Форма выпуска

Ромфарм компані С.Р.Л. Румунія

Локсидол раствор для инъекций по 15 мг/1,5 мл ампули, 3 шт.

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

Есть в наличии

мелоксикам

Уорлд Медицин Ілач Сан. Ве Тідж., Туреччина

Локсидол таблетки по 15 мг, 10 шт.

Киев

Мовалис

Локсидол

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Международное наименование

Код АТС/ATX

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Упаковка

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Объем

Код Морион

Первичная упаковка

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Состав

действующее вещество: мелоксикам; 
1 ампула (1,5 мл) раствора содержит мелоксикама 15 мг; 
вспомогательные вещества: меглюмин, гликофурол, полоксамер 188, глицин, натрия хлорид, раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций. 
Основные физико-химические свойства: желтый с зеленоватым оттенком прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Код АТХ М01А С06.

Фармакодинамика

Мелоксикам - НПВП (НПВС) из группы оксикамов с противовоспалительными, анальгезирующее и жаропонижающее действие. 
Мелоксикам проявил высокую противовоспалительную активность на всех стандартных моделях воспаления. Как и для других НПВП, его точный механизм действия остается неизвестным. Однако есть общий механизм действия для всех НПВС (включая мелоксикам): угнетение биосинтеза простагландинов, которые являются медиаторами воспаления.

Фармакокинетика

Абсорбция 
Мелоксикам полностью абсорбируется после инъекции. Относительная биодоступность сравнению с таковой при пероральном применении - почти 100%. Поэтому корректировать дозу при переходе от внутримышечного к перорального пути применения не требуется. После инъекции 15 мг максимальная концентрация в плазме крови составляет приблизительно 1,6-1,8 мкг / мл и достигается за 1-6 часов. 
Распределение 
Мелоксикам очень сильно связывается с белками плазмы крови, главным образом с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация в половину меньше, чем в плазме крови. Объем распределения низкий, в среднем составляет 11 л после внутримышечного или внутривенного введения, и показывает индивидуальные отклонения в пределах 7-20%. Объем распределения после применения многократных пероральных доз мелоксикама (от 7,5 до 15 мг) составляет 16 л с коэффициентом отклонения от 11 до 32%. 
Метаболизм 
Мелоксикам подлежит экстенсивному метаболизму в печени. В моче было идентифицировано четыре различных метаболиты мелоксикама, что является фармакодинамически неактивными. Основной метаболит, 5'-карбоксимелоксикам (60% дозы), формируется путем окисления промежуточного метаболита 5'-гидроксиметилмелоксикама, также выделяется в меньшей степени (9% дозы). 
Исследования in vitro предполагают, что CYP 2C9 играет важную роль в процессе метаболизма, тогда как CYP 3А4 изоэнзимы играют меньшую роль. Активность пероксидазы у пациентов, возможно, ответственная за два других метаболита, которые составляют 16% и 4% дозы соответственно. 
Вывод 
Выведение мелоксикама происходит в основном в виде метаболитов в равных частях с мочой и калом. Менее 5% суточной дозы выделяется в неизмененном виде с калом, незначительное количество выделяется с мочой. Период полувыведения составляет 13-25 часов в зависимости от способа применения (внутрь, внутримышечно или внутривенно). Клиренс составляет примерно 7-12 мл / мин после однократного приема дозы, внутривенного или ректального применения. 
Линейность дозы 
Мелоксикам проявляет линейную фармакокинетику в пределах терапевтической дозы от 7,5 до 15 мг после приема и внутримышечного применения. Особые группы пациентов. 
Пациенты с печеночной / почечной недостаточностью 
Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести существенно не влияют на фармакокинетику мелоксикама. Пациенты с умеренной степенью почечной недостаточности имели значительно более высокий общий клиренс. Пониженное связывание с белками плазмы крови наблюдалось у пациентов с терминальной почечной недостаточностью. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к увеличению концентрации свободного мелоксикама. Не следует превышать суточную дозу 7,5 мг (см. Раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). 
Пациенты пожилого возраста 
У пациентов пожилого возраста мужского пола средние фармакокинетические параметры подобны у молодых добровольцев мужского пола. У пациенток пожилого возраста значение AUC выше и период полувыведения длиннее по сравнению с соответствующими показателями у молодых добровольцев обоих полов. Средний клиренс в равновесном состоянии у пациентов пожилого возраста был несколько ниже, чем у молодых добровольцев (см. Раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).

Показания

Кратковременное симптоматическое лечение острого приступа ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита, когда другие пути применения не могут быть применены.

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к действующему веществу, к другим компонентам препарата или к активным веществам с подобным действием, таких как НПВС, ацетилсалициловая кислота.</li>
<li>Наличие в анамнезе симптомов повышенной чувствительности (включая симптомы астмы, носовые полипы, ангионевротический отек, крапивницу) к ацетилсалициловой кислоте и к НПВП.</li>
<li>Рецидивирующая язвенная болезнь / кровотечения в активной форме или рецидивы в анамнезе (два или более выраженных эпизоды язвенной болезни или кровотечения).</li>
<li>Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с предшествующей терапией НПВП в анамнезе.</li>
<li>Желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярная кровотечение в анамнезе или другие нарушения свертываемости крови.</li>
<li>Тяжелая сердечная, печеночная, почечная недостаточность (без применения диализа).</li>
<li>Лечение периоперационной боли при коронарном шунтировании (КШ).</li>
<li>Расстройства гемостаза или одновременное применение антикоагулянтов (противопоказания связанные с путем применения).</li>
<li>III триместре беременности (см. Раздел &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;).</li>
<li>Возраст до 18 лет.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Риски, связанные с гиперкалиемией 
Некоторые лекарственные средства или терапевтические группы могут вызывать гиперкалиемии: калиевые соли, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВС, гепарин (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин, такролимус и триметоприм. 
Начало гиперкалиемии может зависеть от того, есть ли связанные с ней факторы. Риск развития гиперкалиемии повышается в случае, если вышеупомянутые лекарственные средства применять одновременно с мелоксикамом. 
Фармакодинамические взаимодействия 
Другие НПВС и ацетилсалициловая кислота 
Возможно усиление токсичности НПВП. Одновременное применение с другими НПВП (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах &ge;500 мг за один прием или &ge;3 г суточной дозы, не рекомендуется. 
Кортикостероиды (например, глюкокортикоиды) 
Возможно повышение риска кровотечения или появления язв в пищеварительном тракте. Одновременное применение этих средств следует осуществлять с осторожностью. 
Антикоагулянты или гепарин 
Значительное повышение риска кровотечения вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения гастродуоденальной слизистой оболочки. НПВС могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Одновременное применение НПВП и антикоагулянтов или гепарина в гериатрической практике или в терапевтических дозах (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) не рекомендуется. В связи с внутримышечным введением раствор для инъекций мелоксикама противопоказан пациентам, которые проходят лечение антикоагулянтами (см. Разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;). В других случаях (например, в профилактических дозах) применения гепарина нужна осторожность из-за повышенного риска кровотечений. 
Тромболитические и антиагрегационные лекарственные средства 
Возможно повышение риска кровотечений вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения гастродуоденальной слизистой оболочки. 
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) 
Возможно повышение риска желудочно-кишечного кровотечения. 
Диуретики, ингибиторы АПФ и АРА II в НПВС могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных лекарственных средств. У некоторых пациентов с нарушениями функции почек (например, у пациентов с дегидратацией или у пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек) одновременное применение ингибиторов АПФ или АРА II и лекарственных средств, угнетающих ЦОГ, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, обычно является обратимой. Одновременное применение этих лекарственных средств следует осуществлять с осторожностью. Пациентам необходимо получать адекватное количество жидкости, а также следует контролировать функцию почек после начала одновременного применения и периодически в дальнейшем (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). 
Другие антигипертензивные лекарственные средства (например, бета-адреноблокаторы) 
Возможно снижение антигипертензивного эффекта (вследствие угнетения простагландинов с сосудорасширяющим эффектом). 
Ингибиторы кальциневрина (например, циклоспорин, такролимус) 
Возможно усиление нефротоксичности (вследствие медиации эффектов почечных простагландинов). В случае одновременного применения этих лекарственных средств рекомендуется тщательный контроль функции почек, особенно у пациентов пожилого возраста. 
Деферасирокс 
Возможно повышение риска желудочно-кишечных побочных реакций. Одновременное применение этих лекарственных средств следует осуществлять с осторожностью. 
Фармакокинетические взаимодействия 
Литий 
Сообщалось, что НПВП повышают уровень концентрации лития в плазме крови (вследствие снижения почечной экскреции лития), которая может достичь токсичных величин. Одновременное применение лития и НПВП не рекомендуется (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). В случае необходимости применения такой комбинации следует тщательно контролировать уровень лития в плазме крови в начале лечения, при подборе дозы и при прекращении лечения. 
Метотрексат 
НПВС могут уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, тем самым повышая его концентрацию в плазме крови. Одновременное применение НПВП пациентам, которые принимают высокую дозу метотрексата (более 15 мг / неделю) (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) не рекомендуется. Риск взаимодействия НПВП и метотрексата следует учитывать также пациентам, которые принимают низкую дозу метотрексата, в частности у пациентов с нарушениями функции почек. В случае необходимости применения такой комбинации следует контролировать показатели анализа крови и функции почек. Следует соблюдать осторожность, если прием НПВС и метотрексата длится 3 дня подряд, поскольку плазменный уровень метотрексата может повыситься и усилить токсичность. Хотя фармакокинетика метотрексата (15 мг / нед) не претерпела воздействия при одновременном применении мелоксикама, считается, что гематологическая токсичность метотрексата может возрастать при лечении НПВП (см. Информацию, приведенную выше) (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). 
Пеметрексед 
Возможно уменьшение элиминации пеметрекседа и увеличение частоты возникновения побочных реакций, связанных с пеметрекседом. Пациентам с нормальной функцией почек (клиренс креатинина &ge;80 мл / мин) одновременное применение такой комбинации (мелоксикам в дозе 15 мг) следует осуществлять с осторожностью. Пациентам с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 45 до 79 мл / мин) прием мелоксикама следует приостановить на 5 дней до введения пеметрекседа, в день введения и на 2 дня после введения. В случае необходимости применения такой комбинации пациентов следует тщательно контролировать, особенно в отношении появления миелосупрессии и желудочно-кишечных побочных реакций. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 45 мл / мин) одновременное применение мелоксикама с пеметрекседом не рекомендуется. 
Холестирамин 
Возможно ускорение вывода мелоксикама (вследствие нарушения внутрипеченочного циркуляции, поэтому клиренс мелоксикама повышается на 50% и период полувыведения снижается до 13 &plusmn; 3 часа). Это взаимодействие является клинически значимым. 
Пероральные противодиабетические средства (производные сульфонилмочевины, натеглинид) 
Мелоксикам почти полностью выводится за счет метаболизма в печени, который примерно на две трети опосредованный ферментами цитохрома (CYP) 450 (основной путь CYP 2C9 и вспомогательный путь CYP 3A4) и на одну треть другими путями, например путем пероксидазного окисления. Следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия при одновременном применении мелоксикама и лекарственных средств, которые явно подавляют или метаболизируются CYP 2C9 и / или CYP 3A4. Взаимодействия, опосредованного CYP 2C9, можно ожидать в комбинации с такими лекарственными средствами, как пероральные противодиабетические средства (производные сульфонилмочевины, натеглинид). Поскольку такое взаимодействие может привести к повышению уровня этих лекарственных средств и мелоксикама в плазме крови, в случае их одновременного применения следует тщательно контролировать пациентов по развитию гипогликемии. 
Не выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия мелоксикама при одновременном применении с антацидами, циметидином и дигоксином. 
Дети 
Исследование взаимодействия проводились только с участием взрослых.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Специальных исследований по влиянию мелоксикама на способность управлять автотранспортом или другими механизмами нет. Однако на основе фармакодинамического профиля и побочных реакций, которые наблюдались, можно предположить, что мелоксикам не влияет или оказывает незначительное влияние на указанную деятельность. Однако пациентам, у которых наблюдались нарушения функции зрения, включая нечеткость зрения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения центральной нервной системы, рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность 
Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и / или развитие эмбриона и плода. Данные эпидемиологических исследований позволяют предположить увеличение риска выкидыша и развития пороков сердца и гастрошизис после применения ингибиторов синтеза простагландинов в ранний период беременности. Абсолютный риск развития пороков сердца увеличился с менее чем 1% до 1,5%. Считается, что этот риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения. 
Во время I и II триместра беременности препарат не следует применять, за исключением крайней необходимости. Если женщина пытается забеременеть или в течение I и II триместра беременности применяет мелоксикам, дозировка и продолжительность лечения должны быть малейшими. 
При применении в III триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут создавать для плода риск:
<ul>
<li>Сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);</li>
<li>Нарушение функции почек, может развиться в почечную недостаточность с олигогидроамнион;</li>
</ul>
Возможные риски в последние сроки беременности для матери и новорожденного:
<ul>
<li>Удлинение времени кровотечения, антиагрегационный эффект даже при очень низких дозах;</li>
<li>Подавление сокращений матки, что приводит к задержке или затягивание родов.</li>
</ul>
Поэтому лекарственное средство противопоказан в III триместре беременности.
 Период кормления грудью 
Хотя конкретных данных по мелоксикама нет, о НПВС известно, что они могут проникать в грудное молоко. Поэтому лекарственное средство не рекомендуется применять женщинам в период кормления грудью. 
Фертильность 
Мелоксикам, как и другие лекарственные средства, ингибирующие синтез циклооксигеназы / простагландина, может негативно влиять на репродуктивную функцию и не рекомендован женщинам, которые хотят забеременеть. Поэтому для женщин, планирующих беременность или проходят обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены препарата.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство предназначено для внутримышечного применения. 
Дозировки 
Лекарственное средство применять в дозе 15 мг (1 инъекция) 1 раз в сутки. 
Превышать дозу 15 мг в сутки 
Лечение должно ограничиваться 1 инъекцией в начале применения с максимальной продолжительностью до 2-3 суток в обоснованных исключительных случаях (например, когда пероральный и ректальный пути применения невозможны). Побочные реакции могут быть минимизированы применением наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего срока лечения, необходимого для контроля симптомов (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). 
Следует периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом облегчении и его ответ на лечение. 
Особые категории пациентов 
Пациенты пожилого возраста и пациенты с повышенным риском развития побочных реакций. 
Рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста составляет 7,5 мг в сутки. Пациентам с повышенным риском развития побочных реакций следует начинать лечение с 7,5 мг в сутки (половина ампулы 1,5 мл) (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). 
Пациенты с почечной недостаточностью 
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки (половина ампулы 1,5 мл). 
Пациентам с умеренной и средней почечной недостаточностью (а именно - пациентам с клиренсом креатинина 25 мл / мин) снижение дозы не требуется. По пациентов с тяжелой почечной недостаточностью без применения диализа см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;. 
Пациенты с печеночной недостаточностью 
Пациентам с легкой и средней печеночной недостаточностью уменьшение дозы не требуется. По пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;. 
Способ применения 
Лекарственное средство следует вводить медленно, путем глубокой инъекции в верхний наружный квадрант ягодицы, придерживаясь строгой асептической техники. В случае повторного введения рекомендуется чередовать левую и правую ягодицы. Перед инъекцией важно проверить, чтобы острие иглы не попал в сосуд. 
Инъекцию следует немедленно прекратить в случае сильной боли во время инъекции. 
В случае протеза тазобедренного сустава инъекцию следует сделать в другую ягодицу. 
Для продолжения лечения следует применять пероральные формы мелоксикама.

Дети

Лекарственное средство противопоказан детям в возрасте до 18 лет (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;).

Передозировка

Симптомы 
Симптомы острой передозировки НПВП обычно ограничиваются сонливостью, летаргией, тошнотой, рвотой и эпигастральной болью, которые в целом являются обратимыми при поддерживающей терапии. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение. Тяжелое отравление может привести к артериальной гипертензии, острой почечной недостаточности, дисфункции печени, угнетение дыхания, коме, судорогам, сердечно-сосудистой недостаточности и остановки сердца. Сообщалось о анафилактоидные реакции при терапевтическом применении НПВП, которые также могут наблюдаться при передозировке. 
Лечение 
В случае передозировки следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Исследования показали ускорение вывода мелоксикама путем приема 4 г колестирамина 3 раза в сутки.

Побочные реакции

Данные исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышением риска сосудистых тромботических явлений, например инфаркта миокарда или инсульта (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) . 
Отек, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность наблюдались при лечении НПВС. 
Большинство побочных реакций, наблюдаемых желудочно-кишечного происхождения. Может наблюдаться язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда летальная, особенно у пациентов пожилого возраста (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). При применении наблюдались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, молотый, рвота кровью, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). С меньшей частотой наблюдался гастрит. 
Сообщалось о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). 
Критерии оценки частоты развития побочных реакций: очень часто (&ge;1 / 10); часто (&ge;1 / 100, &lt;1/10); нечасто (&ge;1 / 1000, &lt;1/100); редко (&ge;1 / 10000, &lt;1/1000); очень редко (&lt;1/10000); частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным). 
Со стороны системы крови и лимфатической системы: 
нечасто - анемия редко - отклонение показателей анализа крови от нормы (включая изменение количества лейкоцитов), лейкопения, тромбоцитопения очень редко - агранулоцитоз (см. &laquo;Отдельные серьезные и / или частые побочные реакции&raquo;). 
Со стороны иммунной системы: 
нечасто - аллергические реакции (кроме анафилактических или анафилактоидных) частота неизвестна - анафилактические / анафилактоидные реакции, включая шок. 
Со стороны психики: 
редко - изменение настроения, кошмарные сновидения; частота неизвестна - спутанность сознания, дезориентация, бессонница. 
Со стороны нервной системы: 
часто - головная боль; нечасто - головокружение, сонливость. 
Со стороны органов зрения: 
редко - нарушение функции зрения, нечеткость зрения, конъюнктивит. 
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: 
нечасто - вертиго; редко - звон в ушах. 
Со стороны сердца: 
редко - сердцебиение. 
В связи с приемом НПВС также сообщали о сердечной недостаточности. 
Со стороны сосудистой системы: 
нечасто - повышение артериального давления (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), приливы. 
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: 
редко - астма у пациентов с аллергическими реакциями на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП частота неизвестна - инфекции верхних дыхательных путей, кашель. 
Со стороны пищеварительного тракта: 
очень часто - гастроинтестинальные нарушения, такие как диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея нечасто - скрытая или макроскопическая желудочно-кишечное кровотечение, стоматит, гастрит, отрыжка; редко - колит, гастродуоденальная язва, эзофагит очень редко - желудочно-кишечное перфорация; частота неизвестна - панкреатит. 
Язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение могут быть тяжелыми и потенциально летальными, особенно у пациентов пожилого возраста (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Со стороны пищеварительной системы: 
нечасто - нарушение показателей функции печени (например, повышение уровня трансаминаз или билирубина) очень редко - гепатит частота неизвестна - желтуха, печеночная недостаточность. 
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: 
нечасто - ангионевротический отек, зуд, сыпь, редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница очень редко - буллезный дерматит, мультиформная эритема частота неизвестна - фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит. 
Со стороны мочевыделительной системы: 
нечасто - задержка натрия и воды, гиперкалиемия (см. разделы &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;), нарушения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и / или мочевины в плазме крови) очень редко - острая почечная недостаточность, в частности у пациентов группы повышенного риска (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;); частота неизвестна - инфекции мочевыводящих путей, нарушение частоты мочеиспускания. 
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: 
частота неизвестна - женское бесплодие, задержка овуляции. 
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: 
частота неизвестна - артралгия, боль в спине, признаки и симптомы, связанные с суставами. 
Со стороны организма в целом и реакции в месте введения: 
часто - уплотнения в месте инъекции, боль в месте инъекции; нечасто - отеки, включая отеки нижних конечностей; частота неизвестна - гриппоподобные симптомы. 
Отдельные серьезные и / или частые побочные реакции. 
Сообщалось об очень редких случаях агранулоцитоза у пациентов, получавших мелоксикам и другие потенциально миелотоксические лекарственные средства (см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). 
Побочные реакции, которые ранее не наблюдались при применении мелоксикама, но характерные для других препаратов этой фармакотерапевтической группы. 
Органическое почечное поражения, что, вероятно, приводит к острой почечной недостаточности зафиксировано очень редких случаях интерстициального нефрита, острого тубулярного некроза, нефротического синдрома и папиллярного некроза (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). 
Сообщение о подозреваемых побочные реакции 
Сообщение о подозреваемых побочные реакции, возникшие после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за соотношением польза / риск при применении лекарственного средства. Работники системы здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему фармаконадзора.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg; в недоступном для детей месте. 
Несовместимость 
Из-за возможной несовместимости лекарственное средство нельзя смешивать с другими препаратами в одном шприце.

1,5 мл раствора в стеклянной ампуле; 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке; 1 контурная ячеистая упаковка в картонной коробке.

Категория отпуска

К.А. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

м. Отопень, ул. Ероилор № 1А, 075100, округ Илфов.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.