Форма выпуска

Медокемі, Кіпр

Медогистин таблетки по 24 мг, 30 шт.

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

Есть в наличии

бетагистин

Медогистин таблетки по 16 мг, 30 шт.

Киев

Медогистин

Бетасерк

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код Морион

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Способ введения

Дозировка

Международное наименование

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Водителям

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Водителям разрешено

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Медогістин

Состав

действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид; 1 таблетка содержит бетагистина дигидрохлорида 24 мг; другие составляющие: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; целлюлоза микрокристаллическая; кислота лимонная безводная; повидон; кросповидон; масло растительное гидрогенизированное.

Лекарственная форма

Таблетки. Основные физико-химические свойства: белые или почти белые плоские круглые таблетки с фаской и риской, диаметром примерно 10 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения вестибулярных нарушений. Код ATX N07C A01.

Фармакодинамика

Механизм действия бетагистина изучен лишь отчасти. Существует несколько достоверных гипотез, подтверждающих данные исследований на животных и с участием людей. Воздействие бетагистина на гистаминергическую систему. Установлено, что бетагистин частично проявляет агонистическую активность в отношении Н1-рецепторов, а также антагонистическую активность в отношении Н3-рецепторов гистамина в нервной ткани и обладает незначительной активностью в отношении Н2-рецепторов гистамина. Бетагистин увеличивает обмен и высвобождение гистамина путем блокирования пресинаптических Н3-рецепторов и индукции процесса снижения количества соответствующих Н3-рецепторов. Бетагистин может увеличить кровоток в кохлеарную зону, а также ко всему головному мозгу. Фармакологические исследования на животных продемонстрировали улучшение кровообращения в сосудах stria vascularis внутреннего уха, возможно за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров в системе микроциркуляции внутреннего уха. Бетагистин также нашел увеличение мозгового кровотока в организме человека. Бетагистин способствует вестибулярной компенсации. Бетагистин ускоряет восстановление функции вестибулярной после односторонней нефрэктомии у животных, ускоряя и облегчая процесс центральной вестибулярной компенсации. Этот эффект характеризуется усилением регуляции обмена и высвобождения гистамина и реализуется в результате антагонизма H3-рецепторов. У людей при лечении бетагистином также уменьшалось время восстановления вестибулярной функции после нейроэктомии. Бетагистин изменяет активность нейронов в вестибулярных ядрах. Было также установлено, что бетагистин оказывает ингибирующее дозозависимое влияние на генерацию пиковых потенциалов в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Фармакодинамические свойства бетагистина, как показано на животных, могут обеспечить положительный терапевтический эффект препарата в вестибулярной системе. Была показана эффективность бетагистина в ходе исследований для пациентов с вестибулярным головокружением и болезнью Меньера, что проявлялось уменьшением тяжести и частоты приступов головокружения.

Фармакокинетика

Всасывание. При пероральном введении бетагистин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилоуксусной кислоты (не имеющего фармакологического действия). Уровень концентрации бетагистина в плазме крови очень низкий (ниже предела обнаружения 100 пг/мл). Поэтому все фармакокинетические анализы проводятся путем измерения концентрации метаболита 2-пиридилоуксусной кислоты в плазме крови и моче. При приеме препарата с пищей максимальная концентрация (Сmax) бетагистина ниже, чем при приеме натощак. При этом полное всасывание бетагистина идентично в обоих случаях. Следовательно, прием пищи только замедляет процесс всасывания препарата. Деление. Процент бетагистина, связанный с белками плазмы крови, составляет менее 5%. Биотрансформация. После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется в 2-пиридилоуксусную кислоту (не имеющую фармакологической активности). После приема бетагистина внутрь концентрация 2-пиридилоуксусной кислоты в плазме крови (и в моче) достигает своего максимума через 1 час после приема препарата и уменьшается с периодом полувыведения около 3,5 часа. Вывод. 2-пиридилоуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозировке 8-48 мг около 85% начальной дозы находится в моче. Выведение бетагистина почками или с калом незначительное. Линейность. Скорость восстановления остается постоянной при пероральном приеме 8-48 мг препарата, что указывает на линейность фармакокинетики бетагистина и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается не интенсивным.

Показания

Болезнь и синдром Меньера, характеризующиеся тремя основными симптомами: 
<ul>
<li>головокружением, что иногда сопровождается тошнотой и рвотой;</li>
<li>снижением слуха (тугоухостью);</li>
<li>шумом в ушах.</li>
</ul>
Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения разного происхождения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Феохромоцитома.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования in vivo по изучению взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводили. На основе данных исследования in vitro не ожидается подавление активности цитохромных ферментов P450 in vivo. Данные, полученные в условиях in vitro, свидетельствуют об угнетении метаболизма бетагистина препаратами, ингибирующими активность моноаминооксидазы (МАО), в том числе подтип В МАО (например, селегинин). Рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении бетагистина и ингибиторов МАО (включая выборочный подтип В МАО). Поскольку бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с антигистаминными препаратами может теоретически повлиять на эффективность одного из этих препаратов.

Особенности применения

Во время лечения препаратом Медогистин необходимо тщательно контролировать состояние пациентов с бронхиальной астмой и/или язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе. Препарат содержит лактозу, поэтому не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Бетагистин, согласно данным клинических исследований, не оказывает значительного влияния или эффектов, потенциально влияющих на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет данных о применении бетагистина беременным женщинам. Поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных не всегда дают возможность оценить возможность токсических эффектов на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие человека, препарат следует принимать только при наличии несомненной необходимости и под непосредственным наблюдением врача. Проникновение бетагистина в грудное молоко не изучалось. Пользу от применения препарата для матери следует соотносить с преимуществами кормления грудью и потенциальным риском для ребенка.

Способ применения и дозы

Суточная дозировка для взрослых составляет 24-48 мг, равномерно распределенная для приема в течение суток. Таблетки по 16 мг: 1/2-1 таблетка 3 раза в сутки. Таблетки по 24 мг: 1 таблетка 2 раза в день. Принимать таблетки желательно после еды. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от эффекта. Уменьшение симптомов иногда наблюдается только после двух-трех недель лечения. Лучшие результаты достигаются при приеме препарата в течение нескольких месяцев. Существуют данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на поздних стадиях. Пациенты пожилого возраста. Хотя в настоящее время данные клинических исследований в этой группе пациентов ограничены, широкий опыт применения препарата в послерегистрационном периоде допускает, что коррекция дозы для популяции пациентов не требуется. Почечная недостаточность. В этой группе пациентов специальных клинических испытаний не проводили, но в соответствии с опытом послерегистрационного применения коррекция дозы не требуется. Печеночная недостаточность. В этой группе пациентов специальных клинических испытаний не проводили, но в соответствии с опытом послерегистрационного применения коррекция дозы не требуется.

Дети

В связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности применения Медогистина не рекомендуется назначать детям.

Передозировка

Известно несколько случаев передозировки препарата. У некоторых пациентов отмечали легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе) после приема препарата в дозах до 640 мг. Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств. Лечение передозировки должно включать симптоматическую терапию.

Побочные реакции

Нижеследующие побочные реакции классифицированы по такой частоте: (очень часто &ge; 1/10), часто (от &ge;1/100 до &lt;1/10), нечасто (от &ge;1/1000 до &lt;1/100), единичные (от &ge;1 /10000 до &lt;1/1000), редкие (&lt;1/10000). Со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто тошнота и диспепсия. Со стороны нервной системы. Часто: головная боль. *Частота возникновения головной боли в группе пациентов, получавших плацебо (5,9% у 457 пациентов), была подобна частоте возникновения в группе приема бетагистина (5,1% у 468 пациентов). Кроме случаев, о которых сообщалось во время клинических исследований, о нижеперечисленных нежелательных явлениях сообщалось спонтанно в ходе постмаркетингового применения и в научной литературе. Из имеющихся данных частота не может быть установлена, поэтому она классифицирована как неизвестная. Со стороны иммунной системы. Реакции гиперчувствительности, в т. ч. немедленного типа (например, сообщалось о случаях развития анафилаксии). Со стороны желудочно-кишечного тракта. Жалобы на незначительные расстройства желудка (рвота, боль по ходу желудочно-кишечного тракта, боль в абдоминальном участке вследствие вздутия и метеоризма). Эти побочные эффекты обычно исчезают при приеме препарата с едой или после уменьшения дозы. Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Наблюдались реакции гиперчувствительности кожи и подкожной жировой клетчатки, в частности ангионевротический отек, сыпь, зуд и крапивница.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

<ol>
<li>Медокем ЛТД (Центральный Завод)/Medochemie LTD (Central Factory).</li>
<li>Фармацевтиш Аналитиш Лабораториум Дуивен Б.В./Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V.</li>
</ol>

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

<ol>
<li>1-10 ул. Константинуполес, Лимассол, 3011, Кипр/ 1-10 Constantinoupoleos Street, Лимассол, 3011, Кипр.</li>
<li>Диаграф 30, Дуивен, 6921РЛ, Нидерланды/ Dijkgraaf 30, Duiven, 6921RL, Netherlands.</li>
</ol>

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.