Форма выпуска

Гедеон Рихтер, Венгрия

Линдинет таблетки по 30 мг, 21 шт.

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

Есть в наличии

гестоден; этинилэстрадиол

Гедеон Ріхтер Угорщина

Линдинет 20 таблетки, 21 шт.

Линдинет-20 таблетки, 63 шт.

Киев

Линдинет

Три-регол

гестоден

этинилэстрадиол

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Код АТС/ATX

Код Морион

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Упаковка

Кол-во в упаковке

Дозировка

Международное наименование

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Водителям разрешено

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям с осторожностью

Кому можна

Основные свойства

Ліндинет

Состав

действующие вещества: этинилэстрадиол, гестоден; 
1 таблетка содержит этинилэстрадиола 0,03 мг и гестодена 0,075 мг; 
вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, крахмал кукурузный, лактоза, хинолин желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, тальк, кальция карбонат, сахароза.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой. 
Основные физико-химические свойства: желтые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с обеих сторон без надписи. Диаметр - около 5,6 мм, номинальная масса - 90,0 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестогены и эстрогены, фиксированные комбинации. Код АТХ G03A A10.

Фармакодинамика

Комбинированные оральные контрацептивы действуют путем подавления гонадотропинов. Хотя основным механизмом действия является подавление овуляции, другие механизмы, включающие изменения цервикальной слизи (что повышает сложность проникновения сперматозоидов в матку) и эндометрия (что уменьшает вероятность имплантации яйцеклетки), способствуют контрацептивный эффект препарата. При правильном и непрерывном приеме вероятность неэффективности метода комбинированных оральных контрацептивов составляет 0,1% в год. В то же время в случае обычного применения общая вероятность неэффективности метода комбинированных оральных контрацептивов составляет 5% в год. Эффективность большинства контрацептивных методов зависит от того, насколько надежно их применять. Неэффективность метода комбинированных оральных контрацептивов наиболее вероятно объясняется пропуском таблеток.

Фармакокинетика

Гестоден Всасывания. Перорально принятый гестоден всасывается быстро и практически полностью. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1 час после приема однократной дозы. Биодоступность гестодена - примерно 99%. Распределение. В сыворотке крови гестоден в основном связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) (50-70%) и в меньшей степени - с альбумином. Только 1-2% от общей концентрации в сыворотке крови находится в форме свободного стероида. Повышение уровня ГСПГ, вызванное этинилэстрадиолом, вызывает то количество гестодена, который связывается с белками плазмы, приводит к увеличению ГЗГС-связанной фракции и уменьшению альбумин-связанной фракции. При приеме многократных доз гестоден аккумулируется в сыворотке крови. Равновесная концентрация вещества достигается во второй половине цикла, когда концентрации препарата в сыворотке крови повышаются в 3-5 раз. Метаболизм. Гестоден полностью метаболизируется путем редукции C3-кетогруппы и дельта-4-двойной связи и путем многочисленных этапов гидроксилирования. Не установлено, имеет ли гестоден при одновременном применении с этинилэстрадиолом значительное влияние на кинетику последнего. Выделения. Уровни гестодена в сыворотке крови уменьшаются в два этапа. При многократном приеме конечный период полувыведения составляет около 20-28 часов. Метаболиты в большем количестве выводятся с мочой, чем с калом. Этинилэстрадиол Всасывания. Перорально принятый этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1-2 часа после приема препарата. Биодоступность этинилэстрадиола через пресистемную конъюгации и первичный метаболизм в печени составляет примерно 40-60%. Распределение. Гестоден связывается с альбуминами и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) (50-70%) и в меньшей степени - с альбумином. Только 1-2% от общей концентрации в сыворотке крови находится в форме свободного стероида. Повышение уровня ГСПГ, вызванное этинилэстрадиола, вызывает и количество гестодена, который связывается с белками плазмы, приводит к увеличению ГЗГС-связанной фракции и уменьшение альбумин-связанной фракции. При приеме многократных доз гестоден аккумулируется в сыворотке крови. Равновесная концентрация вещества достигается во второй половине цикла, когда концентрации препарата в сыворотке крови повышаются в 3-5 раз. Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации в слизистой оболочке тонкого кишечника и в печени и проникает в печеночно-кишечный кровообращение. Первичной реакцией окисления является 2-гидроксилирование ферментами цитохрома P450. Вещество образует большое количество различных гидроксилированных и этилированных метаболитов, присутствующих в виде свободных метаболитов, а также конъюгатов с глюкуронидами и сульфатом. Выделения. Концентрация в сыворотке крови уменьшается в два этапа. Конечный период полувыведения этинилэстрадиола составляет 16-18 часов. Метаболиты этинилэстрадиола в виде конъюгатов с глюкуронидами и сульфатом в большем количестве выводятся с калом, чем с мочой.

Показания

Пероральная контрацепция 
Принимая решение о назначении Линдинет 30, необходимо учитывать текущие факторы риска для отдельного женщины, особенно факторы риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ), и то, насколько высок риск ВТЭ при применении Линдинет 30 по сравнению с другими комбинированными гормональными контрацептивами (см. Разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;).

Противопоказания

Комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) не следует применять в следующих случаях. При появлении любого из этих состояний при применении препарата следует немедленно прекратить.
<ul>
<li>Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.</li>
<li>Наличие или риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ):</li>
</ul>
<ul>
<li style="list-style-type: none;">
<ul style="list-style-type: circle;">
<li>венозная тромбоэмболия - имеется ВТЭ (применение антикоагулянтов) или ВТЭ в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен [ТГВ] или тромбоэмболия легочной артерии [ТЭЛА]);</li>
<li>известная наследственная или приобретенная склонность к венозной тромбоэмболии, например, резистентность к активированному протеину С (АПС, в том числе фактор V Лейдена), недостаточность антитромбина-III, недостаточность протеина C, недостаточность протеина S;</li>
<li>значительное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;);</li>
<li>повышенный риск развития венозной тромбоэмболии из-за наличия нескольких факторов риска (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).</li>
</ul>
</li>
</ul>
<ul>
<li>Наличие или риск артериальной тромбоэмболии (АТЕ):</li>
</ul>
<ul>
<li style="list-style-type: none;">
<ul style="list-style-type: circle;">
<li>артериальная тромбоэмболия - имеется артериальная тромбоэмболия, артериальная тромбоэмболия в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или продромальное состояние (например, стенокардия);</li>
<li>цереброваскулярная болезнь - имеющийся инсульт, инсульт в анамнезе продромальное состояние (например, транзиторная ишемическая атака, ТИА);</li>
<li>известная наследственная или приобретенная склонность к артериальной тромбоэмболии, например, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидных антител (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт)</li>
<li>мигрень в анамнезе с очаговыми неврологическими симптомами;</li>
<li>повышенный риск развития артериальной тромбоэмболии из-за наличия нескольких факторов риска (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) или из-за наличия одного из серьезных факторов риска, таких как:</li>
<li>сахарный диабет с сосудистыми симптомами;</li>
<li>тяжелая артериальная гипертензия;</li>
<li>тяжелая дислипопротеинемия.</li>
</ul>
</li>
</ul>
<ul>
<li>Наличие панкреатита или панкреатит в анамнезе, если он связан с тяжелой гипертриглицеридемией.</li>
<li>Наличие тяжелых нарушений функции печени или такие нарушения в анамнезе (пока функция печени не восстановится).</li>
<li>Наличие опухолей печени (доброкачественных или злокачественных) или такие опухоли в анамнезе.</li>
<li>Или предполагаемые стероидозависимые злокачественные опухоли (например, половых органов, молочных желез).</li>
<li>Недиагностированное аномальное вагинальное кровотечение.</li>
</ul>
Противопоказано одновременное применение препарата Линдинет 30 с лекарственными средствами, содержащими омбитасвир / паритапревир / ритонавир и дасабувир (см. Разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Примечание. Следует обратиться к соответствующим инструкциям по применению других лекарственных средств, применяемых одновременно, для выявления потенциальных взаимодействий. Фармакодинамические взаимодействия Одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими омбитасвир / паритапревир / ритонавир и дасабувир, с рибавирином или без него, может увеличить риск повышения АЛТ (см. Разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;). Поэтому пациенткам, которые принимают Линдинет 30 следует перейти на альтернативный метод контрацепции (например, на контрацептивные препараты, содержащие только прогестаген или негормональные методы) до начала терапии вышеуказанными комбинированными лекарственными средствами. Применение препарата Линдинет 30 можно восстановить через 2 недели после завершения лечения этими комбинированными лекарственными средствами. Фармакокинетические взаимодействия Влияние других лекарственных средств на Линдинет 30 Возможны взаимодействия с препаратами, которые индуцируют микросомальные ферменты, которые могут привести к повышению клиренса половых гормонов и вызвать прорывные кровотечения и / или потерю эффективности контрацептива. Лечение Индукция ферментов может наблюдаться уже после нескольких дней лечения. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается уже в течение нескольких недель. После прекращения лечения индукция ферментов может наблюдаться в течение примерно 4 недель. Кратковременное лечение Женщинам, которые получают лечение индукторами ферментов, следует временно использовать барьерный метод или другой метод контрацепции дополнительно к применению КПК. Барьерный метод следует использовать в течение всего периода лечения сопутствующими лекарственными средствами и в течение 28 дней после прекращения такого лечения. Если терапия препаратом-индуктором фермента продолжается после окончания таблеток в упаковке КПК, следующую упаковку КПК следует начать сразу после окончания предыдущей, без обычного перерыва в приеме таблеток. Длительное лечение Женщинам, которые получают длительное лечение, действующие вещества которого являются индукторами ферментов, рекомендуется другой надежный негормональный метод контрацепции. В литературе сообщали о таких случаях взаимодействия. Вещества, увеличивающие клиренс КПК (снижение эффективности КПК через индукцию ферментов) Барбитураты, бозентан, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампицин и препараты для лечения ВИЧ - ритонавир, невирапин и эфавиренз; возможно также взаимодействие с фелбаматом, гризеофульвином, окскарбазепином, топираматом и препаратами, содержащими зверобой (Hypericum perforatum). Вещества с меняющимся воздействием на клиренс КПК При одновременном применении с КПК много комбинаций ингибиторов протеазы ВИЧ и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, включая комбинации с ингибиторами вируса гепатита С, могут увеличивать или уменьшать концентрацию эстрогена или прогестинов в плазме крови. Суммарный эффект этого воздействия в некоторых случаях может иметь клиническое значение. Таким образом, при одновременном применении препаратов для лечения ВИЧ / вируса гепатита С следует обратиться к инструкции по медицинскому применению препаратов, чтобы выявить потенциальные взаимодействия и получить соответствующие рекомендации. В случае сомнений женщинам, которые получают терапию ингибиторами протеазы или ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы, рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции. Влияние препарата Линдинет 30 на другие лекарственные средства Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других действующих веществ. Соответственно, концентрации таких веществ в плазме крови и тканях могут повышаться (например, циклоспорин, теофиллин) или уменьшаться (например, ламотриджин, тизанидин, левотироксин).

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Линдинет 30 не влияет или оказывает незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Перед началом применения препарата Линдинет 30 следует исключить беременность. В случае наступления беременности в период применения перорального контрацептива его прием следует немедленно прекратить. Нет никаких убедительных доказательств того, что эстроген и прогестин, содержащиеся в комбинированных пероральных контрацептивах, могут вызвать пороки развития у детей при случайном наступлении беременности в период применения комбинированных пероральных контрацептивов. При повторном назначении Линдинет 30 следует учитывать повышенный риск ВТЭ у послеродовом периоде (см. Разделы &laquo;Способ применения и дозы&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;). Кормления грудью. Сообщалось о выделении небольшого количества стероидов, которые содержатся в пероральных гормональных контрацептивах и / или их метаболитов в грудное молоко, а также о некоторых побочных реакциях у младенцев, включая желтухой и увеличением молочных желез. Пероральные контрацептивы могут влиять на лактацию, поскольку их применение может уменьшить количество грудного молока и изменить его состав. Применение комбинированных оральных контрацептивов обычно не рекомендуется до полного завершения грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Таблетки необходимо принимать каждый день примерно в одно и то же время, в порядке, указанном на блистерной упаковке. Следует принимать по 1 таблетке в сутки (желательно в одно и то же время суток) в течение 21 дня подряд. Затем следует сделать семидневный перерыв в приеме таблеток. Во время семидневного перерыва должна появиться менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. Обычно кровотечение начинается на 2-й или 3-й день после приема последней таблетки и может продолжаться до начала приема таблеток из следующей упаковки. На следующий день после семидневного перерыва следует начинать прием таблеток из следующей упаковки, содержащей 21 таблетку. Первый прием препарата. Прием препарата Линдинет 30 надо начинать с первого дня менструального цикла. Прием таблеток можно начать со 2-го по 7-й день менструации, однако в этом случае необходимо использовать дополнительные негормональные средства контрацепции (например, презервативы, спермицид) в течение первых 7 дней приема таблеток. Переход на прием препарата Линдинет 30 с другого контрацептива (комбинированные оральные контрацептивы / КПК /, вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь). Первую таблетку препарата Линдинет 30 следует принимать после приема последней таблетки из предыдущей упаковки другого комбинированного перорального контрацептива в первый день менструальноподобное кровотечение, но не позднее, чем на следующий день после обычного перерыва в приеме таблеток (или приема таблетки-плацебо) из предыдущей упаковки пероральных контрацептивов. При переходе на Линдинет 30 с вагинального кольца или трансдермального пластыря желательно начать прием Линдинет 30 в день удаления вагинального кольца или трансдермального пластыря, но не позднее, чем в день запланированного применения нового вагинального кольца или трансдермального пластыря. Переход на прием препарата Линдинет 30 с препаратов, содержащих только прогестаген ( &laquo;мини-пили&raquo;, инъекции, имплантат или внутриматочная система). С &laquo;мини-пили&raquo; можно перейти на прием препарата Линдинет 30 в любой день менструального цикла. С имплантата можно перейти на прием препарата Линдинет 30 в день удаления имплантата или внутриматочной системы. При переходе на Линдинет 30 с инъекций следует начать прием препарата в день запланированной инъекции. В этих случаях в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Применение препарата Линдинет 30 после аборта в I триместре беременности. Прием препарата можно начать сразу после аборта в I триместре беременности, в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Применение препарата Линдинет 30 после родов или аборта во II триместре беременности. Информация о применении препарата в период кормления грудью описана в разделе &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;. Поскольку послеродовой период связан с повышенным риском тромбоэмболии, прием препарата Линдинет 30 можно начинать не ранее чем через 28 дней после родов у женщин, которые не кормят грудью, или после аборта во II триместре. Женщине следует посоветовать применять дополнительный резервный негормональный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Тем не менее, если после родов или аборта уже состоялся половой контакт, перед приемом препарата Линдинет 30 необходимо исключить беременность или дождаться наступления первой менструации (см. Также разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;). Пропуск приема Если опоздание в приеме таблетки не превышает 12 часов, противозачаточное действие препарата не снижается. Пропущенную таблетку надо принять сразу, как только это выяснилось. Следующую таблетку из этой упаковки следует принимать в обычное время. Если опоздание с приемом таблетки превышает 12 часов, контрацепции может уменьшиться. В таком случае необходимо руководствоваться двумя основными правилами: 1. Перерыв в приеме таблеток никогда не может составлять более 7 дней. 2. Адекватное угнетение системы гипоталамус-гипофиз-яичники в результате непрерывного приема препарата в течение 7 дней. В соответствии с этим в повседневной жизни следует руководствоваться нижеприведенными рекомендациями: 1-я неделя Последнюю пропущенную таблетку следует принять как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого следует продолжать принимать таблетки в обычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции, например презерватив. Если в предыдущие 7 дней состоялся половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше приемов таблеток пропущено и чем ближе пропуск к семидневного перерыва в приеме препарата, тем выше риск беременности. 2-я неделя Последнюю пропущенную таблетку следует принять как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого следует продолжать принимать таблетки в обычное время. При условии правильного приема таблеток в течение 7 дней перед пропуском таблетки нет необходимости использовать дополнительные методы контрацепции. В противном случае, или в случае пропуска более 1 таблетки рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение 7 дней. 3-я неделя Риск снижения контрацептивного эффекта возрастает при приближении семидневного перерыва в приеме препарата. Однако при соблюдении схемы приема таблеток можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одного из следующих вариантов, то не возникнет необходимости использования дополнительных методов контрацепции при условии правильного приема таблеток в течение 7 дней до пропуска таблетки. Если это не так, следует придерживаться первого из предложенных далее вариантов и использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней. 1. Последнюю пропущенную таблетку следует принять как можно скорее, даже если придется принять 2 таблетки одновременно. После этого следует продолжать принимать таблетки в обычное время. Прием таблеток из следующей упаковки следует начать сразу же после окончания предыдущей, то есть не должно быть перерыва в приеме препарата. Маловероятно, что начнется менструальноподобное кровотечение до окончания приема таблеток из второй упаковки, хотя могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное кровотечение. 2. Можно также прекратить прием таблеток из текущей упаковки. В таком случае перерыв в применении препарата должен составлять 7 дней, включая дни пропуска приема таблеток, после чего следует начать прием таблеток из следующей упаковки. Если после пропуска таблеток отсутствует менструальноподобное кровотечение во время перерыва приеме таблеток, следует учесть возможность наступления беременности. Меры, предпринимаемые при рвоте и / или диареи Если в течение 4 часов после приема препарата начинается рвота или диарея, это означает, что действующее вещество таблетки могла впитаться не полностью. В таком случае надо действовать в соответствии с пунктом &laquo;Пропуск приема таблетки&raquo;. Если пациентка не хочет отклоняться от режима приема, пропущенные таблетки надо принимать с дополнительной упаковки. Задержка или ускорение менструального цикла Для задержки менструации прием таблеток надо продолжать из новой упаковки без семидневного перерыва в приеме препарата. Менструальное кровотечение можно задерживать так долго, как необходимо, до завершения приема таблеток из второй упаковки. Во время задержания менструального кровотечения может наблюдаться кровянистые выделения или прорывное кровотечение. Регулярный прием препарата Линдинет 30 можно восстановить после обычного семидневного перерыва. С целью ускорения наступления менструального кровотечения, семидневный перерыв в приеме препарата можно сократить на желаемое количество дней. Чем короче перерыв в приеме препарата, тем выше риск, что кровотечение не возникнет или во время приема таблеток из следующей упаковки будут наблюдаться кровянистые выделения или прорывное кровотечение.

Дети

Линдинет 30 показан к применению только после наступления регулярной менструации.

Передозировка

Симптомы передозировки пероральных контрацептивов могут включать: тошноту, рвоту, повышенную чувствительность молочных желез, головокружение, боль в животе, сонливость / утомляемость, у молодых девушек может наблюдаться слабая вагинальное кровотечение. Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Применение пероральных контрацептивов связано с повышенным риском указанных ниже побочных реакций:
<ul>
<li>артериальные и венозные тромботические и тромбоэмболические осложнения * (частота: единичные) (см. Также раздел &laquo;Особенности применения&raquo;);</li>
<li>цервикальная интраэпителиальная неоплазия и рака шейки матки;</li>
<li>рак молочной железы;</li>
<li>доброкачественные опухоли печени (фокусное нодулярная гиперплазия, аденома печени).</li>
</ul>
* Применение КОК связано с повышенным риском артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических осложнений, в том числе инфаркта миокарда, инсульта, транзиторных ишемических атак, венозного тромбоза и эмболии легочной артерии. Подробная информация об этих побочные реакции приведена в разделе &laquo;Особенности применения&raquo;. Побочные эффекты, приведенные ниже, указаны в соответствии с такой классификацией частоты их возникновения: очень часто (&ge;1 / 10), часто (&ge;1 / 100 до &lt;1/10), нечастые (от &ge;1 / 1000 до &lt;1/100 ), единичные (от &ge;1 / 10000 до &lt;1/1000), редкие (&lt;1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена, исходя из имеющихся данных). Инфекции и инвазии Часто: вагинит, в том числе кандидоз. Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы) Редкие: гепатоцеллюлярной карциномы. Со стороны иммунной системы Редкие: анафилактические / анафилактоидные реакции, в том числе очень редкие случаи крапивницы, ангионевротического отека и тяжелых реакций с симптомами со стороны дыхательной системы и системы кровообращения. Редкие: обострение системной красной волчанки. Со стороны обмена веществ и питания Нечасто: изменения уровня липидов, в том числе гипертриглицеридемия; изменения аппетита (повышение или понижение). Редкие: снижение уровня фолатов в плазме крови * непереносимость глюкозы. Редкие: обострение порфирии. Психические расстройства Часто: изменения настроения, в том числе депрессия, изменения либидо. Со стороны нервной системы Очень часто: головная боль, в том числе мигрень. Часто: нервозность, головокружение. Редкие: обострение хореи. Со стороны органов зрения Редкие: непереносимость контактных линз. Редкие: неврит зрительного нерва ** тромбоз сосудов сетчатки глаза. Со стороны сердца Нечасто: артериальная гипертензия. Со стороны сосудов Редкие: венозная тромбоэмболия (ВТЭ), артериальная тромбоэмболия (АТЕ). Редкие: обострение варикозного расширения вен. Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: тошнота, рвота, боль в животе. Нечасто: спазмы в животе; вздутие живота. Редкие: панкреатит, ишемический колит. Частота неизвестна: воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит). Со стороны печени и желчевыводящих путей Редкие: холестатическая желтуха. Редкие: заболевания желчного пузыря, в том числе камни в желчном пузыре ***. Частота неизвестна: гепатоцеллюлярные нарушения (например, гепатит, нарушение функции печени). Со стороны кожи и подкожной ткани Часто: акне. Нечасто: сыпь, хлоазма (мелазма), которая может быть устойчивой; гирсутизм, алопеция. Редкие: узловатая эритема. Редкие: мультиформная эритема. Со стороны почек и мочевыводящих путей Редкие: гемолитико-уремический синдром. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез Очень часто: прорывное кровотечение / кровянистые выделения. Часто: болезненность, повышенная чувствительность, увеличение молочных желез, выделения из них; дисменорея; изменение характера менструаций, изменения секреции шейки матки и эрозивные изменения; аменорея. Осложнения общего характера и состояния в месте введения Часто: задержка жидкости / отек. Результаты лабораторных и инструментальных исследований Часто: изменение массы тела (увеличение или уменьшение). Нечасто: повышение артериального давления, изменения уровня липидов в плазме крови, в том числе гипертриглицеридемия. Редкие: снижение уровня фолатов в плазме крови *. * Уровень липидов в плазме крови может снижаться под влиянием приема комбинированных пероральных контрацептивов. Это может иметь клиническое значение, если женщина забеременеет вскоре после отмены комбинированных пероральных контрацептивов. ** Неврит зрительного нерва может привести к полной или частичной потере зрения. *** Применение КПК может ухудшить существующие нарушения функции желчного пузыря и ускорить развитие этого заболевания у женщин, у которых ранее не наблюдалось симптомов. У женщин с наследственным ангионевротический отек экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека. Взаимодействия Взаимодействия других лекарственных средств (индукторов ферментов) с оральными контрацептивами могут приводить к возникновению прорывного кровотечения и / или потери контрацептивного эффекта (см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Данные о подозреваемых нежелательные реакции Сбор информации о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения &laquo;польза-риск&raquo; лекарственного средства. Просим медицинских работников сообщать о любых подозреваемые побочные реакции с помощью национальной системы отчетности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg;С в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света и влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

21 таблетка, покрытая оболочкой, в блистере, по 1 блистеру вместе с картонным футляром для хранения блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска

ОАО &laquo;Гедеон Рихтер&raquo;.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Подлежит возврату и обмену

Подлежит возврату и обмену в течение 14 дней