперемия лица; частота неизвестна &ndash; дистальный гипергидроз. Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко &ndash; ощущение тепла; частота неизвестна &ndash; изменения в месте ввода. На фоне длительного введения препарата возможно возникновение побочных эффектов: метеоризм, слабость, периферические отеки.

Срок годности лекарственного средства в оригинальной упаковке &ndash; 3 года. Срок годности после открытия ампулы Неиспользованное содержимое ампулы следует уничтожить, его нельзя использовать для дальнейшего применения. Срок годности после разведения С микробиологической точки зрения препарат следует применять немедленно.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg;С. Для защиты от воздействия света ампулы держать во внешней пачке. Хранить в недоступном для детей месте.

По 2 мл в стеклянных ампулах № 10 (5х2) в блистерах в пачке из картона.

Категория отпуска

ЧАО &laquo;Лекхим-Харьков&raquo;.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.