Форма выпуска

Берінгер Інгельхайм, Німеччина

Мовалис раствор для инъекций в ампулах по 1,5 мл, 15 мг, 5 шт.

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

Есть в наличии

мелоксикам

Мовалис таблетки по 15 мг, 20 шт.

Мовалис таблетки по 7,5 мг, 20 шт.

Берингер Ингельхайм, Германия

Мовалис таблетки по 15 мг, 10 шт.

Нет в наличии

Киев

Мовалис

Инфламин

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Упаковка

Международное наименование

Код АТС/ATX

Первичная упаковка

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Лекарственная форма

Объем

Код Морион

Дозировка

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Моваліс

Состав

действующее вещество:&nbsp;1,5 мл препарата содержит 15 мг мелоксикама; 
вспомогательные вещества:&nbsp;меглюмин, гликофурол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Раствор для инъекций. 
Основные физико-химические свойства: прозрачный, желтый раствор с зеленым оттенком, практически свободный от частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код АТХ М01А С06.

Фармакодинамика

Мовалис - это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) класса енолиевои кислоты, обладает противовоспалительным, анальгетическим и антипиретический эффекты. 
Мелоксикам проявил высокую противовоспалительную активность на всех стандартных моделях воспаления. Как и для других НПВП, его точный механизм действия остается неизвестным. Однако есть общий механизм действия для всех НПВП (включая мелоксикам): угнетение биосинтеза простагландинов, которые являются медиаторами воспаления.

Фармакокинетика

Абсорбция 
Мелоксикам полностью абсорбируется после инъекции. Относительная биодоступность сравнению с таковой при пероральном применении - почти 100%. Поэтому корректировать дозу при переходе от внутримышечного к перорального пути применения не требуется. После инъекции 15 мг максимальная концентрация в плазме крови составляет около 1,6-1,8 мкг / мл и достигается за 1-6 часов. 
Распределение 
Мелоксикам очень сильно связывается с белками плазмы крови, главным образом с альбумином (99%). Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация в половину меньше, чем в плазме крови. Объем распределения низкий, в среднем 11 л после внутримышечного или внутривенного пути применения, и показывает индивидуальные отклонения в пределах 7-20%. Объем распределения после применения многократных пероральных доз мелоксикама (от 7,5 до 15 мг) составляет 16 л с коэффициентом отклонения в пределах от 11% до 32%. 
Метаболизм 
Мелоксикам подлежит экстенсивной биотрансформации в печени 
В моче было идентифицировано четыре различных метаболиты мелоксикама, что является фармакодинамически неактивными. Основной метаболит, 5'-карбоксимелоксикам (60% дозы), формируется путем окисления промежуточного метаболита 5'-гидроксиметилмелоксикам, также выделяется в меньшей степени (9% дозы). Исследования in vitro предполагают, что CYP 2C9 играет важную роль в процессе метаболизма, тогда как CYP 3А4 изоэнзимы играют меньшую роль. Активность пероксидазы у пациентов, возможно, ответственная за два других метаболита, которые составляют 16% и 4% назначенной дозы соответственно. 
Выведение 
Выведение мелоксикама происходит в основном в виде метаболитов в равных частях с мочой и калом. Менее 5% суточной дозы выделяется в неизмененном виде с калом, незначительное количество выделяется с мочой. Период полувыведения составляет с 13 до 25 часов в зависимости от способа применения (приема, внутримышечного или внутривенного). Клиренс составляет около 7-12 мл / мин после однократного приема дозы, внутривенного или ректального применения. 
Линейность дозы 
Мелоксикам проявляет линейную фармакокинетику в пределах терапевтической дозы от 7,5 мг до 15 мг после приема и внутримышечного применения. 
Особые группы больных 
Пациенты с печеночной / почечной недостаточностью 
Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени существенно не влияют на фармакокинетику мелоксикама. Пациенты с умеренной степенью почечной недостаточности имели значительно более высокий общий клиренс. Пониженное связывание с белками плазмы крови наблюдалось у пациентов с терминальной почечной недостаточностью. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к увеличению концентрации свободного мелоксикама (см. Разделы &laquo;Способ применения и дозы&raquo; и &laquo;Противопоказания&raquo;). 
Пациенты пожилого возраста 
У пациентов пожилого возраста мужского пола средние фармакокинетические параметры подобны у молодых добровольцев мужского пола. У пациенток пожилого возраста женского пола значение AUC выше и период полувыведения длиннее по сравнению с соответствующими показателями у молодых добровольцев обоих полов. Средний клиренс плазмы в равновесном состоянии у пациентов пожилого возраста был несколько ниже, чем у молодых добровольцев (см. Раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).

Показания

Кратковременное симптоматическое лечение острого приступа ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита, когда другие пути применения не могут быть применены.

Противопоказания

<ul>
<li>III триместре беременности (см. Раздел &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;);</li>
<li>возраст пациента до 18 лет;</li>
<li>гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам лекарственного средства</li>
<li>гиперчувствительность к активным веществам с подобным действием, таких как НПВП, аспирин. Мелоксикам не следует назначать пациентам, у которых возникали симптомы астмы, носовые полипы,</li>
<li>ангионевротический отек или крапивница после приема аспирина или других НПВП;</li>
<li>желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с предшествующей терапией НПВП в анамнезе</li>
<li>активная или рецидивирующее язва / кровотечение в анамнезе (два или более отдельных подтвержденных случая язвы или кровотечения)</li>
<li>тяжелая печеночная недостаточность</li>
<li>тяжелая почечная недостаточность, без применения диализа;</li>
<li>желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярная кровотечение в анамнезе или другие нарушения свертываемости крови;</li>
<li>расстройства гемостаза или одновременное применение антикоагулянтов (противопоказания связанные с путем применения)</li>
<li>тяжелая сердечная недостаточность</li>
<li>лечение периоперационной боли при коронарном шунтировании (КШ).</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Риски, связанные с гиперкалиемией 
Некоторые лекарственные средства или терапевтические группы могут способствовать гиперкалиемии: калиевые соли, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты, (низкомолекулярные или нефракционированные) гепарин, циклоспорин, такролимус и триметоприм. 
Начало гиперкалиемии может зависеть от того, есть ли связанные с ней факторы. Риск развития гиперкалиемии повышается в случае, если вышеупомянутые лекарственные средства применять попутно с мелоксикамом. 
Фармакодинамические взаимодействия 
Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и ацетилсалициловая кислота &ge; 3 г / сут 
Не рекомендуется комбинация с другими НПВП (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), ацетилсалициловой кислотой в дозах &ge; 500 мг за один прием или &ge; 3 г суточной дозы. 
Кортикостероиды (например глюкокортикоиды) 
Одновременное применение с кортикостероидами требует осторожности из-за повышенного риска кровотечения или появления язв в желудочно-кишечном тракте. 
Антикоагулянты или гепарин 
Значительно повышается риск кровотечений вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения гастродуоденальной слизистой оболочки. НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Не рекомендуется одновременное применение НПВП и антикоагулянтов или гепарина в гериатрической практике или в терапевтических дозах. В связи с внутримышечным введением раствор для инъекций мелоксикама противопоказан пациентам, которые проходят лечение антикоагулянтами (см. Разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;). 
В других случаях (например, при профилактических дозах) при применении гепарина необходима осторожность из-за повышенного риска кровотечений. 
Тромболитические и протиагрегацийные лекарственные средства 
Повышенный риск кровотечений путем угнетения функции тромбоцитов и повреждения гастродуоденальной слизистой оболочки. 
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) 
Повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения. 
Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II 
НПВП могут уменьшать эффект диуретиков и других антигипертензивных лекарственных средств. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (у пациентов с дегидратацией или у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и лекарственных средств, угнетающих ЦОГ, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, обычно является обратимой. Поэтому комбинацию следует применять с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациентам необходимо получать адекватное количество жидкости, а также следует контролировать функцию почек после начала совместной терапии и периодически в дальнейшем (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). 
Другие антигипертензивные лекарственные средства (например бета-адреноблокаторы) 
Как и при применении нижеуказанных лекарственных средств, может развиться снижение антигипертензивного эффекта бета-блокаторов (вследствие угнетения простагландинов с сосудорасширяющим эффектом). 
Ингибиторы кальциневрина (например циклоспорин, такролимус) 
Нефротоксичность ингибиторов кальциневрина может усиливаться НПВП путем медиации эффектов почечных простагландинов. Во время лечения следует контролировать функцию почек. Рекомендуемый тщательный контроль функции почек, особенно у пациентов пожилого возраста. 
Деферасирокс 
Одновременное применение мелоксикама и деферасироксу может повысить риск желудочно-кишечных побочных реакций. Следует проявлять осторожность при комбинировании этих лекарственных средств. 
Фармакокинетическая взаимодействие влияние мелоксикама на фармакокинетику других лекарственных средств. 
Литий 
Есть данные о НПВП, которые повышают уровень концентрации лития в плазме крови (путем снижения почечной экскреции лития), которые могут достичь токсичных величин. Одновременное применение лития и НПВП не рекомендуется (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Если комбинированная терапия необходима, следует тщательно контролировать содержание лития в плазме крови в начале лечения, при подборе дозы и при прекращении лечения мелоксикамом. 
Метотрексат 
НПВП могут уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, тем самым повышая концентрацию в плазме крови. По этой причине не рекомендуется сопутствующее применять НПВП пациентам, которые принимают высокую дозу метотрексата (более 15 мг / неделю) (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Риск взаимодействия НПВП и метотрексата следует учитывать также пациентам, которые принимают низкую дозу метотрексата, в т. Ч. У пациентов с нарушенной функцией почек. В случае если требуется комбинированное лечение, необходимо контролировать показатели анализа крови и функции почек. Следует соблюдать осторожность в случае, если прием НПВП и метотрексата длится 3 дня подряд, поскольку плазменный уровень метотрексата может повыситься и усилить токсичность. Хотя фармакокинетика метотрексата (15 мг / нед) не претерпела влияния сопутствующего лечения мелоксикамом, следует считать, что гематологическая токсичность метотрексата может возрастать при лечении НПВП (см. Выше) (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). 
Пеметрексед 
При одновременном применении мелоксикама с пеметрекседом пациентам с клиренсом креатинина от 45 до 79 мл / мин прием мелоксикама следует приостановить на 5 дней до введения пеметрекседа, в день введения и на 2 дня после введения. Если комбинация мелоксикама с пеметрекседом необходима, пациентов следует тщательно контролировать, особенно в отношении появления миелосупрессии и желудочно-кишечных побочных реакций. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 45 мл / мин) одновременное применение мелоксикама с пеметрекседом не рекомендуется. 
Для пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина &ge; 80 мл / мин), дозы 15 мг мелоксикама могут уменьшить элиминацию пеметрекседа, а, следовательно, увеличить частоту возникновения побочных реакций, связанных с пеметрекседом. Таким образом, следует проявлять осторожность при назначении 15 мг мелоксикама одновременно с пеметрекседом для пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина &ge; 80 мл / мин). 
Фармакокинетическая взаимодействие влияние других лекарственных средств на фармакокинетику мелоксикама 
Холестирамин ускоряет выведение мелоксикама путем нарушения внутрипеченочного циркуляции, поэтому клиренс мелоксикама повышается на 50% и период полувыведения снижается до 13 &plusmn; 3:00. Это взаимодействие является клинически значимым. 
Фармакокинетическая взаимодействие влияние комбинации мелоксикама и других лекарственных средств на фармакокинетику. 
Пероральные противодиабетические средства (производные сульфонилмочевины, натеглинид) 
Мелоксикам почти полностью выводится за счет метаболизма в печени, который примерно на две трети опосредованный ферментами цитохрома (CYP) 450 (основной путь CYP 2C9 и вспомогательный путь CYP 3A4) и на одну треть другими путями, например, путем пероксидазного окисления. Следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия при одновременном введении мелоксикама и лекарственных средств, которые явно подавляют или метаболизируются CYP 2C9 и / или CYP 3A4. Взаимодействия, опосредованного CYP 2C9, можно ожидать в комбинации с такими лекарственными средствами, как пероральные противодиабетические средства (производные сульфонилмочевины, натеглинид) это взаимодействие может привести к повышению уровня этих средств и мелоксикама в плазме крови. Состояние пациентов, принимающих мелоксикам и препараты сульфонилмочевины или натеглинид, следует тщательно контролировать по развитию гипогликемии. 
Не выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия при одновременном приеме с антацидами, циметидином и дигоксином. 
Дети 
Исследование взаимодействия проводились только с участием взрослых.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Специальных исследований о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать с механизмами нет. Однако на основе фармакодинамического профиля и побочных реакций, наблюдавшихся мелоксикам склонен не влиять или иметь незначительное влияние на указанную деятельность. Однако пациентам, у которых наблюдались нарушения функции зрения, включая нечеткость зрения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения центральной нервной системы, рекомендуется воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность 
Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и / или развитие эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований позволяют предположить увеличение риска выкидыша и развития пороков сердца и гастрошизис после применения ингибиторов синтеза простагландинов в ранний период беременности. Абсолютный риск развития пороков сердца увеличился с менее 1% до около 1,5%. Считается, что этот риск повышается с увеличением дозы и продолжительности лечения. 
Во время I и II триместра беременности мелоксикам не следует применять, за исключением крайней необходимости. Если женщина, которая пытается забеременеть или в течение I и II триместра беременности применяет мелоксикам, дозировка и продолжительность лечения должны быть малейшими. 
В ходе III триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут создавать для плода риск:
<ul>
<li>сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией)</li>
<li>нарушение работы почек, может развиться в почечную недостаточность с олигогидроамнион; </li>
</ul>
Возможные риски в последние сроки беременности для матери и новорожденного:
<ul>
<li>возможность продления времени кровотечения, протиагрегацийного эффекта даже при очень низких дозах</li>
<li>угнетение сокращений матки, что приводит к задержке или затягивание родов. </li>
</ul>
Поэтому мелоксикам противопоказан на III триместра беременности. 
Кормление грудью 
Хотя конкретных данных по Мовалиса нет, о НПВП известно, что они могут проникать в грудное молоко. Поэтому применение не рекомендуется женщинам, которые кормят грудью. 
Фертильность 
Мелоксикам, как и другие лекарственные средства, ингибирующие синтез циклооксигеназы / простагландина, может негативно влиять на репродуктивную функцию и не рекомендован женщинам, которые хотят забеременеть. Поэтому для женщин, планирующих беременность или проходят обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены мелоксикама.

Способ применения и дозы

Дозування 
Одна ін&rsquo;єкція 15 мг 1 раз на добу. 
НЕ ПЕРЕВИЩУВАТИ ДОЗУ 15 мг/добу. 
Лікування повинно обмежуватися однією ін&rsquo;єкцією на початку терапії з максимальною тривалістю до 2-3 днів в обґрунтованих виняткових випадках (тобто коли інші шляхи застосування неможливі). Побічні реакції можуть бути мінімізовані застосуванням найменшої ефективної дози протягом найкоротшого терміну лікування, необхідного для контролю симптомів (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). 
Слід періодично оцінювати потребу пацієнта в симптоматичному полегшенні та його відповідь на лікування. 
Особливі категорії пацієнтів 
Пацієнти літнього віку (див. розділ &laquo;Фармакокінетика&raquo;) 
Рекомендована доза для пацієнтів літнього віку становить 7,5 мг на добу (половина ампули місткістю 1,5 мл) (також див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo; &lsquo;Пацієнти з підвищеним ризиком розвитку побічних реакцій&rsquo; і розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). 
Пацієнти з підвищеним ризиком розвитку побічних реакцій (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;) 
Пацієнтам з підвищеним ризиком розвитку побічних реакцій, наприклад, шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі чи факторами ризику розвитку серцево-судинних захворювань, лікування слід розпочинати з дози 7,5 мг на добу (половина ампули місткістю 1,5 мл). 
Ниркова недостатність 
Цей лікарський засіб протипоказаний пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю, які не перебувають на гемодіалізі див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;). 
Для пацієнтів з термінальною стадією ниркової недостатності, які перебувають на гемодіалізі, доза не повинна перевищувати 7,5 мг на добу (половина ампули 1,5 мл). 
Пацієнтам із легкою та середньою нирковою недостатністю (а саме пацієнтам з кліренсом креатиніну вище 25 мл/хв) зниження дози не потрібне. 
Печінкова недостатність 
Пацієнтам із легкою та середньою печінковою недостатністю зменшення дози не потрібне. Щодо пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;. 
Спосіб застосування 
Для внутрішньом&rsquo;язового застосування. 
Розчин для ін&rsquo;єкцій 15 мг/1,5 мл вводиться шляхом глибокої внутрішньом&rsquo;язової ін&rsquo;єкції у верхній зовнішній квадрант сідниці з дотриманням суворої асептичної техніки. У разі повторного введення рекомендується чергувати ліву та праву сідниці. Перед ін&rsquo;єкцією важливо перевірити, щоб вістря голки не попало в судину. 
Ін&rsquo;єкцію слід негайно припинити у випадку сильного болю під час ін&rsquo;єкції. 
У разі протезу кульшового суглоба ін&rsquo;єкцію слід зробити в іншу сідницю. 
Для продовження лікування слід застосовувати пероральні форми препарату (таблетки).

Дети

МОВАЛИС, раствор для инъекций 15 мг / 1,5 мл, противопоказан детям (в возрасте до 18 лет) (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;).

Передозировка

Симптомы 
Симптомы острой передозировки НПВП обычно ограничиваются летаргией, сонливостью, тошнотой, рвотой и эпигастральной болью, которые в целом являются обратимыми при поддерживающей терапии. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение. Тяжелое отравление может привести к артериальной гипертензии, острой почечной недостаточности, дисфункции печени, угнетение дыхания, коме, судорогам, сердечно-сосудистой недостаточности и остановки сердца. Сообщалось о анафилактоидные реакции при терапевтическом применении НПВП, также может наблюдаться при передозировке. 
Терапия 
При передозировке НПВП пациентам рекомендуется симптоматические и поддерживающие мероприятия. Исследования показали ускоренное выведение мелоксикама с помощью 4 пероральных доз колестирамина 3 раза в сутки.

Побочные реакции

Данные исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышением риска сосудистых тромботических явлений (таких как инфаркт миокарда или инсульт) (см. Раздел &laquo;Особенности применения &raquo;). 
Отек, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность наблюдались при лечении НПВП. 
Большинство побочных эффектов, наблюдаемых желудочно-кишечного происхождения. Возможна язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда летальная, особенно у пациентов пожилого возраста (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). После применения наблюдалась тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, молотый, рвота кровью, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). С меньшей частотой наблюдался гастрит. 
Сообщалось о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). 
Критерии оценки частоты развития побочных реакций лекарственного средства: очень часто (&ge; 1/10); часто (&ge; 1/100, &lt;1/10); редкие (&ge; 1/1000, &lt;1/100) единичные (&ge; 1/10000, &lt;1/1000); редкие (&lt;1/10000); неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным). 
Со стороны системы крови и лимфатической системы: 
Нечасто - анемия; 
единичные - отклонение показателей анализа крови от нормы (включая изменение количества лейкоцитов), лейкопения, тромбоцитопения. 
Сообщалось об очень редких случаях агранулоцитоза (см. &laquo;Отдельные серьезные и / или частые побочные реакции&raquo;). 
Со стороны иммунной системы: 
Нечасто - аллергические реакции, кроме анафилактических или анафилактоидных; 
неизвестно - анафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, включая шок. 
Психические расстройства: 
Одиночные - изменение настроения, ночные кошмары; 
неизвестно - спутанность сознания, дезориентация, бессонница. 
Со стороны нервной системы: 
Часто - головная боль; 
нечасто - головокружение, сонливость. 
Со стороны органов зрения: 
Одиночные - нарушение функции зрения, нечеткость зрения; конъюнктивит. 
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: 
Нечасто - головокружение; 
единичные - звон в ушах. 
Кардиальные нарушения: 
Одиночные - сердцебиение. 
Сообщалось о сердечной недостаточности, связанной с применением НПВП. 
Со стороны сосудов: 
Нечасто - повышение артериального давления (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), приливы. 
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: 
Одиночные - астма у пациентов с аллергией на аспирин и другие НПВС; 
неизвестно - инфекции верхних дыхательных путей, кашель. 
Со стороны пищеварительного тракта: 
Очень часто - расстройства пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея 
нечасто - скрытая или макроскопическая желудочно-кишечное кровотечение, стоматит, гастрит, отрыжка; 
единичные - колит, гастродуоденальная язва, эзофагит; 
редкие - желудочно-кишечное перфорация; 
неизвестно - панкреатит. 
Желудочно-кишечное кровотечение, язвы или перфорация могут быть тяжелыми и потенциально летальными, особенно у пациентов пожилого возраста (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). 
Со стороны пищеварительной системы: 
Нечасто - нарушение показателей функции печени (например повышение трансаминаз или билирубина); 
редкие - гепатит; 
неизвестно - желтуха, печеночная недостаточность. 
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: 
Нечасто - ангионевротический отек, зуд, сыпь; 
единичные - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница; 
редкие - буллезный дерматит, мультиформная эритема; 
неизвестно - фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит. 
Со стороны мочевыделительной системы: 
Нечасто - задержка натрия и воды, гиперкалиемия (см. Разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;), изменения показателей функции почек (повышение креатинина и / или мочевины сыворотки крови); 
редкие - острая почечная недостаточность, в частности у пациентов с факторами риска (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;); 
неизвестно - инфекции мочевыводящих путей, нарушение частоты мочеиспускания. 
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: 
Неизвестно - женское бесплодие, задержка овуляции. 
Общие нарушения и реакция в месте введения: 
Часто - уплотнения в месте инъекции, боль в месте инъекции; 
нечасто - отек, включая отек нижних конечностей; 
неизвестно - гриппоподобные симптомы. 
Со стороны опорно-двигательной системы: 
Неизвестно - артралгия, боль в спине, признаки и симптомы, связанные с суставами. 
Отдельные серьезные и / или частые побочные реакции 
Сообщалось об очень редких случаях агранулоцитоза у пациентов, принимавших мелоксикам и другие потенциально миелотоксические лекарственные средства (см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). 
Побочные реакции, не ассоциировались с применением препарата, но которые являются общепринято характерными для других соединений класса. 
Органическое почечное поражения, что, вероятно, приводит к острой почечной недостаточности. Сообщалось об очень редких случаях интерстициального нефрита, острого тубулярного некроза, нефротического синдрома и папиллярного некроза (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 &deg; С.

По 1,5 мл в стеклянной ампуле; по 5 ампул в картонной коробке.

Категория отпуска

Берингер Ингельхайм Эспана, СА, Испания / Boehringer Ingelheim Espana, SA, Spain.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Прат де ла Рыба, 50, 08174 САНТ Кугата ДЕЛ Валлес (Барселона), Испания / Prat de la Riba, 50, 08174 SANT CUGAT DEL VALL&Egrave;S (Barcelona), Spain.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.