Форма выпуска

Ейпіко, Єгипет

Нефопам раствор для инъекций по 1 мл, 20 мг/мл, 3 шт.

Есть в наличии

нефопам

Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна

Нефопам-Здоровья раствор для инъекций по 20 мг/2 мл в ампулах, 5 шт.

Киев

Нефопам

Нефам

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Лекарственная форма

Код АТС/ATX

Температура хранения

Хранить данное средство необходимо только при комнатной температуре от 15 до 25 &deg;С.
Хранить этот препарат нужно в прохладном месте при температуре от 8 до 15 &deg;С.
Хранить данный препарат требуется в холодном месте при температуре от 2 до 8 &deg;С.
Это средство должно храниться в морозильной камере при температуре от -5 до -18 &deg;С.

Дозировка

Международное наименование

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Объем

Упаковка

Первичная упаковка

Код Морион

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

Состав

действующее вещество: nefopam; 
1 мл раствора содержит нефопама гидрохлорида 20 мг; 
вспомогательные вещества: натрия фосфат дигидрат, натрия гидрофосфат безводный, вода для инъекций.

Раствор для инъекций. 
Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Аналгетики и антипиретики. Код АТХ N02В G06.

Фармакодинамика

Нефопам - ненаркотический анальгетик, структурно не похожий на другие анальгетики. Экспериментальные исследования указывают на центральное действие, заключающееся в ингибировании обратного захвата дофамина, норадреналина и серотонина на уровне синапсов. У животных нефопам обнаружил антиноцицептивную активность, которая, возможно, объясняется снижением высвобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активацией рецепторов N-метил-D-аспартата на постсинаптическом уровне. В клинических исследованиях нефопам обнаружил благоприятный эффект в отношении послеоперационного дрожания. Нефопам не оказывает противовоспалительное или жаропонижающее действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Имеет незначительный антихолинергический эффект.

Фармакокинетика

После введения одной дозы 20 мг внутримышечно пик в сыворотке крови наблюдается через 30-60 мин, а максимальная концентрация составляет 25 нг/мл. Период полувыведения составляет в среднем 5 часов. После внутривенного введения дозы 20 мг период полувыведения составляет 4 часа. &nbsp;Связывание с белками плазмы крови составляет 71-76%. Биотрансформация значима, идентифицированы три метаболита: десметилнефопам, нефопам N-оксид, N-глюкуронид нефопам. 
Десметилнефопам и нефопам N-оксид неконъюгированные, не проявляют анальгетической активности в исследованиях на животных. 87 % введенной дозы выводится почками, менее 5 % введенной дозы выводится в неизмененном виде. 
Метаболиты, обнаруженные в моче, составляют 6 %, 3 % и 36 % соответственно от дозы, введенной внутривенно.

Показания

Для послеоперационной аналгезии в составе мультимодальной анальгезии (нефопам также проявляет положительное свойство предотвращать послеоперационном дрожи). 
Для симптоматического лечения острых болевых состояний (травмы, боль после хирургических операций, почечная и печеночная колики).

Противопоказания

<ul>
<li>Гиперчувствительность к нефопаму или к другим компонентам лекарственного средства.</li>
<li>Судороги или их наличие в анамнезе.</li>
<li>Риск задержки мочи, связанной с уретро-простатическими нарушениями.</li>
<li>Риск острого глаукоматозного приступа.</li>
<li>Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО).</li>
<li>Детский возраст до 15 лет, в связи с отсутствием клинических исследований.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует принять во внимание, что значительное количество лекарственных средств может усиливать угнетение нервной системы за счет аддитивного эффекта и может снижать внимательность. Препараты, которых это касается: опиаты (анальгетики, противокашлевые препараты, замещающие средства для лечения наркомании), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, небензодиазепиновые транквилизаторы (мепробамат), снотворные, антидепрессанты с седативным эффектом (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативные блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, гипотензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид.

Особенности применения

Существует риск возникновения зависимости от лекарственного средства. Нефопам не относится к морфиноподобным препаратам и антагонистам опиатов. Таким образом, прекращение лечения морфиноподобными препаратами зависимых от них пациентов, которые уже применяют Нефопам, повышает риск развития синдрома отмены, к тому же нефопам не способствует дезинтоксикации пациента. Соотношение риск/польза при лечении Нефопамом необходимо постоянно оценивать. 
Нефопам не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов, таких как головная боль. 
Следует быть осторожным, назначая препарат пациентам с печеночной, почечной недостаточностью в связи с риском накопления, что повышает вероятность возникновения побочных реакций. 
Нужно осторожно назначать препарат пациентам с патологией сердечно-сосудистой системы, поскольку существует вероятность возникновения тахикардии. 
Учитывая антихолинергическим эффект лечения Нефопамом не рекомендуется пациентам пожилого возраста. 
Существует риск фармакологической зависимости у пациентов с депрессией и у пациентов, которые имеют любую фармакологическую зависимость в анамнезе. 
Не применять пациентам для лечения инфаркта миокарда. 
Следует избегать применения алкоголя и медицинских средств, содержащих алкоголь, из-за усиления седативного эффекта при употреблении алкоголя. 
&nbsp;В состав лекарственного средства входят соединения натрия, поэтому следует с осторожностью назначать Нефопам пациентам, которые применяют натрийконтролируемую диету.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Следует учитывать риск возникновения сонливости во время лечения препаратом, что может влиять на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственное средство не применяют в период беременности или кормления грудью.

Способ применения и дозы

Терапия должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента. Внутримышечное введение. Нефопам следует вводить внутримышечно глубоко. На одно введение рекомендуется доза 20 мг. В случае необходимости введение повторяют каждые 6 часов. Максимальная суточная доза - 120 мг. 
Внутривенное введение. Нефопам следует вводить в виде длительной внутривенной инфузии со скоростью не более 5 мг/мин в течение не менее 15 минут, пациент должен находиться в лежачем положении, чтобы избежать некоторых побочных реакций, таких как тошнота, головокружение, потливость. Однократная доза на одну инъекцию-20 мг. В случае необходимости введение повторяют каждые 4 часа. Максимальная суточная доза - 120 мг. 
Метод введения 
Нефопам можно вводить в обычном растворе для инфузий (0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы). Оптимальное соотношение при разведении &ndash; 1 ампула препарата в 50 мл раствора для инфузий. 
Курс лечения-не более 8-10 дней.

Дети

Не применяют детям до 15 лет.

Передозировка

Симптомы: тахикардия, судороги, галлюцинации, возбуждение, кома. 
Лечение: симптоматическое лечение, кардиологический и респираторный мониторинг в условиях стационара.

Побочные реакции

Побочные реакции, о которых сообщалось, приведены по системам органов и по частоте: очень часто (&ge; 1/10), часто (&ge; 1/100, &lt; 1/10), нечасто (&ge; 1/1000, &lt; 1/100), редко (&ge; 1/10 000, &lt; 1/1000), очень редко (&lt; 1/10 000), неизвестно (частота не определена по имеющимся данным). 
Со стороны центральной нервной системы: очень часто &ndash; сонливость; часто &ndash; головокружение*; редко &ndash; синкопе, судороги*, тремор, нечеткость зрения, бессонница, головная боль, парестезии; неизвестно &ndash; кома. 
Со стороны психики: редко &ndash; возбудимость* раздражительность*, галлюцинации, лекарственная зависимость, абузус медикаментозный; неизвестно &mdash; спутанность сознания. 
Со стороны сердца: часто &ndash; тахикардия*, артериальная гипотензия, пальпитация*. 
Со стороны пищеварительного тракта: очень часто &ndash; тошнота, рвота; часто &ndash; сухость во рту*, боль в животе, диарея. 
Со стороны мочевыделительной системы: редко &ndash; изменение цвета мочи, задержка мочи. 
Со стороны иммунной системы: редко-реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, отек Квинке, анафилактический шок. 
Общие нарушения: очень часто &ndash; гипергидроз*; редко &ndash; недомогание, изменения в месте введения. 
* - Другие атропиноподобные реакции могут наблюдаться, даже если о них никогда не сообщалось.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре 15-25 &ordm;С.&nbsp; 
Избегать замораживания.&nbsp; 
Хранить в недоступном для детей месте.

По 1 мл в ампуле, по 3 ампулы в кассете, по 1 кассете в картонной коробке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

64, ул. Аристовулу, Афины, 11853, Греция.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.