Форма выпуска

Белко Фарма Індія

Левасепт таблетки по 500 мг, 5 шт.

Левасепт табл. 500мг №5

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

Есть в наличии

Левасепт

Євролайф, Індія

Левасепт раствор для инфузий, 500 мг/100 мл, 100 мл

левофлоксацин

Киев

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Международное наименование

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код Морион

Код АТС/ATX

Упаковка

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Взаимодействие с алкоголем

Взаимодействие с алкоголем умеренно значимое. Желательно избегать совместного применения спиртосодержащих средств и этого препарата, поскольку могут возникнуть неблагоприятные для здоровья состояния. В редких случаях допускается применение в малых дозах только под руководством врача.

Взаимодействие с алкоголем умеренное

Взаємодія

Основные свойства

Состав

действующее вещество: левофлоксацин;
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит левофлоксацину полугидрат эквивалентно левофлоксацину 500 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат; оболочка &ndash; Opadry 03В565038 (кислота сорбиновая, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), гипромелоза, ванилин, хинолиновый желтый алюминиевый лак (Е 104), полисорбаты, пропиленгликоль).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: коричневого цвета, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с оттиском &laquo;В500&raquo; с одной стороны и гладкие с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны. Левофлоксацин. Код АТХ J01М А12.

Фармакодинамика

Левофлоксацин характеризуется широким спектром антибактериального действия. Бактерицидный эффект обеспечивается благодаря угнетению левофлоксацином бактериального фермента ДНК-гиразы, который относится ко II типу топоизомераз. Результатом такого угнетения является невозможность перехода бактериальной ДНК из состояния релаксации в надскрученное состояние, что со своей стороны делает невозможным дальнейшее разделение (размножение) бактериальных клеток. Спектр активности препарата Левасепт включает грамположительные, грамотрицательные бактерии вместе с неферментирующими бактериями. Обычно чувствительные виды Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus метициллинчувствительные, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci групп C и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes. Грамнегативные аэробы: Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri. Анаэробы: Peptostreptococcus. Другие: Chlamydophila pneumonia, Chlamydophila psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumonia, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum. Виды с возможной приобретенной резистентностью Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus метициллинрезистентный, Staphylococcus coagulase spp. Грамнегативные аэробы: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus mirabilis. Анаэробы: Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgaris, Clostridium difficile. Естественно резистентные штаммы Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium. Механизм развития резистентности Устойчивость к левофлоксацину развивается в виде ступенчатой ​​мутации сайта-мишени у обоих типов топоизомеразы II, ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. Другие механизмы резистентности, такие как проницаемость (характерно Pseudomonas aeruginosa), и механизмы оттока могут также влиять на чувствительность к левофлоксацину. Наблюдается перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами. Учитывая механизм действия, нет никакой перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами антибактериальных средств. Пределовые концентрации (Breakpoint) антибиотика (или предельные значения диаметра зоны угнетения роста микроорганизма). EUCAST (Европейский комитет тестирования антимикробной чувствительности) рекомендует минимальную ингибирующую концентрацию (МИК) левофлоксацина для определения чувствительности от косвенно чувствительных организмов и косвенно резистентных микроорганизмов, представленных в таблице 1 по данным тестирования МИК (мг/л). Клінічно визначені EUCAST MIК для левофлоксацину (версія 2.0, 2012-01-01)&nbsp; Таблиця 1
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 22px; text-align: center;">Возбудитель</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px; text-align: center;">Чутливий</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px; text-align: center;">Резистентний</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">Энтеробактерии</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">&le;1 мг/л</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">&gt;2 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">Pseudomonas spp.</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">&le;1 мг/л</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">&gt;2 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">Acinetobacter spp.</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">&le;1 мг/л</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">&gt;2 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">Staphylococcus spp.</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">&le;1 мг/л</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">&gt;2 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">S. pneumoniae 1</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">&le;2 мг/л</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">&gt;2 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">Streptococcus A, B, C, G</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">&le;1 мг/л</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">&gt;2 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">H. influenzae 2, 3</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">&le;1 мг/л</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">&gt;1 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">M. catarrhalis 3</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">&le;1 мг/л</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">&gt;1 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">Предельные значения, не относящиеся к виду 4</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">&le;1 мг/л</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">&gt;2 мг/л</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
1. Предельные показатели МИК левофлоксацина относятся к лечению высокими дозами. 2. Встречается низкий уровень резистентности к фторхинолонам (МИК ципрофлоксацина 0,12&ndash;0,5 мг/л), однако доказательства клинически достоверной резистентности при инфекциях дыхательных путей, вызванных H. Influenzae, отсутствуют.
3. Штаммы с показателями MIК выше предельной концентрации чувствительности очень редки или о них пока не сообщали. Идентификацию и анализ на чувствительность к антибиотикам любого изолята необходимо повторить дважды и, если результат подтвержден, изолят необходимо направить в справочную лабораторию. В случае отсутствия клинического ответа подтвержденных изолятов из МИК выше текущей границы резистентности изолята считать резистентными.
4. Контрольные точки касаются пероральных доз от 500 мг х 1 до 500 мг х 2 и внутривенных доз от 500 мг х 1 до 500 мг х 2 .
Распространенность резистентности может варьировать географически и со временем для отдельных видов, поэтому локальная информация о резистентности очень важна, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости следует прибегнуть к экспертной консультации, когда локальная распространенность резистентности такова, что целесообразность применения средства, по крайней мере в отношении некоторых видов инфекций, остается под вопросом.

Фармакокинетика

Всасывание. Принятый перорально, левофлоксацин быстро и почти полностью всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1&ndash;2 ч после приема. Абсолютная биодоступность составляет 99-100%. Употребление пищи несколько влияет на его всасывание. Стабильные показатели достигаются в течение 48 ч после применения 500 мг 1-2 раза в сутки. Распределение. Приблизительно 30-40% левофлоксацина связывается с протеином сыворотки крови. Средний объем распределения левофлоксацина составляет около 100 л после однократной и повторной дозы 500 мг, что указывает на хорошее распределение в тканях организма. Кумуляционный эффект левофлоксацина при дозировке 500 мг 1 раз в сутки не имеет клинического значения и может быть отвергнут. Существует незначительная, но предполагаемая его кумуляция при дозировке 500 мг 2 раза в день. Равновесное состояние достигается в течение 3 дней. Распределение в слизистой бронхов и секрете бронхиального эпителия. Максимальная концентрация левофлоксацина в слизистой бронхов и секрете бронхиального эпителия при применении 500 мг перорально составляет 8,3 и 10,8 мкг/мл соответственно. Распределение в ткани лёгких. Максимальная концентрация левофлоксацина в ткани легких при применении 500 мг перорально составляет около 11,3 мкг/мл и достигается в течение 4&ndash;6 ч после приема препарата. Концентрация в легких превышает концентрацию в плазме крови. Распределение в жидкости волдырей. Максимальная концентрация левофлоксацина в волдырях после приема 500 мг 1 и 2 раза в сутки составляет 4,0 и 6,7 мкг/мл соответственно. Распределение в спинномозговой жидкости. Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость. Распределение в ткани простаты. После приема 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 3 дней средние концентрации в ткани простаты составляют 8,7 мкг/мл, 8,2 мкг/мл и 2 мкг/мл соответственно через 2, 6 и 24 часа; среднее соотношение концентраций простата/плазма &ndash; 1,84. Концентрация в моче. Средняя концентрация левофлоксацина в течение 8&ndash;12 ч после однократной дозы 150 мг, 300 мг или 500 мг перорально составляет 44 мкг/мл, 91 мкг/мл, 200 мкг/мл соответственно. Метаболизм. Левофлоксацин метаболизируется незначительно, его метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% от количества препарата, выделяемого с мочой. Левофлоксацин является стереохимически стабильным и не подлежит инверсии хиральной структуры. Вывод. После перорального применения левофлоксацин выводится из плазмы крови очень медленно (период полувыведения составляет 6&ndash;8 ч). Выведение осуществляется в основном почками (более 85% полученной дозы). Нет существенной разницы в фармакокинетике левофлоксацина после в/в и перорального применения. Линейность. Левофлоксацин обладает линейной фармакокинетикой в диапазоне доз от 50 до 600 мг. Пациенты с почечной недостаточностью На фармакокинетику левофлоксацина влияет почечная недостаточность. При понижении функции почек снижается почечный вывод и клиренс, а периоды полувыведения увеличиваются. Пациенты пожилого возраста Нет значительных различий в фармакокинетике левофлоксацина между молодыми пациентами и пациентами пожилого возраста, кроме отличий, связанных с клиренсом креатинина. Гендерные отличия Отдельный анализ пациентов женского и мужского пола продемонстрировал незначительные отличия в фармакокинетике левофлоксацина в зависимости от пола. Не существует доказательств того, что эти гендерные различия в фармакокинетике клинически значимы.

Показания

Левасепт показан для лечения у взрослых инфекций, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:
<ul>
<li>острый бактериальный риносинусит;</li>
<li>обострение хронического обструктивного заболевания легких, включая бронхит;</li>
<li>невоспитательная пневмония;</li>
<li>осложненные инфекции кожи и мягких тканей;</li>
<li>неосложненный цистит.</li>
</ul>
В случае лечения вышеупомянутых инфекций препарат следует применять только тогда, когда применение других антибактериальных средств, обычно назначаемых для начального лечения данных инфекций, невозможно.
<ul>
<li>острый пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей;</li>
<li>хронический бактериальный простатит;</li>
<li>легочная форма сибирской язвы: постконтактная профилактика и лечение.</li>
</ul>
Левасепт в данной лекарственной форме (таблетки) можно применять для завершения курса терапии пациентам, продемонстрировавшим улучшение в процессе первичного лечения препаратом Левофлокс, раствор для инфузий. Необходимо учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам или к любому компоненту препарата.
Эпилепсия.
Повреждение сухожилия, связанное с предварительным применением фторхинолонов.
Детский возраст.
Период беременности или кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Воздействие других лекарственных средств на левофлоксацин Соли железа, соли цинка, антациды, содержащие магний и алюминий, диданозин. Всасывание левофлоксацина значительно уменьшается, когда одновременно с ним принимать соли железа и антациды, содержащие магний или алюминий или диданозин (только для форм, содержащих буферные агенты алюминия или магния). Одновременное применение фторхинолонов с содержащими цинк мультивитаминами приводит к снижению их абсорбции при пероральном приеме. Таблетки следует принимать не менее чем через 2 ч после применения препаратов, содержащих двухвалентные или трехвалентные катионы, такие как соли железа или антациды, содержащие магний или алюминий. Кальция карбонат минимально влияла на абсорбцию левофлоксацина при пероральном применении. Сукральфат Биодоступность левофлоксацина значительно уменьшается при одновременном применении с сукральфатом. Если пациенту необходимо получать как сукральфат, так и левофлоксацин, лучше принимать сукральфат через 2 ч после приема таблеток Левасепта. Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) Не было выявлено фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином. Однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными средствами и другими препаратами, уменьшающими судорожный порог. Концентрация левофлоксацина при наличии фенбуфена была примерно на 13% выше, чем при приеме только левофлоксацина. Пробенецид и циметидин Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина при одновременном применении циметидина снижается на 24%, пробенецида &ndash; на 34%. Это объясняется тем, что оба препарата способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. Однако в исследовании статистически значимые кинетические отличия не имели клинической значимости. Следует с осторожностью назначать левофлоксацин одновременно с лекарственными средствами, влияющими на секрецию канальцев, такими как пробенецид и циметидин, особенно пациентам с почечной недостаточностью. Другие препараты Известно, что на фармакокинетику левофлоксацина не оказывалось никакого клинически значимого влияния при применении левофлоксацина вместе с карбонатом кальция, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином. Воздействие левофлоксацина на другие лекарственные средства Циклоспорин Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном его применении с левофлоксацином. Антагонисты витамина К При одновременном применении с антагонистами витамина К (например, с варфарином) сообщали о повышении международного нормализационного соотношения (МНС) и/или кровотечения, которые могут быть выраженными. Ввиду этого пациентам, получающим параллельно антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции. Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT Левофлоксацин, подобно другим фторхинолонам, следует применять с осторожностью пациентам, получающим лекарственные средства, известные своей способностью удлинять интервал QT (например, противоаритмические средства класса IА и III, трициклические антидепрессанты, макролиды и антипсихотические средства), см. См. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;. Другая значимая информация Не выявлено клинически значимого влияния на фармакокинетику левофлоксацина при одновременном применении таких лекарственных средств: карбонат кальция, дигоксин, глибенкламид, ранитидин. Не рекомендуется применение левофлоксацина одновременно с алкоголем. При одновременном применении с глюкокортикоидами повышается риск разрыва сухожилия. Не установлено влияние левофлоксацина на фармакокинетику теофиллина (являющегося маркерным субстратом для фермента CYP1A2), что свидетельствует о том, что левофлоксацин не является ингибитором CYP1A2. Употребление пищи Не наблюдалось клинически значимого взаимодействия с пищевыми продуктами. Таким образом, таблетки Левасепта можно принимать независимо от употребления пищи.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Пациентам, управляющим транспортными средствами, работающими с машинами и механизмами, следует учитывать возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы (головокружение/вертиго, застылость, сонливость, спутанность сознания, расстройства зрения и слуха, расстройства процессов движения, в том числе во время ходьбы) .

Применение в период беременности или кормления грудью

Период беременности. Данные о применении левофлоксацина беременным женщинам ограничены. Из-за отсутствия исследований с участием людей и ввиду возможности повреждения хинолонами суставного хряща в растущем организме Левасепт противопоказано назначать беременным. Если во время лечения Левасептом устанавливается беременность, об этом следует сообщить врачу. Период кормления грудью. Левасепт противопоказан в период кормления грудью. Информация о выделении левофлоксацина в грудное молоко недостаточно, хотя другие фторхинолоны экскретируются в грудное молоко. Из-за отсутствия исследований с участием людей и ввиду возможного повреждения фторхинолонами суставного хряща в растущем организме Левасепт нельзя назначать женщинам, кормящим грудью. Фертильность Левофлоксацин не приводил к расстройствам фертильности и репродуктивной функции у крыс.

Способ применения и дозы

Дети

Левасепт противопоказан для применения детям и подросткам (возрастом до 18 лет) из-за риска повреждения суставного хряща.

Передозировка

Симптомы передозировки левофлоксацина &ndash; нарушение со стороны центральной нервной системы (спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания, судорожные приступы); реакции со стороны пищеварительной системы, такие как тошнота и эрозия слизистых; возможно удлинение интервала QT. Возможны галлюцинации и тремор. Лечение: симптоматическое. Следует проводить мониторинг ЭКГ, поскольку возможна пролонгация интервала QT. Для защиты слизистой желудка применять антацидные средства. Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ или ХАПД, не эффективен для выведения левофлоксацина из организма. Нет никаких специфических антидотов.

Побочные реакции

Частоту побочных эффектов определяли с помощью следующих критериев: очень часто (&gt;1/10), часто (от &gt;1/100 до &lt;1/10), нечасто (от &gt;1/1000 до &lt;1/100), редко (от &gt; 1/10000 до &lt;1/1000), очень редко (&gt;1/10000), частота неизвестна (нельзя определить из имеющихся данных). Инфекции и инвазии: нечасто: грибковые инфекции, включая грибы рода Candida, пролиферацию других резистентных микроорганизмов, нарушение нормальной микрофлоры кишечника и развитие вторичной инфекции. Со стороны системы крови и лимфатической системы: нечасто: лейкопения, эозинофилия; редко: тромбоцитопения, нейтропения; частота неизвестна: агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия. Со стороны иммунной системы: редко: ангионевротический отек, гиперчувствительность; частота неизвестна: анафилактический шок, анафилактоидный шок. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после приема первой дозы Со стороны метаболизма и питания: нечасто: анорексия; редко: гипогликемия, особенно у пациентов, больных диабетом; частота неизвестна: гипергликемия, гипогликемическая кома. Признаками гипогликемии могут быть повышенный аппетит, нервозность, потливость, дрожание конечностей Со стороны эндокринной системы: редко: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНС АДГ). Со стороны психики*: часто: бессонница; нечасто: нервозность; спутанность сознания, тревожность, беспокойство, состояния ужаса; редко: психотические расстройства (в т.ч. галлюцинации, паранойя), депрессия, ажитация, необычные сновидения, ночные ужасы; частота неизвестна: психотические реакции с самодеструктивным поведением, включая суицидальную направленность мышления или действий. Со стороны нервной системы*: часто: головные боли, головокружение; нечасто: сонливость, тремор, дисгевзия (субъективное расстройство вкуса); редко: конвульсии, парестезии; неизвестно: сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия, паросмия (нарушение обоняния), включая аносмию (отсутствие обоняния), дискинезия, экстрапирамидные расстройства, агевзия (потеря вкуса), синкопе, доброкачественная внутричерепная гипертензия. Со стороны органов зрения*: редко: зрительные нарушения, такие как затуманивание зрения, нечеткость зрения; частота неизвестна: временная потеря зрения. Были сообщения о случаях отслоения сетчатки (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) Со стороны органов слуха и ушного лабиринта*: нечасто: вертиго; редко: звон в ушах; частота неизвестна: нарушение слуха, потеря слуха. Со стороны сердца: редко: тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна: желудочковая тахикардия, что может привести к остановке сердца, желудочковая аритмия и аритмия torsade de pointes, о которых сообщали преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT, удлинения интервала QT на ЭКГ (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; QT) и &laquo;Передозировка&raquo;). Со стороны сосудов: редко: артериальная гипотензия. Со стороны дыхательной системы: нечасто: диспное; частота неизвестна: бронхоспазм, аллергический пневмонит. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диарея, тошнота, рвота; нечасто: боли в животе, диспепсия, вздутие живота, запор; частота неизвестна: геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может свидетельствовать об энтероколите, включая псевдомембранозный колит; панкреатит. Со стороны гепатобилиарной системы: часто: повышение показателей печеночных ферментов (АЛТ/АСТ, щелочная фосфатаза, ГГТП); нечасто: повышение билирубина крови; частота неизвестна: желтуха и тяжелое поражение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности (иногда летальные), преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, гепатит. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз; редко: реакция на лекарственное средство, сопровождающееся эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), стойкая медикаментозная эритема. частота неизвестна: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная мультиформная эритема, фоточувствительность, лейкоцитокластический васкулит, стоматит; реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут возникать даже после применения первой дозы препарата. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани*: нечасто: артралгия, миалгия; редко: поражение сухожилий, в том числе их воспаление (тендинит), например ахилловое сухожилие; мышечная слабость, которая может иметь особое значение для больных тяжелой миастенией gravis; частота неизвестна: рабдомиолиз, разрыв сухожилия (например, ахиллова), разрывы связок, разрывы мышц, артрит. Со стороны почек и мочевыделительной системы: нечасто: повышены показатели креатинина в сыворотке крови; редко: острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита). Общие нарушения*: нечасто: астения; редко: повышение температуры тела (пирексия); частота неизвестна: боль (включая боль в спине, груди и конечностях). Среди других нежелательных побочных эффектов, связанных с приемом фторхинолона, приступы порфирии у пациентов с наличием порфирии. &nbsp; *- Сообщали об очень редких случаях длительных (до месяцев или лет), инвалидирующих и потенциально необратимых серьезных побочных реакций, которые влияли на несколько органов и функций организма (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки. , невропатии, сопровождающиеся парестезией, депрессия, усталость, нарушение памяти, нарушение сна, нарушение слуха, зрения, вкуса и запаха), в связи с использованием хинолонов и фторхинолонов, независимо от ранее существовавших факторов риска. Отчет о подозреваемых побочных реакциях Отчет о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить непрерывное наблюдение соотношения между пользой и рисками, связанными с применением лекарственного средства. Специалисты в области здравоохранения должны подавать информацию о любых подозреваемых побочных реакциях с помощью национальной системы отчетности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 &deg;С в недоступном для детей месте.

5 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной упаковке (упаковка №5).

Категория отпуска

Бафна Фармасьютикалс Лтд., Индия.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

147, Мадгаварам Ред Хилс Роуд, Грентлион, Вилидж Вадакара Ченнаї Тамил Наду IN 600052, Индия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.