Форма выпуска

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

Неоспастил таблетки, 10 шт.

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

В сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; действует правительственная программа &laquo;Национальный кэшбек&raquo; Крупнейшая сеть аптек Украины &laquo;Подорожник&raquo; присоединилась к программе &laquo;Национальный кэшбек&raquo;.&nbsp; Клиенты сети, покупая товары украинского производства, имеют возможность получать 10% кэшбэка.&nbsp; Чтобы пользоваться программой, нужно: 
<ul>
<li>Подать заявку через сайт или мобильное приложение банка, который участвует в программе, или обратиться в отделение.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Определить карты, которыми вы планируете оплачивать украинские товары, и предоставить банку разрешение на передачу информации о транзакциях с этих карт в магазинах-участниках программы.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Открыть карту для выплат Национальный кэшбэк.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>В приложении Дія открыть раздел Сервисы, выбрать Национальный кэшбэк и нажать на Выбрать карту для выплаты.</li>
</ul>
 Программа работает при покупке товаров украинских производителей, которые принимают в ней участие. На <a href="/ru/" target="_blank" rel="noopener">сайте</a> сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; товары, которые участвуют в инициативе, имеют пометку &laquo;Национальный кэшбэк&raquo;. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; предлагает своим клиентам широкий выбор таких товаров, среди которых лекарства, БАДы, витамины, средства для красоты и ухода. &laquo;Мы тщательно подготовились, чтобы программа заработала, предоставив возможность широкого выбора таких товаров нашим клиентам. Учитывая, что у нас более 2000 аптек в малых и крупных населенных пунктах Украины, мы обеспечиваем доступ к этой выгодной программе для миллионов людей. Спасибо государству за такие важные и нужные инициативы и за сотрудничество ради блага людей и поддержки их здоровья&raquo;, - рассказал СЕО сети аптек &bdquo;Подорожник&ldquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопления, которые украинцы будут получать в рамках программы можно будет потратить на различные услуги, оплатив их безналичным способом. Это могут быть услуги медицинские, коммунальные, спорт, кино, билеты на поезд и другие. Также есть возможность задонатить их на ВСУ или купить военные облигации. Максимальный объем кэшбека, который можно получить - 3 тысячи гривен в месяц. Клиентов приглашают пользоваться программой, поддерживать украинского производителя и получать выгодный кэшбек с возможностью потратить эти накопления в дальнейшем. Справка. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; - крупнейшая в Украине и работает на фармацевтическом рынке более 25 лет. Насчитывает более 2000 аптек по всей Украине в малых и крупных населенных пунктах. Клиентами сети являются более 18 миллионов украинцев. Ассортимент Подорожника превышает 25 000 товаров. Главная миссия компании - предоставлять качественную фармопику украинцам при любых обстоятельствах. В рамках программы лояльности клиенту предлагают акции, кэшбек с каждой покупки, подбирают для него персональные предложения ко Дню рождения или праздникам, приобщаются к государственным инициативам и благотворительности.&nbsp; Справка. Координатором программы &laquo;Национальный кэшбек&raquo; выступает Министерство экономики Украины. В реализации проекта участвуют Министерство цифровой трансформации Украины, Государственная налоговая служба, АО &laquo;Ощадбанк&raquo; и уполномоченные банки Украины и Правительственный контактный центр. Технологическим партнером в реализации программы выступает международная платежная система Mastercard. Операционным партнером проекта является международная компания платежных технологий Visa.

Национальный кэшбек

Начисленные средства от государства вы можете использовать, оплатив лекарства в аптеках сети аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; по всей Украине. Детали при покупке и оплате товара узнайте у фармацевтов. Мы заботимся о вас и стараемся расширять доступ к препаратам. Все ради вашего здоровья.

Оплачивайте товары 1000 гривен из программы «Зимняя еПоддержка»

Есть в наличии

Неоспастил

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», Украина

Неоспастил раствор для инъекций в ампулах по 2 мл, 10 шт.

Киев

Спазмоликс

фенпиверин бромид

кеторолак

питофенон

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Кол-во в упаковке

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Упаковка

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Код Морион

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Состав

действующие вещества: ketorolac tromethamine, pitofenone hydrochloride, fenpiverinium bromide; 1 таблетка содержит: кеторолака трометамина 10 мг, питофенона гидрохлорида 10 мг, фенпиверин бромида 0,1 мг; другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кросповидон, магния стеарат, опадрай II 85F розовый.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитические средства в сочетании с анальгетиками. Код ATX A03D A02.

Фармакодинамика

Кеторолака трометамин &ndash; ненаркотический анальгетик. Это нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), проявляющее сильную анальгетическую, противовоспалительную и слабую жаропонижающую активность. Кеторолака трометамин ингибирует синтез простагландинов и считается анальгетиком периферического действия. Он не оказывает известного влияния на опиатные рецепторы. После применения кеторолака трометамина в контролируемых клинических исследованиях не наблюдалось явлений, свидетельствующих об угнетении дыхания. Кеторолака трометамин не влечет за собой сужение зрачков. Фенпивериний оказывает умеренное ганглиоблокирующее и парасимпатическое действие, уменьшает тонус и моторику гладкой мускулатуры желудка, кишок, желчных и мочевыводящих путей. Питофенон оказывает папавериноподобное действие на сосудистую и внесосудистую гладкую мускулатуру с выраженным спазмолитическим характером. Клинические исследования Для лекарственного средства Неоспастил проведено опорное проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное клиническое исследование ІІ/ІІІ фазы в параллельных группах, KPF07-T. Целью этого исследования была оценка эффективности и безопасности применения лекарственного средства Неоспастил по сравнению с лекарственным средством Кетанов пациентам с болевым синдромом после хирургического вмешательства на органах брюшной полости и малого таза. В исследовании было рандомизировано 424 пациента. Пациентам назначали исследуемое лекарственное средство для приема внутрь, если, в частности, уровень боли при движениях составлял 4-6 баллов по 11-балльной цифровой рейтинговой шкале [ЦРШ] или 7 баллов, если при этом в состоянии покоя уровень боли не превышал 6 баллов по 11-балльной ЦРШ. Лекарственное средство назначали по 1 таблетке 4 раза в сутки в течение 24 часов, с переходом на прием по необходимости со следующих суток. Длительность исследуемого лечения в испытании KPF07-T не превышала 5 суток. Доказана преобладающая эффективность лекарственного средства Неоспастил&reg;, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по сравнению с такой лекарственным средством Кетанов, таблетки, покрытые оболочкой, как по основному показателю эффективности (первичной конечной точке), так и по дополнительным показателям эффективности (вторичными конечными точками). 
<ul>
<li>Доля субъектов исследования, которые достигли ответа на лечение в течение первых 24 часов перорального применения лекарственного средства в основной группе (Неоспастил) составила 76,6%, а в контрольной группе (Кетанов) - 38,6% (р&lt;0,001).</li>
<li>Медиана площади под кривой интенсивности боли по 11-балльной ЦРЖ в покое во временных точках в течение 24 часов после перорального применения первой дозы лекарственного средства статистически значимо меньше в основной группе (ЛС Неоспастил&reg;) и составляет 46,0 по сравнению с контрольной группой (Кетанов) &mdash; 5. При движениях данный показатель составлял 60,38 и 70,75 соответственно (р&lt;0,001).</li>
<li>Медиана суммы разностей интенсивности боли в покое по сравнению с начальным уровнем за первые 6 часов после перорального приема лекарственного средства статистически значимо меньше в основной группе (Неоспастил) и составляет -12,0 по сравнению с контрольной группой (Кетанов) &ndash; -9,5 (р &lt; 0,001). При движениях данный показатель составлял -14,0 и -12,0 соответственно (р&lt;0,001).</li>
<li>Доля субъектов исследования, которые достигли ответа на лечение по общей оценке пациентом контроля над болью (оценили эффективность как &laquo;отлично&raquo; или &laquo;отлично&raquo; и не получали другой анальгетик) в течение первых 24 часов. перорального применения лекарственного средства составляла 76,6% в основной группе (ЛС Неоспастил&reg;) и 17,1% в контрольной группе (ЛС Кетанов) (р&lt;0,001).</li>
<li>Доля субъектов исследования, которые достигли ответа на лечение по общей оценке пациентом контроля над болью (оценили эффективность как &laquo;отлично&raquo; или &laquo;отлично&raquo; и не получали другой анальгетик) в течение следующих 3-х суток перорального применения ЛС, составляла 79,3% в основной группе (Неоспастил&reg;) и 10,0 (0,0,0,0).</li>
</ul>

Фармакокинетика

Неоспастил&reg; У здоровых добровольцев после однократного перорального применения лекарственного средства Неоспастил максимальные концентрации кеторолака и питофенона достигались в течение 0,50 ч, а для фенпиверения &mdash; в течение 4,00 ч (медиана). Cmax и AUC0&ndash;t у здоровых добровольцев после однократного приема лекарственного средства Неоспастил&reg;, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, натощак (среднее &plusmn; СВ) 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 33.3087%; height: 22.3828px; text-align: center;">Действующее вещество</td>
<td style="width: 33.3087%; height: 22.3828px; text-align: center;">Cmax, нг/мл</td>
<td style="width: 33.3087%; height: 22.3828px; text-align: center;">AUC0&ndash;t, нг&middot;год/мл</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 33.3087%; height: 22.3828px;">Кеторолак</td>
<td style="width: 33.3087%; height: 22.3828px;">1102,4 &plusmn; 236,6</td>
<td style="width: 33.3087%; height: 22.3828px;">3490,3 &plusmn; 884,0</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 33.3087%; height: 22.3828px;">Питофенон</td>
<td style="width: 33.3087%; height: 22.3828px;">0,236 &plusmn; 0,084</td>
<td style="width: 33.3087%; height: 22.3828px;">0,633 &plusmn; 0,242</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 33.3087%; height: 22.3828px;">Фенпивериний</td>
<td style="width: 33.3087%; height: 22.3828px;">0,017 &plusmn; 0,008</td>
<td style="width: 33.3087%; height: 22.3828px;">0,192 &plusmn; 0,060</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="height: 22.3828px; width: 99.9262%;" colspan="3">AUC0&ndash;t &mdash; площадь под фармакокинетической кривой &laquo;концентрация&ndash;время&raquo; (от нуля до последнего отбора крови); Сmax &ndash; максимальная концентрация в плазме крови; СВ &ndash; стандартное отклонение.</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 У здоровых добровольцев после однократного перорального применения лекарственного средства Неоспастил период полувыведения кеторолака, питофенона и фенпиверения составлял (среднее &plusmn; стандартное отклонение) 5,98 &plusmn; 0,92 ч, 3,75 &plusmn; 1,90 ч и 11,34 &plusmn; 4. Кеторолака трометамин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения с пиковой концентрацией 0,87 мг/кг в плазме крови через 45 мин после приема разовой дозы 10 мг. У здоровых добровольцев терминальный период полувыведения из плазмы крови составляет 4&ndash;6 часов (в среднем 5,4 часа). У лиц пожилого возраста (средний возраст 72 года) он составляет 6,2 часа. Более 99% кеторолака в плазме крови связывается с белками. Кеторолак плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Незначительное его количество может быть обнаружено в грудном молоке. В организме здорового человека метаболизируется менее 50% введенной дозы. Важными метаболитами являются глюкуронид-конъюгат и 4-гидрокси-кеторолак, метаболиты которых уже фармакологически неактивны. У человека после применения разовой или многократной дозы фармакокинетика кеторолака является линейной. Стационарные уровни в плазме крови достигаются через 1 сут при применении 4 раза в сутки. При продолжительном применении изменений не наблюдалось. Период полувыведения из плазмы крови возрастает у пациентов с почечной недостаточностью и у пожилых пациентов. После введения разовой дозы объем распределения составляет 0,25 л/кг, период полувыведения &ndash; 5 часов, а клиренс &ndash; 0,55 мл/мин/кг. Основным путем выведения кеторолака и его метаболитов (конъюгатов и р-гидроксиметаболитов) моча (90%), а остальные выводится с калом. Пища, богатая жирами и трудноусвояемая, уменьшает скорость абсорбции, но не объем, тогда как антациды не влияют на абсорбцию кеторолака. Питофенон и фенпивериний метаболизируются в печени преимущественно путем окисления, при этом около 90% вещества в виде метаболитов выводятся с мочой и около 10% с фекалиями в виде неизмененного соединения. Имеются данные, что период полувыведения из плазмы крови составляет 10 часов. Отдельные компоненты выводятся с грудным молоком.

Показания

Для кратковременного симптоматического лечения умеренного болевого синдрома: 
<ul>
<li>при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазмы мочевого пузыря и мочевыводящих путей, дисменорея, печеночная колика, спазмы желудка и кишечника, спастическая дискинезия желчных путей;</li>
<li>после хирургических вмешательств и диагностических процедур на висцеральных органах брюшной полости и малого таза.</li>
</ul>

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к кеторолаку, фенпиверинии, питофенону или к любому другому компоненту лекарственного средства;</li>
<li>активная пептическая язва, недавнее желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, язвенная болезнь или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе;</li>
<li>бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница, вызванные применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (по возможности возникновения тяжелых анафилактических реакций);</li>
<li>бронхиальная астма в анамнезе;</li>
<li>полный или частичный синдром носовых полипов, ангионевротический отек или бронхоспазм;</li>
<li>применение как анальгезивного средства перед и во время оперативного вмешательства при манипуляциях на коронарных сосудах;</li>
<li>применение пациентам, у которых было оперативное вмешательство с высоким риском кровоизлияния или неполной остановки кровотечения;</li>
<li>тяжелая сердечная недостаточность;</li>
<li>тяжелая печеночная недостаточность;</li>
<li>умеренная/тяжелая почечная недостаточность (концентрация креатинина в сыворотке крови более 160 мкмоль/л);</li>
<li>подозреваемое или подтвержденное цереброваскулярное кровотечение, геморрагический диатез, включая нарушение свертывания крови, высокий риск кровотечения;</li>
<li>одновременное лечение ацетилсалициловой кислотой или НПВС (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2), пентоксифиллином, пробенецидом или солями лития, антикоагулянтами, включая варфарин или гепарин в низких дозах (2500-2500;</li>
<li>гиповолемия; дегидратация с риском почечной недостаточности вследствие уменьшения объема жидкости;</li>
<li>беременность, схватки и роды;</li>
<li>период кормления грудью;</li>
<li>аденома предстательной железы &Iota;&Iota; и &Iota;&Iota;&Iota; степени;</li>
<li>атония желчного и мочевого пузыря;</li>
<li>тахиаритмия;</li>
<li>коллаптоидное состояние;</li>
<li>закрытоугольная глаукома;</li>
<li>непроходимость желудочно-кишечного тракта и мегаколон.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие Неоспастила с другими лекарственными средствами обусловлено содержанием кеторолака трометамина. Кеторолак значительно связывается с белками плазмы крови (в среднем на 99,2%). Кеторолак не изменяет фармакокинетику других средств из-за индукции или ингибирования ферментов. Кеторолака трометамина не влияет на связывание дигоксина с белками плазмы крови. Исследования in vitro показывают, что при терапевтических концентрациях салицилатов (300 мкг/мл) связывание кеторолака уменьшалось приблизительно с 99,2 до 97,5%, что указывало на потенциальное двукратное увеличение уровней несвязанного кеторолака в плазме крови. Дигоксин, варфарин, ибупрофен, напроксен, пироксикам, ацетаминофен, фенитоин и толбутамид в терапевтических концентрациях не изменяют связывания кеторолака трометамина с белками плазмы крови. Поскольку кеторолак является сильнодействующим средством и содержание его в плазме незначительное, маловероятно, что он может существенно вытеснять другие лекарственные средства по связям с белками плазмы крови. Лекарственные средства, которые нельзя применять вместе с препаратом Неоспастил Ацетилсалициловая кислота и другие НПВС. Кеторолак не следует применять вместе с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, в частности пациентам, получающим ацетилсалициловую кислоту, из-за риска возникновения тяжелых побочных реакций. Кеторолак ингибирует агрегацию тромбоцитов, снижает концентрацию тромбоксана и продлевает время кровотечения. В отличие от длительных эффектов применения ацетилсалициловой кислоты функция тромбоцитов восстанавливается в течение 24&ndash;48 часов после прекращения приема кеторолака. Антикоагулянты. При одновременном применении с антикоагулянтами возможно усиление кровотечений. Одновременное применение с антикоагулянтами (такими как варфарин) противопоказано. Литий. Противопоказано одновременное применение НПВС и препаратов лития. Пробенецид. Сопутствующий прием кеторолака трометамина и пробенецида приводил к снижению клиренса кеторолака, значительному повышению его плазменных уровней и удлинению периода полувыведения. Следовательно, одновременное применение кеторолака трометамина и пробенецида противопоказано. Мифепристон. После применения мифепристона в течение 8&ndash;12 дней не следует применять НПВС, поскольку они могут ослаблять эффекты мифепристона. Пентоксифиллин. Одновременное применение кеторолака трометамина и пентоксифиллина повышает риск появления кровотечения. Лекарственные средства, которые в комбинации с лекарственным средством Неоспастил следует применять с осторожностью Кортикостероиды. Как и при применении всех НПВС, с осторожностью следует одновременно назначать кортикостероиды из-за повышенного риска желудочно-кишечного кровотечения. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОС). Имеется повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения при одновременном применении СИОС и НПВС. Следует соблюдать осторожность при их одновременном применении. Метотрексат. Поскольку НПВС могут уменьшать клиренс метотрексата, возможно увеличение токсичности последнего. Диуретики. У некоторых пациентов кеторолак может снижать натрийуретическое действие фуросемида и тиазидов. Во время сопутствующей терапии с применением НПВС по состоянию пациента следует внимательно наблюдать по появлению признаков почечной недостаточности, а также для того, чтобы удостовериться в эффективности диуретических средств. Антигипертензивные средства. При одновременном применении с кеторолаком действие этих лекарственных средств слабеет. Кеторолак и другие НПВС могут снизить антигипертензивное действие бета-адреноблокаторов, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонистов рецепторов ангиотензина-&Iota;&Iota;, а также увеличить риск нарушения функции почек; особенно это касается пациентов с пониженным объемом крови или пациентов пожилого возраста. Поэтому эту комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациенты должны находиться под наблюдением, и необходимо периодически контролировать функцию почек после начала и окончания сопутствующей терапии, в частности при применении диуретиков и ингибиторов АПФ. Сердечные гликозиды. НПВС могут усугублять течение сердечной недостаточности, уменьшать скорость клубочковой фильтрации и повышать плазменные уровни сердечных гликозидов при одновременном применении с последними. Тромболитические средства. Одновременный прием с НПВС увеличивает риск кровотечения. Циклоспорин. Как и при применении всех НПВС, с осторожностью следует одновременно назначать циклоспорин из-за повышенного риска возникновения нефротоксического действия. Такролимус. НПВС могут увеличить риск нефротоксичности. Опиоидные анальгетики. Усиливается эффект опиоидных анальгетиков, что позволяет снижать дозу последних при обезболивании. Хинолоны. У пациентов, принимающих хинолины, может повышаться риск возникновения судорог. Зидовудин. Одновременное применение НПВС с зидовудином приводит к повышению риска гематологической токсичности. Существует повышенный риск гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией, которые лечатся одновременно с зидовудином и НПВС. Противосудорожные средства. Сообщалось об единичных случаях возникновения судорог при одновременном применении кеторолака трометамина и противосудорожных средств (фенитоина, карбамазепина). Психотропные средства. При одновременном применении кеторолака и психотропных средств (флуоксетина, тиотексена, алпразолама) сообщалось о возникновении галлюцинаций. Недеполяризующие миорелаксанты. Исследований сопутствующего применения кеторолака трометамина и миорелаксантов не проводилось. Сообщалось о случаях возможного взаимодействия кеторолака и недеполяризующих миорелаксантов, которое приводило к апноэ. Противодиабетические средства. НПВС могут усилить действие производных сульфонилмочевины. Препараты, содержащие чеснок, лук, гинго двулопастное, могут усиливать эффект кеторолака и повышать риск развития геморрагических осложнений. При одновременном применении лекарственного средства Неоспастил с препаратами хинина возможно усиление антихолинергического эффекта.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

У некоторых пациентов при применении лекарственных средств, содержащих кеторолака трометамин, может возникнуть головокружение, сонливость, нарушение зрения, головные боли, вертиго, бессонница или депрессия. Если у пациента наблюдаются эти или другие подобные побочные эффекты, он не должен управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Из-за известного влияния НПВС на сердечно-сосудистую систему плода лекарственные средства, содержащие кеторолак, противопоказано применять во время беременности (особенно в ІІІ триместре). Применение кеторолака трометамина противопоказано во время схваток и родов, поскольку начало родов может быть задержано, а продолжительность удлинена из-за угнетения сократительной функции матки. Повышается риск возникновения кровотечения как у матери, так и у ребенка. Поскольку кеторолак в низком количестве проникает в грудное молоко, его не применяют в период кормления грудью из-за возможного негативного влияния ингибиторов синтеза простагландина на грудных детей.

Способ применения и дозы

Таблетки лучше принимать во время или после еды. Следует применять низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода, необходимого для контроля симптомов. Длительность лечения не должна превышать 5 дней (даже при парентеральном введении кеторолака с последующим пероральным приемом лекарственного средства Неоспастил). Взрослые. Рекомендуемая доза лекарства Неоспастил составляет 1 таблетку каждые 6 часов. При необходимости лекарственное средство можно использовать с интервалом от 4 до 6 часов. Не рекомендуется применять более 4 таблеток в сутки (что соответствует 40 мг кеторолака трометамина). В тот день, когда изменяют лекарственную форму, для пациентов, получавших кеторолак парентерально (в т. ч. Неоспастил&reg;, раствор для инъекций), а затем перешли на пероральный прием лекарственного средства Неоспастил&reg;, комбинированная доза кеторолака трометамина не должна превышать 90 мг (6 пациентов). пациентов с массой тела ниже 50 кг), а пероральная доза кеторолака трометамина как компонента лекарственного средства Неоспастил не должна превышать 40 мг. На прием пероральной формы пациентов следует переводить как можно скорее. Возможно сопутствующее применение опиоидных анальгетиков (морфина, петидина и других). Кеторолак не оказывает негативного влияния на связывание опиоидных рецепторов и не усиливает угнетение дыхания или седативное действие опиоидных лекарственных средств. Пациенты пожилого возраста. Пациентам старше 64 лет рекомендовано назначать самую низкую дозировку. Общая суточная дозировка не должна превышать 60 мг (в пересчете на кеторолака трометамин).

Дети

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства детям и подросткам (до 18 лет) не установлены, поэтому не рекомендуется назначать Неоспастил пациентам этой возрастной группы.

Передозировка

Симптомы: заторможенное состояние, головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, пептическая язва, эрозивный гастрит, желудочно-кишечное кровотечение; гипервентиляция, гипертензия, редко &ndash; диарея, дезориентация, возбуждение, угнетение дыхания, кома, сонливость, головокружение, звон в ушах, потеря сознания, судороги. При тяжелом отравлении возможны острая почечная недостаточность и поражение печени. Сообщалось о развитии анафилактоидных реакций. Лечение. промывание желудка; применение активированного угля. Необходимо обеспечить достаточный диурез. Следует тщательно контролировать функции почек и печени. По состоянию пациентов следует наблюдать по крайней мере в течение 4 ч после приема потенциально токсической дозы. Частые или длительные судороги следует лечить путем введения диазепама. Остальные меры могут быть назначены в зависимости от клинического состояния пациента. Специфический антидот отсутствует. Использование форсированного диуреза, подщелачивания мочи, гемодиализа или переливания крови может быть неэффективным из-за высокого связывания кеторолака с белками плазмы крови.

Побочные реакции

Со стороны органов зрения: нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, неврит зрительного нерва, конъюнктивит. Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: потеря слуха, звон в ушах, вертиго. Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм, одышка, астма, отек легких. Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, ощущение дискомфорта в животе, чувство переполнения желудка, тошнота, диспепсия, изменение ощущения вкуса, анорексия, желудочно-кишечная боль, боль в эпигастрии, диарея, реже &mdash; метеоризм. и перфорации желудочно-кишечного тракта, иногда летальные (особенно у пациентов пожилого возраста), рвота, гастрит, пептическая язва, панкреатит, молота, кровотечение из прямой кишки, язвенный стоматит, эзофагит, обострение болезни Крона и колита. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, печеночная недостаточность, гепатомегалия, желтуха, гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз. Со стороны почек и мочевыделительной системы: сильная боль в месте проекции почек, частое мочеиспускание, олигурия, полиурия, анурия, гипонатриемия, гиперкалиемия, гематурия, протеинурия, повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, задержка мочи, острая почка, острая почка некроз, гемолитический уремический синдром; нефротический синдром. Метаболические нарушения и нарушения питания: гипонатриемия, гиперкалиемия, анорексия. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, раздражительность, ощущение сухости во рту, повышенное чувство жажды, дисгевзия, нервозность, беспокойство, спутанность сознания, парестезии, функциональные нарушения, необычные сновидения, десонация, сон , галлюцинации, бред, гиперкинезия, возбудимость, судороги, психотические реакции, патологические мысли, асептический менингит (с соответствующей симптоматикой: ригидность мышц шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация), ощущение тревоги, дезориентация, Со стороны сердечно-сосудистой системы: бледность, приливы, боль в груди, сердцебиение, брадикардия, сердечная недостаточность, артериальная гипер- или гипотензия, отеки. Данные клинических и эпидемиологических исследований свидетельствуют, что применение некоторых НПВС, особенно в высоких дозах и длительное время, может ассоциироваться с повышенным риском развития артериальных тромбоэмболических осложнений, в частности инфаркта миокарда или инсульта (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Со стороны крови и лимфатической системы: пурпура, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, гранулоцитопения, анемия (апластическая, гемолитическая), эозинофилия, возможно возникновение кровоизлияний под кожу, гематом, носовое кровотечение. пальцев рук, лодыжек и/или стоп. Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, крапивница, пурпура, бронхоспазм, отек гортани, ангионевротический отек, одышка, артериальная гипотензия, приливы, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит (включая эпидермальный некролиз). Такие реакции могут наблюдаться у пациентов с или без известной гиперчувствительности к кеторолаку или другим НПВС. Они также могут наблюдаться у лиц с анамнезом ангионевротического отека, бронхоспастической реактивности (например, астма и полипы в носу). Анафилактоидные реакции, такие как анафилаксия, могут быть летальными. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, крапивница, реакции фотосенсибилизации, синдром Лаэлла, буллезные реакции, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса &ndash; Джонсона, макулопапулезные и мокнущие высыпания. Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: миалгия, функциональные нарушения. Со стороны репродуктивной системы: женское бесплодие. Общие нарушения: астения, недомогание, отеки, повышение температуры тела, повышенная потливость, увеличение массы тела.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg;С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска

ЧАО &laquo;Фармацевтическая фирма &laquo;Дарница&raquo;.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.