Форма выпуска

Медак, Німеччина

Метотаб таблетки по 10 мг, 30 шт.

Метотаб табл. 10мг №30

Нет в наличии

метотрексат

Медак, Германия

Метотаб таблетки по 7,5 мг, 30 шт.

Метотаб табл 7.5мг №30

Киев

Метотаб

Методжект

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Дозировка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Упаковка

Код Морион

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

Состав

действующее вещество: methotrexate; 1 таблетка содержит 10 мг метотрексата (в виде метотрексата динатрия); другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки. Основные физико-химические свойства: желтого цвета, круглые двояковыпуклые таблетки с риской, допускаются вкрапления. Надпись: 10.

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические средства. Антиметаболиты. Структурные аналоги фолиевой кислоты. Код ATX L01B A01.

Фармакодинамика

Метотрексат &ndash; производное фолиевой кислоты, относится к цитотоксическим средствам класса антиметаболитов. Он действует во время S-фазы клеточного цикла и конкурентно ингибирует фермент дигидрофолатредуктазу, предотвращая таким образом восстановление дигидрофолата до тетрагидрофолата, необходимого для синтеза ДНК и репликации клеток. Активно пролиферирующие ткани, такие как злокачественные образования, костный мозг, фетальные клетки, слизистая полости рта и кишечника, клетки мочевого пузыря, обычно более чувствительны к метотрексату. Поскольку пролиферация злокачественных тканей быстрее нормальной, метотрексат может нарушать их развитие, не причиняя необратимого вреда здоровым тканям. Механизм действия метотрексата при заболевании ревматоидным артритом неизвестен, возможно, он влияет на иммунные функции. Необходимо дальнейшее изучение действия метотрексата на иммунную систему в связи с ревматоидным иммунопатогенезом. При псориазе скорость репликации эпителиальных клеток в коже значительно выше нормы. Эта разница в скорости пролиферации является основанием для применения метотрексата для контроля псориатического процесса.

Фармакокинетика

При пероральном применении Метотаб быстро абсорбируется, высокая биодоступность (80 - 100%). После приема дозы 2 2,5 мг максимальная концентрация метотрексата в сыворотке крови (Cmax) достигается через 0,83 часа и составляет в среднем 170 нг/мл. Приблизительно 50% метотрексата связывается с белками плазмы крови. После распределения метотрексат накапливается преимущественно в печени, почках и селезенке в виде полиглутаматов, которые могут содержаться в течение недель и месяцев. При применении в низких дозах в цереброспинальную жидкость проникает минимальное количество метотрексата. Терминальный период полувыведения метотрексата варьируется от 3 до 17 часов и в среднем составляет 6-7 часов. У пациентов с третьей камерой распределения (плевральным выпотом, асцитом) период полувыведения метотрексата может быть до 4 раз больше. Приблизительно 10% от принятой дозы метаболизируется в печени. Главным метаболитом метотрексата является 7-гидроксиметотрексат. Метотрексат экскретируется преимущественно в неизмененном виде почками (путем фильтрации в клубочках и активной секреции в проксимальных канальцах). Приблизительно 5-20% метотрексата и 1-5% 7-гидроксиметотрексата выводится с желчью. Имеется выраженная энтерогепатическая рециркуляция метотрексата. У пациентов с нарушениями функции почек выведение метотрексата происходит значительно медленнее. Не известно, влияют ли нарушения функции печени на выведение метотрексата. Существует значительная меж- и внутрииндивидуальная вариабельность, в частности при повторной дозировке.

Показания

Ревматоидный артрит в активной форме у взрослых пациентов, которым показано лечение болезненно модифицирующими противоревматическими препаратами (ХМПРП). Тяжелые и распространенные формы вульгарного псориаза, особенно бляшкового типа, у взрослых пациентов при неэффективности традиционной терапии, например фотолечение, PUVA-терапии и применение ретиноидов. Поддерживающая терапия острого лимфолейкоза.

Противопоказания

<ul>
<li>Гиперчувствительность к метотрексату или другим компонентам препарата.</li>
<li>Заболевания печени, связанные с хроническим злоупотреблением алкоголем, и значительные нарушения функции печени (уровень билирубина &gt; 85,5 мкмоль/л).</li>
<li>Злоупотребление алкоголем.</li>
<li>Печеночная недостаточность.</li>
<li>Нарушение функции почек (клиренс креатинина &lt;50 мл/мин).</li>
<li>Имеются нарушения со стороны системы кроветворения (в том числе гипоплазия костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения или выраженная анемия).</li>
<li>Со стороны крови в анамнезе.</li>
<li>Тяжелые, острые или хронические инфекции (например, туберкулез или ВИЧ), иммунодефицитные состояния.</li>
<li>Стоматит, язвы полости рта или желудочно-кишечного тракта.</li>
<li>Период беременности или кормления грудью.</li>
<li>Вакцинация живыми вакцинами в период лечения метотрексатом.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Средства для анестезии на основе окиси азота могут усиливать влияние метотрексата на метаболическое превращение фолиевой кислоты, что влечет за собой непрогнозируемое угнетение функций костного мозга высокой степени тяжести, стоматит. Для снижения интенсивности таких явлений необходимо введение фолината кальция. Алкоголь, гепатотоксические и гематотоксические препараты Риск гепатотоксического действия метотрексата возрастает при регулярном употреблении алкоголя или сопутствующего приема других гепатотоксических препаратов. При применении метотрексата пациентам, одновременно принимающим другие гепато- и гематотоксические препараты (например, лефлюномид, метамизол), необходима особая осторожность. Комбинированное лечение метотрексатом и ретиноидами, например ацитретином или этретинатом, увеличивает риск гепатотоксичности. При комбинированной терапии метотрексатом и лефлюномид частота развития панцитопении и гепатотоксических эффектов увеличивается. Пероральные антибиотики Антибиотики для перорального применения (в частности тетрациклины, хлорамфеникол и антиабсорбируемые антибиотики широкого спектра действия) могут влиять на энтерогепатическую циркуляцию вследствие ингибирования микрофлоры кишечника или угнетения бактериального метаболизма. Другие противоревматические препараты При комбинированном применении с другими противоревматическими препаратами (например, с солями золота, пенициламином, гидроксихлорохином, сульфасалазином, азатиоприном, циклоспорином) токсическое действие метотрексата обычно не усиливается. Сульфасалазин Хотя при комбинированном применении с сульфасалазином действие метотрексата может потенцироваться вследствие угнетения синтеза фолиевой кислоты сульфасалазином (в результате чего может возрастать частота побочных эффектов), в ходе нескольких клинических исследований такие эффекты наблюдались только в единичных случаях. Меркаптопурин Метотрексат повышает уровень меркаптопурина в плазме крови, вероятно за счет замедления метаболизма меркаптопурина. Сопутствующее применение метотрексата и меркаптопурина может потребовать коррекции дозы. Ингибиторы протонного насоса При одновременном применении метотрексата и ингибиторов протонного насоса (например, омепразола или пантопразола) возможно их взаимодействие. Омепразол может снижать почечный клиренс метотрексата, а пантопразол может ингибировать почечную элиминацию метаболита 7-гидроксиметотрексата, что в одном случае сопровождалось развитием миалгии и тремора. Необходимо принимать во внимание фармакокинетическое взаимодействие между метотрексатом и флуклоксациллином (при этом снижается площадь под фармакокинетической кривой концентрация-время (AUC) для метотрексата), антиконвульсантами (снижается концентрация метотрексата в крови). После применения метотрексата вместе с оксациллином и омепразолом в отдельных случаях наблюдалось значительное повышение концентрации метотрексата в сыворотке крови. Сообщалось о взаимодействии между лефлюномидом и метотрексатом (с развитием цирроза печени, мышечно-скелетных инфекций и снижением количества тромбоцитов). Необходимо с осторожностью применять метотрексат в комбинации с иммуномодуляторами при проведении ортопедических операций, когда уязвимость к инфицированию увеличивается. Салицилаты, фенилбутазон, фенитоин, барбитураты, транквилизаторы, пероральные контрацептивы, тетрациклины, производные амидопирина, сульфамиды и парааминобензойная кислота замещают метотрексат в процессе связывания с сывороточным альбумином. Коллестирамин может усиливать внепочечный вывод метотрексата за счет вмешательства в процесс энтерогепатической циркуляции. При проведении лучевой терапии в период получения пациентом метотрексата возможно увеличение риска некроза мягких тканей и костей. При одновременном применении с другими цитостатиками клиренс метотрексата может снижаться. Витаминные комплексы и препараты железа для перорального применения, содержащие фолиевую кислоту, могут изменять реакцию организма на терапию метотрексатом. Другие противоревматические препараты При комбинированном применении с другими противоревматическими препаратами (например, с солями золота, пенициламином, гидроксихлорохином, сульфасалазином, азатиоприном, циклоспорином) токсическое действие метотрексата обычно не усиливается. Сульфасалазин Хотя при комбинированном применении с сульфасалазином действие метотрексата может потенцироваться вследствие угнетения синтеза фолиевой кислоты сульфасалазином (в результате чего может возрастать частота побочных эффектов), в ходе нескольких клинических исследований такие эффекты наблюдались только в единичных случаях. Меркаптопурин Метотрексат повышает уровень меркаптопурина в плазме крови, вероятно за счет замедления метаболизма меркаптопурина. Сопутствующее применение метотрексата и меркаптопурина может потребовать коррекции дозы. Ингибиторы протонного насоса При одновременном применении метотрексата и ингибиторов протонного насоса (например, омепразола или пантопразола) возможно их взаимодействие. Омепразол может снижать почечный клиренс метотрексата, а пантопразол может ингибировать почечную элиминацию метаболита 7-гидроксиметотрексата, что в одном случае сопровождалось развитием миалгии и тремора. Необходимо принимать во внимание фармакокинетическое взаимодействие между метотрексатом и флуклоксациллином (при этом снижается площадь под фармакокинетической кривой концентрация-время (AUC) для метотрексата), антиконвульсантами (снижается концентрация метотрексата в крови). После применения метотрексата вместе с оксациллином и омепразолом в отдельных случаях наблюдалось значительное повышение концентрации метотрексата в сыворотке крови. Сообщалось о взаимодействии между лефлюномидом и метотрексатом (с развитием цирроза печени, мышечно-скелетных инфекций и снижением количества тромбоцитов). Необходимо с осторожностью применять метотрексат в комбинации с иммуномодуляторами при проведении ортопедических операций, когда уязвимость к инфицированию увеличивается. Салицилаты, фенилбутазон, фенитоин, барбитураты, транквилизаторы, пероральные контрацептивы, тетрациклины, производные амидопирина, сульфамиды и парааминобензойная кислота замещают метотрексат в процессе связывания с сывороточным альбумином. Коллестирамин может усиливать внепочечный вывод метотрексата за счет вмешательства в процесс энтерогепатической циркуляции. При проведении лучевой терапии в период получения пациентом метотрексата возможно увеличение риска некроза мягких тканей и костей. При одновременном применении с другими цитостатиками клиренс метотрексата может снижаться. Витаминные комплексы и препараты железа для перорального применения, содержащие фолиевую кислоту, могут изменять реакцию организма на терапию метотрексатом. Цитостатики Клиренс метотрексата может снижаться при применении в сочетании с цитостатиками. Метотрексат может увеличить период полураспада 5-фторурацила. Теофиллин Метотрексат может снижать клиренс теофиллина, поэтому необходимо контролировать уровень теофиллина при одновременном применении с метотрексатом. Напитки, содержащие кофеин и теофиллин Следует избежать чрезмерного употребления напитков, содержащих кофеин или теофиллин (кофе, холодные кофеинсодержащие напитки, черный чай) во время лечения метотрексатом, поскольку это может уменьшить эффективность метотрексата через взаимодействие метотрексата и метиксантина аденозиновых рецепторов. Цитарабин Случаи тяжелых невротических расстройств от головных болей до паралича, комы и инсультоподобных эпизодов наблюдались преимущественно у детей и подростков на фоне лечения метотрексатом в комбинации с цитарабином. При сопутствующем применении с метотрексатом L-аспарагиназа блокирует действие последнего. В отдельных случаях кортикостероиды приводили к генерализованному опоясывающему лишаю у пациентов с опоясывающим лишаем или постгерпетической невралгией и при сопутствующем приеме метотрексата. Амиодарон вызывал образование язв на коже у пациентов, применявших метотрексат для лечения псориаза. У некоторых пациентов с псориазом, применявших метотрексат в комбинации с PUVA-терапией, сообщалось о раке кожи. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении эритроцитарной массы и метотрексата из-за увеличения его токсического эффекта вследствие длительной высокой концентрации метотрексата в сыворотке крови. Доказано, что сопутствующее введение леветирацетама и метотрексата снижает клиренс метотрексата, что приводит к увеличению/пролонгированию концентрации препарата в крови до потенциально токсического уровня. Уровень метотрексата и леветирацетама следует тщательно контролировать у пациентов, получавших сопутствующую терапию этими двумя препаратами. Угнетение костного мозга и снижение уровня фолатов зафиксировано при одновременном применении триамтерена и метотрексата.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Метотаб оказывает слабое или умеренное неблагоприятное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. При лечении метотрексатом могут наблюдаться такие побочные реакции со стороны ЦНС, как утомляемость и спутанность сознания, сонливость, в редких случаях может нарушаться способность управлять машинами и механизмами. Эти нарушения проявляются в большей степени при сочетании с алкоголем.

Применение в период беременности или кормления грудью

Женщины репродуктивного возраста/контрацепция у женщин В период лечения метотрексатом женщинам не следует беременеть, следует пользоваться эффективными контрацептивными средствами в период лечения и по меньшей мере в течение 6 месяцев после окончания терапии. Перед началом лечения женщин репродуктивного возраста необходимо проинформировать о риске мальформаций, связанных с применением метотрексата, и исключить беременность надлежащими методами, такими как тест на беременность. В период лечения тесты на беременность необходимо проводить при клинической необходимости (например, после любого перерыва контрацепции). Женщинам репродуктивного возраста следует получить консультацию по предупреждению и планированию беременности. Контрацепция у мужчин Нет данных о содержании метотрексата в сперме. В исследованиях на животных была обнаружена генотоксичность метотрексата, поэтому риск генотоксического воздействия на сперматозоиды не может быть полностью исключен. Ограниченные клинические данные не свидетельствуют о повышенном риске пороков развития или выкидыша после воздействия небольших доз метотрексата (менее 30 мг в неделю) на организм отца. Данных недостаточно для оценки риска пороков развития или выкидыша после воздействия более высоких доз на организм отца. Как мера пресечения, полово активным пациентам мужского пола или их партнершам рекомендуется пользоваться надежными контрацептивными средствами в период лечения пациента мужского пола и по меньшей мере в течение 6 месяцев после окончания терапии метотрексатом. Мужчинам не следует донорами спермы в период лечения или в течение 6 месяцев после прекращения применения метотрексата. Беременность Лекарство Метотаб противопоказан в период беременности по неонкологическим показаниям (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Если беременность наступает во время лечения метотрексатом и в течение 6 месяцев после окончания терапии, следует предоставить медицинские советы по риску вредных эффектов для ребенка, связанных с лечением, и выполнить ультразвуковые исследования для подтверждения нормального развития плода. В исследованиях на животных была обнаружена репродуктивная токсичность метотрексата, особенно в I триместре. Было обнаружено тератогенное действие метотрексата, сообщали о смерти плода, бросовых и/или врожденных аномалиях (например, пороки развития лицевой части черепа, сердечно-сосудистой системы, центральной нервной системы и конечностей). Экспозиция по ограниченному числу беременных женщин (42) выявила увеличение частоты (1:14) мальформаций (краниальной, сердечно-сосудистой и дистальной). Метотрексат является мощным тератогеном для человека. При воздействии в период беременности метотрексат повышает риск возникновения спонтанных абортов, задержки внутриутробного развития и врожденных пороков развития. 
<ul>
<li>Спонтанные аборты были зарегистрированы у 42,5% беременных, применявших низкие дозы метотрексата (менее 30 мг в неделю), против 22,5% у пациенток, применявших другие препараты.</li>
<li>Значительные врожденные дефекты возникали у 6,6% живорожденных детей, матери которых применяли низкие дозы метотрексата (менее 30 мг в неделю) в период беременности против приблизительно 4% живорожденных детей, матери которых применяли другие препараты.</li>
</ul>
Недостаточно данных по применению в период беременности метотрексата в дозах более 30 мг в неделю, но ожидается более высокий уровень спонтанных абортов и врожденных пороков развития, в частности при дозах, обычно используемых при применении препарата по онкологическим показаниям. Сообщалось, что лечение метотрексатом может привести к аборту. При отмене метотрексата до зачатия случаи отклонений от нормального течения беременности не зарегистрированы. Период кормления грудью Поскольку метотрексат экскретируется в грудное молоко и может вызвать серьезные побочные реакции у младенцев, он противопоказан в период кормления грудью. Если применение метотрексата необходимо, перед началом терапии следует прекратить кормление грудью. Репродуктивная функция Поскольку метотрексат является генотоксическим веществом, всем женщинам, которые планируют забеременеть, рекомендуется обращаться в центры генетического консультирования, желательно еще до начала терапии. Мужчинам следует рассмотреть возможность криоконсервации спермы до начала терапии. Метотрексат оказывает негативное влияние на сперматогенез и оогенез и может привести к нарушению фертильности. Сообщалось, что лекарственное средство Метотаб может спровоцировать оогенные и сперматогенные аномалии, олигоспермию, бесплодие, нарушение менструального цикла и аменорею во время и некоторое время после лечения. В большинстве случаев эти симптомы были обратимы после прекращения терапии.

Способ применения и дозы

Врач может указать на рецепте день приема препарата. Длительность лечения определяет врач. Применение лекарственного средства Метотаб должен производиться под наблюдением врача-онколога, дерматолога или ревматолога, а также терапевта. Таблетки нужно проглатывать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (воды, а не молочных продуктов), за 1 час до или через 1,5-2 часа после еды. Дозы при ревматоидном артрите и псориазе Псориаз. Рекомендуемая начальная доза &ndash; 7,5 мг 1 раз в неделю, если пациент страдает тошнотой &ndash; в виде разделенных доз (2,5 мг 3 раза в неделю с 12-часовыми интервалами). Дозу можно увеличивать постепенно до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный ответ, но он не должен превышать 20 мг метотрексата в неделю. Эффективность применения лекарственного средства обычно ожидается примерно через 2-6 недель. Когда желаемый клинический эффект будет достигнут, дозу следует постепенно снижать до минимально возможной эффективной поддерживающей дозы. Ревматоидный артрит. Рекомендуемая начальная доза &ndash; 7,5 мг в неделю однократно или если пациент страдает тошнотой &ndash; в виде разделенных доз (2,5 мг 3 раза в неделю с 12-часовыми интервалами). В зависимости от индивидуальной активности заболевания и терпимости пациента начальная доза может быть увеличена с шагом 2,5 мг в неделю. Недельная доза не должна превышать 20 мг метотрексата. Ответ на лечение обычно можно ожидать примерно через 4-8 недель. Когда желаемый клинический эффект будет достигнут, дозу следует постепенно снижать до минимально возможной эффективной поддерживающей дозы. При отсутствии терапевтического эффекта через 8 нед лечения с применением максимальной дозы прием метотрексата прекращают. Оптимальная продолжительность лечения метотрексатом до сих пор не установлена, однако предварительные данные свидетельствуют о сохранении исходного эффекта не менее 2 лет при применении поддерживающих доз. После прекращения применения лекарственного средства симптомы заболевания могут проявиться снова через 3-6 недель. Дозы при злокачественных онкологических заболеваниях Метотрексат можно применять перорально в дозах до 30 мг/м2 поверхности тела. Более высокие дозы необходимо вводить парентерально. При поддерживающей терапии острого лимфолейкоза метотрексат применяют детям перорально в дозах до 20 мг/м2 поверхности тела в неделю в сочетании с внутривенным и интратекальным введением для профилактики поражения центральной нервной системы. Пациенты с нарушениями функции почек Метотаб необходимо с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции почек. Дозу следует корректировать следующим образом:
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="text-align: center;">
Клиренс креатинина (мл/мин)
</td>
<td style="text-align: center;">
% дозы, которая должна вводиться
</td>
</tr>
<tr>
<td>
&gt;&nbsp;80
</td>
<td>
100 % дозы
</td>
</tr>
<tr>
<td>
80
</td>
<td>
75 %
</td>
</tr>
<tr>
<td>
60
</td>
<td>
63 %
</td>
</tr>
<tr>
<td>
50
</td>
<td>
56 %
</td>
</tr>
<tr>
<td>
&lt; 50
</td>
<td>
противопоказано (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;)
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
Пациенты с нарушениями функции печени Метотаб назначают с большой осторожностью (если это необходимо) пациентам со значительными нарушениями функции печени (наличными или анамнезом, особенно вызванными злоупотреблением алкоголем). Метотрексат нельзя применять при уровне билирубина &gt;85,5 мкмоль/л. Пациенты пожилого возраста Поскольку с возрастом ухудшается функция печени и почек, а также снижаются резервы фолатов, возможно снижение доз для пациентов пожилого возраста. Пациенты, имеющие третье пространство жидкости в организме (плевральный выпот, асцит) Поскольку у пациентов с имеющимся третьим пространством жидкости в организме период полувыведения метотрексата может удлиняться в 4 раза по сравнению с нормальной продолжительностью, может потребоваться уменьшение дозы, в некоторых случаях применение метотрексата следует прекратить.

Дети

Препарат применять детям, больным острым лимфоцитарным лейкозом (как поддерживающая терапия). Не рекомендуется применять детям до 3 лет, поскольку нет достаточной информации об эффективности и безопасности его применения этой группе пациентов.

Передозировка

Случаи передозировки (иногда летальные) были, когда пациенты ошибочно принимали недельную дозу метотрексата ежедневно. Симптомами в этих случаях гематологические и желудочно-кишечные реакции. Послерегистрационный опыт применения метотрексата свидетельствует о том, что случаи передозировки метотрексата наблюдались как после орального, так и внутривенного или внутримышечного введения. Сообщалось о передозировке в результате случайного введения в течение дня недельной дозы метотрексата, иногда с летальным исходом. Чаще возникают симптомы, связанные с угнетением системы кроветворения: лейкоцитопения, тромбоцитопения, анемия, панцитопения, нейтропения, угнетение костного мозга, воспаление слизистых оболочек, стоматит, образование язв в полости рта, тошнота, рвота, образование тракте. У некоторых пациентов симптомы передозировки отсутствовали. Зафиксированы летальные случаи в результате сепсиса, септического шока, почечной недостаточности и апластической анемии. Также сообщали о случаях передозировки, которые иногда имели летальное последствие, при ложном пероральном приеме метотрексата ежедневно вместо 1 раза в неделю. Симптомы, отмечавшиеся в таких случаях, в большинстве случаев касались гематологических или желудочно-кишечных реакций. Симптомы передозировки. Наблюдаются преимущественно симптомы, связанные с подавлением системы кроветворения. Лечение при передозировке. Специфическим антидотом метотрексата является фолинат кальция. Он нейтрализует побочные токсические эффекты метотрексата. При случайной передозировке кальция фолинат вводят внутривенно или внутримышечно в дозе, равной или превышающей дозу метотрексата, не позднее чем через час после применения метотрексата. Затем вводят еще несколько доз кальция фолината, пока концентрация метотрексата в сыворотке крови не станет ниже 10-7 моль. При снижении уровня лейкоцитов при приеме низких доз метотрексата, например 6-12 мг, внутривенную или внутримышечную терапию кальция фолинатом следует начинать как можно быстрее с последующим неоднократным приемом препарата (минимум 4 раза) в таких же дозах с интервалом 3-6 часов. При значительной передозировке может возникнуть необходимость в гидратации организма и подщелачивании мочи для предотвращения выпадения осадка метотрексата и/или его метаболитов в почечных канальцах. Обычный гемодиализ и перитонеальный диализ не улучшают выведение метотрексата. Обеспечить эффективный клиренс метотрексата позволяет интенсивный интермиттирующий гемодиализ с использованием диализаторов с высокой проницаемостью (high-flux). У пациентов с ревматоидным артритом, полиартрическими формами ювенильного идиопатического артрита, псориатическим артритом или псориазом введение фолиевой или фолиновой кислоты может уменьшить токсичность метотрексата (желудочно-кишечные симптомы, воспаление слизистой оболочки, воспаление слизистой оболочки, воспаление слизистой оболочки). Перед применением продуктов фолиевой кислоты рекомендуется провести мониторинг уровня витамина B12, поскольку фолиевая кислота может маскировать дефицит витамина В12, особенно у взрослых от 50 лет.

Побочные реакции

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в недоступном для детей месте.

По 30 таблеток по 3 блистера из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВДХ-пленки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке.

Категория отпуска

Медак Гезельшафт фюр клинее Шпециальпрепарат мбХ/Medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate m.b.H.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Театерштрассе, 6, 22880 Ведель, Германия/Theaterstrasse,6, 22880 Wedel, Germany.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.