Форма выпуска

Тева

Лизотиазид-Тева таблетки по 10 мг/12,5 мг, 30 шт.

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

Есть в наличии

лизиноприл

Лизотиазид-Тева таблетки по 20 мг/12,5 мг, 30 шт.

Киев

Лизотиазид

Лизопресс

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Международное наименование

Код АТС/ATX

Дозировка

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код Морион

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Упаковка

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Лізотіазид

Состав

действующие вещества: лизиноприл; гидрохлоротиазид; 
1 таблетка содержит лизиноприла 10 мг в виде лизиноприла дигидрата и гидрохлоротиазида 12,5 мг; 
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат безводный, магния стеарат, манит (Е 421).

Лекарственная форма

Таблетки. 
Основные физико-химические свойства: овальные, несколько изогнутые таблетки белого цвета с гравировкой &laquo;LZ 10&raquo; (таблетки 10 мг/12,5 мг) с одной стороны и риской с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы АПФ (ИАПФ) и диуретики. Код АТX С09В А03.

Фармакодинамика

Лизиноприл и гидрохлоротиазид - ингибитор АПФ и диуретик - имеют взаимодополняющее действие и создают аддитивный антигипертензивный эффект. АПФ катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II, имеет мощный сосудосуживающий эффект и стимулирует секрецию альдостерона. Гипотензивное действие лизиноприла связана преимущественно с угнетением ренин-ангиотензин-с уменьшением концентрации в плазме крови ангиотензина II и альдостерона. Лизиноприл имеет гипотензивное действие даже у пациентов с низкорениновой гипертензией. АПФ подобный киназы II, фермента, что приводит к деградации брадикинина. Остается невыясненным, играет роль в терапевтическом эффекте лизиноприла повышение уровня брадикинина (мощного вазодилататора). Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком и антигипертензивным агентом, повышает уровень ренина плазмы крови. Гидрохлоротиазид уменьшает почечную реабсорбцию электролитов в дистальном сегменте петли Генле и повышает экскрецию натрия, хлора, калия, магния, бикарбоната и воды. Экскреция кальция может снижаться. Одновременное применение лизиноприла и гидрохлоротиазида обеспечивает более выраженный гипотензивный эффект, чем при применении этих препаратов в монотерапии. Лизиноприл обычно снижает потерю калия, вызванную гидрохлоротиазидом.

Фармакокинетика

Абсорбция. Лизиноприл: около 25%, с межиндивидуальной вариацией в 6-60% при исследованных дозах (5-80 мг). Прием пищи в желудочно-кишечном тракте не влияет на абсорбцию лизиноприла. Пик концентрации в плазме крови достигается через 6-8 часов. Влияние на артериальное давление наблюдается через 1-2 часа. Максимальный эффект достигается через 6 часов и продолжается в течение по крайней мере 24 часов. Гидрохлоротиазид: диуретический эффект наблюдается через 2 часа. Максимальный эффект достигается через 4 часа. Клинически выраженная действие длится 6-12 часов. Распределение. Связывание с белками: кроме АПФ, с другими белками плазмы крови лизиноприл не связывается. Для пациентов пожилого возраста характерны высокие концентрации лизиноприла в плазме крови вследствие уменьшения объема распределения, чем у пациентов более молодого возраста. Период полувыведения. Лизиноприл - 12 часов (после нескольких приемов). Гидрохлоротиазид - 5,5-15 часов. Метаболизм/элиминация. Оба активные компоненты выводятся в неизмененном виде почками. После приема примерно 60% гидрохлоротиазида выводится в течение 24 часов.

Показания

Комбинацию лизиноприл/гидрохлоротиазид применяют для лечения артериальной гипертензии легкой и средней степени тяжести у пациентов, достигших стабилизации своего положения, применяя отдельные компоненты в тех же дозировках.

Противопоказания

<ul>
<li>Гиперчувствительность к лизиноприлу и в другим иАПФ, в гидрохлоротиазида и производных сульфонамида или другим компонентам препарата.</li>
<li>Ангионевротический отек в анамнезе (в том числе после применения иАПФ, идиопатический и наследственный отек Квинке).</li>
<li>Анурия, тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина &lt;30 мл/мин).</li>
<li>Тяжелое нарушение функции печени.</li>
<li>Обострение подагры.</li>
<li>Одновременное применение алискирен-содержащих препаратов пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ &lt;60 мл/мин/1,73 м2).</li>
<li>Одновременное применение с сакубитрилом/вальзартаном. Лечение препаратом Лизотиазид-Тева можно начинать только через 36 часов после приема последней дозы сакубитрилу/валсартана (см. Разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).</li>
<li>Cтеноз митрального или аортального клапана, гипертрофическая кардиомиопатия с нарушением гемодинамики.</li>
<li>Первичный гиперальдостеронизм.</li>
<li>Стеноз почечной артерии (билатеральные или односторонний).</li>
<li>Кардиогенный шок.</li>
<li>Порфирия.</li>
<li>Состояние с нестабильной гемодинамикой после острого инфаркта миокарда.</li>
<li>Применение пациентам, находящимся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран (например AN 69).</li>
<li>Уровень креатинина в сыворотке крови&gt; 220 мкмоль/л.</li>
<li>Резистентная к лечению гипокалиемия или гиперкальциемия.</li>
<li>Рефрактерная гипонатриемия.</li>
<li>Беременные или женщины, планирующие забеременеть (см. &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;).</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Как и другие антигипертензивные средства, препарат Лизотиазид-Тева может слабо или умеренно влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Риск увеличивается в начале лечения или при изменении дозы, а также если прием препарата Лизотиазид-Тева сочетается с употреблением алкоголя, однако данное влияние зависит от индивидуальной чувствительности пациента. Следует принимать во внимание возможность развития головокружения и усталости при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Ингибиторы АПФ Препарат не должен применяться беременным или женщинам, планирующим беременность. Если во время лечения лекарственным средством подтверждается беременность, его применение следует немедленно прекратить и, если необходимо, заменить другим лекарственным средством, разрешенным для применения беременным. Кормление грудью Ингибиторы АПФ Поскольку данных по применению лизиноприла/гидрохлоротиазида в период кормления грудью нет, лизиноприл/гидрохлоротиазид применять не рекомендуется, предпочтение следует предоставить альтернативным средством с известным профилем безопасности, особенно в случае кормления новорожденного или недоношенного ребенка. Гидрохлоротиазид Гидрохлоротиазид в незначительном количестве выводится в грудное молоко. Тиазиды в больших дозах, вызывают интенсивный диурез, могут подавлять выработку молока. Таким образом, препарат противопоказано применять в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Определение эффективной дозы препарата зависит от клинической оценки состояния пациента. Обычная доза составляет 1 таблетку 10 мг/12,5 мг 1 раз в сутки. Лизотиазид-Тева следует применять ежедневно примерно в одно и то же время. Обычно рекомендуется назначать фиксированную комбинацию лизиноприла и гидрохлоротиазида после подбора доз отдельных компонентов. В определенных клинических ситуациях может рассматриваться вопрос о непосредственном переходе с монотерапии на фиксированную комбинацию. Если ожидаемый терапевтический эффект не может быть достигнут за период 2-4 недели доза может быть увеличена до 2-х таблеток 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза Лизотиазид-Тева составляет 40 мг/25 мг. Предшествующая терапия диуретиками После применения первой дозы лизиноприла/гидрохлоротиазида у пациента может наблюдаться симптоматическая артериальная гипотензия. В основном это касается дегидратированных пациентов (например, в результате лечения диуретиками). Терапия диуретиками должна быть прекращена за 2-3 дня до начала применения лизиноприла/гидрохлоротиазида. Если это невозможно сделать, лечение следует начинать с назначения только лизиноприла в дозе 5 мг. Нарушение функции почек Тиазиды не следует применять пациентам с нарушением функции почек, они неэффективны при умеренной или тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина &le; 30 мл/мин). Комбинацию лизиноприл/гидрохлоротиазид не применять для начального лечения пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с клиренсом креатинина&gt; 30 и &lt;80 мл/мин комбинацию лизиноприл/гидрохлоротиазид можно применять после подбора доз отдельных компонентов. Рекомендованная начальная доза для монотерапии лизиноприлом у таких пациентов составляет 5-10 мг. Пациенты пожилого возраста Не требуют коррекции дозы. Сообщалось, что при применении комбинации лизиноприла и гидрохлоротиазида не было обнаружено никаких изменений в эффективности или переносимости препарата, связанных с возрастом. Лизиноприл в дозе 20-80 мг был одинаково эффективным у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и взрослых пациентов. Монотерапия лизиноприлом имела такую ​​же эффективность по снижению диастолического артериального давления, как и монотерапия гидрохлоротиазидом или атенололом. Сообщалось, что возраст не влияет на переносимость лизиноприла.

Дети

Безопасность и эффективность комбинации лизиноприл/гидрохлоротиазид у детей не установлена, поэтому не следует назначать Лизотиазид-Тева этой возрастной категории.

Передозировка

Данные о передозировке у людей ограничены. Вероятные симптомы передозировки ингибиторами АПФ артериальная гипотензия, циркуляторный шок, электролитные нарушения, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, усиленное сердцебиение, брадикардия, головокружение, тревогу, кашель. Для лечения передозировки рекомендовано внутривенное применение физиологического раствора. В случае развития тяжелой артериальной гипотензии пациента следует поместить в положение лежа на спине. Можно рассмотреть возможность осуществления инфузии ангиотензина II (если это доступно) или введения катехоламинов. Если применение препарата произошло недавно следует принять меры, направленные на удаление лизиноприла из организма (рвота, промывание желудка, прием абсорбентов и сульфата натрия). Лизиноприл может быть удален из общего кровотока путем гемодиализа (см. Раздел &laquo;Фармакологические свойства&raquo;). Для лечения резистентной брадикардии показана установка кардиостимулятора. Следует проводить частый мониторинг основных показателей жизнедеятельности, электролитов сыворотки и креатинина сыворотки крови. Дополнительно могут наблюдаться симптомы передозировки гидрохлоротиазидом: повышение диуреза, угнетение сознания (включая кому), судороги, парез, аритмия, почечная недостаточность. Брадикардия или чрезмерные вагальных реакции также могут быть уменьшены путем приема атропина. В случае сопутствующего приема препаратов наперстянки может развиться гипокалиемия, что повышает риск возникновения аритмии. Специальная информация по лечению в случае передозировки лизиноприлом/гидрохлоротиазидом отсутствует. Проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Необходимо немедленно прекратить использование лекарственного средства и обеспечить тщательное наблюдение за состоянием пациента. Терапевтические процедуры зависят от характера и тяжести симптомов. Должны быть приняты меры, направленные на предупреждение абсорбции и ускорение выведения препарата из организма. Случаи обезвоживания, нарушения электролитного баланса и артериальной гипотензии следует лечить обычным способом. Если передозировка произошло недавно, может быть рассмотрен вопрос о проведении промывание желудка, однако это не должно препятствовать своевременному применению активированного угля для предупреждения абсорбции. Выведение из организма может быть ускорено с помощью приемлемых слабительных средств, таких как натрия сульфат.

Побочные реакции

Чаще при применении лизиноприла и/или гидрохлоротиазида наблюдались следующие побочные реакции: кашель, головокружение, артериальная гипотензия, головная боль. Побочные эффекты, обусловленные применением комбинации лизиноприл/гидрохлоротиазид Нарушение метаболизма и питания: подагра. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, утомляемость. Психические расстройства: парестезии, астения. Со стороны дыхательной системы: сухой устойчивый кашель, исчезает после прекращения лечения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, в том числе ортостатическая гипотензия, тахикардия, боль в груди, мышечные спазмы и мышечная слабость. Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, нарушение пищеварения, панкреатит, сухость во рту. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. Со стороны репродуктивной системы: импотенция. Другие расстройства: симптомокомплекс, который может включать один или более из следующих проявлений: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия или артрит, положительные результаты теста на антинуклеарный фактор (АНФ) повышение СОЭ, эозинофилия, лейкоцитоз, сыпь, фотосенсибилизация или другие кожные проявления. Лабораторные исследования: гипергликемия, гиперурикемия и гиперкалиемия или гипокалиемия. Незначительное временное повышение азота мочевины крови и сывороточного креатинина обычно наблюдается у пациентов без существующей почечной недостаточности. Даже если такое повышение является устойчивым, как правило, оно исчезает после прекращения лечения. Сообщалось о случаях угнетение функции костного мозга, что проявлялось через анемию и/или тромбоцитопения и/или лейкопения. Иногда поступали сообщения про агранулоцитоз, однако причинно-следственная связь с применением препарата не установлена. Сообщалось о незначительном снижении уровня гемоглобина и показателей гематокрита у больных артериальной гипертензией, лечившихся комбинацией лизиноприл/гидрохлоротиазид, однако такое снижение редко приобретало клинической значимости, кроме случаев одновременного наличия другой причине анемии. В редких случаях наблюдалось повышение уровня печеночных ферментов и/или сывороточного билирубина, однако причинно-следственная связь с применением комбинации лизиноприл/гидрохлоротиазид не установлен. В редких случаях сообщалось о развитии гемолитической анемии. Побочные эффекты, обусловленные лизиноприлом и другими ингибиторами АПФ Со стороны крови и лимфатической системы: снижение содержания гемоглобина, снижение гематокрита, угнетение функции костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания. Со стороны метаболизма и питания: гипогликемия. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, обмороки, парестезии, вертиго, нарушение вкуса, нарушение обоняния, у пациентов с высоким уровнем риска возможен инсульт вследствие значительной гипотензии, спутанность сознания, галлюцинации. Психические нарушения: изменения настроения, депрессивные состояния, спутанность сознания, нарушение сна. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия (в том числе ортостатическая), у пациентов с высоким уровнем риска возможен инфаркт миокарда вследствие значительной гипотензии, пальпитация, тахикардия, феномен Рейно, приливы. Со стороны респираторной системы: кашель, ринит, бронхоспазм, синусит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония. Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, сухость во рту, панкреатит, интестинальный ангионевротический отек. Гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов и билирубина, гепатит, гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, печеночная недостаточность. Очень редко сообщалось о пациентах, у которых нежелательное развитие гепатита приводил к печеночной недостаточности. Пациенты, у которых на фоне терапии развились желтуха или значительное повышение активности печеночных ферментов, должны прекратить прием препарата и пройти надлежащее медицинское обследование. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, повышенная чувствительность/ангионевротический отек (лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани), крапивница, алопеция, псориаз, усиленное потоотделение, кожные нарушения (пемфигус, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса - Джонсона, мультиформная эритема, кожная псевдолимфома). Сообщалось о развитии симптомокомплекса, который может включать одно или более из следующих явлений: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, положительный антинуклеарный фактор (АНФ), повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз, сыпь, фотосенсибилизация или другие дерматологические проявления. Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, уремия, острая почечная недостаточность, олигурия/анурия. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, гинекомастия. Со стороны костно-мышечной системы: спазмы мышц, мышечная слабость. Со стороны эндокринной системы: неадекватная секреция АДГ. Общие расстройства: повышенная утомляемость, астения. Лабораторные исследования: повышение уровня мочевины крови, повышение концентрации креатинина сыворотки крови, гиперкалиемия, гипонатриемия. Побочные эффекты, обусловленные гидрохлоротиазидом Инфекции и инвазии: сиаладенит. Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): немеланомного рак кожи (Базальноклеточный карцинома и плоскоклеточная карцинома). Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, угнетение функций костного мозга. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, шок. Со стороны метаболизма и питания: анорексия, гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, электролитный дисбаланс (в том числе гипонатриемия, гипокалиемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия), повышение уровня холестерина и триглицеридов, подагра. Психические нарушения: беспокойство, депрессия, нарушение сна. Со стороны нервной системы: потеря аппетита, парестезии, головокружение. Со стороны органа зрения: ксантопсия, временные нарушения зрения, острая миопия, острая глаукома, хориоидальной выпот. Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая артериальная гипотензия, некротизирующий ангииты (васкулит, кожный васкулит). Со стороны дыхательной системы: респираторный дистресс-синдром, включая пневмонит и отек легких. Со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение слизистой оболочки желудка, диарея, запор, панкреатит. Гепатобилиарной системы: желтуха (внутрипеченочный холестатическая желтуха). Со стороны кожи и подкожной клетчатки: фотосенсибилизация, сыпь, системная красная волчанка, кожные волчаночноподобного реакции, реактивация кожных проявлений системной красной волчанки, крапивница, анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: мышечные спазмы, мышечная слабость. Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит. Общие нарушения: лихорадка, слабость. Описание отдельных нежелательных реакций Немеланомного рак кожи. На основе имеющихся данных эпидемиологических исследований была выявлена ​​связь между возникновением немеланомного рака кожи и суммарной дозой гидрохлоротиазида (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 &deg;С в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в коробке.

Категория отпуска

АО Фармацевтический завод Тева.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Участок 1, H-4042 Дебрецен, ул. Паллаги 13, Венгрия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.