Форма выпуска

Пфайзер США

Медрол таблетки по 4 мг, 30 шт.

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

Есть в наличии

метилпреднизолон

Медрол таблетки по 16 мг, 50 шт.

Медрол таблетки по 32 мг, 20 шт.

Медрол в таблетках по 32 мг, 20 шт.

Киев

Депо-Медрол

Медрол

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Код Морион

Дозировка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Упаковка

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям с рождения

Кому можна

Основные свойства

Состав

Действующее вещество:&nbsp;метилпреднизолон; 
1 таблетка содержит метилпреднизолона 4 мг или 16 мг, 32 мг; 
Вспомогательные вещества:&nbsp;таблетки, содержащие 4 мг метилпреднизолона, - лактоза моногидрат, крахмал кукурузный сахароза; кальция стеарат 
Таблетки, содержащие 16 мг метилпреднизолона, - лактоза моногидрат, крахмал кукурузный сахароза; кальция стеарат масло минеральное; 
Таблетки, содержащие 32 мг метилпреднизолона, - лактоза моногидрат, крахмал кукурузный сахароза; кальция стеарат масло минеральное.

Лекарственная форма

Таблетки.
Основные физико-химические свойства:
Таблетки по 4 мг - белые таблетки полуовальной эллиптической формы с тиснением &laquo;MEDROL 4&raquo; на одной стороне и крестообразной насечкой на другой
Таблетки по 16 мг - белые выпуклые таблетки эллиптической формы с тиснением &laquo;MEDROL 16" на одной стороне и крестообразной насечкой на другой
Таблетки по 32 мг - белые выпуклые таблетки эллиптической формы с крестообразной насечкой на одной стороне и маркировкой &laquo;UPJOHN 176&raquo; на другом.
Крестообразная насечка на таблетках не является функциональной и не предназначена для разделения таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для системного применения. Глюкокортикоиды. Код АТХ H02A B04.

Фармакодинамика

Метилпреднизолон относится к группе синтетических глюкокортикоидов. Глюкокортикоиды проникают через клеточные мембраны и образуют комплексы со специфическими цитоплазматическими рецепторами. Затем эти комплексы проникают в клеточное ядро, связываются с ДНК (хроматином), стимулируют транскрипцию мРНК и последующий синтез протеинов различных ферментов, чем и объясняется эффект при системном применении глюкокортикоидов. Глюкокортикоиды не только оказывают существенное влияние на воспалительный процесс и иммунный ответ, а также влияют на углеводный, белковый и жировой обмен, сердечно-сосудистую систему, скелетные мышцы и центральную нервную систему. Влияние на воспалительный процесс и иммунный ответ. Большинство показаний к применению ГКС обусловлены их противовоспалительными, иммуносупрессивными и противоаллергическими свойствами. Благодаря этим свойствам достигаются такие терапевтические эффекты: - уменьшение количества имуноактивних клеток вблизи очага воспаления; - уменьшение вазодилатации; - стабилизация лизосомальных мембран; - ингибирование фагоцитоза; - уменьшение продукции простагландинов и родственных соединений. Доза 4,4 мг метилпреднизолона ацетата (4 мг метилпреднизолона) оказывает такое же ГКС (противовоспалительное) действие, и 20 мг гидрокортизона. Метилпреднизолон оказывает лишь минимальную минералокортикоидное действие (200 мг метилпреднизолона эквивалентны 1 мг дезоксикортикостерона). Влияние на углеводный и белковый обмен. Глюкокортикоиды оказывают катаболическое действие в отношении белков. Аминокислоты, которые высвобождаются, превращаются в процессе глюконеогенеза в печени в глюкозу и гликоген. Всасывания глюкозы в периферических тканях снижается, что может привести к гипергликемии и глюкозурии, особенно у больных, склонных к сахарному диабету. Влияние на жировой обмен. Глюкокортикоиды оказывают липолитическое действие, в первую очередь проявляется в тканях конечностей. ГКС также проявляют липогенетическое действие, наиболее выраженная в области грудной клетки, шеи и головы. Все это приводит к перераспределению жировых отложений. Максимальная фармакологическая активность ГКС проявляется тогда, когда пиковая концентрация в плазме крови уже пройдена, поэтому считается, что подавляющее большинство терапевтических эффектов препаратов обусловлена в первую очередь модификацией активности ферментов, а не прямым действием препарата.

Фармакокинетика

Фармакокинетика метилпреднизолона является линейной независимо от способа применения. Всасывания. Метилпреднизолон быстро всасывается, и максимальная концентрация метилпреднизолона в плазме у здоровых добровольцев достигается в течение 1,5-2,3 часа (в зависимости от дозы) после приема этого лекарственного средства. Биодоступность метилпреднизолона у здоровых добровольцев после приема внутрь в целом высокая (82-89%). Распределение. Метилпреднизолон широко распределяется в тканях, проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется в грудное молоко. Объем распределения метилпреднизолона составляет примерно 1,4 л/кг. Связывание метилпреднизолона с белками плазмы у человека составляет примерно 77%. Метаболизм. В организме человека метилпреднизолон метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Основными метаболитами являются 20-&alpha;-гидроксиметилпреднизолон и 20-&beta;-гидроксиметилпреднизолон. Его метаболизм в печени происходит преимущественно при участии фермента CYP3A4 (для перечень лекарственных взаимодействий, основанные на метаболизме, опосредованном ферментами CYP3A см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Метилпреднизолон, подобно многим субстраты CYP3A4, может также быть субстратом для транспортного белка Р-гликопротеина семьи АТФ-связывающих кассет (ABC), что влияет на его распределение в тканях и взаимодействие с другими лекарственными средствами. Вывод. Период полувыведения метилпреднизолона составляет от 1,8 до 5,2 часа. Общий клиренс - около 5-6 мл/мин / кг. Пациентам с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Метилпреднизолон выводится путем гемодиализа.

Показания

Эндокринные заболевания. Первичная и вторичная недостаточность коркового слоя надпочечников (при этом препаратами первого ряда являются гидрокортизон или кортизон, в случае необходимости синтетические аналоги можно применять в сочетании с минералокортикоидами одновременное применение минералокортикоидов особенно важно для лечения детей раннего возраста). Врожденная гиперплазия надпочечников. Негнойный тиреоидит. Гиперкальциемия при злокачественных опухолях. Неэндокринных заболевания. 1. ревматические заболевания. Как дополнительная терапия для кратковременного применения (для выведения из острого состояния или при обострении процесса) при следующих заболеваниях: &middot; Псориатический артрит &middot; Ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами); &middot; Анкилозирующий спондилит; Острый и подострый бурсит, Острый неспецифический тендосиновит; Острый подагрический артрит &middot; Посттравматический остеоартрит; &middot; Синовит при остеоартрите; &middot; Эпикондилит. 2. Коллагенозы. В период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии при следующих заболеваниях: &middot; Системная красная волчанка, &middot; Системный дерматомиозит (полимиозит) Острый ревмокардит; &middot; Ревматическая полимиалгия при гигантоклеточном артериите. 3. Кожные заболевания. &middot; Пузырчатка; &middot; Буллезный герпетиформный дерматит &middot; Тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса - Джонсона) &middot; Эксфолиативный дерматит &middot; Фунгоидный микоз, &middot; Тяжелый псориаз; &middot; Тяжелый себорейный дерматит. 4. Аллергические состояния. Для лечения нижеперечисленных тяжелых и инвалидизирующих аллергических состояний в случае неэффективности стандартного лечения: &middot; Сезонный или круглогодичный аллергический ринит &middot; Сывороточная болезнь, &middot; Бронхиальная астма; &middot; Реакции гиперчувствительности к лекарственным средствам; &middot; Контактный дерматит &middot; Атопический дерматит. 5. Заболевания глаз. Тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз и придаточного аппарата, такие как: &middot; Аллергические краевые язвы роговицы &middot; Поражение глаз, вызванное Herpes zoster; &middot; Воспаление переднего отдела глаза; &middot; Диффузный задний увеит и хориоидеи; &middot; Симпатическая офтальмия; &middot; Аллергический конъюнктивит &middot; Кератит, &middot; Хориоретинит, &middot; Неврит зрительного нерва &middot; Ирит и иридоциклит. 6. Заболевания органов дыхания. &middot; Симптоматический саркоидоз, &middot; Синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими методами; &middot; Бериллиоз, &middot; Фульминантной или диссеминированный туберкулез легких (применяется в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией); &middot; Аспирационный пневмонит. 7. Гематологические заболевания. &middot; Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых, &middot; Вторичная тромбоцитопения у взрослых, &middot; Приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия &middot; Эритробластопения (эритроцитарная анемия); &middot; Врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия. 8. Онкологические заболевания. Как паллиативная терапия при следующих заболеваниях: &middot; Лейкозы и лимфомы у взрослых, Острый лейкоз у детей. 9. Отечный синдром. Для индукции диуреза или устранения протеинурии при нефротическом синдроме без уремии, идиопатического или обусловленного системной красной волчанкой. 10. Заболевания пищеварительного тракта. Для выведения больного из критического состояния при таких заболеваниях: &middot; Язвенный колит &middot; Болезнь Крона. 11. Заболевания нервной системы. &middot; Рассеянный склероз в фазе обострения; &middot; Отек мозга, вызванный опухолью мозга. 12. Заболевания других органов и систем. &middot; Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе развития блока, в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией; &middot; Трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда. 13. Трансплантация органов.

Противопоказания

- Системные грибковые инфекции. - Системные инфекции в тех случаях, когда специфическая противомикробное терапия не назначена. - гиперчувствительность к метилпреднизолона или к компонентам препарата, указанных в разделе &laquo;Состав&raquo;. Введение живых или живых ослабленных вакцин противопоказано пациентам, которые получают иммуносупрессивные дозы кортикостероидов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Метилпреднизолон является субстратом фермента цитохрома P450 (CYP) и метаболизируется с участием фермента CYP3A4. CYP3A4 является доминирующим ферментом наиболее распространенного подвида CYP в печени взрослых людей. Он катализирует 6-&beta;-гидроксилирование стероидов, является ключевым этапом I фазы метаболизма как для эндогенных, так и для синтетических кортикостероидов. Многие другие соединений также субстратами CYP3A4, некоторые из них (как и другие лекарственные средства) изменяют метаболизм глюкокортикоидов, индуцируя (усиливая активность) или ингибируя фермент CYP3A4. Ингибиторы CYP3A4 - лекарственные средства, ингибирующие активность CYP3A4, как правило, снижают печеночный клиренс и повышают плазменные концентрации лекарственных средств-субстратов CYP3A4, таких как метилпреднизолон. В присутствии ингибитора CYP3A4, возможно, потребуется титровать дозу метилпреднизолона избежание стероидной токсичности. К ингибиторам CYP3A4 относятся грейпфрутовый сок; макролидных антибиотиков тролеандомицин; фармакокинетический усилитель кобицистат. Индукторы CYP3A4 - лекарственные средства, которые стимулируют активность CYP3A4, как правило, повышают печеночный клиренс, что приводит к снижению плазменных концентраций лекарственных средств-субстратов CYP3A4. При одновременном применении этих лекарственных средств может потребоваться увеличение дозы метилпреднизолона для достижения желаемого результата. К таким лекарственным средствам относятся антибактериальный и противотуберкулезное средство рифампицин; противосудорожные средства фенобарбитал, фенитоин. Субстраты CYP3A4 - присутствие другого субстрата CYP3A4 может приводить к воздействию на печеночный клиренс метилпреднизолона, при этом необходимо соответствующее корректировки дозы. Возможно, побочные реакции, связанные с применением одного из таких лекарственных средств в качестве монотерапии, будут более вероятными при их одновременном применении. К таковым относятся иммунодепрессанты: циклофосфамид, такролимус. Результаты взаимодействия с другими лекарственными средствами (которые не являются ферментами CYP3A4) - другие взаимодействия и их результаты описаны в таблице ниже. Перечень и описание наиболее частых и / или клинически важных взаимодействий или результатов взаимодействия метилпреднизолона с другими лекарственными средствами. Класс или вид Лекарственного средства (Лекарственное средство или вещество) Взаимодействие / результат взаимодействия Антибактериальное средство изониазид Ингибитор CYP3A4. Кроме того, метилпреднизолон потенцирует повышение скорости ацетилирования и клиренса изониазида. антикоагулянты (Для перорального применения) Влияние метилпреднизолона в антикоагулянты для перорального применения является вариабельным. Поступали сообщения как об усилении, так и о снижении эффектов антикоагулянтов при их одновременном применении с кортикостероидами. В связи с этим необходимо тщательно следить за показателями свертываемости крови для поддержания желаемого уровня антикоагулянтного действия. Противосудорожное средство карбамазепин Индуктор CYP3A4 (и субстрат) Антихолинергические средства (блокаторы нервно-мышечной передачи) ГКС могут влиять на эффекты антихолинергических средств: - сообщалось о случаях острой миопатии при одновременном применении кортикостероидов в высоких дозах и антихолинергических средств, блокирующих нервно-мышечную передачу (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;); - сообщалось об антагонизме к эффектам блокады нервно-мышечной передачи панкурония и векурония у пациентов, применяющих кортикостероиды. Это взаимодействие можно ожидать для всех конкурентных блокаторов нервно-мышечной передачи. антихолинэстеразные средства Стероиды могут снижать терапевтический эффект антихолинэстеразных средств при лечении миастении гравис. противодиабетические средства Поскольку кортикостероиды могут увеличивать концентрацию глюкозы в крови, может возникнуть необходимость в коррекции дозы противодиабетических средств. Противорвотные средства: апрепитант, фосапрепитант Противогрибковые средства: итраконазол, кетаконазол Блокаторы кальциевых каналов: дилтиазем Контрацептивные средства (для перорального применения) Этинилэстрадиол / норэтиндрон Макролидные антибиотики: кларитромицин, эритромицин Ингибиторы CYP3A4 (и субстраты) Противовирусные препараты - ингибиторы протеазы ВИЧ Ингибиторы CYP3A4 (и субстраты): - ингибиторы протеазы, такие как индинавир и ритонавир, могут приводить к увеличению концентрации кортикостероидов в плазме крови - кортикостероиды могут индуцировать метаболизм ингибиторов протеазы ВИЧ, в результате чего уменьшаются их концентрации в плазме крови. Ингибитор ароматазы аминоглутетимид Угнетение коры надпочечников, вызванное аминоглутетимид, может ухудшать эндокринные изменения, вызванные длительным лечением ГКС. иммунодепрессант циклоспорин Ингибитор CYP3A4 (и субстрат): - при одновременном применении циклоспорина с метилпреднизолоном происходит взаимное ингибирование метаболизма, в результате чего могут увеличиваться плазменные концентрации одного из этих лекарственных средств или обоих. В связи с этим, возможно, что побочные явления, связанные с применением одного из этих лекарственных средств в качестве монотерапии, будут более вероятными при их одновременном применении; - сообщалось о развитии судорог на фоне одновременного применения метилпреднизолона и циклоспорина. НПВП аспирин (ацетилсалициловая кислота) в высоких дозах При одновременном применении кортикостероидов с НПВП может увеличиваться частота желудочно-кишечных кровотечений и язв. Метилпреднизолон может приводить к увеличению клиренса аспирина, который применяли в высоких дозах. Это может привести к снижению уровней салицилата в сыворотке крови. Отмены метилпреднизолона может приводить к повышению уровня салицилата в сыворотке крови, что может вызвать повышение риска токсичности салицилата. Препараты, выводящие калий В случае применения кортикостероидов с препаратами, которые выводят калий (как диуретики), пациенты должны быть под пристальным наблюдением относительно возможного развития гипокалиемии. Также существует повышенный риск развития гипокалиемии при применении кортикостероидов вместе с амфотерицином В, Ксантен или &beta;2-агонистами.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

<div>
<div class="collapsible-block">
<div>
Влияние кортикостероидов на скорость реакции при управлении автотранспортом и / или другими механизмами ни был систематически оценен. Во время лечения кортикостероидами возможно возникновение таких побочных реакций, как головокружение, нарушения со стороны зрения, усталость. В этом случае пациентам не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.
</div>
</div>
</div>

Применение в период беременности или кормления грудью

<div>
<div class="collapsible-block">
<div>
Беременность.
Результаты некоторых исследований на животных показали, что введение самкам кортикостероидов в высоких дозах может приводить к возникновению пороков развития плода. Хотя нет доказательств того, что кортикостероиды обусловливающие возникновение врожденных пороков развития при применении беременными женщинами, результаты исследований при лечении беременных полностью не исключают поражения плода.
Поскольку адекватных исследований влияния метилпреднизолона в организм человека не проводилось, это лекарственное средство следует назначать при беременности только после тщательного оценивания соотношение риск / польза для матери и плода.
Некоторые кортикостероиды легко проникают через плацентарный барьер. В одном ретроспективном исследовании отмечалось увеличение частоты случаев низкой массы тела у новорожденных, матери которых принимали кортикостероиды. Было обнаружено, что у людей риск рождения с низким весом дозозависим и может быть минимизирован путем применения низких доз кортикостероидов. Младенцы, матери которых в период беременности получали достаточно высокие дозы кортикостероидов, должны находиться под тщательным наблюдением для выявления признаков недостаточности коры надпочечников, хотя эта недостаточность у новорожденных, подвергавшихся воздействию кортикостероидов внутриутробно, отмечается редко.
Влияние кортикостероидов на течение и исход родов неизвестно.
У новорожденных, матери которых в период беременности получали длительное лечение кортикостероидами, наблюдались случаи возникновения катаракты.
Период кормления грудью.
Кортикостероиды проникают в грудное молоко и могут подавлять рост и влиять на эндогенную продукцию глюкокортикоидов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Это лекарственное средство следует применять кормящим грудью, только после тщательного оценивания соотношение риск / польза для матери и младенца.
Фертильность.
Доказано, что кортикостероиды снижают фертильность при введении крысам, однако данных этих исследований недостаточно.
</div>
</div>
</div>

Способ применения и дозы

Крестообразная насечка на таблетках не является функциональной и не предназначена для разделения таблетки.
Начальная доза лекарственного средства может варьировать в зависимости от показаний. При менее тяжелых заболеваниях обычно бывают достаточными более низкие дозы, хотя отдельным пациентам могут потребоваться и более высокие начальные дозы. Терапия высокими дозами может быть применена при таких клинических ситуациях, как отек мозга (200-1000 мг/сут), трансплантация органов (до 7 мг/кг / сут) и рассеянный склероз. В лечении рассеянного склероза в фазе обострения пероральное применение метилпреднизолона по 500 мг/сут в течение 5 дней или по 1000 мг/сут в течение 3 дней является эффективным. Если через надлежащий период времени удовлетворительного клинического эффекта не достигнуто, терапию таблетками метилпреднизолона следует отменить и назначить пациенту альтернативную терапию. Если после длительной терапии препарат нужно отменить, то рекомендуется проводить это постепенно, а не внезапно.
После достижения удовлетворительного эффекта, следует подобрать индивидуальную поддерживающую дозу путем постепенного уменьшения начальной дозы через определенные промежутки времени до самой низкой дозы, позволит поддерживать достигнутый клинический эффект. Следует помнить, что необходим постоянный контроль дозирования препарата. К ситуациям, при которых может возникнуть потребность в коррекции дозы препарата, относятся: изменения клинического состояния, обусловленные наступлением ремиссии или обострения заболевания; индивидуальный ответ пациента на препарат; воздействие на пациента стрессовых ситуаций, прямо не связанные с основным заболеванием, которое направлено терапия. В последнем случае может возникнуть необходимость увеличить дозу метилпреднизолона на определенный период времени, в зависимости от состояния пациента.
Следует подчеркнуть, что нужна доза может варьировать и ее следует подбирать индивидуально, в зависимости от характера заболевания и реакции пациента на терапию.
Альтернирующие терапия (АО)
Альтернирующее терапия - это такой режим дозирования кортикостероидов, при котором удвоенная суточная доза ГКС назначается через день, утром. Целью такого вида терапии является достижение у пациента, который нуждается в длительной терапии, максимальных преимуществ применения кортикостероидов при сведении к минимуму некоторых нежелательных эффектов, включая угнетение гипофизарно-надпочечниковой системы, кушингоидный состояние, синдром отмены кортикостероидов и угнетение роста у детей.
Дети.
Препарат применяют в педиатрической практике.
Следует тщательно следить за особенностями развития и роста младенцев и детей при применении в них длительной терапии кортикостероидами.
У детей, получающих глюкокортикоиды ежедневно в течение длительного времени по несколько раз в сутки, может отмечаться задержка роста. Такой режим дозирования следует использовать только по наиболее неотложными показаниям. Применение альтернирующей терапии, как правило, позволяет избежать этого побочного эффекта или свести его к минимуму (см. Раздел &laquo;Способ применения и дозы. Альтернирующая терапия&raquo;).
Младенцы и дети, которые получают длительную терапию ГКС, имеют особый риск повышения внутричерепного давления.
Высокие дозы кортикостероидов могут вызвать панкреатит у детей.

Дети

Передозировка

Не зареєстровано клінічного синдрому гострого передозування кортикостероїдами. Повідомлення про гостру токсичність та/чи смерть після передозування кортикостероїдами надходили рідко. Специфічного антидоту у разі передозування не існує; проводиться підтримуюче та симптоматичне лікування. Метилпреднізолон піддається діалізу.

Побочные реакции

Побочные реакции, связанные с лечением, указано ниже классами систем органов MedDRA и частотой. Частота побочных реакций отражена как: часто (от &ge; 1/100 до
Инфекции и паразитарные заболевания:&nbsp;часто инфекции (включая повышенную восприимчивость к возникновению инфекций и повышение тяжести инфекций с супрессией клинических симптомов); неизвестно: оппортунистические инфекции, рецидив латентного туберкулеза, перитонит&nbsp;&dagger;.
Со стороны крови и лимфатической системы:&nbsp;неизвестно: лейкоцитоз.
Со стороны иммунной системы:&nbsp;неизвестно: гиперчувствительность к лекарственному средству, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции.
Со стороны эндокринной системы:&nbsp;часто кушингоидный синдром неизвестно: гипопитуитаризм.
Новообразования доброкачественные, злокачественные и неустановленные (включая цисты и полипы):&nbsp;неизвестно: саркома Капоши.
Метаболические и алиментарные нарушения:&nbsp;часто: задержка натрия, задержка жидкости в организме неизвестно: метаболический ацидоз, гипокалиемический алкалоз, дислипидемия, нарушение толерантности к глюкозе, повышение потребности в инсулине (или пероральных противодиабетических средствах при сахарном диабете), липоматоз, повышенный аппетит (что может привести к увеличению массы тела), эпидуральное липоматоз.
Психические расстройства:&nbsp;часто аффективное расстройство (в том числе депрессивное настроение и эйфорическое настроение) неизвестно: психозы (в том числе мания, бред, галлюцинации и шизофрения), психотическое поведение, аффективные расстройства (включая аффективную лабильность, психологическую зависимость, суицидальные мышление), психическое расстройство, изменения личности, спутанность сознания, тревожность, перепады настроения, патологическое поведение, бессонница, раздражительность.
Со стороны нервной системы:&nbsp;неизвестно: повышение внутричерепного давления (с отеком диска зрительного нерва (доброкачественная внутричерепная гипертензия)), судороги, амнезия, когнитивное расстройство, головокружение, головная боль.
Со стороны органа зрения: редко затуманенное зрение (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;); часто: катаракта; неизвестно: глаукома, экзофтальм, истончение склеры и роговицы, хориоретинопатия.
Со стороны органов слуха и равновесия:&nbsp;неизвестно: вертиго.
Со стороны сердца:&nbsp;неизвестно: застойная сердечная недостаточность (у пациентов со склонностью к этому), разрыв миокарда в области перенесенного инфаркта миокарда.
Со стороны сосудов:&nbsp;часто артериальная гипертензия; неизвестно: артериальная гипотензия, артериальная эмболия, тромботические явления.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:&nbsp;неизвестно: легочная эмболия, икота.
Со стороны пищеварительного тракта:&nbsp;часто язва (с возможной перфорацией и кровотечением) неизвестно: перфорация кишечника, желудочное кровотечение, панкреатит, язвенный эзофагит, эзофагит, вздутие живота, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота.
Со стороны пищеварительной системы:&nbsp;неизвестно: повышение уровня печеночных ферментов (например АлАТ, АсАТ).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:&nbsp;часто атрофия кожи, акне неизвестно ангионевротический отек, гирсутизм, петехии, экхимозы, эритема, гипергидроз, стрии кожи, сыпь, зуд, крапивница, телеангиэктазии.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:&nbsp;часто мышечная слабость, задержка роста; неизвестно: миалгия, миопатия, атрофия мышц, остеопороз, остеонекроз, патологические переломы, Нейропатическая артропатия, артралгия.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:&nbsp;неизвестно: нерегулярные менструации.
Общие нарушения и реакции в месте введения:&nbsp;часто: нарушение заживления ран, неизвестно: периферические отеки, утомляемость, общее недомогание, симптомы синдрома отмены (слишком резкое снижение дозы кортикостероидов после длительного применения может привести к острой недостаточности коры надпочечников, артериальной гипотензии и летальному исходу) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Исследование:часто: снижение уровня калия в крови неизвестно: повышение внутриглазного давления, снижение толерантности к углеводам, повышение уровня кальция в моче, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня мочевины в крови, угнетение реакций при проведении кожных тестов *.
Травмы, отравления и осложнения процедур:&nbsp;неизвестно: разрыв сухожилия (в частности ахиллова сухожилия), компрессионный перелом позвоночника.
&dagger;&nbsp;Перитонит может быть первичной главным признаком или симптомом расстройств желудочно-кишечного тракта, таких как перфорация, обструкция или панкреатит (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Имя срока не относится к классификации MedDRA.
Частота предполагаемых побочных реакций, ассоциировались с применением кортикостероидов, включая гипоталамо-питуитарной-адреналовую супрессии, коррелирует с относительной активностью лекарственного средства, дозировке, время приема и длительности терапии (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Отчет о подозреваемых побочные реакции
Отчет о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет осуществлять непрерывный мониторинг соотношения между пользой и рисками, связанными с применением лекарственного средства. Медицинских работников просят отчитываться о любых подозреваемые побочные реакции в соответствии с локальной системы отчетности.

<div>
<div class="collapsible-block">
<div>
Для таблеток, содержащих 4 мг метилпреднизолона - 3 года; для таблеток, содержащих 16 мг метилпреднизолона - 5 лет; для таблеток, содержащих 32 мг метилпреднизолона - 3 года.
</div>
</div>
</div>

Условия хранения

<div>
<div class="collapsible-block">
<div>
Хранить при температуре не выше 25 &deg;C в недоступном для детей месте.
</div>
</div>
</div>

Таблетки по 4 мг по 30 таблеток во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке
Таблетки по 16 мг: по 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в картонной коробке
Таблетки по 32 мг: по 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

<div>
<div class="collapsible-block">
<div>
По рецепту.
</div>
</div>
</div>

Пфайзер Италия С. р.л.&nbsp;

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Локалита Марино дель Тронто - 63100 Асколи песен (АП), Италия&nbsp;

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.