Форма выпуска

Уорлд Медицин Ілач Сан. Ве Тідж., Туреччина

Левоксимед капли глазные раствор 5 мг/мл, 5 мл

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

Есть в наличии

левофлоксацин

Біофарма, Туреччина

Левоксимед таблетки по 500 мг, 7 шт.

Левоксимед

Мефар Ілач Санаі, Туреччина

Левоксимед раствор для инфузий по 5 мг/мл, 100 мл

Левоксимед р-н д/інф. 5мг/мл фл.100мл №1

Нет в наличии

Киев

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Упаковка

Код Морион

Международное наименование

Код АТС/ATX

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Объем

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

Состав

действующее вещество: левофлоксацин; 1 мл раствора содержит левофлоксацина (в форме гемигидрата) 5 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензалкония хлорид, раствор натрия гидроксида или соляная кислота концентрированная, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли глазные, раствор. Основные физико-химические свойства: прозрачная светло-желтый или зеленовато-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Левофлоксацин. Код АТХ S01A Е05.

Фармакодинамика

Левофлоксацин является L-изомер рацемической лекарственного вещества офлоксацина. Антибактериальное действие оказывает преимущественно L-изомер офлоксацина. Механизм действия Левофлоксацин - это антибактериальное средство группы фторхинолонов, который подавляет активность бактериальных топоизомеразам II типа - ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. Действие левофлоксацина в грамотрицательных бактериях направлена преимущественно на ДНК-гиразу, а в грамположительных бактериях на - топоизомеразу IV. Механизмы возникновения резистентности Существуют два основных механизма возникновения резистентности бактерий к левофлоксацину: снижение его концентрации внутри бактериальной клетки и изменения в наборе ферментов, против которых направлено действие левофлоксацина. Такие изменения возникают в результате мутаций в хромосомальных генах, кодирующих ДНК-гиразу (gyrA и gyrB) и топоизомеразу IV (parC и parE; grlA и grlB в Staphylococcus aureus). Причинами возникновения резистентности из-за снижения концентрации левофлоксацина внутри бактериальной клетки являются изменения Окунитесь внешней мембраны (OmpF), что уменьшает возможность проникновения фторхинолонов внутрь грамотрицательных бактерий, или насосы, которые способствуют оттоку веществ. Резистентность из-за оттока веществ описана в пневмококков (PmrA), стафилококков (NorA), анаэробных и грамотрицательных бактерий. Сообщалось о резистентности к хинолонам через плазму крови (которая определяется геном qnr) в Klebsiella pneumoniae и E. coli. Перекрестная резистентность Возможно возникновение перекрестной резистентности между фторхинолонами. Единичные мутации в итоге не вызывают клинической резистентности, но множественные мутации обычно действительно вызывают клиническую резистентность ко всем средствам класса фторхинолонов. Изменения Окунитесь внешней мембраны и системы оттока веществ могут иметь широкую специфичность субстрата, быть направлены против нескольких классов антибактериальных средств и привести к возникновению множественной резистентности. Предельные значения Предельные значения MIК (МПК), которые отделяют чувствительные и умеренно резистентные организмы от резистентных согласно предельным значением EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing - Европейский Комитет по тестированию чувствительности к антимикробным препаратам), следующие: Pseudomonas spp., Staphylococcus spp., Streptococcus A, B, C, G: чувствительны &le; 1 мг/л, резистентные&gt; 2 мг/л; Streptococcus pneumoniae: чувствительные &le; 2 мг/л, резистентные&gt; 2 мг/л; Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis: чувствительные &le; 1 мг/л, резистентные&gt; 1 мг/л. Остальные патогенных микроорганизмов: чувствительные &le; 1 мг/л, резистентные&gt; 2 мг/л. Спектром антибактериального действия Распространенность приобретенной резистентности в отдельных видов может варьировать в разных географических точках и во времени, поэтому желательно иметь местную информацию о резистентности, особенно в процессе лечения тяжелых инфекций. Итак, представлена информация предоставляет только приблизительные руководящие указания и рекомендации по возможной чувствительности микроорганизмов к левофлоксацину. Если распространенность резистентности на месте такова, что применение лекарственного средства против, по крайней мере, некоторых видов инфекций сомнительное, в случае необходимости следует обратиться к специалисту. В приведенной ниже таблице представлены только те виды бактерий, которые обычно вызывают внешние инфекционные заболевания глаз, такие как конъюнктивит. Спектром антибактериального действия - категории чувствительности и характеристики резистентности согласно требованиям EUCAST 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1рх">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 48.4205%;" colspan="2">Категория I: часто чувствительны виды</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.4205%;" colspan="2">Аэробные грамположительные микроорганизмы:</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.4205%;" colspan="2">Staphylococcus aureus (MSSA)*</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.4205%;" colspan="2">Streptococcus pneumoniae</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.4205%;" colspan="2">Streptococcus pyogenes</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.4205%;" colspan="2">Viridans group streptococci</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.4205%;" colspan="2">Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.4205%;" colspan="2">Escherichia coli</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.4205%;" colspan="2">Haemophilus influenzae</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.4205%;" colspan="2">Moraxella catarrhalis</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.4205%;">Pseudomonas aeruginosa</td>
<td style="width: 48.4205%;">(Изоляты из общественных мест)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.4205%;" colspan="2">Другие микроорганизмы:</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.4205%;">Chlamydia trachomatis</td>
<td style="width: 48.4205%;">(При лечении пациентов с хламидийными конъюнктивитом следует одновременно проводить системное антимикробное лечение)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.4205%;" colspan="2">Категория II: виды, для которых приобретенная резистентность может создавать проблему</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.4205%;" colspan="2">Аэробные грамположительные микроорганизмы:</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.4205%;">Staphylococcus aureus (MRSA)**</td>
<td style="width: 48.4205%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.4205%;">Staphylococcus epidermidis</td>
<td style="width: 48.4205%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.4205%;" colspan="2">Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.4205%;">Pseudomonas aeruginosa</td>
<td style="width: 48.4205%;">(Изоляты из больниц)</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 * MSSA = штаммы Staphylococcus aureus, чувствительные к метициллину. ** MRSA = штаммы Staphylococcus aureus, резистентные к метициллину. Данные по резистентности, представленные в таблице, основаны на результатах многоцентрового наблюдательного исследования (офтальмологическое исследование) с распространенности резистентности среди изолятов бактерий, полученных от пациентов с глазными инфекциями в Германии (июнь - ноябрь 2004). Микроорганизмы классифицировали как чувствительные к левофлоксацину на основании чувствительности, определенной in vitro, и концентрации в плазме крови после системной терапии. При местном применении были достигнуты высокие максимальные концентрации, чем в плазме крови. Однако неизвестно, может ли кинетика левофлоксацина после местного закапывания в глаза изменить его антибактериальное действие и каким образом. Пациенты детского возраста Фармакодинамические свойства одинаковы у взрослых и детей в возрасте от 1 года.</div>

Фармакокинетика

После закапывания в глаза левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В процессе исследования здоровых добровольцев средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местной дозировки, составляли 17,0 и 6,6 мкг/мл соответственно. Через 4 ч после введения дозы у 5 из 6 испытуемых добровольцев концентрации составляли 2 мкг/мл или выше. У 4 из 6 испытуемых добровольцев эта концентрация наблюдалась и через 6 ч после введения дозы. Концентрацию левофлоксацина в плазме крови измеряли у 15 здоровых взрослых добровольцев в разные моменты времени в течение 15-дневного курса лечения. Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения дозы варьировала от 0,86 нг/мл в 1-й день до 2,05 нг/мл в 15-й день. Самая высокая максимальная концентрация левофлоксацина &ndash; 2,25 нг/мл &ndash; была зафиксирована в 4-й день после 2 дней применения дозы каждые 2 ч (в среднем 8 доз в сутки). Максимальные концентрации левофлоксацина увеличились от 0,94 нг/мл в 1-й день до 2,15 нг/мл в 15-й день, что в 1000 раз меньше концентраций, о которых сообщалось после применения стандартных пероральных доз левофлоксацина. Концентрации левофлоксацина в плазме крови, достигнутые после применения препарата в пораженный глаз, неизвестны.

Показания

Местное лечение внешних бактериальных глазных инфекций у пациентов в возрасте от 1 года, вызванных микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину.

Противопоказания

Гиперчувствительность к левофлоксацину, другим хинолонов или другим компонентам препарата. Применение пациентам в возрасте до 1 года.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не проводились специальные исследования по взаимодействию левофлоксацина для местного применения с другими лекарственными средствами. Однако системное применение некоторых хинолонов продемонстрировало увеличение плазменной концентрации теофиллина, интрерферирование метаболизма кофеина, усиление влияния перорального антикоагулянта варфарина и его производных, а также ассоциировалось с временным увеличением креатинина в плазме крови у пациентов, одновременно получающих системный циклоспорин. Поскольку максимальные концентрации левофлоксацина в плазме крови после закапывания в глаза по меньшей мере в 1000 раз меньше наблюдавшихся после стандартных пероральных доз, то взаимодействия, указанные для системного применения, вряд ли будут клинически значимыми при применении левофлоксацина для местного применения. При параллельном применении различных местных лекарственных средств интервал между закапываниями должен составлять не менее 15 минут. Пациенты детского возраста Никакие исследования по взаимодействию лекарственных средств не проводились.

Особенности применения

Препарат нельзя вводить под конъюнктиву. Раствор не следует вводить непосредственно в передний отдел глаза. Системные фторхинолоны связаны с серьезными (иногда с летальным исходом) аллергическими (анафилактическими) реакциями, даже после применения однократной дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, ангионевротическим отеком (в том числе гортани, глотки или отеком лица), обструкцией дыхательных путей, диспноэ, крапивницей и зудом. При появлении аллергической реакции на левофлоксацин применение препарата следует прекратить. Как и в случае с противоинфекционными лекарственными средствами, длительное применение левофлоксацина может привести к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов, в том числе грибов. При ухудшении состояния пациента из-за инфекции или отсутствия клинического улучшения в течение соответствующего периода времени следует прекратить применение препарата и начать альтернативное лечение. По клиническим показаниям больного следует обследовать с использованием увеличительных приборов, например, таких, как биомикроскопия с применением щелевой лампы, и, при необходимости, окрашивание флуоресцеином. Применение пациентам пожилого возраста Нет необходимости корректировать дозу препарата пациентам пожилого возраста. Применение пациентам с контактными линзами. Пациентам с бактериальной наружной глазной инфекцией не следует носить контактные линзы. Вспомогательные вещества Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, что может вызвать раздражение глаз.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Препарат оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если наблюдается любое временное влияние на зрение, пациенту необходимо подождать, пока зрение, прежде чем управлять автотранспортом или другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Нет достаточных данных о применении левофлоксацина беременным женщинам. Исследования на животных не свидетельствуют о прямом или косвенном вредном влиянии на репродуктивную токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Препарат следует применять в период беременности только тогда, когда ожидаемая польза матери оправдывает потенциальный риск для плода. Период кормления грудью Левофлоксацин проникает в грудное молоко. Однако при применении в терапевтических дозах не предполагается никакого влияния на находящегося на грудном кормлении ребенка. Препарат следует применять в период кормления грудью только тогда, когда ожидаемая польза матери оправдывает потенциальный риск для младенца. Фертильность Левофлоксацин не вызывал снижения способности к оплодотворению крыс при экспозициях, значительно превышающих максимальное влияние на человека после офтальмологического применения.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для офтальмологического применения. Капли глазные закапывать по 1-2 капли в пораженный (-ные) глаз (глаза) каждые 2 часа до 8 раз в сутки в течение первых 2 дней (сразу после пробуждения), с 3-го по 5-й день - 4 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от тяжести расстройства, а также от клинического и бактериологического течения болезни. Обычно курс лечения составляет 5 суток. Для предотвращения загрязнения кончика пипетки и раствора кончик пипетки не должен контактировать с веками или окружающими участками глаза. При одновременном применении различных местных глазных лекарственных средств интервал между закапываниями должен составлять не менее 15 минут. Безопасность и эффективность лечения язвы роговицы и офтальмией новорожденных не установлены.

Дети

Безопасность и эффективность применения глазных капель левофлоксацина детям в возрасте от 1 года установлены. Дозы препарата для таких пациентов подобные тем, которые применяются для взрослых. Безопасность и эффективность применения глазных капель левофлоксацина детям в возрасте до 1 года еще не установлены. Нет соответствующих данных.

Передозировка

Общее количество левофлоксацина во флаконе глазных капель слишком мала, чтобы вызвать токсические эффекты после случайного перорального применения. Если необходимо, пациента следует клинически обследовать и принять поддерживающих мероприятий. После местной передозировки глаза необходимо промыть чистой водой комнатной температуры. Пациенты детского возраста. Принятие мер в случае передозировки подобные тем, что используются у взрослых.

Побочные реакции

Примерно у 10% пациентов можно ожидать побочные реакции. Эти реакции обычно слабые или умеренные, временные, в основном ограничиваются участком глаза. Поскольку препарат содержит бензалкония хлорид, активное вещество этого консерванта может вызвать контактную экзему и/или раздражение. Ниже приведены побочные реакции определены, как точно, вероятно или возможно связанные с лечением, о которых сообщали в процессе клинических исследований и послерегистрационного надзора. Критерии оценки частоты развития побочных реакций: очень часто (&ge; 1/10); часто (&ge; 1/100, &lt;1/10); нечасто (&ge; 1/1000, &lt;1/100) редко (&ge; 1/10000, &lt;1/1000); очень редко (&lt;1/10000); частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным). Со стороны иммунной системы:
<ul>
<li>редко - экстраокулярных глазные аллергические реакции, в том числе высыпания на коже очень редко - анафилаксия.</li>
</ul>
Со стороны нервной системы:
<ul>
<li>нечасто - головная боль.</li>
</ul>
Со стороны органов зрения:
<ul>
<li>часто - жжение в глазах, ослабление зрения и появление тяжей слизи; нечасто - матирование век, хемоз, папиллярная реакция конъюнктивы, отек век, дискомфорт в глазах, ощущение инородного тела, зуд в глазах, боль в глазах, конъюнктивы инфекция, конъюнктивальные фолликулы, сухость глаз, эритема век и фотофобия.</li>
</ul>
Отложения на роговице в процессе клинических исследований не наблюдалось. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
<ul>
<li>нечасто - ринит, фарингит; очень редко - отек гортани.</li>
</ul>
Нарушение общего характера и состояния, связанные с местом введения:
<ul>
<li>очень редко - лихорадка.</li>
</ul>
Пациенты детского возраста.
<ul>
<li>Частоту, тип и тяжесть побочных реакций у детей можно ожидать подобными тем, которые возникают у взрослых.</li>
</ul>
Сообщение про подозреваемые побочные реакции Сообщение про подозреваемые побочные реакции, возникшие после регистрации лекарственного средства, чрезвычайно важны. Это позволяет постоянно наблюдать за балансом польза/риск лекарственного средства. Работников системы здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему сообщений.

3 года.
После вскрытия флакона препарат можно применять в течение 28 дней.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg;С в недоступном для детей месте.

По 5 мл в полимерных флаконах-капельницах, 1 флакон-капельница в картонной коробке.

Категория отпуска

Уорлд Медицина Илач Сан. Ве Тидж. A.Ш.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

15 Теммуз Махаллеши Джами Йолу Джаддеси №50 Гюнешли Бешикташ/Стамбул, Турция.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.